药品名称受理号批件号原标准编号新标准编号药品批准文号企业名称.pdf

药品经营企业“质量管理”考试试题及答案

填空题 1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。 2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__，实现药品可追溯。 3、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。 4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区_分开一定距离___或__有隔离措施______。 6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_拼箱__标志。 7、运输药品应当使用__封闭式__货物运输工具。 8、药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及__提货人员___的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 9、药品经营企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合_劳动保护__和___产品防护__的要求。 10、药品经营企业企业制定质量管理体系文件应当符合__企业实际_。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 11、药品经营企业向采购单位索取的发票，应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位_发票专用章___原印章、注明税票号码。 12、药品经营企业应当__全员____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 13、在人工作业的库房储存药品，按质量特性实行__色标管理__，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

常用药品名称缩写简表

常用药品名称缩写简表： 英文缩写药品名称英文缩写药品名称 5Fu 5- 氟脲嘧啶6MP 6- 巯基嘌呤 ACV 无环鸟苷ADR 阿霉素 APC 复方阿斯匹林Aza 硫唑嘌呤 BTX-A A 型肉毒毒素CBZ 卡马西平 Cef 头孢呋辛钠CEL 赛利洛尔 CIP 环丙沙星CLX 头孢氨苄 CO SMZ 复方磺胺甲基异恶唑CO VB 复方维生素 B CPZ 头孢哌酮CsA 环孢素 A CZP 氯硝西泮DMPPC 甲氧西林 DOC 多西紫杉醇Dox 阿霉素 DRL 屈洛昔芬EE 炔雌醇 EM 红霉素EPO 促红细胞生长素 重组人粒细胞集落刺激因FOM 磷霉素G-CSF 子 GL 格列齐特Gli 格列吡嗪 单唾液酸四己糖神经节苷GM 庆大霉素GM1 脂 GNS 葡萄糖钠盐GS 葡萄糖 GTW 雷公藤多苷HCL 盐酸黄酮哌酯

Ils LD LM 白细胞介素 左旋多巴 盐酸左旋咪唑 IN LFX LMWH 肌醇烟酸酯 洛非西定 低分子肝素 LNG 左炔诺孕酮LTB4 白三烯B4 LTG 拉莫三嗪LVFX 左氧氟沙星 MEBO 美宝湿润烧伤膏MINO 米诺环素 MMC 丝裂霉素MMF 霉酚酸酯 MP 甲泼尼龙MZR 咪唑立宾 NK-104 伊它伐他汀NM 硫酸新霉素 NS 生理盐水NTL 奈替米星 OFLX 氧氟沙星OTC 盐酸土霉素 PASNa 对氨基水杨酸钠PB 苯巴比妥 PPA 盐酸苯丙醇胺Pred 泼尼松 PSS 藻酸双酯钠rhEGF 重组人表皮生长因子 rhG-CSF 重组人粒细胞集落刺激因 RSG 罗格列酮子 Ru486 米非司酮SB 碳酸氢钠 SBT 舒巴坦SD 磺胺嘧啶 SDM 磺胺邻二甲氧嘧啶SFZSIZ 磺胺二甲异恶唑SG 磺胺脒SM2 磺胺二甲嘧啶SMD 磺胺对甲氧嘧啶SMM 磺胺间甲氧嘧啶

药品经营企业各岗位职责

药品经营质量管理各岗位职责 文件 药店名称：############医药有限公司 二0一七年一月 各岗位管理职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人岗位职责 3、药品采购员岗位职责 4、药品验收员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配、复核人员岗位职责 7、养护人员职责 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容：

5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。

药品经营企业质量评审

XXXX医药有限公司 药品采购质量评审二0一七年九月二十六

XXXX医药有限公司 采购质量评审计划 一、评审时间 2017年9月26日-2017年9月28日 二、评审目的 对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。 三、评审依据 1.《药品经营质量管理规范》； 四、评审范围 1.供货企业的法定资格和质量保证能力； 2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况； 3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉； 4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。 五、评审组织 成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。 六、评审程序 1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2017年的采购情况进行评审； 2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告； 3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。 计划编制人：日期： 计划审批人：日期：

供方及药品质量评审表编号： 评审人： 供货单位所供品种 质量评价评审时间评审结果 验收合 格率 储存稳 定性 销后退 回 顾客投 诉 检查监 督 企业质 量信誉

药品采购质量评审报告 一、评审目的 坚持“质量第一”的原则，诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为，保障公司经营行为的合法性。坚持“按需采购、择优采购”原则，有效控制药品采购质量，把好药品采购质量关，定期进行质量评审，对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供货单位。通过对供货单位提供的药品质量的评定，采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证，掌握药品采购质量情况，优化采购渠道，保证所采购药品的合法性和质量安全性，确保本公司药品采购全过程的控制管理，进行全面评审，满足GSP要求，以达到药品安全有效的目的。 二、评审依据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及附录、本公司的相关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章、国家食品药品监督管理总局发布的《质量公告》。 三、评审内容 ①首营企业及首营品种的审核情况； ②采购合同或质量保证协议书签订情况； ③采购记录情况； ④供货单位资质证明管理情况； ⑤药品收货、验收情况； ⑥药品养护情况； ⑦本公司经营大品种质量情况与本公司开展业务的大客户情况。 四、评审小组成员组成 组长：质量负责人 成员：质量部长、质管员、验收员、采购部长、储运部长、销售部长、销售员五、评审时间 2017年9月26—28日 六、综合评价： 经审核，现与我公司合作的供货单位均合格。具体情况如下：

临床常用药的英文缩写

aa各 a.c. 饭前 ad 至 https://www.360docs.net/doc/7013500921.html,.ext. 外用 a.m. 上午 A.s.t.！皮试 aq.dest. 蒸馏水 alt.2h. 每隔2小时一次 b.I.d. 每日二次 Cito! 急速地! D.S. 给予标记 g. 克 h.s. 睡时 I.d 皮内注射 I.h 皮下注射 I.m 肌肉注射 I.v 静脉注射 I.v.derp 静脉滴注I.v.drip 静脉滴注I.v.gtt 静脉滴注 I.u 国际单位 Lent! 慢慢地! m.d. 用法口授,遵照医嘱 M.D.S. 混合,给予,标记 M.f.pulv. 混合制成散剂 mg. 毫克ml. 毫升m.s. 用法口授,遵照医嘱p.a.a. 用于患处 p 单位 p.c 饭后 pg. 微克 p.m 下午 p.o. 口服 pr.aur. 耳用 prim.vic.No2 首剂倍量p.r.n 必要时 pr.nar. 鼻用 pr.ocul. 眼用 p.t.c. 皮试后 q.6h. 每6小时 q.2d. 每二天一次 q.d. 每天一次 q.h. 每小时 q.I.d. 每日四次 q.m. 每晨 q.n. 每晚 q.o.d. 隔日 q.s. 适量 q.w.d. 每周 Rp. 取 S. 标记,用法 Sig. 标记,用法

s.I.d. 每日一次 s.o.s. 需要时 St! 立即! Staim! 立即! stat.! 立即! T! 皮试 t.I.d. 每天三次 t.c.s. 皮试 常用药品名称缩写简表：英文缩写药品名称英文缩写药品名称 ADR 阿霉素 APC 复方阿斯匹林 CBZ 卡马西平 Cef 头孢呋辛钠 CIP 环丙沙星 CLX 头孢氨苄 CO SMZ 复方磺胺甲基异恶唑 CO VB 复方维生素B CPZ 头孢哌酮 CsA 环孢素A EM 红霉素 GL 格列齐特 Gli 格列吡嗪 GM 庆大霉素 GS 葡萄糖 LVFX 左氧氟沙星MEBO 美宝湿润烧伤膏 MP 甲泼尼龙 OFLX 氧氟沙星 OTC 盐酸土霉素 PASNa 对氨基水杨酸钠PB 苯巴比妥 Pred 泼尼松 PSS 藻酸双酯钠 rhEGF 重组人表皮生长因子RSG 罗格列酮 Ru486 米非司酮 SB 碳酸氢钠 SBT 舒巴坦 SD 磺胺嘧啶 TC 盐酸四环素 TNZ 替硝唑 VA 维生素A VAD 维生素AD VB1 维生素B1 VB12 维生素B12 VB2 维生素B2 VB6 维生素B6 VC 维生素C VD 维生素D VE 维生素E VPA 丙戊酸钠

常用药品别名大全

常用药品别名大全 普萘洛尔-心得安阿替洛尔-胺酰心安 硝酸异山梨酯-消心痛硝苯地平-心痛定 曲克芦丁-维脑路通沙丁胺醇-舒喘灵 醋酸甲羟孕酮-安宫黄酮甲氧氯普胺-胃复安(灭吐灵) 甲硝唑-灭滴灵肾上腺素-副肾素 消旋山莨菪碱-6542 喷托维林-咳必清 诺氟沙星-氟哌酸呋喃唑酮-痢特灵 洛贝林-山梗菜碱尼可刹米-可拉明 拉米夫定-贺普丁吲哚美辛-消炎痛 吡罗昔康-炎痛喜康复方氨基比林-安痛定 去痛片-索密痛酚氨咖敏-扑感敏 利巴韦林-病毒唑小檗碱-黄连素 乙酰谷酰胺-醋谷胺罗痛定-颅痛定 氨咖黄敏胶囊-速效伤风胶囊苯海索-安坦 苯妥英纳-大伦丁苯巴比妥钠-鲁米那 吡硫醇-脑复新吡拉西坦-脑复康 酚妥拉明-利其丁桂利嗪-脑益嗪 去乙酰毛花苷-西地兰D 普罗帕酮-心律平 倍他司汀-培他啶 卡托普利-巯甲丙脯酸 复方甘草合剂-棕色合剂 复方愈创木酚磺酸钾-非那根合剂 碳酸氢钠-小苏打 西咪替丁-甲氰咪胍 干酵母-食母生 多潘立酮-吗丁啉 酚酞-果导 葡醛内酯-肝泰乐 复方甘草酸单胺-强力宁 氢氯噻嗪-双克 呋塞米-速尿 螺内酯-安体舒通 缩宫素-催产素 肾上腺色综-安络血 氨甲苯酸-止血芳酸 酚磺乙胺-止血敏 亚硫酸氢纳甲萘醌-维生素K3 硫酸氢钠甲萘醌-维生素K4 叶绿醌-维生素K1 利血生-利可君 双嘧达莫-潘生丁 异丙嗪-非那根

氯苯那敏-扑尔敏 地塞米松-氟米松 泼尼松龙-强的松龙 泼尼松-强的松 氢化可的松-皮质醇 曲安奈德-康宁克通 丙酸睾丸素-丙酸睾酮 甲基睾丸素-甲睾酮 己烯雌酚-乙底酚(求偶素) 氯米芬-克罗米芬 格列本脲-优降糖 苯乙双胍-降糖灵 甲巯咪唑-他吧唑 丙基硫氧嘧啶-丙噻优 多柔比星-阿霉素 表柔比星-表阿霉素 他莫昔芬-三苯氧胺 地芬尼多-眩晕停 亚叶酸钙-甲酰四氢叶酸钙 维生素C-抗坏血酸 氯化钠-生理盐水(N.S) 葡萄糖-G.S 氯化钠葡萄糖-G.N.S 地西泮-安定 艾司唑仑-舒乐安定 氯硝西泮-氯硝安定 咪达唑仑-力月西(咪唑安定) 可待因-甲基吗啡 布桂嗪-强痛定 哌替啶-杜冷丁 汞溴红溶液-红药水 过氧化氢-双氧水 高锰酸钾粉-P.P粉 乙酰唑胺-醋氮酰胺 阿米卡星-丁胺卡那霉素 苄星青霉素-长效青霉素 头孢噻吩-先锋1号 头孢噻啶-先锋2号 头孢拉定-先锋6号 头孢氨苄-先锋4号 头孢唑林纳-先锋5号 头孢羟氨苄-先锋9号 头孢哌酮-先必锋 复方磺胺甲恶唑-复方新若明(SMZ)

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 药品销售管理制度为顾客正确介绍药品的性质、用途、用法用量、禁忌和注意事项等。 设置顾客意见簿，随时听取顾客的意见和建议。1次/季度 加强销售凭证的管理，凭证的填写应符合规定，有填写日期及人员， 存档备案，以防流失。1次/季度处方药与非处方药分开陈列，处方药不许开架销售，要凭医师处方， 经驻店药师审核后方可销售，坚持问病售药。1次/季度坚持问病售药，防治事故发生，在营业期间有执业药师或药师在岗， 为顾客提供咨询服务。1次/季度销售凭证项目填写齐全，内容完整。销售特殊管理药品必须出示身份 证。1次/季度 近效期药品管理销售效期药品应遵守“先进先出、近期先出”的原则。1次/季度进货要掌握近效期药品，每月对近效期六个月的药品要及时促销。1次/季度过效期药品应填写《不合格药品报告表表》及时通知有关人员处理。1次/季度严禁售出过期药品。1次/季度 质量信息及售后服务管理收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息，及时上报。1次/季度随时作好顾客投诉记录，对提出的问题及时予以答复。1次/季度质量查询应有记录，顾客反映的质量问题要件件落实、桩桩处理。1次/季度 第01 页

滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 不合格药品管理验收时发现不合格药品，应立即作相应的处理。1次/季度在柜养护中发现不合格药品，填写《不合格药品报告表》报质管员。1次/季度严禁不合格药品上柜销售。1次/季度 计量工作管理规定严格按照计量器具维护保养规定执行。1次/季度 服务质量管理规定营业场所，办公区应明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，设施设备要 保持清洁卫生。 1次/季度做到文明经商，礼貌待客。1次/季度营业员上岗时需穿戴整齐，保持个人卫生。1次/季度对顾客主动热情，耐心周到，细致，一视同仁，不以貌取人。1次/季度对待顾客要讲究语言技巧，使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾 客说明毒副作用。 1次/季度耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。1次/季度 中药饮片销售管理制度中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。1次/季度中药饮片装斗前应作质量复核，不得错斗，串斗，漏装和防止混药造 成质量事故。 1次/季度中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配管理制度的规定执行。1次/季度处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者，并 说明有关注意事项。 1次/季度处方要归档留存或全方抄写存档备查。1次/季度 特殊管理药品的管理制度特殊管理药品应进行专人保管，必须凭身份证进行销售。每次销售不 得超过2盒。1次/季度 第02 页

药品经营企业质量风险评估报告

XXXX医药有限公司 2015年一季度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2015年3月30日

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责。 公司设置人力资源部、采供部、质管部、财务部、营销部、信息部、仓储部、运输部，质量管理部负责从事质量管理、验收、养护等工作，现在员工12人，其中执业药师5人。公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。 风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾，我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组，并对质量风险管理工作进行了管控。 2.2评估原则 风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先确定的风险标准对风险进行评价。 在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面，保障评估的有效性。 2.3本次风险评估的目的 建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种药品

常用中药材名字大全共计种

常用中药材名字大全（1118种）两字中药材 人参人发卜芥儿茶八角丁香刀豆三七三棱干姜干漆广白广角??广丹?大黄大戟大枣大蒜大蓟小蓟小麦小蘖山丹山茶山奈山香山枣山栀?山姜 山药山楂川羌川军川连川朴川乌川柏川谷川断川椒川贝川芎马兰马辛马菜马莲马宝马勃马蔺卫茅子苓天冬天虫天龙天雄天麻?元胡元参木瓜木耳木莲木香木通木贼木豆木笔木蓝牙皂瓦松瓦韦?贝子贝母贝齿牛至牛黄牛膝牛蒡见愁手参毛鸡毛茛毛姜升麻升登丹砂丹皮丹参乌茜乌韭乌药乌头乌桕乌梅方海六曲文元文蛤仁杞?双花双皮水花水萍水韭水莽水蛭巴豆玉桂玉竹玉金甘松甘草甘遂?艾叶艾片艾蒿石韦石耳石灰石斛石膏石榴石燕石竹石蜜龙胆龙齿龙骨龙葵龙脑龙眼归尾田螺申姜生地生姜生军仙茅及巳片苓白及?白芨白求白术白芍白芷白英白矾白果白前白丑白参白苏白降白蜜?白蔻白蔹白微玄参半夏地龙地黄地椒地榆地笋地锦杞子朴硝芒硝朴硝西瓜西羌列当百合百部当归当药中草曲莲肉桂肉果朱砂向前?竹叶竹苓竹沥竹菇竹黄血余血蝎全蝎 全参全草合欢合萌守宫冰片?决明米仁羊角羊乳羊蹄灯草防己防风红花红根红粉红参红糖红藤红升豆豉麦冬麦芽赤芍赤药赤箭芫花芫荽苁蓉砂仁花椒芥子??苍术?芜荑芹菜芡实芦荟芦根芦丁苏子苏木苏叶杏仁杠板杜仲杜衡杜松?辰砂园参旱芹旱莲岗松岗梅牡蛎杜桂皂角佛手佛片条苓龟甲龟板忘忧辛夷良姜谷芽羌活远志连翘沙参沙棘沉香没药诃子没石陆英?灵芝鸡头阿胶阿魏陈皮附子青皮青果青蒿青黛苦木苦参苦菜苦酒?茄根苡仁茅莓茅根枇杷松节松音松脂松塔松醇郁金虎仗虎刺虎骨果导昆布岩陀知母侧柏乳香灸草佩兰狗宝狗脊迭达夜合京墨官桂?空青卷柏卷丹油葱法夏泽兰泽泻泡参降香饴糖细辛玳瑁珍珠荆芥?茜草荜拔草乌草果茶油茵陈茯苓茯神荠菜荠草莎草莽草药芹茴香胡桃胡椒南星南藤枯矾枯草枯芩柳叶柳芽柳枝枳壳枳实栀子枸杞?柿蒂柿霜厚朴砂仁砂糖砒石砒霜轻粉虻虫胎盘将军钩藤钩吻香附?香橼香嵩香茹香薷重楼胆木胆矾胆星脉通独活信石鬼珠鬼白鬼刺鬼针食盐炮

常用药品名称、用法及用途

常用药品的名称用法及用途 1.盐酸肾上腺素(负肾，AD，1mg/1ml) 1）作用：兴奋α、β两种受体，使心肌收缩力增强，心率加快，升高血压，心肌耗氧量增加，松弛支气管平滑肌，解除支气管痉挛。2）适用于：过敏性休克，心脏骤停，荨麻疹，支气管哮喘、粘膜或齿龈的局部止血等。 2.酒石酸去甲肾上腺素（正肾，NA，2mg/1ml） 1）作用：显著地增强心肌收缩力，使心率增快，心输出量增多；使除冠状动脉以外的小动脉强烈收缩，引起外周阻力明显增大而使血管收缩，升高血压。2）适用于：急性心肌梗塞，体外循环、嗜铬细胞瘤切除等引起的低血压。 3.硫酸异丙肾上腺素（喘息定，SOprenaline,1mg/2ml） 1）作用：兴奋心脏，改善心脏传导，增加回心血量，升高血压，使脉压增大，扩张内脏血管，扩张支气管平滑肌。2）适用于：缓慢性心律失常、支气管哮喘、中毒性休克及心脏房室传导阻滞。 4.尼可刹米（可拉明，Nikethamide，0.375g/1.5ml） 1）作用：兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。2）适用于：中枢性呼吸衰竭，继发性呼吸抑制及循环衰竭。 5.山梗菜碱（洛贝林，Lobeline，3mg/1ml） 1）作用：刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器，反射地兴奋呼吸中枢，使呼吸加深加快。2）适用于：新生儿窒息、CO引起的窒息以及肺炎等引起的呼衰。 6.去乙酰毛花甙（西地兰，Deslanoside,0.4mg/2ml） 1）作用：增强心肌收缩力，减慢心率与传导，正性肌力，利尿。2）适用于：急性充血性心力衰竭，心房颤动、扑动，阵发性室上性心动过速。 7.多巴胺（Dopamine,20mg/2ml） 1) 作用：增加心排血量，加快心率，收缩外周血管，扩张内脏血管。2）适用于：各种休克的治疗，对伴有肾功能不全、心排血量降低，周围血管阻力增高而已补充血容量的更有意义。 8.阿托品（Atropine,1mg/1ml） 1)作用：解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔，升高眼压；解除血管痉挛，改善微循环而起到抗休克的作用，并能兴奋呼吸中枢。2）适用于：内脏绞痛、早搏、感染性休克、急性微循环障碍、严重心动过缓，有机磷农药中毒、麻醉时抑制腺体分泌、阿—斯综合征。 9.间羟胺（阿拉明，Metaraminol,10mg/1ml） 1)作用：兴奋α受体，缓慢持久地收缩血管和中度增强心肌收缩力。2）适用于：各种休克及手术时低血压、心梗性休克。 10.硝酸甘油（Nitroglycerine,5mg/1ml） 1）作用：扩张静脉和小动脉，减少回心血量，降低心脏前后负荷，减少心肌耗氧，改善冠状动脉供血；松弛血管平滑肌，扩张动静脉血管，缓解心绞痛，降低血压。2）适用于：治疗肺水肿，指端静脉痉挛及预防心绞痛。 11.普罗帕酮（心律平，Propafenone,35mg/10ml） 1)作用：抗心律失常，松弛冠状动脉及支气管平滑肌局麻作用；增加冠脉血流及轻中度抑制心肌收缩力作用。2）适用于：室早、阵发性室速及预激综合征。 12.呋塞米（速尿，Furosemide,20mg/2ml） 1)作用：抑制髓袢升支的髓质部对钠、氯的重吸收，促进钠、氯、钾的排泄和影响肾髓

大常用抢救药品名称和剂量

14大常用抢救药品名称和剂量 1、肾上腺素（1mg/ml/支） 2、异丙肾上腺素（1mg/ml/支） 3、阿托品（0.5mg/ml/支） 4、洛贝林（3mg/ml/支） 5、可拉明（0.375/1.5ml/支）又名尼可刹米 6、利多卡因（100mg/5ml/支） 7、多巴胺（20mg/2ml/支） 8、阿拉明（10mg/ml/支，相当于重酒石酸间羟胺19mg） 9、西地兰（0.4mg/2ml/支） 10、速尿（20mg/2ml/支） 11、去甲肾上腺素（2mg/ml/支） 12、地塞米松（5mg/ml/支） 13、氨茶碱（0.25/2ml/支） 14、葡萄糖酸钙 15、盐酸异丙嗪（50mg） 16、硝酸甘油（5mg） 17、盐酸异丙嗪（50mg） 18、氨甲苯酸注射液（0.1g）又名止血芳酸 19、硫酸镁（10ml） 20、5%碳酸氢钠注射液（10ml） 21、氢考（100mg）又名氢化可的松

22、50%葡萄糖注射液（20ml） 23、硝普钠注射液（50mg） 24、可达龙（150mg）又名盐酸胺碘酮 25、氯化钾注射液（10ml） 药物作用、适应症及不良反应（简摘）： 一、肾上腺素（1mg/ml/支） 1、药理作用：可兴奋心脏，收缩血管，能解除支气管平滑肌痉挛，减轻支气管粘膜充血水肿。 2、适应症：过敏性休克，支气管哮喘，心跳骤停的抢救。 3、注意事项：不良反应有面色苍白，心慌，头痛，心律失常，停药后消失，剂量过大注射入血管使血压骤升，反复局部注射易引起局部坏死。 4、禁用于高血压，心脏病，糖尿病，甲亢，洋地黄中毒，心源性哮喘，出血性休克等患者。 二、异丙肾上腺素（1mg/ml/支） 1、药理作用：为拟肾上腺素药，对β1与β2受体都有很强的作用，对α受体无作用，加快心率。 2、适应症：用于急性重症支气管哮喘，心跳骤停，抗休克与房室传导阻滞以及尖端扭转性室速。 3、注意事项：不良反应有心悸，头痛，头晕，喉干，恶心，软弱无力，出汗，可产生耐药性，剂量过大可引起心律失常。禁与碱性药物合用。甲亢，洋地黄中毒，心肌炎患者禁用。舌下含服应咬碎。

药品经营企业质量管理制度

药品经营企业质量管理制度 目录 1、质量方针和目标管理 (3) 2、质量体系审核制度 (5) 3、相关岗位人员的质量责任制度 (7) 4、质量否决制度 (15) 5、首营企业和首营品种质量审核制度 (17) 6、药品购进质量管理制度 (19) 7、质量验收的管理制度 (22) 8、进口药品管理制度 (25) 9、药品保管养护制度 (27) 10、近效期药品管理制度 (30) 11、药品出库复核的管理制度 (31) 12、药品销售管理制度 (33) 13、有关记录和凭证管理制度 (34) 14、不合格药品管理制度 (35) 15、退货药品的管理制度 (37) 16、质量事故的管理制度 (39) 17、质量查询和质量投诉的管理制度 (41) 18、药品不良反应报告制度 (44)

19、售后服务及用户访问制度 (46) 20、卫生和人员健康状况管理制度 (48) 21、质量教育、培训的考核制度 (50) 22、质量信息管理制度 (52) 23、仪器与设备质量管理制度 (54) 24、计算机系统硬件和软件管理制度 (56) 25、药品质量档案管理制度 (58) 26、安全管理制度 (62) 27、药品召回管理制度 (64) 28、蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 (66) 29、药品电子监管管理制度 (68)

为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的 质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针： 以质量为本，求持续发展，不断提高，致力完善。 a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。 d、依法经营、规管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。 二、目标管理 经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。

药品经营企业筹建申请表

药品经营企业筹建申请表

说明：1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务。 2、申请人应对其提交的文件、证件和所填写内容的真实性承担责任。 3、筹建申请完成审批后，由经办人制作《同意/不同意筹建药品经营企业通知书》，通知申请人。 4、本表一份，由所在地食品药品监督管理局留存。

药品经营许可证申请审查表 企业名称： 申请人： 填报日期：年月日保山市食品药品监督管理局制

填报说明 一、申办人完成企业筹建工作后，应填写《药品经营许可证申请审查表》一份，报所在地食品药品监督管理局。 二、内容填写应准确、完整，不得涂改。 三、申办人在报送《药品经营许可证申请审查表》时，必须随附以下申报材料： 1、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 2、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员和驻店药师身份证、学历证、资格证及健康证复印件；企业负责人、质量管理员和驻店药师1吋免冠彩色照片各1张； 3、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件； 4、企业质量管理文件目录； 5、主要设施设备发票复印件； 6、营业场所外观照片、布局照片各1张； 7、云南省药品经营许可证管理实施细则规定提供的其他材料。 申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况

其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告 药品经营企业自查是对自身的一次检查和监管，通过经营自查，完善和提高服务质量，下面是，我们一起来看看吧！ XXX省食品药品监督管理局： 根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下： 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公

司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 （1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 （2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 （3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。 （4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 （5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。 （6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX 学历。养护员均经过专业及岗位培训。 （7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学

常用缩写

缩写原文（拉丁文/文）中文译意备注 12N ——/12 clock at noon 中午12点 Am ante meridiem/before noon 上午 AC ante cibum/before meals 饭前 PC表示饭后，HS表示临睡前 BID bis in die/twice day 每日两次 DC ——/discontinue 停止 MN ——/mid night 午夜零点 Pm post meridiem/after noon 下午 PRN pro re nata/as necessary 需要时（长期医嘱） QD quaque die/every day 每日一次 QID quarter in die/four times a day 每日四次 Qh quaque hora/every hour 每小时一次 Q.2h quaque 2 hora/every 2 hous 每2小时一次 Q.4h，Q.6h等表示每4小时一次、每6小时一次 QOD quaque omni die/every other day 隔日一次 QM，QN分别表示每早一次、每晚一次 ST statim/immediately 立即 SOS si opus sit/one dose if necessary 需要时（限用一次，12小时内有效） TID ter in die/three times a day 每日三次 常用的基本就这些了，还有ID表示皮内注射，IM表示肌肉注射，IH表示皮下注射，IVgtt 表示静脉输液，PO表示口服。这些常用缩写在医嘱单上都可以看到（长期医嘱单和临时医嘱单）。 以上的所有缩写大小写均可以互换，没有影响。 aa 各a.c. 饭前 ad 至https://www.360docs.net/doc/7013500921.html,.ext. 外用 a.m. 上午A.s.t.！皮试 aq.dest. 蒸馏水alt.2h. 每隔2小时一次 b.I.d. 每日二次 Cito! 急速地! D.S. 给予标记 g. 克 h.s. 睡时 I.d 皮内注射I.h 皮下注射 I.m 肌肉注射I.v 静脉注射 I.v.derp 静脉滴注I.v.drip 静脉滴注 I.v.gtt 静脉滴注I.u 国际单位 Lent! 慢慢地! m.d. 用法口授,遵照医嘱

药品经营企业首营企业资质要求

上游生产企业供货商提供证照及药品资料明细 一、供货企业资料 01.药品生产许可证 02.企业法人营业执照副本（当年年检） 03.GMP证书 04.税务登记证 05.组织机构代码证（当年年检） 06.法人授权委托书（注明姓名、身份证号、品种、期限、销售地域） 07.业务员身份证复印件 08.业务员培训证明或上岗证 09.质量保证协议书 10.质量体系调查表和合格供货方档案表 11.企业印章备案（原印章） 12.药品购销协议 13.纳税申报表（上一年度） 14.出库单模板备案原件（并附随货同行字样），必须是原样票非复印件，具体内容有：供货单位、 生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 15.税票模板备案，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列 明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 16.供货方指定结算企业账户，账号，开户行备案 二、所供品种的资料（必要） （1）质量标准；包装盒；说明书；包装和说明书批件；物价批文。 （2）药品品种注册批件（在5年效期内，过期的提供再次注册受理单） 三、以上资料均需盖商业企业公章（鲜章），谢谢合作 上游批发企业供货商提供证照及药品资料明细 一、供货企业资料： （1）企业法人营业执照副本（经过当年年检） （2）药品经营许可证

(3）GSP证书 (4）组织机构代码证（当年年检） (5）税务登记证 (6）法人授权委托书（注明姓名、身份证号、品种、期限、销售地域及购货单位） (7）业务员身份证复印件 (8）业务员培训证明 (9）质量保证协议书（按GSP2012版） (10）质量体系调查表和合格供货方档案表 (11）企业印章备案（原章印） (12）随货同行单印模备案（需要随货同行字样），必须是原样票非复印件，具体内容有：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等 内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 (13）税票模板备案（复印件加盖税票专用章原印章加盖公章）发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 (14）供货方指定结算企业账户，账号，开户行备案 二、所供品种的资料： (1）药品品种注册批件（在5年效期内；已过期的另提供再次注册受理单） (2）属进口或“三地”引进药品的提交：进口药品《进口药品注册证》或港澳台药品《医药产品注册证》；同批次《进口药品口岸检验报告书》复印件，加盖企业公章或质量管理章。 三、以上资料均需盖商业企业公章（鲜章），谢谢合作 销售下游客户需求证照资质明细： 一、药品批发、零售企业： （1）企业法人营业执照（经过当年年检. ） （2）药品经营许可证 （3）GSP证书 （4）组织机构代码证（当年年检） （5）税务登记证 （6）采购委托书（注明姓名、身份证号、品种、期限、地域） （7） 采购员身份证复印件 （8） 采购员培训证明

√5、药品经营企业质量风险评估报告

XXXXX药业有限公司 2016 年质量风险管理评估报 告 报告编制部门：质管部

1. 风险评估小组成员： 2. 概述 2.1 公司基本经营情况简介2.2 评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3. 内容 3.1 风险的评价 3.2 风险的控制 3.3 风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5. 风险回顾 6. 评估总结与建议

1.风险评估小组成员: 2、概述: 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片；年公司 年公司销售额万元， 销售额万元； 公司秉承坚持“ xxxxxxxxxxxxx”XX质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行年度考核的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。 公司总经理（企业负责人）本科学历，从事药品经营管理工作12年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作20年，熟悉药品经营相关法律法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责。 公司设置办公室、质管部、业务部、储运部、财务部，质管部负责从

事质量管理、验收等工作，现在员工19人，其中执业药师2 人。公司成立 专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管 理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。 风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、 质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、 计算机系统、设施与设备。依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾， 我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组，并对质 量风险管理工作进行了管控。 2.2 评估原则风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已 经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性 有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先 确定的风险标准对风险进行评价。 在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面，保障评估的有效 性。 2.3 本次风险评估的目的 建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种药品质量 风险、经营质量风险，减少质量风险带来的损失，以最小的成本和风险，获得最大的收益和安全保障，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行。 2.4本次风险评估的范围本次风险评估的范围是对公司组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等各要素的质量风险进行识别、评估、控制、

常用医学英文缩写对照表

常用医学英文缩写对照 表 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

缩写字拉丁文中文 aa. . . . . . . . Ac.;acid. Ad.;add Adlid . ..) Amp. . Aq. . . . . . Cap . . . . Catapl. . Cit. Collum. Collut. Collyr. Co. Ana Antecibos Antedecubitum Alternishoris Antejentaculum Antemeridiem Anteparndium Anteusumagitetur Absentefebri Acidum Ad Adlibitum Adusumexternum Adusuminternum Alternisdiebus (alternodie) Ampulla Antecoenam Aqua Aquabulliens Aquacalida Aquacommunis Aquadestillata Aquafervens AquaFontana Aquasterilisata Bisindie Cape,capiat Capsulaamylacea Capsulagelatinosa Capsuladura Capsulamollis Cataplasma Centimetrumcubicum Centigramma Cito Collunarium Collutorium Collyrium Compcitus 各 饭前 睡前 每2小时，隔1小时 早饭前 上午，午前 午饭前 使用前振荡 不发烧时 酸 到、为、加至 随意、任意量 外用 内服 隔日 安瓶（瓿） 晚饭前 水 开水，沸水 热水 普通水 蒸馏水 热水 泉水 无菌水 1日2次 应服用 淀粉襄 胶襄 硬胶襄 软胶襄 泥济 西西，公撮，立方公分 厘克，百分之一公分 快 洗鼻剂 漱口济

常用药名称

1.(一)内服药： 1)感冒类药：如感冒清、感冒通、速效伤风胶囊、康泰克、银翘解毒片、 板蓝根冲剂等。 2)解热止痛药：如扑热息痛、阿斯匹林、去痛片等。 3)抗菌素：如复方新诺明、氟哌酸、乙酰螺旋霉素、黄连素、头孢氨苄胶囊等。 4)消化不良药：如多酶片、复合维生素B、吗丁啉等。 5)胃肠解痉药：如654-2片、复方颠茄片等。 6)镇咳祛痰平喘药：如咳必清、心嗽平、咳快好、舒喘灵等。 7)抗过敏药：如扑尔敏、赛庚啶、息斯敏等。 8)通便药：如大黄苏打片、麻仁丸、果导等。 9)镇静催眠药：如安定、苯巴比妥等。 10))解暑药：如人丹、十滴水、藿香正气水等。 2.2 (二)外用药： 1)外用止痛药：如伤湿止痛膏、关节镇痛膏、麝香追风膏、红花油、活络 油等。

2)外用消炎消毒药：如酒精、紫药水、红药水、碘酒、高锰酸钾、创可贴等。 3)其他类：风油精、清凉油、季德胜蛇药、84消毒液、消毒药棉、纱布胶布等。 3.3 （1）解热镇痛药：如阿斯匹林、去痛片、消炎痛等。（2）治感冒类药：如扑感敏、康泰克、感冒通、强力银翘片、白加黑感冒片等。（3）止咳化痰药：如必嗽平、咳必清、蛇胆川贝液等。（4）抗生素：如氟哌酸、复方新诺明、乙酞螺旋霉素、先霉素等。（5）胃肠解痉药：如普鲁本辛、654-2等。（6）助消化药：如吗丁啉、多酶片、神曲等。（7）通便药：如果导、大黄苏打片、甘油栓、开塞露等。（8）止泻药：如易蒙停、藿香正气水、十滴水等。（9）抗过敏药：如息斯敏、扑尔敏、苯海拉明等。（10）外用消炎消毒药：酒精、碘酒、紫药水、红药水、高锰酸钾等。（1l）外用止痛药：如风湿膏、红花油等。（12）其他：创可贴、风油精、清凉油、消毒棉签、纱布、胶布等。 END