LpPLA2人血浆脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测试剂盒
大鼠脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)酶联免疫分析(ELISA)
大鼠脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用大鼠血清，血浆及相关液体样本中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)的含量。
试剂盒性能：1.样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.95以上。
2.批内与批见应分别小于9%和11%检测范围：请来电咨询保存条件及有效期：1.试剂盒保存：；2-8℃。
2．有效期：6个月注意事项：1．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。
2．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。
3．各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。
一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。
4．请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。
如标本中待测物质含量过高（样本OD值大于标准品孔第一孔的OD值），请先用样品稀释液稀释一定倍数（n倍）后再测定，计算时请最后乘以总稀释倍数（×n×5）。
5．封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。
6．底物请避光保存。
7．严格按照说明书的操作进行，试验结果判定必须以酶标仪读数为准.8．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。
9．本试剂不同批号组分不得混用。
10. 如与英文说明书有异，以英文说明书为准。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)水平。
用纯化的大鼠脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)，再与HRP标记的脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)呈正相关。
Lp-PLA2人血浆脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测试剂盒ppt课件
Lp-PLA2前瞻性研究汇总分析 Lancet(柳叶刀） 2010
• Lp-PLA2 水平与心血管疾病
呈显著线性相关。
• 相对基线，Lp-PLA2 每提高 一个标准差所导致冠心病风险 比的增加值与传统风险因子血 压和非HDL-C相当。
小型坏死脂质池
厚纤维帽
薄纤维帽
大型坏死脂质池
血管腔
血管腔
血栓
Lp-PLA2
稳定斑块 • Lp-PLA2 含量较低(深色染色) • 纤维帽厚，胶原含量高 • 小型坏死脂质池 • 炎症程度较轻
Lp-PLA2
易损斑块 • Lp-PLA2 含量较高(深色染色) • 纤维帽薄，胶原含量低 • 大型坏死脂质池 • 炎症程度较重
• Lp-PLA2是独立的心血管疾病
风险预测指标，不受其他生物 指标的影响，也为炎症、动脉 粥样硬化与心血管疾病之间的 联系提供了新的佐证。
The Lp-PLA2 Studies Collaboration, Lancet 2010; 375: 1536–44.
Lp-PLA2 vs hs-CRP
Lp-PLA2
>25 已发表研究结果显示:Lp-PLA2 升高导致心血管事件风险加倍
Packard (WOSCOPS), N Engl J Med 2000 – CHD Blake (WHS), J Am Coll Cardiol 2001 – CHD Blankenberg (AtheroGENE), J Lipid Res 2003 - CAD Ballantyne (ARIC), Circulation 2004 - CHD LDL < 130 Winkler, J Clin Endocrinology and Metabolism 2004 – CHD Oei (Rotterdam), Circulation 2005 – CHD Brilakis (Mayo Heart), Eur Heart J 2005 – CHD Ballantyne (ARIC), Arch Intern Med 2005 – Stroke Oei (Rotterdam), Circulation 2005 – Stroke Winkler (LURIC), Circulation 2005 – CHD Khuseyinova (HELICOR), Atherosclerosis 2005 – CHD Koenig (KAROLA), Arterioscler Thromb Vasc Biol 2005 – CVD May (Intermountain Heart), Am Heart J - CHD Jenny (CHS), AHA-EPI Abstract 2006 – MI Elkind (NOMAS), Arch Intern Med 2006 – Stroke O’Donoghue (PROVE IT), Circulation 2006 – CVD Corsetti (THROMBO), Clinical Chemistry 2006 - CHD Gerber (Olmsted County), ATVB 2006 - Death S/P MI Oldgren (GUSTO / FRISC), Eur Heart J 2007 - Acute ACS Sabatine (PEACE), AHA-Scientific Sessions 2006 - CVD Persson (Malmo), Arterioscler Thromb Vasc Biol 2007 - CVD Mockel (NOBIS-II), Clin Res Cardiol 2007 – CVD Hatoum (Nurse’s Health Study), Circ Suppl 2007 – MI Daniels (Rancho Bernardo), JACC 2008 – CHD
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求baiding
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(免疫比浊法)适用范围：用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。
1.1 包装规格校准品(选配)：5×0.5mL；质控品(选配)：水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL。
1.2 主要组成成分注：校准品靶值、质控品质控范围详见包装标签。
2.1 外观2.1.1试剂1：无色到淡黄色液体，无可见不溶物。
2.1.2试剂2：无色到白色液体。
2.1.3校准品：无色至淡黄色液体，无可见不溶物。
2.1.4质控品：无色至淡黄色液体，无可见不溶物。
2.1.5包装外观:外观整洁，标签字迹清晰，不易脱落。
2.2 净含量液体试剂的净含量不低于标示体积。
2.3 空白吸光度空白吸光度≤1.8。
2.4 分析灵敏度样本浓度为165μg/L时，吸光度差值应≥0.008。
2.5 线性在[10，800] μg/L的范围内，线性相关系数r≥0.990。
测试浓度在[10，200] μg/L时；绝对偏差应不超过±20μg/L；测试浓度在（200，800] μg/L 时，相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度2.6.1 重复性用高、低2个浓度的样本进行测试，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于10%。
2.6.2 批间差用3个不同批次的试剂盒分别测试样本，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于10%。
2.7 准确度回收率应在85%-115%范围内。
2.8 校准品/质控品瓶内重复性校准品/质控品瓶内重复性（CV）应不大于10%。
2.9 溯源性根据GB/T21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，校准品溯源至柏定公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。
2.10 质控品赋值有效性测试结果在质控范围内。
2.11 稳定性2.11.1 效期稳定性试剂盒在2℃～8℃密封避光保存条件下有效期为12个月。
有效期满后3个月内测试，应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7、2.8和2.10的要求。
磷脂酶 A2(phospholipase A2,PLA2)试剂盒说明书
货号：MS2414 规格：100管/48样磷脂酶 A2（phospholipase A2，PLA2）试剂盒说明书微量法注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：磷脂酶A2（EC3.1.1.4）是磷脂sn-2位脂酰基水解酶，广泛存在于动植物组织、细菌、细胞核分泌物中，参与脂肪消化，精子成熟、细胞信号传递、脂质过氧化修复、宿主反应等生理过程，在控制体内磷脂类物质平衡、调节机体新陈代谢、参与疾病的病理进程等方面发挥着及其重要的作用。
测定原理：磷脂酶A2作用于2-硫代十六酰乙基磷酸胆碱（HEPC）产生游离巯基，与DTNB反应生成黄色物质，在412nm处有特征吸收峰。
自备实验用品及仪器：天平、超速冷冻离心机、研钵、紫外分光光度计/酶标仪、微量石英比色皿/96孔板。
试剂组成和配制：提取液：液体100mL×1瓶，4℃保存。
试剂一：液体100mL×1瓶，4℃保存。
试剂二：液体20mL×1瓶，4℃保存。
试剂三：液体×5瓶，-20℃避光保存。
临用前根据用量每瓶加入1.8mL试剂二充分混匀；用不完的试剂分装后-20℃保存，禁止反复冻融。
样品处理：1.组织：按照质量（g）：提取液体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g，加入1mL提取液）加入提取液，冰浴匀浆后于4℃，10000g离心5min，取全部上清于4℃、100000g 离心30min，弃上清，取沉淀溶于1mL试剂一。
2.细胞：按照细胞数量（104个）：提取液体积（mL）为500~1000：1的比例（建议500万细胞加入1mL提取液），冰浴超声波破碎细胞（功率300w，超声3秒，间隔7秒，总时间3min）；然后于4℃，10000g离心5min，取全部上清于4℃、100000g离心30min，弃上清，取沉淀溶于1mL试剂一。
3.血清：直接测定。
测定操作：计算公式：第1页，共2页a. 用微量石英比色皿测定的计算公式如下1．按照蛋白浓度计算酶活性定义：每毫克蛋白每分钟水解HEPC产生1nmol游离巯基所需的酶量为一个酶活力单位。
SEA867Hu 96T 脂蛋白关联磷脂酶 A2(LpPLA2)检测试剂盒 使用说明书
SEA867Hu96T脂蛋白关联磷脂酶A2(LpPLA2)检测试剂盒(酶联免疫吸附试验法)适用生物：人使用说明书仅供研究使用，不用于临床诊断!第12版[预期应用]本试剂盒运用双抗体夹心ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关生物液体中LpPLA2含量。
[试剂盒内容]试剂名称数量试剂名称数量96孔板（预包被）196孔板覆膜4标准品2标准品稀释液1×20mL检测溶液A1×120μL检测溶液A稀释液1×12mL检测溶液B1×120μL检测溶液B稀释液1×12mLTMB底物1×9mL终止液1×6mL洗涤液（30×）1×20mL使用说明书1[需自备的设备及试剂]1、450±10nm滤光片的酶标仪（建议仪器使用前提前预热）2、单道或多道微量移液器及吸头3、稀释样品的EP管4、蒸馏水或去离子水5、吸水纸6、盛放洗液的容器7、0.01mol/L（或1×）磷酸缓冲盐(PBS)，pH=7.0-7.2[试剂盒的储存及有效期]1、未开封的试剂盒：所有试剂均按试剂瓶标签上所示保存。
请注意，收到试剂盒后请尽快将标准品、检测溶液A、检测溶液B以及96孔板保存于-20o C，其余试剂请置于4o C保存备用。
2、使用后的试剂盒：剩余试剂仍需按照试剂瓶标签所示的温度保存，此外，请将未使用酶标条用包含干燥剂的铝箔袋装好，并拉紧密封铝箔袋，置于-20o C保存。
注意：试剂盒内酶标条可拆卸，按实验需求可分多次使用；使用后的剩余试剂盒建议在首次实验后1个月内使用完毕。
产品过期时间以盒子上的标签为准，保质期内所有组分都确保是稳定的。
[标本的采集与保存]1、血清：将收集于血清分离管中的全血标本在室温放置2小时或4o C过夜，然后1,000×g离心20分钟，取上清即可，将上清置于-20o C或-80o C保存，避免反复冻融。
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求北奥泰康
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的浓度。
1.1 产品规格1.2 组成成分1.2.1 试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液（pH=6.5）50mmol/L 试剂2：磷酸盐缓冲液（pH=8.0）50mmol/L 包被鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体的胶乳悬浊液<0.5%1.2.2校准品的组成校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的脂蛋白相关磷脂酶A2纯品。
1个水平校准品目标浓度为800ng/mL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。
1.2.3质控品的组成两水平液体质控品，在磷酸盐缓冲液中加入脂蛋白相关磷脂酶A2纯品。
靶值范围分别为：（90～200） ng/mL、（200～500）ng/mL。
2.1 外观试剂R1为无色至淡黄色澄清液体；试剂R2为乳白色悬浊液；校准品为无色至淡黄色澄清液体；质控品为无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度试剂空白吸光度应在0.2～2.0之间。
2.4 空白限试剂空白限应不大于10ng/mL。
2.5 分析灵敏度测定分析灵敏度：浓度为160ng/mL时，吸光度变化应≥0.01。
2.6 线性测试血清样本，试剂线性在(0，800] ng/mL范围内，线性相关系数（r）应不小于0.99；测定结果在(0，200] ng/mL时绝对偏差不超过±20ng/mL；在（200，800] ng/mL范围内的相对偏差不超过±10%。
2.7 重复性试剂盒测试项目重复性CV≤10%。
2.8 批间差不同批号之间测定结果的相对极差应≤15%。
2.9 准确度回收实验：回收率在90%～110%。
2.10质控品赋值有效性测定值在质控靶值范围内。
2.11校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至脂蛋白相关磷脂酶A2纯品（来源：Sigma；纯度≥95%）。
脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求乐普
脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒（胶体金免疫层析法）适用范围：该产品用于体外测定全血/血清/血浆中人脂蛋白磷脂酶A2的含量。
1.1规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2组成每盒含1/10/20/50人份试纸条、1 份批号卡和1/10/20/50份样品缓冲液。
其中：每人份试纸条包括1份脂蛋白磷脂酶A2检测卡、1支滴管和1包干燥剂。
脂蛋白磷脂酶A2测定卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。
样品缓冲液每支装定量为3mL/瓶，由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris （pH7.0）溶液组成。
2.1物理性状2.1.1 外观检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。
2.1.2 膜条宽度检测卡的膜条宽度≥2.5mm。
2.1.3 液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。
2.1.4样品缓冲液样品缓冲液体积应不少于标示值，pH值6.5～8.0。
2.2 空白限空白限应不高于25 ng/mL。
2.3 精密度批内精密度（CV%）应不高于15.0%。
2.4批间差批间差（CV%）应不高于15.0%。
2.5 线性在（0，500]ng/ml的范围内，用线性拟合公式拟合，剂量-反应曲线相关系数应不低于0.990。
2.6 准确度样本回收率应在85%～115%范围内。
2.7分析特异性检测浓度为25ng/mL的游离血红蛋白、25ng/mL的甘油三酯，检测结果应小于25ng/mL。
2.8稳定性将检测卡在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1、2.2、2.3、2.5、2.6、2.7项，结果应符合各项目的要求。
2.9 溯源性应根据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》提供所有校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，校准信息可溯源至本公司工作校准品，工作校准品与已上市试剂盒比对赋值。
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 (酶法)产品技术要求haomai
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（酶法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶A2[Lp-PLA2]的浓度。
1.1包装规格1.2主要组成成分本试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2）和试剂3（R3）组成试剂1（R1）：Tris缓冲液PH7.6 100mmol/L乙二胺四乙酸二钠（EDTA） 20mmol/LProclin300防腐剂 0.1%试剂2（R2）：柠檬酸 PH2.7 100mmol/ LProclin300防腐剂 0.1%试剂3（R3）：乙醇90%1-肉豆蔻-2-（4-硝基苯基琥珀酰基） 100mmol/L-sn-并三基-3-磷酸胆碱2.1 外观试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰；R1试剂应为无色澄清液体，R2试剂应为无色澄清液体，R3试剂应为无色或淡黄色澄清液体。
液体试剂不得有沉淀和絮状物。
2.2 净含量用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度在404nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.8A。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.02A。
2.4 分析灵敏度测试500U/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.01A。
2.5 准确性参照EP9-A2的方法，用比对试剂盒同时测试40例线性范围内的不同浓度的血清样本，其相关系数（r）不小于0.990；每个浓度点在[50,160)U/L范围内绝对偏差不超过±16U/L；[160,1600] U/L范围内相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性用三个水平的样本检测，检测结果批内变异系数（CV）应不超过7％。
2.7 线性2.7.1在[50,1600] U/L范围内，线性相关系数r应不低于0.990；2.7.2 在[50,160) U/L范围内绝对偏差不超过±16U/L；[160,1600] U/L范围内相对偏差不超过±10%。
人ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)酶联免疫分析
人ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T12ng/L -450 ng/L使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)水平。
用纯化的人ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)，再与HRP标记的ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人ⅡA分泌型磷脂酶A2(sPLA2-IIA)浓度。
试剂盒组成1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。
Lp-PLA2(人血浆脂蛋白相关磷脂酶A2)定量检测试剂盒
不受其他炎症性疾病影响
是一个可用于冠心病药物干 预治疗的特异靶点
在所有炎症性疾病患者中均升高
在干预治疗中不是一个特异靶点
Lp-PLA2 vs HCY
Lp-PLA2
血管内皮炎症的标记物
HCY
人体蛋氨酸代谢的中间产物
当血管内皮受损时，由巨噬 细胞产生
在血管炎症过程的早期阶段 启动，具有促进炎症和动脉 粥样硬化的作用
中华医学会心血管病学分会 主任委员，著名心血管专家 胡大一教授
摘自2012中国脑卒中大会主题论坛报告
——“脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2)已 成为AS抗炎治疗的新靶点，初步研究发现 通过抑制磷脂酶A2，可以减少血管壁脂质 的沉积和巨噬细胞的浸润。”
摘自《动脉粥样硬化不稳定斑块的研究进展》
中国工程院院士，美国心脏病 学院院士，著名心血管专家 张运教授
Packard (WOSCOPS), N Engl J Med 2000 – CHD Blake (WHS), J Am Coll Cardiol 2001 – CHD Blankenberg (AtheroGENE), J Lipid Res 2003 - CAD Ballantyne (ARIC), Circulation 2004 - CHD LDL < 130 Winkler, J Clin Endocrinology and Metabolism 2004 – CHD Oei (Rotterdam), Circulation 2005 – CHD Brilakis (Mayo Heart), Eur Heart J 2005 – CHD Ballantyne (ARIC), Arch Intern Med 2005 – Stroke Oei (Rotterdam), Circulation 2005 – Stroke Winkler (LURIC), Circulation 2005 – CHD Khuseyinova (HELICOR), Atherosclerosis 2005 – CHD Koenig (KAROLA), Arterioscler Thromb Vasc Biol 2005 – CVD May (Intermountain Heart), Am Heart J - CHD Jenny (CHS), AHA-EPI Abstract 2006 – MI Elkind (NOMAS), Arch Intern Med 2006 – Stroke O’Donoghue (PROVE IT), Circulation 2006 – CVD Corsetti (THROMBO), Clinical Chemistry 2006 - CHD Gerber (Olmsted County), ATVB 2006 - Death S/P MI Oldgren (GUSTO / FRISC), Eur Heart J 2007 - Acute ACS Sabatine (PEACE), AHA-Scientific Sessions 2006 - CVD Persson (Malmo), Arterioscler Thromb Vasc Biol 2007 - CVD Mockel (NOBIS-II), Clin Res Cardiol 2007 – CVD Hatoum (Nurse’s Health Study), Circ Suppl 2007 – MI Daniels (Rancho Bernardo), JACC 2008 – CHD Corson MA et al, Am J Card Suppl 2008:101 (41F-50F)
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(速率法)产品技术要求beiaotaikang
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（速率法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的浓度。
1.1 产品规格1.2 组成成分1.2.1 试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液（pH=7.6）50mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）2mmol/L试剂2a：缓冲液pH2.7 100mmol/L试剂2b：1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱50mmol/L1.2.2校准品的组成校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的脂蛋白相关磷脂酶A2纯品。
1个水平校准品目标浓度为900U/L，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。
1.2.3质控品的组成两水平液体质控品，在牛血清(20g/L)中加入脂蛋白相关磷脂酶A2纯品。
靶值范围分别为：（200～600） U/L、（600～1200）U/L。
2.1 外观试剂 1 为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂 2a 为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂 2b为无色至淡黄色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品：无色至淡黄色澄清液体；质控品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度试剂空白吸光度应≤1.000；2.3.2试剂空白吸光度变化率空白吸光度变化率（ΔA/min）应≤0.01。
2.4 分析灵敏度测定分析灵敏度：浓度为800U/L时，吸光度变化应≥0.01。
2.5 试剂测定线性测试血清样本，测试血清样本，试剂线性在[50，1600]U/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.990；测定结果在[50，500]U/L时绝对偏差不超过±75U/L；在（500，1600]U/L范围内的相对偏差不超过±15%。
2.6 重复性试剂盒测试项目重复性 CV≤10%。
2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对极差应≤15%。
说明 预期应用： ELISA 法定量测定人血清、血浆、细胞培 …
人脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用检测范围：15.6ng/ml-1000ng/ml最低检测限：3.9ng/ml特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人Lp-PLA2，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中Lp-PLA2含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗Lp-PLA2抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗Lp-PLA2抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的Lp-PLA2呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板（Assay plate）：一块（96孔）。
2.标准品（Standard）：2瓶（冻干品）。
3.样品稀释液（Sample Diluent）：1×20ml/瓶。
4.生物素标记抗体稀释液（Biotin-antibody Diluent）：1×10ml/瓶。
5.辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液（HRP-avidin Diluent）：1×10ml/瓶。
6.生物素标记抗体（Biotin-antibody）：1×120μl/瓶（1：100）7.辣根过氧化物酶标记亲和素（HRP-avidin）：1×120μl/瓶（1：100）8.底物溶液（TMB Substrate）：1×10ml/瓶。
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求丹大
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的含量。
适用范围：本品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白磷脂酶A21.1规格规格1： (试剂1：20mL；试剂2：5mL)；规格2： (试剂1：40mL；试剂2：10mL)；规格3： (试剂1：80mL；试剂2：20mL)；校准品：为选配规格1（0.3mL×5；5水平)；规格2（0.5mL×5；5水平)；规格3（1.0mL×5；5水平)；质控品：为选配规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。
1.2组成试剂盒组成见表1表1 脂蛋白相关磷脂酶A测定试剂盒组成22.1外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂1为透明液体，不得有沉淀和絮状物；试剂2为乳白色液体，不得有沉淀和絮状物；校准品和质控品为淡黄色液体。
2.2装量每瓶不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度在A546nm处测定试剂空白吸光度，应A≤1.5。
2.4分析灵敏度试剂测定200ng/mL被测物，吸光度差值△A≥0.01。
2.5线性范围2.5.1在[10，800]ng/mL内,相关系数R≥0.990。
2.5.2在[10，200] ng/mL内，线性绝对偏差不超过±20ng/mL；(200，800] ng/mL 内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性重复测试(150±30) ng/mL和(500±100)ng/mL样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于8%。
2.7批间差测定(150±30) ng/mL和(500±100)ng/mL样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于12%。
2.8准确度在正常浓度范围的临床样本（C）中加入一定体积高于800 ng/mL的脂蛋白磷脂酶A2纯品（Cs）或由纯品配制的标准溶液，回收率应在90%-110%范围内。
2.9质控品赋值有效性试剂盒内的质控品，检测结果均在质控范围内。
ZC-33718 人抗磷脂酶 A2 抗体(Anti-PLA2R)酶联免疫吸附测定试剂盒 使用说明书
2020 年8 月修订第四版®（本试剂盒仅供体外研究使用，不用于临床诊断!）人抗磷脂酶A2 抗体(Anti-PLA2R)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书Human Anti-PLA2R ELISA Kit产品货号：ZC-33718 产品规格：96 Test请在开始前通读整个过程！如有任何问题，请通过以下方式联系我们：咨询电话电子邮箱（技术）QQ 客服2303713707网址：具体保质期请见试剂盒外包装标签。
该试剂盒采用“一步”间接法酶联免疫吸附试验（ELISA）体外定量检测血清、血浆、组织、细胞或其他相关生物液体中Anti-PLA2R 浓度。
灵敏性、检测范围、特异性和重复性●检测范围：1.5 ng/mL – 48 ng/mL●灵敏性：0.1 ng/mL●特异性：可检测样本中的Anti-PLA2R，且与其类似物无明显交叉反应。
●重复性：板内，板间变异系数均< 10%。
将目标抗体包被于96 孔微孔板中，制成固相载体，向微孔中分别加入标准品或标本，其中的目标连接于固相载体上的抗体结合，然后加入辣根过氧化物酶标记的抗体，将未结合的抗体洗净后再次彻底洗涤后加入TMB 底物显色。
TMB 在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的目标呈正相关。
用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（O.D.值），计算样品浓度。
名称96 孔配置48 孔配置备注微孔酶标板8 孔×12 条8 孔×6 条2-8℃标准品0.3mL*6 管0.3mL*6 管-20℃（用不完）样本稀释液6mL 3mL 按说明书进行稀释检测抗体-HRP 10mL 5mL 2-8℃底物A 6mL 3mL 2-8℃底物B 6mL 3mL 2-8℃终止液6mL 3mL 2-8℃20×浓洗涤缓冲液25ml 15ml 无说明书 1 份 1 份无自封袋 1 个 1 个无封板膜 2 张 2 张无1. 酶标仪(450nm 波长滤光片)2. 高精度移液器，3. EP 管及一次性吸头：0.5-10μL, 2-20μL, 20-200μL, 200-1000μL4. 双蒸水或去离子水5. 37℃恒温箱6. 吸水纸1. 试验中请穿着实验服并戴乳胶手套做好防护工作。
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 产品技术要求性能指标
（100.0-800.0] ng/mL 范围内相对偏差应不超过±10%。 2.6 精密度 2.6.1 重复性
检测低值、高值两个水平的工作校准品，所得结果的变异系数（CV）应不 大于 8%。 2.6.2 批间差
检测低值、高值两个水平的工作校准品，所得结果的批间相对极差（R）应 不大于 10%。 2.7 准确度
脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）测定试剂盒 （胶乳增强免疫比浊法）
2. 性能指标 2.1 外观和性状 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 中文包装标签应清晰、准确、牢固； 2.1.3 R1 应为清澈透明的液体，无板结、无絮状物；R2 为乳白色液体，无沉淀、
试剂装量要求。 2.3 空白限
空白限应不超过 8.0ng/mL。 2.4 分析灵敏度 测定 100ng/mL 样本时，吸光度变化（△A）应不小于 0.0200。 2.5 线性
试剂盒在 10.0-800.0ng/mL 的区间内 a) 其相关系数（r）应不小于 0.990； b) 在 [10.0-100.0] ng/mL 范 围 内 绝 对 偏 差 应 不 超 过 ± 10ng/mL ， 在
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2010 ACCF/AHA 无症状成人心血管风险评估指南
•可考虑对中等风险的无症状成人进行Lp-PLA2 检测以
进一步评估风险。
2011 AHA/ASA 卒中一级预防指南 •在未有心血管疾病的患者中检测炎症指标如hs-CRP或
Lp-PLA2可以鉴别出有较高卒中风险的患者。
2012 AACE 高脂血症管理与动脉粥样硬化预防指南 •一些研究证明，在有必要进一步对患者进行风险评级时，
人血浆脂蛋白磷脂酶A2 (Lp-PLA2) 定量测定试剂盒
中美合资·天津康尔克生物科技有限公司
国际研究一致结果
125,000+
受试者
在国际主流专业杂志和会议报告中，已有超过100项临床研究和
综述分析的结果支持Lp-PLA2 作为一个心血管疾病的标志物 在传统危险标志物的基础上提供了新的信息
国际权威指南一致推荐
2011.7.16 北京 钓鱼台国宾馆
国家863高科技成果
中国首家和唯一上市产品
• 中国首家和唯一上市产品 • 国家863科技攻关项目高科技成果 • 快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病 • 填补中国心脑血管疾病快速预警检测的空白 • 与会专家： • 中国人民解放军总后卫生部原副部长 新年 • 广东省卫生厅副厅长 耿庆山 • 中国医药生物技术协会副会长 于修成 • 科技部火炬高技术产业开发中心处长 庆西 • 中国医师协会心脏外科医师分会副会长
的炎性反应标志物
内容
• 心脑血管疾病现状及研发背景 • Lp-PLA2与动脉粥样硬化的关系 • 临床研究 • 临床意义 • 康尔克Lp-PLA2定量检测试剂盒简介 • 产品详解与注意事项
Lp-PLA2
• 脂蛋白相关磷脂酶A2，英文缩写Lp-PLA2。 • 又称血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。 • 分子量为45KDa 。 • 由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，
“心血管医生最关心的一点就是高危患者心血管事件发生风 险。如果能够早期预防，在发生重大事件之前把危险控制住，那就可 以减少病死率。但目前临床常用的检测指标如肌苷激酶等出现时为时 已晚，而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测为临床提供了一个预警及风险 评估的有力工具。”——北京大学第三医院心内科主任 高炜
“现有的检验指标如胆固醇、LDL、HDL确实在心血管疾病风 险评估方面发挥一定作用，但并不全面。甚至有些方法如血小板活化 检测还不够稳定。因此实验室迫切需要一个方法稳定、特异性强又独 立于胆固醇之外的风险评估方法，而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测就 提供了这样一个方法。”—— 中国医师协会检验医师分会会长 丛玉隆
Corson MA et al, Am J Card Suppl 2008:101 (41F-50F)
斑块易损性与其Lp-PLA2含量成正比
Lp-PLA2 染成棕红色 血栓
动脉粥样硬化（AS)是造成心脑血管疾病的主要原因
AS是一种炎症反应性疾病
在粥样斑块形成、进展和最终破裂的过程中均有炎性 介质的参与
寻找一个能够反映这种动态变化过程的炎性介质就能 够检测并跟踪动脉粥样硬化的严重程度
目前脂蛋白相关磷脂酶A2（Lipoprotein-Associated Phospholipase A2，Lp-PLA2)已被国际专家公认为一种 新
陈
雷 孙立
心脑血管疾病是造成人类死亡的 主要病因
男 性
女 性
恶恶性性肿肿瘤瘤心心脏脏病病脑脑血血管病管病呼呼吸吸系统系疾统病 疾 病
来源：《2012中国卫生统计年鉴》
来源:美国国家健康中心2012年统计数据
心脏猝死：经常是首次心脏病爆发
Clinical circumstance at the time of sudden cardiac arrest.
Myerburg R J , Junttila M J Circulation 2012;125:1043-1052
Copyright © American Heart Association
Myerburg RJ et al. Circulation.2012;125:1043-1052
研发背景
并受炎性介质的调节。 • 水解ox-LDL-C上的磷脂，生成促炎物质lyso-
PC和ox-FA，因此具有促炎症和促动脉粥样硬 化的作用 。
Lp-PLA2在粥样斑块形成中的作用
血管腔 氧化型 LDL
内膜
单核细胞 细胞因子
粘附分子
粥样斑块形成
Lp-PLA2
溶血卵磷脂 氧化脂肪酸
稳定斑块vs易损斑块组织学特征对比
摘自2012中国脑卒中大会主题论坛报告
——“脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2)已 成为AS抗炎治疗的新靶点，初步研究发现 通过抑制磷脂酶A2，可以减少血管壁脂质 的沉积和巨噬细胞的浸润。”
摘自《动脉粥样硬化不稳定斑块的研究进展》
中国工程院院士，美国心脏病 学院院士，著名心血管专家
张运教授
临床一线期待已久
小型坏死脂质池
厚纤维帽
薄纤维帽
大型坏死脂质池
血管腔
血管腔
血栓
Lp-PLA2
稳定斑块
• Lp-PLA2 含量较低(深色染色) • 纤维帽厚，胶原含量高
• 小型坏死脂质池
• 炎症程度较轻
Lp-PLA2
易损斑块 • Lp-PLA2 含量较高(深色染色) • 纤维帽薄，胶原含量低 • 大型坏死脂质池 • 炎症程度较重
Lp-PLA2检测比hs-CRP具有更高的特异性。
2012 ESC 欧洲心血管疾病预防临床实践指南 •对有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测
Lp-PLA2 以进一步评估风险。
国内专家一致认可
中华医学会心血管病学分会 主任委员，著名心血管专家
胡大一教授
——“脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2)是 血管内皮炎症的独立危险因子，也是目前 检测血管内皮炎症的新指标。对心脑血管 栓塞性疾病的预测、治疗和预后的判断具 有重要意义。”