纠正预防措施表
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Man人
Machine机
Measurement测
Problem
Method法
Material料
Environment环
TKEC.CM-F-11-26
ThyssenKrupp Elevator(China) 蒂森克虏伯电梯(中国) Material料
Most Probable Cause(s): (test each direct cause and decide: not a cause, possible cause, direct cause) 测试验证每一种直接原因并定义:不是该原因, 4.2 Root Cause Analysis: In the first Why write down the Most Probable Cause from the front.(use additional sheets if more than one probable cause) 根本原因分析:在第一个“为什么”中填写最可能的原因作为开始。(如果不止一个最可能的原因请另附表格)
5.1 Proposed Solution: Brainstorm possible solutions. Select the most efficient/effective solution.初步/建议纠正预防措施:头脑风暴分析的可能解决方案,并选择最有效/有效的方案
5.2 Trial Run Factory: Confirmation trial to test proposed solution:工厂试运行:通过实验来测试解决方案
订单号Order : 型号/规格Model/Spec.
1、问题描述(需要时附照片、图片等) Problem Description(Attach photo or picture if necessary):
photo or picture:
请完成下表并于( ) 前回复蒂森质量部/安全工程师. Please fill out the bellows and Reply to QA/EHS engineer before ( 21-Jan 组长Team Leader: 部门Dept.: 组员member: 部门Dept.: 3. 确定并执行临时措施Define and Implement Containment Actions(ICA) 遏制措施ICA 数量 TKEC库存: Supplier库存: 工地使用: 隔离数量 处理措施
)
2、指定责任人或组建一个跨功能小组 Assign a responsible personnel & set up a cross-function team 质量工程师或安全工程师 QA or HSE engineer:
不合格数量
不合格处理措施
计划完成时间Date Due:
责任人Resp.
确认Confirm
环境问题 Environment Issue
职业健康安全问题 OSH Issue
管理评审报告 MR Report No: Source Sheet No:
供应商问题 Supplier Issue
数据分析/会议决议 Data Analysis/meeting Decision 信息源单 其它重复发生、典型性问题 other 项目名称Project Name : 零件名称Part Name : 证据 Evidence:
进货 IQC 装箱Packing 库存Stock 退货Return
CAPA No.:
部门Dept.:
QA QA
供应商Supplier Tel/Fax: 日期Date: 2012-5-30
信息来源Info Source:
源检SQC 过程 PQC 成品FQC
不合格报告编号NCR No: 不合格报告编号NCR No: 审核报告编号Audit Report No: 内审报告编号NCR No :
ThyssenKrupp Elevator(China) 蒂森克虏伯电梯(中国)
纠正预防措施通知单 CAPA Requisition
表1:问题描述及纠正Problem Description and Correct
To: CC: From: 部门Dept. 产品不合格Nonconforming product
Yes
No
批准人Approver/日期Date:
TKEC.CM-F-11-26
ThyssenKrupp Elevator(China) 蒂森克虏伯电梯(中国)
Confirm
TKEC.CM-F-11-26
表2 根源分析及采取纠正预防措施,须在 年 月 日前完成 Root Cause Analysis and CAPA shall be completed before
4. 根本原因分析 Root Cause Analysis
CAPA No.:
4.1 Root Cause Analysis (Brain storm ideas for causes, eliminate impossible, noise or constant causes, use 5 why for possible causes, identify the real root cause(s) 根本原因分析(用头脑风暴法,排除不可能因素,对于可能的原因,利用5个“为什么”定义根本原因)
Why..(为什么) Because..(因为) Why..(为什么) Because..(因为) Why..(为什么) Because..(因为) Why..(为什么) Because..(因为) Why..(为什么) Because..(因为)
Root Cause: 根本原因:
5 确定并执行纠正预防措施Define and Implement Permanent Corrective and Preventive Actions (CAPA)
不符合类型 Nonconforming category
质量问题 Quality Issue
售后服务:安装/维保RC CS:Installation/Maintenance 供应商审核发现 Supplier Audit Finding 内审发现 Internal Audit Finding
审核报告编号Audit Report No: 客户/相关方审核发现 Customer/Interested Party Audit Finding 外审发现 External Audit Finding HSE内部日常活动问题 Internal HSE routine issue 管理评审Management Review 外审报告编号External Audit No: 信息源单 Source Sheet No:
计划完成时间 Date Due:
责任人 Resp. Person
5.3 Trial Run Field: Confirmation trial to test proposed solution in the field:工地试运行:在工地,通过实验来测试解决方案
计划完成时间 Date Due:
责任人 Resp. Person
Hale Waihona Puke Baidu
6.纠正措施跟踪( 由发出部门填写) Action follow up (Filled by initiating dept.) 措施完成情况及结果确认 Action result verification 验证人Verifier
日期Date
7、纠正措施关闭 Action closed
同意关闭Agree to close the CAPA?