高灵敏乙肝病毒检测的临床意义
乙肝五项定量检测及意义
一、乙肝五项定量检测指标1、乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测：1）参考值：mL2）临床意义：（1）可作为HBV携带者乙肝病毒复制的参考指标（2）评价拉美呋定的治疗效果（3）监测应用alpha-干扰素治疗病人的乙肝病毒复制（4）确定肝移植病人免疫球蛋白的使用剂量2、乙肝表面抗体（抗-HBs）定量测定：是HBsAg刺激机体产生的特异性抗体，是一种保护性抗体，能中和HBV。
（1）抗-HBs含量在0-10mIU/ml，表示不具有保护性，需要注射乙肝疫苗（3针：0-1-6方案）。
（2）抗-HBs含量在10-100mIU/ml，表示具有保护性，但较弱，需要乙肝疫苗强化注射（1针）。
（3）抗-HBs含量大于100mIU/ml，表示具有很强的保护性，不需要注射乙肝疫苗。
3、乙肝病毒e抗原（HBeAg）HBeAg增高说明病毒复制，具有很强的传染性。
4、乙肝病毒e抗体（抗-HBe）抗-HBe阳性说明病毒复制减少，传染性弱，但并非没有传染性。
抗HBe不是保护性抗体。
5、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）抗-HBc：不是中和抗体，有IgG和IgM两种形式。
IgM在早期出现，而IgG在恢复期出现，可持续多年或终身存在。
二、乙肝五项定量检测的优点由于乙肝病毒容易发生变异，再加上乙肝定性检测方法的局限性，会出现假阴性结果，导致不能及时发现乙肝的感染，也就不能得到及时的治疗，对医护人员和其他患者也存在着被感染的威胁。
乙肝五项定量应用目前最先进的化学发光法检测，避免了假阴性和漏检的问题，而且准确，尤其对乙肝病人的疗效观察提供了依据，这是检验发展的趋势。
乙肝五项定量检测及意义血清乙肝标志物(俗称两对半定性测定)始于20世纪80年代中期，对乙肝疾病的诊断，病情监测，疗效观察起到了一定的作用。
随着临床医学的发展，定性检测已经远远不能满足临床及患者的要求。
随着检验医学的发展，乙肝两对半定量测定成为可行，大大弥补了酶标(ELISA)定性检测的不足；同时乙肝两对半的定量检测可与血清HBV DNA荧光测定相互补充，综合评价患者病情与药物疗效。
乙肝检测项目及临床意义
胆汁淤积性 增加
明显增加 >50~60%
++ 减少或消失
可损伤
D/T 即 D.BIL/T.BIL
20%~50% 为肝细胞性黄疸
<20%
为溶血性黄疸
>50~60% 为阻塞性或混合性黄疸
肝细胞性黄疸时,T.BIL与肝损呈正比
三. 蛋 白
总蛋白 60~80g/L 白蛋白 35~50g/L 球蛋白 20~30g/L 白/球 比 1.5~2.5
二、HBV—DNA
是病毒的遗传基因，存在于 病毒的核心部位，它的阳性 和HBeAg阳性意义基本是一 致的。 公认的抗病毒治疗是否有效， 主要是以HBeAg和HBV— DNA的阴转或定量的明显减 少为指标。
HBV—DNA 结果及意义
乙肝病毒DNA的数值小于10的二次方时,说明患者的病毒DNA呈阴性，传 染性小，此时如果乙肝患者的肝功能正常，一般不需要治疗，只需做好定 期检查。把数值大于10的3次方认为阳性，把3-5次方认为是低量复制，57为中等量，大于7次方为大量。 HBV—DNA越高表示病毒复制越厉害，传染性越强。
三、肝功能检测
中国是世界上乙肝患者最 多的国家;
全国约有1．2亿人携带乙 肝病毒;
其中慢性乙肝患者约 3000万例;
每年有35万人死于慢性 乙肝相关疾病
肝功能检测主要包括四大类
反映肝细胞损伤的试验:
酶和血清Fe
反映肝脏合成贮备功能的试 验
白蛋白和PT
反映肝脏排泄功能的试验:
胆汁酸
反映肝脏间质变化的试验
AKP检测临床意义
主要用于阻塞性黄疸、原发性、继发性肝癌、胆汁淤积型 肝炎的检测（常高于4倍）。
肝病时，肝细胞过度制造AKP，经淋巴道和肝窦进入血液， 同时由于(肝细胞肿胀)肝内胆道胆汁排泄障碍，返流入血 而引起AKP升高。
乙肝五项检查结果及临床意义
乙肝五项检查结果及临床意义乙肝是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种传染性肝炎疾病。
乙肝五项检查是评估乙肝感染的重要指标，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（anti-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（anti-HBe）和乙肝核心抗体（anti-HBc）。
下面是乙肝五项检查结果及其临床意义的详细介绍。
1.乙肝表面抗原（HBsAg）：乙肝表面抗原是乙型肝炎病毒的表面蛋白，其阳性结果表示患者体内存在HBV感染。
HBsAg阳性长时间持续存在，可能代表慢性乙肝感染。
慢性乙肝患者是传播病毒的重要源头，因此，HBsAg阳性的个体应采取控制传播的措施，并接受定期随访和治疗。
2. 乙肝表面抗体（anti-HBs）：乙肝表面抗体是针对HBV表面抗原的抗体。
抗体阳性结果表示患者体内存在乙肝病毒感染的免疫保护。
在经过乙肝疫苗接种或自然感染后，体内会产生anti-HBs抗体，能够中和HBV，使其无法感染正常细胞。
因此，anti-HBs阳性表示免疫保护，对乙肝病毒的再感染有一定的免疫力。
3.乙肝e抗原（HBeAg）：乙肝e抗原是乙肝病毒在复制过程中产生的一种可溶性抗原。
其阳性结果表示患者体内病毒大量复制，传播风险较高。
HBeAg阳性通常与乙肝病毒的活动性和病情严重程度相关。
慢性乙肝患者如果HBeAg阳性持续时间超过6个月，则可能表示病情活动。
当HBeAg转为阴性，anti-HBe抗体转阳性时，通常指示乙肝病毒复制逐渐减少，病情趋于稳定。
4. 乙肝e抗体（anti-HBe）：乙肝e抗体是针对乙肝病毒e抗原的抗体。
其阳性结果通常表示HBV 复制逐渐减少，慢性乙肝病情趋于缓解或病毒清除。
在慢性乙肝患者中，anti-HBe抗体的出现常常伴随着HBeAg和HBV DNA水平的下降，代表感染康复的一个重要指标。
5. 乙肝核心抗体（anti-HBc）：乙肝核心抗体是针对乙肝病毒核心抗原的抗体。
抗体阳性结果通常表示曾经感染过乙肝病毒。
乙肝检验的临床意义
肝炎等传染性疾病检测临床意义具有百多年历史的美国雅培制药有限公司，秉承其优秀的传统，致力于筛查/诊断试剂的开发，雅培公司的病毒检测试剂是全球使用最广泛的，也是全球第一个肝炎和艾滋商品化试剂的生产商。
其肝炎病毒检测试剂被誉为全球的金标准试剂。
许多质控血清盘的制备是以雅培试剂的检测结果为依据，许多诊断试剂生产厂家以与雅培肝炎诊断试剂检测的符合率作为评价其产品质量的手段。
许多国际著名药厂的肝炎治疗药物的评价，如Glaxo的拉米呋定，施贵宝的恩替卡韦，Roche公司的干扰素等，包括全国唯一的一家CAP认证的实验室-美迪生（MDS），都使用雅培的肝炎试剂进行药物临床评估。
检测肝炎病毒的最主要目的之一是帮助肝炎患者的临床治疗，而肝炎的治疗过程具有复杂的多阶段性和动态性的特点，医生会根据患者不同阶段的检测结果来制定相应的治疗方案，在这样的情况下，仅用阴性和阳性来判断结果就会给临床带来许多困惑，也就是不能实现紧贴病情的多阶段肝炎治疗。
在普通检测方法无法更精确地满足复杂的乙肝临床治疗需求情况下，高灵敏度、高特异性和动态定量跟踪的检验方法可为患者带来福音：准确的治疗方案和经济的用药。
雅培公司提供市场的是最新科技的磁粒子发光检测技术，具有定量跟踪分析、高灵敏度和高特异性等特点。
可以及早而准确地给出病人实时的、动态的检测结果，帮助医生作出正确的诊断，并指导用药。
由于目前肝炎治疗药物十分昂贵，不同病人对药物的反应不同，所以，动态和正确的检测能提供有效的药物治疗指导，减少药物的毒副作用，大幅度减少不必要的医疗费用。
有了雅培的HBsAg定量检测（ARCHITECT系统），使得研究人员可以在以下方面进行探讨以填补空白：（1）HBsAg含量与肝脏组织病理学之间的相关性。
（2）HBsAg含量与HBV 负荷之间的相关性。
（3）HBV动力学变化对HBsAg含量的影响及HBV基因型对HBsAg含量的影响。
雅培肝炎检测试剂的优越性表现在：1、高灵敏度：比普通策板法灵敏10倍，减少大量低水平患者漏检的可能性。
化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果分析
化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果分析化学发光法和酶联免疫吸附剂测定（ELISA）是常用的生物化学检测方法，它们在乙肝病毒血清学检测中发挥着重要作用。
乙肝病毒是一种常见的病毒，能够引起肝脏炎症和肝硬化，甚至肝癌。
及时、准确地检测乙肝病毒对于预防和治疗乙肝病毒感染具有重要意义。
本文将分析化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果。
一、化学发光法在乙肝病毒血清学检测中的应用化学发光法是一种高灵敏度的免疫测定方法，它利用化学发光催化剂与特定抗原或抗体结合后产生发光信号来检测样品中的特定分子。
在乙肝病毒血清学检测中，化学发光法主要用于检测乙肝病毒抗体和抗原。
具有以下特点：1. 高灵敏度：化学发光法的灵敏度高，能够检测到极微量的抗体和抗原，有助于早期发现乙肝病毒感染。
3. 快速性：化学发光法的检测时间短，能够快速获得检测结果，有助于及时进行诊断和治疗。
2. 高特异性：ELISA能够准确区分不同种类的抗体和抗原，有助于确定乙肝病毒感染的类型和病情。
3. 易操作：ELISA的操作简单，不需要昂贵的仪器设备，适合临床大规模使用。
2. 特异性比较：两种方法在特异性上没有明显差异，都能够准确区分不同种类的抗体和抗原。
4. 成本比较：ELISA的成本相对较低，化学发光法的仪器设备和试剂成本较高，需要考虑经济因素。
综合以上比较分析，化学发光法和ELISA在乙肝病毒血清学检测中都具有一定的优势和适用性。
在临床实际中，可以根据具体情况综合考虑选择合适的检测方法。
若需要快速、灵敏度高、不受样本污染的检测方法，则化学发光法是更为合适的选择；若是为了适应临床大规模应用、成本控制较为重要的情况下，ELISA则更为经济合算。
化学发光法和ELISA作为常用的生物化学检测方法，在乙肝病毒血清学检测中都发挥着重要作用。
它们的不同特点和适用范围使得它们能够相互补充，为临床诊断和治疗提供更全面的技术支持。
高敏度乙型肝炎病毒DNA定量检测 项目简介
高敏度乙型肝炎病毒DNA定量检测简介该项目对乙肝病毒DNA定量检测的灵敏度可达10 IU/ml，远高于常规乙肝病毒DNA定量检测（常规检测下限为500 IU/ml），且该检测的线性范围可达20 IU/ml~2.0×109 IU/ml。
通过本项目的检测可有效减少由于检测灵敏度不足导致的“假阴性”和漏检，避免了乙型肝炎患者提早停药、病情复发及重复检验等问题，对乙肝的诊疗具有重要的应用价值。
临床意义
①高敏度乙型肝炎病毒DNA定量检测，可作为抗病毒治疗患者治疗终点和复发再治判断的依据，以及隐匿性病毒性肝炎的诊断；
②帮助评估患者抗病毒治疗效果，监测耐药；确定更符合临床的治疗方案，实现优化的个体化治疗；
③通过检测病毒载量来反映人体内乙肝病毒是否存在及病毒复制活跃程度，HBV DNA载量越高复制越活跃，传染性也越高。
筛查时期
1.抗病毒治疗半年时；
2.巩固治疗期没半年检测一次；
3.停药患者每3个月检测一次；
4.隐匿性乙肝病毒感染诊断。
标本采集要求
干燥管取血，及时分离血清1.5ml，2-8℃保存。
临床项目收费标准。
化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果分析
化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果分析引言乙肝病毒（HBV）感染是一种全球性问题，严重威胁着公共卫生。
HBV感染可以导致肝炎、肝硬化、肝癌等严重疾病，因此早期检测和诊断乙肝病毒感染对于预防和控制该疾病至关重要。
化学发光法和酶联免疫吸附剂测定作为乙肝病毒血清学检测中常用的方法，本文旨在分析两种方法在乙肝病毒血清学检测中的效果，并探讨其在临床应用中的意义。
一、化学发光法在乙肝病毒血清学检测中的应用化学发光法是一种利用化学发光技术进行检测的方法，通过利用化学荧光物质在受激激发后发出的光信号来检测样品中的物质含量。
该方法具有灵敏度高、特异性好、快速等优点，因此在乙肝病毒血清学检测中得到了广泛应用。
化学发光法可以用于检测HBsAg、HBsAb、HBcAb等乙型肝炎相关抗体和抗原，从而实现对乙肝病毒感染的早期诊断和预防控制。
化学发光法在乙肝病毒血清学检测中的效果分析1. 灵敏度高：化学发光法在乙肝病毒血清学检测中具有非常高的灵敏度，可以检测到非常低浓度的病毒抗体和抗原，从而可以实现对乙型肝炎感染的早期诊断和治疗。
2. 特异性好：化学发光法在乙肝病毒血清学检测中具有较好的特异性，可以准确识别目标抗体和抗原，避免了假阳性结果的出现，为临床诊断提供了可靠的依据。
3. 快速便捷：化学发光法的检测过程简单快速，可以在短时间内完成对样本的检测，有利于临床快速筛查和诊断。
结论化学发光法和酶联免疫吸附剂测定都是乙肝病毒血清学检测中常用的方法，两者在灵敏度、特异性和操作便捷性上各有优势，均能够为临床乙肝病毒感染的早期诊断和预防控制提供支持。
在临床实践中，可以根据具体情况选择合适的方法进行检测，以提高诊断的准确性和及时性，为患者的治疗和管理提供更好的支持。
希望本文能够对乙肝病毒血清学检测相关人员有所帮助，促进乙肝病毒感染的早期诊断和预防控制工作的开展。
乙肝肝炎病毒病原学感染指标及其临床意义
乙肝肝炎病毒病原学感染指标及其临床意义乙肝病毒病原学指标包含乙肝两对半以及乙肝病毒DNA等一系列指标。
一、乙肝表面抗原-HBSAg临床意义：1.现症感染的指标，并不反映病毒有无复制，复制程度，传染性强弱。
2.乙肝表面抗原阳性（+）表示：A.协助早期诊断B.作为携带者指标3.乙肝表面抗原阴性并不能排除感染乙型肝炎二、乙肝表面抗体-HBSAb临床意义：1.为中和性抗体指标，患者是否康复或者是否具有抵抗力的主要标志。
2.乙肝表面抗体阳性（+）表示：A.乙型肝炎的恢复期B.乙肝感染期C.疫苗接种D.被动获得三、乙肝病毒e抗原-HBeAg临床意义：1.现症感染的指标，乙肝病毒的复制标志。
2.乙肝病毒e抗原阳性（+）表示：A．表示传染性较强。
持续三个月以上阳性，则有慢性化倾向。
B．阳性孕妇，新生婴儿九成是阳性。
C．慢性肝炎持续性阳性表示病情的活动情况。
四、乙肝病毒e抗体-HBeAb临床意义：1.为病毒停止复制的标志，病毒复制减少，传染性较低弱，但是并非完全没有传染性。
2.乙肝e抗体阳性（+）表示：A．病情进入恢复期，传染性较低。
B．急性乙肝中该值阳性表示预后良好，慢性乙肝表示病情静止。
C．肝硬化中该值阳性和AFP升高则表示，可能为早期原发性肝癌。
五、乙肝病毒核心抗体-HBcAb临床意义：1.HBcAb是HBcAg的对应抗体，它不是一种保护性抗体，而是反映肝细胞核心抗体IgG阳性是乙肝病毒急性感染和病毒复制活跃的指标，具有高度的传染性。
2.核心抗体阳性（+）表示：A．有助于确诊“窗口期(抗原消失，抗体尚未形成的时期)”的急性乙肝。
B．有助于发现HBSAg阴性的乙肝感染者和携带者。
C．高滴度（阳性）表示病毒处于复制期，低滴度表示无传染性。
D．核心抗体值转为阴性后则表示乙肝治愈。
六、乙肝病毒DNA（HBV-DNA）乙肝病毒DNA检测就是检测体内的乙肝病毒DNA的含量，反映乙肝病毒DNA的复制情况。
若DNA检测的含量过高，表明现在乙肝病毒在体内的复制情况较高。
高灵敏度HBV-DNA
高灵敏度HBV-DNA
项目介绍
HBV DNA可反映病毒复制水平，主要用于慢性HBV感染的诊断、治疗适应证的选择及抗病毒疗效的判断。
一直以来，常规的普通HBV DNA检测存在灵敏度低（检测下限500IU/ml或1000IU/ml）、准确性差的缺点，不利于临床做出准确的治疗决策。
高灵敏度HBV DNA是目前唯一满足治疗指南和专家共识的检测方法，分进口和国产两种：
（1）进口的cobas高灵敏度HBV DNA：目前行业内HBV DNA检测的金标准，采用全自动化检测（免除人工误差或失误），世界卫生组织（WHO）标准品校准，内标法定量，并已通过国际化的美国FDA及欧盟CE认证。
灵敏度（检测下限）20IU/ml，线性范围20-1.7X108IU/ml。
（2）国产的高灵敏度HBV DNA：采用人工操作，世界卫生组织（WHO）标准品校准以及内标法定量，灵敏度（检测下限）10IU/ml，线性范围20-2X109IU/ml。
标本要求
血清2ml、冷藏（2~8°）
临床意义
高灵敏度HBV DNA具有更优的精密度和增强的灵敏度，一方面可为临床医生在临床治疗决策点提供准确的结果，另一方面很好地对低载量病毒患者进行监控，更好地把握肝炎治疗终点及停药时机，有助于预测患者疗效判断预后，优化治疗决策，推进规范化诊治管理进程。
高灵敏HBV-DNA、HCV-RNA检测临床应用
0% LAM
29%
43% 35%
18% 11% 3% 0.0%
0.1%-1.1%
ADV
ETV（初治）
（HBeAg阴性初治）
15% 6.0%
ETV （LAM耐药）
8.60% 2.7%
LdT
LAM：拉米夫定 ADV：阿德福韦酯 ETV：恩替卡韦 LdT：替比夫定
Locarnini S. Hepatol Int 2008;2:147–151
肝硬化？
是
否
立即启动抗病毒治疗
HBeAg+: HBV DNA≥20,000IU/mL HBeAg-: HBV DNA≥2,000IU/mL
对持续HBV DNA阳性，有以下情形之一者，疾病进展风险较大，可考虑 给予抗病毒治疗 ✓ 明显的肝脏炎症（2级以上）或纤维化，特别是肝纤维化2级以上 (A1)； ✓ ALT持续处于1～2xULN之间，明确肝脏纤维化情况后 (B2)； ✓ ALT持续正常，伴有肝硬化或HCC家族史，明确肝纤维化情况后 (B2)； ✓ 存在肝硬化客观依据，无论ALT和HBeAg情况 (A1)
治疗中定期检测HBV DNA
－及时发现原发性无应答或病毒学突破
HBV DNA (log10 IU/mL)
6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0
0
抗病毒治疗
病毒学突破*
*已获得初始病毒学应答的患者，在随访过程中 HBV DNA比最低值上升>1 log10 （10倍）。 对抗病毒治疗耐药的最初临床表现是病毒学突 破1*。
70%
患 者 60% 比 50% 例 ％ 40%
30%
71.1% 46.6%
24W HBV DNA>60 IU/mL 联合ADV 24W HBV DNA>60 IU/mL 继续LdT单药治疗
ELISA法检测乙肝五项的影响因素与临床意义
ELISA法检测乙肝五项的影响因素及临床应用【摘要】众所周知，乙肝的致病原是乙肝病毒，乙肝病毒在肝细胞内生存、复制后，再排出到血液中。
所以不仅血流中病毒高负荷，而且肝脏的大多数肝细胞都被感染。
当今社会谈乙肝色变，主要有下列几个方面：长期病毒携带或患病怕传染给亲属和周边的人群，同时亦担心受到社会的歧视；治疗乙肝和各种护肝药名目繁多，且各有利弊而不知所从；长期病毒携带或久治不愈而演化成肝硬化甚至肝癌。
作为检测乙肝五项的工作人员应该慎重操作，对每一个结果负责，不能因假阳性引起患者的心理压力和精神痛苦，造成不必要的纠纷。
【关键词】ELISA法；乙肝两对半；乙肝两对半又称乙肝五项，为国内常用的乙肝病毒(HBV)感染的检测血清标志物。
乙肝病毒免疫学标记有表面抗原(HBsAg)、表面抗体(抗-HBs或HBsAb)、e抗原(HBeA g)和e 抗体(抗-HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗-HBc或HBcAb)”。
可检测患者是否感染乙肝及感染的具体情况。
随着现代临床免疫学的发展，酶联免疫吸附试验(ELISA) 因其操作简单、灵敏度高、特异性高等特点而广泛应用于乙肝五项的检测。
但由于乙肝标志物检测生产试剂厂家较多，各种试剂诊断灵敏度及特异性相差很大，因此，如何选择灵敏度高、特异性好的乙肝标志物检测试剂成为乙肝检测中至关重要的问题之一。
本研究分别选择3家国产ELISA试剂盒对来甘肃省武威肿瘤医院参加健康体检患者血液样品进行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测，乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂盒，通过ELISA法检测300例健康体检患者血清中HBsAg水平，检测出的阳性标本再用免疫胶体金试纸条检测，比较三个不同公司生产试剂盒检测阳性率及与金标试纸条法检测的一致性，现报道如下：1资料与方法1 ．1一般资料选择我院2013年7月——2 013年11月健康体检患者300例，其中，男170例，女130例；年龄20～54岁，平均30岁。
乙肝定量检测试剂临床意义PPT课件
不同试剂间的差异问题
由于不同品牌和类型的乙肝定量检测 试剂所采用的检测方法、抗原和抗体 等成分不同，可能导致检测结果存在 差异。
这种差异可能导致医生对患者的病情 和治疗方案产生误判，因此在使用不 同试剂进行检测时需要注意结果的对 比和评估。
CHAPTER 05
乙肝定量检测试剂的发展趋势
高灵敏度检测技术的研究
假阴性
由于试剂的特异性不足，可能出现漏报阳性结果的情况，导致患者被误诊为未感染乙肝 病毒。
试剂稳定性问题
01
试剂的稳定性对检测结果的准确 性至关重要，如果试剂不稳定， 可能导致检测结果波动，影响临 床诊断和治疗。
02
温度、湿度等环境因素对试剂稳 定性有较大影响，需要在存储和 运输过程中严格控制这些因素。
流行病学调查
健康体检
乙肝定量检测试剂可以用于流行病学调查 ，了解HBV感染的分布和流行趋势。
在健康体检中，乙肝定量检测试剂可以用 于筛查HBV感染，及早发现和治疗。
CHAPTER 02
乙肝定量检测试剂的临床意义
辅助诊断乙肝
辅助判断病毒携带状态
乙肝定量检测试剂可以检测血液中乙 肝病毒的含量，有助于判断患者是处 于携带状态、发病状态还是恢复状态 。
利用荧光信号的变化量来测定DNA或RNA的浓度，具有高灵敏度 、高特异性和可定量等优点。
乙肝定量检测试剂的应用范围
诊断乙型肝炎
监测抗病毒治疗
通过乙肝定量检测试剂可以确定HBV感染 状态，评估病情进展和治疗效果。
在接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者中 ，乙肝定量检测试剂可以监测病毒复制水 平，评估治疗效果和调整治疗方案。
乙肝定量检测试剂临床 意义ppt课件
CONTENTS 目录
乙肝检查结果的临床意义
HBsAg
HBsAb
HBeAg
HBeAb
HBcAb
临床意义
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未感染过乙肝
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疫苗注射后，乙肝病毒感染后已康复，具有免疫力
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大三阳，往往提示体内病毒复制比较活跃，但是否引起了严重的干细胞损害，还要看肝功能检测情况和患者的自觉
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小三阳，只是反映感染乙肝病毒后机体的乙肝免疫标志物状态，同样不代表病情轻重。恢复期、传染性弱、长期持续易癌变。
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急性病毒感染的潜伏后期，病毒携带者
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慢性乙肝表面抗原携带者易转阴，或者急性感染趋向恢复
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急性乙肝感染趋向恢复，或者为慢性乙肝病毒携带者
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乙肝病毒亚临床感染早期，不同亚型HBV二次感染
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乙肝病毒亚临床感染早期，不同亚型HBV二次感染
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乙肝病毒亚临床感染或非典型肝炎
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乙肝病毒亚临床感染或非典型肝炎
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乙肝dna标准50
乙肝dna标准50乙肝DNA标准50。
乙肝病毒（HBV）感染是全球范围内的公共卫生问题，据世界卫生组织（WHO）的数据显示，全球有约2亿人感染了乙肝病毒，其中约有600万人因乙肝相关疾病导致死亡。
乙肝DNA标准50是指乙肝病毒DNA浓度为50 IU/mL，是评估乙肝病毒感染程度和疾病进展的重要指标之一。
本文将对乙肝DNA标准50进行详细介绍，以帮助临床医生和研究人员更好地理解和应用该指标。
乙肝DNA标准50的意义。
乙肝DNA标准50是指在乙肝病毒感染者血液中，乙肝病毒DNA的浓度达到50 IU/mL。
乙肝病毒DNA是乙肝病毒的遗传物质，其浓度可以反映病毒在宿主体内的复制活性和病毒载量。
乙肝DNA标准50的浓度越高，说明病毒在宿主体内的复制活性越强，病毒载量也越高，这意味着疾病的进展风险也越大。
因此，乙肝DNA标准50可以作为评估乙肝病毒感染程度和疾病进展的重要指标。
乙肝DNA标准50的检测方法。
目前，常用的乙肝DNA标准50的检测方法主要包括聚合酶链式反应（PCR）和实时荧光定量PCR。
这两种方法都能够准确地检测乙肝病毒DNA的浓度，并且具有高灵敏度和高特异性。
通过这些方法，临床医生和研究人员可以及时、准确地获得患者的乙肝DNA标准50的检测结果，从而指导临床治疗和疾病管理。
乙肝DNA标准50的临床意义。
乙肝DNA标准50可以作为评估乙肝病毒感染程度和疾病进展的重要指标，对临床医生和研究人员具有重要的指导意义。
首先，乙肝DNA标准50的浓度可以用来评估乙肝病毒的复制活性和病毒载量，从而指导临床医生制定个体化的治疗方案。
其次，乙肝DNA标准50的浓度还可以用来评估患者的疾病进展风险，及时采取预防和干预措施，降低疾病的进展风险。
因此，乙肝DNA标准50的检测和应用对于改善乙肝病毒感染者的治疗效果和预后具有重要意义。
乙肝DNA标准50的临床应用。
乙肝DNA标准50的临床应用主要包括以下几个方面，首先，对于乙肝病毒感染者，定期检测乙肝DNA标准50的浓度可以及时了解病毒的复制活性和病毒载量，指导临床医生制定个体化的治疗方案。
高灵敏度HBV DNA临床检测应用现状及发展趋势
高灵敏度HBV DNA临床检测应用现状及发展趋势里进;李一荣【摘要】乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个严重的全球性公共健康问题,相比于传统的HBV DNA检测方法,高灵敏度HBV DNA技术因其检测下限低和线性范围广等优点,近年来受到临床医生的更多关注,许多专家和指南也推荐高灵敏度HBV DNA检测结果作为乙肝病毒核苷酸类药物治疗终点的监测指标.目前,国内外高灵敏度HBV DNA检测试剂种类较多,虽然原理基本类似,但检测效能却不尽相同,且在临床应用的过程中存在一些问题和局限性,本文就目前高灵敏度HBV DNA临床应用的现状做一分析总结,这有助于临床医生和检验同仁们更好地了解高灵敏度HBV DNA检测技术自身的特点,使该技术更好、更规范地应用于临床.【期刊名称】《分子诊断与治疗杂志》【年(卷),期】2019(011)005【总页数】6页(P422-427)【关键词】乙型肝炎病毒;聚合酶链式反应;高灵敏度;质量控制【作者】里进;李一荣【作者单位】武汉大学中南医院检验科,湖北,武汉430071;武汉大学中南医院检验科,湖北,武汉430071【正文语种】中文乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）感染是一个严重的全球性公共健康问题，全球约20 亿人感染过HBV，其中2.57 亿人为慢性HBV 感染者［1］，每年约有65 万人死于HBV 感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（hepatic cell carcinoma，HCC）［2］。
目前，HBV 感染的病毒学诊断和监测主要依据免疫学检测和核酸检测，而核酸检测由于可以准确定量，并能实时监测病毒感染状态和抗病毒疗效，因此在乙肝临床诊断和决策中有着突出的临床价值［3］。
近年来，高灵敏度HBV DNA 技术因其检测下限低和线性范围广等优点，越来越受到临床医生的关注，许多专家和指南也将高灵敏度HBV DNA 检测结果作为乙肝病毒核苷酸类药物治疗终点的重要指标。
乙型肝炎病毒标记物检测的临床意义
科普讲座《乙型肝炎病毒标记物检测的临床意义》临床医学系一、概述病毒性肝炎（viral hepatitis ）是由多种肝炎病毒引起的、以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。
甲型 戊型 乙型 丙型 丁型 按病原体分类HAV HBV HCV HDV HEV HGV TTV SEV其他非嗜肝病毒如单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、EB 病毒、某些Coxsachie 病毒也偶可引起（重型）肝炎。
二、乙型肝炎病原体嗜肝病毒DNA 病毒科主要表现为急性肝炎；主要表现为慢性肝炎，并可发展为肝硬化 肝细胞癌哺乳动物病毒属禽病毒属——如鸭乙型肝炎病毒（DHBV ）乙型肝炎病毒（HBV ） 土拨鼠肝炎病毒（WHV ） 地松鼠肝炎病毒（GSBV ）完整的HBV 颗粒（Dane 颗粒），直径约42nm 。
Dane 颗粒大蛋白中蛋白小蛋白（HBsAg ） 表面（包膜） （7nm ）核心（核壳体） （28nm ）环状双股DNADNAP （DNA 聚合酶） HBcAg （核心抗原）HBV-DNA1.S 区 前S 1蛋白 前S 2蛋白 HBsAg 前S 2蛋白 HBsAgHBsAg ——小分子蛋白2.C 区 编码HBeAg 、HBcAgHBeAg 在前C 区突变的HBV 毒株不能表达,但仍可表达HBcAg,故仍有感染性。
3.P 区 编码DNAP 具有逆转录酶活性。
4.X 区 编码HBxAg 具有反式激活作用（激活其他病毒和细胞的转录）。
HBV 抵抗力强，煮沸10min ；高压蒸汽121℃，消毒10min ；加热至65℃，10h 才能将其杀灭。
三、乙型肝炎的传播1．传染源（1）患者 病毒复制指标（2）病毒携带者（HBsAg 携带者） HBsAg （+）持续>6个月正链（S ）负链（L ）S 区前S 1区——编码前S 1蛋白前S 2区——编码前S 2蛋白 S 区——编码HBsAgC 区前C 区——编码HBeAg C 基因——编码HBcAgP 区——编码DNAP X 区——编码HBxAg大分子蛋白大分子蛋白 中分子蛋白构成Dane 颗粒的包膜HBeAg HBV —DNA DNAP自然转阴率2．传播途径 （1）血液途径 （2）日常生活密切接触 （3）母婴 （4）昆虫叮咬 （5）性接触 （6）医院内 3．易感性与免疫力 多发生于婴儿及青少年 四、乙型肝炎病毒的抗原抗体系统1．HBsAg 与HBsAbHBsAg 有10个亚型，我国以adr 和adw 为主。
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·临床论著·高灵敏度HBV DNA 检测指导慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的临床意义邵国辉 闫香芹 陈合民 张雷 孙敏 孙瑜【摘要】 目的 探讨高灵敏度HBV DNA 检测对于指导HBV DNA 低载量慢性乙型肝炎（CHB ）患者抗病毒治疗的临床意义。
方法 收集应用国产试剂检测结果低于检测下限（＜ 103 IU/ml ）的拟停药组112例患者和拟用药组48例患者共160份血清标本采用COBAS Amplicor 系统再次进行检测，并与HBsAg 定量结果进行对照分析。
结果 经国产试剂检测结果低于检测下限（＜103 IU/ml ）的160份血清经COBAS Amplicor 系统再次检测有52例（32.50%）标本HBV DNA ＞ 103 IU/ml ，高于高灵敏度HBV DNA 检测下限（20 IU/ml ）的标本共115份（占71.88%）。
拟停药组患者HBV DNA ≥ 20 IU/ml 者有72例（占64.29%）；拟用药组患者中有19例HBV DNA ＞ 103 IU/ml ，43例≥ 20 IU/ml （占89.58%）。
应用COBAS 试剂检测HBV DNA 不同载量组别与HBsAg 浓度对数值均呈显著正相关（P ＜ 0.01）。
结论 对国产试剂检测HBV DNA 低载量患者应进一步做高灵敏的定量PCR 试剂检测，可更好地指导患者初始应用或停用核苷（酸）类药物。
【关键词】肝炎病毒，乙型；荧光定量PCR ；COBAS Amplicor 系统；临床应用The clinical significance of high sensitivity HBV DNA detection for the treatment of antiviral therapy in patients with chronic hepatitis B Shao Guohui, Yan Xiangqin, Chen Hemin, Zhang Lei, Sun Min, Sun Yu. The First Inpatient Area of the Infectious Diseases Hospital of Jining, Shandong Province, Jining 272031, China Corresponding author: Shao Guohui, Email: 1652564281@【Abstract 】 Objective To investigate the clinical significance of the high sensitive HBV DNA detection for the antiviral treatment of the chronic hepatitis B (CHB) patients with HBV DNA low viral load. Methods Total of 160 sera specimens separated from 112 cases of quasi discontinuation group which were detected lower than the detection line (＜ 103 IU/ml) and 48 cases of quasi treatment group detected by domestic reagent were tested again using COBAS Amplicor system and compared with the results of quantitative HBsAg. Results There were 52 (32.5%) cases with HBV DNA quantitative value ＞ 103 IU/ml by Amplicor COBAS system out of 160 serum samples lower than the detection line (103 IU/ml) detected by domestic reagent, 115 (71.88%) samples were detected higher than the high sensitive HBV DNA detection line (20 IU/ml). And 72 (64.29%) cases of the withdrawal group were detected than 20 IU/ml; in the treatment group, 19 cases were detected higher than 103 IU/ml, 43 (89.58%) cases were detected ≥ 20 IU/ml in quasi treatment group. There was a significant positive correlation between different HBV DNA load groups by COBAS reagent detection and HBsAg concentration logarithm value (P ＜ 0.01). Conclusions High sensitive quantitative PCR should be furtherly conducted for HBV DNA low load patients to guide the initial application or discontinuation of nucleos(t)ide drugs.【Key words 】Hepatitis B virus; Fluorescence quantitative PCR; COBAS Amplicor system; Clinical applicationDOI ：10.3877/cma.j.issn.1674-1358. 2016. 01. 010基金项目：山东省济宁市科技项目编号（No. 2013jnnk09）作者单位：272031 济宁市，山东省济宁市传染病医院一病区通讯作者：邵国辉，Email ：1652564281@ 为探求核苷（酸）类药物安全停药的相关指标，本研究对于国产试剂HBV DNA 低于检测下限的慢性乙型肝炎（chronic hepatitisB ，CHB ）患者在停药前进行了高灵敏HBV DNA 检测。
在研究过程中，发现应用COBAS Amplicor 系统检测高灵敏HBV DNA 对于HBV DNA 低载量CHB 患者更具意义。
为探讨高灵敏HBV DNA 检测在HBV DNA 低载量患者中的应用，本研究对160例应用国产试剂检测HBV DNA 低于检测线的血清应用COBAS Amplicor 系统再次检测并与HBsAg 定量进行相关性分析，现报道如下。
资料与方法一、研究对象收集2012年12月至2014年6月于本院门诊或住院治疗的共160例患者的临床资料。
所有患者均符合我国2010版《慢性乙型肝炎防治指南》（以下简称指南）诊断标准[1]。
其中应用核苷（酸）类似物拟停药慢性乙型肝炎患者（简称拟停药组）112例，符合指南推荐停药指征。
有肝脏炎症活动或肝脏硬化证据，即ALT大于ULN且年龄＞ 40岁者；肝组织学显示KnodellHAI≥ 4，或炎症坏死≥ G2，或纤维化≥ S2，或经Fibroscan检测肝脏弹性值（liver stiffness measurement，LSM）≥ 9.4 kPa；或动态观察发现有疾病进展的证据如脾脏增大等。
未进行抗病毒治疗的CHB或乙型肝炎肝硬化患者（简称拟用药组）48例。
所有患者应用国产试剂检测HBV DNA均低于检测下限（＜103 IU/ml）。
二、仪器与试剂HBV DNA定量检测试剂A为国产实时荧光定量PCR试剂盒，应用Mx3000P型荧光定量PCR 仪（美国安捷伦/Agilent Technologies）。
试剂B （Roche分子诊断公司）应用COBAS Amplicor系统，试剂A采用煮沸法而试剂B采用磁珠法提取核酸，且试剂B具有内标。
HBsAg定量检测仪器系美国雅培公司的i2000免疫发光检测系统，诊断试剂由雅培公司提供。
三、方法将应用试剂A检测结果低于检测下限（＜103 IU/ml）的160份血清标本采用试剂B再次进行检测，具体操作和结果判定参照试剂盒说明书进行。
同时对所收集的标本进行HBsAg定量检测。
四、统计学处理将测得的各组HBV DNA定量及HBsAg的浓度（IU/ml）进行对数转换，并以x± s表示，以HBsAg浓度的对数为横坐标，HBV DNA定量值对数为纵坐标，进行相关分析。
采用SPSS 13.0统计软件将数据作四格表χ2检验和成组t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。
结 果一、国产试剂检测HBV DNA＜ 103 IU/ml的标本应用COBAS试剂检测结果试剂A检测H B V D N A低于检测下限（＜103 IU/ml）的160份标本经试剂B再次检测，其中52例（32.50%）患者的血清标本HBV DNA ＞103 IU/ml；高于高灵敏度H B V D N A检测下限（20 IU/ml）的标本共115份（占71.88%）。
拟停药组患者中HBV DNA≥ 20 IU/ml者72例（64.29%）；拟用药组中19例患者HBV DNA＞103 IU/ml，≥ 20 IU/ml者43例（89.58%），详见表1。
二、COBAS试剂检测不同HBV DNA载量组HBsAg定量结果应用COBAS试剂检测HBV DNA不同载量组与HBsAg浓度对数值均呈显著正相关（P＜ 0.01），详见表2。
讨 论本研究中，试剂A检测HBV DNA＜ 103 IU/ml的160份标本经试剂B再次检测有52份标本HBV DNA ＞103 IU/ml，如以试剂B为参照，则试剂A有32.5%标本出现假阴性，提示在低HBV DNA 载量时试剂B与试剂A相关性较低，与倪俊明等[2-5]研究结果一致。
HBV DNA检测结果的假阴性会延误部分患者的抗HBV治疗时机。
如对失代偿期肝硬化患者抗病毒治疗，我国指南提出只要HBV DNA可检测到，就可以应用核苷（酸）类似物进行治疗。
与2009年版AASLD指南观点类似[1, 6]。
《慢性乙型肝炎抗病毒治疗专家共识》指出代偿期肝硬化患者若检测到HBV DNA，即使AL T水平正常也应考虑给予治疗[7]，与国内外学术界认为对于肝硬化患者抗病毒治疗应更为积极的观点一致[8-10]。