浅析我国医院药品质量管理存在的问题及对策

浅析我国医院药品质量管理存在的问题及对策【摘要】药品质量的好坏直接影响到患者用药安全和医院的医疗质量。药品质量的有效管理是保证医疗质量的关键，但目前在我国药品质量的实际管理过程中，还存在较多的管理漏洞和安全隐患。本文就当前我国医院药品质量管理存在的问题进行分析，并作出一些应对策略。【关键词】医院；药品质量管理；问题；对策就一般商品而言，药品具有其特殊性，药品质量的优劣与患者的健康和生命安全具有直接关系。近年来，我国药品安全事件的发生率较高，导致广大患者对国内的药品质量产生质疑和担忧，所以，加强药品的质量管理至关重要。医院是药品质量管理的最后环节，也是最关键的环节，因此，必须重视医院药品质量管理存在的问题，并就此采取对应策略，以确保药品的质量，为患者的健康和生命安全提供保障。

1.当前我国医院药品质量管理存在的问题

1.1对相关法律缺乏硬性要求

根据我国《药品管理法》的制定，要求从事药品生产和经营的医疗机构或企业均须配备经过资格认定的合法药学技术人员[1]。而上述要求也是衡量药品生产与经营的医疗机构或企业能否得到药品生产、经营许可的关键性因素。但当前，我国医院在实际的药品质量管理过程中，由于相关法律缺乏硬性要求[2]，导致管理和监督方面均存在很大问题，比如对药品的购进、保管、使用等缺乏相应的硬性管理细节，或任用非药学专业人员、未获得资格认证的药学技术人员等进行药品管理和派发等。这就导致药品质量管理结果出现诸多问题，使医院的医疗质量严重下降，并威胁患者的健康和生命安全。

1.2医院缺乏规范的药品管理流程

当前，对药品质量管理存在的问题主要在于药品购进的宽松性、药房管理的松散性及药品发放的随意性等。首先，药品购进时，一些医院对药品质量没有采取严格的检查和验收措施，对购药环节的管理体现出宽松性，甚至部分医院由于各种因素而在未获得生产经营许可证的厂家购进药品，且未对供应商的相关材料进行严格审核、未对所购药品进行检查验收即允许药品进入医院库房，造成药品使用的安全隐患。其次，药品保存时，对需要特殊储存的药品未严格按照规定进行保存，常规药品随意放置，对药品的清点无定期，加之药品保存硬件设施不完善，缺乏相应的冷藏、防风、防潮等硬件设施，导致药品在储存期间发生质量问题。再次，药品派发时，因患者人数多、处方多，药房药剂师在调剂药品时有可能混淆、误配，或将伪劣、损坏的药品发放给患者，导致患者的用药存在安全隐患。

1.3药品管理者的专业素质低

在进行医院药品管理工程中，要求药品管理工作者必须对药品流通的各个环节如药品采购、验收、保存、调

剂、派发、用药不良反应信息反馈等熟悉并掌握，以此保证医院药品的质量。但当前由于缺乏相关法律法规对药品管理者的从业资格作准入规定等原因，使医院未能够根据药房从业人员的执业医师标准进行分配，多数管理者均未得到从业要求或由非要学人员转业从事药品管理，使医院药品管理者呈现出普遍专业素质不高等现象。另外，由于医院没有将药品管理者的法律知识教育工作列入整体培训规划中，使多数管理者对药品管理的法律意识不强，加强药品质量管理的意识淡薄，导致医院药品质量管理效率低下。

2.加强医院药品质量管理的对策

2.1建立和完善医院药品质量管理制度

法律法规具有其自身的权威性，为能有效提高我国医院的药品质量管理效率，必须建立和完善符合我国国情的药品质量管理法律法规，以加强对药品质量的监督和管理。同时，针对当前存在的法律法规，应加以改进和完善，根据我国医院实际情况及药品流通过程中的各个环节制定具有可行性的硬性法律条例，具体到细处，是我国医院的药品质量管理有法可依，以有效减少药品的质量问题和患者的用药安全隐患。另外，设立专门的药品质量监管机构，实时对医院的药品质量进行管理和监督。

2.2加强药品购进管理

药品购进时，做好监督和管理工作是后续环节中药品质量保证的基础，该环节是医院进行药品质量管理的首要环节，也是有效控制伪劣假冒药品进入药房的关键[3]。随着医学领域的扩大和医学技术的进步，当前我国的药品生产、销售市场规模随之扩大，使交易市场中的药品质量难以保证，部分药品生产厂家、销售商家为获取更高的经济利益，用质量差的药品以次充好，最终使医院、患者受害。因此，医院必须加强药品购进的管理，坚持采取正规渠道购进药品，并实行药品招标采购，坚决杜绝假冒伪劣、以次充好的药品进入药房。同时，招标、采购过程中，应坚持公正、公平、公开原则，投标成功后药品供应商必须经过严格审核后通过，审核内容主要有生产资质、业界评价、药品质量事故史等。另外，对采购的药品进行严格的检查和验收。

2.3加强药品管理人员的专业素质

对药学从业人员进行专业素质的培养是提高药品质量管理效率的重要性因素[4]，医院要实现高效的药品质量管理，就必须对药品管理人员的进行专业素质的培养。医院必须严格按照国家规定的法律法规条例，首先药品质量管理岗位须配备具有药学专业人员从业资格证或达到一定工作资质的人员；同时，所有从业人员在上岗前均有必要接受岗前培训；还要为从业人员制定长远的职业规划和长远发展计划，鼓励药品管理人员进行继续教育；另外，注重对药品管理人员进行思想政治和药事法律法规教育，使这些工作人员具备较高的法律意识和药品质量管理责任意识。

2.4加强药品质量信息化管理

在计算机和网络技术不断发展的时代背景下，我国医院药房在进行药品质量管理过程中，应注重加强计算机网络信息化的管理，使药品管理逐步实现信息化，以促进药品质量管理流程的规范化和科学化。加强药品质量信息化管理，不仅对医疗成本的降低和药品质量的保证发挥重要作用，同时还能在一定程度上减少了药品管理人员的工作量、减轻其工作压力，是管理人员有更多的时间应用在药品质量管理的各个环节中，减少药品的质量问题和患者的用药安全隐患。

3.结语

总之，药品质量的优劣，与医院的医疗质量和患者的身体健康及生命安全有直接关系。医院作为药品流通的最后通道，只有加强药品质量的管理，使管理方式逐步规范化、科学化、现代化，保证药品质量安全隐患消除于患者用药前，确保其用药安全。

【参考文献】

[1]刘孝兵.医院药品的质量管理问题初探[J].中国药物经济学.2012，（6）：117-119.

[2]吴杭丽.医院药品管理存在的问题及对策[J].内蒙古中医药.2014，（15）：76-77.

[3]冯锦辉.医院住院药房拆零药品的质量管理存在的问题及对策[J].今日药学.2013，23（6）：390-391. 青山埋白骨，绿水吊忠魂。