利妥昔单抗注射液

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利妥昔单抗说明方案完整版

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利妥昔单抗说明方案集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】LituoxidankangZhusheye【英文名】Rituximab Injection【成?份】主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

【性?状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

【适应症】本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。

轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。

静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。

如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。

每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。

对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。

预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

利妥昔单抗注射液

利妥昔单抗注射液

利妥昔单抗注射液药品名称药品名(中):利妥昔单抗注射液汉语拼音:Lituoxidankang Zhusheye商品名(中):英文名:Rituximab Injection英文商品名:Mabthera剂型:注射剂主要成份本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

性状为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

药理毒性利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。

CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。

95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。

抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。

CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。

利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。

B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。

第一次输注利妥昔单抗后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。

体外实验显示,利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。

临床研究国外临床研究复发或难治的滤泡性非霍奇金淋巴瘤临床试验中,复发或难治的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,这些患者既往均接受高强度的化疗。

利妥昔单抗375mg/㎡,每周静脉滴注一次,共4次。

患者的总体缓解率为48%,包括6%的完全缓解和42%的部分缓解率(按照严格的LEXCOR标准)。

缓解患者的中位进展时间为13.0个月。

在多变量分析中,国际工作分类法(IWF)中B、C及D组织学亚型患者的总体缓解率高于IWFA亚型患者(53%:12%),最大病灶最大直径<5cm的患者总体缓解率高于最大病灶最大直径>7cm患者(53%:38%),对化疗敏感的复发患者总体缓解率高于对化疗耐药的复发患者(定义为反应期小于3个月)(53%:36%)。

针对性预防护理在行利妥昔单抗注射液治疗淋巴癌患者中的应用效果

针对性预防护理在行利妥昔单抗注射液治疗淋巴癌患者中的应用效果

针对性预防护理在行利妥昔单抗注射液治疗淋巴癌患者中的应用效果一、行利妥昔单抗注射液治疗淋巴癌的特点行利妥昔单抗注射液是一种抗癌新药,已经在淋巴癌的治疗中取得了一定的成效。

行利妥昔单抗注射液主要通过抑制恶性肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗的效果。

该药物在治疗过程中具有副作用小、疗效显著的特点,因此备受医生和患者的青睐。

二、行利妥昔单抗注射液治疗淋巴癌患者预防护理的重要性淋巴癌属于恶性肿瘤,患者在接受行利妥昔单抗注射液治疗时,身体状况可能较差。

针对性的预防护理显得尤为重要。

在治疗的过程中,患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应,而且可能会对免疫系统产生一定的影响,因此在预防护理的过程中,需要根据患者的实际情况做出针对性的护理方案,减少不良反应的发生,提高治疗效果。

三、针对性预防护理在行利妥昔单抗注射液治疗淋巴癌患者中的应用效果1. 患者情况的评估在开始治疗之前,护士需要对患者的身体情况进行全面的评估。

包括了解患者的身体健康状况、药物过敏史、肝肾功能情况等。

只有了解了患者身体的具体情况,才能够做出针对性的预防护理方案。

2. 精心的护理计划在评估了患者的情况之后,护士需要制定针对性的预防护理计划。

对于可能出现的恶心、呕吐症状,可以提前准备一些止吐药物;对于可能出现的腹泻症状,可以提前准备一些止泻药物;对于可能出现的免疫系统的影响,可以加强患者的营养膳食,提高免疫力等。

3. 定期的观察和记录在治疗的过程中,护士需要定期观察患者的身体情况,并做好记录。

包括患者的体温、血压、心率、呼吸情况等。

只有及时发现问题,护理人员才能够及时的采取措施,减少不良反应的发生。

4. 与患者的沟通和交流在治疗的过程中,护士需要与患者进行密切的沟通和交流。

了解患者的心理状况和体验,及时的帮助患者排解精神上的压力,增强患者的治疗信心。

结论针对性预防护理在行利妥昔单抗注射液治疗淋巴癌患者中具有重要的应用价值。

通过精心的护理方案,可以减少不良反应的发生,提高治疗效果。

美罗华的作用与副

美罗华的作用与副
美罗华的作用与副作用 的观察与护理
程耀敏
美罗华的作用
美罗华(利妥昔单抗注射液)
适用于: 1.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗。 2.先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金 淋巴瘤
保存在2~8℃
用法
在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致 热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释 到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
如再出现严重不良反应,须停药,以后禁用/慎用
输液过敏反应的预防
按严格保存2~8℃冰箱,在配置药液注意无菌操作。 滴注前30分钟,遵医嘱抗组胺药(苯海拉明、地米) 严格控制滴速,使用输液泵限速。 全程心电监测,观察生命体征,未输美罗华前测一次基
础血压, 15分钟测BP,连续2次后改30分钟测一次。BP上 下波动在20mmHg,通知医生,输液减慢速度。 床边备有氧气装置 治疗车上备有简易急救盒 心脏(心衰、心绞痛、房扑、房颤等)的患者需在严密监护 下输注。 如情况允许,用药前12h停用降血压药物。 应在有完备复苏设备的病区 做好用药前的宣教 ,询问用药过敏史
(2)黏膜炎 加强口腔卫生,饭前、饭后漱口。 刷牙时避免损伤口腔黏膜和牙龈。
不良反应与处理
(3)腹泻 持续性腹泻需密切观察并记录大便次数、症状,防止
水电解质失衡 用药饮食用药 做好肛周皮肤护理 7.肿瘤溶解综合症
关注实验室检查:乳酸脱氢酶、尿酸、血钠、钾、 钙、磷、血肌酐、尿素氮。 嘱患者每日饮水>2500ml,遵医嘱予静脉补液、水 化、利尿等处理。
不良反应与处理
3.肌肉骨骼疼痛(头,关节,肌肉) 非甾体抗炎药(西乐葆,百服宁)
4.皮疹(纯性疱疹、带状疱疹) 温凉开水清洗头皮和颜面,避免热水沐浴,穿舒适柔软宽

利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物

        利妥昔单抗 (Rituximab)  抗癌药物

利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物利妥昔单抗(Rituximab)抗癌药物利妥昔单抗(Rituximab)是一种被广泛应用于治疗恶性淋巴瘤的单克隆抗体药物。

本文将详细介绍利妥昔单抗的药理作用、临床应用和不同类型癌症的疗效,以及可能出现的副作用等。

一、药理作用利妥昔单抗通过靶向CD20抗原,作用于B淋巴细胞表面,并激活与之结合的免疫细胞,从而诱导细胞相关的免疫毒性。

其抗肿瘤机制包括:1. 诱导细胞凋亡:利妥昔单抗可以直接诱导B细胞凋亡,从而抑制肿瘤细胞增殖;2. 细胞相关的免疫毒性:利妥昔单抗激活免疫细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞),促进其对肿瘤细胞的攻击;3. 通过抗体介导的依赖性细胞毒性(ADCC):利妥昔单抗激活免疫系统,使得肿瘤细胞遭受免疫细胞(如自然杀伤细胞和单核细胞)更多的攻击。

二、临床应用利妥昔单抗在治疗恶性淋巴瘤方面取得了显著的成果,尤其是对于CD20阳性(CD20+)的非霍奇金淋巴瘤。

其临床应用主要包括:1. 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL):利妥昔单抗与化疗联合应用可作为DLBCL的一线治疗,同时也可用于复发或难治性病例的治疗。

2. 滑膜型大B细胞淋巴瘤(FL):利妥昔单抗可用于FL的一线治疗,也可用于复发或难治性FL的治疗。

3. 慢性淋巴细胞白血病(CLL):利妥昔单抗可与其它化疗药物联合应用,提高治疗效果。

同时,对于CD20阳性CLL的患者,利妥昔单抗也可作为首选单药治疗。

4. 自身免疫性血小板减少性紫癜(ITP):利妥昔单抗可用于ITP患者的二线治疗,对于对其他治疗方法无效的患者尤为适用。

三、疗效与副作用临床研究发现,利妥昔单抗在恶性淋巴瘤治疗中的有效率约为80%左右。

然而,利妥昔单抗也可能引起一些不良反应,包括:1. 过敏反应:包括寒战、低血压、皮疹等。

因此,使用利妥昔单抗前需要进行预防性药物治疗,以减轻过敏反应的风险;2. 感染:利妥昔单抗可能降低免疫功能,导致感染的风险增加。

血液肿瘤用药 利妥昔单抗 rituximab

血液肿瘤用药 利妥昔单抗 rituximab

血液肿瘤用药利妥昔单抗 rituximab
制剂与规格:针剂:100mg(10ml)/瓶、500mg(50ml)/瓶
适应证:
1. 有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

2.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)。

合理用药要点:
1.接受利妥昔单抗治疗后最常见的不良反应是输注相关反应,主要在首次输注时发生,症状可表现为:恶心、瘙痒、发热、风疹/皮疹、畏寒、寒战、喷嚏、血管神经性水肿、咽喉刺激、咳嗽和支气管痉挛,同时伴有或不伴有与药物治疗相关的低血压或高血压。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用抗过敏药物。

如果所使用的治疗方案不包括糖皮质激素时,还应该预先使用糖皮质激素。

2.在接受利妥昔单抗和抑制细胞增殖药物化疗的患者中,已报告发生乙型肝炎再激活的病例。

应在开始利妥昔单抗治疗前对所有患者根据当地指南进行乙肝病毒(HBV)的筛查,至少应包括乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(HBcAb)
指标。

不应对活动性乙肝患者使用利妥昔单抗进行治疗。

3.禁用于严重活动性感染或免疫应答严重损伤(如低球蛋白血症,CD4或CD8细胞计数严重下降)患者及严重心衰[纽约心脏病学会(NYHA)分类Ⅳ级]患者;妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。

4.利妥昔单抗给药需要严格遵循说明书用法用量,尤其需要注意起始滴速的控制。

5.对用药患者进行严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征及肿瘤溶解综合征。

6.预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部影像学检查。

7.各线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及CD20+的非霍奇金淋巴瘤(FDA批准的其他适应证)。

美罗华(利妥昔单抗)课件

美罗华(利妥昔单抗)课件
美罗华(利妥昔单抗 课件
目录
• 美罗华(利妥昔单抗)简介 • 美罗华(利妥昔单抗)的药理学 • 美罗华(利妥昔单抗)的临床研究 • 美罗华(利妥昔单抗)的处方信息与
使用方法
目录
• 美罗华(利妥昔单抗)的药品供应与 购买途径
• 美罗华(利妥昔单抗)的药品监管与 政策环境
01
美罗华(利妥昔单抗) 简介
用药周期
一般采用2-4个疗程的治疗方案,疗 程间隔根据医生建议而定。
不良反应与处理
常见不良反应
发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹等。
严重不良反应
呼吸困难、心脏疾病、肺部感染等。
不良反应处理
对于发热、寒战等症状,可给予解热 镇痛药处理;对于皮疹等过敏反应, 应立即停药并给予抗过敏治疗。
严重不良反应处理
对于呼吸困难、心脏疾病等严重不良 反应,应立即停药并给予相应治疗; 对于肺部感染等感染性疾病,应积极 抗感染治疗。
上市时间
1997年获美国食品药品监 督管理局批准上市
适应症与用途
1 2
非霍奇金淋巴瘤(NHL)
美罗华主要用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤 ,如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
在某些特定情况下,美罗华也可用于治疗慢性淋 巴细胞白血病
3
其他适应症
美罗华还在一些临床试验中用于治疗其他B细胞 相关疾病,如免疫系统疾病等
VS
谈判机制
国家医保局与药品生产企业进行价格谈判 ,通过谈判确定医保支付价格,以减轻患 者和医保基金的负担。美罗华(利妥昔单 抗)已成功进入国家医保目录,为患者提 供了更广泛的治疗选择。
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利妥昔单抗 (Rituxan)治疗的疾病及其副作用

 利妥昔单抗 (Rituxan)治疗的疾病及其副作用

利妥昔单抗 (Rituxan)治疗的疾病及其副作用利妥昔单抗(Rituxan)治疗的疾病及其副作用利妥昔单抗(Rituxan)是一种用于治疗多种疾病的生物制剂,它是一种单克隆抗体药物,具有抗体依赖性的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。

本文将介绍利妥昔单抗治疗的主要疾病,并探讨其副作用。

一、利妥昔单抗治疗的主要疾病1. 非霍奇金淋巴瘤(NHL)利妥昔单抗是FDA批准的一线治疗非霍奇金淋巴瘤的药物。

它可与化疗药物联合使用,提高患者的生存率和缓解病情。

利妥昔单抗通过结合并抑制CD20阳性B细胞的生长,阻断其繁殖和扩散。

2. 风湿性关节炎(RA)利妥昔单抗也被应用于风湿性关节炎的治疗。

它能减少炎症因子的释放,改善关节炎患者的症状和生活质量。

与传统的疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)相比,利妥昔单抗治疗RA的效果更为显著。

3. 自身免疫性溶血性贫血(AIHA)自身免疫性溶血性贫血是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统攻击自己的红细胞,导致溶血和贫血。

利妥昔单抗通过减少自身抗体的产生,从而改善AIHA患者的贫血症状。

4. 多发性骨髓瘤(MM)多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在骨髓。

利妥昔单抗可以与其他化疗药物联合使用,帮助控制病情和延长患者的生存期。

它通过靶向CD20阳性浆细胞,阻断其生长和扩散。

二、利妥昔单抗治疗的副作用1. 过敏反应部分患者在接受利妥昔单抗治疗后可能出现过敏反应,表现为皮肤红肿、呼吸急促、荨麻疹等。

医生会在给患者注射前进行过敏测试,以减少过敏反应的发生。

2. 感染利妥昔单抗会抑制免疫系统的功能,增加感染的风险。

患者在接受治疗期间需要注意个人卫生,并避免接触有传染性的疾病。

3. 心血管副作用少数病人可能在接受利妥昔单抗治疗后出现心脏问题,如心肌梗死、心律失常等。

在治疗期间,医生会进行定期的心脏监测并咨询患者有关任何心脏症状的变化。

4. 血液系统副作用利妥昔单抗可能会导致血小板减少和贫血等血液系统副作用。

常用抗肿瘤用药——利妥昔单抗

常用抗肿瘤用药——利妥昔单抗

不良反应本品为生物制品,常有不同程度的过敏反应,如发热、寒战等,主要发生在首次滴注后30~120分钟内,一般在以后的注射时可减轻,但还可有轻度的发热。

皮疹比较少见。

绝大多数患者均可比较顺利地完成疗程。

针对过敏反应,必须在给本品30~60分钟前给予对乙酰氨基酚和苯海拉明。

开始滴注时应当缓慢,并应密切观察。

根据文献报道215例不良反应分析,其总发生率为87%。

主要包括:.全身反应发热49%,寒战32%,无力16%,头痛14%,咽痒6%,腹痛6%。

..消化系统恶心18%,呕吐7%。

..心血管系统低血压10%。

曾有心力衰竭、心肌梗死、心房纤颤的报税。

..血液系统白细胞减少11%,血小板减少8%,中性粒细胞减少7%。

..肌肉和骨髓系统肌痛7%。

..神经系统头晕7%。

..呼吸系统 鼻炎8%,支气管痉挛8%。

..其他 瘙痒10%,潮红10%,荨麻疹8%,血管性水肿13%。

.上述不良反应给予对症处理即可。

注意事项 .使用本品前需要对淋巴瘤病理切片进行CD 20表达的检测,以求治疗的准确性和保证疗效。

..本品不可静脉推注,不可与其他药物混用。

..高肿瘤负荷或肺功能不全患者发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高,使用利妥昔单抗时应极其慎重。

严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难、发热、寒战、荨麻疹和血管性水肿为特征,还可伴随一些肿瘤溶解综合征的特征,例如高尿酸血症、高钾血症、低钙血症、LDH 升高、急性肾功能不全以及危及生命的呼吸衰竭。

出现严重细胞因子释放综合征的患者应立即停止输注,并给予积极的对症治疗。

.避光,在2~8℃冷藏箱中保存。

疗效评价 早期临床研究给予本品375mg/m 2每周一次,连用4周治疗37例滤泡型低度。

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

【性状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

【适应症】本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。

轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。

静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。

如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。

每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。

对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。

预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

利妥昔单抗说明书完整版.doc

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利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

【性状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

【适应症】本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。

轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。

静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。

如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。

每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。

对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。

预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。

分子靶向药物 美罗华

分子靶向药物 美罗华

美罗华
【名称】利妥昔单抗注射液Mabthera
【功效主治】美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

【禁忌】已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗
【药理作用】
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。

利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。

【不良反应】
1、全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。

2、心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。

3、其他:可出现消化系统:腹泻、消化不良、厌食症、血液和淋巴系统、、骨骼肌肉系统:神经系统、呼吸系统等不适,但极少见。

【临床操作流程】
1、严格遵医嘱配制药液。

2、用输血皮条静滴。

3、使用前应予克敏2.5mg口服,5%GS20ml+地塞米松5mg静推,预防反应。

4、开始使用时,速度应在15滴/分左右,无不适主诉半小时后增加到30滴/分左右,
后每半小时增加15滴/分,直至滴速为60滴/分左右。

5、静滴结束后用5%GS/NS100ml冲管后拔出。

6、每次使用均需用心电血压监护并记录。

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

【性状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

【适应症】本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类 B 、C和D 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

CD20阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9% 生理盐水或 5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为 1mg/ml 。

轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。

静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前 30 到 60 分钟)。

如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。

每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。

对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。

预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部 X 线检查。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

美罗华利妥昔单抗价格说明书

美罗华利妥昔单抗价格说明书
北京康得药业购买电话:134666800【英文名】Rituximab Injection
【主要成分】本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
【适应症】美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书。
如有需要请拨销售热线:13466680088(宋业务) 因业务繁忙,非诚勿扰
【禁忌症】:禁用于已知对该产品的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。哺乳期妇女、儿童。
【老人用药】国外和国内临床研究中均纳入了老年患者,结果提示本品可用于老年患者,无特殊禁忌。
【用法用量】成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。
【规格】 500 mg/50 mL
100 mg/10 mL
【批准文号】BS20080045
【剂型】注射剂
【制造商】瑞士豪夫迈-罗氏公司(F.Hoffmann-La Roche Ltd.)
【贮藏/有效期】瓶装制剂应保存于2-8°C,未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体,室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小时。

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

【性状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

【适应症】本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。

轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。

静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。

如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。

每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。

对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。

预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。

输完利妥昔单抗注意事项

输完利妥昔单抗注意事项

输完利妥昔单抗注意事项利妥昔单抗是一种用于治疗某些自身免疫性疾病和癌症的药物。

虽然该药物在一些疾病的治疗方面取得了显著的成果,但它也有一些需要注意的事项。

下面将详细介绍一些输完利妥昔单抗的注意事项。

首先,利妥昔单抗可能导致一些严重的副作用。

根据个体的情况,患者可能会面临感染、过敏反应、肝脏损伤、胃肠道问题、神经系统问题等。

因此,在接受利妥昔单抗治疗之前,医生需要对患者进行全面的评估,包括病史、体格检查和相关实验室检查。

这些评估可以帮助医生评估患者是否适合接受该药物治疗,并且提前识别和预防潜在的副作用。

其次,输完利妥昔单抗之后,患者需要密切监测药物的疗效和副作用。

这需要进行定期的复查和实验室检查,以及与医生的及时沟通。

如果患者发现任何异常情况,如发热、皮肤疹、肌肉疼痛或其他不适,应立即联系医生。

同时,患者需要按照医生的建议进行药物的剂量和使用方式,不可自行停药或改变用药方案。

第三,利妥昔单抗治疗期间,患者需要加强自身的防护措施。

由于该药物会降低免疫系统的功能,因此患者容易感染。

患者应避免接触带传染性的疾病,如流感和水痘,避免与患者接触。

此外,患者应遵循常见的卫生措施,如勤洗手、戴口罩等,以预防细菌和病毒的感染。

如果患者出现感染的症状,如发热、咳嗽、咳痰、腹泻等,应立即就医。

第四,利妥昔单抗在一定程度上会增加患者患癌的风险。

因此,医生在使用该药物治疗前应评估患者的癌症风险,并告知患者可能的潜在风险。

此外,患者还需要遵循健康生活方式,如戒烟、限制酒精摄入、保持适当的体重等,以减少癌症的风险。

除此之外,利妥昔单抗还可能对生殖系统产生不良影响。

因此,患者在使用该药物治疗期间,需要接受相关的生殖系统评估,并采取适当的避孕措施,以防止意外怀孕或对胎儿产生不良影响。

最后,对于长期使用利妥昔单抗的患者,还需要定期进行心脏和肾功能的评估,以监测药物对这些器官的影响。

综上所述,输完利妥昔单抗需要注意的事项包括:评估患者的适应症和副作用风险、监测药物的疗效和副作用、加强防护措施、减少癌症风险、监测生殖系统和心肾功能。

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

【性状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

【适应症】本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。

轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。

静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。

如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。

每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。

对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。

预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。

美罗华(利妥昔单抗注射液)

美罗华(利妥昔单抗注射液)

药理作用利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。

此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞,后B细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。

该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。

在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。

CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。

利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。

细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。

此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。

药代动力学给病人每平方米体表面积125 mg,250 mg,或375 mg的本药静脉滴注,每周1次,共4次,病人的血清抗体浓度随剂量的增加而增加。

在给予每平方米体表面积375 mg的病人中,在第一次滴注后,利妥昔单抗的平均血清半衰期为68.1小时,最大浓度为238.7 ug/mL,平均血浆清除率为0.0459 L/hr。

在第四次滴注后,平均血清半衰期,最大浓度和血浆清除率分别是189.9小时,480.7 ug/mL和0.0145 L/hr。

此外,利妥昔单抗的血清浓度在缓解病人中的增高具有统计学意义,其典型意义是在3-6个月后仍可测到利妥昔单抗。

在第一次给药后,中位外周B淋巴细胞数明显降低至正常水平以下,6个月后开始恢复,在治疗完成的9-12个月后恢复正常。

适应症适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。

用法用量成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。

滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。

输注美罗华时用美罗华500mg加入生理盐水500ml中稀释,配置的浓度为1mg/ml,推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。

利妥昔单抗使用护理

利妥昔单抗使用护理
确保患者符合利妥昔单抗注射液的适应症,如复 发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤等。
免疫状态评估
评估患者的免疫状态,包括CD20阳性等指标的检 测。
病史与用药史
了解患者的病史、用药史及过敏史,避免潜在的 药物相互作用或不良反应。
知情同意书签署流程
01
02
03
充分告知
向患者及家属充分告知利 妥昔单抗注射液的治疗方 案、预期效果、可能的风 险及不良反应等。
先前治疗反应
考虑患者先前对利妥昔单抗的治疗反应和耐受性,以确定 是否继续使用或调整用药方案。
患者身体状况
评估患者的身体状况和合并症情况,以确定是否适合再次 使用利妥昔单抗进行治疗。
THANKS
感谢观看
03
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL):对于CD20阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤患者,利妥昔单抗注射液应与标准CHOP化疗(环磷酰 胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
治疗方案及周期
治疗方案
利妥昔单抗注射液的治疗方案通 常与化疗药物联合使用,具体方 案根据患者的疾病类型和病情严 重程度而定。
签署知情同意书
确保患者及家属理解并同 意治疗方案,签署知情同 意书。
存档备案
将签署的知情同意书存档 备案,以备后续查阅。
药品储存与运输要求
储存条件
利妥昔单抗注射液应储存 在2-8℃的冷藏条件下,避 免冷冻和阳光直射。
运输要求
在运输过程中应保持药品 的温度稳定,避免剧烈震 动和碰撞。
有效期检查
在使用前应检查药品包装 是否完好,并核对药品的 有效期。
它是一种针对B细胞表面抗原 CD20的人鼠嵌合型单克隆抗体, 能够特异性地与CD20结合,从而 发挥治疗作用。
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【药品名称】通用名称:利妥昔单抗注射液英文名称:MabThera(RituximabInjection)【成份】本品主要活性成分为重组利妥昔单抗辅料包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

【性状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。

【适应症】复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。

CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

【规格】100毫克/10毫升500毫克/50毫升【用法用量】用法和使用说明在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。

轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。

静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛) 和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟) 。

如果所使用的治疗方案(见下文和【注意事项】) 不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。

每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征(见【注意事项】) 。

对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。

预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注;此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。

利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。

滤泡性非霍奇金淋巴瘤初始治疗作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA (体表面积) ,静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。

结合CVP方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8个周期(21天/周期) 。

每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。

复发后的再治疗首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2BSA,静脉滴注4周,每周一次(参见【临床试验】,每周1次,连续4周) 。

弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。

推荐剂量为375mg/m2BSA,每个化疗周期的第一天使用。

化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。

初次滴注推荐起始滴注速度为50mg/h,最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。

以后的滴注利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。

治疗期间的剂量调整不推荐利妥昔单抗减量使用。

利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。

【不良反应】【禁忌】非霍奇金淋巴瘤患者已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。

类风湿性关节炎患者对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。

严重活动性感染或免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症,CD4或CD8细胞计数严重下降) 的患者不应使用利妥昔单抗治疗(见【注意事项】) 。

同样,严重心衰(NYHA分类IV) 患者不应使用利妥昔单抗治疗。

妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。

【注意事项】非霍奇金淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞性白血病患者输注相关反应利妥昔单抗可以引起输注反应,可能与细胞因子和/或其它化学介质的释放有关。

在临床上,可能无法区别严重的输注反应与过敏反应或细胞因子释放综合征。

在上市后的使用中,曾有报道致命的严重输注反应。

严重输洼反应通常出现在利妥昔单抗输注开始后的30分钟-2个小时之内,其特征为肺部事件的发生,在某些病例中除了出现发热、畏寒、寒战、低血压、风疹、血管神经性水肿以及其它症状以外,还可能发生肿瘤的快速溶解以及肿瘤溶解综合征症状(见【不良反应】) 。

具有高肿瘤负荷或者外周血恶性细胞数目较高(>25×109/L) 的患者,例如CLL 和套细胞淋巴瘤患者,发生严重的输注反应的风险可能更大。

在中止输注以后,这些症状一般都是可以逆转的。

建议采用苯海拉明和对乙酰氨基酚对输注症状进行治疗。

此外,还可以采用支气管扩张剂或者静注生理盐水进行治疗。

在大部分病例中,当症状完全缓解以后,可以减慢50%的速度重新开始输注治疗(例如从100mg/h降低到50mg/h) 。

大部分发生非致命性输注反应的患者都能完成整个疗程的利妥昔单抗治疗。

症状和体征完全缓解后,患者继续接受治疗很少再次出现严重输注相关反应。

已有报道静脉给予患者蛋白质后发生过敏反应和其他超敏反应。

发生利妥昔单抗相关的超墩反应时,应当立即使用肾上腺素、抗组胺药和糖皮质激素。

外周血恶性肿瘤细胞数目高(>25×109/L) 或肿瘤负荷较高的患者,如CLL和套细胞淋巴瘤患者,发生严重输注相关反应的风险相对较高,应特别谨慎处置。

首次进行输注时应对患者进行密切观察。

该类患者首次输注时应考虑是否需减慢输注速度,或者在第一个治疗周期中将一次给药剂量分为两份,在两天内完成给药。

如果淋巴细胞数目仍然大于25×109/L,则在后续的治疗周期中仍应按此方式给药。

肺部事件肺部事件包括组织缺氧、肺浸润和急性呼吸衰竭。

其中有些事件可能继发于严重的支气管痉挛和呼吸困难。

在某些病例中,症状可能随着时间的推移而加重,在另外一些病例中,初期有所改善以后,随之而来的是临床状况的恶化。

因此,对于发生肺部事件或者其它严重输注症状的患者应该密切监视,直到其症状完全缓解为止。

具有肺功能不全或者肺部肿瘤浸润病史的患者愈后不良的风险较大,医生在治疗中应该倍加小心。

在胸部X-光片上可以观察到,发生急性呼吸衰竭时,可能伴发肺间质浸润性病变或者水肿。

此症状一般出现在第一次输注开始后的1或2个小时之内。

对于发生严重肺部事件的患者应该立即中止输注(见【用法用量】) ,并且对其进行积极的对症治疗。

快速的肿瘤溶解利妥昔单抗可以介导良性和恶性CD20阳性细胞发生快速溶解。

有报道在外周血恶性淋巴细胞数目高的患者中观察到与肿瘤溶解综合征(TLS) 相一致的体征和症状(例如高尿酸血症、高钾血症、低钙血症、高磷酸酯酶血症、急性肾衰竭、LDH水平升高) 。

对于高危患者(例如:高肿瘤负荷或外周血恶性细胞数目高(>25×109/L) 的患者,例如CLL和套细胞淋巴瘤患者) ,应该考虑到TLS的预防问题。

采用利妥昔单抗后,应该对这些患者进行密切的和适当的实验室监测。

对于发生快速肿瘤溶解体征和症状的患者,应该给予适当的医学治疗。

在部分病例中,对体征和症状进行治疗并且完全缓解以后,在同时采用TLS预防治疗的情况下,可以继续给予利妥昔单抗治疗。

应该在复苏设备齐全且即时可用的环境中,而且在经验丰富的肿瘤学/血液学医生的密切监视下对患者进行利妥昔单抗输注治疗。

心血管因为在利妥昔单抗输拄过程中可能会发生低血压,所以在进行利妥昔单抗输洼之前12小时以及输拄过程中,应该考虑停用抗高血压药物。

在采用利妥昔单抗治疗的患者中,曾经发生过心绞痛或者心律失常等事件,例如心房扑动和纤颤。

因此,对于具有心脏病史的患者应该进行密切的监测。

血细胞计数检测虽然利妥昔单抗在单一治疗中不具有骨髓抑制性,但是在考虑将利妥昔单抗用于嗜中性粒细胞计数<1.5×109/L和/或血小板计数<75×109/L的患者的治疗时,应该慎重,因为在此类患者中积累的临床经验有限。

利妥昔单抗已经被应用于自体骨髓移植和其他可能具有骨髓功能减弱风险的人群中,并没有产生骨髓毒性。

在采用利妥昔单抗作为单一治疗的过程中,应该考虑到定期检查全血细胞计数,包括血小板计数在内的必要性。

将利妥昔单抗与CHOP或CVP化疗相结合时,应该根据医疗实践的常规,定期进行全血细胞计数检查。

感染利妥昔单抗不得用于治疗同时患有严重活动性感染的患者。

乙型肝炎病毒感染在服用利妥昔单抗的研究对象中,一些病例报告了包括暴发型肝炎在内的乙型肝炎病毒(HBV) 再激活(有些情况是致命的) ,尽管大部分研究对象同时还暴露于细胞毒化疗。

潜在的疾病状态和细胞毒化疗与报告事件混杂在一起。

对于乙型肝炎高危患者而言,在开始利妥昔单抗治疗前应考虑进行乙型肝炎病毒(HBV) 筛查。

乙型肝炎病毒携带者和具有乙型肝炎病史的患者在使用利妥昔单抗治疗期间和治疗后几个月内,应密切监测活动性HBV感染的临床体征和实验室指标。

进行性多发性脑白质病在上市后临床应用中,利妥昔单抗用于非霍奇金淋巴瘤患者的治疗时罕见发生进行性多发性脑白质病(PML) 。

大多数患者是在使用化疗药物的同时联合使用利妥昔单抗,或作为造血干细胞移植过程中的治疗。

故医生在治疗非霍奇金淋巴瘤患者时,对报告有神经学症状的患者鉴劓诊断时应考虑到PML,视临床需要咨询神经科医生。

免疫接种还没有对采用利妥昔单抗治疗以后,免疫接种活病毒疫苗的安全性进行过研究。

不建议使用活病毒疫苗进行接种。

使用利妥昔单抗治疗的患者可以接受非活疫苗的接种,但对非活疫苗的应答率可能会下降。

在一项非随机临床研究中,接受利妥昔单抗单药治疗的复发低度恶性NHL患者与未接受治疗的对照组健康志愿者相比,对使用破伤风回忆抗原和钥孔戚血蓝素(KLH)新抗原进行的免疫接种的应答率较低,分别为16% vs 81%和40% vs 69% (按抗体滴度提高2倍以上进行评估) 。

患者在治疗前对多种抗原(肺炎链球菌、A型流感、腮腺炎、风疹和水痘) 产生的抗体滴度均值在使用利妥昔单抗治疗后至少能维持6个月。

类风湿性关节炎患者输注反应给药利妥昔单抗可引起与细胞因子和/或其它化学介质释放有关的输注反应。

预先静脉内给药糖皮质激素可降低这些反应的发生率和严重程度(见【不良反应】) 。

大部分所报告的输注反应都为轻度至中度。

受影响的患者比例随着继续输注而下降。

当减慢或中断利妥昔单抗输注时或予以退热药、抗组胺药所报告的反应一般可消退,个别病例如需要可给予吸氧、静脉给予盐水溶液或支气管扩张药和皮质类固醇。

大多数情况下,当症状和体征完全消退后可通过降低50%输拄速率(如从100mg/h降低至50mg/h) 继续进行输注。

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