问题胶囊事件

1、所谓“问题胶囊”是指重金属铬超标的胶囊，用工业皮革下脚料加工的工业明胶做成药用胶囊。铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA 造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了青海格拉丹东、吉林长春海外制药等大药厂。

2、“问题胶囊”曝光后，对胶囊药品的抽检范围扩大至33个品种42个批次，其中23个批次不合格。2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。包括四川蜀中、修正药业、通化金马在内的9家企业的批次胶囊产品，都发现了铬含量超标。超标最多的通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”，抽检批次胶囊铬含量超过标准达70倍以上.。

3、国家药监局有关人士透露，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家药监局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证

4、“三无”空心胶囊是指无厂家、无厂址、无生产日期。，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。西安药厂空心胶囊千粒卖3元市场存浙江新昌胶囊，浙江新昌县是全国有名的胶囊之乡，央视曝光，新昌县内做药用胶囊的厂家圈内，大量的工业明胶通过地下链条暗中销售和使用，已是公开的秘密

5、河北学洋明胶蛋白厂（简称“学洋明胶”），有证据显示，“学洋明胶”的产品，不仅流向药用胶囊生产企业，还流向众多食品企业，成为生产雪糕、冰淇淋、乳制品和饮料的原料。这家所谓的“白袋子明胶”，其实就是工业明胶，是由经过鞣制的皮革下脚料制成，被明令禁止用做食品、药品原料。

13批次药品所用胶囊被曝铬超标制药企业药品名称所用药用胶囊铬含量青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊(产品批号：1108204) 39.064mg/kg

青海省格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊(产品批号：1008205) 3.46mg/kg

长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊(产品批号：20110201) 15.22mg/kg

长春海外制药集团有限公司苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903) 17.65mg/kg

长春海外制药集团有限公司通便灵胶囊(产品批号：20100601) 37.26mg/kg

丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203) 10.48mg/kg

吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊(产品批号：091102) 3.54 mg/kg

四川蜀中制药股份有限公司阿莫西林胶囊(产品批号：120101) 2.69 mg/kg

四川蜀中制药股份有限公司诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012) 3.58 mg/kg

修正药业集团股份有限公司羚羊感冒胶囊(产品批号：100901) 4.44mg/kg

通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊(产品批号：20111007) 87.57mg/kg

通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊(产品批号：111003) 51.45mg/kg

通化颐生药业股份有限公司炎立消胶囊(产品批号：110601) 181.54mg/kg