医用多参数监护仪检定规程
多参数监护仪中关于呼末二氧化碳的检定方法
8《计量与测试技术》年第48卷第5期多参数监护仪中关于呼末二氧化碳的检定方法杨冰（沈阳市市场监管事务服务中心（沈阳市检验检测中心），辽宁沈阳110179）摘 要:多参数监护仪是最常见的一种监护设备,多应用在急诊、心血管科、ICU 等科室,其性能的准确更是尤为重要,为此国家在2519年发布 了关于JJG123-252《多参数监护仪》的计量检定规程，其规程覆盖了心电、脉搏血氧饱和度、无创血压和呼末二氧化碳四大参数的检定，而针对多参数监护仪呼末二氧化碳的检定则是第一次出现在检定规程中，本文着重介绍多参数监护仪中关于呼末二氧化碳浓度的检定方法。
关键词:多参数监护仪;呼末二氧化碳浓度;检定中图分类号:TB9文献标识码:A 国家标准学科分类代码：42.55DOI : 2. C598/j. okn 254 - 6941.2521.5.053Veribcation Metiod of End - tibal Cardon Dioxibe inMulti - parrmeter MonitorYANG BitAbsOrct : Mule 一 parametec monitor is tee most commoo type of mooimrine equipmeee It is moshy used in emecheeco deqartmeqt, cordiovascelar deqartmeqt, ICU ant oteer deeartmeets. The acceraco of F s performatco is epe-ciaHo impoCdne F ot this caot, ee coyntre releesee ee mesucmett of multi - parametec monitor in 2219. The arifiedtiot pmluc JJG 1163 - 2219 coven the arifiedtiot of the fou parameterc of ECG , pulse 0X1061:10 , not- itvasiva Uloot pnsshn ant ent -corgot dioxide , ant the eriPcatiov of ont - corgot dioxipe for multi一 parametec monimrsis the fimi time it anpeari in the verificatiov. It the reaulatiots , thie articte O^ceses ot theverificatiov methot of eat - tidat coraot dioxide in muOi - parametec monitoia.Keywords : multi - parametec monitor ; eat - tidat dioxide ； veeficatiov1概述目前，很多手术室中使用的多参数监护仪多具备呼末二氧化碳监测的功能,它指人体呼气末期呼 出气体中二氧化碳的浓度（呼气周期内的峰值浓度），通常以分压形式表示;呼末二氧化碳浓度可用 来监测病人肺通气以及肺血流的情况，在呼吸功能不全、心肺复苏以及渠道全麻气管内插管的位置等 情况下普遍使用。
多参数监护仪各参数的检测方法
多参数监护仪各参数的检测方法多参数监护仪各参数的检测方法萧鹊常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压；扩展监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。
一、监护产品检验方法介绍监护产品是目前临床上用于实时监测重症或手术患者的各种生理参数的主要设备，在监护产品的研发、生产、检验以及在临床使用过程的定期检验和校准等过程都需要采用规范的检验手段和方法。
按国内的标准要求，监护仪生产企业都需要有自己的产品企业标准，在企业标准中针对各种监护参数的各种指标都规定了范围和精度，同时也给出了相应的检验方法，由于各个企业的产品开发技术水平不同，对国家或国际有关标准的理解差异性很大，有些监护参数还没有相应的标准来遵循，这使得同样参数的测试可能对应于不同的检验方法，这样的检验结果的可信度将大打折扣，如能针对各种监护参数，根据相应的标准和法规，给出统一的检验方法，规范评价尺度，这样将有力于不同监护仪企业之间的公平竞争和产品的质量客观评估。
监护仪产品的检验方法，原则上可以分成实验室测试检验和临床测试检验，针对不同的监护参数，上述测试检验方法的比重会存在相当的差异，虽然这两种方法都是在监护仪产品的开发、生产、准产和维护过程中常规使用的方法，但在不同的阶段和不同的参数他们的适用强度也是不同的; 其中实验室测试检验主要是基于信号模拟器或标准数据库的参数测量准确性和测量范围的评估，如心电参数的实验室测量检验可以借助于心电模拟器和标准心电数据库; 而临床测试检验主要基于已有的同类设备或同类的测量方法在临床上对比测试，如无创血压的临床试验检验可以借助于临床上已有其它公司类似的产品或基于听诊法的血压测量方法等。
下面将分模拟器检验方法、临床试验检验方法、实际的检验方法、检验内容等方面分别对监护仪的各种参数的检验方法和合理性进行介绍和讨论，针对这些内容我们将分成若干个专题分别对监护仪的常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压; 扩展的监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。
浅谈医用多参数监护仪的检定
浅谈医用多参数监护仪的检定发表时间：2018-11-02T15:42:51.470Z 来源：《防护工程》2018年第18期作者：李江丽[导读] 无创血压和血氧饱和度等多个参数，设计小巧，携带方便，病房或者户外都使用方便，所以医用多参数监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行生理参数监护和测量的仪器。
2 检定仪与心电监护仪心电导联线连接方法李江丽广东省惠州市质量计量监督检测所综合计量室广东惠州 516003摘要：分析医用参数监护仪的检定方法在临床应用。
关键词：计量；检定Verification of Medical Multi-parameter MonitorLijiangliIntegrated Measuring Room，Guang Dong Hui Zhou Quality & Measuring Supervision Testing Institute，Guang Dong Hui Zhou 516003，ChinaAbstract:Analysis of the medical multi-parameter monitor in clinical application.Key words:metering；verification1 概述随着现代生物医学技术的发展，由于医用多参数监护仪能检测心电信号，无创血压和血氧饱和度等多个参数，设计小巧，携带方便，病房或者户外都使用方便，所以医用多参数监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行生理参数监护和测量的仪器。
2 检定仪与心电监护仪心电导联线连接方法检定仪国内标准欧洲标准电极标识符色码电极标识符色码3 心电监护仪主要技术指标计量检定3.1电压测量误差电压测量是保证心电监护仪检测到最大和最小的心电信号误差是否在规程要求范围内。
在检定过程中，先要观察心电波形有没失真，心电功能具有报警功能和取消报警功能。
如果在检定时心电信号输入电压的最大值和最小值的差距越大，就说明心电模块对心脏组织的心电信号的捕捉就越灵敏，医生也就能更容易找出病人的病因。
多参数监护仪计量检定规程设计
多参数监护仪计量检定规程设计
陈涛
【期刊名称】《湖北农机化》
【年(卷),期】2013(000)003
【摘要】本文以计量学理论和计量法律法规为基础,研究适合便携式多参数监护仪的计量检定方法及各参数检定用标准、检定条件和检测项目及各检定项目判定合格与否的标准.同时,结合日常计量检定工作实际及调查统计结果分析,制定多参数监护仪计量检定规程,快速准确地判定其合格与否,是否符合临床使用要求,对其所测量的各项生理参数提供有效的法理支持和保障为研究内容.
【总页数】3页(P61-63)
【作者】陈涛
【作者单位】湖北工业大学机械学院;十堰市计量测试所
【正文语种】中文
【相关文献】
1.多参数监护仪计量检定中的问题及对策 [J], 彭明
2.执行质量计量检定规程和计量检定系统的技术问题 [J], 杨欣;应华
3.医用多参数监护仪计量检定中的问题探讨 [J], 黄海旭
4.多参数监护仪计量检定中的问题探讨及对策 [J], 孙永超
5.多参数监护仪计量检定中的问题思索及其日常维护 [J], 陆金霞
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多参数监护仪检定规程
多参数监护仪检定规程多参数监护仪是医疗设备中的一种，它能够对患者的多项生理指标进行检测和记录，包括心率、血压、呼吸、体温等。
多参数监护仪已成为现代医学中不可或缺的设备之一。
为了保证多参数监护仪的准确性和可靠性，需要对其进行定期的检定。
本文将介绍多参数监护仪的检定规程。
一、检定前的准备工作在进行多参数监护仪的检定之前，需要进行以下准备工作：1.准备检定所需的标准器具和测量工具。
2.检查多参数监护仪的外观和电源线路是否正常，检查各传感器与监护仪之间的连接是否正确。
3.将多参数监护仪的各项参数调整到标准模式，并在监护仪上进行相应的设置，以便进行后续的检定工作。
二、多参数监护仪的检定方法1.心率的检定心率的检定可以通过使用心电图标准仪进行。
将心电图标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的心率数值相同或相近。
2.血压的检定血压的检定需要使用血压标准仪进行。
将血压标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的血压数值相同或相近。
3.呼吸的检定呼吸的检定可以通过使用呼吸计进行。
将呼吸计连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的呼吸数值相同或相近。
4.体温的检定体温的检定需要使用温度标准仪进行。
将温度标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的体温数值相同或相近。
5.氧饱和度的检定氧饱和度的检定需要使用氧饱和度标准仪进行。
将氧饱和度标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的氧饱和度数值相同或相近。
三、检定后的处理在进行多参数监护仪的检定之后，需要进行以下处理工作：1.将检定结果记录在相应的记录表格中，包括检定日期、检定人员、检定结果等信息。
2.对于检定结果不符合要求的多参数监护仪，需要进行维修或更换。
3.对于检定结果符合要求的多参数监护仪，需要进行标识和封存，以确保其准确性和可靠性。
医用多参数监护仪检定规程
医用多参数监护仪JJG（蒙）X -XXXX 检定规程Verfication Regulation of MedicalMulti-Parameter Cardiac Monitor本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）目录1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）5.3 检定方法5.3.1 外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。
多参数监护仪检定
示值
示值误差
0. 5mV
2. OmV
30
30
30
0
80
80
80
0
120
120
120
0
200
201
200
1
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
同上
BPV2
无创血压计检定仪
同上
HJF-1
呼吸节律发生器
同上
1.电压测量误差
增益转换方式
监护仪设置mm/mV
输入标准值mV
测量值imn
测量计算值mV
相对误差 %
步进增益转换
10
1.0
10
1.00
0
5
2.0
9.6
1.92
-4
20
0.5
9.8
0.49
-2
连续可调增益转换
20
1.0
多参数监护仪检定—心电监护部分检定原始纪录
电子公司的荣誉出品，依据的是
•送检单位
送检地点
生产厂家
Mindray
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2022《多参数监护仪》检定规程
标准器型号
名称
精确
度
厂家
ECG-3
智能心脑电图机心电监护仪检定仪
0.5%
郑州市先达电子技术有限公司
0.5
2.扫描速度误差
扫描速度设定值
25mm/s
显示宽度51mm
扫描速度25. 5mm/s误差2 %
3 .幅频特性
导联类型
频率/Hz
多参数监护仪临床意义及周期检定的必要性
多参数监护仪临床意义及周期检定的必要性作者：王斌来源：《商品与质量·学术观察》2013年第11期摘要：多参数监护仪是医院最常用的医疗设备之一，它的使用为临床诊断、治疗及护理提供了必要的依据。
为保证监护仪的监测数值可靠，确保医疗安全。
本文介绍了监护仪临床意义及周期检定的必要性。
关键词：多参数监护仪临床检测周期检定医用多参数监护仪是临床用于连续实时监测患者心电（ECG）、心率（HR）、呼吸（RESP）、无创血压（NIBP），包括收缩压（SYS）、舒张压（DIA）、平均压（MEAN）、体温（TEMP）、血氧饱和度（SpO2）等多种生理参数的医用计量器具。
它再现了心脏电活动.揭示了心律的主要变化。
通过心率紊乱可反映出体内电解质浓度和酸碱平衡的变化、新陈代谢活动的增加、药物反应等生命体征信息。
血压检测是生命体征检测的基础.是心脏泵血总量、泵血功能及外周阻力变化的重要参数.也是医护人员最常用的诊断参数。
体温是监护病人体温度过高、过低的重要参数.尤其是在麻醉和外科手术中更需要检测以防止体温过低。
血氧饱和度是反映病人氧运输变化的指标.可以及时了解病人的有效通气情况。
各种生命体征参数的监护，为医护人员的诊断、治疗提供了病人疾病发展或愈合过程中有价值的附加信息。
通过这些生理信息，医护人员可以更好地评价病人状况。
作出恰当的诊断和治疗。
一旦出现病情变化，可供医生作为应急处理和进行治疗的依据，可减少并发症。
因此，多参数监护仪已经成为临床必不可少的医疗设备，多参数监护仪作为一种检测仪器，其安全性和有效性直接关系到病人的安全和健康。
它可在一天24小时连续对病人的状况和生理参数进行实时监护。
已被广泛应用于患者抢救、危重监护、手术麻醉等领域，为临床诊断、治疗及危重患者的抢救提高了可靠地数据。
目前多参数监护仪适用的标准包括：国家标准GB9706.1—1995（医用电气设备第一部分：安全通用要求》、国家行业标准YY91079—1999 《心电监护仪》、国际标准IEC60601—2—30（医用电气设备第二部分：无创血压监护设备专用安全要求》，国际标准IEC60601—2—27（医用电气设备第二部分：心电监护设备专用安全要求》、国际建议OIML R16（血压计》等。
多参数监护仪测量原理及计量性能
多参数监护仪测量原理及计量性能【摘要】本文介绍了多参数监护仪的主要组成部分和测量原理，以及最常用的心电、呼吸、无创血压、脉搏、血氧饱和度的参数计量性能要求。
【关键词】心电；血压；血氧饱和度；吸呼多参数监护仪是一种能长时间、连续测量和控制病人生理参数，并且具有存储、显示、分析和控制功能，并对超出设定范围的参数发出报警的装置或系统。
多参数监护仪的应用目的是在临床中，为医护提供被监护病人的生命体征信息，协助医护人员进行诊断和治疗。
1 基本结构多参数监护仪主要由四个部分组成：信号采集；信号的模拟处理；信号的数字处理；信号的显示、记录和报警部分；通过电极和传感器拾取人体心电、血压、呼吸、血氧饱和度等生理参数信号。
通过模拟电路对采集的信号加以放大，同时减少噪声和干扰信号以提高信噪比，对其中有用的信号进行采样、调制、解调、阻抗匹配等处理。
由模数转换器把人体生理参数的模拟信号转化为数字信号，送入数字处理部分，这部分是监护系统中很关键的部分，由模数转换器、微处理机、存储器等组成，对信号进行运算、分析、及诊断。
信号的显示、记录和报警部分是监视器与人交流信息部分，屏幕显示各种被监视参数随时间变化的曲线，供医生分析，而记录仪则将监视参数记录下来作为档案保存，当被测参数超过某一标准值就通过报警发出警报，提示医务人员及时进行抢救。
2 测量原理多参数监护仪所监护的信号通常为心电（ECG）、无创血压（NIBP）和有创血压（IBP）、血氧饱和度（SPO2）、吸呼（RESP）及呼气末二氧化碳分压（PETCO2）、体温（Temp）、心输出量（CO）等。
根据临床需要，不同的监护仪有不同的侧重，并作不同的配置。
2.1 心电监护心电是最常用的监护项目，心肌中的”可兴奋细胞”的电化学活动会使心肌发生电激动。
使心脏发生机械性收缩。
心脏这种激动过程所产生的闭合、动作电流，在人体容积导体内流动，并传播到全身各个部位，从而使人体不同表面部位产生了电流差变化。
多参数监护仪作业指导书(计量标准操作程序)
多参数监护仪检定/校准细则1适用范围本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。
2依据文件JJG760—2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG(川)93—2006《多参数监护仪》(以下简称规程).3多参数监护仪检定/校准实施细则。
3.1检定/校准前的准备3.1.1检定/校准标准设备的准备3。
1.1。
1 测量无创血压的仪器在6.7kPa(50mmHg) ～32 kPa（240mmHg) 的范围内。
3。
1。
1.2测量有创血压的仪器在0 kPa （0mmHg）～40 kPa（300mmHg)的范围内,在(50—240）mmHg范围内可设置五点。
3.1。
1.3测量血氧饱和度的仪器在(55—100)%的范围内。
3。
1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80）次/min的范围内，同时具有四点以上呼吸模拟功能。
3。
1.1。
5配套血压检测三通管、橡胶管。
3.1.1。
6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。
3.1。
1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。
3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备3.1.2。
1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制造厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号。
3.1。
2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元.3.1.3检定/校准环境条件的检查记录3.1。
3。
1 检查温度计、湿度计指示是否正常，读取示值。
3.1.3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求.3.2检定/校准步骤3.2.1心电监护单元的检定按规程6.2。
3进行.3.2.2无创血压单元的检定按规程6。
2.4进行.3.2.3有创血压单元的检定按规程6。
2。
5进行。
3.2.4无创血氧饱和度单元的检定按规程6.2。
6进行。
3.2.5呼吸单元的检定按规程6.2。
7进行。
3.2.6体温单元的检定按规程6。
2.8进行。
多参数监护仪的使用和检定注意事项
由于心电信号非常微弱 ， 极易受到周围 电磁场的干 扰， 尤其是在进行电刀手术时的监护 中， 高频电刀产生的
电弧 ， 会严重 干扰 Ｅ Ｇ信号 的拾取 ， 因此 ， Ｃ 。 需要 采取 一
针对多参数 监护仪 的 日益普及 ， 面着 重谈谈 多参监 下 护仪在使用 中应注意的问题和在检定 中应 注意的事项 。
常信息 自动报警 、 动记录 ， 自 该类仪器统称为监护仪器。
Байду номын сангаас
随着传感器技术、 电子技术、 计算机技术 的迅猛发展， 监 护仪器 的功 能 日趋 复 杂 ， 用 各种 场 所 的各 类 监护 仪器 适
在临床 中得 到 了越 来越 广 泛应 用 ， 护 仪器 与 临床 诊 断 监 的仪器 不 同 ， 它必须 能 做 到在 几小 时 甚 至几 百小 时 的 时
电流的等电位线上 ， 可以有效抑制 电刀的输 出干扰 。另 外， 尽可能地把导联线绞合起来 ， 以减少导联 间的面积 ，
从而减小 空 间射 频 电磁 信号 的 干扰 ， 护 仪 主机 尽 量离 监
仪器产生的电磁场、 高频电刀及病人的运动等 ， 因此 ， 监 护仪使用中尽量避开这些干扰 因素 ， 同时正确的使用和
人 员 的劳动 ， 高 了护理工 作 的效 率 ， 提 更重要 的是使 医生 能随时 了解病 人 的病 情 ， 当出现 危急情况 时 ， 可及 时进行 处 理提 高 了工作 效率 ， 提高 了护理 的质量 ， 大大降低 了危
重 病人 的死亡 率 。
取呼吸波 ， 则应将用来作 呼吸信号提取的两个电极在胸 廓上的左右位置拉开一定距离， 否则呼吸信号可能弱， 病
属 外壳 ， 就会 与地之 间形成 一个 回路 ， 致 电击 。如果 仪 导 器外 壳可 靠接 地 ， 火线 和机壳 发生 了短路 ， 即使 短路 电流
多参数监护仪检定中常见问题及处理方法分析
多参数监护仪检定中常见问题及处理方法分析摘要：在现代医疗卫生事业的发展中，多参数监护仪所发挥的作用越来越重要，主要展现在对于患者生命体征参数的长期有效监测与观察上，其是临床诊断中为医生进行患者基础信息提供的重要医学仪器。
在该仪器之中会具备不同模块、功能的设置，各个模块所发挥的作用也各不相同，而在本文的研究中，笔者根据JJG 1163-2019《多参数监护仪检定规程》，将针对多参数监护仪检定中常见问题及处理方法，进行具体的剖析与全面的阐释，以便为监护仪的精准监测提供助力。
关键词：多参数监护仪；常见问题；处理方法前言：多参数监护仪所需监测的参数主要有ECG、P ET CO2、NIBP、S p O2等多个方面，在重症监护室、急诊室等之中十分常用，是临床医生了解患者生命体征参数的最直接手段，会直接对医生治疗方案的确定产生影响，因此，多参数监护仪所监测参数的可靠性、精确性是必须得到保证的，但是在该仪器设备的具体监测之中也会产生相应的问题，这就需要对问题的发生进行针对性分析，以保证未来监测数据参数的精准。
1 多参数监护仪检定的必要性多参数监护仪一直以来在临床治疗之中都是作为一种监测仪器设备存在的，其有效性、安全性等与患者的健康、安全息息相关，而为了保证在实际使用该仪器过程中的有效性，相关部门也进行了一系列检定制度规章的颁布，并针对监护仪的多个参数，进行了具体检定方式、条件的明确，这就从侧面体现出多参数监护仪检定的重要意义[1]。
而监护仪一旦有故障问题的产生，对于患者所产生的负面影响是十分显著的，比如在外科手术之中，监护仪的作用就是为医生进行患者心电图、血压、体温等参数的提供，医生需要通过这些参数来保证整个手术过程的顺利，而如果监护仪存在故障问题，其就会显示出错误的参数，这就极易影响到医生的判断，进而选择不恰当的处置措施，对外科手术的最终结果造成难以挽回的影响。
因此，在监护仪的使用之中一定要注重其检定的必要性与重要性，对其进行定期检查，保证其契合临床治疗的相应需求。
多参数监护仪产品技术要求含检测方法
医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1. 产品型号/规格及结构、配置应用说明1.1型号标记1.1.1 标记方法MX ，其中M 为产品代号，X 为型号区分符号，X 为1、2、3、4、5、6、7、8。
1.1.2产品型号：超声多普勒胎儿监护仪分为如下型号，见表1。
1.2 软件型号：D1 1.3 软件版本：D1.1.0 1.4 版本命名规则：大版本号：用阿拉伯数字表示软件的大版本号，第一版本为“1”，以后按2、3……9顺延；小版本号：用阿拉伯数字表示软件的小版本号，第一版本为“0”，以后按1、2……小版本号 大版本号 机型代号9顺延，大版本号每升级一次，小版本号重新从第一版本开始编号；1.5 产品结构组成由主机和外购附件组成。
外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。
2、性能指标4.5.1心电参数4.5.1.1工作条件：见表4。
4.5.1.2过载保护：应符合YY 1079-2008中4.2.2的规定。
4.5.1.3辅助输出：仪器没有辅助输出。
4.5.1.4呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY 1079-2008中4.2.4的规定。
4.5.1.5QRS波检测4.5.1.5.1QRS波幅度和间期的范围：应符合YY 1079-2008中4.2.5.1的规定。
4.5.1.5.2工频电压容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.2的规定。
4.5.1.5.3漂移容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.3的规定。
4.5.1.6心率的测量范围和准确度心率监测范围：成人：15bpm～300bpm；小儿：15bpm～350bpm；新生儿：15bpm～350bpm。
心率准确度：显示误差应不大于±10%或±5bpm，取大者。
4.5.1.7报警系统4.5.1.7.1报警限范围：成人报警上(高)限：17bpm～300bpm；成人报警下(低)限：15bpm～298bpm；小儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；小儿报警下(低)限：15bpm～348bpm；新生儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；新生儿报警下(低)限：15bpm～348bpm。
医用多参数监护仪检定过程中测量不确定度评定
医用多参数监护仪检定过程中测量不确定度评定摘要：本文重点讨论了医用多参数监护仪检定中的两个重要指标：无创血压静态压力示值误差和脉搏血氧饱和度测量的不确定度的分析评定。
关键词：多参数监护仪、测量误差、不确定度评定医用多参数监护仪由是一种能够对人体心电、心率、血压、血氧饱和度等关键参数进行测量的仪器，在临床医学上发挥着重要作用，为了确保多参数监护仪计量量值的准确可靠，需要对多参数监护仪进行定期检定，本文讨论了多参数监护仪检定中的两个重要指标：无创血压静态压力示值误差和脉搏血氧饱和度测量的不确定度的分析评定。
本文使用Fluke生产的ProSim8P生命体征模拟仪对一台型号为PM7000的多参数监护仪进行检定。
测量依据为JJG 1163－2019《多参数监护仪》检定规程。
二、监护仪无创血压静态压力示值误差测量不确定度评定1 测量方法将ProSim 8P生命体征模拟仪压力管道与被检监护仪的袖带和加压泵用三通连接起来，设置无创血压分析仪模拟压力检测点，启动监护仪升压或降压测试可测得无创血压模拟点的收缩压、舒张压、平均压的值，此时被检监护仪示值P被与无创血压分析仪设置值P标之差值即为无创血压模拟标准器的示值误差。
2 数学模型δ=P被－P标 (1)式中：δ——无创血压模拟标准器示值误差；P被——监护仪无创血压平均压示值；P标——无创血压模拟标准器平均压设置值；3 输入量标准不确定的评定输入量不确定度u(P)的来源主要由监护仪无创血压监护单元测量重复性引入的u(P a)，无创血压分析仪静态最大允许误差u(P b)及监护仪分辨率引入的u(P c)三个不确定度分量构成。
3.1监护仪无创血压监护单元的测量重复性引入的不确定度分量u(P a)的评定无创血压监护单元的测量不重复性，10次测量结果分别为：91、90、90、91、90、91、90、91、90、91，单位mmHg。
根据测试结果计算其平均值并按公式（2）计算监护仪无创血压监护单元重复性实验标准偏差s（2）u(P a)=S=0.53mmHg；3.2 ProSim 8P生命体征模拟仪的最大允许示值误差引入的不确定度分量u(P b)的评定检定仪的压力最大允许误差为±0.8mmHg，在区间内分布属均匀分布，包含因子为k=，标准相对不确定度为：（3）3.3 监护仪无创血压监护单元分辨率引入的不确定度分量u(P c)的评定监护仪无创血压监护单元分辨率为0.1mmHg，该不确定度来源在区间内属均匀分布，包含因子为k=。
多参数监护仪操作规程
多参数监护仪操作规程
《多参数监护仪操作规程》
一、概述
多参数监护仪是一种用于监测病人生命体征的设备，通常包括心电图监测、血氧饱和度、血压、体温等参数。
正确操作多参数监护仪对于提供病人安全、高质量的护理非常重要。
二、操作步骤
1. 按下电源开关，打开监护仪。
2. 选择需要监测的参数或监护模式。
3. 插入相应的传感器或电极，确保连接牢固而不影响病人的舒适度。
4. 确认监护仪的各项参数设置正确，包括报警阈值、监测频率等。
5. 在监护仪的显示屏上确认各项监测参数的正常范围和实时数值。
6. 随时关注监护仪的报警提示，及时处理和解除报警。
7. 按照医嘱和护士指示定期记录监护仪的监测数据。
8. 在停止使用监护仪时，将所有传感器和电极拔出，关闭监护仪的电源。
三、注意事项
1. 定期对监护仪的运行状态进行检查和维护，确保设备的正常工作。
2. 严格按照操作规程和医院的相关规定进行操作，不得私自更改参数设置和报警阈值。
3. 在操作监护仪时应小心细致，避免对病人造成意外伤害。
4. 随时保持与病人的交流，及时获得病人的反馈信息，确保监护仪的准确性。
四、紧急处理
1. 如监护仪出现故障或异常情况，应立即通知医护人员，进行紧急处理。
2. 在病情急剧恶化或出现生命危险时，监护仪报警后应立即进行相应的急救措施。
通过严格遵守《多参数监护仪操作规程》，医护人员可以确保对病人的生命体征进行监测的准确性和及时性，并能在紧急情况下进行正确的处理，保障病人的安全。
多参数监护仪质量控制及检测方法
表 １ ２ １一２ １ ０ Ｏ ０ １年监 护 仪 质 控 检 测 情 况
及 取 消 报警 等 功 能 ； 护 仪 的 配件 如 电源 线 是否 完 好 ； 监 导联 线
有 无 缺 损 和 断路 现 象 ； 压 袖 带 和 血氧 指 套 是 否 完整 。 血
３ １２ 心 率 ．．
其 操作 界 面如 图 ｌ所 示 。 心 率 准确 度 检 测 ：连 接 好 模
３ 监护 仪质量 检测
参照《 卫生 装 备 质 量 控 制 检测 规 范 （ 行 ） 中多 参 数 监护 试 》 仪 的 检 测 项 目和 方 法 。应 用 美 国 Ｆ Ｕ Ｅ多 参 数 患 者 模 拟 仪 ＬＫ
（ Ｓ ５ ）血氧饱和度 检测仪 （ ｄ ｘ ） 创血压仪 （ Ｐ Ｕ ２ ， ＭＰ ４ ０ 、 Ｉ ｅ２ 、 ｎ 无 Ｂ Ｐ ＭＰ ）
系 到监 护 患 者 的 安 全 和健 康 ．符 合 标 准 和法 规 要 求 是 对 多参
数 监 护仪 安 全 性 和 有 效 性 的 重要 保 障 。
仪 器应 具 有 仪 器 名 称 、 造 厂 家 、 号 规 格 、 备 编 号 以 制 型 设
及 生 产 日期 等 基 本信 息 。另 外 ， 查 仪 器外 形 是 否 完 整 、 作 检 操 按 键 是 否灵 活 、 有 旋 钮 以 及 开关 是 否 牢 固 可靠 、 无报 警 以 所 有
多参数监护仪检定-无创血压检定原始记录
261
1
208
209
1
156
156
1
104
105
0
52
51
-1
0
0
0
3.血压示值重复性单位:□kPa， mmHg
血压设定值
被检设备血压示值
血压示值重复性
收缩压
150
151
152
150
150
150
0.86
舒张压
100
99
99
99
100
100
0.43
4.气密性
初始压力值
单位:□kPa， mmHg
5min后压力记录值
名称
准确度
厂家
BPV2
无创血压计检定仪
0.05%
郑州市先达电子技术有限公司
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
同上
ECG-3
智能心脑电图机检定仪
同上
HJF-1
呼吸节律发生器
同上
1.静态压力测量范围：0~260单位:□kPa， mmHg
2.静态压力示值误差单位:□kPa， mmHg
测量点
被测设备压力示值
示值误差
多参数监护仪检定-无创血压监护部分检定原始记录
标准设备是郑州市先达电子技术的BPV2无创血压计检定仪，依据JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程。
送检单位
送检地点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产厂家
欧姆龙
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程
标准器型号
多参数监护仪检定_心电监护部分检定原始记录
1.00
0
5
2.0
9.6
1.92
-4
20
0.5
9.8
0.49
-2
连续可调增益转换
20
1.0
0.5
2.扫描速度误差
扫描速度设定值
25mm/s
显示宽度
51mm
扫描速度
25.5mm/s
误差
2%
3.幅频特性
导联类型
频率/Hz
输入标准值
测量值/mm
相对误差/%
增益/(mm/mV)
电压/mV
监护模式
1
10
1.0
多参数监护仪检定_心电监护部分检定原始记录
采用的心电模拟仪是ECG-3智能心脑电图机心电监护仪检定仪，系郑州先达电子公司的荣誉出品,依据的是JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程。
·送检单位
送检地点
生产厂家
Mindray
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程
10.0
0
2
10.0
0
5
10.0
0
10（参照）
10.0
0
25
9.7
-3
4.心率示值误差单位：次/min
标准值
示值
示值误差
0.5mV
2.0mV
30
30
30
0
80
80
80
0
0
120
120
0
200
201
200
1
标准器型号
多参数监护仪质量控制检测与管理
多参数监护仪质量控制检测与管理【摘要】：在医疗水平飞速发展的今天，医院医疗设备的规模、管理、质量已经成为一个医院医疗卫生水平的重要标志。
本文从医院2016-2020年多参数监护仪周期性质量控制检测结果为依据，反映质量控制检测在医院医疗设备的管理、使用中的重要性。
【关键词】多参数监护仪；质量控制检测随着科学技术的发展，医疗水平的进步，医疗设备已成为衡量医院现代化水平和规模的标志，医疗设备质量在一定程度上决定了医疗水平的高低。
医疗设备的质量如何，关系到医生诊断的结果和质量效果。
所以对医疗设备进行质量控制是必不可少的。
质量控制的目的是保证医疗设备量值传递的准确性、有效性、安全性，减少因医疗设备导致的医疗纠纷和医疗事故的发生，确保医疗工作安全。
质量控制检测对象由行业或部门自行规定，已经被总后勤卫生部列入《部队卫生装备质量控制检测目录》的卫生装备共37项43种（部分项目已同时列入国家强制检定计量器具目录）。
目前，军队三级医学计量站普遍能够开展的检测项目：多参数监护仪呼吸机、麻醉呼吸机、高频电刀、输液泵、注射泵和医用电气安全等。
本文就多参数监护仪进行介绍。
1.监护仪概述监护仪在临床上主要用于监测和记录危重症患者的生命体征参数，一般多参数监护仪的监护参数包括心电、无创血压、脉搏血氧饱和度三部分，手术室内使用的监护仪会增加配置呼末二氧化碳监护功能。
2.多参数监护仪质量控制检测2.1监护仪检测依据（1）军队卫生装备质量控制实施通用要求（试行）（2）军队卫生装备质量控制检测技术规范（试行）（3）JJG 1163-2019 多参数监护仪检定规程（4）校准规范部分：电源交流电压220V,频率50Hz,电源接地良好，环境：温度（15~30）℃,湿度≦75%，周围环境：无影响正常检测工作的机械振动和强电磁干扰。
（5）GB 9706.1 医用电气设备第一部分：安全通用要求（6）GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法2.2监护仪质量控制检测参数多参数监护仪应用广泛、技术参数众多，在临床环境下如对其完全采用国标、行标等进行检测，是不切实际的。
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医用多参数监护仪
JJG（蒙）X -XXXX 检定规程
Verfication Regulation of Medical
Multi-Parameter Cardiac Monitor
本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局
起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院
本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释
本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）
梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）
王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）
目录
1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）
2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）
3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）
3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）
4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）
5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）
5.3 检定方法
5.3.1 外观及工作正常性检查
外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。
5.3.2 检定前的准备
5.3..2.1 按监护仪说明书要求进行预热。
3按被检监护仪说明书要求对被检监护仪进行正常使用的准确度校准（如：
监护仪内部定标电压校准电压测量增益），检定中不得再进行影响准确度的校准。
5.3.3 心电监护部分的检定
按照JJG760-2003《心电监护仪》检定规程中的有关规定执行。
5.3.4 无创血压监护部分的检定
气密性检查
用胶管和三通把监护仪与袖带、检定仪按图1连接，并置于同一水平面。
袖带卷扎在用硬质材料制成的圆柱体上，圆柱体直径为（70~102）mm，其检紧程度以能刚
压力误差按（1）式计算，应符合本规程第
7附录B
检定证书内页格式
一简要说明检定时使用的标准器设备情况及环境条件
二检定结果
A常规检定项目
心电监护部分：
1外观检查
2电压测量误差
3噪声电平
4扫描速度误差
5幅频特性
6心率显示值误差
7心率报警发生时间
8心率报警预置值
无创血压监护部分
1气密性
2静态压力误差
3收缩压示值误差
4舒张压示值误差
5报警功能检查
血氧饱和度监护部分
1血氧饱和度示值误差
2脉搏示值误差
3报警功能检查
B首次检定项目
除常规检定项目外，心电监护部分还应检定：极化电压引起的电压测量偏差、输入回路电流、共模抑制比。
无创血压监护部分还应检定：自动测量周期与自动卸压。
8
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