ISO90012015质量管理体系表格大全参考

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ISO9001：2015质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)

受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.1理解组织及其环境◆正确理解组织及其环境◆能否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素？◆是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望◆正确理解相关方的需求和期望◆相关方是否稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响？4.3确定质量管理体系的范围◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？◆质量手册是否包括管理体系的范围◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？◆质量手册是否引用或包括程序文件？◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.4质量管理体系及其过程◆是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用？◆是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？◆是否确定这些过程的顺序和相互作用？◆是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以及确保这些过程的有效运行和控制？◆是否确定这些过程所需的资源并确保其可获得？◆是否正确分配这些过程的责任和权限？◆评价这些过程，实施所需的的变更，是否能确保实现这些过程的预期结果？◆是否正确实施改进过程和质量管理体系？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5.1领导作用和承诺5.1.1总则◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？◆是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性◆是否为每项活动提供充分的资源5.1.2以顾客为关注焦点◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？5.2方针◆质量方针的制定◆是滞制定了文件化的质量方针？◆质量方针是否经最高管理者批准？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆质量方针的内容◆是否与组织的宗旨相适宜◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？◆是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺◆是否提供建立和评审目标的框架◆是否与公司的其他方针一致◆质量方针的传达与管理◆如何向全体员工传达的？◆采取了哪些方式？◆询问员工，看员工是否了解质量方针？◆质量方针是否得到实施◆检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？◆质量方针的评审与修订◆是否有定期评审质量方针的规定？◆最管管理者是否定期评审过质量方针？◆如何对质量方针进行修订？◆评审、修订的依据是什么？5.3组织的岗位、职责和权限◆职责、权限是否得到规定?有无形成文件◆是否有清晰的部门组织结构图？◆受审部门的职责是什么？是否完整？◆部门岗位的职责是否得到规定并形成文件？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆职责、权限的沟通、理解情况◆各有关人员（抽3-5位）是否明确各自的职责、权限及与其他相关人员的相互关系？◆抽3-5位员工，看其是否知道向专门人员汇报与质量管理体系有关的问题？◆有无职责不清、权限不明或部门间职责互不协调的情况？6.1应对风险和机遇的措施◆风险的识别、分析与评价以及有关的风险应对措施◆是否对本部门面临的风险进行了识别分析与评价？◆本部门面临哪些风险？有无风险应对措施？采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响想适应？◆风险应对措施的监控与改进◆是否对风险应对措施进行了监督检查，并根据检查结果，适时对风险应对措施进行了改进？6.2质量目标及其实现的策划◆质量目标的建立◆受审部门及其必要的岗位、过程是否有明确的质量目标？质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？◆质量目标的内容是否包括产品、服务的符合性，以及增强顾客满意方面的内容？◆有无实施质量目标的措施计划？措施计划内容是否完善？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆质量目标的的实现◆质量目标是否达到？◆质量目标没有达到时，是否采取了改进措施？6.3变更的策划◆变更是否按所策划的方式实施◆对质量管理体系进行变更时，是否考虑了变更目的及其潜在后果，质量管理体系的完整性，资源的可获得性以及责任和权限的分配或再分配？7.1资源7.1.1总则◆组织怎样确定并提供所需的资源？◆组织是否规定了提供资源的途径？◆对与质量有关的人员如何进行培训？◆如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？◆提供的资源是否满足体系的要求？◆是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？7.1.2人员◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求◆对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求？◆人员的充足性◆人员是否足够满足工作的需要？◆人员不足时，采取了哪些补充措施？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设计方法？◆设施和设备是的得到了维护？◆提供的基础设施是否满足要求？◆组织是否具备合适的工作环境？◆组织是否制定了管理工作环境的办法？◆工作环境是否得到了管理？◆与工作环境有关的法律法规有哪些？7.1.4过程运行环境◆工作环境是否合适？◆如何管理工作环境？◆有哪些过程？是否充分？◆有哪些描述过程的文件中？是否充分、适用？◆没有文件的过程是否得到有效控制？◆是否有文件对资源的提供进行了规定？◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？◆有哪些记录？是否适用？◆过程运行环境是否满足工作的需要？是否存在因过程运行环境不适宜而造成产品和服务不符合的现象？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆过程运行环境的管理◆有无必要的过程运行环境管理的规定？◆过程运行环境是否得到了维护？7.1.5监视和测量资源◆监视和测量装置的配置◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？◆监视和测量装置的校准◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？◆是否保存了检定、校准的记录？◆校准人员有无上岗证？◆有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内？◆不符合贴标签时，如何识别校准状态？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆监视和测量装置的使用◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人？◆是否规定了防止校准失效的调整方法？◆是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书？◆如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效？◆测试人员有无上岗证？◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理◆当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,如何评定?◆是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施?◆监视和测量装置的保管◆有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？◆措施是否得到贯彻？◆监视和测量软件的管理◆用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7.1.6组织的知识◆知识的确定与保持◆是否确定了过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识？◆组织如何收集知识并将知识整理成可使用的信息？员工是否能方便地获取知识？◆知识的使用◆知识是否得到合理的使用和共享？◆知识的评估与更新◆是否对知识适时进行评估与更新？7.2能力◆人员的能力要求◆岗位描述中是否对人员的能力要求（包括教育、培训、经验的要求）做出了规定？◆人员的能力是否满足要求？是否针对能力的需求提供相应培训或采取其他措施？是否对所采取的措施的有效性进行了评价？◆是否保存证实人员能力的证据？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆人员培训情况◆受审部门负责人如何对其部门员工进行培训？◆员工上岗前，受审部门负责人是否对其人员进行了上岗前培训（抽3-12名员工，查看其培训记录）？有无开展提高员工技能的培训？7.3意识◆员工是否有良好意识◆询问员工，看其是否理解公司的质量方针？◆询问员工，看其是否了解与其有关的质量目标？是否知道实现质量目标的措施？是否按措施要求工作？◆员工是否知道自己的工作对质量管理体系有效性的贡献，以及改进质量绩效的益处？◆员工是否知道偏离质量管理体系预期的后果？7.4沟通◆是否制定了内部交流的程序？◆组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆内部交流的内容◆员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？◆员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？◆员工是否参与过程的识别与确定？◆员工是否了解谁是管理者代表？◆内部交流的记录◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程◆异常、紧急情况下的信息如何交流◆是否同员工进行过信息交流？◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？◆信息通报采取何种方式？◆受审部门涉及哪些信息交流？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆沟通的管理◆受审部门哪些方面需要进行内部或外部沟通？受审部门是否就内外部的沟通建立了沟通过程？沟通过程是否明确了沟通的对象、内容、方法、时机和实施者？◆受审部门的成员能否得到其所需要的任何质量信息？◆信息通报采取何种方式？重要信息是否用“信息联络单”通报？“信息联络单”内容是否完善（抽3-5份）？◆实际沟通过程是否有效？7.5成文信息7.5.1总则◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？◆与受审部门相关的文件有多少？◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？◆电子形式文件的使用是否有效？◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径？◆文件是否便于查阅？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.2创建和更新◆规范性文件的标识和说明、格式和媒介◆文件的标识和说明，如名称标识、编号标识、版本标识、时间标识、文件作者等，是否便于检索、识别和使用？◆文件的格式（文件、图像、视频等）和媒介（纸质、电子格式等）是否便于文件的利用？◆规范性文件的评审和批准◆规范性文件发布前是否进行了审查和批准？◆规范性文件是否适宜和充分？◆是否规定了规范性文件评审的时机并实施评审？是否根据评审结果对规范性文件进行必要的修改与更新？◆规范性文件修改后是否重新批准？◆证据性文件（记录）的标识和说明、格式和媒介◆证据性文件的标识和说明，如名称标识、部门标识、编号标识等，是否便于检索，能否做到唯一可追溯？◆证据性文件的格式和媒介是否适宜？◆证据性文件的签署、更正◆是否只有签署完整的证据性文件（记录）才可以按要求发出？◆填写记录出现笔误以后如何更改？是否符合要求？7.5.3成文信息的控制◆规范性文件的控制◆文件是否发至使用场所或岗位？使用处是否都使用适用文件的有限版本？◆文件的查找是否方便？◆文件保管是否指定设施、场所、人员，是否能确保文件不损坏、不丢失和及时提供？◆是否从发放或使用场所及时收回作废的文件？是否在现场发现了作废文件？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆质量计划的实施情况◆如何实施质量计划？◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？8.2产品和服务的要求◆如何确定产品要求◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些◆产品要求有无文件规定◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？◆产品要求是否形成文件？◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆产品要求评审的情况◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？◆评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？◆评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？◆评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？◆产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？◆修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？◆修订记录是否完整。

【ISO9001-2015】表格记录质量记录表格汇总

表格编号
归档部门
表格名称
保存年限
备注
1
Q4-QC-007
品管
首件检验报告（水煲类）
三年
2
Q4-QC-008
品管
产品寿命测试记录表
三年
3
Q4-QC-009
品管
首件检验报告（多仕炉类）
三年
4
Q4-QC-010
品管
纠正和预防措施报告
三年
5
Q4-QC-011
品管
品质异常报告
三年
6
Q4-QC-012
品管
首检记录
文件编号：Q4-HR-004
质量记录表格汇总
编制
审核
批准
序号
表格编号
归档部门
表格名称
保存年限
备注
1
Q4-HR-001
文控
受控文件汇总表
三年
2
Q4-HR-002
文控
文件收、发登记表
三年
3
Q4-HR-003
文控
文件更改单
三年
4
Q4-HR-004
文控
质量记录表格汇总
长期
5
Q4-HR-005
文控
管理评审计划
三年
22
Q4-QC-002
品管
IQC检验记录表
三年
23
Q4-QC-003
品管
IPQC抽查表
三年
24
Q4-QC-004
品管
IQC首件检验记录表
三年
25
Q4-QC-005
品管
QA成品批量检验报告
三年
26
Q4-QC-006
品管
IPQC巡检日报表

ISO9001-2015质量管理体系表格记录-HM-体系管理表单共12份

如：04年12月第一份加班申請單-----HR18-0412001，當月內所有該種單依先後順序遞增編號；
2、跨部門使用表單在年號前加部門代號----A(管理部)/P(工程部)/Q(品管部)/(M)生產部，流水線
號按照部門內依序編號，如04年12月管理部使用第一份內部聯絡單-----HR17-A0412001。
本文件属公司资产，未经同意，不得私自影印
文件名称
管理表单目录
颁布时间
2009.06.08
序号
名称
审核批准
使用分发范围
1 应聘资格审查表 HM01 02 一式一联周国华
管理人事
2 教育培训记录表 HM02 02 一式一联周国华
管理人事/培训部门
3 客户满意度调查表HM03 02 一式一联周国华
管理部
4 内部联络单
HM04 02 一式两联周国华
联络人/受理人
5 文件收发记录表 HM05 02 一式一联周国华
文管
6 文件修改记录表 HM06 02 一式一联周国华
文管
7 档案目录
HM07 02 一式两联周国华
保管人/文管
8 销毁文件清单 HM08 02 一式两联周国华
保管人/文管
9 设备点检表
HM09 02 一式一联周国华
设备管理/使用人
10 维修记录表
HM10 02 一式一联周国华
设备管理
11 报废申请单
HM11 02 一式两联周国华
申请人/财务
12 设备一览表
HM12 02 一式一联周国华
设备管理/文管/生产
備注(編號原則)：1、H(公司簡稱)/P(本部門代號)/表單類別序號/年度數後兩位/月度數兩位/月度內流水線號三位；

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。

新版iso9001：2015质量管理体系内审检查表

新版ISO9001:2015质量管理体系内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；√--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

ISO质量管理体系标准表格

ISO质量管理体系标准表格ISO质量管理体系标准表格汇总目录:一、质量记录清单二、不符合项报告三、内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述）四、顾客财产问题通知单五、产品质量信息反馈单六、内部质量损失统计台帐七、收文处理情况登记表八、检验原始记录九、口头订单登记台帐十、设施（工、模、卡具）管理台帐十一、质量信息反馈统计台帐十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐十三、产品质量统计台帐十四、产品售后服务登记表十五、文件回收情况登记表十六、计量周期校准计划十七、计量器具报废申请单十八、零(台）件质量抽查记录十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表二十、有限公司设备日常点检卡二十一、技术文件发放登记表二十二、年月生产物资计划单二十三、采购计划二十四、外协、外购件检验通知单二十五、生产计划二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表二十七、有限公司产品质量征求意见书二十八、年月份原材料购销存月报表二十九、文件发放登记表三十、产品报价单三十一、设备检修计划三十二、设施报废单三十三、模卡具技术状态记录三十四、培训审批单三十五、培训记录表三十六、管理评审通知单三十七、管理评审报告三十八、定单确认表三十九、合同更改通知单四十、设施验收单四十一、设施管理台帐四十二、设计开发输入清单四十三、工艺设计开发鉴定报告四十四、废品通知单四十五、返修品通知单四十六、年度培训计划四十七、改进、预防、纠正措施报告四十八、职工培训档案卡四十九、生产设施配置申请单五十、合格供方名录五十一、供方业绩评定表五十二、内审首（末）次会议签到表五十三、不合格项分布表五十四、内审检查表五十五、特殊工种（工序）培训台帐五十六、技术资料（兰、底图）存档登记五十七、培训人员签到表五十八、产品出入库日报表五十九、进货统计台帐六十、设计开发计划书六十一、生产设施一览表六十二、厂领料单六十三、产品质量检查报告单六十四、收发清单六十五、三检卡六十六、文件销毁申请六十七、管理评审计划六十八、设备事故报告单六十九、产品要求评审表七十、偏差件回用申请单七十一、文件更改通知单七十二、审核日程安排七十三、供方评定记录表七十四、年度内审计划七十五、审核实施计划七十六、内校记录表七十七、产品出库单七十八、改进计划七十九、产品检验入库通知单八十、设计开发输出清单八十一、模具调整记录表八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表八十三、不合格品报告八十四、顾客满意程度调查表八十五、纠正/预防措施处理单八十六、设备检查登记卡。

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001-2015质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表

IS09001-2015 质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表通过识别，目前已通过3 大过程，共识别16 个一级过程，66 个二级过程类别序号过程名称子过程名称过程绩效指标主责部门相关部门过程输入过程活动的步骤过程输出过程风险过程准则应具备知识点对应标准条款管理过程l体系策划4/ 6 2愿乘使命价值观1. 项目毛蚽房一次交付率>98. 5%: 精装房一报窝管理者／项目管理部1、过往体系运行数据分析结果2、N P Sl 、方针／目标制定2、体系和运行的策划、控制1、方针／目标2、质量手册质虽体系策划不完整4. l4. 25. 1 3变更管理6. 3 4方针、目标5. 26. 2竺目次交付率>最高管理者／战略发展部1 重点城市监测信息收集2. 行业各专业动态信息收集1. 各城市周成交数据监测 1. 重点关注4. l 5理策划过程组织环境96. 4%2. 产品N PS::::::25.3%3 杜绝批次性质黛事故，争创国家级质抵及技术进步奖项各部门2. 各行业动态信息监测收集3 审核编辑报公司分管领导4. 信息发布城市周报2 产业情报月报信息收集发布不及时不准确质昂手册战略规划报告（三年计划）/ 4. 2 6战略规划（）风险禾n )L 遇的管理）l 经济发展及行业发展态势2. 公司当前经营情况l 栠团确定战略规划编制原则2. 公司领导提出战略规划方向及指标3 计财部牵头进行财务经营指标编制，分解各子公司经营指标编制4. 战略发展部牵头战略规划报告编制，分解任务至各总部职能部门战略规划报告（三年计划）1对经济发展及行业发展态势判断不准确2对自身状况及竞争优势判断不准确经济分析及判断6. 15 汇总编制后报公司领导审核6. 报栠团审核7组织架构设置、部门职能、岗位职责权限最高管理者／人力资源部各部门上报职责权限划分与界定各部门职责部门职责划分不消，部门之间职责重叠或空缺5. 38绩效评价过程顾客满意( NPS 回访）产品N PS 25. 3%(NPS: 客户净推荐值）最高管理者／总经办各部门回访资料录入明源l 、N PS回访在明源系统内随机筛选客户进行回访2、话务员记录调查问卷内容3、根据问卷调查内容，统计各版块、各子公司、各项目的N PS数据，并分析数据客服月报( N PS)I. NPS分类判定不准确2 部分别墅项目数据不足，导致结果仅供参考NPS 管理及贬低用户追溯管理办法9. l.29运营数据信息分析、评价计财部／战略发展部9. l.1/ 9.1.310内部审核每年至少进行一次（二次间隔<1 2 个月）项目管理部审核安排（计划）l 、成立内审小组2、编制审核计划3、内审前准备4、召开首次会议5 、内审实施6、召开末次会议7、编写内审报告8、纠正措施制定、实施、验证1、内审报告2、纠正措施形成的记录及标准化文件1、内审过程中未识别出体系存在问题2、所采取的纠正措施未能有效解决发现的问题内部审核控制程序质拉体系内审员9. 2II管理评审每年进行两次管理评审总经办管评安排（计划）1、管评安排2、管评报告3 、管评资料汇整总结报告9. 312改进过程持续改进项目管理部各部门10支持过程人力资源管理l 、人力资源部1、招聘信息发布，宣传（招聘l 、信息不对称2、测评风险招聘面试基本技巧7. l.2三年人力资源院校确定）招聘管理规定/ 7. 2 13招聘计划完成率100%规划2、筛选简历人员入职社会招聘员工试用期2、各部门提交3、组织面试（初试和复试）管理办法人力资源计划4、签约入职14培训培训淌意度80%以上各部门、子公司形成相应的培训计划提报至人力资源部1、汇总审批培训计划2、确定培训对象、时间3、联系培训公司、老师4、准备场地、器材5、完成培训评估培训通报I 、培训内容与培训需求不匹配2、培训效果不理想，可实施性不强培训计划管理办法培训实施管理办法内部培训师管理办法外送培训管理办法7. l.6/ 7. 2/ 7. 3/ 7. 4 15薪酬管理每月一次( 15日），准确率100%人力资源部各部门各部门提交薪酬变动表l 、制定人力成本总额计划2、整理汇总薪酬变动表3、各部门上报工资制作相关资料至人资部4、制作、审核、发放工资工资汇总表薪酬变更未经书面审批薪酬执行管理办法薪酬管理和发放实施细则薪酬调整管理规定7. 1.2/ 7.1.4l 、人资部界定参评员工范围，7. 1.216绩效管理每年两次（半年和年底）l 、绩效评价指标体系、参与范围；2、干部考评方案形成考评计划及方案2、各部门梳理相关序列人员，确定评价名单3、评价活动开展4、评价结果确定、汇总l 、绩效考评结果报告单2、干部考评结果汇总表I 、员工互评和上级复评不客观2、恶意差评绩效考评管理办法绩效考评管理实施细则干部年度考评管理办法熟悉后台程序配置/ 7. 2/ 7. 45、结果反馈与应用熟悉《劳7. 1.2劳动合同管理办法动合同17员工关系管理劳动合同、入离职、人事信息、体检、慰问援助、考勤诮假、满意度调查员工离职管理规定员工慰问援助管理规定尸法》及相关法律法规及保员工满意度管理办法险、公积金缴纳的相关规定文件、信息化管理l、提交OA网上审批申请2、文件生效发布、存档3、文件培训（培训抽查）4、文件执行l 、编制文件与7. 518文件管理文件审批通过后2 日内予以发布项目管理部文件主管部门新编或修改的文件生效文件实际工作不匹配（两张皮）2、文件未进行有效培训，文件文件控制程序执行不到位l 登录系统2.选择相应的需求模块，描述问题，上传相应附件材料3.各部门权限配胃4 上报权限配置1.需求解决2.各部门信息岗信息存档1 权限审批业7. 1.3务对口部门领导不在，影响时19网络维护需求的响应(10 分钟响应）解决时间OA 系统平台配置系统使用说明效性2 需求提出人，选择需求模块错误，附件不全网上报告限时审批制度,,(:;、-",伊；各部门3 各公司有新办的权限笸理固定1 各部门信息岗协调处理确定 1 运营商链路l 网络排7. 1.320需求管理网络故院的协调处理时间0 0 分钟到达现场）故陆报修故障原因2.根据故障原因联系相应的联系人确定解决方案3.故陌解决后，总结故陌原因，1. 网络故陌解决2 总结经验故障解决时效2公司自有线路故陪3设备硬件故IT 设备报修记录表陌i 知识；2. 网络工程师、网络安全员作为经验留存陈的配货时间等。

ISO9001：2015质量体系内审检查表(通用)

3、公司是否质量体系有相关沟通过程。
E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知,员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4沟通
Q:1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核:关注主管部门,查相关记录,验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源,评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处,简单验证危险源是否有遗漏,风险评价是否合理？
第二阶段审核:风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标,管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源,保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？
E:企业如何保证EMS体系有效运行？
是否考虑了4.1和4.2的内容？
是否包括了变更的策划？
4.4.2
Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？
5.1领导作用与承诺5.1.1总则
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括:
-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；

ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表

6.2
质量目标及其实现的策划
7.1.4
过程操作的环境
8.5.1
生产和服务提供的控制
8.5.2
标识和可追溯性
8.5.4
防护
8.5.6
更改的控制
8.6
产品和服务的放行
8.7
不合格输出的控制
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
9.1.3
分析和评价
9.2
内部审核
10.2
不合格和纠正措施
C6
顾客和外部供方财
9.1.1
总则
9.1.3
分析和评价
M1
管理过程
公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据
1.相关的措施制订
2.相关的决策
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
9.1.3
分析和评价
M2
内部审核过程
1.年度内部审核计划
2.内部审核实施计划
3.内审检查表
4.管理体系重大变更
5严重不合格或
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
9.1.3
分析和评价
S5
仓库管理
1.顾客合同/订单或供货清单及交货指示，顾客合同/订单变更通知
2.标识要求
3.送货单、入库检验报告
4.发料单
1.物料计划
2.标识的物料
3.入库单、物资收发卡
4.温湿度记录表
5.化学品仓库点检表仓库盘点记录表、物料台账
8.5.4
3、员工满意度调查表
4、月度绩效评分表
5、员工工资表
5.1
领导作用和承诺
5.1.1

ISO9001-2015管理体系过程识别及绩效管理表

2015管理体系过程识别及绩效管理表编号过程基本描述过程绩效指标过程名称过程责任部门过程配合部门对应文件化信息对应标准条款过程目标过程目标值核算方法过程名称过程责任部门过程配合部门对应文件化信息对应标准条款过程目标过程目标值核算方法1运行策划过程生技部各部门生产流程83产品一次交验合格率9596产品一次交检合格数产品交检总数100交货期满意率9091交货满意率规定时间交货数订单规定时间交货数1002基础设施生技部各部门设备管理制度71设备完好率99完好设备数设备总数1003产品生产交付和验收过程生技部所有部门生产流程86912715产品出厂合格率1000100产品一次交检合格数产品交检总数1004不合格品产品的服务生技部所有部门不合格品控制88不合格品及时处置率96按规定期限及时处理数不合格发生总次数1005人力资源管理过程综合部所有部门人力资源管理7127273培训计划完成率98按计划培训数计划培训总数1006顾客沟通过程综合部所有部门过程控制824顾客满意率9596调查单位中满意项目数调查单位数调查项目数1007外部提供过程综合部所有部门过程控制84采购合格率95采购及时率规定时间采购的订单数下达采购订单的总数1008仓储管理过程仓库所有部门仓库管理规定824帐卡物相符率100抽查不符项目数抽查总项目数1009文件与记录管理过程综合部所有部门文件控制程序75文件发放及时率100按时发放文件份数发放文件总份数10010绩效评价过程综合部所有部门生产流程919293过程目标评价及时率100按期分析评价项过程目标总数10011改进过程质保部所有部门改进控制91310纠正措施按期完成率100按规定完成项制定措施总数100编制
交货满意率=规定时间交货数/订单规定时间交货数×100%
2
基础设施
生技部
各部门

ISO9001：2015对照表(共61张)

与ISO9001:2008比较
变化点：无大的变化，强调方针应为相关方所获取，因为服务行业的一些相关方（承包方）是质量管理体系的重要部分，参考了EHS方针的一些要求！
第10页，共61页。
5.3 组织角色，责任(zérèn)和授权
ISO9001:2015
与ISO9001:2008比较
5.3 组织角色，责任和权限
最高管理者应确保相关角色的责任和权限在组织内部得到主要变化点：强调了最
分配和沟通。
高管理者的责任----对体
最高管理者应对质量体系有效性负责，应分配职责和权限系的有效性负责，删除
以：
了管理者代表的硬性要
a）确保质量管理体系符合此国际标准要求，和，
求，展示了管理的灵活
b) 确保过程相互作用并产生预期结果
性。
c) 向最高管理层报告质量管理体系绩效和任何改进的需
求；
d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
第11页，共61页。
6 策划(cèhuà)
ISO9001:2015
与ISO9001:2008比较
6.策划
6.1处理风险和机会的措施
策划质量管理体系时，组织应考虑4.1提到的议题和4.2
提到的要求，并确定需要处理的风险和机会以便：
和承诺最高管理者应通过以下方式展示与质量管理体系有
关的领导作用和承诺：
变化点：
a）确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标并与组 1.领导作用的内容更加
织的战略方向相适应；
具体明确；
b）确保质量方针在组织内得到理解和服从；
2.强调了领导层应重视
c）确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程；过程方法及关注质量管

ISO9001质量管理体系表格大全 41个

ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。

ISO9001-2015版《质量管理体系》内审检查表

7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？
4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
基础实施
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
职责权限
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？

ISO9001：2015 全套表格记录全套77个表格122页

XX有限公司
MS-CARE-01
质量体系全套表格
印刷包装厂专用
（全套77个表格122页）
制订：
审批：
2020-1-1发布 2020-1-1实施
表格目录
文件目录版次清单表格编号：FM-001/1 文件类别：
表格编号：FM-002/1
文件分发清单
文件控制中心保存原件。

MR 与行政财部合用一份；MR 与营业计划部合用一份。

制作：日期：审批：日期：
表格编号：FM-003/1 文件修订申请表
表格编号：FM-004/1
记录清单
制定：日期：审批：日期：
表格编号：FM-005/1中山伟鑫包装印刷有限公司
纠正/预防措施报告
异常描述时效:及时；原因分析时效:2 个小时；应急措施时效:4 个小时；永久对策时效:4 个小时；效果确认时效:7 天。

厂内表格填写时效：24 小时
法律法规及其他要求清单表格编号：FM-006/1 日期:
内部审核清单表格编号：FM-007/1
表格编号：FM-008/1
内审不符合报告
03-01-001，即03 年第1 次审核的第1 份不符合报告。

表格编号：FM-009/1 每月办公室检查清单。