疫苗基本知识与行业介绍

延申、上海所、天元
Hib
GSK、巴斯德、兰州所、 24
沃森
水痘
长春祈健、上海所、百克 20
长生股份
2008年疫苗品种国内市场规模排名
（二）
品种 甲肝疫苗
流脑A+C
主要生产企业 GSK、科兴、普康、长生 长春所、昆明所 兰州所、罗益、天元、 绿竹、巴斯德
08年市场规模（亿元） 13
13
乙肝疫苗
GSK、康泰、汉信、天坛
1954年
事件 中国开始用人痘接种预防天花 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗 巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖 卡尔曼特发明卡介苗（BCG) 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法 流感灭活全病毒疫苗问世 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细
诺华
7.1%
其他
18.2%
国外大型疫苗企业简介 美默国业默沙务克东覆集盖团全（球Me2r0c0k多）个国家和地区。
主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、 轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、 Hib疫苗、 Hib乙肝联合疫苗 肺炎23价疫苗
2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。
重组乙肝（汉逊酵母）
甲乙肝联合疫苗
厂商
北京天坛、深圳康泰 华北制药、华尔盾、兰州所
长春所、成都所
大连汉信
华兰生物
北京科兴
国内具有百白破疫苗生产文号的企
业
种类
企业
吸附百白破联合疫苗
兰州所、北京天坛
武汉所、 长春所
成都所、上海所
吸附无细胞百白破疫苗
成都所、武汉所
兰州所、北京天坛
正在申报无细胞百白破 疫苗的企业
种类 人用狂犬病纯化疫苗
厂商 华兰生物
大连雅立峰 成都康华 广州拜迪 广西北生 长春凯旋
我们将竭尽全力作好售后服务及技术支持,成 为各位的可靠朋友
我们将一如既往地和各地各级疾病预防控制中 心密切合作，共同为抵御疾病筑起一道健康长城！
中国·大连雅立峰生物制药有限公司
谢 谢！
大连雅立峰生物制药有限公司
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应
答的强度和持续时间
安全性：引起人体接种异常反应（副反应）的可能性大小
稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
武汉所 麻腮二联、白破二联、乙脑
百白破、狂犬、麻疹、流脑A
天元
流感、出血热、乙脑、流脑A
流脑A+C、流脑A+C+W+Y
4.6
3.23 3.2 3 2
2008年疫苗品种国内市场规模排名
（一）
品种
主要生产企业
08年（亿元）
狂犬疫苗
成大、武汉所、依生、
36
延申、长生、福尔
流感疫苗
巴斯德、GSK、华兰、
31
国外大型疫苗企业简介
葛兰素史克
葛兰素史克（GSK） 总部在比利时。
主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲 乙肝联合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫苗、麻腮风疫苗、轮 状病毒疫苗、宫颈癌疫苗
2008年疫苗收入24.7亿英镑。
国外大型疫苗企业简介 赛诺菲巴斯德
法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。
）疫苗
人巨细胞病毒疫苗
国内
研究
国外
研究
人乳头状瘤病毒疫苗（HPV)
研究
生产
登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗） 研究
二期
EB病毒疫苗（载体活疫苗）
一期
研究
埃博拉病毒疫苗
研究
一期
幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗）
三期
研究
SARS疫苗
一期
研究
禽流感疫苗
投产
研究
国外在研发的其他疫苗
新加坡：哮喘基因疫苗 英国：戒烟疫苗 美国：男性避孕疫苗 葡萄牙：预防龃齿疫苗 瑞典：心脏病疫苗 瑞士：减肥疫苗
中生集团六大所（含
天坛生物）、昆明所
一般传统疫苗
华兰、成大、科兴、沃
企业 较
森、天元、长生、汉信、
雅立峰、康泰、延申、罗
益、绿竹、福尔、依生
参股疫苗企业
海王、广州药业、华北制
药、先声、上实医药、交
大昂立、天士力
新型疫苗企业 岳阳兴长、重庆啤酒、长
春高新
主要面向一类苗市场， 销售额1-8亿
一二类苗兼营，规模 小，销售额1-3亿
上海正阳、唐山怡安
天津茂祥、北京金迪克
亚单位疫苗
大连雅立峰、天健金纳
北京诺泰科华
国内具有狂犬疫苗生产文号的企业
种类 人用狂犬病纯化疫苗
厂商 大连汉信、大连金港安迪
长春所、 河南普新 长春长生、辽宁成大 宁波荣安、吉林迈丰 江苏延申、福尔 武汉所、海南生物所 兰州所、吉林亚泰 辽宁依生
国内在申报狂犬疫苗批文的厂商
疫苗及行业 介绍
疫苗的概念
疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机体 产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或消灭该特 定致病原能力的生物制品。
疫苗是特殊的药品
作用人群 目的 药物类型
使用范围
一般药品
患病人群（被动消费） 治疗疾病或减轻病人症状 天然药物、化学合成药、 生物药品等 针对个体，有选择性
7.6
脑、狂犬、鼠疫、布氏
天坛生物 流脑A、风疹、黄热、脊灰、流感、 6.8
麻风腮、伤寒、乙脑、百百破、乙肝
国内主要疫苗企业销售收入排名（
二）
企业
主要品种
2008收入（亿元）
上海所 麻疹、麻腮二联、百白破、
水痘、风疹、卡介、伤寒、
流脑A、流感、麻腮风
成大生物 狂犬、乙脑
北京科兴 甲肝、甲乙肝联合、流感
胞培养技术 恩德瑞斯分离出麻疹病毒
疫苗发展简史（二）
时间
1955年 1961年 1963年 1974年 1977年 1979年 1982年 1986年 1990年 1991年 1994年 1995年
事件
脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产 人二倍体细胞株建立 麻疹疫苗获准生产 乙脑灭活疫苗投产 索马里发现最后一例本土天花 WHO宣布天花已在全球绝迹 脑膜炎球菌多糖疫苗问世 第一个基因工程疫苗----乙肝疫苗获准生产 第一个多糖结合疫苗---B型流感嗜血杆菌疫苗投产 乙肝免疫纳入全球计划免疫，甲肝疫苗问世 美国消灭脊髓灰质炎 水痘疫苗获准生产
疫苗发展简史（三）
时间
事件
1996年
无细胞百日咳疫苗获准生产
1998年
轮状病毒口服减毒活疫苗投产
1998年
回归热纯化蛋白质疫苗问世
2000年
肺炎结合疫苗投产
2006年
默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世
2007年
葛兰素史克公司HPV投产
2009年
甲型H1N1流感疫苗投产
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
戊肝疫苗 呼吸道合胞病毒疫苗 流感病毒亚单位疫苗 单纯疱疹病毒疫苗
国内
研究 --研究
研究 研究 研究 研究 研究 研究
国外
二期 一期 研究 研究 研究 研究 二期 投产 一期
国内外正在研发的重要疫苗（二
基因工程疫苗 基因工程亚单位疫苗 ： 基因工程载体疫苗 核酸疫苗（DNA疫苗） 蛋白工程疫苗
乙肝基因工程疫苗
遗传重组疫苗
合成肽疫苗
抗独特型抗体疫苗
微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）
疫苗发展简史（一）
时间 12世纪 1796年 1870年 1884年 1901年 1909年 1933年 1936年 1949年
国家免疫规划（计划免疫）
1978年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗
2002年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗 白破 乙肝
2007年
麻疹
乙脑
脊灰
甲肝
百白破 麻腮风
卡介苗 流脑A
白破
流脑A+C
乙肝
出血热
炭疽
钩端螺旋体
几种新列入免疫规划疫苗品种的供 应缺口
品种 年需求量 现有可供量
麻腮风 3400万
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗
病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗
流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
中国
乙肝 脊髓灰质炎 百、白、破 麻、风、腮 甲肝 流脑 乙脑 结核
接种疫苗的经济效应
疫苗品种
每花一美元节省的美元
百白破联合疫苗
27.00
麻风腮联合疫苗
26.00
乙肝疫苗
14.70
水痘疫苗
5.40
灭活脊灰疫苗
5.45
▲:资料来源:美国CDC
Fra Baidu bibliotek
国内疫苗生产企业分类
企业类型 企业名称
市场状况
传统国有企业 年
持股主要新兴民营疫苗 企业。
主要投资新型疫苗，产 品基本还没上市
(截止2008年,全国共有43家疫苗生产企业)
国内主要疫苗企业销售收入排名（
一）
企业
）
主要品种
2008收入（亿元
巴斯德 Hib、23价肺炎、狂犬、流脑A+C
9
流感
GSK
甲肝、麻腮风、乙肝、Hib、水痘
8
无细胞百白破、甲乙肝联合
兰州所 轮状、流脑A+C、麻疹、 Hib、乙
老年痴呆症疫苗
疫苗行业相关资料（一）
全球疫苗公司供应量排名
排名 公司名称
供应量（亿剂次）
1
葛兰素史克
12
2
赛诺菲安万特
11
3
印度血清研究所
10
4
中生集团
8
疫苗行业相关资料（二）
公默2司 沙0名东称08年全球市疫2场1份.7苗%额 公司市场份额
葛兰素史克
19.9%
赛诺菲巴斯德
19.0%
惠氏
14.2%
三类传统疫苗的特点比较
制备方法
灭活疫苗 杀灭病原体
免疫性 疫苗稳定性 毒力回升 安全性 接种次数
较强 相对稳定 不可能 较安全 多次
减毒活疫苗
人工培养选择减毒 株或无毒株 强
相对不稳定 有可能
对免疫缺陷者有危险 一次
亚单位疫苗
提取病原体中具有免 疫原性的成分 一般 稳定 不可能 好 多次
新型疫苗
297万
无细胞百白破 6800万 万
甲肝
1700万
1512万
A+C流脑 3400万 1578万
A群流脑 3400万 1781万
缺口量 3103万
1419万
188万 1822万 1619万
5381
中美两国儿童免疫规划疫苗异同
美国
乙肝 脊髓灰质炎 百、白、破 麻、风、腮 甲肝 流脑 轮状病毒 流感
Hib 肺炎 水痘
长春长生、华兰 云南沃森、浙江卫信
国内具有流感疫苗生产文号的企业
种类 流感裂解疫苗
厂商 兰州所、长春所、天坛
雅立峰、北京科兴、天元 深圳赛诺菲巴斯德、延申 长春长生、海王英特龙 华兰、上海所、上海GSK
亚单位流感疫苗
海王英特龙
国种内类 在申报流感疫苗厂批商文的厂商
裂解疫苗
上海荣盛、辽宁天成
天津金纳、大连汉信
12
华北金坦
口服轮状
兰州所
7
肺炎23价、7价 巴斯德、默沙东、惠氏
6
成都所
注：市场规模按零售价计算
部分热点疫苗目前和未来厂家数量
疫苗品种
目前厂家
流感
14
狂犬
12
甲肝
7
乙脑
10
水痘
5
Hib
4
乙肝
9
百白破
5
注：厂家数量包括外商
未来厂家 10 6 3 8 1 2
不详 4
国内具有乙肝生产文号的厂商
种类 重组乙肝（酵母） 重组乙肝（CHO）
主要疫苗：
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib）
流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、乙脑、流脑、肺炎、狂犬、 麻风腮、结核、伤寒、黄热病
2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元并购惠氏。 主要疫苗品种：
七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗 2008年疫苗销售28亿美元。