2 片剂的制备(复方碳酸氢钠片的制备)

【功能与主治】（1）治疗轻至中度代谢性酸中毒（2）作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症 状 【用法与用量】 口服，一次0.25～2g，每日3次 2.湿颗粒的制备 3.压片前处理 4.压片 5.质检 熟悉 熟悉 操作 操作+口述
实验步骤 1.10%淀粉浆的制备
实验素养：衣着实验服、试剂归回原位、实验安全与卫生等 10%淀粉浆的制备：熟悉煮浆法制备淀粉浆的方法
பைடு நூலகம்
药学系毕业生实验考核内容与要求
实验名称 片剂的制备（复方碳酸氢钠片的制备） 制表教师 适合专业 药学、药物制剂、中药、制药工程
所属课程 药剂学、工业药剂学、中药药剂学
1．掌握片剂的制备工艺过程及其操作注意事项。 实验目的 2．熟悉片剂的质量要求和常规质量检查方法。 3．熟悉单冲压片机的基本结构、性能及其使用与保养 实验材料 托盘天平、乳钵、药匙、药筛、、烧杯、量杯、玻棒、压片机、脆碎度测定仪、硬度测定仪 、崩解度测定仪、分析天平等。碳酸氢钠、薄荷油、干淀粉、硬脂酸镁等。 【处方】 碳酸氢钠 30g 薄荷油 0.2ml 淀粉QS：稀释剂 10％淀粉浆 QS：黏合剂 硬脂酸镁：润滑剂 干淀粉：崩解剂 【制法】1、10％淀粉浆制备（冲浆法；煮浆法） 取2g淀粉，混悬于18g水中，加热煮沸直至透明胶浆（至透明状即关火）。 2、湿颗粒制备 取NaHCO3于研钵中，研细，分次加入放冷的淀粉浆（不到1/2的淀粉浆），研 匀，制成软材（轻握成团，轻压即散），过16目筛，制湿颗粒，60℃以下干燥2小时。 3、压片前处理 （1）整粒，称重（采用过筛的方法进行整粒，把干燥过程中结块，粘连的颗粒分散 开） 实验内容 （2）用适量细粒与薄荷油拌匀，再与全部颗粒拌匀，加入干粒重的4%干淀粉，0.5％ 硬脂酸镁混匀，密闭15-20分钟。 4、压片 5、质量检查 （1）片重差异（20片平均片重） （2）崩解时限（15min内崩解，放吊篮中，37℃±1.0℃水中） （3）硬度（径直的硬度，平放 3-6片） （4）脆碎度：（总量6.5克，精密称定，于脆碎仪中，转100转后除去粉末，再精密 称重片剂的重量。）
考核点 考核要求 考核方式
考核点 考核要求 考核方式 压片前处理：熟悉如何开展整粒、及总混操作
湿颗粒的制备：掌握制软材的方法及操作要点：手握成团，轻压即 散
重点掌握 熟悉 重点掌握 熟悉
操作+口述 操作+口述 口述 口述
压片：1、掌握压片机的基本构造及工作原理 2、掌握压片过程中常 见问题的解决方法 质检：熟悉中国药典如何开展片剂的质检项目：硬度、脆碎度、崩 解度及片重差异等