内部审核技巧专题培训课件
合集下载
【精编】内部审核技巧培训课件PPT课件
2、审核类型
➢ 内部审核：也称第一方审核 ➢ 外部审核：第二方审核、第三方审核
2.1 审核的一般程序
审核计划 首次会议
现场审核 审核发现 不合格报告
末次会议
内审报告
纠正措施
跟踪验证
N
3、内部审核前的准备工作
制定审核计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间
3.2 内部审核计划的内容
目的：检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求，是否得到有效 地实施和保持，是否具备申请认证的条件；
性质：例行的内部质量体系审核； 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程； 依据：质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指
导书和要求及适用的法律法规； 审核组：组长、组员； 审核时间：200-年-月-日至-日。 具体审核安排：
4.14 检查表记录内容：
审核过程的记录 ◆ 时间、地点； ◆ 访问、调查的对象； ◆ 设备、文件、产品的编号或图号； ◆ 物品的标识； ◆ 工作环境； ◆ 见到的事实。（不合格事实应详细记录）。
4.15 抽样与统计推断
抽样
总体
样本
检查（观察） 数据 （现象）
统计推断
4.16 抽样要求
◇ 明确总体并在过程受控状态下进行抽样； ◇ 保证一定的样本量（样本大小），对于“评价性” 抽样，一般控制在3～12个“样品”（对关键过程或文 件上限不受限制）； ◇ 既要突出重点，又要注意分层； ◇ 适度均衡； ◇ 独立抽样，不能由受审核方“选择”。
4.2 审核方式
◇ 顺向跟踪； ◇ 逆向追溯； ◇ 按部门审核； ◇ 按过程审核。
4.3 顺向跟踪
◇ 从影响质量的因素跟踪至结果； ◇ 从订单跟踪至交付； ◇ 从文件跟踪至实施情况； ◇ 从原材料跟踪至成品完工；
内部审核培训课件(PPT 70页)
顾
要 求
客
过程方法 持续改进
管理职责
资源管理
测量分析 和改善
产品实现Biblioteka 产品顾满 意
客
管理的系统方法
顾质 客量 的方 需针 求质 和量 期目 望标
确定过程 和职责
确定过程 测量方法
确定改进 方向
监控改 进效果
评确
实评审定
施价改后
改改进续
进进措的
结施措
果
施
03/02
持续改进
体 过系 产程 品
企业永续经营 顾客持续满意
保护
（记录查阅登记）
检索
（记录归档）
保存期限
（质量记录：3年-管理评审、内审、外审记录、5年和长期-产品质量记录等）
e.g.抽查特种设备年度检验资料，发现***台起重设备的检验报告已超期；
处置
（销毁或消除）
e.g.动车组针对***机 1#磨合过程中的参数进行了记录，记录在《走台仪表》中。但针对磨合期间的记录如何 控制――谁负责保管、记录保存期限、记录编号等没有明确，不符合公司程序《记录控制程序》要求。
第二章 质量管理八大原则
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
八 项 原 则 的 关 系 图
以顾客为关注焦点
识别顾客需求和期望
转化为产品要求
组
确立良好的沟通
顾
提供顾客所需产品
7.5.1 生产和服务提供的控制 了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同
等）
设备运作正常
监控装置齐全，实施监控
内审流程及审核技巧ppt课件
.
三、内部审核的实施----实施方法
3) 验证受审核者的回答（收集审核证据）
a）有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上到，往 往约定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免
忘 却。
b）收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、 文件编号、产品部件编号、设备、设施编号等。
c）证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主 管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直 接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。
4、提问时要求对方回答具体化； 5、不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令； 6、回避争论； 7、不能批评所得信息；
.
六、成功审核的10个技巧
8、其间发现不符合，则迅速记录，并且不要过多 评论，避免引起对方反感；
9、不能在说明审核情况时议论当事人； 10、要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审
一、内部审核的目的及作用
PDCA循环
Plan （计划） Do （实施） Check （检查） Action（总结/纠正）
.
二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
编制内部管理体系审 核年度计划
说明 1、编制年度计划 2、最高管理者任命审核负责
人
决定适用范围（活动、部门等）
编制内部管理体系审 核日程表
.
二、内部审核的准备----资料及活动准备
1、准备内审用的各种资料、表格 ● 核查表 ● 不符合报告 ● 内审报告 ● 人员分配表 ● ISO9000标准、手册、程序文件
.
二、内部审核的准备----资料及活动准备
2、文件预审 在现场审核过程开始之前，应审阅质量管理 体系文件如手册、程序、规定及记录等整体 了解文件的总体情况及架构。
三、内部审核的实施----实施方法
3) 验证受审核者的回答（收集审核证据）
a）有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上到，往 往约定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免
忘 却。
b）收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、 文件编号、产品部件编号、设备、设施编号等。
c）证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主 管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直 接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。
4、提问时要求对方回答具体化； 5、不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令； 6、回避争论； 7、不能批评所得信息；
.
六、成功审核的10个技巧
8、其间发现不符合，则迅速记录，并且不要过多 评论，避免引起对方反感；
9、不能在说明审核情况时议论当事人； 10、要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审
一、内部审核的目的及作用
PDCA循环
Plan （计划） Do （实施） Check （检查） Action（总结/纠正）
.
二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
编制内部管理体系审 核年度计划
说明 1、编制年度计划 2、最高管理者任命审核负责
人
决定适用范围（活动、部门等）
编制内部管理体系审 核日程表
.
二、内部审核的准备----资料及活动准备
1、准备内审用的各种资料、表格 ● 核查表 ● 不符合报告 ● 内审报告 ● 人员分配表 ● ISO9000标准、手册、程序文件
.
二、内部审核的准备----资料及活动准备
2、文件预审 在现场审核过程开始之前，应审阅质量管理 体系文件如手册、程序、规定及记录等整体 了解文件的总体情况及架构。
内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内部审核培训课程PPT课件
h
8
选择审核员
• 曾受完整的审核训练 • 审核经验 • 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 • 独立性 • 审核员个人特质
h
9
审核员的特性
思想开放 成熟 正直诚实 要有好奇心 感情稳定，冷静 有礼貌 通情达理
良好沟通的能力 有敏锐的观察能力 良好聆听的能力 有分析能力 合作的能力 组织能力 练达及有外交技巧
h
56
审核报告
报告目的
• 将所作的结论通知管理阶层 • 对审核发现的结果作出适当的总结 • 让管理层作出回应 • 讨论必要的纠正措施和跟进日期 • 对必要的措施达成协议 • 提供合适的审核结论
h
57
审核报告的内容
• 审核的范围和目的 • 审核的资料
- 计划,审核组成员,接触的人员和 日期
• 所审核的文件
h
25
跟进式的问题
(Follow Up Question)
• 由获得的资讯再提出跟进问题 • 对问题进一步探讨
h
26
引导式的问题
(Leading Question)
• 可减轻被审核者压力 • 避免使用
h
27
没有声音的问题
(Silent)
• 以身体语言提出问题 • 沉默 - 非常强而有力的工具!
报告 10%
跟进 10%
执行 40%
h
准备 40%
6
准备审核
失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
h
7
确定审核准则
• ISO 标准的要求 • 公司的管理体系的要求 • 客户/法律、法规的要求 • 以往的审核及其协商的改正措施 • 品质表现 • 变更
内部审核员培训 ppt课件
25
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
24
※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
29
4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
6
1.質量管理體系基礎知識簡介
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
24
※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
29
4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
6
1.質量管理體系基礎知識簡介
内审员审核技巧培训教材ppt课件
c) 按场所顺序；
d) 按时间顺序。
.
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
.
9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
.
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
.
14
第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
.
15
第三章 内部质量管理体系审核的实施
.
3
第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
.
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
d) 按时间顺序。
.
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
.
9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
.
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
.
14
第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
.
15
第三章 内部质量管理体系审核的实施
.
3
第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
.
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
《内部审核技巧》课件
某企业内部审核的问题和改进措施
问题：审核结果反馈不及时， 整改措施不到位
改进措施：建立完善的内部 审核流程和标准
问题：审核人员缺乏专业培 训，审核能力不足
改进措施：加强审核人员的 专业培训，提高审核能力
问题：内部审核流程不规范， 审核标准不明确
改进措施：及时反馈审核结 果，制定有效的整改措施
行业内的内部审核典型案例分析
PART 5
内部审核的发展趋势
信息化技术在内部审核中的应用
电子化审核：通 过电子化手段进 行审核，提高效 率和准确性
数据分析：利用 大数据技术对审 核数据进行分析， 发现潜在问题
自动化审核：通 过自动化工具进 行审核，减少人 工干预，提高准 确性
远程审核：利用 网络技术进行远 程审核，降低成 本，提高效率
确定审核人员：确定审核 的人员和职责分工
制定审核流程：制定审核 的流程和步骤
制定审核改进措施：制定 审核中发现的问题的改进
措施和方案
确定审核目的：明确审核 的目标和期望结果
确定审核时间：确定审核 的时间安排和周期
制定审核标准：制定审核 的标准和依据
制定审核报告：制定审核 报告的格式和内容
确定审核范围和标准
内部审核的创新和改进
数字化审核：利用大数据、人工智能等技术进行审核 远程审核：通过视频会议、在线协作等方式进行远程审核 持续改进：定期评估审核效果，不断优化审核流程和方法 风险管理：加强风险识别和评估，提高审核的针对性和有效性
PART 6
案例分析
某企业内部审核的成功经验
建立完善的内部审核制度 定期进行内部审核，确保制度执行 重视审核结果，及时整改问题 提高员工内部审核意识，加强培训
内部审核与外部审计的结合
内部审核专题培训ppt课件
内部审核专题培训
品保事业部 2011-09-07
培训目的
1 了解什么是内部审核； 2 各部门能够独立完成内部审核； 3 统一内审计划和内审报告格式。
内部审核定义
• 什么是内部审核？ • 审核：为获得审核证据并对其进行客观的
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
• 分类：内部审核和外部审核。
审核
➢一切活动记录化；
记录
➢最后达到标准化。
标准化作业
内部审核流程
内审计划
实施审核
内审报告
问题整改
详见《内部审核控制流程》
怎样实施内审
内审计划
序号 1 2 3 4 5 6
…
编制/日期：
______部第__季度内审计划
流程名称
检查日期 检查人
…… 审核/日期：
…
…
批准/日期：
部门： 序号
文件名
检查表
审核内容
内审检查表
审核员： 审核结果
签字
不符合汇总表
不符合汇总表
审核人：
序
不符合描述
号
流程名称
审核日期 责任人 整改情况/日期
____部内审报告
本部门第___季度共检查了__个文件，具体情况如下：
序 号
文件名称
是否 执行 适宜 情况
1
2
3
…
内审计划完成率： 文件适宜性： 文件执行率： 第三季度得分： 最终得分：
存在问题
XXXX部 XX年XX月XX日
谢 谢！
• 内部审核目的：
• 确定满足审核准则的程度; • 推动内部改进。
内部审核目的
• 审核的特点：系统的、独立的和形成 文件的。
品保事业部 2011-09-07
培训目的
1 了解什么是内部审核； 2 各部门能够独立完成内部审核； 3 统一内审计划和内审报告格式。
内部审核定义
• 什么是内部审核？ • 审核：为获得审核证据并对其进行客观的
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
• 分类：内部审核和外部审核。
审核
➢一切活动记录化；
记录
➢最后达到标准化。
标准化作业
内部审核流程
内审计划
实施审核
内审报告
问题整改
详见《内部审核控制流程》
怎样实施内审
内审计划
序号 1 2 3 4 5 6
…
编制/日期：
______部第__季度内审计划
流程名称
检查日期 检查人
…… 审核/日期：
…
…
批准/日期：
部门： 序号
文件名
检查表
审核内容
内审检查表
审核员： 审核结果
签字
不符合汇总表
不符合汇总表
审核人：
序
不符合描述
号
流程名称
审核日期 责任人 整改情况/日期
____部内审报告
本部门第___季度共检查了__个文件，具体情况如下：
序 号
文件名称
是否 执行 适宜 情况
1
2
3
…
内审计划完成率： 文件适宜性： 文件执行率： 第三季度得分： 最终得分：
存在问题
XXXX部 XX年XX月XX日
谢 谢！
• 内部审核目的：
• 确定满足审核准则的程度; • 推动内部改进。
内部审核目的
• 审核的特点：系统的、独立的和形成 文件的。
内审员审核知识培训(PPT 85页).ppt
12
第一章 审核概论和基本定义
•不合格：未满足规定的要求。 •缺陷： 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关，另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施： 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一，通 过内审途径，可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节， 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审，可以发现体系中的缺陷，采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果，是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会，使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足，便于共同的提高
3
课程目的
本课程的目的是在学员的参与下，提供内部质量审核 的培训。通过培训，了解质量体系的审核程序和要求， 掌握审核方法和技能，做到会审核，具体为： •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
4
课 程目录
•质量管理： 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证： 质量管理的一部分，致力于质量管理的一部分， 致力于提供客户的信任。
•质量控制：
质量管理的一部分，致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
11
第一章 审核概论和基本定义
•质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求： 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
第一章 审核概论和基本定义
•不合格：未满足规定的要求。 •缺陷： 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关，另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施： 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一，通 过内审途径，可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节， 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审，可以发现体系中的缺陷，采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果，是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会，使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足，便于共同的提高
3
课程目的
本课程的目的是在学员的参与下，提供内部质量审核 的培训。通过培训，了解质量体系的审核程序和要求， 掌握审核方法和技能，做到会审核，具体为： •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
4
课 程目录
•质量管理： 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证： 质量管理的一部分，致力于质量管理的一部分， 致力于提供客户的信任。
•质量控制：
质量管理的一部分，致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
11
第一章 审核概论和基本定义
•质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求： 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
内审技巧培训PPT课件
• 条款/过程审核
– 目标明确，易与标准及 体系文件对照；
– 审核路线复杂、费时 。
• 部门审核
– 审核效率高，但易疏漏 要求；
– 要求审核员思路清楚； –审核组内沟通要求高。
22
文件审阅
[ISO 19011]
• 管理体系文件，包括记录
– 上一次的审核报告
• 需要考虑：
– 组织的规模、性质和复杂性 – 审核的目的和范围
– 此COP是否与顾客满意有关？ – 对此过程的控制
» 过程的关键控制点在哪里？其效果如何？ » 管理层对此状况有没有作出改进?
• 是否由具备能力的人员执行此项工作？
9
过程图析法
人力规划 目标管理 财务规划
设计 采购 服务
生产计划
生产
交付
品保
设备维护 资讯管理
10
审核开始
审核范围
[ISO 19011]
13
成立审核组
[ISO 19011]
• 由管理审核方案的负责人员/审核组组长负责 组建
• 规模大小和成员组合 • 考虑事项
– 审核目的、范围、准则、地址和预计持续时间 – 所需要的整体能力资格 – 审核员的公正独立性 – 与受审核方相互影响的能力，1. 过程分析：
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
感谢聆听
不足之处请大家批评指导
Please Criticize And Guide The Shortcomings
演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日
和复杂性 • 具有适当的灵活性以允许更改
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
返回目录
5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
返回目录
5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
2024版实验室认可内审员培训教材ppt课件
ppt课件•实验室认可内审概述•实验室质量管理体系介绍•实验室内部审核技巧与方法•实验室管理评审实施要点目•实验室认可内审案例分析•内审员培训与能力提升录01实验室认可内审概述实验室认可内审定义与目的定义实验室认可内审是指实验室按照认可准则及相关要求，对其管理体系和运作进行内部审核，以确认其符合性和有效性的一种自我评估活动。
目的确保实验室管理体系的符合性和有效性；促进实验室管理体系的持续改进；提高实验室运作的规范性和效率；为外部审核做准备。
内审员角色与职责角色内审员是实验室认可内审的核心力量，负责组织和实施内审活动，对实验室管理体系进行客观、公正的评估。
职责制定内审计划和方案；组织和实施内审活动；记录内审过程和结果；提出改进意见和建议；跟踪验证改进措施的落实情况。
内审流程与要求流程内审策划→内审准备→内审实施→内审报告→改进跟踪。
其中，内审策划包括确定内审目标、范围、依据、时间和人员等；内审准备包括编制内审检查表、准备内审工具等；内审实施包括首次会议、现场审核、末次会议等；内审报告包括编写内审报告、提出改进建议等；改进跟踪包括验证改进措施的落实情况和效果等。
要求内审活动应客观、公正、全面、细致；内审员应具备相应的专业知识和技能；内审过程应注重沟通和协调；内审结果应真实、准确、完整；改进措施应具体、可行、有效。
02实验室质量管理体系介绍质量管理体系基本概念质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实验室质量管理体系意义确保实验室具有稳定、可靠和高效的质量保证能力，提高实验室管理水平，保证检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系要素管理要素包括组织结构、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。
技术要素包括人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、样品处置等。
质量手册程序文件作业指导书记录和报告质量管理体系文件架构阐述实验室质量方针、目标，描述质量管理体系的文件，是实验室内部质量管理的纲领性文件。
内审技巧培训(PPT 37页)
注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有 必要的活动。
6
审核的基本概念 审核计划（ISO19011:2002 3.12）
对一次审核活动和安排的描述
7
审核的基本概念 审核范围（ISO19011:2002 3.13）
审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的 描述。
23
首次会议
❖ 目的——使审核方和受审核方得到沟通 ❖ 议程
➢ 组长主持 ➢ 人员介绍 ➢ 组长讲话内容
审核目的 审核范围 审核准则 审核方法与程序 审核计划沟通与确认
❖ 需澄清的问题 ❖ 时间控制(不超过30分钟)
24
信息的收集和验证
❖ 确定信息源 ❖ 收集与审核准则有关的信息
➢ 不凭兴趣和专业爱好收集信息 ➢ 不凭道听途说收集信息 ➢ 不依情绪收集信息
一组方针、程序或要求
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
2
审核的基本概念 审核证据（ISO19011:2002 3.3）
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的。
3
审核的基本概念 审核发现（ISO19011:2002 3.4）
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
21
编写审核检查表
检查表的编制要点
➢ 应用过程方法，明确审核思路
➢ 对照标准和文件的要求
➢ 结合受审核部门特点，选择典型的问题
➢ 根据总体，确定样本量，抽样应有代表性
➢ 时间要留有余地
➢ 应有可操作性
➢ 按过程审核时，考虑过程所涉及的部门；按
部门审核时考虑部门所涉及的过程
6
审核的基本概念 审核计划（ISO19011:2002 3.12）
对一次审核活动和安排的描述
7
审核的基本概念 审核范围（ISO19011:2002 3.13）
审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的 描述。
23
首次会议
❖ 目的——使审核方和受审核方得到沟通 ❖ 议程
➢ 组长主持 ➢ 人员介绍 ➢ 组长讲话内容
审核目的 审核范围 审核准则 审核方法与程序 审核计划沟通与确认
❖ 需澄清的问题 ❖ 时间控制(不超过30分钟)
24
信息的收集和验证
❖ 确定信息源 ❖ 收集与审核准则有关的信息
➢ 不凭兴趣和专业爱好收集信息 ➢ 不凭道听途说收集信息 ➢ 不依情绪收集信息
一组方针、程序或要求
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
2
审核的基本概念 审核证据（ISO19011:2002 3.3）
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的。
3
审核的基本概念 审核发现（ISO19011:2002 3.4）
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
21
编写审核检查表
检查表的编制要点
➢ 应用过程方法，明确审核思路
➢ 对照标准和文件的要求
➢ 结合受审核部门特点，选择典型的问题
➢ 根据总体，确定样本量，抽样应有代表性
➢ 时间要留有余地
➢ 应有可操作性
➢ 按过程审核时，考虑过程所涉及的部门；按
部门审核时考虑部门所涉及的过程
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2019/12/18
10
一.审核类型
2019/12/18
11
三种类型的审核
第一方审核--组织内审
目的: 完善和提高体系----组织自身需要
重点: 体系的 适用性,可操作性
特点: 针对性很强
形式: 找不符合项
2019/12/18
12
三种类型的审核
第二方审核--客户评审
目的: 稳定和改善体系----客户监督需要
善于倾听
在任何外界客观条件下能自律
2019/12/18
28
审核员的行为准则
应以可信,公平的态度实施审核
应与被审核对象无任何利益关系
不可接收任何形式的贿赂
履行保密诺言
维护双方的名誉和利益
2019/12/18
29
审核员的职责
遵守和传达有关的审核要求
履行审核赋予的职责
将观察的结果形成文件并保存
报告审核的结果
2
什么是审核
审核准则（audit criteria 3.9.3）
标准，质量手册，目标，方针，程序。 客户要求，法律法规的要求。
注：内部审核有时称第一方审核，用于内 部的目的，由组织自己或以组织的含义进 行，可作为组织自我合格声明的基础。
2019/12/18
3
什么是质量管理体系（QMS）审核？
为获得QMS审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足QMS审核准则的 程度所进行的系统的、独立的，并 形成文件的过程。
标准: 行业工艺标准
功能: 在受控条件下的稳定增值链
2019/12/18
18
产品(服务)审核
目的: 对产品(服务)的质量特性进行评 定.
标准: 企业产品(服务)技术标准
功能: 是组织业绩和客户满意度测评的 输入之一
2019/12/18
19
三.审核形式
2019/12/18
20
质量体系初步审核 质量体系文件审核 质量体系现场审核
2019/12/18
4
质量管理体系(QMS)审核的内容
过程是否以被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实施所要求的结果方面，过程是否有效？ 所提供的证据能否证实过程确实有效？
2019/12/18
5
审核的原则
（一）与审核员有关的原则
道德行为：职业的基础 公正表达：真实准确地报告的义务 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
8
内部质量管理体系审核的依据
本组织质量管理体系文件（包括产品实现 策划的安排，以及组织所确定的质量管理 体系要求）
GB/T 18305-2003 idt ISO/TS16949:2009 标准及其相关配套工具的规定要求
适用的法律、法规要求 顾客的特殊要求（明示的和隐含的要求）
2性：审核公正性和审核结论客观性的
基础
基于证据的方法：在一个系统的审核过程
中，得出可信的和可重视的审核
结论的合理方法
2019/12/18
6
质量管理体系审核的特点
被审核的QMS必须是正规的。 是一种正式有序的活动（系统性） 是一种独立的活动（可以由与受审核活动
无责任关系的内审员进行） 是形成文件的过程 是一个查实证据的过程（随机抽样）
体系维持跟踪审核
2019/12/18
21
四.审核目的
2019/12/18
22
符合性审核
观察与判定体系组建 是否符合标准的要求
2019/12/18
23
适用性审核
观察与判定体系组建是否
适合组织实际运行(组织结
构, 产品复杂程度) 的要求
2019/12/18
24
维持性审核
观察与判定体系运行是否
符合组织既定的标准 (质
主任审核员的职责
协助选择审核组的成员
制定审核计划表
代表审核组与受审方领导接触
提交审核报告
碰到特殊情况,可以终止审核
2019/12/18
产品质量审核
服务质量审核
2019/12/18
16
质量体系审核
目的: 对质量体系基本要求的符合性, 完整性,有效性进行评定.
标准: 国际质量体系管理标准. 功能: 管理评审的输入之一
2019/12/18
17
过程审核
目的: 对质量形成过程,在各种干扰因素 的影响下能否仍然稳定受控,并具 有能力进行评定.
验证纠正措施的有效性
2019/12/18
30
审核员的工作
在规定的审核范围内进行审核工作
保持工作的独立性和客观性
认真地收集和分析证据
敏锐地识别证据的真伪
遵守道德规范
2019/12/18
31
审核员的工具
审核依据的有效标准
检查表
文件审核时遗留的问题表 审核计划
用于审核记录的文具
2019/12/18
32
量手册和程序文件) 要求
2019/12/18
25
五.审核员
2019/12/18
26
审核员的基本素质
善于交流与沟通
机智且善于观察
坚定且不屈不挠,又不失灵活性 有判别轻重的能力
有决定优先顺序的判断力
2019/12/18
27
审核员的基本素质
有较强的独立分析能力 有较强的独立判定能力
有丰富的广域知识和较深的专业知识
内部质量管理体系审核的范围
审核范围的定义：“审核的内容和界限” （ISO 19011：2002 3.13）
通常包括对实际位置、组织单元、活动 和过程以及所覆盖的时期的描述，是指 受审核的QMS运行的实际位置及其所覆盖 的产品、过程和场所以及时期的描述。
内审是本组织体系所覆盖的所有产品、过 程和场所
2019/12/18
7
内部质量管理体系审核的目的
依据标准及其相关要求来评价本组织QMS 是否满足规定的要求
验证本组织QMS是否持续有效运行，绩效 目标是否达到/超越？ 作为一种主要的管理手段和自我改进的机 制，及时发现问题，进行纠正或预防，使 体系不断改进和完善 为第二方、第三方审核前做好准备
2019/12/18
内部审核技巧
什么是审核
审核（audit ISO 9000中 3.9.1） 为获得审核证据，并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据（audit evidence 3.9.4）
与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息。
2019/12/18
重点: 体系的 稳定性,可靠性
特点: 挑剔性很强
形式: 找不符合项
2019/12/18
13
三种类型的审核
第三方审核--认证审核
目的: 按标准评价体系----对外展示需要
重点: 体系的 符合性,完整性
特点: 公正,客观
形式: 找符合项
2019/12/18
14
二.审核种类
2019/12/18
15
质量体系审核 过程质量审核