药品验收管理制度

药品验收管理制度

一. 本制度适用于药品验收。

二. 质量验收员：负责入库前药品质量的验收。

药库保管员：负责验收合格后药品的入库。

药剂科主任：监督该程序的实施。

三. 内容.

1．药品验收

（1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。

（2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。验收后经复核方可入库。

（4）药品到货后，要及时验收，一般在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。

（5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、

生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。

（6）进口药品验收时，应详细审核《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

（7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

（8）对发药后退回药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。

（9）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

（10）有下列情况之一的药品不得入合格品库：三无产品；假冒厂牌商标的药品；整件没有生产企业检验合格证的药品；从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的药品；无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。

（11）药品入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的药品不得

入库。

（12）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，出现一个不合格药品入库，将在季度质量考核中处罚。

门急诊药房麻醉药品的管理制度一．门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理，应选择***素质好，熟悉麻醉药品有关法规，责任心强，具有药剂士以上技术职称的人员担任，严格按照“五专”要求管理。

二．门、急诊药房麻醉药品的储存应有专门铁柜或保险箱，加锁保管，班班交接，钥匙应有专人掌握。

三．门、急诊配麻醉药品针剂时，经药剂人员审方后划价、收费，后发一注射药袋，由急诊室备药，凭空药袋注射后，由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换，使麻醉药品不经病员手中，防止涉毒者攫取。麻醉药品采购验收保管制度

一．麻醉药品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。

二．麻醉药品的采购与保管必须由专人负责，须选拔***素质好、责任心强的药剂人员担任。

三．采购麻醉药品必须办好印鉴卡，麻醉药品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买，麻醉药品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。

四．购买麻醉药品时，须按规定做好购买时的安全保卫工作，由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。

五．采购中必须严格执行验收制度，对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后，还必须逐盒开封检查，如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的

情况时，须当场退换，按实数交割。

六．运输过程中由二人押车，并采用适当容器，保证药品的完整无损。七．采购回院后，经验收员和保管员验收，交保管员，迅速入库，按五专规定管理。

八．药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监护设施。九．如有关人员违反规定，所造成后果须按法律法规严肃处理。

药品储存管理制度

一．本制度适用于药品的储存管理

二. 药库管理员：负责药品的储存环境符合要求，药品的进、存、出相符。

三.内容：

1．药库要按照安全、方便、节约的原则，准确选择库位，合理使用库容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

2．根据药品的性能及要求储存。

3．根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性能及时调

节温湿度，确保药品储存安全。

4．药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区--黄色；合格品区、待发药品区--绿色；不合格区--红色。

5．库房的安全及分类储存工作，

（1）药品与非药品分开；

（2）内服药与外用药分开；

（3）性质相互影响、容易串味的药品分开存放；

（4）品名和外包装容易混肴的品种分开存放；

（5）麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，严格执行双人双锁保管制度，并配备监护设施。

（6）库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

（7）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

（8）药库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因药库保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。