最终产品放行控制程序
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产品放行控制程序
1.目的
使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效。
2.适用范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3.职责与权限
3.1主管技术质量的分管领导担任总质量授权人;
3.2原材料检验人担任原材料质量授权人;
3.3过程控制负责人担任生产过程质量授权人;
3.4品控部负责人担任产品检验质量授权人;
3.5总质量授权人担任成品放行质量授权人;
4.产品放行控制程序
4.1原材料质量放行程序:
4.1.1采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量授权人在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其中一项不合格则不予放行:
a)采购过程是否符合采购控制程序;
b)原材料的供方是否发生变化,是否在合格供方目录内;
c)原材料的材料组成是否发生变化;
d)原材料是否具有进货检验报告;
e)进货检验过程是否满足采购产品验证控制程序及检验操作规程;
f)检验设备是否在检定周期内;
g)检验人员是否经培训上岗;
h)检验环境是否符合要求。
以上符合要求后原材料质量授权人在《原材料放行证书》签字放行,采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。
4.1.2原材料质量放行流程图
4.3.1成品检验过程是否符合相应的检验规程要求;
4.3.2成品检验结果是否符合相应标准要求;
4.3.3成品检验设备是否符合检验要求;
4.3.4检验环境是否符合要求;
4.3.5产品取样是否符合相应的要求;
4.3.6检验人员是否经过培训并持证上岗;
4.3.7检验偏差的处理是否符合规定的要求;
4.3.8检验满足要求,产品符合技术文件和注册标准及行业标准时,成品检验放行授权人在《产品放行证书》中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审,按评审结果进行处理。
4.4成品放行控制程序:
4.1.1审核原材料质量检验项目是否符合要求;并已放行;
4.4.2审核生产过程产品质量是否符合要求;并已放行;
4.4.3审核成品检验的质量是否符合要求;并已放行;
4.4.4审核标准要求的检验、检测项目是否按要求进行;
4.4.5符合标准要求由总质量授权人在《产品放行证书》中“总质量授权人”栏签字放行。
5相关记录
5.1原材料放行证书
5.2产品放行证书