片剂车间的布置形式
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●几点事项： 建筑知识、立体概念、多方案比较、协作完成 。
§2.2.5 多能车间的设计
本节内容：
一、多能车间的任务
何为多能车间 为何建多能车间
多能车间应用
二、多能车间的设计
多能车间的两种设计方法 多能车间的设计原则 。
一、多能车间的任务
■何为多能车间？
●多能车间又称综合车间或小产品车间，是一种可实行多品种生 产的特定车间。它是适应医药工业产品品种多、产量差别悬殊，品 种的发展和淘汰较快等特点而发展起来的。
二、多能车间的设计
■多能车间的两种设计方法 ：
●第一种 固然药品品种很多，工艺路线也不相同，但却有着共 同点，因此，在设计多能车间时不必拘泥于具体生产品种和规模， 让设备相对固定，而用不同产品的流程去适应它 ；
第二种 根据既定的产品方案和规模，选择工艺设备，实行多 品种生产。每更换一个品种，都要根据产品工艺和其它要求，重新 调整和组合设备及管道。； ●比较：第一种方法灵活性高，适应性强，缺点是设备数量多， 第二种方法是设备利用率高，操作方便，但灵活性和适应性较差。 ●选用：综合考虑建设多能车间的目的和经济效果等因素：
三、片剂车间的布置形式
●片剂车间常用的布置形式有水平布置和垂直布置。 ●水平布置是将各工序布置在同一平面上，一般为单层大面积厂房。 有二种方式： （1）工艺过程水平布置，而将空调机、除尖器等布置于其上的技 术夹层内，也可布置在厂房一角。 （2）将空调机等布置在底层，而将工艺过程布置在二层。用于地 下水位较高地区。 ●垂直布置是将各工序分散布置于各楼层，利用重力解决加料。有 二种布置方式： （1）二层布置——将原辅料处理、称量、压片、糖衣、包装及生 活间设于底层，将制粒、干燥、混合、空调机等设于二层。 （2）三层布置——制粒、干燥、混合设于三层；压片、糖衣、包 装设于二层；原辅料处理、称量、生活间及公用工程设于底层 。
●车间布置一般先从平面图布置着手，分布置草图和布置 图两个阶段，步骤如下：
初步厂房建筑平面轮廓线 →制作设备图案或平面模型 →在厂房平面方格上进行安排和调整 →适当修正和肯定
→绘制正式的车间布置图，包括车间平面图和剖面图 。
●方法
平面图法、活板设计法、立体模型布置法（容易看出问题，更 切合实际。已成为布置现代化复杂的化工、制药车间的有效方法）。
以工业为主的多能车间，采用第二种设计方法较适宜；
以试制、少量生产为主的多能车间，采用第一种设计为宜 。
续二
■多能车间的设计原则
以工业生产为主的多能车间设计原则： 1．产品方案
产品数目不宜过多过杂/产品所需设备大致相近/要求基本相同；
2．工艺设备的设计和选择 ●以流程最长、操作最多的产品为基础，设计和选出工艺设备，
§2.2.6 车间管道布置与设计*
一、车间管道计算 二、管道及管件材质要求 三、车间管道安装要求.
第二部分
第2.3章 制剂车间布置举例
本章主要介绍片剂、水针剂、粉针剂的区域 划分、车间布置方案及形式：
§2.3.1 片剂车间布置 §2.3.2 水针剂车间布置 §2.3.3 粉针剂车间布置 .
§2.3.1 片剂车间布置
图2-3-2——贮存区设于车间中心部位，生产操作沿四周设置。
优点是原辅料及包装材料的贮存紧靠生产区； 缺点是流程条理不清，物流交叉往返，容易产生污染和差错。
图2-3-3——包装基本构成环形布置。
在相同厂房面积下基本消除人物流混杂。
图2-3-4——基本形成直线式布置，一端进入，另一端送出。
避免交叉往返、污染和混杂。其缺点是所需车间面积较大。
本节内容：
一、片剂的生产工序及区域划分 二、布置方案的提出与比较示例 三、片剂车间的布置形式 四、片剂车间布置举例 .
一、片剂的生产工序及区域划分
●片剂为固体口服制剂的主要剂型，产品属非无菌制剂。 ●片剂的生产工序包括：原辅料预处理、配料、制粒、 烘干、压片、包衣、洗瓶、包装。 ●片剂工艺流程示意图及环境区域划分如图2-3-1所示。
酌量增加 。 ●注意点：材料、规格、接口、结构、缓冲 等（P53 ）。
3．管道设计 （P53 ） 4．车间布置 ●遵循前述车间布置的原则、要求和设计方法； ●由于多能车间的特点，还得考虑下列几点：
多数是单层/操作面不宜过长/设备要既利于操作又利于移动/ 尽量不浇灌基础/较大试验分析室 等（ P54） 。
（6）—（9）
（6）厂房出入口、交通道路、楼梯位置都要精心布置。
一般厂房大门宽度要比所通过的设备宽度大0.2米左右，比满载的运输设备宽 度大0.6~1.0米。
（7）在不严重影响工艺流程的原则下，将较高设备尽量 集中布置。（简化工房体形，节约厂房体积，利用建筑上的有利条件，如利
用天窗安装较高的设备。）
●在国外，多能车间发展较早；国内则始建于60年代初期。
■为何建多能车间
●医药工业的特点（有些药物如抗生素年产量高达几千吨，有的需要量却 很小，如急救药等，个别的甚至只有几千克），逐个建立专用生产车间是 不合适的，而多能车间恰好是常规的单品种生产车间的补充。
■多能车间应用
●采用多能车间进行生产的产品： 1、产销量小或有效使用期短的药物的固定生产 2、新药的试生产（完善工艺，为扩大生产提供技术数据 ） 3、新药的中间放大研究（新药生产研究的重要环节）。
（8）生产、加工、包装青霉素等强敏性、高活性、有毒 害药物的生产设备必须分开专用。 （9）安装跨越不同洁净等级的房间或墙的设备，除考虑 固定外，还应来自百度文库取密封的隔断装置，以保证达到不同等级 的洁净要求。物料须分段等 。
§2.2.4 车间布置步骤与方法
●车间布置的步骤与方法取决于： 车间的复杂程度/设计人员的熟练程度/其它因素。
●片剂生产及配套区域的设置要求见表2-3-1。
●片剂若同时生产不同品种时，各生产区均需分室，外 包装可同室，但需设屏障(不到顶)。 ●片剂生产需有防尘、排尘设施，生产设备也应加局部 排风除尘装置 。
图2-3-1
片剂工艺流程示意图 及环境区域划分.
二、片剂车间布置方案的提出与比较示例
●一个车间的布置可有多种方案。 ●进行方案比较时，考虑的重点是防止交叉污染、混药和 差错，避免人流、物流混杂，布置合理、紧凑。 ●片剂车间布置的3种方案：
§2.2.5 多能车间的设计
本节内容：
一、多能车间的任务
何为多能车间 为何建多能车间
多能车间应用
二、多能车间的设计
多能车间的两种设计方法 多能车间的设计原则 。
一、多能车间的任务
■何为多能车间？
●多能车间又称综合车间或小产品车间，是一种可实行多品种生 产的特定车间。它是适应医药工业产品品种多、产量差别悬殊，品 种的发展和淘汰较快等特点而发展起来的。
二、多能车间的设计
■多能车间的两种设计方法 ：
●第一种 固然药品品种很多，工艺路线也不相同，但却有着共 同点，因此，在设计多能车间时不必拘泥于具体生产品种和规模， 让设备相对固定，而用不同产品的流程去适应它 ；
第二种 根据既定的产品方案和规模，选择工艺设备，实行多 品种生产。每更换一个品种，都要根据产品工艺和其它要求，重新 调整和组合设备及管道。； ●比较：第一种方法灵活性高，适应性强，缺点是设备数量多， 第二种方法是设备利用率高，操作方便，但灵活性和适应性较差。 ●选用：综合考虑建设多能车间的目的和经济效果等因素：
三、片剂车间的布置形式
●片剂车间常用的布置形式有水平布置和垂直布置。 ●水平布置是将各工序布置在同一平面上，一般为单层大面积厂房。 有二种方式： （1）工艺过程水平布置，而将空调机、除尖器等布置于其上的技 术夹层内，也可布置在厂房一角。 （2）将空调机等布置在底层，而将工艺过程布置在二层。用于地 下水位较高地区。 ●垂直布置是将各工序分散布置于各楼层，利用重力解决加料。有 二种布置方式： （1）二层布置——将原辅料处理、称量、压片、糖衣、包装及生 活间设于底层，将制粒、干燥、混合、空调机等设于二层。 （2）三层布置——制粒、干燥、混合设于三层；压片、糖衣、包 装设于二层；原辅料处理、称量、生活间及公用工程设于底层 。
●车间布置一般先从平面图布置着手，分布置草图和布置 图两个阶段，步骤如下：
初步厂房建筑平面轮廓线 →制作设备图案或平面模型 →在厂房平面方格上进行安排和调整 →适当修正和肯定
→绘制正式的车间布置图，包括车间平面图和剖面图 。
●方法
平面图法、活板设计法、立体模型布置法（容易看出问题，更 切合实际。已成为布置现代化复杂的化工、制药车间的有效方法）。
以工业为主的多能车间，采用第二种设计方法较适宜；
以试制、少量生产为主的多能车间，采用第一种设计为宜 。
续二
■多能车间的设计原则
以工业生产为主的多能车间设计原则： 1．产品方案
产品数目不宜过多过杂/产品所需设备大致相近/要求基本相同；
2．工艺设备的设计和选择 ●以流程最长、操作最多的产品为基础，设计和选出工艺设备，
§2.2.6 车间管道布置与设计*
一、车间管道计算 二、管道及管件材质要求 三、车间管道安装要求.
第二部分
第2.3章 制剂车间布置举例
本章主要介绍片剂、水针剂、粉针剂的区域 划分、车间布置方案及形式：
§2.3.1 片剂车间布置 §2.3.2 水针剂车间布置 §2.3.3 粉针剂车间布置 .
§2.3.1 片剂车间布置
图2-3-2——贮存区设于车间中心部位，生产操作沿四周设置。
优点是原辅料及包装材料的贮存紧靠生产区； 缺点是流程条理不清，物流交叉往返，容易产生污染和差错。
图2-3-3——包装基本构成环形布置。
在相同厂房面积下基本消除人物流混杂。
图2-3-4——基本形成直线式布置，一端进入，另一端送出。
避免交叉往返、污染和混杂。其缺点是所需车间面积较大。
本节内容：
一、片剂的生产工序及区域划分 二、布置方案的提出与比较示例 三、片剂车间的布置形式 四、片剂车间布置举例 .
一、片剂的生产工序及区域划分
●片剂为固体口服制剂的主要剂型，产品属非无菌制剂。 ●片剂的生产工序包括：原辅料预处理、配料、制粒、 烘干、压片、包衣、洗瓶、包装。 ●片剂工艺流程示意图及环境区域划分如图2-3-1所示。
酌量增加 。 ●注意点：材料、规格、接口、结构、缓冲 等（P53 ）。
3．管道设计 （P53 ） 4．车间布置 ●遵循前述车间布置的原则、要求和设计方法； ●由于多能车间的特点，还得考虑下列几点：
多数是单层/操作面不宜过长/设备要既利于操作又利于移动/ 尽量不浇灌基础/较大试验分析室 等（ P54） 。
（6）—（9）
（6）厂房出入口、交通道路、楼梯位置都要精心布置。
一般厂房大门宽度要比所通过的设备宽度大0.2米左右，比满载的运输设备宽 度大0.6~1.0米。
（7）在不严重影响工艺流程的原则下，将较高设备尽量 集中布置。（简化工房体形，节约厂房体积，利用建筑上的有利条件，如利
用天窗安装较高的设备。）
●在国外，多能车间发展较早；国内则始建于60年代初期。
■为何建多能车间
●医药工业的特点（有些药物如抗生素年产量高达几千吨，有的需要量却 很小，如急救药等，个别的甚至只有几千克），逐个建立专用生产车间是 不合适的，而多能车间恰好是常规的单品种生产车间的补充。
■多能车间应用
●采用多能车间进行生产的产品： 1、产销量小或有效使用期短的药物的固定生产 2、新药的试生产（完善工艺，为扩大生产提供技术数据 ） 3、新药的中间放大研究（新药生产研究的重要环节）。
（8）生产、加工、包装青霉素等强敏性、高活性、有毒 害药物的生产设备必须分开专用。 （9）安装跨越不同洁净等级的房间或墙的设备，除考虑 固定外，还应来自百度文库取密封的隔断装置，以保证达到不同等级 的洁净要求。物料须分段等 。
§2.2.4 车间布置步骤与方法
●车间布置的步骤与方法取决于： 车间的复杂程度/设计人员的熟练程度/其它因素。
●片剂生产及配套区域的设置要求见表2-3-1。
●片剂若同时生产不同品种时，各生产区均需分室，外 包装可同室，但需设屏障(不到顶)。 ●片剂生产需有防尘、排尘设施，生产设备也应加局部 排风除尘装置 。
图2-3-1
片剂工艺流程示意图 及环境区域划分.
二、片剂车间布置方案的提出与比较示例
●一个车间的布置可有多种方案。 ●进行方案比较时，考虑的重点是防止交叉污染、混药和 差错，避免人流、物流混杂，布置合理、紧凑。 ●片剂车间布置的3种方案：