药物经济学研究的设计和基本步骤
《药物经济学研究》课件
总结词
该案例探讨了某罕见病药物的经济学评价，包括药物 的疗效、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了罕见病药物的市场背景和研发概况， 然后对某罕见病药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过对比不同治疗方案的成本和 效果，评估了该药物的经济学价值。同时，该案例还讨 论了罕见病药物研发面临的挑战和政策建议。
总结词
该案例探讨了某心血管药物的经济学评价，包括药物的 有效性、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了心血管药物的市场背景和研发概况， 然后对某心血管药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过建立经济学模型，评估了该 药物在不同治疗方案下的经济学价值。
案例三：某罕见病药物的经济学评价
成本-效果分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效果，评估 治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效果分析将治疗方案的直接成本和间 接成本与其产生的治疗效果进行比较。效果 通常以临床指标或健康状态指标进行量化评 估，例如症状减轻、病情缓解等。
成本-效用分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效用，评估治疗方案的经济性。
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药物经济学分析有助于优化药品报销比例和限额，提高医保资金使用效率，减轻患者和医保基金的经 济负担。
03
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效益，评估治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和间接成本与其产生的效益进行比较，通常以货币为单位进行量化评估。 效益可以包括临床效果、患者生活质量、生存率等方面的改善。
总结词
药物经济学基本原理与方法
药物经济学基本原理与方法药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。
广义的药物经济学(pharmaceutical economics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等[1,2]。
狭义的药物经济学(pharmacoeconomics)是一门将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。
其主要任务是测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据[3]。
早在上世纪70年代，卫生经济学的技术经济评价方法，即成本最小化分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析就已被广泛运用于药品领域，到80年代初药物经济学作为一门新兴的边缘学科已逐渐发展成熟。
1989年美国创办了药物经济学杂志(Pharmacoeconomics)，1991年Bootmar等人编写了第一本药物经济学专著(Principle of Pharmacoeconomics)。
随着澳大利亚和加拿大安大略省分别于1990年夏和1991年10月提出了在新药申请增列入政府医疗保险药品目录时要求制药厂家提供药物经济学评价结果的新指南，并且澳大利亚的新指南已于1993年1月开始实施[4,5,6]，药物经济学评价开始作为药物评审的一项正式指标，与药物的功效和安全性评价得到同等考虑。
药物经济学研究开始逐步被越来越多的国家所鼓励和采用，如在法国，1/3的新药申请自愿提供了该药的经济学评价资料。
药物经济学评价研究的实质是对各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)进行综合考察，通过测算(增量)成本效果(效用)比率这个单一的指标来进行不同药物品种及其治疗方案之间的客观比较，以寻求最具成本效果的治疗方案，为相关政策措施的制定提供实证依据。
《药物经济学》课件
药物经济学与全球卫生
随着全球卫生问题的日益突出，药物经济学在全球卫生领域的应用也越来越广泛。例如，评估全球范 围内的基本药物目录、疫苗接种计划等公共卫生干预措施的成本-效果。
药物经济学在全球卫生领域的应用，将有助于更合理地分配和使用有限的卫生资源，提高全球范围内 的卫生水平和公平性。同时，通过国际合作和交流，可以促进药物经济学研究的国际化和标准化，推 动全球卫生事业的发展。
最小成本分析
比较不同治疗方案的成本，以 确定哪种方案的成本最低，从
而为决策者提供参考依据。
02
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
该方法通过比较不同治疗方案的成本和效益来评估其经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和治疗效果进行比较，以评估每单位效果 所需的治疗成本。它通常用于评估长期治疗方案，并考虑货币的时间价值。
案例二：某降压药的经济学评价
总结词
降压药治疗成本相对较低，但需要长期服用 ，经济学评价需考虑患者生命周期内的总成 本。
详细描述
某降压药价格相对较低，患者需要长期服用 。从单次治疗成本来看，该降压药的经济学 评价是正面的。然而，从患者生命周期内的 总成本来看，需要考虑该降压药对患者心血 管事件和其他并发症的预防效果，以及由此 产生的长期治疗成本。综合来看，该降压药
处方管理
药物经济学有助于医疗机构制定合理的处方管理政策，规范医生处方行为，避免过度用 药和不合理用药。
卫生技术评估与医保决策
卫生技术评估
药物经济学是卫生技术评估的重要手段 之一，通过对新药、新技术等进行全面 的经济效果评估，为卫生决策提供科学 依据。
VS
医保决策
药物经济学在医保决策中发挥着核心作用 ，通过对药品和疗法的经济效益进行分析 ，为医保政策的制定和调整提供支持。
治疗药物评价 药物经济学与治疗药物评价 治疗药物评价
药物经济学应用最早的评价方法之一，技术也比较成熟。 用于对有治疗意义的，可供选择的治疗方案或干预措施的成本 和效果进行鉴别、衡量与比较的方法，是分析和评价所有备选 治疗方案的安全性、有效性和经济性的重要工具，其目的在于 通过分析以寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（一）最小成本分析方法(CMA) 最小成本分析最为简单易行，是在结果完全相同的 情况下比较两个或多个治疗方案间的成本差异，在证实 临床结果相同的情况下，成本最低的治疗方案就是最理 想的方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
了解 药物利用研究、循证医学、药物流行病学、药物 经济学相关研究基本步骤。
第三章 治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
一、药物经济学定义
药物经济学（pharmacoeconomics）
定义：应用经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、 统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、 药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、 效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的学科。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（四）成本-效用分析方法(CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一种发展，与成本-效 果分析不同的是，其结果是以社会效益来衡量的，是综合考虑 治疗效果与病人的满意度，以及生活质量的提高等各方面而进 行的一种分析方法。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
二、基本概念
（2）产出 产出即所提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。 药物经济学评价中有三种衡量结果的指标。包括： ➢ 效果 指所关注的特定卫生服务（药物治疗方案）的临床结 果，即一项干预措施在一定人群实施后，达到预期目标的程度。 ➢ 效益 指一项干预措施、卫生服务（药物治疗方案）实施后， 在理想情况下产生有用结果的货币表现。 ➢ 效用 指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务（接受 药物治疗方案）过程中得到的快乐或满足。
临床药学的药物经济学研究
临床药学的药物经济学研究药物经济学是一门独立的学科，它主要研究药物在医疗系统中的价值和效益。
临床药学是药学的一个重要分支领域，它研究药物的临床应用和治疗效果。
药物经济学的研究成果对临床药学的发展起到重要的推动作用。
首先，药物经济学的研究可以帮助医生和药师在临床实践中做出更好的决策。
药物治疗常常涉及药物选择、剂量调整和治疗时长等问题。
药物经济学考虑到各种因素，如药物的价格、效果、副作用和患者的生活质量等，通过经济学模型和成本效益分析等手段，为临床决策提供科学依据。
例如，对于某种疾病的治疗方案，药物经济学研究可以评估不同药物的成本效益比并比较其治疗效果，从而指导医生选择最合适的药物。
其次，药物经济学的研究可以帮助医疗系统更好地分配资源。
随着医疗费用的不断上升，如何在有限的资源条件下提供高质量的医疗服务成为全球各国面临的共同问题。
药物经济学通过分析不同医疗干预措施的成本效益，可以帮助政府和医疗机构做出合理的决策。
在选择药物供应商、制定医保政策和调整药物价格等方面，药物经济学的研究成果都具有指导意义。
此外，药物经济学的研究还可以促进药物创新和制度改革。
药物创新是临床药学领域的核心目标之一，而且对于改善患者的生活质量和延长寿命具有重要意义。
然而，新药的研发和上市往往需要巨大的投入，并且存在一定的风险。
药物经济学通过评估新药的成本效益、预测市场需求和制定政策支持措施等，可以为药物创新提供支持和保障。
此外，药物经济学的研究还可以揭示目前医疗系统中存在的问题，提出改革建议，并为制度改革提供理论依据。
综上所述，临床药学的药物经济学研究对于医疗实践、资源分配和药物创新都具有重要的意义。
随着医疗需求的不断增长和资源的有限性，药物经济学的研究将在未来发挥越来越重要的作用。
我们期待着药物经济学与临床药学的深入交融，为人类的健康事业做出更大的贡献。
简述药物经济学的实施步骤
简述药物经济学的实施步骤1. 研究目标的设定为了实施药物经济学研究，首先需要明确研究的目标。
这包括确定研究的问题、范围和目的。
例如，可能需要评估某种药物的经济效益、比较不同药物的成本效益、或者评估特定药物的经济影响。
2. 数据收集进行药物经济学研究需要收集大量的相关数据。
这些数据可以包括药物的成本、疗效、副作用、患者的生活质量以及相关疾病的社会经济影响等。
数据可以从各种来源获取，如临床试验、问卷调查、病历记录、医疗保险数据等。
3. 数据分析一旦收集到足够的数据，就可以进行数据分析。
药物经济学的数据分析可以使用各种统计方法和经济学模型。
常用的数据分析方法包括成本-效果分析、成本-效益分析和成本-效用分析。
通过这些分析，可以评估药物的效益、成本和效用，并确定药物的经济效益。
4. 结果解释在数据分析完成后，需要对结果进行解释和讨论。
这包括解释数据分析的方法、结果的意义以及对结果的限制和不确定性的讨论。
同时，还需要考虑数据分析结果对决策的影响，以及可能的策略建议。
5. 决策支持和政策制定药物经济学研究的最终目的是为决策者提供支持，帮助他们制定合理的药物政策和决策。
根据研究结果，制定的政策和决策可以涉及药物的定价、健康保险的覆盖范围、药物的使用指南等。
药物经济学的研究结果可以为决策者提供经济和实证的依据，帮助他们做出更加明智的决策。
6. 评估和更新药物经济学的实施不仅是一个单次的过程，还需要进行评估和更新。
随着时间的推移，药物的成本、效益和效用可能会发生变化，因此需要定期评估和更新研究的结果。
这有助于及时了解药物的经济影响，以便做出更加准确和可靠的决策。
7. 文献审查和知识分享药物经济学研究的结果应该进行文献审查，并与其他研究进行比较和讨论。
这有助于确认研究结果的准确性和可靠性，并进一步推动学术和实践领域的知识分享。
通过发表研究论文、参加学术会议等方式，将研究结果与其他人共享，促进学术和临床实践的进步。
结论药物经济学是评估药物的经济效益和影响的重要方法。
药物经济学实验研究方法
药物经济学实验研究方法
(1)前瞻性的随机临床试验。
以某个时间点为起点向前进行研究，将所有试验对象(病人)随机分配到实验组和对照组。
RCT的主要优点是可同时获得经济学资料、临床资料(时效性好)和随机设计确保没有选择性偏倚(可靠性强);缺点是外部限制条件引起成本增加(如统一的用药方式和检查)，不能反映临床真实使用情况，其次是费用昂贵。
(2)回顾性研究。
分为对现有的RCT和非临床试验进行经济分析两种。
前者的优点是：①与一些前瞻性设计相比成本低;②病人的选择偏倚小，可信度高;③临床结果已知，经济假设更强。
缺点是有关数据(主要是经济学数据)质量差和不能计算生活质量，效用和工作活动能力的丧失只能进行估计。
如果不能进行前瞻性的经济学研究时，该法是进行药物经济学分析的最佳选择。
(3)实际临床试验。
与随机临床试验的研究设计基本一样，不同的是它不要求对研究组和对照组作相同的检查或采用其他相同的治疗手段等，它允许临床医生根据自己的临床经验修改治疗方案，如改变药物的用药量、用药次数等，因而最能反映药物在真实世界里的成本效果，其优点也最多。
在进行药物经济学研究时，只要经费许可，最好采用PCT。
药物经济学
回顾性研究设计
1.定义： 是对已有病例资料进行回顾性整理分析，是一种省时省钱的 药物经济学研究方法。 2.优点： 此种研究方法因为有关数据大多可直接获得，成本较低，研 究时限较短。 3.缺点： 需要尽可能的控制病例选择及分配上的偏倚和准确测算药物 治疗方案的间接成本。 4.应用： 是目前我国临床医师及药师较常采用的药物经济学研究方法。
横型研究设计
1.定义： 是应用数学和统计学的方法，以一定的经济原理和现实资料为依据，对 经济活动中的经济数量表现、数量关系、数量变化及其规律性进行研究 和数学模拟。 2.优点： 因为采用了严格定量、合乎逻辑的科学分析方法，数学模型比直观估计 的方法要具有科学性和准确性。当大量的临床试验数据不易获得，或是 可能的研究时间过长，研究经费受限而无法进行前瞻性研究，是数学模 型拟合研究就十分有效。 3.Markov模型 Markov模型模拟随时间发生的随机事件的过程，是药物经济学研究常用 的决策树方法，其原理是将所研究的疾病按其健康的影响程度划分为几 个不同的健康状态，并根据各状态在一定时间内相互转换的概率，结合 每个状态上的健康效用值和资源消耗，通过多次循环运算，估计疾病的 结果及费用。
药物经济学的投入产出模型
投入 产出
资源消耗
健康改善
药学服 务项目
两要素：成本，结果
成本
是指在实施某向医疗服务方案的过程中所投入的 群补财力资源、物质医院和人力资源的消耗。
直接医疗成本
直接成本
成 本
间接医疗成本
间接成本
隐性成本
成本
直接成本
指专为提供某医疗服务项目而发生的费用与特定 的医疗服务直接相关。 直接医疗成本：用来预防、诊断和治疗疾病所提
2.成本效益分析分析的评价指标 净效益：从总效益中减去总成本即为净效益。 效益成本比：贴现后总效益与贴现后总成本的比值即为效益 成本比，表示单位投入的成本所获得的收益。 投资回报率：即净效益/成本，以百分率表示，所得百分比 越大说明方案越有益。 3.成本效益分析的适用范围：较为广泛，在宏观分析和决策 时较为常用。 4.局限性：当结果很难换算成货币金额或不适宜用货币金额 来表示时，就难以使用这种分析方法；另外还存在一个复杂 难解的伦理道德问题，这些都在一定程度上限制了成本效益 分析方法的使用。
药物经济学的研究方法
药物经济学的研究方法药物经济学是一门研究药物资源利用的经济规律和经济效益的学科。
它通过运用经济学的理论和方法，对药物资源的配置和利用进行定量和定性分析，旨在提高药物治疗的安全性、有效性和经济性。
药物经济学的研究方法主要包括以下几种：一、成本效益分析成本效益分析是一种对药物治疗方案进行经济评估的方法。
它通过比较不同治疗方案的成本和效果，来选择最优的治疗方案。
成本效益分析的核心指标是成本效益比，即每单位治疗效果所需的成本。
二、成本效果分析成本效果分析是一种评估药物治疗效果的方法。
它通过比较不同治疗方案的成本和效果，来选择最优的治疗方案。
与成本效益分析不同的是，成本效果分析不关注治疗效果的质量，只关注治疗效果的数量。
三、成本效用分析成本效用分析是一种对药物治疗方案进行经济评估的方法。
它通过比较不同治疗方案的成本和效用，来选择最优的治疗方案。
效用是指患者对治疗效果的主观感受，如生活的质量、健康的状况等。
四、最佳药物经济学研究最佳药物经济学研究是一种综合运用流行病学、统计学和经济学的理论和方法，对药物治疗的安全性、有效性和经济性进行全面评估的方法。
它通过收集和分析大量的数据，来选择最优的治疗方案。
五、最小成本分析最小成本分析是一种评估药物治疗成本的方法。
它通过比较不同治疗方案的成本，来选择成本最低的治疗方案。
最小成本分析适用于治疗结果相似的情况下，选择成本最低的治疗方案。
六、最大效益分析最大效益分析是一种评估药物治疗效果的方法。
它通过比较不同治疗方案的效果，来选择效果最好的治疗方案。
最大效益分析适用于治疗成本相似的情况下，选择效果最好的治疗方案。
药物经济学评价的步骤
药物经济学评价的步骤
药物经济学评价的步骤可以大致分为以下几步：
1. 问题定义和研究目标：明确研究问题，例如评价特定药物的经济效益，或比较不同药物的经济效果等。
2. 研究设计：选择合适的研究设计，通常包括经济评估模型（如成本效益分析、成本最小化分析、成本效用分析等），以及数据收集方法和数据分析的策略。
3. 数据收集：收集与研究问题相关的数据，包括药物治疗成本、健康效果指标、患者生活质量等方面的数据。
可以使用各种数据源，如临床试验、保险索赔数据、流行病学调查等。
4. 数据分析：根据所选的经济评估模型和收集的数据，进行数据分析，计算相关的经济指标，如成本效益比、生命年增益等。
同时，进行敏感性分析和不确定性分析，以评估结果的稳定性和可靠性。
5. 结果解释和推广：根据分析结果，解释药物的经济效益，并讨论其意义和局限性。
将结果推广应用于决策制定，如制定药品定价政策、药品支付政策等。
6. 评估质量控制：对整个评价过程进行质量控制，包括数据的准确性和完整性，分析方法的合理性，以及结果的可信性和可解释性等。
需要注意的是，每个步骤都需要根据具体的研究问题和数据情况进行调整和完善，以确保评价结果的可靠性和适用性。
药物经济学研究的设计和基本步骤
明确的干预措施
清楚的干预对象
研究结果的受益者
2.时间水平：同样也依赖于研究目的。注意：除了考 虑研究结果的受益者的要求更重要的是考虑这样的时 间水平是否反映了临床实践的真实情况和需求
3.研究对象：理论上，药物经济学研究应考虑药物适 应症内的所有患者一般而言确定研究对象时，需设定 纳入标准跟排除标准
1.以临床试验为基础的经济学评价可以细分为：真 是条件下的临床试验经济学
评价和严格控制的临床试验经济学研究
2.前瞻性队列研究 优点：研究结果的外延性强 缺点：内在质量较差，容易引起偏畸;另一方面， 研究花费较大，随访时间较 长，操作上较困难。
3.数据库研究：目前经济学评价中常用的设计方案。 优点：研究成本低廉，数据详细，可对患者进行
• 药物经济学评价的设计 • 药物经济学评价的实施 • 药物经济学评价的分析
（一）.药物经济学评价的设计 （二）.药物经济学评价的实施
1.成本的鉴别、测量和赋值 目的：为成本测量和赋值做准备。 (1).成本鉴别:指确定资源消耗项
目的过程，也是干预措施成本的第一个 阶段。
1）成本构成：药物干预的成 本可分为直接医疗成本、直接费医疗成 本 和非直接成本。
（2）增量成本-效果比：仅使用平均成本-效果 比会导致错误结论，造成错误决策，因此其是必须的 分析过程。
2.敏感度分析：敏感度分析是对估算数据的变动对分析结果的影 响。
成本的不确定因素：主要是药品价格的波动， 固定资产折旧率，提 成率的估计值。
效果的不确定因素：通常是效率、未经治疗 病人的死亡率等。
注意：不管选择哪种研究方案主 要根据研究目的、
研究数据的可获得性和研究结果 的适用范围
常适用于以下几种情况 （1）将中间指标转换为终点指标的评价
药物经济学评价的实施步骤
药物经济学评价的实施步骤1. 研究问题的明确化在进行药物经济学评价之前，首先需要明确研究的问题和目标。
这可以包括评估一种药物的经济性、比较不同药物的经济性、评估药物使用的成本效益等。
明确研究问题和目标对于后续的研究设计和数据收集至关重要。
2. 研究设计的选择根据研究问题和目标，选择合适的研究设计。
常见的药物经济学评价研究设计包括随机对照试验、队列研究、回顾性研究和决策分析等。
每种研究设计都有其特点和适用范围，选择合适的研究设计对于评价药物经济性至关重要。
3. 数据的收集和整理根据研究设计，收集所需的数据。
这可以包括临床试验数据、患者生命质量评估数据、医疗资源利用数据、药物价格数据等。
收集的数据需要进行整理和清洗，以确保数据的准确性和可靠性。
4. 经济分析的进行在药物经济学评价中，常用的经济分析方法包括成本最小化分析、成本效益分析、成本效用分析和成本效益比分析等。
根据研究问题和目标，选择合适的经济分析方法，并进行分析。
5. 敏感性分析的实施进行药物经济学评价时，敏感性分析可以帮助评估评价结果的稳定性和可靠性。
通过改变模型中的参数值或假设条件，评估结果的稳定性和可靠性。
敏感性分析的结果可以帮助决策者更好地理解研究的不确定性和局限性。
6. 结果的解释和应用根据评价结果，进行结果的解释和应用。
结果的解释可以包括对评价结果的解读和讨论，分析评价结果的优点和局限性。
结果的应用可以帮助决策者在药物选择、政策制定等方面做出更明智的决策。
综上所述，药物经济学评价的实施步骤包括研究问题的明确化、研究设计的选择、数据的收集和整理、经济分析的进行、敏感性分析的实施以及结果的解释和应用。
这些步骤的有序进行可以帮助评估药物的经济性和成本效益，为药物选择和政策制定提供科学依据。
药物经济学
名解1.药物经济学：运用卫生经济学的基本原理和方法研究药物治疗方案的经济性和效益、效果和效用关系的一门应用性学科。
2.资金的时间价值：不同时间发生的数额相等的资金在价值上的差别。
3.机会成本：又称机会损失，是指将一种具有多种用途的有限资源置于某特定用途时所放弃的置于其他用途时所可能获得的最大收益。
4.成本-效益分析（）法:是对备选方案的成本和收益均以货币形态，予以计量和描述，并对货币化了的成本和收益进行比较的一种方法。
5.成本效果分析法（）：是将备选方案的成本以货币形态计量, 收益则以临床效果指标来表示，进而对各备选方案的成本和效果进行分析和比较的一种评价方法。
6.成本效用分析（）:是将预防、诊治或干预项目的成本以货币形态计量，收益则以效用指标来描述，并对成本和收益进行比较, 进而对备选方案的经济性进行比选的方法。
7.净现值（）：是指不同时点所发生的净现金流量，通过给定的基准折现率折现而得的现值代数和。
只适用于评价，比较作用和影响期相同的方案。
8.净年值（）：是通过资金等值换算将方案的净现值分摊到方案整个实施期内各年的等额年值，适用于作用或影响期相同的备选方案比较，也适用于作用和影响期不同的备案方案的比选。
9.直接成本：是指在卫生服务过程中能够直接计入某项服务的成本。
10.间接成本：是指不能直接计入而需要按一定标准分摊计入各种相关服务项目的成本。
11 •无形成本：除了可以货币化表现的上述成本之外，在医药领域还存在着并不伴有直接的资源消耗的成本。
12.边际成本（）:指每增加一个单位产出量时，总成本的增加量。
13.沉没成本：是指以往发生的与当前决策无关的成本。
14.成本：社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源，物质资源和人力资源消耗的总和。
15.影子价格：为使药物资源得到合理配置和有效利用，必须使用能够真实反映其经济价值的价格。
16.收益：是指预防、诊断、治疗措施过程中产生有利的有益的结果。
药物经济学评价的基本步骤
药物经济学评价的基本步骤引言药物经济学评价是一种衡量药物疗效和费用效益的方法，旨在为决策者提供有关药物治疗方案的经济信息。
本文将介绍药物经济学评价的基本步骤，包括问题定义、研究设计、数据收集与分析、结果解释和敏感性分析等。
1. 问题定义在进行药物经济学评价之前，需要明确研究的目标和问题。
这包括确定研究的治疗策略、比较干预措施以及评估的终点指标。
还需要明确研究人群和时间范围等。
2. 研究设计选择合适的研究设计对于药物经济学评价至关重要。
常见的研究设计包括随机对照试验、回顾性队列研究和决策树模型等。
不同的研究设计适用于不同类型的经济评价问题。
3. 数据收集与分析数据收集是药物经济学评价的重要环节。
主要包括直接成本（如药物费用、医疗费用等）、间接成本（如患者的工作时间损失）、效果指标（如生存时间、生命质量等）以及其他相关因素（如副作用、患者偏好等）的收集。
数据可以通过调查问卷、医疗记录和文献回顾等方式获取。
数据分析是药物经济学评价的核心步骤之一。
常用的数据分析方法包括成本-效果分析、成本-效用分析和成本-效益分析。
其中，成本-效益分析是最常见和广泛应用的方法，它将治疗效果转化为某种公共指标（如QALY）。
4. 结果解释在药物经济学评价中，结果解释是非常重要的。
研究人员需要准确地描述结果，并对其进行解释。
这包括描述经济评价结果的可靠性和有效性，以及与其他类似研究的比较。
5. 敏感性分析敏感性分析是评估模型结论对于参数变化的敏感程度。
通过敏感性分析，可以确定哪些参数对于决策结果具有重要影响，并进一步改善模型的准确性和稳定性。
结论药物经济学评价是一种重要的研究方法，可以为决策者提供有关药物治疗方案的经济信息。
本文介绍了药物经济学评价的基本步骤，包括问题定义、研究设计、数据收集与分析、结果解释和敏感性分析等。
通过遵循这些步骤，可以进行全面、详细和深入的药物经济学评价研究。
参考文献： 1. Drummond MF, Sculpher MJ, Claxton K, et al. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. 4th ed. Oxford: Oxford University Press; 2015. 2. Weinstein MC, O’Brien B, Hornberger J, et al. Principles of Good Practice for Decision Analytic Modeling in Health-Care Evaluation: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices—Modeling Studies. Value Health. 2003;6(1):9-17. 3. Briggs AH, Claxton K, Sculpher MJ. Decision Modelling for Health Economic Evaluation. Oxford: Oxford University Press; 2006.。
第五章 药物经济学研究的设计
13
随机化分组
如前所述，要进行对比的各组间某些对研究结 果影响较大的因素应当尽可能相同，但因影响因 素极为复杂，为避免有意无意地发生各组间各种 因素的不均衡，可以采用随机化分组的方法。随 机不是随便，随机化分组不是有意或无意地按某 种倾向把研究对象分配于对照组或试验组，而是 使每一个对象有同等的机会进入对照组或试验组。
15
制定较好的原始记录表
在临床研究中，哪些项目要加以记录应 当仔细考虑。记录表中应包括为了检查、 核对时用的项目，如病人姓名、性别、年 龄、住院号与门诊号等；也应包括研究分 析用的项目。根据这些项目列出原始记录 表。记录表中要求填写的项目应有明确规 定的标准，否则可能难以统计。
16
考虑好统计分析方法
学研究的受试对象主要有人和动作两类。
2
3）试验效应 试验效应---是处理因素作用于受试对象的特有反映 是研究结果的最总终体现。试验效应是根据观察指 标来表达的, 观察指标是关系到研究成败的关键,必 须达到几个要求:
指标的关联性; 指标的客观性; 指标的灵敏性; 指标的精确性; 指标的重现性; 指标的特异性。
在研究设计中要考虑最后用什么方法进 行统计分析，据此以可收集资料的方法与 内容提出进一步的要求。如果事先不加考 虑，就可能会导致最后找不到适当的统计 分析方法而影响研究结果。研究设计与统 计方法是紧密联系的。熟悉统计方法是做 出较好的研究设计的有利条件。
17
举例: 成本效果分析的6个基本步骤 （美国，1992年推荐标准）：
9
确定观察指标
研究结果用什么指标来反映，对研究工 作的质量有很大影响。指标可以分为客观 指标和主观指标。客观指标是可以测量的， 可以用数据表达。主观指标则是个人主观 的感觉与反应。在临床上，体温、心率、 白细胞计数、尿胆红素等都是客观指标， 而痛感、愉快、麻木、头昏等都是主观指 标。一般说来，客观指标优于主观指标。
药事管理中的药物经济学研究
药事管理中的药物经济学研究药物经济学研究作为一门重要的学科，对于药事管理具有重要的影响和指导作用。
药物经济学的研究内容包括药物的成本效益、药物的价格策略、药物的采购和供应链管理等方面，这些研究内容对于药事管理决策的科学性和合理性具有重要意义。
首先，药物经济学研究可帮助药事管理部门进行药物成本效益评估。
在医疗资源有限的情况下，合理评估药物的成本效益是药事管理的首要任务。
药物经济学的研究方法可以对药物的成本和疗效进行定量化分析，从而帮助决策者更好地了解药物的效用和效益，合理配置药物资源，提高医疗资源利用效率。
其次，药物经济学研究可为药事管理提供价格策略的参考依据。
药物的定价是药事管理的重要内容之一，合理的药物定价有助于保障患者的用药权益，促进医疗服务的可持续发展。
药物经济学研究可以通过对市场需求、生产成本和供求关系等因素的分析，确定药物的合理定价框架，并提供有关药物定价的建议和政策措施。
此外，药物经济学研究还对药物的采购和供应链管理具有指导意义。
药事管理部门负责药物的采购管理和供应链管理，药物经济学研究可以通过对药物采购成本的评估、供应链效率的分析等方面的研究，为药事管理部门提供关于采购策略和供应链管理的优化建议，提高药物的供应效率和服务质量。
在药事管理中，药物经济学的研究还可以与药事政策的制定和实施相结合。
药事政策的制定和实施需要充分考虑医疗服务的成本和效益，药物经济学的研究可以为政策制定者提供定性和定量的分析结果，帮助他们更好地理解药物经济学的原理和方法，为药事政策的制定和实施提供科学依据。
综上所述，药物经济学研究在药事管理中具有重要的地位和作用。
药物经济学的研究成果可以为药事管理的决策提供科学的参考，提高药物资源的利用效率，保障患者的用药权益，促进药事服务的可持续发展。
因此，药事管理部门应重视药物经济学的研究，加强相关学科的建设和人才培养，推动药物经济学在药事管理中的应用和发展。
药物经济学研究设计步骤注意事项包括
药物经济学研究设计步骤注意事项包括
药物经济学研究设计步骤注意事项包括
1. 确定研究目的和问题：在进行药物经济学研究之前，需要明确研究的目的和问题。
例如，研究某种新药物的价格是否合理，或者评估不同治疗方法的成本效益比等。
2. 选择合适的研究方法：根据研究目的和问题，选择合适的研究方法。
药物经济学研究可以采用定量或定性方法，如成本-效益分析、敏感性分析等。
3. 确定样本和数据来源：确定研究的样本和数据来源非常重要。
药物经济学研究通常需要收集大量的数据，包括药品价格、治疗效果、患者反馈等信息。
因此，需要选择合适的样本群体，并确保数据的准确性和可靠性。
4. 建立模型和假设：建立药物经济学模型和假设是研究的关键步骤之一。
模型可以帮助研究人员预测不同因素对治疗效果和成本的影响，从而更好地理解药物治疗的经济性和可行性。
5. 进行数据分析和解释：在完成数据收集和建模后，需要对数据进行分析和解释。
这包括计算成本-效益比、敏感性分析等，以评估不同因素对治疗效果和成本的影响程度。
6. 结果呈现和结论：最后，需要将研究结果以清晰、简洁的方式呈现给读者，并得出结论。
结论应该基于研究的数据和分析结果，回答研究问题，并提出建议或改进措施。
总之，药物经济学研究是一项复杂的工作，需要综合运用多种方法和技术。
在进行研究时，需要注意以上几个方面的问题，以确保研究的有效性和可靠性。
药物经济学研究的基本概念与方法
$
$/outcome-goal
$
$/quality of life index [Quality-
Adjusted Life Year (QALY)]
19
HRQoL Used in CUA
• HRQoL/PROs have been shown to be stronger predictors of survival than computed tomography scans in patients with liver metastases associated with colorectal cancer. In these patients, assessment of QoL has been shown to provide a better estimate of survival than measurement of tumor size.
• Comparative Effectiveness Research (CER) vs. CEA
– Effectiveness (real world / real life) vs. efficacy (RCT)
Clinical Outcomes
Economic Outcomes
Humanistic Outcomes
• Inflation? Deflation? Stagflation?
– Borrow $1,000 today and return $1,000 in 5 years
• Discount rate
– Can estimate the present value of future expenditures or savings
药物经济学的实施步骤
药物经济学的实施步骤引言药物经济学是评估药物治疗及健康护理干预措施的成本效益的学科。
它为决策者提供了基于经济学方法的信息，帮助其在资源有限的情况下做出购买决策。
本文将介绍药物经济学的实施步骤，以帮助读者了解如何进行经济评估，并为决策提供科学依据。
步骤一：确定研究目标和问题在进行药物经济学研究之前，首先需要明确研究的目标和问题。
这个阶段的关键是明确要回答的问题、选定比较的干预措施、明确研究的范围和时间等因素。
研究目标和问题的明确性将有助于后续步骤的实施和数据收集。
在这个阶段，可以使用列点的方式来记录和整理研究目标和问题，如下所示：- 确定药物治疗的成本效益 - 比较不同治疗方案的经济效果 - 评估药物经济学干预措施的成本效益步骤二：确定研究设计和数据收集方法在药物经济学研究中，研究设计和数据收集方法是非常重要的步骤。
根据研究目标和问题，可以选择合适的研究设计和数据收集方法。
常用的研究设计包括随机对照试验、队列研究和系统回顾等，数据收集方法包括问卷调查、临床病历记录和医疗保险数据分析等。
以下是确定研究设计和数据收集方法的步骤： 1. 确定研究设计（如随机对照试验、队列研究等） 2. 确定数据收集方法（如问卷调查、临床病历记录等） 3. 制定数据收集计划 4. 开展数据收集，包括访谈、记录和整理数据步骤三：进行数据分析和结果解释在药物经济学研究中，数据分析和结果解释是非常重要的步骤。
通过对收集到的数据进行统计分析和经济学建模，可以得出有关药物治疗的成本效益的结论。
同时，对结果进行解释和讨论，可以帮助决策者更好地理解研究结果，并作出相应的决策。
以下是进行数据分析和结果解释的步骤： - 对数据进行清洗和整理 - 使用合适的统计方法进行数据分析 - 建立经济学模型，评估药物治疗的成本效益 - 解释和讨论结果，提供决策建议步骤四：编写和发布研究报告最后一步是编写和发布研究报告。
研究报告是将研究结果传达给决策者和专业人士的重要方式。
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目的清楚的药物经 济学研究
明确的干预措施
清楚的干预对象
研究结果的受益者
2.时间水平：同样也依赖于研究目的。注意：除了考 虑研究结果的受益者的要求更重要的是考虑这样的时 间水平是否反映了临床实践的真实情况和需求
3.研究对象：理论上，药物经济学研究应考虑药物适 应症内的所有患者一般而言确定研究对象时，需设定 纳入标准跟排除标准
2.结局的测量 （1）成本-效果分析的结局 （2）成本-效用分析中的结 局 （3）成本-效益分析中的结 局
3.成本的结果和贴现
（三）药物经济学评价的分析
1.比较成本和结局：在已获得成本和结局数据后， 需对不同干预措施的结果进行比较。 (1）平均成本-效果比：单个干预措施的成本效果可利用测量后所得的成本和健康结局估计值进行 比较得到平均成本-效果比值 （2）增量成本-效果比：仅使用平均成本-效果 比会导致错误结论，造成错误决策，因此其是必须的 分析过程。
4.干预措施：包括有效的干预措施以及不进行的 干预方式一个完善的药物经济学评价，应将干预 方案和治疗方案作为对照 5.结局指标：倡导终点指标，尽量不用中间指标
6.分析方法：依技术本身特点而定，最常用的是 CEA、CUA
（二）药物经济学研究方案
• • • • 以临床试验为基础的经济学评价 以前瞻性对列研究为基础的经济学评价 以数据库为基础的研究 以数据库为基础的模型研究
（一）.药物经济学评价的设计
（二）.药物经济学评价的实施
1.成本的鉴别、测量和赋值 目的：为成本测量和赋值做准备。 (1).成本鉴别:指确定资源消耗项 目的过程，也是干预措施成本的第一个 阶段。 1）成本构成：药物干预的成 本可分为直接医疗成本、直接费医疗成 本 和非直接成本。 2）不相关成本：盲法判别 3）未来的医疗成本
1.以临床试验为基础的经济学评价可以细分为：真 是条件下的临床试验经济学
评价和严格控制的临床试验经济学研究 2.前瞻性队列研究 优点：研究结果的外延性强 缺点：内在质量较差，容易引起偏畸;另一方面， 研究花费较大，随访时间较 长，操作上较困难。
3.数据库研究：目前经济学评价中常用的设计方案。 优点：研究成本低廉，数据详细，可对患者进行 跟踪调查，一定程度上弥补 了回顾性研究所导致的偏畸。 缺点：难以避免各种因素所导致的偏畸。
4.模型研究：最常用的有决策树分析和Markov模型。 优点：避免了实验研究中因时间限制所导致难以 获得终点健康结局的评价结 果
缺点：不恰当的使用临床数据，观察数据存在偏激， 模型的和力度和透明性等，均会影响研究结果的适 用性。
注意：不管选择哪种研究方案主 要根据研究目的、 研究数据的可获得性和研究结果 的适用范围
常适用于以下几种情况 （1）将中间指标转换为终点指标的评价 （2）增加研究结果的外在适用性 （3）当直接比较的药物研究尚不存在时，可利 用临床数据合成以形成直接比较方式 （4）将现有临床数据推延更长时间
二.药物经济学研பைடு நூலகம்的基本步骤
• 药物经济学评价的设计 • 药物经济学评价的实施 • 药物经济学评价的分析
3.报告结果： 药物经济学评价报告的好坏直接影 响到研究结果的可使用性。 目的：旨在提高经济学评价的透明度和可使用性。 总体而言，药物经济学评价的报告应尽量描述药物 经济学评价过程中涉及的所有关键和项目，以提高 质量。
（2）成本测量（资源利用）：指对药物干预过程 中的相关措施导致的资源消耗 进行测算。 Q=sumQi=sum(qi×ti)
（3）成本赋值：指对资源消耗的数量用货币表 现出来的过程 Ci=sum(Pi×Qi) 成本赋值最重要的环节是确定资源的单位成本。单位 成本的确定可分为两种方式 ：微观的单位成本计算和宏观的单位成本计算。
2.敏感度分析：敏感度分析是对研究中的某些不确定 因素进行波动分 析，验证不同假设或估算数据的变动对分析结果的影 响。 成本的不确定因素：主要是药品价格的波动， 固定资产折旧率，提 成率的估计值。 效果的不确定因素：通常是效率、未经治疗 病人的死亡率等。 敏感度分析的方法：单向敏感度分析 双向分析 阈值分析 概率敏感度分析
药物经济学研究 的设计和基本步骤
制作人：杜昌丽、杨爽、阳璘魁
一.药物经济学研究设计
（一）药物经济学研究的基本框架 1.分析角度：分析角度的选择依赖于研 究目的。 不同分析角度会直接影响药物经济学 研究过程中成本和结果的测算及最终评价结 论。 为了保证研究结果公平性，一般还提倡 出选择某一具体分析角度外，应同时从全社 会角度开展药物经济学研究。