复方乙酰水杨酸片车间工艺设计
年产一千吨阿司匹林生产车间工艺设计说明书
年产1000吨阿司匹林生产车间设计摘要阿司匹林又名乙酰水杨酸,自1897年被首次合成之后,便被广泛使用。
它是历史上使用时间最长,用量最大的化学药物之一。
除去传统的温和的解热镇痛等药理作用外,随着科技的发展,并发现其还有防治癌症,治疗结膜炎、老年痴呆症、抗生素所致听力障碍、脚癣、白内障、偏头痛、艾滋病以及降血糖的作用。
这个上世纪最神奇的药物,已经焕发出了青春,科学工作者们正在探索它各种新的效用,将为这老药撰写新传。
鉴于其有广阔的发展空间和良好的市场前景,故大规模生产很有必要。
本文用醋酐和水杨酸为原料,以乙酸钠为催化剂生产阿司匹林。
工艺过程简单,产品纯度高,是阿司匹林生产的一条高产、优质、低成本的有效途径。
在此基础上设计了一个年产1000吨阿司匹林的GMP生产车间,并且根据工艺特点确定反应周期,通过物料衡算得到每一种所需原料的质量,而后根据衡算结果进行主要设备的选型和设计,再通过热量衡算对设备进行核算。
最后给出了生产工艺平面布置图、立面布置图、工艺管道流程图等附图。
关键词阿司匹林；车间设计；工艺流程；生产车间AbstractAspirin, also named acetylsalicylic acid, was first synthesized in 1897 to be extensively used as one of the longest-history and the largest-production chemical medicines. In spite of the traditional mild pharmacological effects of antipyrexia and abirritation, with the development of science and technology, it has also found the effects of preventing and treating cancer, conjunctivitis, alzheimer, hearing impairment caused by antibiotics, athletes foot, cataracts, migraine, AIDS and lowering blood sugar. The most amazing drug in the last century has shown its promise at wide development space and good market prospect for its new effects was exploring nowadays by scientific workers. Therefore it is necessary to large-scale production.This article gives a way of producing aspirin with acetic acid sodium as catalyst production by using acetic anhydride and salicylic acid as raw material. It is an aspirin production with high yield, good quality and low cost effective way of simple process, high purity. An annual output of 1,000 tons of aspirin GMP production workshop based on it is designed. And research has been done, such as to determine reaction cycle according to the technological characteristics, to get each needed heat raw material quality through the material balance, to obtain the required heat quantity through the heat balance in transformation, then to design axe body and pipeline according to the calculation, finally to present the production process layout and process piping flow chart.Keywordsaspirin；process；production workshop；workshop design目录摘要 (I)Abstract (II)年产1000吨阿司匹林生产车间设计 (I)第1章绪论 (1)1.1 课题背景 (1)1.2 厂址选择 (2)1.2.1 厂址选择原则 (2)1.2.2 建厂条件 (3)1.3 阿司匹林相关简介 (4)1.3.1 性质和特点 (4)1.3.2 阿司匹林药理作用 (4)1.3.3 阿司匹林临床新用途 (5)1.3.4 不良反应 (7)1.3.5 阿司匹林生产方法 (7)1.3.6 阿司匹林的包装要求 (8)1.3.7 阿司匹林生产情况 (8)1.4 研究课题概述 (9)第2章工艺流程确定 (10)2.1 生产合成方案 (10)2.2 生产工艺流程 (10)2.2.1 阿司匹林合成流程简述 (10)2.2.2 生产用水制备工艺 (11)2.3 本章小结 (11)第3章生产工艺流程计算 (12)3.1 生产规模 (12)3.2 物料衡算 (12)3.3 工艺设备型号选择 (14)3.3.1 工艺设备选型原则 (14)3.3.2 设备选择 (14)3.4 工艺计算 (16)3.4.1 罐体和夹套设计 (16)3.4.2 强度计算 (16)3.4.3 反应釜的其他附件 (19)3.4.4 回收罐的选用 (21)3.4.5 冷凝器规格确定 (23)3.4.6 储罐 (24)3.5 热量计算 (25)3.6 本章小结 (25)第4章车间设备布置 (27)4.1 药品生产质量管理规范〔GMP (27)4.2 GMP对药品生产企业厂房与设施的要求 (27)4.3 车间设备布置设计原则 (27)4.3.1 满足GMP的要求 (27)4.3.2 满足工艺要求 (27)4.4 厂房设计 (28)4.4.1 降低人为差错 (28)4.4.2 防止药品交叉污染和混杂 (28)4.5 车间布置方案 (29)4.6 管道设计 (30)4.6.1 管道材料、阀门和附件 (30)4.6.2 管道的安装、保温 (31)4.7 本章小结 (31)第5章公用工程系统 (32)5.1 排水系统 (32)5.2 电气和照明系统 (33)5.2.1 电气设计和安装 (33)5.2.2 照明设计和安装 (33)5.3 采暖通风及洁净净化系统 (34)5.3.1 采暖通风系统 (34)5.3.2 洁净净化系统 (35)5.4 筑物防雷设计 (36)5.5 防及火灾报警系统 (36)5.6 本章小结 (36)结论 (37)致谢 (38)参考文献 (39)附录A (40)附录B (46)附录C (47)第1章绪论1.1课题背景阿司匹林,白色针状或板状结晶或粉末。
复方乙酰水杨酸片车间工艺设计
复方乙酰水杨酸片车间工艺设计处方：阿司匹林268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛)136g 咖啡因33.4g 淀粉 266g淀粉浆(15%～17%)85g 滑石粉25g(5%)轻质液状石蜡2 5g 酒石酸 2 7g制成1000片。
一、产品方案产品方案表二、设计规模设计规模表三、人员安排车间工作人员安排表四、物料衡算清单产量：1.6亿片/年日产量：1600000000÷300=533333片班产量：5333333÷3=1777777片损耗：原辅料2% 铝塑包装材料 1% 纸盒包装材料0.5% 纸箱包装材料0.05%设所有原辅料的纯度为99.5%颗粒收得率98% 产品总收得率98%根据贝诺酯片的处方和损耗率确定车间所需物料如下：每年的原辅料需求量：每年原辅料需求量=总年量片数×每片含量÷收率每年原辅料需求量：阿司匹林的量：16*107*268/1000/98%/99.5%=43975kg对乙酰氨基酚的量：16*107*136/1000/98%/99.5%1=22316kg 咖啡因的量：16*107*33.4/1000/98%/99.5%1=5481kg淀粉的量：16*107*266/1000/98%/99.5%=43645kg淀粉浆的量：16*107*85/1000/98%/99.5%=13948kg滑石粉的量：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg轻质液体石蜡：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg酒石酸的量：16*107*27/1000/98%/99.5%=4431kg日投料量：按工作日300日，计算阿司匹林的量： 43975kg/300=146.6kg对乙酰氨基酚的量： 22316kg/300=74.4kg咖啡因的量： 5481kg/300=18.3kg淀粉的量： 43645kg/300=145.5kg淀粉浆的量： 13948kg/300=46.5kg滑石粉的量： 4103kg/300=13.7kg轻质液体石蜡： 4103kg/300=13.7kg酒石酸的量： 4431kg/300=14.8kg主辅料日投料量表共计日投料量：473.5kg五、包装材料恒算内包选择了铝塑包装。
阿司匹林复方片剂车间工艺设计课程
阿司匹林复方片剂车间工艺设计摘要阿司匹林是全世界应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物，也是比较和评价其他药物的标准制剂；阿司匹林复方片剂是一解热镇痛药物，其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用，咖啡因能够加强前两药缓解头痛的效果；片剂是国内外临床治疗中使用得最为广泛的剂型之一，它的化学稳定性较其他的剂型好，同时它具有携带方便、生产机械化程度高等优点；为了满足市场需求，本文对阿司匹林的车间与工艺进行了设计。
制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最差不多的规定。
它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益，本设计采纳湿法制粒，然后进行压片、包衣和包装，在讲明书中对生产工艺做了详细的介绍，同时对生产所需的设备进行了选型。
生产规模为1.6亿片/年，在讲明书中对所需的物料、包材进行了衡算。
在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计，车间布置设计时遵守设计程序，按照布局设计的原则，进行细致而周密的考虑，绘制了车间平面布置图，也对空调净化系统进行了相应的设计。
关键词：阿司匹林复方片剂，车间，工艺，设计，设备选型THE DESIGN OF ASPIRIN COMPOUNDTABLETS WORKSHOP PROCESSAspirin is the world's most widely used antipyretic, analgesic and anti-inflammatory drugs, but also more standard preparation and evaluation of other drugs. Aspirin Compound Tablets is an antipyretic and analgesic drug. In this compound tablets, aspirin and phenacetin haveantipyretic and analgesic effects, caffeine can enhance the effect of the first two drugs to relieve headaches. The tablet is one of the most widely used forms in the domestic and international clinical treatment. Its chemical stability is better than other formulations, and it is easy to carry and Produce by mechanical. In order to meet market demand, aspirin workshop and process are designed in this paper.The purpose of the preparation process is to ensure that achieve prescription Indications. It is the basic provision tightly around Indications requirements, principles of drugs, methods and procedures, and also determines the quality of the preparations, the feasibility and cost of thepreparation of large-scale production. In this paper, wet granulation is used. Then the tablets were compressed coated and packaged. The production process is described in detail in the specification. The production scale is 160 million per year. The necessary equipments used in production are selected. The desired materials and packaging materials are accounted in the specification. The workshop is designed in strict accordance with the "GMP" and "clean room design specifications and other standards. Detailed and careful consideration is used under compliance with the design process and in accordance with the principles of layout design at Workshop layout design. The workshop floor plan is draw. And the air purification system is designed.KEY WYORDS：aspirin compound tablets，Workshop，process，design，equipment selection目录第1章概述 (1)§1.1 阿司匹林的药理特性及临床应用 (1)§1.1.1 防治老年痴呆 (2)§1.1.2 防治糖尿病及其并发症 (2)§1.1.3 预防冠心病发作和中风 (3)§1.1.4 防治多种癌症 (3)§1.1.5 其它作用 (4)§1.2 片剂的介绍 (5)§1.2.1 片剂的优点 (5)§1.2.2 片剂的规格和质量 (6)§1.3 阿斯匹林复方制剂 (9)§1.4 设计指导思想和设计原则 (11)§1.4.1 指导思想 (12)§1.4.2 设计原则 (12)§1.4.3 厂址选择 (12)§1.4.4 总平面设计 (13)§1.4.5 工艺流程设计 (14)§1.4.6 相关工序的局部设计 (15)§1.5 可行性研究报告 (19)第2章工艺流程和处方设计 (19)§2.1 设计概述 (19)§2.1.1 设计依据 (20)§2.1.2 设计内容 (20)§2.1.3 设计原则： (21)§2.2 工艺流程介绍 (21)§2.2.1 粉碎 (22)§ 2.2.2筛分 (23)§ 2.2.3 混合 (24)§2.2.4 制粒 (24)§2.2.5 干燥 (24)§2.2.6 整粒，总混 (25)§2.2.7 压片 (25)§2.2.8 包装 (26)第3章物料衡算 (27)§3.1 概述 (28)§3.2 衡算依据 (28)§3.3 衡算过程 (29)第4章设备选型 (36)§4.1 粉碎 (37)§4.1.1 概述 (37)§4.1.2 粉碎的机理 (37)§4.1.3 粉碎机械的选用原则 (38)§4.1.5 粉碎设备选型 (39)§4.2.1 概述 (40)§4.2.2 筛分的目的 (41)§4.2.3 阻碍筛分的因素 (41)§4.2.4 筛分的设备选型 (42)§4.3 混合 (43)§4.3.1 概述 (44)§4.3.2 混合机理 (44)§4.3.3混合设备 (45)§4.4 制粒 (46)§4.4.1 制粒的目的 (46)§4.4.2 制粒的方法 (47)§4.4.3 湿法制粒机理 (48)§4.4.4 混合制粒机的选择 (48)§4.5 干燥 (50)§4.5.1概述 (50)§4.5.2 干燥原理 (50)§4.5.3 干燥设备选型 (51)§4.6 整粒 (52)§4.7压片 (53)§4.7.1 概述 (53)§4.7.2 压片机设备选型 (54)§4.8 包衣 (55)§4.9 包装 (56)§4.9.1 片剂包装的类型 (56)4.9.2 包装机的选择 (57)第5章车间平面布置图设计 (59)§5.1 车间设计的一般原则 (60)§5.2 片剂生产工序及区域划分 (60)§5.3 车间布置的总体要求 (60)§5.4 平面布置 (62)§5.5 车间平面布置图 (63)第6章生产车间空调净化系统的设计 (63)§6.1 设计参数 (64)§6.2 空调净化系统设计 (66)§6.2.1 空气过滤的机理 (66)§6.2.2 空气过滤器 (66)§6.2.3 空调净化系统 (67)§6.2.4 空调净化系统的设计方案 (68)§6.3 净化方案 (69)参考文献 (70)致谢 (76)。
年产3亿粒复方氨酚烷胺胶囊制剂车间设计
年产3亿粒复方氨酚烷胺胶囊制剂车间设计摘要：本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定，选取复方氨酚烷胶囊为主要产品，完成了年产3亿粒胶囊车间设计。
本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局，工艺管道流程设计以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。
工艺管道流程图根据工艺流程图的要求，以工艺介质为主线，考虑满足正常生产操作、开停工，安全、环境保护和事故处理的要求，并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力，极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。
目录1.前言 (3)1.1设计任务书 .................................................................................. 错误!未定义书签。
1.2 研究背景和意义 (4)2. 工艺流程设计 (6)2.1 生产工艺流程示意图 (6)3.物料衡算 (9)3.1 药物颗粒质量计算 (9)3.2 包装材料计算 (12)4. 设备的选型 (13)4.1 粉碎设备 (14)4.2 筛分设备 (15)4.3 制粒设备 (16)4.4 干燥设备 (16)4.5 整粒设备 (17)4.6 胶囊填充设备 (18)4.7 抛光机 (19)4.8 包装机 (19)4.9工艺主要设备一览表 (20)5.设备详述 (21)5.1WFJ-15微粉碎机 (21)5.2 ZS-365型振荡筛 (23)5.3 SL-50型高效湿法制粒器 (26)5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 (27)5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机 (28)6. 厂房布局 (30)6.1 车间布置的主要依据和要求 (30)6.2车间布置平面图 (31)6.3车间产尘的处理 (31)6.4车间排热、排湿及臭味的处理 (32)6.5参观走廊的设置 (32)6.6 安全门的设置 (32)7. 洁净区的设计 (33)7.1 车间净化措施 (33)8.“三废”处理及其综合利用 (36)8.1 废水的处理 (37)8.2 废气的处理 (38)8.3 废渣的处理和综合利用 (38)1.前言设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
年生产7.7亿片乙酰水杨酸片剂生产线设计--说明书分析
摘要：本设计是针对固体制剂的车间生产线设计，产品是乙酰水杨酸片剂。
生产规模为：7.7亿片每年。
厂址设在福州市郊。
本次设计包含车间范围内的工艺设计，以及对辅助设施、公用工程等提出的要求。
具体有物料衡算、能量衡算、设备选型和公用系统消耗等。
关键词：固体制剂；车间；乙酰水杨酸片；GMPAbstract: This project is the workshop production line design aimed at solid pharmaceutical preparation. The product is Aspirin Tablets. Manufacture scale: 7.7 hundred million tablets annual. Location: suburb of Fuzhou. The project includes craft design in the shop as well as requirements of subsidiary facilities, public words etc. The particulars consist of material balance cosideration, energy balance consideration, device selection and public system consumption etc.Key words: solid pharmaceutical preparation, workshop, Aspirin Tablets, GMP361 设计依据与范围1.1 设计目的（1）为满足药品的工业化生产要求，本设计从多方面综合考虑乙酰水杨酸片剂的处方组成和生产工艺，从而保证用药的安全性、稳定性和有效性。
（2）《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产的质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。
用正交设计法探讨复方乙酰水杨酸片的最佳生产工艺
９９．３３，Ｄ因素的最大平均值是９９．４３。各因素的最大值即为 最佳工艺，因此最佳工艺组合为Ａ３ Ｂ３Ｃ。Ｄ３，即赋形剂用量 ２０瞻，粘合剂浓度２２％，粘合剂用量３５９，湿混合时间１５分。按 极差由大到小的顺序，得出各因素的主次关系为：Ｂ＞Ａ＞Ｄ＞ ｃ，即粘合剂浓度＞赋形剂用量＞湿混合时间＞粘合剂用
・２２・
黑龙江医药Ｈｅｉｈ珂ｉａｎｇ Ｍｅ此ｉｎｅ
Ｊ０１ｌｒｌｌａｌ Ｖ０１．１９ Ｎｏ．１
２∞６
用正交设计法探讨复方乙酰水杨酸片的最佳生产工艺
白寅娟芦翠凤 哈药集团制药四厂（１５００００）
摘要目的：探讨复方乙酰水杨酸片使用湿法混合颗粒机的最佳生产工艺。方法：采用正交设计法考察诸因素 对生产工艺的影响。结果：赋形剂用量为０．０２９，浆糊浓度为２２％，浆糊用量为４魄，湿混合时间为１５分钟为最佳生产 工艺。结论：该工艺为最佳生产工艺。 关键词正交法；复方乙酰水杨酸片；生产工艺
中图分类号：Ｒ９４４．４ 文献标识码：Ａ 文章编号：１０％一２８８２（２∞６）０１—０２２—０２
Ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ
ｏｐｔｉｍ哪Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｏｆ
Ｍｅｔｈｏｄ
Ｃｏｎｌｐｏｕｎｄ ＡＰＣ Ｔａｂｌｅｔｓ ｂｙ ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ
Ｂａｉ
Ｙｉｎｊｕａｎ，
ｅｆ口ｆ．
氯霉素的含量。
参考献
［１］
中国药典．二部［Ｓ］２０００，附录２６ 中国药典．二部［Ｓ］２０００，附录１１ 收稿日期：２００５—０８—１８
４讨论 本处方设计合理，以氯霉素作为主药，加入醋酸泼尼松 龙，增强了消炎、抗过敏作用，同时也减少氯霉素的用量，相应
［２）
万 方数据
黑龙江医药
Ｈｅ酬ｉａｎｇ Ｍｅｄｉｃ硫ＪｃＨ】ｍａ】Ｖ０１．１９
10亿片年维C银翘片剂的车间工艺设计
《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计说明书题目：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计学生姓名：学号：院（系）：专业：指导教师：年月日陕西科技大学——《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计任务书生命科学与工程学院镐京药物制剂专业082 班级学生：汪元博题目： 10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计课程设计：从2011 年5 月17 日起到2011年6 月30 日选题的意义及培养目标：片剂是固体制剂中的主要剂型品种之一。
通过片剂车间的工艺设计，对片剂的制备工艺有一个全面认识，使学生掌握并熟悉工艺流程的设计和论证，物料平衡计算以及车间工艺设计和车间工艺布置方面的内容，对培养学生的综合能力有着很重要的意义。
通过课程设计使学生加深对课程的了解，培养学生进行科研、设计工作的能力，熟悉从收集资料，文献综述，方案设计，计算到设计说明书撰写的过程，提高学生运用所学知识，分析解决设计中出现的问题的能力，为今后工作打下基础。
课程设计所需收集的原始数据与资料：（1）《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求（2）片剂设计的产量与设计条件、有关片剂生产工艺的计算及设备选型要求（3）片剂生产线工艺布置经验设计资料（4）有关产品、薄膜衣片、糖衣片、片剂等的文献资料课题的主要任务（需附有技术指标分析）：①得到比较齐全有关的文献资料及设计所需数据。
②进行工艺计算（处方和工艺路线的确定、物料衡算、设备选型等）。
③按要求撰写设计说明书。
④按照设计说明书内容，绘制A3总厂平面布置图1张，A4带控制点的设备工艺流程图1张、A2车间工艺平面布置图1张。
（先坐标纸绘制草图，再CAD制图并打印，其中总厂图只绘制A3坐标纸草图）学生签名：汪元博日期：指导教师：施春阳日期：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计摘要：概述你所选剂型在各大剂型中的比例以及国内国际的市场前景，概括你选择的品种在同类药品中的大致市场份额，简述进行本次课程设计的目的、要求和意义等。
谭利刚毕业设计开题报告
毕业设计开题报告题目：年产10亿片复方乙酰水杨酸片剂车间的工艺设计学生：谭利刚学号：200704040127院（系）：生命科学与工程学院专业：制药工程指导教师：郑艳2011 年 3 月 1日年产10亿片复方乙酰水杨酸片的车间工艺设计1 文献综述1.1有关复方乙酰水杨酸片1.1.1原料复方乙酰水杨酸片是由乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因等主药组成，为一复方解热镇痛药。
用于缓解发热,头痛,神经痛,牙痛,月经痛,肌肉痛,关节痛等症状。
1.1.2剂型片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。
片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。
先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片。
也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。
在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。
剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。
片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。
近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。
总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。
1.1.2.1片剂的特点优点：一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小四、服用、携带、运输等较方便；五、机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。
乙酰水杨酸片的制备
年易学老难成.一寸光阴不可轻-百度文库乙酰水杨酸片的制备一、实验目的掌握湿法制粒压片的一般工艺、单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。
通过本实验，使学生对工业药剂学、药物分析课程的知识进一步加深理解，达到温故知新，提高学生动手能力的目的。
二、实验要求要求学生认真预习实验讲义；复习片剂常用的辅料、片剂的制备工艺与常用设备、片剂生产的洁净度要求、片剂成品质量检查的标准与方法等内容；掌握压片机、片剂四用仪等的使用方法；认真记录原始数据；填写实验报告，包括试验目的、实验原理、实验内容（仪器与试剂、方法与步骤）、实验结果与讨论、思考题等内容。
三、实验原理片剂是应用最广泛的剂型之一，压片的工艺流程中各工序都直接影响片剂的质量。
1、优点：剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低。
2、制片的方法：制颗粒压片、结晶直接压片、粉末直接压片等。
3、制颗粒的方法：干法和湿法。
湿法制料压片的工艺流程：主药+辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂）混合均匀'混合粉料湿润剂或粘合剂软材过筛.湿颗粒干燥.干颗粒整粒打润滑剂、崩解剂.压片原、辅料均应符合有关标准。
必要时，原、辅料应经粉碎、过筛，以利于混合均匀，并利于难溶性药物的溶出。
处方中个组分用量差异大，应采用递加稀释法或溶剂分散法以保证混合均匀。
颗粒的制造是制片的关键。
在湿法制粒压片工艺中，欲制好颗粒，首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂，制软材时要控制粘合剂或润湿剂的用量，使之“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不沾粉为度。
过筛制得的颗粒一般要求较完整，可有一部分小颗粒。
如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少，若呈现条状，则说明粘合剂用量太多这两种情况制出的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬，都不能符合压片的颗粒要求，从而不能制好片剂。
颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（0.3〜0.5g）选用14〜16目筛，小片（0.3g以下）选用18〜20目筛制粒。
颗粒一般宜细而圆整。
乙酰水杨酸片的制备
实训步骤： 一、乙酰水杨酸片的制备
1、处方：
乙酰水杨酸 淀粉 糊精 糖粉 10%淀粉浆 滑石粉 20g （主药） 280g （填充剂） 80g （填充剂） 40g （填充剂） 适量 （粘合剂） 5g （润滑剂）
校内实训
----乙酰水杨酸片的制备
2、制法：
取20g淀粉制成10%淀粉浆 200ml；取乙酰水杨酸细粉与淀粉、糊精、 糖粉（用等量递加法）于研钵中研磨混合、 混合均匀后，加淀粉浆制软材，通过14目 筛制粒，将湿颗粒于80℃干燥，再通过14 目筛网整粒，整粒后的颗粒与硬脂酸镁混合 均匀后压片。
药物制剂技术 校内实训
实验室 乙酰水杨酸片的制备
实训目的：
1、通过乙酰水杨酸片的制备，掌握湿
法制粒生产片剂的工艺流程。 2、掌握片剂质量的检查方法。 3、考察压力、粘合剂、润滑剂、崩解 剂以及表面活性剂等对片剂质量的影 响。
实训仪器与设备：
压片机 崩解剂 碎脆度仪 硬度仪 溶解仪
脆碎度检查数据结果
主压刻度 项目 克
791 6.5682 6.5079
812 6.5074 6.4633
838 6.5296 6.4877
测量前m1 测量后m2
减失重量%
0.9181%
0.6777%
0.6477%
注：减失重量<1%，合格
实训结果与讨论
1.从所得的数据可知压力越大， 硬度也越大，脆碎度越小 2.片剂的影响因素有哪些 3.片剂制备
硬度检查数据结果
主压刻 度 791 硬度(N) 1 33.1 2 35.8 3 39.3 4 38.0 5 40.7
直径(mm) 9.53
812 硬度(N) 38.9
9.55
乙酰水杨酸片的制备实验报告
一、实验目的1. 熟悉乙酰水杨酸（阿司匹林）的制备原理和方法。
2. 掌握固体药物片剂的制备工艺。
3. 了解片剂制备过程中可能遇到的问题及解决方法。
二、实验原理乙酰水杨酸（阿司匹林）是一种常用的非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用。
本实验采用水杨酸与乙酸酐在浓硫酸催化下反应制备乙酰水杨酸，然后将其与辅料混合，压制成片。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 水杨酸（分析纯）- 乙酸酐（分析纯）- 浓硫酸（分析纯）- 碳酸氢钠（分析纯）- 淀粉浆- 硅藻土- 稀盐酸- 碳酸钙- 乳糖- 纯化水2. 实验仪器：- 烧杯- 搅拌器- 圆底烧瓶- 抽滤瓶- 离心机- 压片机- 干燥箱- 电子天平- 粉碎机四、实验步骤1. 乙酰水杨酸的制备- 在圆底烧瓶中加入2.0g水杨酸和5ml乙酸酐，然后逐滴加入5滴浓硫酸，充分搅拌，使水杨酸溶解。
- 将烧瓶置于水浴中加热，保持温度在85-90℃之间，缓慢搅拌，维持5-10分钟。
- 取出烧瓶，室温冷却，加入50ml水，搅拌，然后在冰水浴中冷却，并用玻璃棒摩擦瓶壁。
- 室温冷却无晶体析出，冰水浴冷却出现大量白色晶体。
- 抽滤，冷水洗涤几次，抽干粗产品。
- 将粗产品置于100ml烧杯中，缓慢加入25ml饱和NaHCO3溶液，不断搅拌。
固体大部分溶解，并产生大量气泡。
- 用无颈漏斗过滤，将滤液转移至100ml烧杯中，缓慢加入15ml 4mol/L的盐酸，边加边搅拌，然后置于冷水浴中。
- 加盐酸有大量气泡产生，在冷水浴中有白色晶体析出。
- 抽滤，并用冷水洗涤2-3次，抽干。
- 将晶体转移到表面皿上，干燥25分钟，称量。
2. 片剂的制备- 将乙酰水杨酸与淀粉浆、硅藻土、碳酸钙、乳糖等辅料混合均匀。
- 使用压片机将混合物压制成片剂。
- 将压好的片剂置于干燥箱中干燥，直至恒重。
五、实验结果与分析1. 乙酰水杨酸的制备：实验制备得到的乙酰水杨酸纯度较高，符合药用要求。
2. 片剂的制备：实验制备得到的片剂外观光滑，色泽均匀，硬度适中，符合药用要求。
阿司匹林的工段工艺设计
阿司匹林的工段工艺设计摘要阿司匹林又称乙酰水杨酸，已运用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上运用最普遍的解热、镇痛和抗炎药，随着不时的研讨发现，其对其他一些疾病也有着共同的疗效。
百年轻药阿司匹林仰仗其昂贵的价钱和较小的不良反响赢得了市场的普遍认可，现已成为世界上最重要的解热镇痛药之一。
近年来，阿司匹林的适用范围已从解热镇痛药向心血管病预防用药范围扩展，在心血管病预防用药量不时添加的推进下，其市场失掉进一步的上升空间。
理想上，除了心血管病方面，阿司匹林还在其他疾病上有共同的疗效，例如：防治糖性白内障、治疗抗生素所致听力阻碍、抗衰除皱、改善老年男性性功用、治疗艾滋病、癌症等。
本设计的课题是阿司匹林的的分解，年产量为1000吨。
是以水杨酸和酸酐为原料，经过酰化，结晶，过滤，枯燥消费得阿司匹林的流程设计。
主要设计内容分为两局部；工艺设计和非工艺设计。
工艺设计包括方案设计及物料恒算，热量恒算，主要设备选型计算，车间布置设计，管路设计等。
非工艺设计包括厂房设计，仪表及自动化，经济评价，公用工程，环保，平安设备以及绘制工艺流程图，车间平面布置图，管道布置图等，并对整个车间的投资与本钱停止预算。
关键词：阿司匹林：结晶：过滤：离心：工艺消费目录摘要 (1)ABSTRACT...............................................................................错误!未定义书签。
目录 .. (2)1 概述 (5)1.1 阿司匹林的的性质 (5)1.1.1 理化性质 (5)1.1.2 临床上用途 (5)1.2 开展简史 (6)1.3 国际外消费现状 (7)1.3.1 市场剖析 (7)1.3.2 消费状况 (7)1.3.3 市场状况 (8)1.4 选题的意义........................................................................................................ 错误!未定义书签。
复方乙酰水杨酸片的制作工艺流程及设备选型
复方乙酰水杨酸片的制作工艺流程及设备选型下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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用正交设计法探讨复方乙酰水杨酸片的最佳生产工艺
用正交设计法探讨复方乙酰水杨酸片的最佳生产工艺
白寅娟;芦翠凤
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2006(019)001
【摘要】目的:探讨复方乙酰水杨酸片使用湿法混合颗粒机的最佳生产工艺.方法:采用正交设计法考察诸因素对生产工艺的影响.结果:赋形剂用量为0.02g,浆糊浓度为22%,浆糊用量为40g,湿混合时间为15分钟为最佳生产工艺.结论:该工艺为最佳生产工艺.
【总页数】2页(P22-23)
【作者】白寅娟;芦翠凤
【作者单位】哈药集团制药四厂,150000;哈药集团制药四厂,150000
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
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乙酰水杨酸生产工艺流程
乙酰水杨酸生产工艺流程1.先将苯酚和二氧化碳加入反应釜中。
First, phenol and carbon dioxide are added to the reaction kettle.2.在加热的条件下将化合物进行酰化反应。
The compounds are subjected to acylation reaction under heating conditions.3.利用酸碱法将乙酰水杨酸从反应混合物中提取出来。
Acetylsalicylic acid is extracted from the reaction mixture using an acid-base method.4.通过结晶过程得到乙酰水杨酸的粗品。
The crude product of acetylsalicylic acid is obtained through the crystallization process.5.对粗品进行精炼处理，得到高纯度的乙酰水杨酸成品。
The crude product is refined to obtain high-purity acetylsalicylic acid.6.根据反应条件的不同，可以选择不同的工艺流程进行生产。
Different process routes can be selected for production according to the reaction conditions.7.确保反应釜中的温度和压力符合乙酰水杨酸的合成反应要求。
Ensure that the temperature and pressure in the reaction kettle meet the requirements for the synthesis of acetylsalicylic acid.8.通过加入催化剂促进反应的进行。
Promote the progress of the reaction by adding catalysts.9.将反应产物与溶剂分离。
10亿片年维C银翘片剂的车间工艺设计
《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计说明书题目：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计学生姓名：学号：院（系）：专业：指导教师：年月日陕西科技大学——《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计任务书生命科学与工程学院镐京药物制剂专业082 班级学生：汪元博题目： 10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计课程设计：从2011 年5 月17 日起到2011年6 月30 日选题的意义及培养目标：片剂是固体制剂中的主要剂型品种之一。
通过片剂车间的工艺设计，对片剂的制备工艺有一个全面认识，使学生掌握并熟悉工艺流程的设计和论证，物料平衡计算以及车间工艺设计和车间工艺布置方面的内容，对培养学生的综合能力有着很重要的意义。
通过课程设计使学生加深对课程的了解，培养学生进行科研、设计工作的能力，熟悉从收集资料，文献综述，方案设计，计算到设计说明书撰写的过程，提高学生运用所学知识，分析解决设计中出现的问题的能力，为今后工作打下基础。
课程设计所需收集的原始数据与资料：（1）《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求（2）片剂设计的产量与设计条件、有关片剂生产工艺的计算及设备选型要求（3）片剂生产线工艺布置经验设计资料（4）有关产品、薄膜衣片、糖衣片、片剂等的文献资料课题的主要任务（需附有技术指标分析）：①得到比较齐全有关的文献资料及设计所需数据。
②进行工艺计算（处方和工艺路线的确定、物料衡算、设备选型等）。
③按要求撰写设计说明书。
④按照设计说明书内容，绘制A3总厂平面布置图1张，A4带控制点的设备工艺流程图1张、A2车间工艺平面布置图1张。
（先坐标纸绘制草图，再CAD制图并打印，其中总厂图只绘制A3坐标纸草图）学生签名：汪元博日期：指导教师：施春阳日期：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计摘要：概述你所选剂型在各大剂型中的比例以及国内国际的市场前景，概括你选择的品种在同类药品中的大致市场份额，简述进行本次课程设计的目的、要求和意义等。
实验八 乙酰水杨酸片的制备
实验八乙酰水杨酸片的制备一、目的和要求1．通过乙酰水杨酸肠溶片的制备，熟悉片剂的基本工艺过程。
2．熟悉薄膜衣材料的组成及其特性；掌握薄膜衣的基本操作。
3．了解单冲压片机的基本构造、使用方法；了解包衣机的基本结构及使用方法。
二、基本概念和实验原理片剂系指药物与辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂。
通常片剂的制备包括有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片，其中应用较广泛的是湿法制粒压片，其适用于对湿热稳定的药物。
制备要点如下：（1）原料药与辅料应混合均匀。
含量小的药物可根据药物的性质采用等量递增法使药物分散均匀。
（2）凡遇热易分解的药物，在制片过程中应避免受热分解；凡具有挥发性的药物，可采用空白颗粒法制备。
（3）凡具有不良嗅味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄膜衣，对一些遇胃酸易破坏、对胃有较强刺激性或为治疗结肠部位疾病需在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。
为减少某些药物毒副作用，减少用药频率，避免或减少血浓峰谷现象，提高患者的顺应性并提高药物药效和安全性，可制成缓、控释制剂。
目前常用的压片机有撞击式单冲压片机和旋转式多冲压片机。
薄膜衣与糖衣相比具有生产周期短、效率高、片重增加不大（一般增加3%～5%）、包衣过程可实行自动化、对崩解的影响小等特点。
三、仪器和材料仪器：电子天平，单冲压片机、包衣机，乳钵（中号），喷枪，空气压缩机，烘箱，电吹风，搪瓷盘，不锈钢筛网（40目，80目），尼龙筛网（16目，18目），冲头（5.5mm浅凹冲）等。
材料：乙酰水杨酸（粒状结晶），微晶纤维素，羟丙甲纤维素，酒石酸，滑石粉，Ⅱ号丙烯酸树脂，邻苯二甲酸二乙酯，蓖麻油，柠檬黄，吐温-80等。
四、实验内容（一）乙酰水杨酸片芯的制备1．处方：每片用量（mg）500片用量（g）乙酰水杨酸25.0 12.5淀粉36.0 18.0微晶纤维素30.0 15.0羧甲基淀粉钠 5.0 2.5酒石酸（或枸橼酸）0.8 0.42%HPMC醇水液QS QS4%滑石粉QS QS2．制法将乙酰水杨酸（80目）与淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠用40目不锈钢筛混合均匀。
药剂学处方分析 (2)
处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液〔分析处方〕[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸〔1mol/L〕或氢氧化钠〔1mol/L〕调整pH值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
2.布洛芬片剂：〔每片〕[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，枯燥，整粒，将硬脂酸镁参加干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。
3.指出以下处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。
处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
4、处方分析：复方乙酰水杨酸片〔1000片〕的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，枯燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，参加剩余的淀粉〔预枯燥〕，混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。
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复方乙酰水杨酸片车间工艺设计
处方：
阿司匹林268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛)136g 咖啡因33.4g 淀粉 266g淀粉浆(15%～17%)85g 滑石粉25g(5%)轻质液状石蜡2 5g 酒石酸 2 7g制成1000片。
一、产品方案
产品方案表
产品名称规格包装规格年产量
16片/板 1.6亿片复方乙酰水杨酸片每片含乙酰水杨酸
268mg、对乙酰氨基
酚136mg、咖啡因
33.4mg
二、设计规模
产品名称班次工作时间工作日复方乙酰水杨酸片3班/天7小时/班300天/年三、人员安排
车间工作人员安排表
劳动组织岗位人员（人）共时定额
粉碎12 6300小时
提取浓缩和混合20 14000小时
压片10 7000小时
包衣、干燥10 7000小时
检查 5 3500小时
四、物料衡算清单
产量：1.6亿片/年
日产量：1600000000÷300=533333片
班产量：5333333÷3=1777777片
损耗：原辅料2% 铝塑包装材料1% 纸盒包装材料0.5% 纸箱包装材料0.05%
设所有原辅料的纯度为99.5%
颗粒收得率98% 产品总收得率98%
根据贝诺酯片的处方和损耗率确定车间所需物料如下：
每年的原辅料需求量：
每年原辅料需求量=总年量片数×每片含量÷收率
每年原辅料需求量：
阿司匹林的量：16*107*268/1000/98%/99.5%=43975kg
对乙酰氨基酚的量：16*107*136/1000/98%/99.5%1=22316kg
咖啡因的量：16*107*33.4/1000/98%/99.5%1=5481kg
淀粉的量：16*107*266/1000/98%/99.5%=43645kg
淀粉浆的量：16*107*85/1000/98%/99.5%=13948kg
滑石粉的量：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg
轻质液体石蜡：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg
酒石酸的量：16*107*27/1000/98%/99.5%=4431kg
日投料量：
按工作日300日，计算
阿司匹林的量：43975kg/300=146.6kg
对乙酰氨基酚的量：22316kg/300=74.4kg
咖啡因的量：5481kg/300=18.3kg
淀粉的量：43645kg/300=145.5kg
淀粉浆的量：13948kg/300=46.5kg
滑石粉的量：4103kg/300=13.7kg
轻质液体石蜡：4103kg/300=13.7kg
酒石酸的量：4431kg/300=14.8kg
主辅料日投料量表
主、辅料名称处方分析处方量（g）日投料量（kg）
乙酰水杨酸对乙酰氨基酚咖啡因
淀粉
淀粉浆
滑石粉
轻质液体石蜡酒石酸主药
辅料
268
136
33.4
266
85
25
25
27
146.6
74.4
18.3
145.5
46.5
13.7
13.7
14.8
共计日投料量：473.5kg
五、包装材料恒算
内包选择了铝塑包装。
外包选用BOPP透明膜包装和大纸箱装箱。
因此涉及到的包装材料包括：内包有铝箔，PVC（泡罩包装材料），外包材料有小纸盒，使用说明书、18μ—BOPP 薄膜，大纸箱。
（1）内包材料：铝箔，PVC（泡罩包装材料）
每版的规格为长×宽=80mm×55mm
设其损耗率为0.05%，则有：
（a）铝箔的年需求量：S=160,000,000×（80×55）/12/（1－0.05%）
=5.8374×104 m2
（b）PVC的年需求量：S=160,000,000×（80×55）/12/（1－0.05%）
=5.8962×104 m2
（2）外包材料：小纸盒、说明书、BOPP薄膜、大纸箱
外包材料根据易损耗的程度不同，其损耗率也不同
（a）小纸盒的包装规格为110mm×60mm×20mm，设其损耗率为0.05%，则有小纸盒的年需求量：N=160,000,000/〔12×2×（1－0.05%）〕
=6.71×106个
（b）说明书损耗率为0. 5%，则有：
说明书年需求量：N=160,000,000/0.995=1.6081×108张
（c）BOPP包装规格为120 mm×110 mm×120 mm
按照18-μBOPP 56m2/kg，损耗率为0.05%，则有
BOPP的年需求量：
S=2×（120×110+120×120+120×110）×160,000,000/24/（1－0.05%）
=5.4×105 m2
m=5.4×105 /56=9643kg
（d）由于大纸箱不易损坏，设其损耗率为0.05%，由包装规格知：
大纸箱的年需求量：
N=160,000,000/（12×2×400）/（1－0.05%）=16751个
六、设备选型总表：。