生产工艺流程图

制剂生产工艺流程图《输液》

制剂生产工艺流程图2004—11—22

该系统设计目的：确保滤液质量，提高滤芯使用寿命。

原理：降低药液无效流量（回流不再经过三级过滤）。

二级过滤系统与三级过滤回流开关为互锁开关，防止回流液进入精滤系统造成污染。使用：关闭二级过滤系统开关，开启泵，经三级过滤回流约三分钟，关闭三级过滤系统开关，开启二级过滤系统开关，进入正常过滤生产。

清洗：用清洁液经泵压入三级过滤，再用注射用水压入三级过滤即可。

物料储运规程的内容：

1物料储运流程

2转运过程和仓储条件

3验收标准及依据

4转运设备及转运能力

5仓库面积及储备能力

6技术安全、仓库卫生、及劳动保护

7物料堆码的质量要求

8储运组织与岗位定员

9物料的标识与编码

10原料、包装材料、与成品的仓储管理和控制

11特殊情况的处理

12附录（有关理化常数，曲线，图表，计算公式，换算表。。。。。。）（SOP）内容

1储运标准操作程序

2物料卫生与环境卫生标准操作程序

3收货与发放的复核标准操作程序

4安全、防火与防盗标准操作程序

5转运设备的维护与使用标准操作程序

6计量器具、仪器仪表的检查与校正标准操作程序7收货入库标准操作程序

8异常情况的处理和报告标准操作程序

9物料护养标准操作程序

10物料发放（分零）标准操作程序

11高位电动叉车转运标准操作程序

12物料退库标准操作程序

13平板叉车转运标准操作程序

14电动叉车转运标准操作程序

15物料堆码标准操作程序

16专库转运标准操作程序

17专库护养标准操作程序

18抽样物料护养标准操作程序

19特殊情况的处理标准操作程序20物料拒收标准操作程序

21物料退货标准操作程序

22失效物料报损处理标准操作程序23不合格品退库处理标准操作程序24高架货位维护保养标准操作程序25托盘架维护保养标准操作程序26仓库温湿度调节标准操作程序瓶子洁净技术

一传统的瓶子洁净技术

1水冲洗方法，

2水气交替加压冲洗方法

3超声波振荡松动微粒法

4毛刷刷洗法

5

二瓶子洁净技术

1从源头上加强对瓶子厂商的技术合作，使瓶子在制造到销售过程中保持瓶子的洁净，从而对瓶子的洁净处理不再是药厂的主要内容。

2瓶子厂商带来的瓶污染主要为油和空气中微粒污染，药厂可以用高温除油和无菌气体吹洗达到瓶子净化目的。