中药药剂学复习-片剂

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初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-片剂

初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-片剂

初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-片剂[单选题]1.可以作为片剂制粒润湿剂的是A.乳糖B.淀粉C.水D.氧化镁E.轻质液状石蜡正确答案:C参考解析:润湿剂系指本(江南博哥)身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,适用于具有一定黏性的药料制粒压片。

如乙醇和水。

掌握“片剂”知识点。

[单选题]2.在片剂中,乳糖可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案:D参考解析:稀释剂与吸收剂乳糖质量稳定,可与大多数药物配伍,是一种优良的稀释剂。

掌握“片剂”知识点。

[单选题]3.在含有大量挥发油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是A.糖粉B.微晶纤维素C.磷酸氢钙D.淀粉E.甘露醇正确答案:C参考解析:在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是磷酸氢钙,同时,它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。

掌握“片剂”知识点。

[单选题]4.在片剂中,淀粉可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案:D参考解析:淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂和崩解剂。

掌握“片剂”知识点。

[单选题]5.在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是A.乳糖B.糊精C.磷酸氢钙D.淀粉、糖粉和糊精的混合粉E.甘露醇正确答案:C参考解析:稀释剂与吸收剂在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是磷酸氢钙,同时,它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。

掌握“片剂”知识点。

[单选题]6.片剂中如果含少量挥发油,应应采用什么方法加入A.制粒时加入B.混入药粉中加入制粒C.混入黏合剂或湿润剂中加入D.加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中,再与其他颗粒混匀E.在包衣之前加入正确答案:D参考解析:制颗粒处方中含有挥发油时,最好加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粒或细粉中。

混匀后,再与其他干粒混匀。

或用少量乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀。

掌握“片剂”知识点。

[单选题]7.片剂中崩解剂加入方法可影响崩解速度A.外加法>内加法>内外加法B.外加法>内外加法>内加法C.内加法>外加法>内外加法D.内加法>内外加法>外加法E.内外加法>外加法>内加法正确答案:E参考解析:片剂崩解剂的加入方法片剂中崩解剂加入方法有内加法、外加法和内外加法,其中,内加法崩解作用较弱,外加法崩解迅速。

《片剂中药药剂学》课件

《片剂中药药剂学》课件
精制
对提取液进行纯化和浓缩,去除杂质,提高有效成分的含量和纯度。常见的精 制方法有醇沉、水沉、吸附等。
药材的成型工艺
药材粉末的制备
将提取和精制后的药材粉末进行 干燥、粉碎、筛分等处理,使其
达到适宜的细度和均匀度。
辅料的选用
根据药物性质和剂型要求,选择 适宜的辅料,如稀释剂、粘合剂 、崩解剂等,以调节药片的物理
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性质。

压片工艺
将药物粉末与辅料混合均匀,制 成适宜的软材,通过压片机压制 成为片剂。压片过程中需控制压 力、片重、硬度等参数,以确保
片剂的质量。
中药片剂的包装与储存
01
包装材料的选择
选择合适的包装材料,如铝箔、玻璃瓶、塑料瓶等,以保护片剂免受空
气、湿度、光照等因素的影响。
02
包装工艺
对压制好的片剂进行包装,可以采用密封、真空封装等方法,以保证片
对片剂进行微生物限度检查, 以确保其符合卫生标准。
中药片剂的质量保证措施
严格控制原药材质量
选用优质的药材,并对其质量进行严格把关 。
优化生产工艺
通过试验和验证,确定最佳的生产工艺参数 ,以保证片剂的质量。
加强生产环境控制
保持生产环境的清洁卫生,防止交叉污染和 尘埃对片剂质量的影响。
完善质量管理体系
药品质量
片剂中药的质量直接影响 临床疗效和患者安全,因 此对其制备工艺和质量控 制有严格要求。
科研价值
片剂中药药剂学的研究对 于推动中药现代化和国际 化具有重要意义,有助于 提高中药的国际竞争力。
02
中药片剂的制备工艺
药材的提取与精制
提取
采用适当的溶剂和方法,将药材中的有效成分提取出来。常用的提取方法有煎 煮法、回流法、浸渍法等。

药剂学-《片剂》执业药师考试复习讲义

药剂学-《片剂》执业药师考试复习讲义

第三章片剂第一节概述一、片剂的概念和特点(一)片剂的概念片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。

近四十年以来,国内外药学工作者对片剂成型理论、崩解溶出机理以及各种新型辅料进行了不断的研究,片剂的生产技术和加工设备也得到了很大的发展,包括全粉末直接压片、流化喷雾制粒、全自动高速压片机、全自动程序控制高效包衣机等新技术、新工艺和新设备已经广泛地应用于国内外的片剂生产实践,从而使片剂的品种不断增多,质量也得到了很大的提高。

(二)片剂的特点从上述片剂的概念中可以明显的看出:片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片剂成本及售价都较低;其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。

二、片剂的种类和质量要求(一)片剂的种类根据用法、用途以及制备方法的差异,同时也为了最大限度地满足临床的实际需要,已经制备了各种类型的片剂。

除了最常用的口服普通压制片以外,另有含片、舌下片、口腔、贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等,现分述如下:含片系指含于口腔中,药物缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。

含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。

可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用,其硬度一般较大,以便于含服,如常用的复方草珊瑚含片等。

含片应进行释放度检查。

舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。

由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用),如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。

口腔贴片系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

最新中药药剂学习题集与参考答案(非选择):第十四章片剂药剂

最新中药药剂学习题集与参考答案(非选择):第十四章片剂药剂

第十四章片剂习题二、名词解释1.崩解时限2.粘冲3.裂片4.粉末直接压片三、填空题1.中药片剂按原料特性分下列四种类型______、______、______、______。

2.片剂常用填充剂有______、______、______、______、______、______、______、______。

3.常用的润湿剂与粘合剂有______、______、______、______、______、______、______。

4.常用崩解剂有______、______、______、______、______、______、______。

5.常用的水溶性润滑剂有______、______常用的疏水性润滑剂有______、______、______;助流剂有______、______。

6.包衣锅一般与水平成______,一般大小的锅常用转速为每分钟______转;包衣锅的鼓风装置有两种,一种吹______,另一种吹______;包衣锅还可用于______制备丸剂。

7.用包衣机包糖衣的步骤一般包括______、______、______、______、______。

8.糖浆的浓度一般为______。

9.对于______、______、______等类药物,包衣时应先包隔离层。

10.口服片剂主要分为______、______、______、______、______、______、______。

11.口腔用片剂主要包括______、______、______。

12.片剂辅料一般包括______、______、______、______。

13.常用的崩解剂有______、______、______、______、______、______。

14.对______药物,宜选用干法制粒压片,主要包括______、______、______。

四、简答题1.制备维生素B₁片,每片应含应生素B₁0.01g,但应应定干应粒中含应生素B₁应13.36%,应每片的片重应多少?2.简述湿法制粒压片的工艺流程。

执业药师中药药剂学练习题:片剂

执业药师中药药剂学练习题:片剂

[A型题] 1.关于片剂的特点叙述错误的是() A剂量准确 B质量较稳定 C生物利用度高于胶囊剂 D可以实现定位给药 E对儿童不是理想的剂型 2.舌下片给药途径是() A 口服 B粘膜 C呼吸道 D皮肤 E注射 3.关于咀嚼片的叙述,错误的是 A适用于吞咽困难的患者 B适用于小儿给药 C 一般不需要加入崩解剂 D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片 E 属于口腔用片剂 4.关于片剂的叙述正确的是() A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片 B 银黄片属于浸膏片 C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种 D 分散片属于口服片 E片剂不可以制成控释制剂 5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是() A淀粉 B糊精 C羧甲基纤维素钠 D微晶纤维素 E微粉硅胶 6.关于淀粉的特点叙述正确的是() A淀粉可以充当粘合剂 B淀粉可压性好 C淀粉易吸湿潮解 D淀粉有助流性 E淀粉也可充当崩解剂 7.若主药含量极少,可采用()为稀释剂 A淀粉 B糊精 C糖粉 D硫酸钙 E硬脂酸镁 8.乳糖是片剂较理想的赋形剂,但价格昂贵,目前多用下列辅料一定比例来替代() A淀粉、糖粉、糊精(7:1:1) B淀粉、糊精、糖粉(7:5:1) C淀粉、糊精、糖粉(7:1:1) D淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1) E淀粉、糊精、糖粉(5:1:1) 9.甘露醇常作为咀嚼片的() A稀释剂 B崩解剂 C润滑剂 D粘合剂 E 矫味剂 10.宜选用水做润湿剂的情况是() A物料中的成分不耐热 B物料中的成分易溶于水 C物料中的成分不易水解 D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂 E颗粒若干燥后过硬时11.淀粉浆可用做粘合剂,常用浓度为() A 5% B 8% C 10% D 15% E 20% 12.下列赋形剂粘性最大的是() A 50%的糖浆 B 15%的阿拉伯胶浆 C 8%的淀粉浆 D 乙醇 E 中药流浸膏 13.可用作片剂辅料中崩解剂的是() A乙基纤维素 B阿拉伯胶 C 羧甲基淀粉钠 D滑石粉 E糊精 14.下列关于润滑剂的叙述错误的是() A改善压片原料的流动性 B附着在颗粒表面发挥润滑作用 C其用量越多颗粒流动性越好 D选用不当可影响崩解 E用量不当可影响崩解15.压片前需要加入的赋形剂是() A粘合剂 B崩解剂 C润滑剂 D崩解剂与润滑剂 E粘合剂、崩解剂与润滑剂。

中药药剂学-片剂

中药药剂学-片剂
②配粒:又称总混,是将处 缺点: 提纯片是将处方中药材经 2.黏冲:压片时因冲头和模 第一节 概述 ③全浸膏制粒法 润滑剂分类 片剂的崩解机理: 二、润湿剂和粘合剂 ( 2)生药原粉入药 2. 化学药品原、辅料的处理 过提取,得到单体或有效部 优点:薄片的厚度较易控制, 圈上黏着细粉,致片剂表面 一、湿法制颗粒压片法 第二节 片剂的辅料 方中的挥发性成分、其它液 * 片剂中需加入多种赋形剂; 一、片剂的含义 ④提纯物制粒法 位,以此提纯物细粉为原料, 硬度亦较均匀,压成的片剂 (一)、疏水性润滑剂:硬 不光、不平或有凹痕,称为 1 、毛细管作用 润湿剂和粘合剂在制片中 ( 3)含水溶性有效成分,或 中药片剂中的稠膏,一般 * 制备中需经压缩成型; 体成分及崩解剂、润滑剂等 (一)工艺流程 片剂辅料为片剂中除主 再加入适宜辅料制成的片剂。 无松片现象。 脂酸镁、滑石粉、氢化植物 黏冲。 具有使固体粉末粘结成型的 含纤维较多、黏性较大、质 可浓缩至相对密度 1.2~1.3, * 溶出度较散剂及胶囊剂差, 中药片剂是指原料药物与 ( 2 )常用制粒方法挤出制粒 2 、膨胀作用 加入颗粒中混匀的操作。 药外一切物质的总称,亦称 如北豆根片、正清风痛宁片 油等; 片剂制备的一般工艺流程 作用。 地泡松或坚硬的药材,以水 有的亦可达到 1.4,根据处方 有时影响其生物利用度; 2. 重压法(压片法) 3. 裂片:片剂受到震动或经 适宜的辅料混匀压制或与用 法、湿法混合制粒、喷雾转动 等。 (二)、水溶性润滑剂:聚 3 、产气作用 赋形剂。 如下: (二)压片 煎煮,浓缩成稠膏。必要时 中的药粉量而定。或将稠膏 润湿剂 放置后,从腰间开裂或顶部 本身无粘性,但能润湿并诱 其他适宜方法制成的圆片状 制粒、流化喷雾制粒、喷雾干 * 儿童及昏迷患者不易吞服; 也曾用于干法制粒,因 乙二醇、十二烷基硫酸镁等; 粘合剂 采用高速离心或加乙醇等纯 辅料 浓缩至密度 1.1 左右,喷雾干 脱落一层称裂片。 4 、酶解作用 五、 片剂的生产技术 发药粉粘性的液体,称为润 特点:为必须具有较高的 机械和原料损耗较大,现已 片重的计算:干颗粒经整粒 (三)、助流剂:微粉硅胶、 或一形状的剂型,分为浸膏 燥制粒 化方法去除杂质,再制成稠 燥或减压干燥成干浸膏。 * 含挥发性成分的片剂贮存 原料处理 → 混合 制软材 湿剂。适用于具有一定粘性 氢氧化铝凝胶等。 化学稳定性,不与主药反应, 少用。 4.片重差异超限:系指片剂 片、半浸膏片和全粉片等。 包括流化喷雾技术、高速 和质量检查后,如符合要求, 膏或干浸膏; 较久时含量下降。 (三)制颗粒 的药料制粒压片。 ( 3)湿颗粒干燥:用湿法制 → 制颗粒→干燥→整粒 重量差异超过药典规定的限 不影响主药释放吸收和含量 搅拌制粒、干法制粒、全粉 即可用相应夫人公式计算片 三、粉末直接压片法 四、润滑剂 润滑剂 ( 4)含挥发性成分较多的药 目前中药片剂已成为品种 成的颗粒应及时干燥,以免结 由于制成颗粒后再压片,可 度。 三、片剂的分类 末直接压片、自动化高速压 本身具有粘性,能增加药粉 测定,对人体无害,来源广, 材宜用双提法,先提取挥发 重。 改善物料的流动性和可压性, 多、产量大、用途广、服用 块或受压变形。干燥温度视原 片、薄膜包衣、全自动程序 改善压片物料性能和改进压 间的粘合作用,以利于制粒 作用:为了保证压片时顺利 压片→包衣或不包衣 成本低。 5. 崩解超限:系指片剂崩解 片剂的分类包括口服片剂、 性成分备用,药渣再与余药 因此制颗粒往往是压片的前 片机械措施: 控制包衣、铝塑热封包装, 和贮运方便、质量稳定的中 和压片的辅料,称为粘合剂。 料性质而定,一般为60℃~ 加料和出片,减少黏冲,降 时间超过药典规定的时限。 口腔用片剂、外用片三大类 二 、干制颗粒压片法 加水煎煮,并与蒸馏后药液 → 成品 过程。 片剂辅料一般包括稀释剂、 以及生产工序联动化和新型 适用于没有粘性或粘性不足 低颗粒之间、药片和冲模之 药主要剂型。其新型机型包 80℃。含挥发性及苷类成分或 以及微囊片。 1. 改善压片物料性能 共制成稠膏或干浸膏粉; 6. 变色或表面斑点:系指片 辅料的研究开发等,以此改 的药料制粒压片。 间的摩擦力,使片剂光滑美 吸收剂、润湿剂、黏合剂、 括分散片、缓释片、口腔速 不用润湿剂或液态黏合剂 遇热不稳定的药物干燥温度应 剂表面出现花斑或色差,使 2. 改进压片机械的性能 善生产条件、提高片剂质量 观。 崩解剂及润滑剂。 崩片等。 控制在60℃以下。 而制成颗粒进行压片的方法。 片剂外观不符合要求。 和生物利用度

中药药剂学 第十四章 片剂

中药药剂学  第十四章  片剂

第十四章片剂(4-5分)中药片剂:指药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的制剂。

主要供内服,亦有外用。

1.特点:缺点:片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差;2.类型:1)按其原料及制法特征:①半浸膏片--银翘解毒片。

②全浸膏片--通塞脉片。

③全粉末片--参茸片。

④提纯片--银黄片。

2)按给药途径结合制法与作用:①口服片:口服普通片(素片和包衣片)、咀嚼片、分散片、泡腾片、多层片。

②口腔用片:含片、舌下片(全身作用,无肝脏首过效应)、口腔唇颊片、口腔贴片。

③外用片:阴道片、外用溶液片。

④其他:缓释片、控释片、微囊片、固体分散片。

3.辅料:亦称赋形剂。

目的:确保压片的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性。

分类:稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂。

4.稀释剂与吸收剂——填充剂①稀释剂:适用于主药剂量小于0.1g,或含浸膏量多,或浸膏黏性太大而制片困难者;如:淀粉、糊精、预胶化淀粉(又称可压性淀粉)、糖粉、乳糖、甘露醇。

②吸收剂:适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者;5.润湿剂与黏合剂:润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。

①润湿剂:无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,适于有一定黏性的药。

如水、乙醇。

②黏合剂:有黏性。

适于没有黏性或黏性不足的药料。

如:淀粉浆(糊); 糖浆、液状葡萄糖、饴糖、炼蜜; 胶浆类--阿拉伯胶、明胶、聚维酮(PVP ); 微晶纤维素; 纤维素衍生物--CMC-Na 、HPMC 、L-HPC ,EC (缓释制剂); 其他; 干燥黏合剂(固体黏合剂)。

6.崩解剂:能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子而更利于药物溶出的辅料。

除口含片、舌下片、长效片外,均加崩解剂。

中药片剂遇水后能缓缓崩解,不另加崩解剂。

1)崩解机理★:①毛细管作用:形成易被水润湿的毛细管通道,在水性介质中呈低界面张力,片剂与胃肠液接触后,水从通道进入内部,使片剂润湿而崩解。

《中药药剂学》章节解析:第二章片剂

《中药药剂学》章节解析:第二章片剂

《中药药剂学》章节解析:第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点:①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。

二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。

4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。

7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。

11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。

1)淀粉类淀粉:最常用,便宜,可压性差。

还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。

可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。

糊精:粘性大,不单独使用。

2)糖类糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。

乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。

甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。

3)其他微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名"Avieel"。

中药制剂片剂基础知识

中药制剂片剂基础知识

中药制剂片剂基础知识
1. 定义:中药片剂是将中药原料经过提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、制粒、压片等一系列工艺制成的固体制剂。

它具有剂量准确、便于服用、保存方便等优点。

2. 分类:
全浸膏片:将中药提取物与适量的辅料混合,直接压片。

半浸膏片:将中药提取物与部分辅料混合,再加入部分浸膏粉或浸膏颗粒,混合均匀后压片。

全粉末片:将中药原料粉末与适量的辅料混合,直接压片。

3. 制备工艺:
原料处理:根据处方要求,对中药原料进行筛选、清洗、浸泡、煎煮、提取等处理。

浓缩与干燥:将提取液进行浓缩,然后干燥成粉末或浸膏。

制粒:将干燥的粉末或浸膏与适量的辅料混合,通过制粒机进行制粒。

压片:将制粒后的颗粒加入压片机中,通过压力使颗粒成为片剂。

4. 质量控制:中药片剂的质量控制主要包括原材料的质量控制、生产工艺的控制、成品的质量检验等。

其中,原材料的质量控制尤为重要,因为它直接影响到片剂的疗效和安全性。

5. 注意事项:
在制备过程中,要确保设备清洁,避免交叉污染。

对于含有毒性或刺激性成分的中药,需要特别注意其提取和处理方法,以确保其安全性。

在压片过程中,要确保压力适中,避免片剂过硬或过软。

中药药剂学——片剂

中药药剂学——片剂

中药药剂学——片剂1.特点2.分类3.四大辅料(种类、主要品种及其应用)4.制备5.包衣目的、种类及要求6.片剂质量检查项目与要求一、片剂的特点药物+辅料→压制→片状(圆片、异型片)①剂量准确,药物含量均匀。

②质量稳定,易氧化变质或潮解的药物可包衣。

③服用、携带、运输和贮存较方便。

④可实现机械化生产,产量大,成本低。

⑤通常片剂的溶出度和生物利用度较丸剂好。

⑥品种丰富,满足医疗、预防用药的不同需求。

片剂的不足之处:①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。

②含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

③儿童和昏迷病人不易吞服。

④片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差。

二、片剂分类口服片:普通片(素片、包衣片)、咀嚼片分散片(3min)、泡腾片、多层片缓释片、控释片、肠溶片、口崩片口腔用片:含片(局)、舌下片(全)、口腔贴片外用片:阴道片、外用溶液片、微囊片、植入片中药片剂的分类提纯片、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片配伍选择题下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道,而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放『正确答案』E、E、C三、片剂的辅料(赋形剂)除主药以外的一切附加物料的总称。

>>填充剂(稀释剂、吸收剂)——助成型>>润湿剂、黏合剂——黏结>>崩解剂——碎裂>>润滑剂——润滑其他:着色、矫味种类、品种、应用1.稀释剂与吸收剂——填充成型稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂——黏结润湿剂——黏性药料黏合剂——没有黏性或黏性不足药料>>液体:黏性大>>固体:兼稀释剂黏合剂:3.崩解剂●消除因黏合力及高度压缩产生的结合力,片剂碎裂成小粒子,药物溶出。

●不加崩解剂:口含片、舌下片、长效片、植入片。

中药药剂学:第十七章 片剂(第一部分 概述与辅料)

中药药剂学:第十七章 片剂(第一部分 概述与辅料)
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2.糖、蜜
(1)糖浆:50%—70%(g/g)蔗糖溶液; (2)饴糖:25%或75%的麦芽糖溶液; (3)炼蜜:嫩蜜、中蜜、老蜜; (4)液状葡萄糖:淀粉不完全水解物。
以上四者粘性很强,适合于纤维含量高、质地疏 松的中药、弹性较大的动物组织类药物粘合制粒。
1➢结晶性蔗糖低温干燥后磨成的粉末; ➢常与淀粉、糊精配合使用; ➢易吸潮,用量过大片剂贮存过程中 易逐渐变硬,影响药物溶出速率。
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4.乳糖
➢能溶于水,但无吸湿性; ➢有良好的可压性和流动性; ➢是一种优良的片剂稀释剂。
5.硫酸钙
➢不溶于水,无引湿性; ➢对油类有较强的吸收能力; ➢常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
羧甲基纤维素钠(CMC-Na)
水溶性
常用浓度为5%,加入量1-4%
低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
羟丙基甲基纤维素(HPMC)
醇溶性-乙基纤维素(EC)-
适用于对水敏感的药物, 对片剂崩解和溶出有阻碍作用
17
4.其他
阿拉伯胶浆、明胶浆:粘合力大,片剂硬度大; 聚维酮(PVP):即可溶于水,又可溶于乙醇,
第十七章 片剂
第一部分:概述与辅料
1
第一节 概述
一、片剂的含义与特点
1.中药片剂是指中药提取物、中药提取物加中药细粉 或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异 形片状的剂型。 2.中药片剂分类: 提纯片(以中药有效单体或有效部位制片)、 全浸膏片(以中药浸膏制片)、 半浸膏片(以中药浸膏和中药细粉制片)、 全粉末片(以中药细粉制片)。
2
3.片剂的特点: 优点:
①通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好; ②剂量准确,片剂内药物含量差异较小; ③质量稳定,包衣后光线、空气、水分等对其影响较小; ④服用、携带、运输和贮存等比较方便; ⑤机械化生产,产量大,成本低。

执业药师考试辅导《中药药剂学》第十四章 片剂

执业药师考试辅导《中药药剂学》第十四章 片剂

第十四章片剂答疑编号:NODE70093300114100000001续表答疑编号:NODE70093300114100000002续表答疑编号:NODE70093300114100000003第一节概述学习要点:1.中药片剂的特点与类型2.片剂的分类一、中药片剂的含义与特点答疑编号:NODE70093300114100000101片剂的特点:优点:①剂量准确:按片服用,片内药物均匀、含量差异小;②质量稳定:固体制剂,易氧化潮解药物受包衣保护;③生产方便:机械自动化、产量大、成本低、药剂卫生易达标;④用、带、贮、运方便;⑤品种丰富:能满足医疗、预防用药的不同需求。

答疑编号:NODE70093300114100000102片剂缺点——影响使用:①制备或贮藏不当:影响崩解、吸收;②某些易引湿受潮;含挥发性成分久贮含量下降;③加用赋形剂且经压制成型,溶出度稍差于胶囊剂及散剂:影响其生物利用度;④昏迷病人和儿童不易吞服。

答疑编号:NODE70093300114100000103二、中药片剂的类型全浸膏片——通塞脉片半浸膏片——银翘解毒片全粉末片——参茸片提纯片——银黄片答疑编号:NODE70093300114100000104三、片剂的分类口服片:普通片(素片、包衣片)、咀嚼片、分散片、泡腾片、多层片口腔用片:含片、舌下片、口腔唇颊片、口腔贴片外用片:阴道片、外用溶液片其他:缓释片、控释片、微囊片、固体分散片、植入片答疑编号:NODE70093300114100000105答疑编号:NODE70093300114100000106最佳选择题:有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B.溶液片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D.口含片是专用于舌下的片剂E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂【正确答案】E【答案解析】泡腾片、分散片、肠溶片/糖衣片、舌下配伍选择题:下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应【正确答案】E2.药物不经过胃肠道,而经黏膜吸收进入血液【正确答案】E3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放【正确答案】C答疑编号:NODE70093300114100000108第二节片剂的辅料学习要点:1.稀释剂与吸收剂:适用范围、主要品种及其应用2.润湿剂与黏合剂:适用范围、主要品种及其应用3.崩解剂:崩解机理、主要品种及其应用4.崩解剂的加入方法★5.润滑剂:使用目的、主要品种及其应用答疑编号:NODE70093300114100000201辅料(赋形剂):除主药以外的一切附加物料的总称四大类:1.稀释剂、吸收剂(填充剂)——填充作用,助成形2.润湿剂、黏合剂——润湿或黏合作用3.崩解剂——崩解作用4.润滑剂——润滑作用答疑编号:NODE70093300114100000202一、稀释剂与吸收剂——填充成形稀释剂与吸收剂(部分兼崩解剂)其他:微粉硅胶、MgO、CaCO3、MgCO3、中药原粉答疑编号:NODE70093300114100000204二、润湿剂与黏合剂——黏结成型润湿剂(无黏性)——黏性药料黏合剂(有黏性)——没有黏性或黏性不足药料液体:黏性大固体:兼稀释剂药物水溶性大、黏性大、气温高时,乙醇浓度应高些。

最新中药药剂学第十三章片剂习题01药剂

最新中药药剂学第十三章片剂习题01药剂

第十三章片剂[A型题]1.关于片剂的特点叙述错误的是()A剂量准确B质量较稳定C生物利用度高于胶囊剂D可以实现定位给药E对儿童不是理想的剂型注解:片剂是按片服用,片内药物均匀,含量差异小,因此剂量准确;本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性;生物利用度不如胶囊剂和散剂,因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力;片剂包肠溶衣后可以实现定位给药;儿童不易吞服,因此对儿童不是理想的剂型。

2.舌下片给药途径是()A口服B粘膜C呼吸道D皮肤E注射3.关于咀嚼片的叙述,错误的是A适用于吞咽困难的患者B适用于小儿给药C 一般不需要加入崩解剂D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E属于口腔用片剂注解:咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂,因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药;多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。

片剂根据给药途径结合制备与作用分类为:口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂;口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等,因此答案为E。

4.关于片剂的叙述正确的是()A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片B 银黄片属于浸膏片C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种D 分散片属于口服片E片剂不可以制成控释制剂注解:中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片;银黄片属于提纯片;片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种,还有口腔用片等;分散片属于口服片;片剂可以制成控释制剂。

5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是()A淀粉B糊精C羧甲基纤维素钠D微晶纤维素E微粉硅胶注解:淀粉不可以用粘合剂,只有淀粉浆可以;糊精不可以用作崩解剂;羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂;微粉硅胶不可以用作填充剂。

6.关于淀粉的特点叙述正确的是()A淀粉可以充当粘合剂B淀粉可压性好C淀粉易吸湿潮解D淀粉有助流性E淀粉也可充当崩解剂注解:淀粉可以充当多种赋形剂,如填充剂、崩解剂等,但是淀粉可压性不好,因此有用量上的要求;淀粉虽然易吸湿但是不潮解。

中药药剂学第九章片剂

中药药剂学第九章片剂
详细描述
根据国家药品标准,片剂中的微生物含量应符合规定要求。生产过程中应严格控 制原料、辅料和生产环境的卫生质量,防止微生物污染。同时,应采用适宜的抑 菌剂和包装材料,以确保片剂的微生物限度符合标准。
04
常见问题与解决方案
松片现象
总结词
松片现象是指片剂硬度不足,容易破碎的现 象。
详细描述
松片现象可能是由于原料粒度不当、粘合剂 选择不当或用量不足、制粒不当等原因造成 的。为了解决这个问题,可以调整原料粒度 、选择合适种类的粘合剂并适当增加其用量
干法制粒压片
总结词
干法制粒压片是一种简便的片剂制备工艺,通过将药物和辅料直接混合、压缩成颗粒, 最后压制成片剂。
详细描述
干法制粒压片是将药物和辅料直接混合后,通过压缩成颗粒,最后通过压片机将颗粒压制成片剂。该 工艺不需要制粒和干燥等步骤,操作简便,适用于对湿热敏感的药物。干法制粒压片制备的片剂的硬
总结词
制备工艺优化
详细描述
通过对某中药片剂的制备工艺进行优 化,可以提高片剂的质量和稳定性, 降低生产成本,为工业化生产提供技 术支持。
案例一:某中药片剂的制备工艺优化
总结词:实验设计
详细描述:采用正交试验设计方法,以片剂的硬度、崩解时限和溶出度为主要评 价指标,对某中药片剂的制备工艺进行优化。
案例一:某中药片剂的制备工艺优化
03
片剂的质量控制
片剂的重量差异
总结词
片剂的重量差异是衡量片剂质量的重要指标之一,指的是实际片重与理论片重 之间的差异。
详细描述
重量差异过大的片剂会导致剂量不准确,从而影响治疗效果。在生产过程中, 应严格控制原料的配比、混合均匀度、压片压力等参数,确保片剂的重量差异 符合规定要求。

中药药剂学习题集与参考答案(非选择):第14章 片剂

中药药剂学习题集与参考答案(非选择):第14章 片剂

第十四章片剂习题选择题【A型题】1.片剂生产中制颗粒目的是A.减少片重差异 B.避免复方制剂中各成分间的配伍变化C.避免片剂硬度不合格 D.改善药物崩解 E.改善药物溶出2.片剂辅料中常用的崩解剂有A.低取代羟丙基纤维素 B.乙基纤维素 C.滑石粉D.硬脂酸镁 E.淀粉浆3.下列物质中属粘合剂的有A.氯仿 B.水 C.乙醇 D.胶浆 E.有色糖浆4.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解A .60min B.40min C.30min D.15min E.10min 5.按崩解时限检查法,薄膜衣片应在多长时间内崩解A.20min B.30min C.50min D.60min E.70min 6.按崩解时限检查法,浸膏片应在多长时间内崩解A.30min B.60min C.120min D.90min E.80min 7.片剂辅料中,既能作填充剂,又能作粘合剂及崩解剂的是A.淀粉 B.淀粉浆 C.糖粉 D.微晶纤维素 E.乙醇8.下列关于造成片剂崩解迟缓的原因叙述,哪点不正确?A.粘合剂用量过多 B.粘合剂选用不当C.疏水性润滑剂用量过多 D.崩解剂加入方法不当E.崩解剂选用不当9.不宜用粉末直接压片的药材是A.贵重药材 B.含毒性成分药材 C.含挥发性成分较多药材D.含淀粉较多的药材 E.含纤维较多的药材10.片剂包衣目的不正确性的是A.增加药物稳定性 B.改善片剂外观 C.掩盖药物不良臭味D.减少服药次数 E.便于识别11.片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是A.隔离层 B.粉衣层 C.糖衣层 D.有色糖衣层E.打光12.在片剂中,乳糖可作为下列哪类辅料A.润滑剂 B.粘合剂 C.稀释剂 D.干燥粘合剂E.崩解剂13.单冲压片机调节药片硬度时应调节A.下压力盘的高度 B.上压力盘的位置 C.上冲下降的位置D.下冲上升的位置 E.上下冲同时调节14.单冲压片机调节药片片重时应调节A.下压力盘的高度 B.上压力盘的位置 C.上冲下降的位置D.下冲下降的位置 E.上下冲同时调节15.湿法制粒压片时,润滑剂加入的时间是A.药物粉碎时 B.加粘合剂或润湿剂时 C.颗粒整粒时D.颗粒干燥时 E.制颗粒时16.含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸收剂是A.碳酸钙 B.糖粉 C.微晶纤维素 D.淀粉 E.糊精17.用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机制主要是A.润湿作用 B.膨胀作用 C.溶解作用 D.毛细管作用E.产气作用18.泡腾崩解剂作用原理是A.润湿作用 B.膨胀作用 C.溶解作用 D.毛细管作用E.产气作用19.交联羧甲基纤维素钠作崩解剂的作用原理是A.润湿作用 B.膨胀作用 C.溶解作用 D.毛细管作用E.产气作用20.属于水溶性润滑剂的是A.水 B.乙醇 C.聚乙二醇 D.淀粉 E.滑石粉21.属于疏水性润滑剂的是A.水 B.乙醇 C.聚乙二醇 D.淀粉 E.滑石粉22.属于水溶性润滑剂的是A.水 B.乙醇 C.十二烷基硫酸镁 D.淀粉E.硬脂酸镁23.可用作片剂肠溶衣物料的是A.淀粉 B.乙醇 C.羧甲基纤维素钠 D.丙烯酸树脂Ⅳ号E.丙烯酸树脂Ⅲ号24.银翘解毒片属于A.提纯片 B.全粉末片 C.全浸膏片 D.半浸膏片E.以上均非25.淫羊藿片(心神宁片)属于A.提纯片 B.全粉末片 C.全浸膏片 D.半浸膏片E.以上均非选择题【A型题】1.A 2.A 3.D 4.C 5.D 6.B 7.A 8.C 9.E 10.D 11.E 12.C 13.C 14.D 15.C 16.A 17.B 18.E 19.B 20.C 21.E 22.C 23.E 24.D 25.C。

北中大中药药剂学讲义17片剂

北中大中药药剂学讲义17片剂

第十七章片剂【导学】1、掌握片剂的含义、特点、分类与制法;常用赋形剂的种类、性质和应用。

2、熟悉压片机的构造、性能及使用;压片时常见问题和解决措施;包衣的目的、种类、要求与工艺;片剂的质量检查。

3、了解片剂成型的影响因素。

第一节概述一、含义片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的剂型,分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。

片剂始创于19世纪40年代。

随着科学技术的进步,片剂生产技术、机械设备和质量控制等方面均有了较大的发展。

中药片剂的研究和生产始于20世纪50年代,它是对汤剂、丸剂等传统剂型的改进。

随着中药现代化研究及现代工业药剂学的发展,已涌现出一些新剂型如中药分散片、缓释片等。

目前,中药片剂已成为品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定的主要剂型。

《中国药典》2(X)5年版一部收载片剂93种,多为普通压制片和包衣片。

二、特点片剂的优点:(1)片剂的溶出度及生物利用度通常较丸剂好;(2)剂量准确,片剂内药物含量差异较小;(3)质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小;(4)服用、携带、运输等较方便;(5)机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。

片剂的不足之处:(1)片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度;(2)儿童及昏迷病人不易吞服;(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

二、片剂的分类(-)按给药途径结合制备与作用分类1.口服片剂口服片剂是应用最广泛的一类,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。

(1)普遍压制片又称为素片,是指药物与赋形剂混台,经压制而成的片剂。

一般不包衣的片剂即属此类,应用广泛。

如葛根苓连片、暑症片等。

(2)包衣片是指在片心(压制片)外包有衣膜的片剂。

按照包衣物料或作用不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。

中药药剂学复习-片剂

中药药剂学复习-片剂

片剂一、填空题1.片剂制备中,淀粉可用作--和---。

[答案] 稀释剂与吸收剂;崩解剂2.硬脂酸镁是片剂的---,但其量不能超过---,若润滑不够时可酌加----。

[答案]润滑剂;1%,滑石粉3.在片剂配方中加入适量表面活性剂,作用是,但单独使用效果不好,与同用效果最佳。

[答案] 增强湿润性;淀粉二、单项选择题1.生产某一片重为0.25g的药品50万片,需多少干颗粒()。

200kg 500kg 250kg125kg 750kg2.药典95年版规定的糖衣片的崩解时限为()。

60min 45min 15min70min 30min3.包糖衣的工艺流程为()。

糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光粉衣层→糖衣层→打光→有色糖衣层→打光隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光粉衣层→隔离层→有色糖衣层→打光4.压片前的干颗粒应保持()的状态。

握之成团,压之即散含有适量的水绝对干燥相对湿度下含水量5.中药浸膏片发生变色花斑不是由于()的原因。

颗粒方面细粉方面润滑剂方面机油滴落6.下列中,()不是片剂质量的准确标准。

化学片剂15分钟内崩解糖衣1小时内崩解肠溶衣1小时内崩解薄膜衣片1小时内崩解三、多项选择题1.A.液体石蜡B.甘油明胶C.糊精D.虫胶E.乙醇下列剂型可选用上述哪种辅料?(1)颗粒剂:(2)片剂肠溶衣:(3)栓剂基质:(4)片剂湿润剂:(5)片剂稀释剂:[答案]cdbec2.A.包粉衣层B.包隔离层C.打光D.包糖衣层E.片衣着色下列片剂的包衣物料各有何主要用途?(1)有色糖浆:(2)明胶浆:(3)滑石粉:(4)白蜡:(5)阿拉伯胶浆:[答案]ebacb3.A.粘冲B.松片C.二者均是D.二者均非下列压制片的质量问题称为:(1)片剂顶部脱落:(2)片剂表面凹痕:(3)硬度不符合要求:(4)片面不光:(5)表面有斑点:[答案]dabad4.片剂制粒的目的。

避免粉末分层避免粘冲、拉模减少片子松裂避免产生花片增加流动性[答案]abcde5.A.花斑或色泽不均B.片面裂纹C.脱壳D.打不光、擦不亮E.露边或高低不平下列原因一般能造成片剂的上述哪些质量问题?(1)糖浆和滑石粉的用量不当:(2)片心不干,水分进入片心膨胀:(3)片心形状不好:(4)片子在锅内的下降速度太快:(5)酸性药物与滑石粉中的硫酸盐反应生成CO:2[答案]bcceb6.处方:呋喃坦啶 50mg 砂糖 35mg 淀粉 25mg CAP 3mg 淀粉浆(10%)适量乙醇适量硬脂酸镁 0.83mg 丙酮适量滑石粉 35mg (1)处方中滑石粉应为()润滑剂糖衣料稀释剂助流剂(2)按此方包衣应属()薄膜衣肠溶衣糖衣均不是[答案]bb四、名词解释1.裂片:[答案] 片剂压制后受到振动或放置后,从腰间开裂或从顶部脱落一层,叫作裂片。

中药药剂学-第十七章片剂重点

中药药剂学-第十七章片剂重点

第十七章片剂片剂指原料药物与适宜的辅料混匀压制或与用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的剂型,分为浸膏片、半浸膏片和全粉片片剂的特点1、溶出度及生物利用度较丸剂好2、剂量准确,片剂内药物含量差异小3、质量稳定,可借包衣加以保护4、服用携带运输和贮存等较方便5、机械化生产,产量大,成本低缺点:溶出度较散剂及胶囊剂差,有时影响其生物利用度;儿童及昏迷患者不易吞服;含挥发型成分的片剂贮存较久时含量下降片剂的辅料:1.稀释剂与吸收剂:增加片剂的重量或体积当药物剂量小于100mg,或重要片剂中含浸膏量多或浸膏黏性太大,制片困难时,需加入稀释剂当原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时,需加吸收剂吸收。

稀释剂与吸收剂的加入可保证片剂一定体积,使片剂含药量均匀,能改善药物压缩成型性。

淀粉糖粉:糊精:乳糖:代替品:淀粉:糊精:糖粉=7:1:1甘露醇:硫酸钙:对油类有较强的吸收力2.润湿剂与粘合剂润湿剂和粘合剂在片剂中具有粘结固体粉末的作用润湿剂:本身没有黏性,但能诱发物料黏性,以利于制粒的液体,适用于具有黏性物料的制粒压片。

黏合剂:本身具有黏性,能增加物料的黏合力的物质,适用于没有黏性或黏性差的中药提取物或原料粉制粒压片。

乙醇:迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥淀粉浆:煮浆法、冲浆法糊化:淀粉水悬液在一定温度下,变成粘稠糊状物,虽停止搅拌,淀粉也不会沉淀3.崩解剂促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒为使片剂能迅速发挥药效,除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下含片外,一般均需加入崩解剂。

干淀粉羧甲基淀粉钠(CMS-Na):吸水膨胀性强低取代羟丙基纤维素(L-HPC):水中不易溶解,具有很好的吸水性泡腾崩解剂:碳酸盐和有机酸组成(碳酸氢钠,枸橼酸)崩解机理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用4.润滑剂保证压片时顺利加料和出片,减少黏冲,降低颗粒之间、药片与冲模之间的摩擦力,使片剂光滑美观(助流剂、抗黏剂、润滑剂)片剂的制备:颗粒压片法;直接压片法制颗粒的目的1、增加物料的流动性,增加可压性2、减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂3、避免粉末分层4、避免细粉飞扬压片时常见问题与解决措施1、松片:片剂硬度不够(1)物料细粉过多,纤维多:将原料粉碎成通过六号筛的细粉,再加适量润湿剂或选用黏性较强的黏合剂(2)颗粒含水量不当:调节颗粒最适宜的含水量(3)含挥发油、脂肪油等成分较多:加适当的吸收剂,可制成微囊或包合物(4)生产中各种情况:针对原因解决(5)冲头长短不齐:更换冲头,适当增大压力(6)片剂露置过久,吸湿膨胀而松片:干燥密闭条件下贮藏、保管2、黏冲:冲头和模圈上常有细粉黏着,使片剂表面不光、不平或有凹痕的现象(1)颗粒太潮:重新干燥(2)润滑剂用量不足或选用不当:选用合适润滑剂(3)冲模表面粗糙或冲头刻字(线)太深:更换冲头,将冲头表面擦净使光滑3、裂片(1)制粒时黏合剂或润湿剂选择不当:加入干燥黏合剂(2)颗粒中油类成分较多或药物含纤维成分较多:加吸收剂或糖粉(3)颗粒过分干燥:喷洒适量稀乙醇湿润,或与含水量较大的颗粒掺合,是颗粒从空气中吸收适当水分后压片(4)冲模不合要求:更换冲模(5)压力过大或车速过快:调节压力或减慢车速克服4、片重差异超限(1)颗粒粗细相差悬殊,或黏性、引湿性强的药物颗粒流动性差:重新制粒,筛去过多的细粉,调节颗粒至合适的含水量(2)润滑剂用量不足或混合不匀:增加适量润滑剂,充分混匀(3)加料器不平衡:调整机器5、崩解超限(1)崩解剂品种及加入方法不当,用量不足或干燥不够:调整崩解剂品种或用量,改进加入方法(2)黏合剂黏性太强或用量过多,或疏水性润滑剂用量太多:选用适宜的黏合剂或润滑剂,调整用量,或适当增加崩解剂用量(3)颗粒粗硬或压力过大:将颗粒适当破碎或适当降低压力(4)含胶质、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿:注意贮放条件6、变色或表面斑点7、引湿受潮片剂包衣目的:1.避光,防潮,隔离空气,提高药物稳定性2.掩盖药物不良气味,提高患者顺应性3.降低药物对胃的的刺激作用,避免被胃液或胃酶破坏,为使药物到达小肠释放,可将药物包肠溶衣4.实现药物分别在胃内和肠内发挥疗效(将需要在小肠内起作用的成分制成片心,在胃内其作用的成分作为衣层压包于片心外层制成多层片,口服后,外层先在胃内崩解,而片心则到大肠内后崩解)5.增强片剂美观度,便于识别片剂品种6.使药物滞后释放,靶向作用符合特殊释放特性方法:1.滚转包衣法:生产上最常用2.流化包衣法3.压制包衣法包衣材料:1.薄膜衣胃溶型薄膜衣材料(羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、IV号丙烯酸树脂、聚维酮PVP、聚乙烯缩乙醛二乙胺基醋酸酯)2.肠溶性薄膜衣材料(丙烯酸树脂类聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP、)。

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片剂
一、填空题
1.片剂制备中,淀粉可用作--和---。

2.硬脂酸镁是片剂的---,若润滑不够时可酌加----。

二、单项选择题
1.生产某一片重为0.25g的药品50万片,需多少干颗粒()。

A.200kg
B.500kg
C.250kg
D.125kg
E.750kg
2.包糖衣的工艺流程为()。

A.糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光
B粉衣层→糖衣层→打光→有色糖衣层→打光
C.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
D.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光
E.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→打光
3.压片前的干颗粒应保持()的状态。

A.握之成团,压之即散
B.含有适量的水
C.绝对干燥
D.相对湿度下含水量4.中药浸膏片发生变色花斑不是由于()的原因。

A.颗粒方面
B.细粉方面
C.润滑剂方面
D.机油滴落
二、多项选择题
1.A.包粉衣层B.包隔离层C.打光D.包糖衣层E.片衣着色下列片剂的包衣物料各有何主要用途?
(1)有色糖浆:(2)明胶浆:
(3)滑石粉:(4)白蜡:
(5)阿拉伯胶浆:
2.A.粘冲B.松片C.二者均是D.二者均非
下列压制片的质量问题称为:
(1)片剂顶部脱落:(2)片剂表面凹痕:
(3)硬度不符合要求:(4)片面不光:
(5)表面有斑点:
3.片剂制粒的目的。

A.避免粉末分层
B.避免粘冲、拉模
C.减少片子松裂
D.避免产生花片
E.增加流动性
4.A.花斑或色泽不均B.片面裂纹C.脱壳
D.打不光、擦不亮E.露边或高低不平
下列原因一般能造成片剂的上述哪些质量问题?
(1)糖浆和滑石粉的用量不当:
(2)片心不干,水分进入片心膨胀:
(3)片心形状不好:
(4)片子在锅内的下降速度太快:

(5)酸性药物与滑石粉中的硫酸盐反应生成CO
2
5.处方:呋喃坦啶 50mg 砂糖 35mg 淀粉 25mg CAP 3mg 滑石粉 35mg 淀粉浆(10%)适量乙醇适量硬脂酸镁 0.83mg 丙酮适量(1)处方中滑石粉应为()
A.润滑剂
B.糖衣料
C.稀释剂
D.助流剂
(2)按此方包衣应属()
A.薄膜衣
B.肠溶衣
C.糖衣
D.均不是
四、名词解释
1.裂片:2.片剂润滑剂:3.稀释剂:4.崩解与崩解剂:5.泡腾崩解剂: 五、改错题
1.片剂湿颗粒的干燥程度必须是保持相对湿度下的水分。

2.干淀粉可做为崩解剂与粘和剂应用。

六、简答题
1.举例说明片剂有哪些赋型剂?2.详述片剂崩解的机制如何?
3.简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。

4.裂片的种类及其发生的原因有哪些?5.造成片剂崩解迟缓的原因可能有哪些?
6.片剂包衣的目的有哪些?。

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