检验方法确认和验证培训课件

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确认与验证培训课件

清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续三次。
清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认。必要时，企业在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。
清洁验证2
验证应当考虑清洁方法的自动化程度。当采用自动化清洁方法时，应当对所用清洁设备设定的正常操作范围进行验证；当使用人工清洁程序时，应当评估影响清洁效果的各种因素，如操作人员、清洁规程详细程度（如淋洗时间等），对于人工操作而言，如果明确了
——设计确认应当证明设计符合用户需求（URS）
安装确认（IQ）
——设备安装确认前要对设备进行设备出厂前验收(FAT) ，设备进厂后要进行进厂验收(SAT) 。
——新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装确认。
——企业应当根据用户需求（URS）和设计确认（DQ）中的技术要求
对厂房、设施、设备进行验收并记录。安装确认至少包括以下方面：
对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供
运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括运输方式和路径。长
除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的
当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，应当对最差条件产品的选择依据进行评价，当生产线引入新产品时，需再次进行评价。如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑产品毒性、允许日接触剂量和溶解度等。每个使用的清洁方法都应当
在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样

《检验方法验证》课件

环境检测方法验证
总结词
环境检测方法验证是确保环境监测数据准确性和可靠性的重要环节，涉及对空气、水质、土壤等环境因素的检测和分析。
VS
详细描述
环境检测是评估环境质量和污染程度的关键手段，因此必须对所采用的分析方法进行验证。验证内容包括方法的线性、精密度、准确度、抗干扰能力和基质效应等方面，以确保监测数据的准确性和可靠性，为环境管理和污染控制提供科学依据。
要点二
详细描述
线性范围是指待测物质浓度或量与测量信号之间的响应关系呈线性的范围。为了评估线性范围，通常需要绘制标准曲线并确定线性方程和相关系数。线性范围越宽，检验方法的适用范围越广。
耐用性
总结词
耐用性是指检验方法在一定范围内变化条件下仍能保持稳定和可靠的结果。
详细描述
耐用性评估包括对检验方法的重复性、再现性、抗干扰能力等方面的测试。重复性是指在相同条件下多次测定的结果的一致性；再现性是指在不同时间、不同操作者或不同设备上进行测定的结果的一致性；抗干扰能力是指检验方法在存在一定量杂质或干扰物质时仍能保持准确测定的能力。通过这些测试，可以评估检验方法在不同条件下的耐用性，以确保其在实际应用中的可靠性。
02
检验方法验证的分类
初步验证
总结词
初步验证是对检验方法的基本评估，确保其满足基本要求的过程。
详细描述
初步验证包括检查方法的适用范围、原理、所需设备、试剂、操作步骤等，以确保其科学性和可行性。同时，初步验证还需评估方法的精密度、准确度、特异性等指标，以确保其满足预期的检测要求。
性能验证
总结词
对报告进行审核，确保报告内容准确、完整，并获得批准。
检验方法验证的挑战与解决

检验的确认和验证培训课件

检验的确认和验证
5
仪器设备的OQPQ举例
HPLC：泵流速（准确性和波动性）、进样器（重复性和残留量）、紫外检测器（波长准确性、灯能量、噪音和漂移）、多元混合器（梯度准确性和波动性）。
UV：波长准确性、吸收值准确性和重复性、基线平直度、分辨率、噪音和漂移等。
恒温（包括恒湿）箱：不同温度（湿度）分布、准确性和波动性。
检验的确认和验证
检验验证还包括哪些
仪器确认再往上是方法验证。方法验证中也包括了确认、交叉验证、转移验证等内容，不外乎是你需要做什么样的试验，来确保你检测结果是可信的，在你的实验室是可以实现和完成的。
再往上是系统适用性试验，这可能也是国内大家做得比较少的，往往药典对它也不是太关注，顶多是有点重复性的概念。其实以下几个方面我个人认为也可以是系统适用性试验的一部分，它包括空白干扰、对照品检查（即双份对照品的平行性检查）、括号对照品检查（即检查系统没有发生漂移，以及溶液稳定）、有关物质的定量限、分离度（包括峰谷比）等。只有建立在这个系统适用性试验通过的基础上，本次试验的结果才是可信的。
一是确认产品是否适用这个检验方法，尤其是制剂处方中的辅料是否有干扰。
二是确认实验室的条件能否用这个方法获得准确的结果，包括仪器设备、环境、人员等。
检验的确认和验证
12
如何进行方法确认
验证项目第1类方法
准参确度见下表是
精密度
是
专属性
是
检出限
否
定量限
否
线性
＊
范围
＊
第2类方法
定量分析限度试验
检验的确认和验证
10
如何进行方法确认
当然并不是所有的药典方法都要做确认，已使用多年的、通用的方法是不需要做确认的，例如炽灼残渣、干燥失重、pH等实验室日常测试。一般需要做确认的方法通常是指色谱法，但并不局限于此。

检验方法验证ppt课件

19
消除抑菌性的方法
➢ 化学中和法 ▪ 中和作用 ▪ 对微生物的损害作用 ➢ 稀释法 ➢ 薄膜过滤淋洗法 ▪ 滤膜的性质
20
验证方法－生长比较法
➢ 试验方法：分三组进行，进行三次 1) 检品组――接有试验菌株的中和检品组。加入抑
菌中和剂，最后接入已知量的菌株(少于100个菌) 2) 对照组 ―― 接有试验菌株的缓冲液试验组。用
100%浓度6次 ❖ 自样品制备开始
14
分析方法验证
➢ 范围，指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低限浓度或量的区间
➢ 含量测定，80％～120％； ➢ 杂质测定，50％～120％； ➢ 含量均匀度，测试浓度的70％～130％，根据
某些剂型的特点（如气雾剂），此范围可适当放宽； ➢ 溶出度，标准规定范围的±20％ ➢ 百分归一化法测含量与杂质，则线性范围应为杂质规定限度的－20％至含量限度的＋20％。
ห้องสมุดไป่ตู้15
分析方法验证
➢ 耐用性，指测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
▪ 典型的变动因素 ❖ 被测溶液的稳定性， ❖ 样品制备方法， ❖ 流动相的组成和pH值 ❖ 不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱、柱温、
流速、进样器和检测器的温度等。
16
分析方法验证步骤
➢ 验证方案的制订 ▪ 待验证的方法，项目，合格标准 ➢ 验证的实施 ▪ 由指定人员实施 ▪ 确定相关仪器、试剂、参照品 ▪ 收集完整的验证过程记录和原始图谱 ▪ 复核 ➢ 验证报告 ▪ 评价该方法是否通过验证
11
分析方法验证
➢ 准确度是指用该方法测定的结果与真实值接近的程度，一般用回收率表示
▪ 取范围内的三个浓度，每个浓度各测定三次 ▪ 结果评价：与已知含量样品或经验证的方法结

检验方法的验证或确认培训

分析方法验证或确认培训一、分析方法的法规要求第十二条质量控制的基本要求：（四）检验方法应当经过验证或确认；第二百二十三条物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以下要求：（二）符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：1.采用新的检验方法；2.检验方法需变更的；3.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

（三）对不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠；药典或官方标准收载的方法－不需完整验证；－需验证方法的适用性（确认）自研方法或对官方标准进行了大幅调整－需完整验证二、验证的目的：证明采用的方法适合于相应的检测要求。

三：验证项目1.准确度1.1定义：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％）表示。

1.2方法1.2.1取已知浓度的样品（浓度范围为含量测定浓度的80%、100%、120%）各三份，每份进样测定三次，计算该方法的百分回收率。

1.2.2用HPLC法进行有关物质测定准确度试验，取杂质的LOQ、50%、100%、120%浓度四个点（也可根据产品质量情况选择其他点），每个浓度点测定三次。

计算百分回收率。

1.2.3 GC法残留溶剂准确度试验，取残留溶剂限度的LOQ、50%、100%、120%四个浓度点（也可根据产品质量情况选择其他点）溶液，若样品测定浓度值低于限度值的10%时，应增加测定限度的10%的浓度点溶液。

加入样品中，每个浓度点测定三次，计算扣除样品浓度后的百分回收率。

2. 精密度2.1定义：是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般用偏差，标准偏差或相对标准偏差表示。

2.2方法;2.2.1系统精密度:通过对单个测定值与平均值之间的偏差程度来衡量系统的误差。

对同一均匀的样品溶液或标准品溶液，连续重复进样六次，记录每次进样后各组分的响应，峰面积或峰高，计算各响应值与平均值之间的偏差——相对标准偏差RSD。

确认与验证培训课件

详细描述
该测试案例针对某金融软件的性能进行了全面的测试，包括交易系统、结算系统、风控系统等核心模块。测试过程中模拟了大量用户请求和异常场景，以验证软件在各种情况下的性能表现。通过反复确认与验证，确保软件性能的稳定性和可靠性。
案例三：某地图应用的导航功能测试
总结词
导航功能是地图应用的核心功能之一，需要进行详尽的测试以确保其准确性和可靠性。在导航功能测试中，需要考察导航的精度、响应速度、路况覆盖率等指标。
提高了产品质量和可靠性优化了产品设计和流程
确认与验证的不足与挑战
技术手段和管理水平不够先进存在不确定性和风险
缺乏专业人才和经验需要加强沟通和协调
确认与验证的未来发展趋势
技术创新和管理升级将进一步推动确认与验证的发展
人工智能和大数据技术将为确认与验证提供更加高效和精准的支持
行业标准和规范将进一步完善，推动确认与验证的标准化和规范化
详细描述
该测试案例涉及对电商网站的用户体验进行全面的确认与验证，包括页面设计、功能流程、交互效果等方面。测试过程中采用了真实用户场景和用户行为数据，以评估产品的实际表现。通过反复确认与验证，确保网站用户体验的稳定性和可用性。
案例二：某金融软件的性能测试
总结词
金融软件对性能要求非常高，因此性能测试是该类软件确认与验证的重要环节。在性能测试中，要全面考察软件的响应时间、吞吐量、稳定性等指标。
确认与验证培训课件
汇报人：日期:
目录
• 确认与验证概述 • 确认与验证计划 • 确认与验证方法 • 确认与验证工具 • 确认与验证实践案例 • 确认与验证总结与展望
01
确认与验证概述
定义与概念
确认(verification)

检验分析方法的验证和确认培训课件

3
875
1764 95.59
7
881
1341 98.92
8
882
465
1340 98.49 97.7
9
883
1328
95.7
10
885
2240 97.13
11
884
1395
2254 98.21 97.51
12
881
2237
97.2
进行统计分析，结果平均回收率为98.15，RSD=2.65%。
检验分析方法的验证和确认
检验分析方法的验证和确认
8
二、分析方法验证
1、分析方法验证的定义：是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。
2、分析方法验证的目的： 1）证明采用的分析方法是科学、合理，
2）证明分析方法能有效控制药品的内在质量。
♦ 验证过程和结果均应记载在标准起草或修订说明中。
成分相对于主摹被分析物的重量／重量首分比或峰面积百
分比。
检验分析方法的验证和确认
27
某成分含量测定－回收率1
编号样品含加入对测得回收率平均回 RSD(%) 量(mg) 照品的总量 (%) 收率(%) 量(mg)
1
881 930 1853 104.52 97.22 3.71
2
877
1785 97.63
回收试验：加样回收试验：
检验分析方法的验证和确认
24
4）准确度 —原料药
➢ 用已知纯度的被分析物(如参比物质)进行测定 ➢ 用提出的分析方法的检测结果与第二种成熟的分析方法的
检测结果做比较，而后者的准确性是有规定的和(或)经确定的。 ➢ 准确性可以在精密度、线性和专属性建立后，推论而得.

确认与验证培训课件

05
确认与验证的培训管理
培训计划制定
01
02
03
需求调研
通过内部和外部环境的分析，明确参训人员的需求和组织目标，制定培训计划。
计划执行
根据培训计划，安排培训时间、地点和参训人员，确保计划的顺利实施。
计划调整
在计划执行过程中，根据实际情况进行适时的调整，以适应参训人员的需求和组织目标的变化。
总结词
因行业而异、专业性强
详细描述
除了上述行业之外，其他行业也有相应的确认与验证培训课件。例如，化工行业的确认与验证培训课件通常涉及化学反应过程、原材料和产品的质量和安全性等方面；能源行业的确认与验证培训课件通常涉及设备运行和维护、工艺流程和操作规程等方面。这些培训旨在确保员工掌握正确的操作方法和流程，提高工作效率和产品质量，同时保障生产过程的安全性和合规性。
通过模拟真实场景，检验受训者在实际工作中是否能正确运用所学知识技能。
培训效果评估流程
01
培训前评估
02
培训中评估
03
培训后评估
04
报告撰写
05
报告发布
在培训开始前，通过问卷调查或面试等方式，了解受训者的学习需求和学习目标。
在培训过程中，通过课堂表现、小组讨论、案例分析等方式，了解受训者的学习情况和反馈意见。
形成报告
根据确认与验证的结果，形成确认与验证报告，总结经验教训，提出改进意见和建议。
02
确认与验证的培训内容
确认计划制定
确认需求
明确确认的目标、范围和要求。
确定确认方案
根据项目特点，设计合理的确认方案，包括确认方法、确认
对象、确认标准等。

确认与验证培训ppt课件

强调工艺验证报告与工艺规程和相关操作规程一致性，确保工艺验证的状态的有效控制。
-
31
总结
确认与验证是GMP的基本组成部分。
企业应建立和维护验证主计划，明确验证职责，确定技术要求，以保证验证方法的一致性和合理性。
企业应根据药品生产的工艺要求、复杂性、技术实现性等因素选择系统、合理的确认和验证方法对设施、设备、工艺、清洁和灭菌方法、检验方法、计算机化系统进行确认与验证实施，保持验证文件的相关文件。
批准页和目录介绍和目的设施和工艺描述人员、计划和时间表验证委员会成员职责工艺控制因素需验证的设备、仪器、工艺和系统, 合格标准文件，如验证方案和报告标准操作规程 (SOPs) 培训及其要求，使各个项目的验证执行人员可以清楚的知道验证的方法和接受标准
-
13
验证总计划(VMP)包含的内容
-
14
验证方案
应该能够清楚地描述出验证程序。至少应该包括：
—重要的背景信息，验证目的 —负责人员，SOP的描述 —设备（包括验证前后的校验） —相关产品和工艺的标准，验证类型和频率 —应该清楚地确定需要验证的工艺和/或参数验证方案应在审核并得到批准后实施。
-
15
验证报告
应反映验证方案的要素
内容至少包括：
-
16
GMP条例
第一百四十条应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下预定的目标：
（一）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；
（二）安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；
（三）运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；
第一百四十八条确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的结果和结论（包括评价和建议）应当有记录并存档。

新版GMP之确认与验证PPT培训课件

形式载入GMP
验证概念迅速被各国法规所接受，并扩展到各个剂型，同时提出了对于
计算机系统等新技术的验证要求
2011年1月25日 FDA 颁布新的工艺验证指南，贯彻产品生命周期的工
艺验证，从产品研发到商业化生产
欧盟附录15， WHO GMP 中国2010版GMP
中国GMP确认与验证附录
要时选择“最差条件”，
性能确认—确认设备符合预期的性能使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试；应当评估测
试过程中所需的取样频率。
确认与其他体系之间关系
工艺验证
生命周期内保持验证状态
工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的
再验证以及在产品生命周期中的持续工艺确认，以确保工艺始终处于验证状态。不再提回顾性验证。
测试项目与测试方法测试结果结论与签名
第三方提供的确认验证必须得到企业的审核、批准，确认方案、数据或
验证报告，偏差调查
确认
通常发生在FAT/SAT之后包括设计确认/安装确认/运行确认/性能确认清晰的用户需求标准至关重要更加清晰描述设计、安装、运行和性能之间的关系，需要连贯性
新版GMP之确认与验证
目录
验证的发展中国GMP附录
产品生命周期和验证与确认验证主计划验证文件确认工艺验证运输确认清洁验证再确认和再验证
工艺验证解读
验证的发展
1965年-1975年美国市场大容量注射液市场召回超过600起，54人死亡败血症案例引起FDA特别工作组调查 1976年6月1日 FDA 大容量注射剂GMP规程草案，首次将验证以文件
验证主计划

第六章-确认与验证 PPT课件

依据维护验证状态的管理原则，完善当发生变更时需要进行确认或验证的要求；
提出必要时经过药品监督管理部门批准的要求。
33
2020/3/29
33
五、验证
（一）工艺验证类型
1.前验证：前验证是指新工艺、新产品、新设备等在正式
投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。
是正式投产前的质量活动。前验证常用于：产品要求高或有特殊质量要求的产
②文件：设备规格标准与使用说明书；设备安装图及质量验收标准；设备部件与备件清单；设备相应的公用工程及建筑设施资料；安装、操作、清洁的SOP草案；有关记录表格等。
2020/3/29
18
⑶运行确认
①内容：按SOP草案对设备的单机或系统进行空载试车；考察设备运行参数的波动性；对仪表在确认前后各进行一次校验，以确定其稳定、准确；设备运行的稳定性；SOP草案的适应性；人员的培训。
协调、验证计划的制定和监督实施、验证文件的管理等。
3.提出验证项目 4.制定确认和验证的计划
2020/3/29
10
5.制定确认与验证方案 6.审批验证方案 7.组织实施 8.验证报告，进行偏差处理 9.审批验证报告 10.发放验证证书
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11
四、确认
包括
设计确认（DQ）
安装确认（IQ）
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⑷初始清洁
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26
⑸校准
2020/3/29
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⑹文件
2020/3/29
28
⑺偏差
2020/3/29
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验证
常见的有
工艺验证清洁验证分析方法验证计算机化系统验证
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检验方法验证课件

干扰物质影响
评估可能存在的干扰物质对目标成分检测的影响，如基质效应、共存物质等。
准确度
回收率试验
通过添加已知量的目标成分至样品中，测定回收率，评估方法的准确度。
对照品比较
使用已知浓度的对照品进行比较，计算测定值与真实值之间的偏差，评估方法的准确度。
精密度
重复性试验
在相同条件下对同一样品进行多次测定，计算测定结果的相对标准偏差（RSD），评估方法的精密度。
关注新技术、新方法发展趋势
技术动态跟踪
关注国内外相关领域的最新技术动态，及时跟踪新技术、新方法的发展趋势。
新技术引入研究
对具有发展潜力的新技术、新方法进行深入研究，评估其适用性和可行性。
创新应用探索
结合实际工作需求，积极探索新技术、新方法在检验领域的应用，提高检验效率和准确性。
提高团队能力，加强培训交流
密度。
不确定度评估
分析检测过程中可能引入的不确定度来源，并对结果进行合理的
不确定度评估。
05
数据处理与结果评价
数据处理方法和技巧分享
数据清洗
包括异常值处理、缺失值填充和数据转换等，确保数据准确性和一致性。
数据整合
合并不同来源的数据，并进行归一化处理，提高数据可比性。
统计分析方法
应用描述性统计、方差分析、回归分析等，挖掘数据内在规律。
萃取、固相萃取等。
净化步骤
去除干扰物质，提高检测准确性和灵敏度，例如柱层析、凝胶渗透色谱等技术应用。
衍生化反应
针对某些不易检测的目标分析物，通过衍生化反应增强其检测性能。
实际样品检测结果分析
定性结果
采用标准品对比、质谱图库检索等手段对目标分析物进行定性鉴

医疗器械的验证和确认培训课件[文字可编辑]

医疗器械的验证和确认培训
19
医疗器械的验证和确认验证项目分类
工艺验证（Process Validati）on 厂房和设施验证（Device Verificati）on 清洁验证（Cleaning Validati）on 方法学验证（methodology validati）on
医疗器械的验证和确认培训
医疗器械的验证和确认最好的沉淀
2015 年2月26日
医疗器械的验证和确认培训
1
医疗器械的验证和确认
一、验证的定义二、验证的目的三、验证的分类四、验证组织机构和职责五、验证实施流程
医疗器械的验证和确认
一、验证的定义
《医疗器械生产质量管理规范》
验证 ? 通过提供客观证据, 对规
Validation 定要求已得到满足的认定。
医疗器械的验证和确认
? 设计确认（DQ）: 设计和选择设备。确认是否适合生产工艺、维修保养、清洗清洁等方面要求。
? 安装确认（IQ）: 对供应商提供资料核实（包括开箱验收、备件验收入库）及设备安装是否符合厂商标准及公司技术要求。制定关于设备的标准操作规程。
? 运行确认（OQ）: 通过草拟标准操规的单机或整机运行来证实设备在规定范围内准确运行，各项技术参数达到规定要求，并修订设备操作规程。
2.设备设施的确认/验证
设计确认（Design qualificati）on
设
备
安装确认（Installation qualifica）tion
确
运行确认（Operational qualificati）on
认
性能确认（Performance qualificati）on
医疗器械的验证和确认培训

检测方法的确认和验证 ppt课件

ppt课件
2
• 1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测机构应使用适合的方法（包括抽样方法）进行检验检测，该方法应满足客户需求，也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。查：是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序； • 2、检验检测方法包括标准方法和非标准方法，非标准方法包含自制方法。 • 3、当客户指定的方法是企业的方法时，则不能直接作为资质认定许可的方法，只有经过检验检测机构转换为其自身的方法并经确认后，方可申请检验检测机构资质认定。
ppt课件 8
检测方法的研究验证
• 参照《实验室质量控制规范食品理化检测》（GB/T 27404-2008）对选择的检测方法应分别对方法选择性、回收率、标准（校准）曲线、精密度等技术要素进行确认，必要时测定低限、准确度、稳定性、适用性（耐用性）提取效率、不确定度（SD）等要素进行确认。
ppt课件
9
选择性
• 对所选的方法，根据配方中各成分可能存在的干扰分别进行试验。在功效成分(如总黄酮)来源于配方多种物质，应研究各物质对其指标的贡献。选择性是衡量某一方法在实用中受其他因素影响程度大小的一种量度。较高的选择性，是获得较高准确度的条件之。 • 用某种分析方法测定某组分时，能够避免样品中其他共存组分干扰的能力。选择性的表示通常在指定的测量准确度下，共存组分的允许量与待测组分含量的比值。 • n=W（共存组分）/ W（待测组分），比值越大，表明在指定的准确度下，该仪器方法的抗干扰能力越强，即选择性越好。提高分析方法的选择性是分析化学中的一个研究内容。 • 可以通过不同的途径加以改善或提高。常取途径有二：①从仪器上改进，例如，采用高效液相色谱法可以大大提高色谱分析的选择性。在紫外-可见分光光度法中采用多阶导数处理，不仅可以使灵敏度得到提高，更重要的是使方法选择性得到改善。②改进分析对应的条件，合理选择反应的酸度、介质、反应离子的价态以及使用隐蔽剂等。