十六十八醇检验标准操作规程
十八醇检验操作规程
十八醇检验操作规程1 目的：建立十八醇检验操作规程。
2 适用范围：适用于十八醇的检验。
3 职责：检验人员对本规程的实施负责。
4 规程：4.1 编制依据：GB/T 16451-1996。
4.2 质量指标：见《十八醇质量标准》。
4.3 仪器与用具：电子天平、熔点仪、气相色谱仪。
4.4 试药与试液：乙醇、氢氧化钾、酚酞、盐酸、0.1mol/L 硫代硫酸钠滴定液、氯仿、淀粉指示液。
4.5 操作方法：4.5.1 性状：本品为蜡状白色小叶晶体。
有香味，不溶于水，溶于乙醇和乙醚。
4.5.2 检查4.5.2.1 熔点：取本品，按《熔点测定操作规程》测定，应不得低于54℃。
4.5.2.2 酸值：称取样品约10g，置于锥形瓶中，加入50ml 中性乙醇、加热使样品溶解后，加入2-3滴酚酞指示剂，用氢氧化钾滴定液滴定至与中性乙醇相同的粉红色，且保持15s不褪色为终点。
本品酸值应≤0.5。
4.5.2.2 皂化值：称取样品10g，置于锥形瓶中，用移液管移入50ml 0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液，装上回流冷凝管，加热回流1h。
用少量无二氧化碳蒸馏水冲洗冷凝管壁，取下锥形瓶，加酚酞2-3滴，趁热用0.5mol/L盐酸滴定液滴定至红色消失为终点。
同时做空白试验。
本品皂化值应≤2.0。
4.5.2.3 碘值：称取本品13g，按《脂肪与脂肪油检查操作规程》测定，应≤1.5。
4.5.2.4 羟值：称取样品0.5-1g，按《脂肪与脂肪油检查操作规程》测定，本品羟值应为200-220。
4.5.3 微生物限度：按《微生物限度检查操作规程》检验，结果应符合规定。
4.6 结果与判定：全部符合上述项目范围为符合规定，若有一项不符合上述范围，则判为不符合规定。
十八醇批检验记录见附件1。
乙醇-检验标准操作规程
适用范围：适用于乙醇的检验。
责任者：质量管理部经理、质量检验中心主任、质量检验员。
内容：1 品名：乙醇2 取样：照辅料取样标准操作规程（SOP-QC—ZJ-6074)取样。
3 检验依据：乙醇内控质量标准操作规程(STP—QS—ZJ—4001）。
4 性状4.1仪器：可调试电热板温度计、烧杯、电炉。
4.2试剂：甘油、氯仿、乙醚。
4。
3操作方法4。
3。
1从取样样品中取本品10ml置50ml烧杯中，在明亮处用肉眼观察为无色澄清液体；鼻闻微有特臭，味灼烈;易挥发;脱脂棉沾取少许乙醇点燃可直接点燃，燃烧时显淡蓝色火焰；把乙醇倒入装有温度计的烧杯放在可调试电热板上进行加热至78℃即沸腾;分别取四个试管，每个试管装乙醇10ml，在四个试管中分别加入水、甘油、三氯甲烷、乙醚，10ml,在明亮处用肉眼观察均能溶解。
4。
3.2相对密度:照相对浓度测定标准操作规程(SOP-QC—ZJ-6003）检验，不大于0。
8129相当于含C2H6O不少于95。
0％(ml/ml）。
4.3.2.1仪器:电热恒温水浴锅.4。
3。
2.2操作方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶,装满供试品（温度应低于20℃）后，装上温度计（瓶中无气泡）,置20℃水浴中放置若干分钟,使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出测管的液体，立即盖上罩.然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算即得。
（相对密度不大于0.8129）比重瓶重水）重（瓶比重瓶重供试品）重（瓶供试品的相对密度--++= 5鉴别5。
1仪器：红外分光光度计5。
2试液氢氧化钠试液:取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml,即得。
碘试液：取碘13。
0g ，加碘化钾36g 与水50ml 溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000ml ，摇匀。
用垂熔玻璃滤器滤过，即得。
十八醇检验标准操作规程
4．［皂化值］
4.1仪器与用具
分析天平
4.2试药与试液
0.5mol/L的氢氧化钾乙醇溶液：称取氢氧化钾30g，溶于1000ml 95%的乙醇溶液中，摇匀，放置24h，取上清液使用。
4.3操作方法
取本品10g精密称定，置入磨口锥形瓶中，精确加50ml 0.5mol/L的氢氧化钾乙醇溶液，然后装上回流冷凝管，加热回流1h，（按样品标准规定加2-4滴酚酞指示液）用0.5mol/L的盐酸标准溶液滴至溶液的红色消失为终点，同时做空白试验。
4.4计算
皂化值=
式中： -------------空白试验所消耗的盐酸标准溶液的体积，ml
乙酰化剂的配置：将40ml吡啶与10ml乙酸酐和1ml高氯酸混合配制而成。此试剂应临用新制，并防止水分侵入。
5.3操作方法：
取本品0.7g精密称取样品于250ml具塞锥形瓶，用移液管取10ml乙酰化剂，振摇30min，再室温下放置15min后，加入10ml蒸馏水，10min后以酚酞做指示剂，用1mol/L氢氧化钠标准溶液滴定至溶液呈微红色为终点，同时做空白试验。
酚酞指示液：称取1.0g酚酞，溶于乙醇，用乙醇稀释至100ml。
3.2使用仪器
分析天平
3.3操作方法
取本品10g精密称定，置入250ml锥形瓶中，加50ml中性乙醇，加温溶解，边振荡边用0.1mol/L的氢氧化钠标准溶液滴定（指示剂：2-3滴酚酞指示液）。滴至溶液的淡红色能持续30s为终点。
3.4计算
氯化碘-冰乙酸溶液的配制：取氯化碘16.24g溶于1000ml冰乙酸中，混匀，存储在棕色瓶中备用，在测试样品前，应先做一空白实验，所消耗的硫代硫酸钠标准溶液须在30-40ml左右，否则应根据所消耗的量进行调节。
气相色谱法测定十六醇中有关物质的含量
食品与药品 Food and Drug 2021年第 23卷第3期
气相色谱法测定十六醇中有关物质的含量
姚洪娟1,2，彭纪铭1,2，李小飞1,2，刘思光1,2，李铁健1,2，张贵民1,2*
（1. 鲁南制药集团有限公司，山东 临沂 276000；2. 国家手性制药工程技术研究中心，山东 临沂 276000）
药制剂抑菌活性中的中和作用[J]. 中国药师，2017，20（3）： 586-588. [23] 赵翠红，刘布鸣，黎瑞，等. 复方苯佐卡因凝胶微生物限度检 查方法的验证[J]. 中国药师，2017，20（7）：1328-1330. [24] 中国食品药品检定研究院. 中国药品检验标准操作规范[M]. 北 京：中国医药科技出版社， 2019：444. [25] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[S]. 2020年版四部. 北 京：中国医药科技出版社，2020: 497.
重复性试验的结果，评估2人所得结果。结果测得
2.5 检测限与定量限
十四醇、十五醇、十七醇、十八醇含量的RSD值为
将“2.4”项下的线性溶液5用乙醇逐级稀释， 1.7 %，2.4 %，1.6 %，2.3 %，结果表明，仪器进
330 ℃；空气流量 400ml/min；氢气流量：30 ml/min； 载气（N2）流速 1.5 ml/min；进样量 1 μl。 2.2 溶液的制备 2.2.1 混合对照品储备液及混合对照品溶液 取十四 醇、十五醇、十七醇、十八醇对照品各约50 mg，
Hale Waihona Puke 行检查；只有中国药典对十六醇的有关物质进行研 精密称定，置入同一10 ml量瓶，加乙醇溶解并稀
Determination of Related Substances in Cetyl Alcohol by GC
十六十八醇简介
十六十八醇简介目录•1拼音•2英文参考•3十六十八醇药典标准o 3.1品名▪ 3.1.1中文名▪ 3.1.2汉语拼音▪ 3.1.3英文名o 3.2来源（名称）、含量（效价）o 3.3性状▪ 3.3.1熔点▪ 3.3.2酸值▪ 3.3.3皂化值▪ 3.3.4碘值▪ 3.3.5羟值o 3.4鉴别o 3.5检查▪ 3.5.1乙醇溶液的澄清度与颜色o 3.6含量测定▪ 3.6.1色谱条件与系统适用性试验▪ 3.6.2测定法o 3.7类别o 3.8贮藏o 3.9版本1拼音shí liù shí bā chún2英文参考Cetostearyl Alcohol[2010年版药典]3十六十八醇药典标准3.1品名3.1.1中文名十六十八醇3.1.2汉语拼音Shiliushibachun3.1.3英文名Cetostearyl Alcohol3.2来源（名称）、含量（效价）本品为十六醇与十八醇的混合物。
含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。
3.3性状本品为白色颗粒、片状或块状物。
本品在乙醇和乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
3.3.1熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为49～56℃。
3.3.2酸值应不大于1.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
3.3.3皂化值取本品20.0g，依法操作（2010年版药典二部附录Ⅷ H），应不大于2.0。
3.3.4碘值取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法操作（2010年版药典二部附录Ⅶ H），应不大于2.0。
3.3.5羟值应为208～228（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
3.4鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5检查3.5.1乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加乙醇20ml加热使溶，放冷，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，应不得更浓。
hs337 高剪十六醇润滑剂实验室检测步骤
HS337高剪十六醇润滑剂实验室检测步骤在润滑剂领域，HS337高剪十六醇是一种重要的成分，它具有良好的润滑性能和稳定性，被广泛应用于工业生产中。
为了确保其质量和性能达标，需要进行实验室检测。
下面将介绍HS337高剪十六醇润滑剂实验室检测的步骤和方法。
1. 样品准备需要准备好HS337高剪十六醇样品。
样品的准备应该严格按照标准操作程序进行，确保样品的来源、存储和采集符合检测要求。
2. 实验室条件准备进行HS337高剪十六醇润滑剂实验室检测需要具备一定的实验室条件，包括恒温恒湿箱、离心机、显微镜、分光光度计等仪器设备的准备和校准。
3. 密度测定首先进行的是密度测定。
在严格控制温度和湿度的条件下，将样品放入密度计中测定其密度，以评估HS337高剪十六醇的纯度和稠度。
4. 粘度测定接下来是粘度测定。
将样品置于粘度计中，根据不同的温度范围进行粘度的测试，以确定HS337高剪十六醇在不同工况下的流动性能。
5. 渗透性测试对HS337高剪十六醇进行渗透性测试，可以评估其在不同材料表面上的渗透性和润滑性能，从而为实际应用提供参考。
6. 微观形貌观察通过显微镜等设备对HS337高剪十六醇的微观形貌进行观察和分析，了解其颗粒形态、大小分布和表面特征，为产品的改进和优化提供依据。
7. 化学成分分析最后进行HS337高剪十六醇的化学成分分析，通过分光光度计等设备对其成分进行分析，检测有无杂质和掺假情况，确保产品的质量符合标准。
通过以上的实验室检测步骤，可以全面评估HS337高剪十六醇润滑剂的性能和质量，为生产和应用提供可靠的数据支持。
在实际操作中，还需要严格按照标准操作程序进行，并保证实验室条件的符合和设备的准确性。
HS337高剪十六醇润滑剂实验室检测步骤包括样品准备、实验室条件准备、密度测定、粘度测定、渗透性测试、微观形貌观察和化学成分分析等环节。
这些步骤有助于全面评估产品的性能和质量，为其在工业生产中的应用提供参考依据。
乙醇检验操作规程
乙醇检验操作规程目的：建立乙醇检验操作规程范围：本规程适用乙醇检验责任人：质检科原辅料检定人员内容：1.器具及仪器高效气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、水浴箱、冰浴箱、电热恒温干燥箱、分析天平、烧杯、量筒、刻度吸管、蒸发皿、滴管、50ml具塞量筒、容量瓶、玻璃试管、滤纸2.试剂：三氯甲烷、氢氧化钠试液、碘试液、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液、甘油、无水甲醇、乙缩醛、苯、4-甲基-2-戊醇、氢氧化钠试液、碘试液3.性状：本品为无色澄明液体，微有特臭，味灼烈，易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰，加热至约78℃即沸腾，本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
4.相对密度本品的相对密度（见通用相对密度检测标准操作程序）应不高于0.8129，相当于含乙醇（C2H6O）应不低于95.0%（ml/ml）。
5.鉴别（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。
（2）本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录IV C）。
6.检查6.1酸碱度6.1.1操作步骤6.1.1.1用刻度吸管取样品20ml，加入烧杯中。
6.1.1.2量取水20ml加入烧杯中，加酚酞指示液2滴，摇匀。
6.1.1.3再滴加(0.01mol/L)氢氧化钠滴定液1.0ml，溶液应显粉红色。
6.1.2结果判定6.2.1.1溶液显粉红色，判为合格；否则，判为不合格。
6.2溶液的澄清度与颜色6.2.1操作步骤6.2.1.1取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；6.2.1.2在10℃放置30分钟，溶液仍澄清。
6.3吸光度6.3.1操作步骤6.3.1.1取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（附录IV A）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250~260nm的波长范围内不得过0.06；270~340nm的波长范围内不得过0.02。
6.3.2结果判定6.3.2.1符合以上条件，判定为合格。
化妆品毕业设计
广东轻工职业技术学院毕业设计说明书设计题目： 480吨/年润肤霜工艺设计系名称：轻化工程系班级名称：精化092班学生姓名：肖国权学生学号： 2009030402321指导老师：龚盛昭、周亮评定成绩：设计日期：2011年11月10日至12月02日设计成绩评定表目录第一章前言 (4)第二章中国润肤霜产业发展 (5)第一节中国化妆品行业发展状况 (6)第二节中国润肤霜产业发展分析 (7)第三章乳化工段概述 (15)第一节乳化体的制备技术 (18)第二节制备乳化体的设备 (21)第四章生产方案的确定及特点 (23)第五章产量计算 (18)第六章物料衡算 (20)第七章能量衡算 (22)第八章乳化设备的选型 (25)第九章总结 (28)参考文献 (29)第一章前言随着生活水平的普遍的提高，人们对化妆品的需求越来越大，质量方面也是要求越来越高。
中国的化妆品市场也变成一个很有潜力的市场。
因此，大力发展适合广大人民群众需要的、安全的、高效的化妆用品，对于美化人们的仪表，提高人民物质文明和精神文明生活水平有着十分重要的意义。
化妆品是中国近几十年来新兴的一个精细化学品产业。
我国化妆品工业在新品种、新原料、新工艺和新设备以及与化妆品相关的新技术方面都有较大的发展。
化妆品是流行产品，更新换代特别快，一个产品从问世到被新产品替代，一般都经历萌芽期、成长期、饱和期和衰退期。
因此，只有不断创新，开发新品种、新剂型、新配方，提高产品的竞争力，才能迎合消费者的心理，满足市场的需求。
化妆品是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
化妆品品种繁多，但以乳化类化妆品和液洗类化妆品量最大，乳化类化妆品主要用于皮肤的保护和营养。
常见品种有各种膏霜，如护肤霜、防皱霜、营养霜、奶液、润肤乳液和洗面奶等。
液洗类化妆品主要包括香波、沐浴液和洁面产品等,对液洗类化妆品基本要求是必须具有去污的能力和起泡能力并具有一定护理(护发和护肤)能力。
第五章软膏剂与贴膏剂
等量递加
混匀至无颗粒感即得
3、制备器械： ①油脂性软膏：软膏刀、板（小量） ②有液体或刀板困难者：乳钵 ③大量用机械（三滚筒研磨机）
4、特点为：不如熔和法方便省力。
立
式
软
膏
（二）熔和法 普遍使用
灌 装
适用性：
机
①基质熔点较高，常温不能与药混匀者
②主药可溶于基质时
③适于大量或小量制备
特别适用于含固体的基质
（3）半固体粘稠性药物：如鱼石脂，有一 定极性，不易与凡士林混匀，可先与等量 蓖麻油或羊毛脂混合后，再加到凡士林等 油脂性基质中。
（4）共熔性成分共存时 （樟脑、薄荷脑、麝香草酚） ：研磨
共熔 + 基质
混匀。
单独时 + 少量适宜溶剂
溶解 + 基质
混匀（或溶于约40℃的基质中）
（5）中药浸出物：
浓缩
2、测定方法： 兔背、眼粘膜涂敷、贴敷手臂、大腿内侧， 24小时，无发红、起泡、充血、或过敏。
(四) 稳定性
1、项目与要求： 性状（稠度、酸碱度、涂展性）、鉴别、含量 测定、卫生学检查、刺激性等在一定时间内应 符合规定。
2、测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 1-3个月，上述项目应合格 冰箱（5℃±2℃）
2、药物中有不溶性的固体药物应预先用适宜方法制成细粉 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进
剂等附加剂 4、粘稠性适当，易于涂布， 5、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象， 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
第二节 软膏剂的基质
乳木果油护手霜配方与性能的实验探索
山 东 化 工 收稿日期：２０１９－１２－０１作者简介：司红岩（１９７５—），女，河南夏邑人，副教授，主要从事日用化学品开发及应用研究。
乳木果油护手霜配方与性能的实验探索司红岩，陈妮风（许昌学院化学化工学院，河南许昌 ４６１０００）摘要：以乳木果油为主要成分，蔗糖脂肪酸酯为主要乳化剂，制作一种护手霜。
实验对乳化剂、助乳化剂的选用以及鲸蜡硬酯醇、棕榈酸异丙酯的不同配比对体系的影响进行了实验探究。
确定最佳的配方为：乳木果油１０％、棕榈酸异丙酯５％、蔗糖脂肪酸酯１％、单甘脂２．５％、鲸蜡硬酯醇３％、甘油２％、１，３－丁二醇２％、苯氧乙醇０．５％。
关键词：乳木果油；乳化；护手霜中图分类号：ＴＱ６５８．２ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００８－０２１Ｘ（２０２０）１３－００２２－０２ＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＲｅｓｅａｒｃｈｏｎＦｏｒｍｕｌａａｎｄＰｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆａＳｈｅａＢｕｔｔｅｒＨａｎｄＣｒｅａｍＳｉＨｏｎｇｙａｎ，ＣｈｅｎＮｉｆｅｎｇ（ＳｃｈｏｏｌｏｆＣｈｅｍｉｓｔｒｙａｎｄＣｈｅｍｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＸｕｃｈａｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｘｕｃｈａｎｇ ４６１０００，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｈａｎｄｃｒｅａｍｗａｓｍａｄｅｗｉｔｈｔｈｅｓｈｅａｂｕｔｔｅｒａｓｔｈｅｍａｉｎｃｏｍｐｏｎｅｎｔ，ｓｕｃｒｏｓｅｆａｔｔｙａｃｉｄｅｓｔｅｒａｓｔｈｅｍａｉｎｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒ．Ｔｈｅｓｅｌｅｃｔｉｏｎｏｆｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒａｎｄｃｏ－ｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒｗａｓｅｘｐｌｏｒｅｄａｎｄｔｈｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｃｅｔｙｌａｌｃｏｈｏｌａｎｄｉｓｏｐｒｏｐｙｌｐａｌｍｉｔａｔｅｈａｓｂｅｅｎｓｔｕｄｉｅｄｂｙａｓｅｒｉｅｓｏｆｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ．Ｔｈｅｍｏｓｔｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄａｓｆｏｌｌｏｗｓ：ｓｈｅａｂｕｔｔｅｒ１０％，ｉｓｏｐｒｏｐｙｌｐａｌｍｉｔａｔｅ５％，ｓｕｃｒｏｓｅｆａｔｔｙａｃｉｄ１％，ｍｏｎｏｇｌｙｃｅｒｉｄｅ２．５％，ｃｅｔｙｌｈａｒｄｅｓｔｅｒ３％，ｇｌｙｃｅｒｉｎ２％，１，３－ｂｕｔａｎｅｄｉｏｌ２％，ｐｈｎｏｘｙｅｔｈａｎｏｌ０．５％．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｓｈｅａｂｕｔｔｅｒ；ｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ｈａｎｄｃｒｅａｍ 乳木果油蕴含丰富的非皂化成分如硬脂酸、油酸、亚油酸等［１－２］，具有修复、消炎、防晒等功效，可以广泛地应用在护肤乳霜、防晒产品、发用产品中，成为化妆品中一种安全有效的绿色添加成分［３－８］。
乙醇质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：乙醇1.2 汉语拼音：Yi chun2 代码：3 供应商：见合格供应商名单4 取样文件编号：5 检验方法文件编号：6 依据：《中国药典》（2020年版第四部）。
7 质量标准：8 检验操作规程：8.1 性状：（1）本品为无色透明液体；微有特臭，味灼烈；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；热至约78℃即沸腾。
（2）本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
（3）相对密度：本品的相对密度（附录10）不大于0.8129，相当于含C2H5O 不少于95.0%（ml/ml）。
8.2鉴别：8.2.1取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。
8.2.2本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
8.3检查：8.3.1酸碱度：取本品20ml，加水20ml，摇匀，滴加酚酞指示液2滴，溶液应为无色；再加0.01mol/ L氢氧化钠溶液1.0ml，溶液应显粉红色。
8.3.2溶液的澄清度与颜色：本品应澄清无色。
取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。
8.3.3吸光度取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（附录5）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250~260nm的波长范围内不得过0.06；270~340nm的波长范围内不得过0.02。
8.3.4挥发性杂质：照气相色谱法测定（附录9）。
色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液；起始温度40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为280℃。
对照溶液（b）中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取无水甲醇100ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取无水甲醇50ul，乙醛50ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul，置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（b）；精密量取乙缩醛150ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul，置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（c）；精密量取苯100ul，置100ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（d）；取供试品作为供试品溶液（a）；精密量取4-甲基-2-戊醇150ul，置500ml量瓶中，加供试品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）。
乙醇-检验标准操作规程
乙醇-检验标准操作规程适用范围：适用于乙醇的检验。
责任者：质量管理部经理、质量检验中心主任、质量检验员。
内容：1 品名：乙醇2 取样：照辅料取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6074）取样。
3 检验依据：乙醇内控质量标准操作规程（STP-QS-ZJ-4001）。
4 性状4.1仪器：可调试电热板温度计、烧杯、电炉。
4.2试剂：甘油、氯仿、乙醚。
4.3操作方法4.3.1从取样样品中取本品10ml置50ml烧杯中，在明亮处用肉眼观察为无色澄清液体；鼻闻微有特臭，味灼烈；易挥发；脱脂棉沾取少许乙醇点燃可直接点燃，燃烧时显淡蓝色火焰；把乙醇倒入装有温度计的烧杯放在可调试电热板上进行加热至78℃即沸腾；分别取四个试管，每个试管装乙醇10ml,在四个试管中分别加入水、甘油、三氯甲烷、乙醚,10ml，在明亮处用肉眼观察均能溶解。
4.3.2相对密度：照相对浓度测定标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6003）检验，不大于0.8129相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
4.3.2.1仪器：电热恒温水浴锅。
4.3.2.2操作方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃）后，装上温度计（瓶中无气泡），置20℃水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出测管的液体，立即盖上罩。
然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算即得。
（相对密度不大于0.8129）比重瓶重水）重（瓶比重瓶重供试品）重（瓶供试品的相对密度--++= 5鉴别5.1仪器：红外分光光度计5.2试液氢氧化钠试液：取氢氧化钠4.3g ，加水使溶解成100ml ，即得。
碘试液：取碘13.0g ，加碘化钾36g 与水50ml 溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000ml ，摇匀。
乳化剂在食品中的应用
亲水性单甘酯在冰淇淋中的应用亲水性单甘酯系列产品是一种复合乳化剂，以饱和脂肪酸单、双甘油酯作为原料，经特殊工艺添加亲水基团合成的，具有较强的热稳定性，在含水体系中具有优良的水解稳定性，具有很强的胶束形成能力，具有较高的HLB值（5～17），能够大大降低油/水界面体系的活性，无色，无味并具有良好生物降解性，无毒副作用，可以与其他乳化剂以任意比例配伍，对食品的色、香、味无任何影响，现已广泛应用在冰淇淋、乳制品、速冻食品等领域中。
冰淇淋属水包油（O/W）型乳液，应选用亲水性水包油型乳化剂，亲水性单甘酯在冰淇淋生产中的作用，主要表现在凝冻工序中脂肪粒子发生附聚而形成三维网络结构作为冰淇淋骨架，使气泡保持稳定，形成保型性和贮藏稳定性以及口融性均良好的组织，口感细腻。
因此选择亲水性单甘酯系列产品做乳化剂能通过控制冰淇淋料中脂肪球的附聚与凝聚而使冰淇淋具有较好的干性度、保型性、适宜的膨胀率、细腻的组织结构和口感、抗融化性好等特征。
此外，灌模产品中在适度提高膨胀率的情况下能很好地改善料液的流动性，利于灌模，同时也能改善口感。
在水冰类产品中使产品口感更酥脆，透度提高。
亲水性单甘酯用量一般为脂肪百分含量的2～3%脂肪含量% 亲水性单甘酯用量%4～6 0.1～0.26～8 0.2～0.38～12 0.3～0.4以上只是经验值，生产中通过高剪切或均质等适当手段，可减少乳化剂用量，最适宜用量须经试验来确定。
在冰淇淋生产中最为常用的乳化剂为蒸馏单甘酯，因为它价格低、乳化能力强、使用方便、有适宜的膨胀率（80～100%），但试验中我们发现若单纯使用蒸馏单甘酯作乳化剂做出的产品表面粗糙，口感不细腻，而当蒸馏单甘酯与亲水性单甘酯系列产品复配使用，乳化效果更好，料液粘稠度适中，搅打起泡性好，在相同膨胀率下表面光滑，光泽度好，组织细腻，有咬劲，口感好。
亲水性单甘酯在液态奶制品的应用随着人们生活水平的提高，牛乳作为营养全价食品倍受消费者的青睐和喜爱，但牛奶在贮运过程中常会出现脂肪上浮而影响产品质量。
十六十八醇质量标准
题目：十六十八醇质量标准
编码：
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：研发部
分发部门：质控部、生产部
变更记载：修改号：
批准日期：执行日期：
变更原因及目的：
标准来源依据：化妆品原料规格实用手册
目的：建立一个十六十八质量标准。
范围：适用于十六十八质量检验。
职责：质控部、物料部对本标准的实施负责。
检验项目
质量标准
检验依据
性状
本品为白色粒状或片状固体，有特殊气味，不溶于水，易溶于有机溶剂。
《化妆品原料规格实用手册》
熔点
48.0~58.0℃
《化妆品原料规格实用手册》
酸值
≤1.0
《化妆品原料规格实用手册》
羟值
200.0~230.0
《化妆品原料规格实用手册》
碘值
≤2.0
《化妆品原料规格实用手册》
微生物限度
细菌数≤100个/g
霉菌和酵母菌数≤100个/g
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
CHP2015
十六十八醇检验标准操作规程
本品的皂化值（KOHmg/g），≤3.0为符合规定。
两次平等试验结果的允许误差：皂化值在10以下为0.2，皂化值在10-100时为0.5，皂化值在100以上时为1.0，取两次试验结果的算术平均值为最后结果。
5．[羟值]
5.1仪器与用具
分析天平 具塞锥形瓶：250ml
5.2试药与试液
吡啶乙酸酐
酸值=
式中： --------------样品所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，ml
--------------氢氧化钠标准溶液的准确浓度，mol/L
--------------称取试样的质量，g
56.11--------------每毫摩尔数氢氧化钠标准溶液的克数。
3.5结果判断
本品的酸值（KOHmg/g），≤1.0为符合规定。
氯化碘-冰乙酸溶液的配制：取氯化碘16.24g溶于1000ml冰乙酸中，混匀，存储在棕色瓶中备用，在测试样品前，应先做一空白实验，所消耗的硫代硫酸钠标准溶液须在30-40ml左右，否则应根据所消耗的量进行调节。
6.3操作方法：
取本品不少于10g，精密称取样品于250ml碘量瓶中，加入15ml三氯甲烷，使样品溶解，用移液管精确加入25ml氯化碘-冰乙酸溶液，塞紧瓶塞，（塞和瓶口倒少量15%碘化钾溶液，防止碘挥发）摇匀。放置暗处静置30min（碘值在130以上时静置60min）然后加入15%碘化钾溶液20ml，和水75ml，用0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液滴定至淡黄色，加入1-2ml0.5%的淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验。
--------------样品所消耗的盐酸标准溶液的体积，ml
--------------盐酸标准溶液的准确浓度，mol/L
硬脂醇
硬脂醇 （ !"#$%&’ $’()*)’）
第二编 药用辅料质量指标与检验标准 ・ $)* ・ " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " !" 罂粟碱乳膏 罂粟碱盐或磷酸盐 #"$%，硬脂醇、鲸蜡醇各 &"!%，月桂酰硫酸钠 ’"(&%，凡士林 )*"#%，丙二醇 $"#%，水 $"#%，常法制成乳膏。本制剂对治疗牛皮癣及其 他增殖性皮肤病有极好的疗效。 &" 硫磺霜 升华硫 ’&#%，司盘 + ,#’(",%，吐温 + -# (*"!%，白凡士林 &’%，硬脂醇 !)"&%，硬脂酸 &’%，甘油 ’)*"&%，液体石蜡 -&%，蒸馏水 !!)./，常法制成霜剂。本霜剂 含主药量浓度高，疗效优于 ’#0 的其他霜剂和软膏。 【配伍变化】 【安全性】 【贮运事项】 晒。 【相关品种】 【注释】 患者感觉舒适。 鲸蜡醇、十六十八醇。见各该条下。 在油脂性软膏基质中常加入本品 &0 7 ’#0 ，可乳化吸收较多水分，使 本品遇氧化剂、酸、碱发生氧化、酯化、分解等反应。 本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认为是安全的。 12&# 3 本品应贮于阴凉通风处，温度不得超过 !#6 。远离火源并不得直
十六十八醇检验记录
酸值=
式中： --------------样品所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，ml
--------------氢氧化钠标准溶液的准确浓度，mol/L
--------------称取试样的质量，g
56.11--------------每毫摩尔数氢氧化钠标准溶液的克数
原料检验记录
检验人：复核人：
检查
V供1ml V供2ml
皂化值1皂化值2
平本品0.7g精密称取样品于250ml具塞锥形瓶，移液管取10ml乙酰化剂，振摇30min，在室温下放置15min后，加入10ml蒸馏水，10min后以酚酞做指示剂，用1mol/L氢氧化钠标准溶液滴定至溶液呈微红色为终点，同时做空白试验。
--------------称取供试品试样的质量，g
计算 mol/L
M1gM2g
V空ml
V供1mlV供2ml
碘值1=碘值2
平均值相对偏差
结果：
检验人：复核人：
检验人：复核人：
检查
公式：
羟值= ＋D
--------------空白试验所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，ml
--------------供试品所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，ml
--------------氢氧化钠标准溶液准确浓度，mol/L
--------------称取试样的质量，g
56.11--------------与1.00ml氢氧化钠标准溶液［C（HCL）=1.000mol/L］相当的，以毫克表示的氢氧化钠的质量。
计算： mol/L
1g 2g
V1mlV2ml
酸值1=酸值2=
平均值相对偏差=
结果：
（2）皂化值
取本品10g精密称定，置入磨口锥形瓶中，精确加50ml 0.5mol/L的氢氧化钾乙醇溶液，然后装上回流冷凝管，加热回流1h，（按样品标准规定加2-4滴酚酞指示液）用0.5mol/L的盐酸标准溶液滴至溶液的红色消失为终点，同时做空白试验。
脂肪醇闪点
脂肪醇闪点脂肪醇是一类常见的醇类化合物，具有多种用途，广泛应用于化妆品、食品、医药和制药等行业。
然而，由于其易燃性，我们必须重视脂肪醇的闪点问题。
脂肪醇的闪点是指在一定温度和触发条件下，脂肪醇会发生燃烧的最低温度。
闪点是判断脂肪醇易燃性的重要指标，对于确保生产和使用的安全至关重要。
脂肪醇的闪点与其碳链长度有关。
通常来说，脂肪醇的碳链越长，其分子间的相互作用力越强，因此其闪点会相对较高。
例如，较短链脂肪醇，如丙醇和异丙醇，其闪点较低，约为25-27℃。
而较长链脂肪醇，如十六醇和十八醇，其闪点一般在60-80℃之间。
此外，还应考虑酸醇和脂肪醇的混合物的闪点。
那么，如何正确处理脂肪醇的闪点问题呢？首先，我们需要了解脂肪醇的闪点数据。
通过仔细研究和评估脂肪醇的性质，我们可以找到对应的闪点数据，并据此制定相应的安全操作指南。
同时，我们还需了解各种与脂肪醇一起使用的化学物质的闪点，以避免产生潜在的危险。
其次，我们必须采取有效的预防措施。
对于易燃性物质，必须避免接触明火、高温或明火源，同时要妥善保管，远离火源和热源。
在实验室和工业生产场所，应建立完善的安全管理制度，制定相应的操作规程和应急预案，配备必要的消防设施，并定期进行演习和安全培训，以提高员工的安全意识和应急处置能力。
此外，还应使用符合安全标准的操作设备和安全器材，例如，使用防爆电器设备、防火阻燃容器和适当的防护设备，如防火服、防护眼镜和手套等。
最后，为了确保闪点问题得到有效管理，我们应建立定期的检测和评估机制，及时更新和调整安全操作措施。
适当的监测和测试可以帮助我们发现潜在的安全隐患并及时采取措施进行纠正。
总结起来，脂肪醇的闪点是我们必须关注的重要问题。
了解脂肪醇的闪点数据，采取有效的预防措施，使用符合安全标准的设备和器材，并建立定期的检测和评估机制，是确保脂肪醇安全使用的关键步骤。
只有这样，我们才能更好地利用脂肪醇的性质和功能，确保生产和使用的安全，为化妆品、食品、医药和制药等行业的发展贡献力量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
5.3操作方法：
取本品0.7g精密称取样品于250ml具塞锥形瓶，用移液管取10ml乙酰化剂，振摇30min，再室温下放置15min后，加入10ml蒸馏水，10min后以酚酞做指示剂，用1mol/L氢氧化钠标准溶液滴定至溶液呈微红色为终点，同时做空白试验。
酸值=
式中： --------------样品所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，ml
--------------氢氧化钠标准溶液的准确浓度，mol/L
--------------称取试样的质量，g
56.11--------------每毫摩尔数氢氧化钠标准溶液的克数。
3.5结果判断
本品的酸值（KOHmg/g），≤1.0为符合规定。
5.4计算
羟值= +D
式中： 1--------------空白试验所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，ml
2--------------样品所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，ml
--------------氢氧化钠标准溶液准确浓度，mol/L
--------------称取试样的质量，g
56.11--------------与1.00ml氢氧化钠标准溶液［C（NaOH）=1.000mol/L］相当的，以毫克表示的氢氧化钠的质量。
取本品10g精密称定，置入磨口锥形瓶中，精确加50ml 0.5mol/L的氢氧化钾乙醇溶液，然后装上回流冷凝管，加热回流1h，（按样品标准规定加2-4滴酚酞指示液）用0.5mol/L的盐酸标准溶液滴至溶液的红色消失为终点，同时做空白试验。
4.4计算
皂化值=
式中： -------------空白试验所消耗的盐酸标准溶液的体积，ml
题目：十六十八醇检验标准操作规程
编码：SOP-QC-224-A
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：质控部
分发部门：检验室
变更记载：修改号：
批准日期：执行日期：
变更原因及目的：
标准依据：化妆品原料规格实用手册
目的：建立十六十八醇检验操作规程。
范围：本规程适用于十六十八醇的检验。
职责：检验员、质控部经理对本规程的实施负责。
酚酞指示液：称取1.0g酚酞，溶于乙醇，用乙醇稀释至1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0ml。
3.2使用仪器
分析天平
3.3操作方法
取本品10g精密称定，置入250ml锥形瓶中，加50ml中性乙醇，加温溶解，边振荡边用0.1mol/L的氢氧化钠标准溶液滴定（指示剂：2-3滴酚酞指示液）。滴至溶液的淡红色能持续30s为终点。
3.4计算
D--------------滴定试样中游离酸的值。
5.5结果判断
本品的羟值（KOHmg/g），为200.0-230.0为符合规定。
两次平等试验结果的之差应小于0.5mg/g，两次试验的结果平均值为最后结果。
6．[碘值]
6.1仪器与用具
分析天平 碘量瓶：250ml
6.2试药与试液
氯化碘冰乙酸三氯甲烷15%碘化钾溶液0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液
氯化碘-冰乙酸溶液的配制：取氯化碘16.24g溶于1000ml冰乙酸中，混匀，存储在棕色瓶中备用，在测试样品前，应先做一空白实验，所消耗的硫代硫酸钠标准溶液须在30-40ml左右，否则应根据所消耗的量进行调节。
6.3操作方法：
取本品不少于10g，精密称取样品于250ml碘量瓶中，加入15ml三氯甲烷，使样品溶解，用移液管精确加入25ml氯化碘-冰乙酸溶液，塞紧瓶塞，（塞和瓶口倒少量15%碘化钾溶液，防止碘挥发）摇匀。放置暗处静置30min（碘值在130以上时静置60min）然后加入15%碘化钾溶液20ml，和水75ml，用0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液滴定至淡黄色，加入1-2ml0.5%的淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验。
--------------样品所消耗的盐酸标准溶液的体积，ml
--------------盐酸标准溶液的准确浓度，mol/L
--------------称取试样的质量，g
56.11-----------与1.00ml盐酸标准溶液［C（HCL）=1.000mol/L］相当的，以毫克表示的氢氧化钠的质量。
--------------称取试样的质量，g
6.5结果判断
本品的碘值g/100g≤2.0为符合规定。
两次平等试验结果的允许误差：碘值在100以下的不超过1，碘值在100以下的不
超过0.6，求平均数即为最后的结果。
7．[微生物限度]
取本品10g加至含溶化的（温度不超过45℃）5g司盘80，3g 单硬脂酸甘油酯，10g聚山梨酯80的无菌混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，加入45℃的PH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀使充分乳化，作为1：10的供试液。取适量供试液，照微生物限度检查平皿法（《中国药典》2005版二部附录Ⅺ J）检查，细菌数、霉菌和酵母菌数分别不得过100个/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出为符合规定。
4.5结果判断
本品的皂化值（KOHmg/g），≤3.0为符合规定。
两次平等试验结果的允许误差：皂化值在10以下为0.2，皂化值在10-100时为0.5，皂化值在100以上时为1.0，取两次试验结果的算术平均值为最后结果。
5．[羟值]
5.1仪器与用具
分析天平 具塞锥形瓶：250ml
5.2试药与试液
吡啶乙酸酐
6.4计算
碘值=
--------------硫代硫酸钠标准溶液准确浓度，mol/L
--------------空白试验所消耗的硫代硫酸钠标准溶液的体积，ml
--------------样品所消耗的硫代硫酸钠标准溶液的体积，ml
0.1269---------与1.00ml硫代硫酸钠标准溶液［C（Na2S2O3）=1.000mol/L］相当碘的质量。
两次平等试验结果的误差，酸值在10以下为0.2，酸值在10以上为0.5，取两次试验结果的平均值为最后结果。
4．[皂化值]
4.1仪器与用具
分析天平
4.2试药与试液
0.5mol/L的氢氧化钾乙醇溶液：称取氢氧化钾30g，溶于1000ml 95%的乙醇溶液中，摇匀，放置24h，取上清液使用。
4.3操作方法
规程：
1．[性状]
取本品适量，置表面皿中，在自然光下观察，应为白色粒状或片状固体，有特殊气味。本品不溶于水，溶于乙醇、乙醚、三氯甲烷等有机溶剂，具有醇类的通性。
2．[熔点]
取本品，按熔点测定法（《中国药典》2005版二部附录ⅥC）测定，熔点应为48.0℃-58.0℃。
3.[酸值]
3.1试药与试液
中性乙醇：量取100ml 95%的乙醇，加2滴酚酞指示液，用0.1mol/L氢氧化钠标准溶液滴定至微红色。