单、双硬脂酸甘油酯成品质量标准
硬脂酸甘油酯
单硬脂酸甘油酯单硬脂酸甘油酯Glyceryl Monostearate(Monosterin)别名单甘油酯分子式C21H42O4性状白色蜡状薄片或珠粒固体，不溶于水，与热水经强烈振荡混合可分散于水中，为油包水型乳化剂。
能溶于热的有机溶剂乙醇、苯、丙酮以及矿物油和固定油中。
凝固点不低于54℃。
用途乳化剂使用方法1. 用于糖果、巧克力，可防止奶糖、太妃糖出现油脂分离现象；防止巧克力砂糖结晶和油水分离，增加细腻感。
参考用量为0.2%～0.5%。
2. 用于冰淇淋，可使组织混合均匀，组织细腻、爽滑、膨化活度，提高保形性。
3. 用于人造奶油，可防止油水分离、分层等现象，提高制品的质量。
4. 用于饮料，加入含脂的蛋白饮料中，可提高稳定性，防止油脂上浮，蛋白质下沉。
还可用于乳化香精中作稳定剂。
5. 用于面包，能改善面团组织结构，防止面包老化，面包松软，体积增大，富有弹性，延长保存期。
6. 用于糕点，与其他乳化剂配伍，作为糕点的发泡剂，与蛋白质形成复合体，从而产生适度的气泡膜，所制点心体积增大。
7. 用于饼干，加入面团中能使油脂以乳化状态均匀分散，有效地防止油脂渗出，提高饼干的脆性。
用量可在各类食品中按生产需要适量使用。
毒性1. GRAS FDA-21CFR 182.1342。
ADI 无需规定（FAO/WHO，1994）。
推荐品牌日本理研公司（一）分子式：C21H42O4 分子量: 358.56 结构式：（二）性状：单硬脂酸甘油酯是含有C16－C18长链脂肪酸与丙三醇进行酯化反应而制得。
是一种非离子型的表面活性剂。
它既有亲水又有亲油基因，具有润湿、乳化、起泡等多种功能。
本品一级品为乳白色似蜡固体，可溶于甲醇、乙醇、氯仿，丙酮和乙醚等溶液。
（三）用途：单硬脂酸甘油酯是食物的乳化剂和添加剂;化妆品及医药膏剂中用作乳化剂，使膏体细腻，滑润;用于工业丝油剂的乳化剂和纺织品的润滑剂;在塑料薄膜中用作流滴剂和防雾剂;在塑料加工中作润滑剂和抗静电剂，在其他方面可作为消泡剂、分散剂、增稠剂、湿润剂等。
药用级单双硬脂酸甘油酯
药用级单双硬脂酸甘油酯药用级单双硬脂酸甘油酯单、双硬脂酸甘油酯是油脂化工和日用化工行业中应用广泛、用量最大的一种添加剂和乳化剂。
其亲水亲油平衡值（简称HLB值）为3.6-4.2，属油溶性，它除乳化作用外还兼有消泡、防老及掌握脂肪分散的作用，是一种典型的非离子型表面活性剂。
单甘酯为微黄色蜡样固体，该产品不溶于水，热溶于油脂、石蜡、乙醇、氯仿、丙酮、乙。
在食品、化妆品中作乳化剂和表面活性剂，在聚氯乙烯透亮粒料作润滑剂。
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。
由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。
含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点（通则0612其次法）为54～66℃。
酸值取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。
碘值取本品1.0g，精密称定，加三15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。
皂化值取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。
棕榈酸 25kg/件起订硬脂酸钙 20kg/件低取代羟丙纤维素 500g 25kg 乳膏基质药用糊精 500g 25kg药用淀粉500g 25kg油酸500g 25kg硬脂酸500g 25kg麝香草酚麦芽糊精500g 25kg阿拉伯胶500g 25kg月桂氮卓酮500g 25kg无水羊毛脂500g 25kg轻质氧化镁500g 25kg甲基香兰素500g 25kg山嵛酸甘油酯500g 25kg十八醇500g 25kg司盘80 500g 25kg司盘40 500g 25kg司盘85 500g 25kg司盘60壳聚糖（酸溶油溶）75g无水葡萄糖单双硬脂酸甘油酯 500g 25kg 大豆磷脂药用蜂蜜黄原胶 500g 25kg阿司帕坦。
《中国药典》2020版—单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准
附件：单双硬脂酸甘油酯DanshuangyingzhisuanganyouzhiGlyceryl Mono- and Distearate本品为单、双、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。
由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。
含单甘油酯应为40.0%~ 55.0%，双甘油酯应为30.0%~45.0%，三甘油酯应为5.0%~15.0%。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点（通则0612 第二法）为54~66℃。
酸值取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙醚（1:1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。
皂化值取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。
碘值取本品1.0g，精密称定，加三氯甲烷15ml，振摇使溶解，依法测定（中国药典2015 年版四部通则0713），碘值应不大于3.0。
【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（30:70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的乙醇溶液（1→10000），置紫外光灯（365nm）下检视。
对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。
（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
【检查】游离甘油取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml 中约含0.5、1.0、2.0、4.0mg 的溶液，作为系列标准曲线用溶液。
食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯
食品安全国家标准食品添加剂 单，双甘油脂肪酸酯１ 范围本标准适用于以饱和或不饱和脂肪酸或油脂与甘油反应生成的，经过或不经过分离提纯等加工得到的食品添加剂单，双甘油脂肪酸酯（油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸）。
２ 结构式 α 单 ＣＨ２ＯＯＣＲＣＨＯＨＣＨ２ ＯＨ β 单 ＣＨ２ＯＨＣＨＯＯＣＲＣＨ２ ＯＨ α，β 双 ＣＨ２ＯＯＣＲＣＨＯＯＣＲＣＨ２ ＯＨ α，α 双 ＣＨ２ＯＯＣＲＣＨＯＨＣＨ２ ＯＯＣＲ其中： ＯＣＲ表示脂肪酸基团。
３ 技术要求３．１ 感官要求感官要求应符合表１的规定。
表１ 感官要求项 目要 求检验方法色泽乳白色、淡黄色或黄色至浅棕色状态黏性液体、膏体、固体或粉末状固体取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和状态３．２ 理化指标理化指标应符合表２的规定。
表２ 理化指标项 目指 标检验方法总单甘油脂肪酸酯符合声称附录Ａ中Ａ．３水分，狑／％≤２．０ＧＢ５００９．３中卡尔·费休法游离甘油，狑／％≤７．０附录Ａ中Ａ．３酸值（以ＫＯＨ计）／（ｍｇ／ｇ）≤６．０附录Ａ中Ａ．４表２（续）项 目指 标检验方法皂质（以油酸钠计），狑／％≤６．０附录Ａ中Ａ．５铅（Ｐｂ）／（ｍｇ／ｋｇ）≤２．０ＧＢ５００９．７５附 录 犃检验方法犃．１ 一般规定本标准除另有规定外，所用试剂的纯度应为分析纯或高于分析纯，所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，应按ＧＢ／Ｔ６０１、ＧＢ／Ｔ６０２和ＧＢ／Ｔ６０３的规定制备，试验用水应符合ＧＢ／Ｔ６６８２中三级水的规定。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
犃．２ 鉴别试验试样不溶于水，可溶于乙醇、三氯甲烷或苯。
犃．３ 总单甘油脂肪酸酯和游离甘油的测定犃．３．１ 方法提要由于单、双甘油脂肪酸酯的沸点很高，不能直接进入色谱柱，否则会堵塞色谱柱。
在本方法中，通过单、双甘油脂肪酸酯和硅烷化试剂（ＢＳＴＦＡ、ＴＭＣＳ）进行化学衍生化反应，形成挥发性硅烷化衍生物，降低了沸点，就可以通过气相色谱进行分析。
单硬脂酸甘油酯 标准
单硬脂酸甘油酯标准单硬脂酸甘油酯，又称单甘油酯，是一种重要的食品添加剂，广泛应用于食品工业中。
它是由硬脂酸和甘油通过酯化反应制得的化合物，具有良好的乳化、稳定性和润滑性，被广泛用作食品乳化剂、稳定剂和增稠剂。
单硬脂酸甘油酯的质量标准对于保障食品安全、促进食品工业的发展具有重要意义。
一、外观和性状。
单硬脂酸甘油酯应为白色或微黄色固体，具有良好的乳化性和稳定性，不应有异物和明显的异味。
其溶解度、熔点等性状也应符合标准要求。
二、化学成分。
单硬脂酸甘油酯的主要成分是硬脂酸和甘油，其化学成分应符合国家相关标准的要求，不得含有对人体健康有害的物质和重金属。
三、理化指标。
包括酸值、水分、透明度、铅、砷等指标，这些指标直接关系到单硬脂酸甘油酯的质量和安全性，必须符合国家标准的规定。
四、微生物指标。
微生物污染是影响单硬脂酸甘油酯质量的重要因素之一，必须符合国家相关标准的规定，保证其符合食品安全要求。
五、贮存和包装。
单硬脂酸甘油酯在贮存和包装过程中，应符合食品添加剂的一般要求，采取适当的包装材料和方式，防止受潮、受热、受污染等现象发生。
六、使用。
单硬脂酸甘油酯在食品工业中的使用应符合国家相关法律法规的规定，严格按照产品说明书和食品添加剂使用标准进行使用，确保食品安全。
七、质量控制。
生产企业应建立健全的质量管理体系，严格按照国家相关标准进行生产，确保产品质量符合标准要求。
八、检验方法。
对于单硬脂酸甘油酯的质量检验，应采用国家相关标准规定的检验方法进行检测，确保检测结果准确可靠。
九、质量标准执行。
各相关部门和生产企业应严格执行单硬脂酸甘油酯的质量标准，确保产品质量和食品安全。
总结，单硬脂酸甘油酯作为食品添加剂，其质量标准的制定和执行对于保障食品安全、促进食品工业的发展具有重要意义。
各相关部门和生产企业应加强质量管理，确保单硬脂酸甘油酯的质量符合国家标准要求，为消费者提供安全、放心的食品。
单双硬脂酸甘油酯2010版中国药典_概述说明
单双硬脂酸甘油酯2010版中国药典概述说明1. 引言1.1 概述单双硬脂酸甘油酯是一种广泛应用于药品和化妆品领域的物质。
它是由硬脂酸和甘油通过酯化反应制得的。
在过去的几十年里，单双硬脂酸甘油酯已经成为中国药典中一个重要的规范物质，并于2010年版药典中更新了其标准。
1.2 文章结构本文将结合中国药典关于单双硬脂酸甘油酯的规范要求，对其进行全面细致的介绍和说明。
文章将按照以下结构展开：首先，我们将提供对该物质的定义和描述；然后，我们会讨论其药理作用以及其化学性质特征；接着，文章将对2010版中国药典中关于单双硬脂酸甘油酯的正文内容进行详细解析；随后，我们会进一步探讨与比较该物质在其他药典中的规范情况，并对其优缺点进行讨论与权衡分析；最后，在总结部分，我们将总结目前研究的现状，并对未来该物质的发展方向提出展望和建议。
1.3 目的本文旨在全面介绍和说明单双硬脂酸甘油酯2010版中国药典的相关规范要求，并深入分析其质量标准、生产工艺、临床应用及安全性评价。
通过对目前研究情况和专家意见的解读，我们将探讨该物质在中国药典中的地位以及其与其他药典中规范情况的比较。
此外，我们还将展望未来该物质研究领域的发展方向并提出相应建议。
通过本文，读者能够全面了解单双硬脂酸甘油酯及其在中国药典中的规范要求，为相关领域的进一步研究和应用提供参考依据。
2. 单双硬脂酸甘油酯2010版中国药典概述2.1 定义和描述单双硬脂酸甘油酯是一种广泛应用于制药工业中的物质，也被称为甘油单硬脂酸酯和甘油双硬脂酸酯。
它是由甘油和硬脂酸（单一或混合）通过酯化反应合成而成的化合物。
在药学领域中，单双硬脂酸甘油酯主要用作固体制剂和软胶囊剂的载体、稳定剂和溶解劑。
它具有良好的可溶性、稳定性和乳化性能，使其成为许多口服药物制剂中的关键成分之一。
2.2 药理作用单双硬脂酸甘油酯作为药物辅料，在体内主要发挥两个方面的作用：一是通过改善药物的生物利用度，增强其吸收和分布；二是提高固体制剂的稳定性，并延缓或控制药物释放速度。
食品添加剂 乙酰化单、双甘油脂肪酸酯 标准文本(食品安全国家标准)
食品安全国家标准食品添加剂乙酰化单、双甘油脂肪酸酯1 范围本标准适用于食用油脂和三乙酰甘油酯及甘油在催化剂作用下，通过酯交换、分子蒸馏等步骤制备，或者在没有催化剂或者分子蒸馏的情况下，由食用单甘酯和乙酸酐通过直接乙酰化作用制备的食品添加剂乙酰化单、双甘油脂肪酸酯。
2 结构式其中，R1、R2或R3可以是脂肪酸、COCH3或H，但至少有一个是COCH3，有一个是脂肪酸。
3 技术要求3.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。
表1感官要求3.2理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2理化指标附录A检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。
试剂中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂和制品，在没有注明其他要求时均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603之规定制备。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.2 瑞修-迈色值的测定A.2.1 方法提要瑞修-迈色值是测定可溶性挥发脂肪酸（主要是丁酸和乙酸）的方法。
在规定条件下，中和从5 g油样中分离出的水溶性挥发脂肪酸所需要的0.1 mol/L氢氧化钠溶液的毫克数。
A.2.2 试剂和材料A.2.2.1 氢氧化钠溶液：质量分数为50.0%，避免接触二氧化碳，溶液静置，仅使用清澈液体。
A.2.2.2 甘油-氢氧化钠混合溶液：在180 mL甘油中加入20mL氢氧化钠溶液。
A.2.3 仪器和设备采用如图A.1所示的玻璃蒸馏装置。
图A.1 瑞修-迈色蒸馏装置A.2.4 分析步骤称取约5 g试样，如需要，预先熔融，置于一300 mL蒸馏烧瓶中。
加入20.0 mL甘油-氢氧化钠混合溶液，加热，直至试样完全皂化，即混合溶液完全清澈。
如果有任何泡沫存在，就轻柔摇晃烧瓶。
加入135 mL新煮沸冷却后的水，加入6 mL浓度为1:5的硫酸溶液（刚开始逐滴加，防止产生泡沫）和几片浮石或碳化硅。
单、双硬脂酸甘油酯
附GB1986-2007质量标准中华人民共和国国家标准食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯1, 范围本标准规定了食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。
本标准适用于氢化棕榈油或硬脂酸与甘油反应生成的含有单、双硬脂酸甘油酯和少量三硬脂酸甘油酯的产品，在食品工业中作为乳化剂。
2, 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T601 化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备（GB/T603—2002，ISO63531：1982，NEQ）GB/T617 化学试剂熔点范围测定通用方法（GB/T617—2006，ISO63531：1982，NEQ）GB/T5009．11 食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009．12 食品中铅的测定GB/T5534 动植物油脂皂化值的测定（GB/T5534—1995，idtISO3657：1988）GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法（GB/T6682—1992，neqISO3696：1987）GB/T9741 化学试剂灼烧残渣测定通用方法（GB/T9741—1988，eqvISO6353 1：1982）GB/T18953 橡胶配合剂硬脂酸定义及试验方法（GB/T18953—2003ISO8312：1999，MOD）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局第75号令食品添加剂卫生管理办法卫生部［2002］第26号令3, 技术要求3.1 感官要求乳白色或浅黄色蜡状固体，无杂质，无臭无味。
3.2理化指标应符合表1的规定。
表1理化指标4,试验方法除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682中规定的水。
单、双硬脂酸甘油酯质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立单、双硬脂酸甘油酯质量标准，确保所用成品的质量。
二、范围：本规定适用于单、双硬脂酸甘油酯质量控制。
三、责任：质量管理部、采购管理中心、各生产区。
四、内容：
1.标准来源
《中华人民共和国国家标准》GB 1986-2007《食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯》2.技术要求
3.贮存条件：贮存在通风、清洁、干燥的地方，不得与有毒、有害及有腐蚀性等物质混存（原辅料库）。
4.相关标准操作规程：单，双硬脂酸甘油酯检验标准操作规程（SOP-ZL-JG(FL)-038）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与《中华人民共和国国家标准》GB 1986-2007《食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯》一致。
6.内部使用的物料代码：1102062。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：室温不得超过40℃。
10.有效期：不少于两年。
11.修订及变更历史：。
单硬脂酸甘油酯 Glyceryl Monostearate
单硬脂酸甘油酯Glyceryl Monostearate(Monosterin) 别名单甘油酯分子式C21H42O4 性状白色蜡状薄片或珠粒固体，不溶于水，与热水经强烈振荡混合可分散于水中，为油包水型乳化剂。
能溶于热的有机溶剂乙醇、苯、丙酮以及矿物油和固定油中。
凝固点不低于54℃。
用途乳化剂使用方法 1. 用于糖果、巧克力，可防止奶糖、太妃糖出现油脂分离现象；防止巧克力砂糖结晶和油水分离，增加细腻感。
参考用量为0.2%～0.5%。
2. 用于冰淇淋，可使组织混合均匀，组织细腻、爽滑、膨化活度，提高保形性。
3. 用于人造奶油，可防止油水分离、分层等现象，提高制品的质量。
4. 用于饮料，加入含脂的蛋白饮料中，可提高稳定性，防止油脂上浮，蛋白质下沉。
还可用于乳化香精中作稳定剂。
5. 用于面包，能改善面团组织结构，防止面包老化，面包松软，体积增大，富有弹性，延长保存期。
6. 用于糕点，与其他乳化剂配伍，作为糕点的发泡剂，与蛋白质形成复合体，从而产生适度的气泡膜，所制点心体积增大。
7. 用于饼干，加入面团中能使油脂以乳化状态均匀分散，有效地防止油脂渗出，提高饼干的脆性。
用量可在各类食品中按生产需要适量使用。
毒性 1. GRAS FDA-21CFR 182.1342。
ADI 无需规定（FAO/WHO，1994）。
推荐品牌日本理研公司（一）分子式：C21H42O4 分子量: 358.56 结构式：（二）性状：单硬脂酸甘油酯是含有C16－C18长链脂肪酸与丙三醇进行酯化反应而制得。
是一种非离子型的表面活性剂。
它既有亲水又有亲油基因，具有润湿、乳化、起泡等多种功能。
本品一级品为乳白色似蜡固体，可溶于甲醇、乙醇、氯仿，丙酮和乙醚等溶液。
（三）用途：单硬脂酸甘油酯是食物的乳化剂和添加剂;化妆品及医药膏剂中用作乳化剂，使膏体细腻，滑润;用于工业丝油剂的乳化剂和纺织品的润滑剂;在塑料薄膜中用作流滴剂和防雾剂;在塑料加工中作润滑剂和抗静电剂，在其他方面可作为消泡剂、分散剂、增稠剂、湿润剂等。
单硬脂酸甘油酯质量标准
单硬脂酸甘油酯质量标准单硬脂酸甘油酯（GMS）是一种常用的食品添加剂，也被广泛应用于制药、化妆品等领域。
它具有乳化、稳定、增稠等多种功能，因此在工业生产中具有重要的作用。
为了确保单硬脂酸甘油酯的质量安全，制定了一系列的质量标准，以便对其进行监管和控制。
首先，单硬脂酸甘油酯的外观应为白色至微黄色的固体，无异物。
这一要求是为了确保产品的纯度和卫生安全。
其次，其酸值应小于6.0mgKOH/g，这是因为酸值过高会影响产品的稳定性和安全性。
另外，单硬脂酸甘油酯的水分含量也是一个重要的指标，其水分含量不应超过1.0%。
水分过高会导致产品变质，影响使用效果。
除了以上几项基本指标外，单硬脂酸甘油酯的质量标准还包括了其溶解度、熔点、重金属含量、微生物指标等方面的要求。
其中，溶解度是指单硬脂酸甘油酯在60℃的水中的溶解度，应不低于99%。
而熔点则是指单硬脂酸甘油酯在加热后开始熔化的温度，其熔点范围应在68-75℃之间。
此外，单硬脂酸甘油酯中重金属如铅、汞、砷等的含量也必须符合国家相关标准，以保证产品的安全性。
微生物指标方面，细菌总数、霉菌和酵母菌数、大肠杆菌和沙门氏菌等指标也需要符合国家标准，以确保产品的卫生安全。
总的来说，单硬脂酸甘油酯的质量标准是为了保证其产品的质量和安全性，对于生产企业来说，严格遵守这些标准是非常重要的。
只有通过严格的质量控制和监管，才能生产出安全、优质的单硬脂酸甘油酯产品，为广大消费者提供更加可靠的保障。
在实际生产中，企业需要建立完善的质量管理体系，严格执行国家和行业标准，加强原材料的采购和检验，严格控制生产过程中的各个环节，确保产品的质量符合标准要求。
同时，也需要加强对产品的追溯和监测，及时发现并解决质量问题，保障产品的质量和安全。
总之，单硬脂酸甘油酯作为一种重要的食品添加剂和工业原料，其质量标准的制定和执行对于保障产品质量和消费者健康至关重要。
企业应加强质量管理，严格执行质量标准，确保产品质量和安全，为行业的健康发展和消费者的安全提供有力保障。
单硬脂酸甘油酯检验标准操作规程
编码：SOP-QC-211-A
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：质控部
分发部门：检验室
变更记载修改号
批准日期执行日期
变更原因及目的
标准依据：GB 1986-89
目的：建立单硬脂酸甘油酯检验操作规程。
范围：本规程适用于单硬脂酸甘油酯的检验。
职责：检验员、质控部经理对本规程的实施负责。
2.3游离酸的测定
2.3.1试剂和溶液
95%乙醇0.1mol/L氢氧化钠标准溶液1%酚酞示液
2.3.2操作步骤
称取样品4g（准确至0.001g），置于锥形瓶中，加80~90ml中性乙醇，加热使其溶解后滴入5~6滴酚酞指示液，立即以氢氧化钠标准滴定液（0.1mol/L）滴定至呈微红色，并维持30s不褪为终点。
3．[贮藏]密闭保存。
2.3.3计算
式中：X1——游离酸百分含量，%；
n——氢氧化钠标准溶液摩尔浓度，mol/L；
V——滴定消耗氢氧化钠标准溶液体积，ml；
m——样品质量，g。
2.3.4允许差
两次平行测定结果允许差为0.02%。
2.4砷的测定
称取样品1g（称准至0.1g），按砷盐检查法（《中国药典》2005版二部附录ⅧJ第二法）检查，应不大于0.0001。
2.1.3计算
式中：X——碘值；
V0——空白试验所用硫代硫酸钠标准溶液体积，ml；
V1——试样所用硫代硫酸钠标准溶液体积，
ml n——硫代硫酸钠标准溶液浓度，mol/L；
m——样品质量，g；
2.1.4允许差
两次平行测定结果允许差为0.20%
单硬脂酸甘油酯质量标准
编制依据：GB15612—1995
单硬脂酸甘油酯质量标准
1 目的：明确单硬脂酸甘油酯的质量标准，保证单硬脂酸甘油酯质量。
2 范围：本标准适用于单硬脂酸甘油酯的质量控制。
3 责任人：QA、QC、物料部。
4 内容
4.1 感官要求
乳白色或浅黄色蜡状或粉状固体，无臭无味。
4.2 理化指标
5.标志、包装、运精、贮存
5.1包装上应涂有牢固的标志，标有“食品添加剂”字样，并标明生产厂名称、厂址、商标、产品名称、生产日期、批号、净重、保质期和产品标准代号、顺序号及生产许可证号。
包装内应有质量检验合格证。
5.2本产品包装内衬为食品用聚乙烯袋或洁净牛皮纸，装入木箱或纸箱中，再用塑料带加固，每箱净重10kg或20kg。
5.3本产品在运输中应注意防雨、防潮、防晒。
搬运装卸应小心轻放，避免破损污染。
5.4本产品应贮存在阴凉、干燥库房中，室温不得超过40℃，应垫离地面10cm 以上，防止受潮。
本产品从生产日期起，在原包装条件下保质期为两年。
5.5本产品在贮运中不得与有毒物质混装、混运、混放。
1。
GMP质量体系含品添加剂单硬脂酸甘油酯检验操作规程
GMP质量体系含品添加剂单硬脂酸甘油酯检验操作规程GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）质量体系是一种涉及制药、食品、化妆品等行业的质量管理标准，旨在确保产品的质量、安全和有效性。
品添加剂单硬脂酸甘油酯是一种用于制造各种口服药剂、软胶囊、乳剂等制品的常用添加剂。
以下是GMP质量体系中品添加剂单硬脂酸甘油酯检验的操作规程：一、检测仪器与设备准备1.1确保所有检测仪器与设备符合相关的标准，并在使用前进行校准和验证。
1.2检查并确保所有检测仪器与设备的操作指南和记录表格齐全并准备就绪，以便记录测试结果和操作过程。
1.3检查并确保所使用的试剂和溶剂具有适当的有效期，并进行正确的保存和标记。
1.4确保实验室环境的温度、湿度和洁净度符合要求，并定期进行相关监测和记录。
二、试样准备2.1从已知的供应商处获取品添加剂单硬脂酸甘油酯样品，并记录样品的供应商、批次号和数量。
2.2根据产品规范书中的检测要求，准备所需的样品数量，并进行必要的稀释或制备操作。
三、检验操作3.1按照检测方法书中的要求，使用合适的仪器和试剂进行样品的检测。
3.2在进行检测操作前，根据需要进行必要的原料仪器的预处理，如样品的降解、混悬等。
3.3确保操作人员具备相关的培训和资质，并严格按照操作指南进行每个步骤的操作。
3.4在进行每个操作步骤前，进行相应的校准和验证，并记录相关数据。
3.5在进行每个操作步骤后，进行必要的检测和验证，以确保结果的准确性和可靠性。
四、结果处理与数据记录4.1根据实验方法书中的计算公式，处理检测结果，并进行数据分析。
4.2根据产品规范书中的要求，将检测结果与规定的检验标准进行比较，确定产品是否符合要求。
4.3将检测结果和数据记录在相应的记录表格中，并进行签署和审核，以确保数据的可追溯性和准确性。
4.4如发现任何异常结果或不符合要求的情况，应立即停止检测，并进行必要的调查和处理。
五、质量控制与产品批准5.1根据GMP质量体系的要求，对所有检测结果进行质量控制，并确保结果的可靠性和准确性。
食品安全国家标准食品添加剂单,双甘油脂肪酸酯硬脂酸编制说明
《食品安全国家标准食品添加剂单,双甘油脂肪酸酯（硬脂酸）》（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）(一) 简要的起草过程根据《国家卫生计生委办公厅关于印发食品安全国家标准整合工作方案的通知》（国卫办食品函[2014]386号），《食品安全国家标准食品添加剂单,双甘油脂肪酸酯（硬脂酸）》被列入2014年食品安全国家标准整合项目（项目编号为ZHENGHE-2014-075）。
标准任务下达后，中国食品添加剂和配料协会和中国食品发酵工业研究院针对整合食品安全国家标准食品添加剂单,双甘油脂肪酸酯（硬脂酸）的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2015年1月29日召开了单,双甘油脂肪酸酯（硬脂酸）标准修订工作启动会，组建了标准起草工作组，由中国食品发酵工业研究院负责起草标准文本及编制说明。
起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究参考这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。
之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，对标准中采用的试验方法反复进行了对比验证工作，积累了大量验证数据。
在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。
2015年4月开始，起草工作组将标准文本及编制说明的征求意见稿以信件及电子邮件的形式定向发给有关企业和专家，同时在单位网站上刊登了该标准的征求意见稿，广泛征求意见。
标准起草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议，对标准文本及编制说明进行了修改和完善，形成了标准征求意见稿（公示稿），上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。
（二）主要起草单位本标准主要起草单位：中国食品发酵工业研究院、中国食品添加剂和配料协会等。
（三）主要起草人本标准主要起草人为刘捷、张思源、陈小娟、黄庆瑞、孙敬章、夏利红、楚军政、徐怀义、邝婉湄、许建元、彭荣、韩东、杨俐、张新春、薛毅、胡道华、郭俊超、裴延飞、周建平、楚喆、梁有坚、李墨坤、尹胜利、曹实、王岩松、田云翼、李惠宜。
食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯(硬脂酸) 标准文本(食品安全国家标准)
食品安全国家标准食品添加剂单,双甘油脂肪酸酯（硬脂酸）1 范围本标准适用于氢化植物油或硬脂酸与甘油反应生成的食品添加剂单,双甘油脂肪酸酯（硬脂酸），主要含有单,双硬脂酸甘油酯和少量三硬脂酸甘油酯。
2 技术要求2.1 感官要求感官要求应符合表1 的规定。
2.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标附录A检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水在未注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。
试验中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂和制品在未注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.2 鉴别试验试样不溶于水，可溶于乙醇、三氯甲烷或苯。
A.3 单甘油脂肪酸酯含量和游离甘油的测定A.3.1 方法提要由于单甘油脂肪酸酯的沸点很高，不能直接进入色谱柱，否则会堵塞色谱柱。
在本方法中，通过单甘油脂肪酸酯和硅烷化试剂（BSTFA、TMCS）进行化学衍生化反应，形成挥发性硅烷衍生物，降低了沸点，就可以通过气相色谱进行分析。
A.3.2 试剂和材料A.3.2.1 吡啶。
A.3.2.2 十四烷（内标物）。
A.3.2.3 N,O-双（三甲基硅烷基）三氟乙酰胺（BSTFA）。
A.3.2.4 三甲基氯硅烷（TMCS）。
A.3.2.5 甘油标准品、单硬脂酸甘油酯标准品、单棕榈酸甘油酯标准品、单肉豆蔻酸甘油酯标准品：纯度≥99 %。
A.3.3 仪器和设备气相色谱仪：配备氢火焰离子化检测器（FID）。
A.3.4 参考色谱条件A.3.4.1 色谱柱：填料为5%苯基,1%乙烯基-甲基聚硅氧烷，柱长30 m，内径0.25 mm，涂膜厚度0.25 μm。
或等效色谱柱。
A.3.4.2 柱温：初温120 ℃，以15 ℃/min的速率升温至340 ℃，并维持30 min。
A.3.4.3 进样口温度：320 ℃。
A.3.4.4 检测器温度：350 ℃。
WDL052702 单甘脂的生产技术和质量检验
本科毕业论文论文题目：单甘脂的生产技术和质量检验院系：药学院专业: 药学年级：2014级学生姓名：薛斌指导教师：张萌2017 年6月目录1 前言 (1)1.1单甘脂的简介 (1)1.2 单甘脂的性质 (1)1.3 单甘脂的用途 (1)1.3.2 单甘酯在塑料工业的应用 (2)1.4 本课题研究的目的及主要内容 (3)2 单甘脂的生产技术 (4)2.1 直接酯化法 (4)2.2 甘油醇解法(酯交换法) (4)2.3 化学基团保护法 (5)2.4 缩水甘油法[10-11] (6)2.5 酶催化合成法 (6)2.6 微波辐射法 (7)3 单甘脂的质量检验 (8)3.1 单甘脂的质量标准 (8)3.2 气相色谱法测定样品中单硬脂酸甘油酯的含量 (8)参考文献 (9)致谢 (10)单甘脂的生产技术和质量检验摘要：单甘酯，全名是单硬脂酸甘油酯，又名二羟基丙基十八烷酸酯，它可以通过酯化反应而制得，C16-C18长链脂肪酸与丙三醇进行反应。
它的应用非常广，几乎在每个生活领域中有所应用，如：食品添加剂，工业润滑剂，化妆品以及医药中的乳化剂等。
“优质高效的表面活性剂，取代纯度低，颜色深的普通单甘酯，，，，，，”所以在工业医药食品等行业中有非常广泛的用途。
本文主要探讨其生产技术以及质量的检验方法。
关键字：单甘脂、生产技术、质量Production technology and quality inspection of singleglycerinAbstract: monoglycerides, full name is glycerol monostearate, also known as 2 hydroxy propyl stearyl acid ester, by C16 - C18 long chain fatty acids and glycerol are made by esterification reaction.It is often used as a food additive and emulsifier, such as: in the industrial lubricant oil emulsifier and textile, used as emulsifier in the cosmetics and pharmaceutical ointments, used in the plastic film flow drops and antifoggant and so on.So its application scope is broad, the demand is bigger.This paper mainly discusses the methods of production technology and quality. Keywords: single glycerin, production technology, quality1 前言1.1单甘脂的简介单硬脂酸甘油酯[1]简称单甘酯(GMS)，分子式为：C21H42O4，分子量为358。
单双硬脂酸甘油酯 镍元素参数
单双硬脂酸甘油酯镍元素参数
单双硬脂酸甘油酯是一种有机化合物，广泛存在于动植物油脂中。
它由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。
单双硬脂酸甘油酯中，含单甘油酯应为40.0%~55.0%，双甘油酯应为30.0%~45.0%，三甘油酯应为5.0%~15.0%。
这种物质在60℃乙醇中极易溶解，但在水中几乎不溶，其熔点为54~66℃。
至于单双硬脂酸甘油酯中镍元素的参数，目前无法提供，因为这可能涉及到具体的生产工艺和原料，不同的产品和生产工艺可能会有所不同。
如果需要了解具体产品中的镍元素参数，建议查阅相关的产品说明书或联系生产厂家进行咨询。
另外，需要注意的是，单双硬脂酸甘油酯虽然适量食用可以为身体提供热量，但如果过量食用，可能会导致脂肪在体内堆积，从而引起肥胖，并且可能会对肝脏造成一定的损害，引起脂肪肝、肝硬化等疾病。
因此，在使用含有单双硬脂酸甘油酯的食品时，需要注意适量食用。
以上信息仅供参考，如有需要，建议您咨询相关领域的专家。
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一、目的：
二、范围：
适用于本企业的单、双硬脂酸甘油酯成品的检验及质量控制。
三、职责：
1、品质部：检验员严格按本质量标准检验，认真、及时、准确地填写检验记录，化验室负责人监督检查检验员执行本标准，QA按本标准放行前审核；
2、生产部：严格按本质量标准实施生产。
四、内容：
【批准文号】湘食药辅准字F20080015
【代码】CF056
【规格】25kg/袋（内袋：药用低密度聚乙烯袋），500g/瓶（药用高密度聚乙烯瓶）【类别】药用辅料
【贮藏】密闭，在通风清洁干燥处保存
【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献：
中华人民共和国国家标准GB 1986-2007
《中国药典》2015年版
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准公示
六、相关文件：
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3007 单、双硬脂酸甘油酯成品检验操作规程EK/SOP-QC300701 单、双硬脂酸甘油酯成品检验记录
七、相关记录： N/A
八、变更记录及原因：。