药物制剂工程技术与设备复习总结
药物制剂设备与工程原理知识点总结
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自由体:物体只受主动力作用,且能够在空间沿任何方向完全自由地运动。
非自由体:物体的运动在某个方向上受到了限制而不能完全自由地运动。
约束:限制非自由体运动的物体。
约束反力:约束作用于非自由体的力。
内力:附加内力,由外力引起的物体内部相互作用力的变化量。
应力:单位面积上的内力,它的大小可以表示内力分布的密集程度。
应力集中:在截面突变处应力局部增大的现象。
轴:以扭转变形为主要变形的构件。
梁:以弯曲为主要变形的构件。
压杆的失稳:当长细杆所受压力达到某个限度时,它就会突然变弯而丧失其工作能力。
有色金属:非铁金属,铁以外的金属。
奥氏体不锈钢:以铬,镍为主要合金元素的一类不锈钢晶间腐蚀:沿晶界的腐蚀。
胶合:当两齿相对运动时,较软的齿面沿滑动方向被撕裂出现沟纹。
构件:每一个独立影响机械功能并能独立运动的单元体。
运动副:毎两个构件间的这种直接接触所形成的可动连接。
低副:面接触的运动副。
高副:点,线接触的运动副。
连杆运动:由若干刚性构件用低副联接所组成。
铰链四杆机构:所有的运动副均为转动副的四杆机构。
杆件受拉时的正应力:拉应力,正值;受压时的正应力:压应力,负值。
约束的几种基本形式:①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束杆件的基本变形形式:①拉伸②压缩③弯曲④剪切⑤扭转从梁的支座结构形式来分:①简支梁一端是固定铰链,另一端是活动铰链②外伸梁用一个固定铰链和一个活动铰链支承,但有一端或两端伸出支座以外。
③悬臂梁一端固定,另一端自由。
拉伸和压缩的强度条件:最大工作应力不超过材料在拉伸(压缩)时的许用应力。
剪切的特点:①受力特点:在构件上作用大小相等,方向相反,相距很近的两个力。
②变形特点:在两力之间的截面上,构件上部对其下部将沿着外力作用方向发生错动,在剪断前,两力作用线间的小矩形变成平行四边形。
扭转的受力特点:在垂直杆轴的截面上作用着大小相等,方向相反的力偶。
纯铁:含碳量小于0.02% 钢:含碳量0.02%~2% 铸铁:含碳量大于2%优质低碳钢:含碳量小于0.25%(强度低,塑性好,焊接性能好)优质中碳钢:含碳量0.3%~0.6%(强度较高,韧性较好,焊接性能较差)优质高碳钢:含碳量大于0.6%(强度,硬度高)防止晶间腐蚀的方法:①在钢中加入与碳亲合力比铬更强的钛,铌等元素。
药物制剂工程技术与设备要点
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药物制剂工程技术与设备要点
内容有:
一、药物制剂工程技术
1.制剂工艺技术
制剂工艺技术是药学科学的重要组成部分,通过改变药物的形状、结构,使其具有口服、肌注、皮下注射、肠溶等特性,以达到药物的快速释放、有效控制、准确投药、吸收保护、低毒性、安全性等目的。
一般来说,通过制剂工艺技术,可将原料药物按不同的原则和方法转变为一种或多种
药物制剂,它们的性质有时会有所改变,但一般在一定范围内保留原料药
物的活性成份和特性。
2.药物制剂类型
药物制剂类型有多种,包括片剂、胶囊剂、膜衣片剂、缓释片剂、肠
溶片剂、乳膏剂、软膏剂、乳膜剂、糊剂、溶液剂、口服液剂等。
不同药
物制剂类型有不同的特点,药物制剂的制备和应用应根据其特点,正确选
择制剂工艺技术来实现。
3.药物制剂工艺设备
经过实验室试验的药物制剂工艺的理论基础,才能体现出企业的实际
设备,以及满足市场需求的药物制剂质量标准。
药物制剂的生产设备包括:连续型混料机,均质机,湿粉碎机,缩微粉碎机,研磨机,粉碎机,研磨机,密封机,软罐机,风混机,自动包装机,淋涂膜机等。
药物制剂工程设备复习资料总结
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药物制剂工程设备复习资料总结药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产过程中的各种设备,包括物料输送设备、反应设备、分离设备、干燥设备、包装设备等。
这些设备的选择和优化对于保证药物制剂的质量和效果非常重要。
以下是药物制剂工程设备的相关知识的总结。
一、物料输送设备1.输送管道:输送管道通常采用不锈钢制作,有一定的耐腐蚀性能。
在选用管道时,需要考虑物料的特性、流动性、输送量、管道长短等因素。
2.输送泵:输送泵一般采用离心泵、压腔泵和齿轮泵等。
在选择泵时,需要考虑物料的流动性、粘度、输送量和工艺要求等因素。
二、反应设备1.反应釜:反应釜是最常用的反应设备,可用于各种化学反应。
在选择反应釜时,需要考虑反应物的特性、温度、压力、反应速度等因素。
2.搅拌设备:搅拌设备用于保持反应物料的均匀悬浮状态,通常采用搅拌机、搅拌罐等。
在选择搅拌设备时,需要考虑搅拌速度、搅拌方式、反应物料的粘度等因素。
三、分离设备1.过滤设备:过滤设备用于将反应液中的固体颗粒或杂质分离出来,常见的有压滤机、离心机、真空过滤器等。
在选择过滤设备时,需要考虑颗粒大小、粘附性等因素。
2.蒸馏设备:蒸馏设备用于将反应液中的溶剂或其他组分分离出来,常见的有蒸馏塔、蒸馏柱等。
在选择蒸馏设备时,需要考虑组分的沸点、温度、压力等因素。
四、干燥设备1.烘干设备:烘干设备用于将湿料或溶液中的水分蒸发掉,常见的有烘箱、热风循环干燥机等。
在选择烘干设备时,需要考虑物料的含水率、烘干温度等因素。
2.冷冻干燥设备:冷冻干燥设备用于将湿料或溶液中的水分直接从固态转化为气态,常见的有冷冻干燥机。
在选择冷冻干燥设备时,需要考虑物料的热敏性、冷却温度等因素。
五、包装设备以上是药物制剂工程设备的相关知识总结,了解这些设备的性能和选择因素有助于更好地进行药物制剂的生产和质量控制。
药物制剂工程技术与设备复习总结
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灌封机:
送瓶机构凸轮杠杆机构
拉丝灌封机灌装机构:(冲氮是为了防止药品氧化)注射灌液机构
封口机构缺甁止灌机构
安瓿洗拉丝灌封机是如何进行封口的?
1、安瓿达到封口工位,被压瓶滚轮压住不能移动,但安瓿绕自身轴线转动;
2、高温火焰加热使安瓿瓶颈处处于熔融状态,同时气动拉丝钳沿钳座导轨下移钳住安瓿头,然后上移拉成丝头。
(2)自来水——预处理——弱酸床——反渗透——脱气——混床——紫外线杀菌——超滤——微孔滤膜——注射用水(反渗透法)
纯化水生产工艺:
纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
(1)原水----预处理----阳离子交换----阴离子交换----混床----纯化水
工艺流程方框简图
提取:水提、醇提;动态、静态提取;多能提取、索氏提取等。
分离:筛网分离;离心分离;膜分离等。
浓缩:三效浓缩;球形真空浓缩;蒸发浓缩;膜浓缩等。
干燥:喷雾干燥;真空干燥;烘干;冻干等。
超临界流体萃取:
多功能提取罐:提取时间短;应用范围广;采用气压自动排渣快而净;操作方便、安全、可靠;设有集中控制台控制各项操作,便于药厂实现机械化、自动化生产。
项 目 建 议 书
审 查 及 批 准 设计前期工作阶段
可 行 性 研 究 报 告
审 查 及 批 准
编 制 设 计 任 务 书
初 步 设 计 设计工作阶段
初 步 设 计 审 查
施 工 图 设 计
组织工程施工
进行生产准备 设计后期服务阶段
竣工气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
洁净室压力:洁净室与室外至少保持10Pa的正压
药物制剂工程设备复习资料总结
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药物制剂工程技术与设备一、名词解释1.洁净室:是根据需要对空气中的尘粒、微生物、温度、湿度、压力、和噪声进行控制的密闭空间,并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征。
2.低共熔点:指水溶液冷却过程中,冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度。
3.干燥:指利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂,获得干燥物品的工艺操作。
4.反渗透法:指将水通过半透膜去除杂质,从而得到纯净的水。
5.筛分:指将某粒度分布的粉体通过单层或多层筛孔按粒度分成两种或多种不同粒度的过程。
6.空气净化:指对空气洁净度、静压等为主要目的的进行控制的空气调节技术,是为去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
7.技术夹层:主要对水平构件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。
8.超滤法:指通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离的水处理技术。
9.渗漉法:指将适度粉碎的药材于渗漉器中,由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出渗漉液而提取有效成分的方法。
10.浸渍法:指处理的药材于提取器中加适量溶剂,用一定温度和时间进行浸提,使有效成分浸出并使固、液分离的方法。
11.水蒸气蒸馏法:指将药材的粗粉或碎片浸泡润湿后,直火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏,也可在多能式中药提取罐中对药材边煎煮边蒸馏,药材中的挥发成分随水蒸气蒸馏而带出,冷凝后分层,收集挥发产品。
12.冷冻干燥:指将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
13.粉碎:指借助机械力将大块固体物质碎成适用程度的操作过程.14.超临界流体:指某种气(或液)体或气(或液)体混合物在操作压力和温度均高于临界点时,其密度接近液体,而其扩散系数和黏度均接近气体,其性质介于气体和液体之间的流体。
P282 15.湿法粉碎:是指药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。
通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效为原则。
药物设备课期末总结
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药物设备课期末总结第一章前言药物设备课程是药学专业的重要课程之一,旨在培养学生对药物设备的基本原理、结构和使用进行深入了解,并掌握相关的操作技能。
通过本学期的学习,我对药物设备的原理和应用有了更加深入的认识,并且学到了很多实用的技能。
在本文中,我将总结本学期的学习内容并进行分析和思考,以期对今后的学习和发展有所帮助。
第二章课程内容总结本学期的药物设备课程主要包括以下几个方面的内容:药物设备的分类与概述、药物设备的工作原理、常见药物设备的结构与使用、药物设备的维护与保养等。
下面将对这些内容进行具体总结和分析。
2.1 药物设备的分类与概述药物设备按照其功能和用途的不同可以分为常规药品生产设备和特殊药品生产设备两大类。
常规药品生产设备主要用于制造常规药品,如片剂、胶囊剂、药液等。
特殊药品生产设备主要用于制造特殊药品,如注射剂、冻干粉针剂等。
了解不同类型的药物设备对于选择合适的设备和保证设备的正常运行非常重要。
2.2 药物设备的工作原理药物设备的工作原理是理解和掌握设备的基础,也是合理操作设备的前提。
如流体力学原理在喷雾干燥机中的应用、传热学原理在罐式干燥机中的应用等。
本学期的学习中,我了解了很多药物设备的工作原理,并通过实验和实践操作加深了对原理的理解和应用。
2.3 常见药物设备的结构与使用本学期我学习了很多常见的药物设备,如混合机、造粒机、压片机、包衣机、干燥机等。
对于每一种设备,我都学会了它的结构、操作方法和注意事项。
例如,混合机的结构主要包括主机、电机、传动装置、搅拌器等,操作时要注意加入药物的顺序和速度,以及控制混合的时间和速度等。
这些知识对于将来从事药物设备的操作和维护非常重要。
2.4 药物设备的维护与保养药物设备的维护与保养是保证设备正常运行的关键。
本学期的学习中,我学会了设备的日常清洁、润滑、检修和更换易损件等基本操作,还学习了设备故障的判断与排除。
通过学习和实践,我深刻认识到维护和保养工作的重要性,合理的维护措施可以延长设备的使用寿命,提高工作效率。
3-6章药剂工程与设备复习要点笔记
![3-6章药剂工程与设备复习要点笔记](https://img.taocdn.com/s3/m/edc47f43767f5acfa1c7cde5.png)
第三章口服固体制剂△标准药典筛分为:金属丝编织网试验筛、金属冲孔板试验筛△球磨机:影响粉碎的因素:进料速度、转速球的重量和直径、物料性质物料的高度、球磨机的倾斜角度工作特点:1.密闭系统,达到无菌、无尘的要求;粉碎时间长,不易清洗。
2.适用于有毒、刺激性、挥发性及贵重药品。
3.工作效率低、单位产量能耗大,机体笨重,噪音大。
应用:广泛用于结晶性药物、易融化的树脂、树胶、非组织性的脆性药物的粉碎。
适用于刺激性、较大吸湿性和挥发性等药物的粉碎。
△混合设备1、V 型混合机原理:容器旋转一周物料一合一分,通过容器不停转动时物料多次的分开、掺合而达到均匀。
结构:由两个一长一短圆口封闭的圆柱形筒经一定角度相交成一个尖角状,并安装在一个与两筒体对称垂直的圆轴上。
2、二维混合机:本机混合筒在转动的同时又参与摆动,使筒中物料得以充分混合。
混合筒的出料口偏离混合筒圆部分的中心线,使该机具有混合迅速、混合量大、出料便捷等特点。
3、三维运动混合机优点:1.混合均匀度高;2.物料装载系数大,对物料间密度、形状、粒径差异较大时能很好的混合; 3.占地面积和空间高度小; 4.上料、出料方便,容器和机身由隔墙隔开,符合GMP 要求。
△沸腾制粒机:是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备,故又称一步制粒机。
需要的动力源电力:主要供给引风机、输液泵、控制柜。
压缩空气:用来雾化粘合剂,脉冲反吹装置、驱动气缸。
蒸汽:用来加热空气。
1.反冲装置2.过滤袋3.喷嘴4.喷雾室5.盛料器6.台车7.顶升气缸8.排水口9.安全盖10.排气口11.空气过滤器12.加热器操作步骤:原辅料放入盛料器中---开启顶升气缸、将容器与机体联结---开启风机、容器内成负压、物料沸腾,同时加开蒸汽阀门加热空气---达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置---视物料温度切换开停喷雾,以防粘壁,喷完后进行干燥---当物料温度达到预定值,即可停止干燥,同时关闭风机---出料△快速混和制粒机(卧式):由盛料器、搅拌桨、搅拌电机、制粒刀、制粒电机、电器控制器和机架等组成。
药物制剂设备期末总结
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药物制剂设备期末总结一、引言药物制剂设备是制药工业中不可或缺的一环,它负责药物的生产和加工过程。
本次实践中,我们对药物制剂设备进行了实地考察,并对其中的一些关键点进行了深入研究。
本文将对这次实践经历进行总结,并对其对未来的药物制剂设备研究与应用提出展望。
二、实地考察概述1. 考察目的本次实地考察的目的是对药物制剂设备进行全面了解,从而加深对其原理和操作方法的理解。
2. 考察内容实地考察的内容包括药物制剂设备的分类和结构、工作原理、操作规程等。
3. 考察过程实地考察过程中,我们首先与相关专业人员进行了交流,了解了他们对药物制剂设备的见解和经验。
然后,我们对不同类型的设备进行了实地观察,并观摩了实际操作过程。
三、药物制剂设备的分类与结构根据药物的剂型和制备工艺的不同,药物制剂设备可以分为固体制剂设备、液体制剂设备和半固体制剂设备。
每一类制剂设备都有其特定的结构和功能。
1. 固体制剂设备:主要包括颗粒机、压片机、包衣机等。
这些设备用于压制、包衣等工艺。
2. 液体制剂设备:主要包括搅拌机、灌装封口机、贴标机等。
这些设备用于液体药物的混合、灌装和封口等工艺。
3. 半固体制剂设备:主要包括混合机、造粒机、压片机等。
这些设备常用于软膏、栓剂等半固体药物的制备工艺。
四、药物制剂设备的工作原理与操作规程1. 工作原理药物制剂设备的工作原理因设备类型而异。
一般来说,设备通过各种机械、电气或气动机构,将原料药物按照一定的流程进行加工和制备。
2. 操作规程操作规程是药物制剂设备操作过程中必须严格遵循的一系列规定。
一般而言,操作规程包括设备的开启与关闭、原料的投放与清理、设备的运行和停止等方面的内容。
五、对未来的展望药物制剂设备在制药工业中具有重要的地位和作用。
随着科学技术的不断进步和制药工业的发展,药物制剂设备也将不断更新和完善。
1. 技术创新:未来的药物制剂设备将更多地采用先进的技术,如人工智能、机器学习等,提高设备自动化水平和效率。
药制剂设备期末总结
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药制剂设备期末总结引言药物制剂是指将药物以一定的剂型、剂量和成分制成具备一定物理、化学和微生物稳定性的药品。
药制剂设备是药物制剂生产过程中的重要组成部分,决定了药品的质量和生产效率。
本文将对药制剂设备的分类、原理、应用和发展进行总结和分析,旨在对药制剂设备有一个整体的认识,并为药物制剂的生产提供技术支持。
一、药制剂设备的分类药制剂设备根据其作用和功能的不同,可以分为以下几类:1. 混合设备:如搅拌机、混合机、振荡器等。
主要用于药物原料的均匀混合,确保制剂的一致性和稳定性。
2. 破碎设备:如粉碎机、研磨机、球磨机等。
主要用于将原料药物或辅料制成粒状或粉末,以提高制剂的可溶性和吸收性。
3. 过滤设备:如过滤器、离心机等。
主要用于将制剂溶液中的杂质和微生物去除,确保制剂的纯度和无菌性。
4. 包装设备:如包装机、封口机等。
主要用于将制好的药品或制剂装入包装容器,并进行密封和标签贴附。
5. 清洁设备:如洗瓶机、灭菌锅等。
主要用于对原料容器、设备和包装容器进行清洁和消毒,以保证制剂无菌和无污染。
6. 检测设备:如高效液相色谱仪、质谱仪等。
主要用于对制剂中各种指标的测定和分析,确保药物的质量和安全性。
二、常用药制剂设备原理不同类型的药制剂设备根据其作用和功能的不同,采用不同的原理和工艺进行设计和制造。
以下是一些常用药制剂设备的原理和工艺简介:1. 混合设备:搅拌机采用搅拌叶片对药物原料进行混合,确保颗粒的均一性和一致性。
混合机通常采用高速旋转搅拌叶片和边壁刮料板的组合,将药物原料沿着容器壁上升和下降,达到混合的目的。
振荡器利用振动力和瑞利波的相互作用,使原料颗粒在容器内快速跳跃和相互碰撞,达到混合的效果。
2. 破碎设备:粉碎机主要通过高速旋转的刀片对药物原料进行切割和研磨,将大颗粒或块状物质制成小颗粒或粉末。
研磨机利用磨盘和磨料的相互作用,对药物原料进行研磨和细化,提高可溶性和吸收性。
3. 过滤设备:过滤器主要采用网孔、滤板或滤膜的过滤作用,将液体中的固体颗粒、杂质和微生物分离和去除。
制药设备知识点归纳总结
![制药设备知识点归纳总结](https://img.taocdn.com/s3/m/2330b0522379168884868762caaedd3382c4b564.png)
制药设备知识点归纳总结一、制药设备概述1. 制药设备的定义:制药设备是指用于制药生产过程中,对原料药或者中间体进行混合、加工、分离、传递等工序的机械设备或器械。
2. 制药设备的分类:制药设备可以按功能分为混合设备、粉碎设备、填装设备、洗涤设备等;也可以按用途分为原料药生产设备、制剂生产设备等。
二、制药设备的主要设备1. 混合设备:包括V型混合机、双锥轴向混合机、三维运动混合机等,主要用于将不同粉状或块状原料进行混合。
2. 粉碎设备:包括颚式破碎机、锤式破碎机、冲击式破碎机等,主要用于将原料药或制剂进行粉碎。
3. 填装设备:包括胶囊填充机、注射器灌装机、片剂压片机等,主要用于将制剂进行包装填充。
4. 洗涤设备:包括超声波清洗机、注射液瓶洗瓶机、中空造粒机等,主要用于原料药或制剂进行清洗处理。
三、制药设备的关键技术要点1. 成型技术:在制药设备中,成型技术是一个重要的技术环节,包括压片成型、造粒成型、喷雾干燥成型等。
2. 填充技术:在制药设备中,填充技术是一个关键技术要点,包括胶囊填充、稳定剂填充等。
3. 清洗技术:在制药设备中,清洗技术是一个重要的卫生环节,包括注射器清洗、瓶装液体清洗等。
四、制药设备的发展趋势1. 自动化:随着制药工业的发展,制药设备趋向于自动化,能够实现全自动化生产。
2. 智能化:制药设备将会趋向于智能化,能够通过人工智能技术进行控制和监测。
3. 清洁化:制药设备将会趋向于清洁化,能够提高生产过程的卫生标准。
五、制药设备的关键技术难点1. 设备结构:制药设备的结构设计需要考虑生产工艺的特点,如何确保设备的可操作性和清洁性。
2. 设备控制:制药设备需要具备较高的自动控制功能,能够实现生产过程的自动化控制和监测。
3. 设备卫生:制药设备需要具备良好的卫生条件,例如需要能够进行高温高压的杀菌处理,确保产品的卫生安全。
六、制药设备的维护保养1. 设备清洁:定期对制药设备进行清洁,避免受到外界环境的污染。
药物制剂原理与设备学习小结
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药物制剂原理与设备学习小结药物制剂原理与设备学习小结药机二班肖旭0922237第一章序论首先,药物制剂工程原理与设备是以药剂学,工程学等相关理论和技术为基础,在《药品生产质量管理规范》(GMP)等法规的指导下,研究药物制剂生产过程的一门综合性应用技术学科。
本课程重点研究药物制剂工业生产的工艺技术及质量控制等理论和技术,介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理、操作方法及注意事项等内容,具有密切结合现代化制剂生产和医疗应用实践的特点,是制药工程和制药技术类专业的重要专业课程之一。
药物制剂是依据药典或药政部门批准的质量标准,将药物制成适合临床需要的剂型。
药物直接设备是医药工业发展的手段和物质基础,是实施药物制剂生产和保证产品质量的关键因素。
GMP是药品生产质量管理的基本准则,是世界各国对药品生产全过程监督管理所采用的法规技术规范,其内容涉及人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等各方面。
现代工业化生产中,生产出优质合格安全有效的药品,必须具备GMP三要素,即人、软件和硬件。
而本门课程的设置正式应对了软件和硬件要素的需要,最终也是为了提高人的素质,使我们学会将药学基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法,掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤,提高学生分析与解决工程技术实际问题的能力,领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则,培养既懂得工程技术(如GMP车间、设备、生产等)又有药学专业知识的复合型人才。
药品具有商品的属性,药品生产不仅受到市场的调节,也要受计划的调节(如麻醉品的生产)。
因此,我们必须认识到药品是特殊的商品,不能像对待一般商品一样对待药品。
药品的特性有种类的复杂性、使用的专属性、本身的两重性、质量的隐蔽性、检验的局限性、审批的科学性、使用的时效性、生产的规范性和效益的无价性。
总之,药品是特殊商品,要求其质量安全、有效、稳定和均一。
《药物制剂工程技术与设备》复习小抄本(1)
![《药物制剂工程技术与设备》复习小抄本(1)](https://img.taocdn.com/s3/m/441d4bfefab069dc50220172.png)
《药物制剂工程技术与设备》——天药08(2)适用一、名词解释1、空气净化:指对空气洁净度、静压等为主要目的的进行控制的空气调节技术,是为去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
2、技术夹层:主要对水平构件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。
3、超滤法:指通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离的水处理技术。
4、渗漉法:指将适度粉碎的药材于渗漉器中,由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出渗漉液而提取有效成分的方法。
5、粉碎:指借助机械力将大块固体物质碎成适用程度的操作过程。
6、浸渍法:指处理的药材于提取器中加适量溶剂,用一定温度和时间进行浸提,使有效成分浸出并使固、液分离的方法。
7、冷冻干燥:指将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
8、洁净室:是根据需要对空气中的尘粒、微生物、温度、湿度、压力、和噪声进行控制的密闭空间,并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征。
9、可行性研究:是投资前期,通过调查研究,运用多种科学成果,对具体工程项目建设的必要性、可能性与合理性进行全面的技术经济论证。
10、干燥:指利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂,获得干燥物品的工艺操作。
11、反渗透法:指将水通过半透膜去除杂质,从而得到纯净的水。
12、筛分:指将某粒度分布的粉体通过单层或多层筛孔按粒度分成两种或多种不同粒度的过程。
13、电渗析:在外加直流电场作用下,利用离子交换膜对溶液中离子的选择透过性,使溶液中阴、阳离子发生离子迁移,分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩目的。
14、验证:证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期效果的有文件证明的一系列活动。
二、选择、填空题1、制药机械的分类按GB/T 15692分为8类,包括3000多个品种规格。
其中制剂机械按剂型分为14类。
2、制药工程项目的设计包括三个阶段:设计前期工作阶段,设计工作阶段和设计后期服务阶段。
制剂工程期末个人总结
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制剂工程期末个人总结一、引言制剂工程是一门综合性的学科,涵盖了药物的研发、制备、质量控制、疗效评价以及药剂学的基本理论和技术。
通过学习制剂工程,我深刻认识到了制剂工程对于药物研发的重要性,以及制剂工程在提高药物质量和疗效方面的重要作用。
在本学期的学习过程中,我系统地学习了制剂工程的基本理论和实践技能,并且通过实验和实践掌握了一些制剂工程的基本实验方法和生产工艺。
在此次期末个人总结中,我将对本学期所学内容进行回顾和总结,并指出存在的问题和不足之处,提出改进的措施和建议,以期能够更好地提高自己的制剂工程水平。
二、回顾与总结在本学期的学习中,我系统地学习了制剂工程的基本理论和实践技能。
在理论学习方面,我主要学习了药物的性质和特点、药物的制剂类型和制备方法、药物的稳定性和质量控制等方面的内容。
通过深入学习,我对于药物的性质和特点有了更深入的了解,对于不同类型的制剂有了更明确的认识,并且掌握了一些制剂的基本制备方法和工艺。
在实践方面,我参加了相关的实验和实习,通过亲自操作和动手实践,我更加理解了制剂工程的实质和重要性,对于制剂制备的操作流程和技术要点也有了更深入的了解。
通过学习,我了解到了制剂工程对于药物研发的重要性。
药物的疗效不仅与药物的化学结构和药理学特性有关,还与药物的制剂类型和制备工艺密切相关。
合理的制剂设计和优化的制剂工艺可以提高药物的生物利用度和疗效,减少药物的副作用和毒性,提高药物的稳定性和质量,提高药物的疗效和治疗效果,从而更好地满足临床的需求。
因此,制剂工程在药物研发中起着重要的作用,是药物研发的重要环节之一。
通过学习制剂工程,我深刻认识到了制剂工程对于药物研发的重要性,对于提高药物研发的效率和成功率具有重要的意义。
除此之外,制剂工程对于提高药物质量和疗效也具有重要作用。
药物的质量和疗效是制剂工程的重要目标之一,也是制剂工程人员努力的方向之一。
药物的质量和疗效不仅与药物的制备方法和工艺有关,还与药物的质量控制和质量标准有关。
药物制剂设备期末总结
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药物制剂设备期末总结在药物制剂设备课程的学习中,我深刻地认识到药物制剂设备在药物生产过程中的重要性。
药物制剂设备是指用于制备、包装、贮存、输送、检验和生产药物的各种设备,它们直接关系到药物的质量和生产效率。
因此,我在本学期的学习中,对药物制剂设备有了更深入的了解,并在此进行总结。
首先,药物制剂设备包括各种类型的设备,如混合设备、压片机、包装机等。
这些设备在药物生产中起着至关重要的作用,它们能够有效地完成药物的混合、成型、包装等工序,保障了药物的质量和生产效率。
同时,我也了解到不同类型的药物需要不同类型的设备来进行生产,这需要根据药物的特性来选择合适的设备,以确保药物的生产质量。
其次,药物制剂设备的操作与维护也是非常重要的。
在学习中,我深入了解了各种设备的操作原理、操作步骤以及设备的维护保养。
只有正确地操作和维护设备,才能保证设备的正常运转,确保药物的生产质量。
因此,我在学习中注重了解设备的操作技巧和维护方法,并在实践中加以应用,提高了自己的操作技能和维护能力。
最后,药物制剂设备的安全问题也是不容忽视的。
在药物生产过程中,设备的安全性直接关系到生产人员的人身安全和药物的生产质量。
因此,我在学习中重视了解设备的安全操作规程和事故处理流程,提高了自己的安全意识和应急处理能力,以确保药物生产过程的安全稳定。
总的来说,药物制剂设备是药物生产过程中不可或缺的一部分,它直接关系到药物的质量和生产效率。
通过本学期的学习,我对药物制剂设备有了更深入的了解,包括设备的类型、操作与维护、安全等方面。
我相信这些知识和技能对我未来的药物生产工作将会有很大的帮助。
希望在以后的工作中,我能够继续努力学习,不断提高自己的专业水平,为药物生产贡献自己的力量。
药物制剂工程原理与设备总结
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药物制剂工程原理与设备第一章绪论第一节课程概述现代工业化生产中,生产出优质合格的药品,必须具备三个要素。
(▲)(1)人的素质;(2)符合GMP的软件:如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、严格的管理制度等;(3)符合GMP的硬件:优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。
第二节药物制剂的基本特点☐药物制剂的特殊性(▲)•强制性消费第三方选择消费第三方付费无价性和唯一性•质量绝对性、效用相对性和检验的局限性中国药品质量管理体系(▲)1.药品监督管理的特征(1)药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门,还有工商行政部门、物价主管部门等。
(2)药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。
(3)目的是保证药品质量,维护人民身体健康和用药的合法权益。
(4)内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。
2.药品质量管理体系的范围和分类GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAPGLP:药品非临床研究质量管理规范GCP:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Drugs,GMP)GSP:药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,GSP)GAP:中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice,GAP)第三节制药机械设备(一)分类按GB/T15692(制药设备产品基本属性)分为8类。
(▲)(1)原料药设备及机械:如中药、生物制药、化学制药设备等。
(2)制剂机械。
(3)药用粉碎机械。
(4)饮片机械,如洗、润、切、烘等。
(5)药用纯水设备,如去离子水、注射用水设备等。
(6)药品包装机械,铝塑包装机、瓶装机等。
药物制剂工程设备复习资料总结
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药物制剂工程设备复习资料总结
一、药物制剂工程设备:
1.粉碎机:主要用于大颗粒药物的研磨和粉碎,可将大颗粒药物粉碎至满足要求的细度,比如用于制药行业的粒径控制。
2.过滤机:其用于药物制剂中液体和固体的分离,滤过的液体可以用作消毒剂或其他的用途,使得液体清洁。
3.离心机:可以用于溶液离心,以便精确分离溶质。
4.电分析仪:是一种仪器,用于检测药物的分子结构成分。
5.电热蒸发仪:用于将溶液中的液体蒸发,以获得晶体或固体物质。
6.高压反应釜:用于合成特殊功能的药物。
7.旋转混合机:用于混合不同固体的物质,使它们保持统一的质量。
8.球磨机:用于研磨大颗粒药物,使其大小符合要求。
9.细粉机:是一种粉碎机,用于粉碎物料,达到细粉的程度。
10.干燥机:用于将湿物质蒸发到一定程度,使其变成干燥的成品。
二、药物制剂工程设备的重要性:
1.药物制剂工程设备是制药行业中不可或缺的重要组成部分,它们的正确使用和操作可以保证制成品质量的稳定性和可靠性。
2.合格的药物制剂工程设备是制药行业的基础设施,它们能够提供良好的制药环境,辅助制药行业完成制药任务。
药物制剂工程技术与设备复习总结
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药物制剂工程技术与设备复习总结
覆盖完整的药物制剂工程技术与设备。
一、药物制剂工程技术
1、药物合成技术:药物合成技术是指利用各种化学反应制备药物的
技术,这些反应包括有机化学反应、无机化学反应、物理反应等。
比如有:烃基化、加氢反应、代甲基化反应、溴化反应、氧化反应、还原反应、酯
基化反应、烷基化反应等。
2、药物制剂半成品技术:药物制剂半成品技术是指对原料药进行粉碎、筛分、混合、含量测定等工艺操作,或对原料药进行包衣、成型、填
充等操作,以成型的药物制剂半成品形式存在的技术。
3、药物制剂加工技术:药物制剂加工技术是指在恰当的制剂原料中
添加适当的辅料,经过粉碎、混合、贮存、搅拌、分装、灌装等操作,使
原料药变成恰当的药物制剂,以满足消费者的要求的技术。
4、药物制剂配伍技术:药物制剂配伍技术是指在药物制剂的结构设
计过程中,根据给定的原料药物,通过对药物的性质、有效成分的绝对浓度、配伍辅料的种类及量、药物制剂的稳定性、疗效等影响因素,进行合
理梯度的综合考虑,推算配方和制成条件,设计出最合适的药物制剂配方
和制备实验条件的技术。
药物制剂工程设备复习资料
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药物制剂工程设备复习资料一、药物制剂概述药物制剂是指将药物经过一系列的工艺加工、混合、配制、制备成适合于患者使用的剂型,并具有一定质量的制剂。
药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产中的各种设备,包括搅拌设备、干燥设备、混合设备、制粒设备、包装设备等。
药物制剂工程设备的设计和选用对于药物制剂的质量和效果具有重要的影响。
二、常用药物制剂工程设备及其特点1.搅拌设备常用的搅拌设备有搅拌罐、搅拌框架、搅拌机等。
搅拌设备具有搅拌均匀、混合速度快、操作简单等特点,广泛应用于药物制剂工程中。
2.干燥设备常用的干燥设备有烘箱、流化床干燥机、真空干燥机等。
干燥设备可以将制剂中的水分去除,提高制剂的质量和稳定性。
3.混合设备常用的混合设备有粉碎机、均质机、混合机等。
混合设备可以将不同的原料进行混合,并保证混合的均匀性和质量。
4.制粒设备常用的制粒设备有压片机、制粒机等。
制粒设备可以将药物原料通过压制或其他方式制成颗粒状,提高制剂的稳定性和吸收性。
5.包装设备常用的包装设备有封口机、灌装机等。
包装设备可以将制剂进行灌装、封口和包装,保证制剂的质量和安全性。
三、药物制剂工程设备选用原则1.符合生产工艺要求:选用的设备要能够满足药物制剂的生产工艺要求,如搅拌设备要能够达到均匀搅拌的效果,制粒设备要能够制备出符合要求的颗粒状制剂等。
2.符合规定的质量标准:选用的设备要能够达到国家和行业规定的质量标准,如包装设备要符合药品包装相关的规定和要求。
3.运行稳定可靠:选用的设备要具有稳定可靠的性能,能够长时间稳定运行,而不容易出现故障和停机。
4.操作简单方便:选用的设备要具有操作简单方便的特点,操作人员能够快速掌握使用方法和操作技巧。
5.维修及时及备件充足:选用的设备要有及时的维修保养支持和备件供应,以便在设备出现问题时能够及时维修和更换备件,避免影响生产进程。
四、药物制剂工程设备的使用注意事项1.对设备进行定期的维修和保养,保持设备的正常运行状态。
制药设备期末总结
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制药设备期末总结制药设备是制药行业中非常重要的一环,它们在制药过程中起着至关重要的作用。
在本学期的学习中,我深入了解了各种制药设备的原理和使用方法,并学习了一些具体的制药工艺。
本学期学习的制药设备主要包括固体制剂设备、液体制剂设备和生物制剂设备。
固体制剂设备主要包括混合设备、乳化设备、压片设备和包衣设备;液体制剂设备主要包括搅拌设备、过滤设备、灌装设备和封口设备;生物制剂设备主要包括发酵设备、离心设备和精制设备。
通过学习这些设备,我对制药过程中的各种工艺有了更深入的了解,并且能够根据生产需求选择合适的设备。
在学习固体制剂设备方面,我了解到混合设备是将原料进行充分混合的设备,能够确保药品中各种成分均匀分布,提高药品的质量稳定性。
乳化设备则是将水相和油相混合的设备,能够制备出稳定的乳液,适用于制备乳剂类药品。
压片设备可以将制剂粉末成型,适用于制备片剂。
包衣设备则可以在片剂表面形成一层保护膜,提高片剂的稳定性和可溶性。
在学习液体制剂设备方面,我了解到搅拌设备是将原料充分混合的设备,适用于制备液态制剂。
过滤设备可以将悬浮物和杂质从液体中分离,确保制剂的纯度。
灌装设备可以将制剂灌装到容器中,适用于制备注射剂和口服液。
封口设备可以对容器进行密封,确保制剂的安全。
在学习生物制剂设备方面,我了解到发酵设备是用于生物制剂发酵过程的设备,可以提供合适的温度、pH值和氧气供应等条件,确保菌落的繁殖。
离心设备可以分离菌体和培养基,提取出合适的生物物质。
精制设备可以对生物物质进行精制和纯化,提高其纯度和活性。
除了学习具体的制药设备和工艺,本学期我还学习了制药设备的运行和维护。
制药设备的运行需要严格遵循操作规程,确保制剂的质量和安全性。
同时,定期的设备维护和保养也非常重要,可以延长设备的使用寿命并提高生产效率。
通过本学期的学习,我对制药设备的原理和使用方法有了更深入的了解,也增加了对制药工艺的认识。
我相信这些知识将对我未来从事制药行业的工作有很大帮助。
(修改版)药物制剂工程设备复习资料(总结范文)
![(修改版)药物制剂工程设备复习资料(总结范文)](https://img.taocdn.com/s3/m/7ad71d070a4e767f5acfa1c7aa00b52acfc79cfd.png)
(修改版)药物制剂工程设备复习资料(总结范文)《药物制剂车间设计与专用设备》复习题一、名词解释1.洁净室:是根据需要对空气中的尘粒、微生物、温度、湿度、压力、和噪声进行控制的密闭空间,并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征。
2.可行性研究:是投资前期,通过调查研究,运用多种科学成果,对具体工程项目建设的必要性、可能性与合理性进行全面的技术经济论证的一门综合性学科。
3.空气净化:指对空气洁净度、静压等为主要目的的进行控制的空气调节技术,是为去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
4.集中式空气净化系统:是净化空调设备(如加热器、冷却器、加湿器、粗中效过滤器、风机等)集中设置在空调机房内,用风管将洁净空气送给各个洁净室,并形成循环。
5.标准操作程序:对某项操作作出书面的指示性说明并经批准的文件。
6.制药车间工程设计:是一项技术性很强的综合工作,是由工艺设计和非工艺设计(包括土建、设备、安装、采暖通风、电气、给排水、动力、自控、概预算、经济分析等专业)所组成。
7.筛分:指将某粒度分布的粉体通过单层或多层筛孔按粒度分成两种或多种不同粒度的过程。
8.设备选型:是指购置设备时,根据生产工艺要求和市场供应情况,按照技术上先进、经济上合理、生产上适用的原则,以及可行性、维修性、操作性和能源供应等要求,进行调查和分析比较,以确定设备的优化方案。
9.一步制粒机:又称流化床制粒,是在自下而上通过的热空气的作用下,使物料粉末保持流化状态的同时,喷入含有黏合剂的溶液,使粉末结聚成颗粒的方法。
它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤在密闭容器内一次完成。
10.工艺流程设计:工艺流程设计是用图示的方法将生产过程中所用的设备、物料和能量发生的变化及其流向、管道和仪表表示出来。
它是设计和施工的依据,也是操作运行及检修的指南。
二、选择、填空题1.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由工艺设计和非工艺设计所组成。
2.真空制膏机的搅拌类型有主搅拌、溶解搅拌和均质搅拌.3.中药浸膏干燥中采用喷雾干燥的方法,所用的雾化器有三种形式:压力喷嘴式、气流式雾化器和离心式雾化器。
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1.请简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施(2)描述空气净化系统的一般性流程(3)描述洁净室的重要控制参数答:(1)主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施(2)空气净化系统的一般流程:新风粗效过滤器冷却器加热器加湿器洁净室高效过滤器中效过滤器(3)洁净室的重要控制参数:温度:18-26℃相对湿度:45%-65%洁净室压力:洁净室与室外至少保持10Pa的正压旋转式压片机工作流程:(1)下冲转到加料器之下时,下冲的位置趋低,致使物料颗粒流入中模模腔。
上冲升起让开加料器;(2)下冲转到充填轨时,保证了一定的充填量;(3)下冲转到计量轨时,经刮粉器将多余的物料颗粒刮去,保证了剂量的准确,(有时将充填轨与计量轨做在一起);(4)当上下冲转到上下两压轮之间,两冲之间的距离为最小,即压缩成片;(5)下冲转到顶出轨时,下冲把中模模腔内的片子逐渐顶出,直至下冲与中模的上缘相平;(6)药片被拦片板推开。
以上工序,旋转式压片机以多个冲模的形式周而复始。
优点:饲粉方法合理、片重差异小、压力分布均匀、生产效率高。
旋转式压片机:动力部分、传动部分、工作部分旋转式压片机充填通过调节充填轨道的高低来实现的。
加压利用上下冲相对位置加压于定量颗粒,使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。
分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。
旋转式压片机的加压机构通过调节蜗杆等控制下压轮使下冲头上升或下降,以此调节颗粒的受压及片厚等。
下冲头上升颗粒的受压加大下冲头下降颗粒的受压减小设计前期各项准备工作项目建议书审查及批准设计前期工作阶段可行性研究报告审查及批准编制设计任务书初步设计设计工作阶段初步设计审查施工图设计组织工程施工进行生产准备设计后期服务阶段竣工验收和交付生产厂址选择原则:1、应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。
如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向的上风侧,或全年最小频率风向的下风侧。
3、交通便利,通讯方便:因为药厂运输较频繁,要在市场中寻求生存发展。
4、确保水、电、汽的供给:充足良好的水源、二路进电、确保电源。
5、应有长远发展的余地,要节约用地,珍惜土地。
7、选厂址时应考虑防洪。
必须高于当地最高洪水位0.5米以上。
管线铺设方式:a.直埋地下敷设:适宜于有压力或自流管,特别对有防冻要求的管线多采用此方式。
b.地沟敷设: 通行地沟、不通行地沟、半通行地沟c.架空敷设更衣程序:(A)非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序(B)不可灭菌产品生产区人员净化程序设备安装应遵循的原则:1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式。
保证洁净级别高的区域不受影响2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。
对送至无菌区的传动装置则必须分段传递。
3、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
4、生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。
5、设备安装、保养的操作,不得影响生产及质量(距离、位置),设备控制工作台的设计应符合人体工程学原理。
6、洁净区内的设备,除特殊要求外,一般不设地脚螺栓。
设备的清洗规程应遵循以下原则:1、明确的洗涤方法、洗涤周期和清洗验证方法。
2、清洗过程及清洗后检查的有关数据记录并保存。
3、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学验证。
经灭菌的设备应在三天内使用。
4、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、灭菌。
5、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后要按清洗规程全面清洗一次。
片剂:制粒方法:湿法制粒、干法制粒、流化床制粒。
挤压过筛制粒法:摇摆式颗粒机、螺旋挤压制粒机、旋转挤压式制粒机湿法制粒高速搅拌制粒法:高速搅拌制粒机流化床制粒法:流化床制粒机喷雾干燥制粒法:喷雾干燥制粒机箱式干燥器圆筒形混合机流化床干燥机圆锥形混合机干燥喷雾干燥机混合旋转式混合机V形混合机红外干燥器气流混合器微波干燥器冷冻干燥机整粒:摇摆式颗粒机单冲压片机喷雾包衣压片机旋转压片机包衣程序控制无气喷雾包衣装置高效包衣机全自动高速压片机软胶囊:滴制法、压制法颗粒剂:辅料物料粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒质检分剂量包装颗粒剂注射剂:最终灭菌小容量注射剂:装量小于50ml最终灭菌大容量注射剂:50ml无菌分装粉针剂:(非终端灭菌无菌注射剂)冻干粉针剂:(常温下不稳定的药物,制成冻干制剂)稀配法注射液配制浓配法(有利于除去杂质)冻干粉针剂:在低温真空下制得冻干干燥:将需要干燥的物质预先冻结成固体,然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
冻干粉针剂工艺流程框图:灌封机:送瓶机构凸轮杠杆机构拉丝灌封机灌装机构:(冲氮是为了防止药品氧化)注射灌液机构封口机构缺甁止灌机构安瓿洗拉丝灌封机是如何进行封口的?1、安瓿达到封口工位,被压瓶滚轮压住不能移动,但安瓿绕自身轴线转动;2、高温火焰加热使安瓿瓶颈处处于熔融状态,同时气动拉丝钳沿钳座导轨下移钳住安瓿头,然后上移拉成丝头。
3、当拉丝钳上升到一定位置时,钳口再次启闭二次,拉断丝头。
拉丝机构:拉丝钳的浅口开闭及钳子上下运动。
拉丝封口加热部件压瓶机构注射用水的生产工艺流程:原水石英砂过滤活性炭过滤微过滤器一级反渗透混合床紫外线灭菌器精密过滤器(0.2μm)纯化水多效蒸馏水器热储水器(80℃)注射用水(1)纯化水——蒸馏水机——微孔滤膜——注射用水贮存(蒸馏水机)(2)自来水——预处理——弱酸床——反渗透——脱气——混床——紫外线杀菌——超滤——微孔滤膜——注射用水(反渗透法)纯化水生产工艺:纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
(1)原水---- 预处理---- 阳离子交换---- 阴离子交换----混床----纯化水(2)原水----预处理----电渗析----阳柱----阴柱----混床----纯化水(3)原水----预处理----弱酸床----反渗透---- 阳柱----阴柱----混床----纯化水(4)原水----预处理----弱酸床----反渗透----脱气---- 混床---- 纯化水中药制剂:中药提取方法:煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法、离子交换与大孔树脂吸附、层析技术单级浸出工艺:药材和溶剂一次加入提取器,经一定时间提取后放出浸出液并排出药渣(常采用间歇式提取器)多级浸出工艺:将药材置于浸出罐中,将定量的溶剂分次加入进行浸出的操作(有效利用固液两相的浓度梯度)连续逆浸出工艺:药材与溶剂在浸出器中连续逆流接触提取(螺旋推进式浸出器)加压浸出工艺:萃取部分热回流循环提取浓缩:(机)是集提取、浓缩为一体的连续循环动态提取装置。
浓缩部分中药前处理工艺中药材--挑选--洗药--切制---炮炙、烘干---粉碎---筛分--包装。
中药提取工艺技术按药材在设备内加入方式可分为间歇式、半连续式和连续式。
按药材在设备内处理方式的不同,药材浸出在药厂常称为提取、浸渍(对静态浸出)、煎煮(水提热回流)等。
工艺流程方框简图提取:水提、醇提;动态、静态提取;多能提取、索氏提取等。
分离:筛网分离;离心分离;膜分离等。
浓缩:三效浓缩;球形真空浓缩;蒸发浓缩;膜浓缩等。
干燥:喷雾干燥;真空干燥;烘干;冻干等。
超临界流体萃取:多功能提取罐:提取时间短;应用范围广;采用气压自动排渣快而净;操作方便、安全、可靠;设有集中控制台控制各项操作,便于药厂实现机械化、自动化生产。
加热方式、强制循环、回流循环、提取液放出、吊油。
空调系统:空气过滤的机理:惯性作用、扩酸作用、拦截作用、静电作用、重力作用、分子间力。
净化空调系统:集中式净化空调系统、分散式净化空调系统空气净化系统中,一般采用三级过滤,即粗效、中效和高效过滤器。
它们所起的作用是:粗效过滤器用于过滤10m以上大尘粒和异物;中效过滤器用以滤除1-10m的悬浮尘粒;高效过滤器用以滤除1m以下以控制送风系统含尘量。
影响过滤效果的因素:尘粒的粒径、过滤速度、纤维直径和密实性、附尘影响集中式系统:单风机系统、设置值班风机的系统、并联的集中式系统、双风机系统、部分空气直接循环的集中系统沸腾制粒机(一步制粒机)是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备,故又称一步制粒机操作步骤:原辅料放入盛料器中→开启顶升气缸、将容器与机体联结→开启风机、容器内成负压、物料沸腾,同时加开蒸汽阀门加热空气→达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置→视物料温度切换开停喷雾,以防粘壁,喷完后进行干燥→当物料温度达到预定值,即可停止干燥,同时关闭风机→出料沸腾制粒机原理顶喷装置:顶喷喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方,以免物料将喷枪堵塞,喷液方向与物料方向相向。
底喷装置:底喷喷液方向与物料运动方向相同,适用于包衣如薄膜包衣,缓释包衣,肠溶包衣等。
切线喷装置喷枪装在容器的壁上,底部有旋转运动的转盘,物料除上、下运动外,还有周围的旋转运动,形成了螺旋状运动,适用于制粒制微丸。