国家药品标准里面的所有栓剂(复方小儿退热栓)
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复方小儿退热栓
拼音名:Fufang Xiao’er Tuire Shuan
英文名:
书页号:z14-116 标准编号:WS3-B-2748-97
【处方】对乙酰氨基酚 150g 人工牛黄 5g 南板蓝根浸膏粉 50g
【制法】以上三味,分次少量加入保温在50℃左右的半合成脂肪酸甘油
脂中,同时滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羟苯乙酯的乙醇液10g,边加边搅拌,
加完后继续搅拌30分钟,灌入模具中,制成1000粒,冷却后脱模,包装,即
得。
【性状】本品为棕色的栓剂。
【鉴别】(1)取本品2粒,加水20ml,加热使溶解,摇匀,冷却,取滤液
5ml于试管中,加入三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色。
(2)取本品10粒,加乙醇20ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液在水浴上
蒸干,残渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的1%糠醛溶液0.5ml,再加
入硫酸溶液(50→100)6.5ml,于70℃水浴中加热10分钟后,显蓝紫色。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠW)。
【含量测定】取本品10粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当
于对乙酰氨基酚0.15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml,在60℃加
热15分钟,时时振摇,冷却至室温,置冰浴中冷却1小时,滤过,弃去初滤液,
精密量取续滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再精密量
取2ml,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录ⅤA), 在275nm波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算,即
得。
本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0~110.0%。
【功能与主治】解热镇痛,利咽解毒,祛痰定惊。
用于小儿发热,上呼吸
道感染,支气管炎,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。
【用法与用量】直肠给药。
一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一
次1粒,一日2次。
【规格】每粒含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg
【贮藏】密闭,置阴凉处。
注:南板蓝根浸膏的制备
取南板蓝根,洗净,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60%,搅拌均匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,
研成细粉,即得。