药品质量有哪些特性

3、药品质量有哪些特性?
答：1、有效性; 2、安全性; 3、稳定性; 4、均一行; 5、经济性。

4、简述我国药品质量监督检验有几种类型？
答、抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验和复验6种类型。

5、简述国家基本药物的遴选原则有哪些?
答：基本药物遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验。

首先要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应；要符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求；应是临床首先选择使用的，基层医疗卫生机构能够配备、并能够保证可及供应；要经国家药品监督管理部门批准正式上市、不含有国家濒危野生动植物药材等要求。

基本药物遴选程序包括：根据药品安全性等信息，按照专家咨询评价、多方征求意见、多方论证并经专家委员会审核、审定的程序，科学公正遴选国家基本药物。

6、药品批发与药品零售有何区别？
答、零售只能卖给个人，不能卖给销售单位和医院诊所。

批发只能卖给药店和医疗机构，不能卖给个人。

7、GSP的基本精神是什么？
答、通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

12、委托药品生产的基本要求？
答、《实施条例》明确接受委托加工企业的资格包括：(1)合法的药品生产企业；（2）取得与其受托生产的药品相适应的GMP证书。

明确禁止委托生产的药品有：（1）疫苗、血液制品；（2）SDA规定的其它药品。

14、简述二级药品零售企业与三级药品零售企业所经营类别有哪些不同?
答、二级零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类、限制类药品
除外）、中药饮片。

三级零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类药品除外）、中药饮片等。

15、三级药品零售企业负责人的要求是什么?
答、三级零售企业负责人应具有药学或相关专业大专（含）以上学历。

16、简答一级、二级、三级药品零售企业设区市城区营业场地面积规定是多少平方米？
答、⒈一级零售企业药品营业场所面积（指使用面积，下同）应不少于20平方米。

⒉二、三级零售企业药品营业场所面积应符合以下要求：
⑴城区不少于100平方米。

⑵连锁公司（包括药品批发企业）在城区的门店不少于60平方米。

⑶农村地区不少于40平方米。

17、禁止类药品是指哪些药品类别？
答、禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品
18、限制类药品是指哪些药品类别？
答、限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。

20、简述药品标签有效期的标准形式有哪几件
答、如果某药于2011年3月10日生产的，国家规定此药的有效期为两年，那么它的有效期应标示为：有效期至：2013.02; 或2013年02月09日 2013/02都可以。