连锁药店质量管理体系文件培训共24页
2024版售药店质量管理培训pptx
安排培训时间和地点
合理规划培训时间和地点，确保员工能够按 时参加培训。
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培训效果评估方法
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考试评估
通过考试检验员工对培训内容 的掌握程度，评估培训效果。
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问卷调查
向员工发放问卷，收集员工对 培训的意见和建议，以便改进
避免药品直接暴露在阳光或强烈灯光下，以 免对药品质量造成影响。
保持储存环境空气流通，避免药品因长时间 密闭而变质。
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药品分类储存原则
按剂型分类
将药品按照不同剂型（如片剂、 胶囊剂、注射剂、外用剂等）进 行分类储存，方便管理和使用。
按药理作用分类
根据药品的药理作用（如抗生素、 解热镇痛药、心血管系统药等） 进行分类储存，有助于快速找到
养护措施
根据药品的性质和储存条件，采 取相应的养护措施，如通风、降 温、除湿等，确保药品质量稳定。
问题处理
对于检查中发现的问题药品，应 及时采取相应措施进行处理，如 退货、销毁等，并做好相关记录。
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药品销售与服务质量管理
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销售过程质量控制
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严格执行药品分类管理， 确保药品正确陈列和销 售。
新技术应用 积极引进新技术、新方法，如人工智能、大数据 等，提升质量管理的智能化和精细化水平。
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学习交流 加强行业内外的学习交流，借鉴先进的质量管理 经验和方法，不断提升自身质量管理水平。
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ห้องสมุดไป่ตู้
新版GSP零售药店质量管理体系文件
北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告的规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管的规定管理制度二、各岗位管理标准1、各岗位人员职责分工2、企业负责人岗位职责3、质量管理人员岗位职责4、药品采购人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统的操作和管理操作规程12、不合格药品处理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件发放回收记录表3、制度执行情况检查记录4、供货方汇总表5、首营企业审批表6、首营品种审批表7、供货方质量体系调查表8、合格供货方档案表9、合格供货单位目录10、药品采购计划表11、购进、质量验收药品目录12、药品质量档案表13、药品拒收报告单14、药品验收纪录15、药品储存、陈列环境检查记录16、环境温湿度监测记录17、近效期药品催销表18、药品拆零销售记录19、处方药销售调配记录20、中药饮片装斗复核记录21、中药方剂调配销售记录表22、顾客意见征询表23、药品质量问题查询表24、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告25、药品质量信息汇总分析表26、药品销售分析表27、药品质量异常情况报告表28、不合格药品确认、报告、报损、销毁表29、药品购进退出、销后退回记录30、药品不良反应报告表31、药店员工花名册32、企业年度培训计划表33、药店员工个人培训教育档案34、药店员工个人健康档案35、企业设施设备一览表36、设施、设备档案表香岩堂大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
药店质量管理体系文件
零售药店质量管理体系文件样本说明1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件.2、该样本不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改.3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业.4、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。
5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药品不良反应报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度二、各岗位管理标准1、企业主要负责人岗位管理标准2、企业质量负责人的岗位管理标准3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准4、药品购进人员岗位管理标准5、质量管理员岗位管理标准6、药品验收员岗位管理标准7、药品保管员岗位管理标准8、药品养护员岗位管理标准9、营业员岗位管理标准三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品质量检查验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件分发记录3、企业全员名册表4、员工教育培训情况记录5、员工健康情况登记表6、企业设施设备一览表7、首营企业审批表8、首营药品审批表9、药品购进记录10、药品质量验收记录11、药品质量复查通知单12、不合格药品报损审批表13、不合格药品登记表14、报废药品销毁表15、近效期药品催售表16、温湿度记录表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药品拆零登记表21、药品不良反应报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表xxxxxxxxxx文件1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
连锁药店质量管理体系文件培训教材
1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“— ”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边，注 明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑，一页 记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品时 可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发票、 建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购程序。 对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程序。
2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送 3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负责 人审批合格，方可开展业务往来。
4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。
4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。
4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。
1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。
2.药品检查
2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
新版GSP零售药店质量管理体系文件—最终版.pdf
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3 质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审 核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整 理和存档等工作。 5.2.5 质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员 对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质 量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考 核，并应有记录。 相关文件： 1、《文件编制申请批准表》
学海无涯
22、 顾客意见征询表 23、 药品质量问题查询表 24、 药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 25、 药品质量信息汇总分析表 26、 药品销售分析表 27、 药品质量异常情况报告表 28、 不合格药品确认、报告、报损、销毁表 29、 药品购进退出、销后退回记录 30、 药品不良反应报告表 31、 药店员工花名册 32、 企业年度培训计划表 33、 药店员工个人培训教育档案 34、 药店员工个人健康档案 35、 企业设施设备一览表 36、 设施、设备档案表
起草人：
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1、目的：为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问
题。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：企业药品的陈列管理
4、责任：营业员、养护员对本制度实施负责
药店质量管理体系文件(DOC 142页)
______药店质量管理体系文件——————药店目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
gsp药店服务质量管理体系文件
gsp药店服务质量管理体系文件GSP药店服务质量管理体系文件引言本文件旨在制定GSP药店服务质量管理体系，以确保为顾客提供高质量、安全可靠的服务。
本文件将涵盖服务质量管理的各个方面，包括组织结构、服务质量标准、员工培训、顾客满意度调查和持续改进。
组织结构1. 服务质量管理委员会服务质量管理委员会负责制定和监督实施服务质量管理体系。
该委员会由药店经理、质量管理部门负责人、人力资源部门负责人和其他相关部门负责人组成。
2. 服务质量管理部门服务质量管理部门负责制定服务质量标准和监督其实施。
该部门将定期进行内部审核，以确保服务质量管理体系的有效性。
服务质量标准1. 药品供应药店应确保从合法、有信誉的供应商处采购药品，并验证其质量和合法性。
2. 药品储存药店应根据药品的特性进行适当的储存，确保其质量和安全。
3. 药品销售药店员工应根据顾客的需求和处方提供适当的药品，并确保顾客了解药品的使用方法和副作用。
4. 顾客服务药店员工应礼貌、热情地接待顾客，并尽力提供专业的药品咨询和指导。
员工培训药店应定期为员工提供培训，以确保其具备必要的知识和技能，以提供高质量的服务。
顾客满意度调查药店应定期进行顾客满意度调查，以了解顾客的需求和满意度，并据此进行改进。
持续改进药店应持续改进服务质量管理体系，以提高顾客满意度和员工绩效。
结语通过实施本服务质量管理体系文件，GSP药店将能够提供高质量、安全可靠的服务，满足顾客的需求和期望。
本文件的制定和实施将有助于提高员工绩效，提高顾客满意度，并增强药店的竞争力。
药店连锁企业培训资料PPT课件(45页)
行动的心态
行动是最有说服力的。千百句美丽的雄辩胜不过真实的行动。我们需要 用行动去证明自己的存在，证明自己的价值；我们需要用行动去真正的关怀 我们的客户；我们需要用行动去完成我们的目标。如果一切计划、一切目标、 一切愿景都是停留在纸上，不去付诸行动，那计划就不能执行，目标就不能 实现，愿景就是肥皂泡。
专业知识学习
药店从业人员必备的基础知识
名词解释
一、 《中华人民共和国药品管理法》：是指国家制定的、专门规范药品研制、 生产、经营、使用和监督管理的法律。 二、《药品经营质量管理规范》：是指控制药品流通环节所有可能发生质量事 故的因素，从而防止质量事故的一整套合理程序。英文简称GSP 三、药品零售连锁企业：指经营同类商品、使用统一商号、统一标识、统一价 格、统一进货、统一配送、统一管理的药品经营企业。总部只能将药品配送到 各连锁店，连锁门店只能接受总部配送的药品。 四、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药、抗生素、生物药品（除疫苗）。特殊药品分为：精神药品、 麻醉药品、毒性药品、放射性药品、血液、血清、疫苗制品和诊断试剂。 五、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药 品。英文简称RX 六、非处方药：是指由国务院药品监管部门公布的，不需要凭执业医师的处方， 消费者可以自行判断、购买和使用的药品。英文简称OTC
工作礼仪a上班期间应保持工装干净整洁举止端庄大方不留怪发型不浓妆艳抹站立式要精神饱满表情自然双手不叉腰间不抱胸前行走大方得体b禁止工作期间无辜脱岗串岗闲聊c保持卖场干净整洁卖场内不能存在与销售无关的私人物品和杂物
国药概述
国药品牌
值得信赖
售药店GSP认证质量管理体系文件(新版)
XXXXXX零售药店GSP认证质量管理体系文件(2017年新版)（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位与采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录与凭证管理制度12、收集与查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作与管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告某某药店管理文件1、目得：规范本企业质量管理体系文件得管理。
药店质量管理体系文件
零售药店质量管理体系文件样本说明1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件。
2、该样本不作为GSＰ认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业。
４、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。
５、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度３、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度５、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度７、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度９、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度１2、药品拆零管理制度1３、特殊管理药品的管理制度1４、药品质量事故处理及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药品不良反应报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度二、各岗位管理标准１、企业主要负责人岗位管理标准2、企业质量负责人的岗位管理标准3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准４、药品购进人员岗位管理标准5、质量管理员岗位管理标准6、药品验收员岗位管理标准7、药品保管员岗位管理标准8、药品养护员岗位管理标准9、营业员岗位管理标准三、操作程序１、质量体系文件管理程序２、质量体系内部评审程序3、药品购进程序４、首营企业审核程序5、首营品种审核程序６、药品质量检查验收程序７、药品养护程序８、不合格药品管理程序9、拆零药品程序四、质量记录表格１、文件编制申请批准表2、文件分发记录３、企业全员名册表４、员工教育培训情况记录5、员工健康情况登记表6、企业设施设备一览表7、首营企业审批表8、首营药品审批表9、药品购进记录10、药品质量验收记录11、药品质量复查通知单1２、不合格药品报损审批表13、不合格药品登记表14、报废药品销毁表15、近效期药品催售表16、温湿度记录表17、设施设备使用维修记录１８、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药品拆零登记表21、药品不良反应报告表22、顾客意见及投诉受理表２３、顾客满意度征询表ｘxxｘxｘxxxｘ文件1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
药店质量管理体系文件
零售药店质量管理体系文件样本说明1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件.2、该样本不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改.3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业.4、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。
5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药品不良反应报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度二、各岗位管理标准1、企业主要负责人岗位管理标准2、企业质量负责人的岗位管理标准3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准4、药品购进人员岗位管理标准5、质量管理员岗位管理标准6、药品验收员岗位管理标准7、药品保管员岗位管理标准8、药品养护员岗位管理标准9、营业员岗位管理标准三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品质量检查验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件分发记录3、企业全员名册表4、员工教育培训情况记录5、员工健康情况登记表6、企业设施设备一览表7、首营企业审批表8、首营药品审批表9、药品购进记录10、药品质量验收记录11、药品质量复查通知单12、不合格药品报损审批表13、不合格药品登记表14、报废药品销毁表15、近效期药品催售表16、温湿度记录表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药品拆零登记表21、药品不良反应报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表xxxxxxxxxx文件1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
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1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“—
五、药品采购管理制度及程序
采购操作程序：（采购员操作）
登陆计算机 系统
采购订单制单
采购订单审核
通知供应商按订 单发货
系统生成采购 记录
六、药品收货验收管理制度及程序
1.收货操作：（收货员）
登陆系统
收货环节
采购订单导 入
录入药品批号、有效期、 生产日期
系统生成收货 记录
确认收货
登记运输信息
六、药品收货验收管理制度及程序 2.验收操作：（验收员）
登陆系统
质量验收环节
提取收货单
验收
上架审核
扫码上传
质量合格
七、营业场所药品陈列检查制度及程序
1.药品陈列
1.1药品应按剂型、用途以及储存要求（常温、阴凉、 冷藏、避光）分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字 迹清晰、放置准确。
1.2药品应放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳 光直射。
1.3处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处 方药专用标识。
3.2处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖 章，并按照有关规定保存处方。顾客不愿留存处方的 ，采用复印或拍照的方式留存处方，处方保存期不少
4.药品拆零销售
4.1商品档案设置（拆零单位、价格）
4.2拆零的定义：门店销售药品时需要拆开销售单元包装 ，而拆开的包装以不能完整反应药品名称、规格、用法、 用量、有效期等全部内容。
2.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作 牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标 明执业资格或者药学专业技术职称。在岗的执业药师 应当挂牌明示。
3.处方药的销售：
3.1处方药必须凭处方销售，销售时严格按照审核、调配 、复核操作程序执行。在计算机系统登记顾客 姓名、 性别、年龄、处方来源等信息。
2.监测频率：营业员每日上午9：:0-10:00，下午 3:00-4:00各记录一次温湿度。
3.监测标准：常温10-30℃；阴凉0-20℃；冷藏2-8℃ ；相对湿度35%-75%。
4.调控：
4.1营业场所温度≧30℃，根据情况，采用空调、风扇 、自然通风等方式降温；温度≦10℃，酌情采用空 调升温。
”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边， 注明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑， 一页记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
三、卫生、人员健康状况管理制度
1.卫生管理： 1.1每日上下班各打扫一次； 1.2每月进行清洁卫生检查并记录。 2.人员健康管理： 2.1门店在职员工每年进行年度健康检查； 2.2质管员、验收员、营业员除一般健康检查外，增加 视力、辨色力等项目检查。（请各药店注意检查体检 表，看有无缺项）
2.3除重点检查品种外，其他品种每90天循环检查一次 。
2.4依据药品检查记录每季度汇总、分析检查信息，形 成分析报告。报告的内容包括：品种的结构、数量、 批次，检查过程中发现的质量问题及产生原因、比率 、改进与预防措施等。
八、营业场所温度监测和调控程序
1.门店应当对营业场所温湿度进行监测和调控，以使 营业场所温度符合常温要求。
四、供货单位和采购品种的审核制度及程序
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品 时可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发 票、建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购 程序。对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程 序。
2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送 3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负 责人审批合格，方可开展业务往来。
4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。
4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。
4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。
4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的 内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、 注意事项。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品 有效期最长为7天。
5.含特殊药品复方制剂销售
1.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
1.5外用药与其他药品应分开摆放，标示明显。
1.6拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜。
1.7含特殊药品复方制剂应集中存放于含特殊药品复方 制剂专柜。（必须有标示）
பைடு நூலகம்
1.8冷藏药品应放置在冷藏设备中，按规定对温度
进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。
1.9中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当 复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生 虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并 记录。
4.2冷藏柜温度≧7℃或≦3℃，手动调控冷藏柜温度。
4.3营业场所湿度≧75%，采用通风、除湿剂（生石灰 ）、空调等措施除湿；湿度≦35%，采用喷雾、湿拖 地等方式增湿。
九、药品销售管理制度及程序
1.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》 、营业执照、执业药师注册证等，相关内容应该保持 一致。如有变更，应及时办理变更手续，并在相应位 置悬挂变更证明。
1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。
2.药品检查
2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
2.2重点检查的品种，在计算机系统每30天检查一次；