纯化水系统清洁消毒标准操作规程

陕西汉王药业有限公司GMP管理文件

1 目的：建立2T/H纯化水系统清洗、消毒标准操作规程，以规范其操作。

2 适用范围：2T/H纯化水使用岗位。

3 责任者：2T/H纯化水的操作者。

4 内容：

4.1 纯化水系统清洗标准操作规程

故障诊断及化学清洗一览表

4.2 纯化水系统消毒标准操作规程:

4.2.1将纯化水箱内储存三分之一的水量，并关闭前级设备及纯水箱进水阀；

4.2.2打开纯化水泵进水阀及进气阀，调整纯化水泵进水阀至半开启状态，关闭后级所有使用点的阀门，打开纯化水箱回流阀；

4.2.3打开臭氧发生器并启动纯化水泵，使含有臭氧的纯化水在整个管路中循环30分钟，关闭臭氧发生器及纯化水泵；

4.2.4打开纯化水箱排污阀直至纯化水箱里水排放完毕；

4.2.5关闭纯化水箱排污阀，打开纯化水箱进水阀并启动前级设备，使纯化水箱里注入半箱水后启动纯化水泵冲洗15分钟后打开各使用点排水阀，直至纯化水排净为止。

4.2.6打开纯水箱排污阀直至纯水箱里水排放完毕；

4.2.7在纯化水箱内重新注入纯化水备用。

5 培训：

5.1培训对象：该设备管理人员、维修人员、操作人员。

5.2培训时间：2小时。