转基因植物安全评价指南
转基因植物的安全性评价与风险控制
转基因植物的安全性评价与风险控制近年来，随着科技的发展，人们在生物技术领域上取得了巨大的进展，转基因技术因其快速、高效、可控等特点在农业生产中得以广泛应用。
然而，一些人对转基因植物存在质疑，主要是担心其对人体健康和环境安全产生不利影响。
因此，对转基因植物的安全性评价和风险控制是至关重要的。
一、转基因植物的安全性评价1.基因鉴定安全性评价的第一步是基因鉴定。
通过PCR等分子生物学方法，鉴定转基因植物是否包含目标外源基因。
对于基因鉴定阶段未通过的转基因植物，应立即终止相关试验或生产活动。
2.物质成分分析除了基因鉴定，还需要对转基因植物的物质成分进行分析，以了解其可能对人体和环境产生的影响。
物质成分分析应包括转基因植物中的外源蛋白、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质以及天然成分等。
只有对转基因植物进行全面、系统的分析，才能对其安全性进行充分评价。
3.毒性研究尽管转基因技术已经广泛应用于食品和种子的生产，但人类和动物食用转基因植物可能产生潜在的毒性反应。
因此，在转基因植物的评估过程中必须进行毒性研究，以评估其对健康的风险。
毒性研究常用的方法包括急性毒性研究、亚急性毒性研究、长期毒性研究等。
4.过敏原评估转基因植物可能导致对一些人的过敏反应。
因此，在进行安全性评价时，需要对过敏原进行评估，以确定转基因植物是否含有可能引起过敏反应的组分，如过敏原基质、过敏性氨基酸序列等。
二、风险控制1.基础法规建设应制定相关法规，例如食品安全法、农业遗传资源保护法等，以保证转基因植物与传统农产品具有相同的食用安全等级。
此外，监管机构需要对转基因植物的生产、使用、销售等环节实施全方位监管，保障安全管理。
2.严格的分类管理对于不同种类和用途的转基因植物，需要采取不同的管理方法。
例如，一些转基因植物是用于医学等非食品领域，应该采取更为严格的管理措施，确保其对人体和环境安全。
另外，对于用于食品的转基因植物，应进行严格分类管理，确保其对人们的安全无任何威胁。
转基因安全评价
转基因抗虫水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”中的 cry1Ab/cry1Ac蛋白具有高效与一性，仅不鳞翅目害虫肠壁 上皮细胞的特异性受体结合，引起靶标害虫肠道细胞麻痹， 影响进食。由于只有鳞翅目害虫的肠壁细胞上含有这种蛋白 质的结合位点，而哺乳动物肠道上皮细胞没有该蛋白质的结 合位点，因此该蛋白对哺乳动物具有安全性。 cry1Ab/cry1Ac蛋白的急性毒性试验表明，无动物死亡戒中 毒现象，该蛋白属于实际无毒；“华恢1号”稻米的大鼠90 天喂养试验，各项试验指标均不饲喂非转基因稻米“明恢63” 的对照组无生物学意义上的改变。为确保转基因水稻“华恢 1号”作为主粮的安全性，在以上国际通行毒理学检测内容 的基础上，分别增加了遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性 毒性试验等，检测结果表明，对试验动物未见丌良影响。可 以说，对转基因水稻“华恢1号”进行的毒理检测，是目前 为止商业化种植的转基因作物中毒理检测内容最多的，这些 检测也使得转基因水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”的食用更 加安全。
下面，我将以转基因大米的例， 通过对“华 恢1号”和“bt汕优63”内容介绍例向大家介 绍转基因安全评价的主要内容。
一转基因植物的安全评价准则
（1）原则：转基因食品安全性评价基本遵循 ， 以科学 为基础、实质等同性、个案分析以及逐步完善等原则。 （2) 方法:转基因食品在实际检测过程中要综合运用结果 评价法、过程评价法、个案分析等方法。
二 转基因的安全评价内容
• 营养学
• 毒理学
• 致敏学
转基因抗虫水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”不非转 基因对照“明恢63”相比，在蛋白质、脂肪、淀粉、 水分、灰分、氨基酸、脂肪酸等主要营养成分，矿 物质、维生素等微量营养成分，以及植酸、胰蛋白 酶抑制剂等抗营养因子方面，没有生物学意义上的 差异，并丏均在已知非转基因稻米的营养成分和抗 营养因子含量范围内，表明转基因抗虫水稻“华恢1 号”和“Bt汕优63”稻米不普通非转基因稻米具有等 业大学
转基因植物的安全性评价
转基因植物的安全性评价随着科技的不断进步和人类社会的不断发展，不少传统的农业技术已经开始被逐渐替代。
其中，转基因技术就是其中一种重要的农业技术。
通过对原本的种子进行基因改造，科学家可以得到一些新的、更为优良的特性。
这些特性不仅可以帮助农业生产更加高效，同时也可以使得人们可以更好地抵御一些疾病的侵袭。
然而，尽管这项技术在发展中取得了许多重大的突破，但是它的安全性问题在公众中引发了很多不必要的担忧。
今天，我们就来了解一下转基因植物的安全性评价这个话题。
1. 转基因植物会对环境产生什么影响？首先，我们来考虑一下转基因植物会对环境产生什么样的影响。
实际上，这也是许多人关心的一点。
在这个方面，科学家们在研究转基因植物时已经进行了大量的实验来验证这一点。
他们发现，转基因植物和传统植物生长的环境是一样的，而且对土壤、水质等方面的影响也不会比一般植物更大。
可以说，在环境方面，转基因植物和传统植物并没有本质上的区别。
2. 转基因植物是否会对人体健康造成影响？那么，我们来考虑一下转基因植物是否会对人体健康造成影响。
关于这个问题，也有很多人存在着不必要的担忧。
通过前面的介绍，我们可以看出，转基因植物在环境方面并没有什么大的问题。
接下来，我们就需要考虑一下它们对人体健康方面的影响了。
首先，我们来考虑一下转基因植物的毒性。
实际上，在设计转基因技术的时候，科学家们会根据一定的原则和步骤进行选择。
他们会避免选用那些本来就有毒副作用或者潜在毒害的毒素基因进行转入。
这样，在理论上，就可以避免了大多数毒性问题。
当然，这并不代表转基因植物就绝对安全，一些低毒性或者不知名的毒素基因，在转移时可能出现问题，这需要科学家们进行严格的安全性评价。
另外，我们还需要考虑一下转基因植物会不会产生过敏反应。
实际上，这也是一些人担心的问题。
在过敏反应这个问题上，科学家们对比了传统植物和转基因植物，发现他们基本上没有本质上的不同。
这也就意味着，转基因植物不但不会导致更多的过敏反应问题，反而可能因为一些更好的特性而减少了人类的过敏反应。
转基因植物安全评价指南
附件1转基因植物安全评价指南（试行）农业部农业转基因生物安全管理办公室2007年9月目录前言................................................................................. 错误！未定义书签。
一、总体要求................................................................ 错误！未定义书签。
（一）分子特征...................................................... 错误！未定义书签。
1. 表达载体相关资料 ....................................... 错误！未定义书签。
2. 目的基因在植物基因组中的整合情况........... 错误！未定义书签。
3. 外源插入片段的表达情况............................. 错误！未定义书签。
（二）遗传稳定性 .................................................. 错误！未定义书签。
1. 目的基因整合的稳定性 ................................ 错误！未定义书签。
2. 目的基因表达的稳定性 ................................ 错误！未定义书签。
3. 目标性状表现的稳定性 ................................ 错误！未定义书签。
（三）环境安全...................................................... 错误！未定义书签。
1. 生存竞争能力 .............................................. 错误！未定义书签。
转基因植物生物安全评价的基础与方法
转基因植物生物安全评价的基础与方法转基因植物已经成为了现代农业中的一个重要组成部分。
然而，由于其在种植、生理、遗传等方面与天然植物有所不同，因此需要进行生物安全评价。
本文将介绍转基因植物生物安全评价的基础与方法。
一、基础知识转基因植物，是指在原有的植物基因组中加入了来自其他物种的基因或人造基因。
由于转基因植物的基因组发生了改变，其存在着一定的风险，可能会对环境或者人类身体健康造成不利影响。
因此，对转基因植物进行生物安全评价是非常必要的。
二、评价方法（一）鉴别分析鉴别分析是生物安全评价的第一步，其目的是确定样品是否为转基因植物，以及含有哪些外源基因。
鉴别分析可以使用基因组测序、PCR扩增、酶切等技术手段。
其中，基因组测序是鉴别分析的最佳方法，能够快速准确地确定转基因植物的基因组组成和位置。
（二）生物学特征分析生物学特征分析，主要是通过对转基因植物的形态、生长、繁殖、生物量、生化成分等特征进行分析，评价其在生命表现上是否存在异于天然品种的特点。
其目的是寻找转基因植物是否具有较高的生长力、更强的抗病性，或者对其它植物和动物产生毒性反应等特征。
（三）毒理学评价毒理学评价是评估转基因植物是否存在毒性影响的关键步骤。
其主要方法是针对转基因植物的不同组织，使用各种不同原则的毒理实验，推算植物对人类与动物的毒素效应，评估转基因植物的安全性。
（四）营养学评价营养学评价是通过对转基因植物的营养成份进行分析，全面评价其对人体健康的影响。
该步骤通常包括成分分析、营养成分的生物活性和生物可利用度评估，以及滴定穴位分析等内容。
（五）生态学评价生态学评价主要针对转基因植物的生态环境影响进行评估。
常见的评价内容包括转基因植物在生态环境中的生长情况，是否对环境产生影响，以及对某一生态系统的生态影响等方面。
三、结论为了保证人类的生命安全和健康发展，对转基因植物进行生物安全评价是非常必要的。
转基因植物的生物安全评价需要对其进行鉴别分析、生物学特征分析、毒理学评价、营养学评价、生态学评价等步骤，以全面评估其生物安全。
《农业转基因生物安全评价管理办法》附录修改前后条文对照表
1.3试验地点和规模：不超过两个省，每省不超过3个点，试验总面积不超过4亩(多年生植物视具体情况而定)。试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村。
2.2试验转基因微生物菌株数量：一份申报书中菌株应当是由同一受体菌株、相同的目的基因、相同的基因操作所获得的，而且每个转基因菌株都应有明确的名称或编号，并与中间试验的相对应。
2.3试验地点和规模：不超过2个省，每省不超过5个点，总面积为4～30亩。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村。
3.3试验地点和规模：应在批准过环境释放的省（市、自治区）进行，不超过2个省，每省不超过2个点。总规模（上限）为大动物（马、牛）1000头；中小动物（猪、羊等）10000头（只）；禽类（鸡、鸭等）20000羽（只）；鱼10万～30万尾等。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村。
1.3试验地点和规模：应在法人单位的试验基地进行，每个试验点面积不超过4亩(多年生植物视具体情况而定)。试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
1.5.6中间试验的操作规程（包括转基因植物的贮存、转移、销毁、收获、采后期监控、意外释放的处理措施以及试验点的管理等）。
2.2试验转基因植物材料数量：一份申报书中不超过转化体5个。这些转化体应当是由同一品种或品系的受体植物、相同的目的基因、相同的基因操作方法所获得的，每个转化体都应有明确的名称或编号，并与中间试验阶段的相对应。
4.2一份申报书只能申请转基因植物一个品系（或品种），其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入目标生物体中，使其获得新的特性的生物技术。
近年来，转基因技术在农业领域得到广泛应用，如转基因作物的种植以及转基因动物的育种。
然而，转基因技术的安全性一直是公众关注的焦点。
本文将从食品安全、生态安全和人体健康三个方面对转基因技术的安全性进行评价。
首先，食品安全是转基因技术被广泛关注的一个方面。
转基因作物已经成为全球农业中重要的组成部分，对全球粮食安全发挥着重要的作用。
许多转基因作物经过多年的验证和研究，已被认为与传统作物相比，在食品安全方面不存在显著的风险。
转基因作物常见的食品安全评价包括对转基因物质的组成分析、食品过敏原性筛查、毒理学评价、消化稳定性等。
许多国家已经制定了严格的食品安全评价体系，并要求转基因作物在上市前进行相关评估。
现有研究表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物在食品安全方面与传统作物相比是相对安全的。
其次，转基因技术的生态安全问题也备受关注。
转基因作物的引入可能对生物多样性和生态系统产生潜在影响。
因此，在转基因作物的种植和释放前，需要对其生态风险进行评估。
这包括对转基因作物对非目标生物的影响、对土壤、水源和空气质量的影响等进行研究。
然而，广泛的研究显示，与传统作物相比，转基因作物在生态方面的潜在风险并不大。
实际上，转基因作物的种植可以减少农药的使用，降低环境污染，对生态系统的保护有一定的积极作用。
最后，人体健康是转基因技术安全性评价的重要方面。
转基因食品与人体健康之间的关系已被广泛研究。
大量的实验证据表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物对人体健康没有不良影响。
例如，转基因食品在消化道中的消化和吸收过程与传统食品无异。
此外，许多已上市的转基因作物在人体消化系统中经过多年的检测和鉴定，没有发现任何与食品安全相关的问题。
因此，可以说转基因技术对人体健康没有明显的负面影响。
综上所述，转基因技术在食品安全、生态安全和人体健康方面的安全性已经得到广泛的研究和验证。
农业转基因生物安全评价管理办法（2017年修订）
农业转基因生物安全评价管理办法（2017年修订）文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.11.30•【文号】农业部令2017年第8号•【施行日期】2017.11.30•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】农业科技正文农业转基因生物安全评价管理办法（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号修订、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订）第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》），制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。
第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；（二）转基因动植物、微生物产品；（三）转基因农产品的直接加工品；（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。
安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。
第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。
国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。
农业部设立农业转基因生物安全管理办公室，负责农业转基因生物安全评价管理工作。
转基因植物的食品安全性问题及评价策略
转基因植物的食品安全性问题及评价策略随着科技的发展，科学家利用转基因技术研发出了转基因植物。
在当今的世界，转基因植物得到了广泛的应用，其中包括作物、经济作物、果树、蔬菜等，它们被广泛用于生物工程改造和转基因繁育，以改善植物的营养、抗性、耐受外界无机盐和弱酸碱环境等性状。
转基因植物的出现丰富了人们的饮食，同时也激发起人们对其食用安全的关注。
首先，对转基因植物的食用安全可以从适应性、毒性、变异、可溯源性等角度进行评价。
转基因植物的适应性考查其在环境适应性和抗逆性方面的性状，一般通过封闭室试验，考察转基因植物对外界条件的适应性。
转基因植物的毒性考查其对人体和其他生物的毒性影响，必须对转基因植物采取动物毒性测定以及进行其他生物安全评价。
转基因植物的变异性指精子、受精卵及萌芽细胞的性状变化，可以通过组织培养和DNA检测方法，进行雌性不育等变异性的检测。
转基因植物的可溯源性是指跟踪转基因生物的动态变化，可以通过溯源标识系统（traceability system)来保证转基因产品的溯源性。
此外，为了保证转基因植物的安全性，还必须采取一系列评价策略，其中包括社会伦理审查、分子生物技术审查、公众参与审查和风险管理等策略。
社会伦理审查主要关注转基因技术在当前社会中所发挥的作用，包括对社会保护、社会公平和社会公共福利等方面的影响以及社会责任实施的评价。
分子生物技术审查主要关注识别和鉴定转基因植物的机制，采用生物技术的方法和技术产品来评价转基因植物的安全性。
公众参与审查是指让公众参与转基因植物食用安全评估，可以收集公众对转基因食物的看法，及时发现风险以及做出及时的调整，从而保证转基因植物的食用安全性。
最后，风险管理策略的实施是重要的，这种策略包括规定和制定有关转基因植物食用安全性的法律法规以及规范性文件。
综上所述，转基因植物的食用安全性的问题及评价策略是十分重要的，应采取多种评估策略进行评估，以确保转基因植物的安全性，为人们提供营养、安全的食物。
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入到目标生物体中的生物技术。
通过转基因技术，我们可以为植物和动物引入具有特定特征的基因，从而改善其产量、抗病性、耐逆性等性状。
然而，由于转基因技术对人类健康和环境的潜在风险，对其安全性进行评价是非常重要的。
转基因安全性评价是一个多学科的综合科学评估过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
评价过程包括四个主要方面：基因导入是否安全、转基因产品是否安全、转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响、以及转基因作物或动物与环境之间的相互作用。
首先，基因导入的安全性评估是确保转基因技术不会引入对人类健康有害的基因的关键步骤。
在评估过程中，研究人员需要确定引入的基因是否具有潜在的毒性或过敏原性，并评估其对人类健康的潜在风险。
这通常是通过在模型动物中进行毒理学研究和过敏原性测试来完成的。
此外，研究人员还需要确定新基因对目标生物个体的正常生长和发育是否有不良影响。
第二，转基因产品的安全性评估是评估已经开发的转基因植物或动物是否对人类健康有害的重要步骤。
在评估过程中，研究人员需要进行全面的食品安全评估，包括评估转基因产品中可能存在的有害物质（如毒素或过敏原）的含量和潜在影响。
此外，还需要进行营养评估，以确保转基因产品的营养价值与非转基因对照品种相当。
第三，转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响也需要在安全性评估中考虑。
这包括评估转基因作物或动物是否会对非转基因种群的基因结构或表达产生意义上的影响。
这通常是通过种群生态学研究来完成的，以评估转基因作物或动物是否会潜在地影响生态系统的稳定性和多样性。
最后，转基因作物或动物与环境之间的相互作用也需要在安全性评价中考虑。
这包括评估转基因作物或动物对土壤、水体和空气质量等环境因素的潜在影响。
研究人员需要评估转基因作物或动物对生态系统功能和生物多样性的长期影响，并评估其对非目标物种的潜在影响。
总的来说，转基因安全性评价是一个综合性的科学过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
转基因安全性评价范本
转基因安全性评价范本转基因技术（Genetically Modified Organisms, GMOs）是一项重要的生物技术，对于提高农作物产量、改善食品营养品质和抗虫抗病能力具有巨大潜力。
然而，由于涉及基因的改变，人们对转基因食品的安全性问题关注度较高。
为了确保转基因食品的安全性，需要进行科学、权威的安全性评价。
下面是一份转基因安全性评价的范本，介绍了评价的主要内容和步骤。
一、背景信息（1）转基因食品的名称、源头和基因来源。
（2）转基因食品的预期目标和特性。
二、评价的原则和标准（1）根据国际和国家相关法规和标准，确定评价的原则和标准。
（2）关注转基因食品对人体健康、环境和生态系统的影响。
三、实验设计与数据收集（1）确定实验设计，包括转基因食品与非转基因食品的对照组。
（2）确定评价指标和方法，包括基因表达水平的变化、蛋白质组成的变化、营养物质含量的变化等。
（3）收集相关数据，包括转基因食品和对照组的实验结果数据。
四、安全性评价内容（1）基因表达水平的变化：对转基因食品进行基因表达分析，比较与非转基因食品的差异。
（2）蛋白质组成的变化：对转基因食品进行蛋白质分析，比较与非转基因食品的差异。
（3）营养物质含量的变化：对转基因食品进行营养物质分析，比较与非转基因食品的差异。
（4）毒性评价：通过动物实验等方法，评估转基因食品对人体健康的潜在影响。
（5）过敏原评价：通过免疫学方法，评估转基因食品对过敏体质人群的潜在过敏原性。
（6）环境影响评价：通过实验室和田间试验，评估转基因食品对环境和生态系统的潜在影响。
五、数据分析与结果解释（1）对收集到的数据进行统计分析，包括均值、标准差等。
（2）根据分析结果，比较转基因食品与非转基因食品的差异。
（3）解释分析结果，评估转基因食品的安全性。
六、结论与建议（1）根据评价结果，给出转基因食品的安全性结论，包括食品是否与非转基因食品相同或相似。
（2）给出进一步研究的建议，包括需要重点关注的问题和改进的方法。
转基因作物的安全性与风险评价
转基因作物的安全性与风险评价转基因（Genetically Modified，GM）作物由于其具有改良作物品质，提高产量等特性，正越来越成为农业领域的热门话题。
然而，转基因技术也面临着许多争议与质疑，尤其是涉及与人类健康和环境风险的问题。
本文将针对转基因作物的安全性和风险评价进行深入探讨。
转基因作物的安全性评价安全性评价是转基因作物引入市场的基础，也是保障消费者权益的重要环节。
针对转基因作物的安全性评价主要包括三个方面：基因修饰技术的稳定性、转基因作物对环境的影响、转基因作物对人体健康的影响。
首先，基因修饰技术的稳定性是决定转基因作物是否安全的关键。
转基因作物基因修饰技术的稳定性直接影响到转基因作物引入市场后是否会变异、对其他作物造成影响等问题。
在进行国际转基因作物评价时，主要采取的是食品和农业组织/世界卫生组织制定的食品链转基因生物安全性评价指南。
该指南包括毒理学、营养学、过敏原性、微生物学、生物活性、生态毒理学以及基因流动等七个方面的测试。
其中，微生物学和生态毒理学是考虑到其他生物对转基因作物的反应，主要考虑在自然环境中的生态性影响程度。
其次，转基因作物对环境的影响亦是安全性评价的其中一项重要内容。
转基因作物对环境的影响主要体现在：对生态系统影响、转基因与野生种的杂交、作物对其虫害的抵抗等方面。
具体体现在农药、农药代谢物和转基因等因素造成的农业面积和野生生物种类的减少等。
最后，转基因作物的人体健康评价是转基因作物安全性评价的另一重要方面。
在转基因作物的人体健康评价中，主要观察其对人体营养的影响以及对人体的毒理学作用等。
对于转基因作物在人体营养学的作用，主要体现在粮食作物种类、质量、营养成分等方面，以及基因不稳定性，营养作用变差等方面。
对于转基因作物对人体毒理学作用，主要体现在转移基因对重要有机物在人体内的分解代谢、生育毒性、致突变等方面。
转基因作物的风险评价转基因技术的风险评价主要涉及两个方面：社会风险和环境风险。
转基因植物安全评价
⼀、转基因植物安全性评价 1受体植物的安全性评价 1.1受体植物的背景资料： 1.1.1学名、俗名和其他名称； 1.1.2分类学地位； 1.1.3试验⽤受体植物品种(或品系)名称； 1.1.4是野⽣种还是栽培种； 1.1.5原产地及引进时间； 1.1.6⽤途； 1.1.7在国内的应⽤情况； 1.1.8对⼈类健康和⽣态环境是否发⽣过不利影响； 1.1.9从历看，受体植物演变成有害植物(如杂草等)的可能性； 1.1.10是否有长期安全应⽤的记录。
1.2受体植物的⽣物学特性： 1.2.1是⼀年⽣还是多年⽣； 1.2.2对⼈及其他⽣物是否有毒，如有毒，应说明毒性存在的部位及其毒性的性质； 1.2.3是否有致敏原，如有，应说明致敏原存在的部位及其致敏的特性； 1.2.4繁殖⽅式是有性繁殖还是⽆性繁殖，如为有性繁殖，是⾃花授粉还是异花授粉或常异花授粉；是⾍媒传粉还是风媒传粉； 1.2.5在⾃然条件下与同种或近缘种的异交率； 1.2.6育性（可育还是不育，育性⾼低，如果不育，应说明属何种不育类型）； 1.2.7全⽣育期； 1.2.8在⾃然界中⽣存繁殖的能⼒，包括越冬性、越夏性及抗逆性等。
1.3受体植物的⽣态环境： 1.3.1在国内的地理分布和⾃然⽣境； 1.3.2⽣长发育所要求的⽣态环境条件，包括⾃然条件和栽培条件的改变对其地理分布区域和范围影响的可能性； 1.3.3是否为⽣态环境中的组成部分； 1.3.4与⽣态系统中其他植物的⽣态关系，包括⽣态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此⽽产⽣或增加对⼈类健康和⽣态环境的不利影响； 1.3.5与⽣态系统中其他⽣物（动物和微⽣物）的⽣态关系，包括⽣态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此⽽产⽣或增加对⼈类健康或⽣态环境的不利影响。
1.3.6对⽣态环境的影响及其潜在危险程度； 1.3.7涉及到国内⾮通常种植的植物物种时，应描述该植物的⾃然⽣境和有关其天然捕⾷者、寄⽣物、竞争物和共⽣物的资料。
转基因植物及安全性评价
转基因农作物安全性---食品安全
有毒物质:必须确保转入外源基因或基因产物对人畜
无毒。如转Bt杀虫基因玉米除含有Bt杀虫蛋白外，与传 统玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。要评价 它作为饲料或食品的安全性，则应集中研究Bt蛋白对人 畜的安全性。目前已有大量的实验数据证明Bt蛋白只对 少数目标昆虫有毒，对人畜绝对安全。
caffeine. Other methods are criticized for removing some of the desirable, flavor-producing components along with the undesirable caffeine.
Improved Turfgrass for Lawns and Recreational Areas There are a number of environmental concerns associated with the current use of turfgrass. These include the amount of chemicals applied
转基因动植物图片
三、转基因生物是柄“双刃剑”
转基因生物给人类创造了巨大的经济和社 会效益的同时，也可能给人类带来极大的 潜在或现实危害。
康奈尔大学斑蝶事件 加拿大“超级杂草”事件 墨西哥玉米事件
转基因生物的潜在危害（1）
对生态环境的影响：植物的“转基因逃逸” 种苗的散失/残缺组织的再生 花粉的传播
Food crops engineered to produce edible vaccines against infectious diseases would make vaccination more readily available to children around the world.
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附件1转基因植物安全评价指南（试行）农业部农业转基因生物安全管理办公室2007年9月目录前言 (3)一、总体要求 (4)（一）分子特征 (4)1. 表达载体相关资料 (4)2. 目的基因在植物基因组中的整合情况 (5)3. 外源插入片段的表达情况 (6)（二）遗传稳定性 (7)1. 目的基因整合的稳定性 (7)2. 目的基因表达的稳定性 (7)3. 目标性状表现的稳定性 (7)（三）环境安全 (7)1. 生存竞争能力 (7)2. 基因漂移的环境影响 (8)3. 转基因植物的功能效率评价 (8)4. 有害生物抗性转基因植物对非靶标生物的影响 (9)5. 对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响 (9)6. 靶标生物的抗性风险 (9)（四）食用安全 (10)1. 新表达物质毒理学评价 (10)2. 致敏性评价 (11)3. 关键成分分析 (12)4. 全食品安全性评价 (13)5. 营养学评价 (13)6. 生产加工对安全性影响的评价 (13)7. 按个案分析的原则需要进行的其它安全性评价 (14)二、阶段要求 (14)（一）申请中间试验 (14)（二）申请环境释放 (15)（三）申请生产性试验 (16)（四）申请安全证书 (17)前言为规范转基因植物安全评价工作，推进我国转基因生物研究与产业化健康发展，根据《农业转基因生物安全评价管理办法》要求，在总结我国转基因生物安全评价多年实践经验以及部分借鉴国外转基因生物安全评价方法基础上，组织国家农业转基因生物安全委员会，制定了《转基因植物安全评价指南（试行）》，用于指导转基因植物安全评价申请和评审。
本指南是一个技术性指导文件，是在现有法规框架内细化了转基因植物安全评价资料要求，增强了法规的可操作性。
指南由总体要求、阶段要求两部分组成。
总体要求从转基因植物分子特征、遗传稳定性、环境安全和食用安全等四个方面分别描述评价指标和资料要求。
阶段要求是在总体要求的基础上，进一步明确转基因植物中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书各阶段安全评价的基本要求。
由于转基因生物本身特性和生物技术飞速发展，很难以一个评价指南囊括所有情况。
本指南是转基因植物安全评价的一般性资料要求。
针对某一具体转基因植物的安全评价，应当采取个案分析的原则，具体问题具体分析。
转基因植物安全评价指南（试行）一、总体要求（一）分子特征从基因水平、转录水平和翻译水平，考察外源插入片段的整合和表达情况。
1. 表达载体相关资料（1）目的基因与载体构建的物理图谱详细注明表达载体所有元件名称、位臵和酶切位点。
（2）目的基因详细描述目的基因的供体生物、结构（包括基因中的酶切位点）、功能和安全性。
供体生物：如Bt基因cry1A来源于苏云金芽孢杆菌XX 菌株。
结构：完整的DNA序列和推导的氨基酸序列。
功能：生物学性状，如抗鳞翅目昆虫。
安全性：从供体生物特性、安全使用历史、基因结构、功能及有关安全性试验数据等方面综合评价目的基因的安全性。
（3）表达载体其他主要元件启动子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
终止子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
标记基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
报告基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
其他表达调控序列：来源（如人工合成或供体生物名称）、名称、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
2. 目的基因在植物基因组中的整合情况采用PCR、Southern杂交等方法，分析外源插入片段在植物基因组中的整合情况，包括目的基因和标记基因的拷贝数，标记基因、报告基因或其它调控序列删除情况，整合位点等。
外源插入片段的PCR检测：片段名称、引物序列、扩增产物长度、PCR条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
外源插入片段的Southern杂交：植物基因组总DNA限制性酶切，提供两种以上能明确整合拷贝数的、具有特异性杂交条带的限制性内切酶图谱。
文字描述至少包括探针序列位臵、内切酶名称、特异性条带的大小、图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注。
外源插入片段的全长DNA序列：实际插入受体植物基因组的全长DNA序列和插入位点的两端边界序列。
提供PCR 验证时相应引物名称、序列及其扩增产物长度。
3. 外源插入片段的表达情况（1）转录水平表达（RNA）采用RT－PCR或Northern杂交等方法，分析主要插入序列（如目的基因、标记基因等）的转录表达情况，包括表达的主要组织和器官（如根、茎、叶、种子等）。
RT－PCR检测：引物序列、扩增产物长度、RT-PCR条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
Northern杂交：探针序列位臵、特异性条带的大小、Northern杂交条件、杂交图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
（2）翻译水平表达（蛋白质）采用ELISA或Western杂交等方法，分析主要插入序列（如目的基因、标记基因等）的蛋白质表达情况，包括表达的主要组织和器官（如根、茎、叶、种子等）。
ELISA检测：描述定量检测的具体方法，包括相关抗体、阴性对照、阳性对照、光密度测定结果、标准曲线等。
Western杂交：相关抗体名称、特异性条带的大小、W estern 杂交条件、杂交图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注、样品和阳性对照的加样量）。
（二）遗传稳定性主要考察转基因植物代际间目的基因整合与表达情况。
1. 目的基因整合的稳定性用Southern或PCR手段检测目的基因在转化体中的整合情况，明确转化体中目的基因的拷贝数以及在后代中的分离情况，提供不少于3代的试验数据。
2. 目的基因表达的稳定性用Northern，RT-PCR, Western等手段提供目的基因在转化体不同世代在转录（RNA）和（或）翻译（蛋白质）水平表达的稳定性（包括不同发育阶段和不同器官部位的表达情况），提供不少于3代的试验数据。
3. 目标性状表现的稳定性用适宜的观察手段考察目标性状在转化体不同世代的表现情况，提供不少于3代的试验数据。
（三）环境安全1. 生存竞争能力提供在自然环境下，转基因植物与受体关于种子活力、种子休眠特性、越冬越夏能力、抗病虫能力、生长势、生育期、产量、落粒性等适合度变化与杂草化风险评估等的试验数据和结论。
若受体植物为多年生草类（饲草、制种用的草坪草）或目标性状增强生存竞争力（如抗旱、耐盐等），应根据个案分析的原则提出有针对性的补充资料。
2. 基因漂移的环境影响（1）受体物种的相关资料如果存在可交配的野生近缘种，提供野生近缘种的地理分布范围、发生频率、生物学特性（生育期、生长习性、开花期、繁殖习性、种子及无性繁殖器官的传播途径等）以及与野生近缘种的亲缘关系（包括基因组类型、与栽培种的天然异交结实性（%）、杂种F1的育性及其后代的生存能力和结实能力）的资料。
如果存在同一物种的可交配植物类型，需提供同一物种植物类型的分布及其危害情况。
（2）外源基因漂移风险对于存在可交配的野生近缘种或存在同一物种可交配的植物类型，又无相关数据和资料的，可设计试验评估外源基因漂移风险及可能造成的生态后果，如基因漂移频率、外源基因在野生近缘种中表达情况、目的基因是否改变野生近缘种的生态适合度等。
3. 转基因植物的功能效率评价提供自然条件下转基因植物的功能效率评价报告。
如为有害生物抗性转基因植物，则需要提供对靶标生物的抗性效率试验数据。
抗性效率指抗有害生物转基因植物所产生的抗性物质对靶标生物综合作用的结果，一般通过转基因品种与受体品种在靶标生物数量变化、危害程度、植物长势及产量等方面的差别进行评价。
抗病虫转基因植物需提供在室内和田间试验条件下，转基因植物对靶标生物的抗性生测报告、靶标生物在转基因及受体品种田季节性发生危害情况和种群动态的试验数据与结论。
4. 有害生物抗性转基因植物对非靶标生物的影响根据转基因植物与外源基因表达蛋白特点和作用机制，有选择地提供对相关非靶标植食性生物、有益生物（如天敌昆虫、资源昆虫和传粉昆虫等）、受保护的物种等其它非靶标生物潜在影响的评估报告。
5. 对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响根据转基因植物与外源基因表达蛋白的特异性和作用机理，有选择地提供对相关动物群落、植物群落和微生物群落结构和多样性的影响，以及转基因植物生态系统下病虫害等有害生物地位演化的风险评估报告等。
6.靶标生物的抗性风险靶标生物的抗性是指靶标生物由于连续多代取食转基因植物，敏感个体被淘汰，抗性较强的个体存活、繁殖、逐渐发展成高抗性种群的现象。
抗病虫害转基因植物需提供对靶标生物的作用机制和特点等资料，转基因植物商业化种植前靶标生物的敏感性基线数据，抗性风险评估依据和结论，拟采取的抗性监测方案和治理措施等。
（四）食用安全按照个案分析的原则，评价转基因植物与非转基因植物的相对安全性。
传统非转基因对照物选择：无性繁殖的转基因植物，以非转基因植物亲本为对照物；有性繁殖的转基因植物，以遗传背景与转基因植物有可比性的非转基因植物为对照物。
对照物与转基因植物的种植环境（时间和地点）应具有可比性。
1. 新表达物质毒理学评价（1）新表达蛋白资料提供新表达蛋白质（包括目标基因和标记基因所表达的蛋白质）的分子和生化特征等信息，包括分子量、氨基酸序列、翻译后的修饰、功能叙述等资料。
表达的产物若为酶，应提供酶活性、酶活性影响因素（如pH、温度、离子强度）、底物特异性、反应产物等。
提供新表达蛋白质与已知毒蛋白质和抗营养因子（如蛋白酶抑制剂、植物凝集素等）氨基酸序列相似性比较的资料。
提供新表达蛋白质热稳定性试验资料，体外模拟胃液蛋白消化稳定性试验资料，必要时提供加工过程（热、加工方式）对其影响的资料。
若用体外表达的蛋白质作为安全性评价的试验材料，需提供体外表达蛋白质与植物中新表达蛋白质等同性分析（如分子量、蛋白测序、免疫原性、蛋白活性等）的资料。
（2）新表达蛋白毒理学试验当新表达蛋白质无安全食用历史，安全性资料不足时，必须提供急性经口毒性资料，28天喂养试验毒理学资料视该蛋白质在植物中的表达水平和人群可能摄入水平而定，必要时应进行免疫毒性检测评价。
如果不提供新表达蛋白质的经口急性毒性和28天喂养试验资料，则应说明理由。
（3）新表达非蛋白质物质的评价新表达的物质为非蛋白质，如脂肪、碳水化合物、核酸、维生素及其它成分等，其毒理学评价可能包括毒物代谢动力学、遗传毒性、亚慢性毒性、慢性毒性/致癌性、生殖发育毒性等方面。
具体需进行哪些毒理学试验，采取个案分析的原则。
（4）摄入量估算应提供外源基因表达物质在植物可食部位的表达量，根据典型人群的食物消费量，估算人群最大可能摄入水平，包括同类转基因植物总的摄入水平、摄入频率等信息。