医疗器械公司规章制度
医疗器械公司规章制度
医疗器械公司规章制度
1. 安全管理规定：医疗器械公司必须建立完善的安全管理制度，包括安全生产责任制、安全隐患排查与整改、事故应急管理等。
2. 质量管理规定：医疗器械公司必须建立质量管理制度，包括产品质量管理、质量控制和质量改进等。
3. 职业道德规定：医疗器械公司员工必须遵守职业道德规范，包括尊重患者隐私、保护医疗机密、严守职业操守等。
4. 工作时间和休假规定：医疗器械公司必须规定员工的工作时间和休假制度，并设定适当的休息时间和节假日安排。
5. 福利待遇规定：医疗器械公司必须提供合理的福利待遇，包括社会保险、奖金激励、职工福利等。
6. 纪律处分规定：医疗器械公司必须建立纪律处分制度，对违反规章制度的员工进行相应的惩罚和处罚。
7. 公司保密规定：医疗器械公司必须保护公司的商业秘密和机密信息，禁止员工泄露或滥用相关信息。
8. 禁止违法行为规定：医疗器械公司必须规定员工禁止从事任何违法行为，包括贪污受贿、走私偷税、侵犯他人合法权益等。
9. 紧急情况应对规定：医疗器械公司需要建立紧急情况应对制度，包括火灾、地震、疫情等突发事件的应急预案和演练。
10. 信息技术规定：医疗器械公司需要规定员工在使用公司信息技术设备和平台时要遵守相应规定，包括数据保护、网络安全等。
以上是一些医疗器械公司常见的规章制度，具体规定可以根据公司的实际情况和行业要求进行调整和制定。
医疗器械公司规章制度范文（3篇）
医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要，制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工，员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善，并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件，并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续，并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制，员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班，不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到，确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假，应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密，不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生，不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度，保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备，并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告，不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范，保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人，不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范，不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险，并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为，公司将根据情况给予相应的处罚，包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工，公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决。
医疗器械公司规章制
医疗器械公司规章制第一章总则第一条为了规范医疗器械公司的管理，维护员工和企业的合法权益，提高企业的经济效益和竞争力，制定本规章制度。
第二章公司人员管理第一条公司人员管理的目标是确保人员的合理配置和有效管理，发挥员工的潜力，实现公司的各项战略目标。
第二条公司对员工进行绩效考核，根据绩效评估结果进行奖惩，以激励员工的积极性和创造性。
第三条公司建立健全的培训体系，提供各种培训机会，提高员工的综合素质和专业技能。
第三章劳动纪律第一条员工应按时上班，不得迟到、早退或旷工。
如有特殊情况需要请假，须提前向上级汇报并获得批准。
第二条员工不得擅自离岗或私自调换工作地点，不得擅自外出或拒绝外派工作。
第三条员工应服从上级的工作安排和指挥，不得私自决定工作优先级或擅自调整工作内容。
第四条员工应保守公司的商业秘密，不得私自泄露公司的客户、供应商和合作伙伴信息。
第四章安全管理第一条公司建立健全的安全管理制度，确保员工的人身安全和财产安全。
第二条员工进入公司后须佩戴工牌，并按规定参加安全培训，熟悉安全设施和应急预案。
第三条员工在工作期间应遵守安全制度，使用安全设备，注意个人安全和周围环境的安全。
第四条公司对发生的事故进行调查和处理，做好事故现场保护和证据保存工作。
第五章财务管理第一条公司建立健全的财务管理制度，严格执行财务预算和费用控制。
第二条员工在报销费用时应提供完整、准确的相关票据和报销单据。
第三条公司对财务工作进行定期审核，确保财务数据的准确性和合规性。
第四条公司加强资金管理，确保资金的安全和合理利用。
第六章纪律监察第一条公司建立纪律监察机构，对员工的违纪行为进行监察和处理。
第二条若发现员工有违纪行为，经调查属实后，将给予相应的纪律处分，包括警告、记过、降级、辞退等。
第三条公司建立员工投诉处理机制，接受员工的投诉并及时处理。
第七章奖惩措施第一条员工在工作中表现突出，达到预期目标或超出预期目标，将给予相应的奖励和荣誉。
第二条员工存在绩效低下、违纪行为或失职责任的，将给予相应的惩罚，包括扣奖金、停薪留职、停职调查等。
医疗器械公司规章管理制度范文
医疗器械公司规章管理制度范文医疗器械公司规章管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械公司的工作行为，明确员工的权责义务，提高公司的管理水平，充分发挥公司的效益，特制订本规章管理制度。
第二条医疗器械公司规章管理制度是公司员工行为规范的准则，系列工作程序的依据，必须严格执行。
第三条医疗器械公司全体员工都必须遵守本规章管理制度，严禁违背规章制度的行为。
第二章客户服务准则第四条医疗器械公司全体员工必须致力于提供优质的客户服务，以满足客户的需求。
第五条员工在与客户接触时，必须保持礼貌和谦逊的态度，主动帮助客户解决问题。
第六条员工在为客户提供服务时，必须保持诚实和透明，不得隐瞒产品信息或欺骗客户。
第七条员工对于客户的意见和投诉必须认真对待，及时处理，并在可能的情况下采纳客户的建议。
第三章员工行为准则第八条医疗器械公司全体员工必须遵守法律法规，维护公司的声誉。
第九条员工在公司内外都必须保持良好的形象，严禁与他人发生争吵和冲突。
第十条员工必须尊重上级和同事，遵守公司内部的工作流程和规定。
第十一条员工在处理公司事务时必须严格遵守机密性规定，保护公司的商业机密。
第四章工作流程规定第十二条医疗器械公司将所有工作流程进行规范，并制定工作流程手册进行相应的明确。
第十三条员工必须按照公司制定的工作流程进行工作，不得随意更改或省略工作步骤。
第十四条员工必须按时完成工作任务，并将工作情况及时向上级报告。
第五章员工培训规定第十五条医疗器械公司将根据员工的职位和需求，制定相应的培训计划。
第十六条员工必须参加公司组织的各类培训活动，提高自身的专业技能。
第十七条员工必须按照公司制定的培训计划完成培训任务，并在培训结束后进行相应的考核。
第六章奖惩制度第十八条医疗器械公司将根据员工的工作表现，对其进行奖励或惩罚。
第十九条员工在工作中出现优秀表现的，公司将给予相应奖励，如提升薪资、发放奖金等。
第二十条员工在工作中出现违规行为或不足表现的，公司将给予相应惩罚，如降低薪资、罚款等。
最新医疗器械规章制度(9篇范文精选)
最新医疗器械规章制度（9篇范文精选）最新医疗器械规章制度篇1一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的.全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
最新医疗器械规章制度篇2一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、营业场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。
并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。
其中验收员、养护员必须有视力的体检。
七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，公司将严肃处理。
八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。
九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。
最新医疗器械规章制度篇3一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责任。
医疗器械公司管理规章制度
医疗器械公司管理规章制度一、总则1、为了加强医疗器械公司的管理，确保公司的正常运营和发展，保障医疗器械的质量和安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本公司的实际情况，特制定本规章制度。
2、本规章制度适用于公司全体员工、部门和各项业务活动。
3、公司秉持“质量第一、客户至上、诚信经营、持续发展”的经营理念，致力于为客户提供优质的医疗器械产品和服务。
二、组织架构与职责1、公司设立总经理、副总经理、各部门经理等管理岗位，明确各层级的职责和权限。
2、总经理负责公司的全面工作，制定公司的发展战略和经营计划，组织实施公司的各项决策。
3、副总经理协助总经理工作，分管相关部门和业务，确保公司各项工作的顺利进行。
4、各部门经理负责本部门的日常管理工作，组织完成本部门的工作任务，对本部门的工作质量和效率负责。
三、人力资源管理1、招聘与录用根据公司的发展需求，制定招聘计划，明确招聘岗位的职责、任职资格和技能要求。
按照公平、公正、公开的原则，通过多种渠道招聘合适的人才，经过严格的面试、考核和背景调查后录用。
2、培训与发展为新员工提供入职培训，使其了解公司的文化、规章制度和工作流程。
定期组织员工参加岗位技能培训、业务知识培训和职业素养培训，提高员工的工作能力和综合素质。
鼓励员工自我学习和提升，为员工提供晋升和发展的机会。
3、绩效考核建立科学合理的绩效考核体系，明确考核指标和标准，定期对员工进行绩效考核。
绩效考核结果作为员工薪酬调整、晋升、奖励和淘汰的重要依据。
4、薪酬福利制定合理的薪酬体系，根据员工的岗位、工作表现和绩效情况确定薪酬水平。
为员工提供法定的社会保险和福利待遇，以及公司特有的福利项目，如节日礼品、团建活动等。
四、质量管理1、质量方针和目标制定公司的质量方针和质量目标，确保医疗器械的质量和安全符合国家相关标准和客户的要求。
质量方针和目标应在公司内部得到广泛宣传和贯彻执行。
2、质量控制建立完善的质量控制体系，对医疗器械的采购、生产、检验、储存、销售和售后服务等环节进行严格的质量控制。
医疗器械公司章程(精选4篇)
医疗器械公司章程（精选4篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械公司的规章制度(万能8篇).doc
医疗器械公司的规章制度（万能8篇）医疗器械公司的规章制度篇1一、放射诊断人员必须是经过正规大、中专院校毕业的专业技术人员组成，且经过正规培训可方从事放射诊断工作。
二、放射诊断人员必须通过职业医师或职业助理医师考试，取得《职业医师或职业助理医师资格》，并取得相应专业技术职称，方可书写诊断报告单。
三、按《职业医师法》中规定，必须取得职业医师资格才能独立从事诊断工作，职业助理医师必须在职业医师的指导下开展工作，所发诊断报告必须经职业医师审核并签字，才生效。
四、放射报告实行审核制度，所有诊断报告须审核后方可出具，即诊断报告双签制度，由两人签字审核后交患者或临床。
五、实行疑难病例讨论制，如遇疑难病例须经全科讨论后方可出具报告。
对特别重大或可能造成医疗纠纷的放射诊断报告，需报告科室负责人，经审核或同意后方可出具。
六、对危急重病人的急诊报告，由当班医生可确定诊断的情况下半小时内出具临时报告（上加急诊报告字样），后经科主任审核或科室讨论后确定或修改。
如有修改，将修改结果意见及时送达并告知临床。
如当班医生无法确定诊断，须及时向上级医师或科主任汇报。
医疗器械公司的规章制度篇2一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明经商，礼貌待客。
二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。
三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清晰。
四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检查产品的质量及外包装，标识是否符合规定，以确保产品质量。
销出产品应先开票，按票付货，认真核对，不出差错。
对产品应建立真实、完整的`销售记录。
记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两年备查。
五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。
不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。
不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为了加强医疗器械公司的管理，规范公司运营，确保产品质量，提高服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本公司从事医疗器械的研发、生产、销售、使用和服务等活动，应遵守国家法律法规，遵循诚信、公平、公正的原则，对社会和患者负责。
第三条公司设立医疗器械质量管理组织，负责制定和实施质量管理计划，确保公司医疗器械的质量符合国家和行业标准。
第二章质量管理体系第四条公司建立完善的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进等方面，确保产品质量的稳定和持续提升。
第五条质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和质量目标；（二）组织结构和管理职责；（三）文件控制；（四）产品设计和开发；（五）采购和供应商管理；（六）生产过程控制；（七）产品检验和放行；（八）不良事件监测和报告；（九）内部审核和管理评审；（十）人员培训和技能评估。
第六条公司定期对质量管理体系进行内部审核，以确保其有效运行，并根据需要进行改进。
第七条公司应按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对生产设备和环境进行维护和监控，确保生产过程的稳定性。
第三章产品研发和注册第八条公司进行医疗器械的研发，应遵循科学、严谨的原则，确保产品设计合理、安全有效。
第九条公司应按照国家和行业的相关要求，对医疗器械进行注册，提供真实、完整的注册资料，并按照注册要求进行生产。
第十条公司对已注册的医疗器械进行持续跟踪，根据市场反馈和监测数据，及时进行改进和优化。
第四章销售和服务第十一条公司建立严格的销售和服务管理制度，确保医疗器械的销售和服务活动符合国家法律法规和行业标准。
第十二条公司对销售人员进行专业培训，确保其具备医疗器械相关知识和业务能力。
第十三条公司对医疗器械的销售渠道进行管理，确保产品合法、合规流通。
第十四条公司提供优质的售后服务，对医疗器械的使用进行指导和监督，及时解决用户的问题和投诉。
第五章不良事件监测和报告第十五条公司建立不良事件监测系统，对医疗器械的使用过程中的不良事件进行收集、评价和报告。
医疗器械公司工作规章制度
医疗器械公司工作规章制度第一章总则第一条为了规范医疗器械公司的管理、促进员工的工作效率和保障公司的正常运转，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司全体员工，员工必须遵守本规章制度，否则将受到相应的处罚。
第三条医疗器械公司的员工必须遵守国家的法律法规，遵守公司的管理规定，维护公司的形象。
第四条医疗器械公司领导在执行本规章制度时，应当坚持公平、公正、严明的原则，不能有人身攻击和歧视。
第二章工作制度第五条员工应当按照公司规定的工作时间和工作内容全力以赴完成工作任务，不得迟到、早退或旷工。
第六条员工在工作期间应当保持精神饱满、工作积极主动，不得私自离岗或玩手机等影响工作的行为。
第七条员工应当遵守公司的劳动纪律，不得参与赌博、吸烟、酗酒等影响身体健康和工作效率的行为。
第八条员工应当按照公司的安全生产规定，正确使用工作设备和器材，做好个人防护工作，确保安全生产。
第九条员工不得接受或索取他人礼品、礼金，不得违规接受商业贿赂，不得泄露公司的商业机密。
第十条员工应当尊重公司的领导和同事，建立和谐的工作氛围，不得进行人身攻击、辱骂等不良行为。
第三章奖惩制度第十一条公司对于表现优秀、工作成绩突出的员工，将给予相应的奖励，包括但不限于奖金、荣誉证书等。
第十二条公司对于违反规章制度、影响公司形象、工作懈怠等不良行为的员工，将给予相应的处罚，包括但不限于警告、记过、罚款、降职等。
第十三条员工如对公司的表彰、奖励或者处罚有异议，可以向公司领导提出申诉，公司领导应当进行调查处理，并及时回复。
第四章福利待遇第十四条公司为员工购买五险一金，包括养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险和住房公积金。
第十五条公司为员工提供年度体检、节假日福利、住房补贴、加班补贴等福利待遇，保障员工的健康和生活质量。
第十六条公司在员工生日、结婚、生育、入职周年等重要节点，给予员工相应的礼物和慰问，体现公司的关怀与尊重。
第五章其他事项第十七条公司在执行本规章制度的过程中，如有疑问、建议或意见，可以向公司的人力资源部门提出，公司将认真考虑并及时处理。
医疗器械公司规章制度（三篇）
医疗器械公司规章制度第一章总则第一条为加强医疗器械公司内部管理，规范员工行为，保障公司的正常运作和员工权益，制定本规章制度。
第二条公司全体员工均应遵守本规章制度，不得违反或者规避其规定。
第三条本规章制度适用于公司所有的员工，包括正式员工、实习生、临时工和外包人员等。
第四条公司内部如有需要调整或者补充的情况，应由公司主管部门提出，并经公司领导审批后生效。
第五条违反本规章制度的员工，将根据其违纪程度和情节，受到相应的纪律处分，甚至可能被开除。
第二章入职管理第六条公司招聘人员需经过严格的选拔程序，并签订劳动合同。
第七条入职正式员工需办理相关的入职手续，包括完成员工信息登记表、办理社会保险等。
第八条入职后的员工应熟悉公司的规章制度，并由上级明确工作职责和目标。
第九条公司将为新员工提供必要的培训和指导，并进行岗位适应期的考核。
第三章工作管理第十条公司首先要明确各个岗位的职责和权限，确保工作的流程和协作的顺利进行。
第十一条员工应按时到岗，不得迟到早退或者擅自离岗，工作期间不得私自离开工作岗位。
第十二条员工在工作期间应专注于工作，不得在工作时间内私自安排个人事务。
第十三条员工应按照公司的规定进行工作报告，不得隐瞒或者虚报工作情况。
第十四条员工在工作中如有突发事件或者问题，应及时向上级汇报，并协助解决。
第十五条员工应认真对待工作中的文书和资料，妥善保管机密信息，不得私自泄露。
第四章纪律管理第十六条员工应遵守公司内部的工作纪律，包括服从命令、听从调度等。
第十七条员工不得与他人发生冲突，不得随意辱骂或者攻击他人。
第十八条员工不得参与赌博、吸毒等违法犯罪活动，不得从事违背职业道德的行为。
第十九条员工不得利用公司的资源进行个人谋私或者非法活动。
第二十条入职后的员工如需辞职或者转岗，应提前30天书面告知公司，并经公司同意后方可离职。
第五章工资福利第二十一条公司按时支付员工工资，薪酬应符合国家和公司的有关规定。
第二十二条公司将为员工办理社会保险和住房公积金，提供相应的健康保险和意外保险。
医疗器械公司企业规章制度
企业规章制度第一章总则第一条为了加强公司内部管理，规范员工行为，保障公司合法权益，提高公司经营效益，根据《中华人民共和国企业法》、《中华人民共和国劳动合同法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，包括管理人员、技术人员、生产人员、销售人员等。
第三条公司经营理念：以人为本，科技创新，追求卓越，服务社会。
第四条公司宗旨：为客户提供优质的产品和服务，为员工创造良好的工作和发展环境，为社会创造价值。
第二章组织结构第五条公司设立董事会、监事会和总经理办公会，分别负责公司的决策、监督和日常经营管理。
第六条公司设立各部门，分别承担公司各项业务职能，各部门负责人对总经理负责。
第七条公司设立员工代表大会，代表员工行使合法权益，参与公司管理。
第三章员工管理第八条员工招聘：公司根据发展需要，按照公平、公正、公开的原则，招聘优秀人才。
第九条员工培训：公司定期组织员工培训，提高员工业务水平和综合素质。
第十条员工考核：公司建立完善的员工考核制度，定期对员工进行绩效考核。
第十一条员工晋升：公司根据员工绩效考核结果，给予员工晋升和发展机会。
第十二条员工福利：公司为员工提供社会保险、住房公积金、带薪年假等福利。
第四章生产管理第十三条产品质量：公司严格按照国家法律法规和行业标准，确保产品质量。
第十四条生产安全：公司加强生产安全管理，预防事故发生，保障员工生命财产安全。
第十五条环境保护：公司注重环境保护，遵守环保法规，减少生产过程中对环境的影响。
第五章销售管理第十六条市场开发：公司积极开发新市场，拓展业务领域。
第十七条客户服务：公司注重客户服务，及时解决客户问题，提高客户满意度。
第十八条售后服务：公司建立完善的售后服务体系，保障产品售后服务质量。
第六章财务管理第十九条财务制度：公司建立健全财务管理制度，保证财务报表真实、完整、准确。
第二十条资金管理：公司加强资金管理，确保资金安全、有效使用。
第二十一条成本控制：公司加强成本控制，提高经营效益。
2025年医疗器械公司规章制度
医疗器械公司规章制度为维护医疗器械公司的正常运营，规范员工行为，保证生产、销售过程中的质量与安全，特制定本规章制度，供全体员工参考。
员工行为准则1.所有员工必须尊重企业文化，遵守公司规章制度，无论在工作还是生活中，都要做到诚实守信，不得以任何形式泄露公司机密。
2.未经授权，没有员工有权着手制作、调试、改变、删除或损坏、伪造公司计算机资料以及其他任何形式的文件、通信或记录。
3.在超出指定的工作期限之前，不得随意拒绝日常工作的安排，不得私自离开工作岗位，不得疏于工作。
4.任何有损公共形象、企业公信力或者违反公司规章制度行为的，都不得出现，包括但不限于下述行为：打牌、赌博、与客户打情骂俏、接受任何形式的礼品、请客送礼等不正当行为。
5.在办公室内，要保持文明礼仪，不能大声喧哗，不得吸烟，对公共设施不得造成损坏。
6.所有员工必须通过公司指定的途径披露违反相关法律法规、违反公司行政规范或企业公德的行为。
7.每个员工都必须接受公司质量管理、环境安全管理和职业健康管理的相关培训和考核。
工作管理1.所有人员必须按时上下班、按时完成所在部门指定工作，如无特殊情况，不可早退、迟到或擅自离职。
2.离岗前要关闭电脑，关闭电源、空调和灯光等动力装置，并确认门窗是否关闭，保证被动消防设施完好有效等等。
3.认真参加公司的例会、培训、报告和文化活动等，配合公司的日常工作，积极推进公司的发展。
4.因个人原因需请假时，需提前向上级汇报，严格按照公司规定的相关流程申请审批，期间必须通过公司约定的途径及时处理工作的交接工作。
5.在公司内部不得借用、挪用他人零部件、工具、材料等物品，归还后必须恢复原状。
6.认真执行公司的业务规章制度和各项规定，并经常性的协调各部门间的工作以及保持团队内部的良好氛围。
安全管理1.员工要知晓相关的安全管理条例，对企业安全报警相应原则必须保密;2.遵守企业预防事故规定，在发现任何安全隐患时务必积极上报管理部门。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章：总则第一条为了规范公司的运营管理，确保公司医疗器械产品的质量安全，遵守国家有关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司的所有部门和员工，对公司内部管理、质量控制、业务流程等方面作出规定。
第三条公司坚持以人为本、以法治为基础的管理原则，确保公司运营的合规性、规范性和有效性。
第二章：质量管理第四条质量管理部是公司质量管理的归口部门，负责制定、实施和改进公司质量管理体系。
第五条质量管理部负责对公司医疗器械产品的质量进行全程监控，包括原材料采购、生产、检验、销售和售后服务等环节。
第六条质量管理部负责制定和更新公司医疗器械产品的质量标准，并对生产、检验、销售等环节的相关人员进行培训和指导。
第七条质量管理部负责对医疗器械产品的质量问题进行调查和处理，对不合格产品进行整改和追溯。
第八条质量管理部负责收集和分析医疗器械行业的质量信息，提升公司的质量管理水平。
第三章：业务管理第九条业务部是公司医疗器械产品销售和市场开发的归口部门，负责制定和实施公司的销售计划。
第十条业务部负责收集和分析市场信息，拓展新客户，维护老客户，提升公司的市场份额。
第十一条业务部负责与客户签订销售合同，跟踪订单进度，确保合同的履行。
第十二条业务部负责收集客户反馈意见，及时处理客户问题，提升客户满意度。
第四章：财务管理第十三条财务部是公司财务管理的归口部门，负责制定和实施公司的财务政策。
第十四条财务部负责对公司财务状况进行分析和预测，为公司决策提供财务支持。
第十五条财务部负责对公司各项费用进行审核和控制，确保公司财务状况的健康稳定。
第十六条财务部负责对公司税务进行管理，确保公司税务的合规性。
第五章：人力资源管理第十七条人力资源部是公司人力资源管理的归口部门，负责制定和实施公司的人力资源政策。
第十八条人力资源部负责公司员工的招聘、培训、考核和激励等工作。
第十九条人力资源部负责制定公司员工薪酬福利政策，确保公司薪酬福利的竞争力和公平性。
医疗器械管理制度(15篇)
医疗器械管理制度(15篇)医疗器械管理制度1一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。
二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为当场制止。
三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作。
四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量问题进行复查，确认处理。
五、负责建立医疗器械产品档案。
六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。
对客户反映的质量问题填写“质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。
做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。
七、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记录，建立用户访问档案。
八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。
九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。
医疗器械管理制度2为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂）产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度：一、医疗器械采购：1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
、2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（1）营业执照；（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；（3）医疗器械注册证或者备案凭证；（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。
医疗器械公司规章制度
医疗器械公司规章制度医疗器械公司规章制度1一、医疗器械产品技术资料管理制度1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，全部经营品种均应取得产品标准；2、医疗器械检验的标准为：（1）《医疗器械注册管理方法》；（2）《医疗器械新产品审批规定》；（3）《医疗器械生产企业监督管理方法》；3、产品标准包括：生产、制造所采纳的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造答应证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品运用说明；4、质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。
质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收；5、质量管理部对业务部门选购新产品必需向厂方索要产品技术报告，产品性；6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判断为不合格产品时，或上级药品监督部门，卫生行政部门、技术监督部门公告，发文，通知查处发现的不合格产品，本企业应立刻通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。
同时，按配送记录追回不合格产品，并将不合格产品移入不合格品库（区）挂红牌标志等候处理；7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。
报损、销毁工匝配送中心统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部门提出申请。
填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁；8、明确不合格医疗器械仍连续配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严峻后果的，依法予以惩罚；9、不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥当保存XXXXXX年。
安全卫生管理制度能自测报告，产品运用说明书交质管部存档，没有以上报告的新产品，一律拒收。
十二、医疗器械销售与售后服务制度1、连锁总部和门店应根据依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品，总部和连锁门店在显著的位置悬挂《医疗器械经营企业答应证》、《营业执照》；2、医疗器械产品施行公司总部统一选购、统一配送到连锁门店销售。
医疗器械公司规章制度手册范本
第一章总则第一条为规范公司管理，提高医疗器械产品质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本手册。
第二条本手册适用于公司所有员工，以及与公司业务相关的合作伙伴。
第三条公司全体员工应严格遵守本手册规定，确保公司各项工作依法依规进行。
第二章组织机构与职责第四条公司设立质量管理部、业务部、人力资源部、财务部等部门，各部门职责如下：一、质量管理部1. 负责公司医疗器械的质量管理工作；2. 贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律法规；3. 负责制定、修订和完善公司质量管理制度；4. 负责对医疗器械生产、销售、售后服务等环节进行质量监控；5. 负责对不合格医疗器械进行召回、处理。
二、业务部1. 负责公司医疗器械的采购、销售、物流等工作；2. 负责与供应商、客户建立良好合作关系；3. 负责制定、修订和完善公司业务管理制度；4. 负责对医疗器械市场进行调研和分析。
三、人力资源部1. 负责公司员工的招聘、培训、考核、薪酬等工作；2. 负责制定、修订和完善公司人力资源管理制度；3. 负责组织员工参加各类培训，提高员工素质。
四、财务部1. 负责公司财务核算、成本控制、资金管理等工作；2. 负责制定、修订和完善公司财务管理制度；3. 负责对公司财务状况进行监控和分析。
第三章质量管理制度第五条公司坚持“质量第一”的原则，严格执行国家有关医疗器械管理的法律法规，确保产品质量安全。
第六条质量管理部负责制定、修订和完善公司质量管理制度，包括但不限于以下内容：一、质量管理体系；二、生产过程控制；三、检验检测；四、不合格品处理；五、质量事故调查处理；六、供应商管理；七、售后服务。
第七条公司对生产、检验、销售、售后服务等环节进行严格的质量监控，确保产品质量符合国家规定。
第四章业务管理制度第八条业务部负责制定、修订和完善公司业务管理制度，包括但不限于以下内容：一、采购管理；二、销售管理；三、物流管理；四、客户关系管理；五、市场调研。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章绪论第一条为了规范医疗器械公司内部的管理行为，提高员工的工作效率和素质，依法维护公司的正常运营秩序，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司内部所有员工，包括职工、聘用人员等。
第三条公司员工应严格遵守本规章制度，对于违反规定的行为，将按照公司的管理制度予以处理。
第四条公司将根据实际情况不断完善和调整本规章制度，并及时向员工进行通知和解释。
第二章工作纪律第五条公司员工应严格遵守工作时间，按照公司规定的上班时间和下班时间进行工作。
如需加班，需经主管部门批准。
第六条公司员工在工作期间应专心致志，不得进行无关的聚会、打闹、娱乐等私人活动，不得在工作时间内上网、看电影等。
第七条公司员工应严格遵守工作纪律，如不按照规定进行工作，将根据情节轻重给予相应的处罚。
第三章职业道德第八条公司员工应遵守职业道德，要有公正、专业、诚实、守信的工作态度，在工作中不得从事任何违法、犯罪活动。
第九条公司员工应保护公司的商业机密，不得私自泄露公司的商业信息，不得从事一切有损公司利益和声誉的行为。
第十条公司员工应维护公司的利益，切实履行岗位职责，并且积极主动为公司创造利润。
第四章工作安全和保卫制度第十一条公司员工应严格遵守工作安全和保卫制度，做到防范于未然，预防事故的发生。
第十二条公司员工进入工作场所时，应按规定进行身份登记，严禁携带易燃、易爆物品、毒品等危险物品进入。
第十三条公司员工在工作期间应注重个人和集体的安全，按照制定的规章制度进行操作，如发现安全隐患应及时上报、报告。
第五章劳动纪律第十四条公司员工应按时按量完成上司交办的工作任务，不得擅自推迟或拖延。
第十五条公司员工不得串通作弊、伪造材料等，不得违规操作，如发现将严肃追究责任。
第十六条公司员工应报告自己的工作进展情况，如实向上级汇报工作，不得隐瞒真实情况。
第六章人员处罚第十七条对于违反规定的员工，公司将根据公司的管理制度进行相应的处罚，包括口头警告、书面警告、罚款、停职、降级、开除等措施。
医疗器械公司办公规章制度
医疗器械公司办公规章制度第一章总则第一条为了规范医疗器械公司的办公行为，确保公司的正常运转和员工的权益，特制定本办公规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司的全体员工，所有员工须严格遵守。
第三条公司办公规章制度的制定遵循法律法规、公司章程、公司制度和员工手册等规定。
第四条公司遵守国家法律法规，提倡公平、公正、诚信、勤勉、高效的工作态度，维护公司形象和社会声誉。
第五条本规章制度的解释权归医疗器械公司所有，公司有权在必要时根据实际情况进行调整和修改。
第二章公司员工的基本要求第六条公司员工应遵守国家法律法规和公司内部制度，维护公司的正常秩序。
第七条公司员工应保护公司的商业机密和客户信息，不得擅自外泄。
第八条公司员工应认真履行岗位职责，做好本职工作，不得擅自串岗跳级。
第九条公司员工应遵守公司的工作时间规定和考勤制度，不得迟到早退或擅自请假。
第十条公司员工应保持良好的工作态度，与同事相互尊重、团结合作，共同完成公司的工作目标。
第三章公司员工的权利和义务第十一条公司员工有权享受公司提供的基本工作条件和福利待遇。
第十二条公司员工有义务积极完成公司交办的工作任务，不得擅自推诿或拖延。
第十三条公司员工应尊重公司的领导和同事，维护公司的团队合作精神。
第十四条公司员工应主动学习和提升自身能力，不断完善自己的专业技能和知识水平。
第十五条公司员工应保护公司的财产和设施，注意节约用水用电，防止浪费。
第四章公司员工的奖惩制度第十六条公司员工在工作中表现突出，取得优异成绩的，将给予相应的奖励和荣誉。
第十七条公司员工违反规章制度，影响公司正常运营的，将受到相应的处罚或纪律处理。
第十八条公司员工因工作表现不佳，连续多次逾期未完成工作任务，经指导多次无效，公司有权解除与其劳动合同。
第五章公司员工的离职及违约处理第十九条公司员工提出离职，应提前向公司申请，依法办理相关手续并完成交接工作。
第二十条公司员工在合同期内未经允许私自离职的，公司有权追究其违约责任。
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医疗器械产品购进管理制度1、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容4.1 应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2 在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》（或《医疗器械经营企业许可证》）和营业执照等有效证件。
4.3 购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》（或《医疗器械经营企业许可证》）和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4 购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5 不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6 购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。
做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
4.7 效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
4.8 每年对购进情况进行质量评审。
医疗器械入库验收、保管、养护及出库复核制度1、目的确保医疗器械的质量问题，提高公司的信誉2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容4.1、专职质检员根据供货方提供的送货单，核对货物的品种、名称、型号规格、数量、生产厂家、生产批号、产品有效期、注册证编号、商标、产品合格证等内容，发现以上各项任何一项不符合规定的应拒收。
随机抽样检查货物的包装，产品的外面质量等项目。
核对上述内容准确无误，检查合格后，由专职质检员详细做好入库登记，开具医疗器械产品入库验收单，签字。
仓库保管员凭验收员签字，并有合格字样的“入库验收单”验货入库，并在入库验收单上签字。
建立真实、完整的医疗器械入库验收台账。
（医疗器械购进台账样张附后）。
4.2 验收中发现有质量疑问的品种应及时报告质管部，由质管部牵头向食品药品监督管理局报告，并向供货方查询处理。
验收中发现的破损、短少、淋湿等问题的商品，及时报业务上处理。
4.3 养护员认真做好医疗器械产品在库养护工作，要按照医疗器械产品的性质、季节、气候、仓库条件进行分类排列。
定期检查，加强温湿度管理，采取通风、防潮、避光、防寒、降温、防虫、防鼠等养护方法，切实防止医疗器械产品质量发生变化。
4.4 医疗器械产品的贮存实行色标管理，严格分区分类存放，合理堆码。
4.5 效期医疗器械产品按效期先后堆码，并接“近期先出”的原则出库，六个月以内效期医疗器械产品需在报警牌上报警，并填写效期医疗器械产品催销表，报部门业务负责人。
4.6 仓库保管员必须凭正式发货凭证发货，严禁白条、无票发货，不准借货，坚持按“先进先出，近期先出”的原则出库。
4.7 医疗器械产品出库要把好复核关，凡是出库医疗器械产品不经复核不准出库，逐笔复核数量和质量，详细做好出库登记，并有发货人及复核人签字（医疗器械销售台账样本附后）。
4.8 医疗器械产品出库严把质量关，无产品注册证、无生产许可证、过期、失效、质量不合格及国家明令淘汰的医疗器械产品不得出库。
医疗器械产品销售服务制度1、目的做好售后服务工作，提高本公司的声誉。
2、依据本制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》制订。
3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门的业务员、质管人员、仓库保管员及其他有关人员。
4、内容4.2 不准销售未经登记或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械。
4.3 不准销售无《医疗器械产品注册证》的医疗器械。
4.4 不准销售过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.5 不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
4.6 超范围销售医疗器械的，必须重新履行审批手续。
4.7 销售第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度。
4.8 销售第二类、第三类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务制度。
4.9 建立健全的销货台账，设用户意见薄，正确对待和处理用户意见。
4.10 违反以上规定者，追究直接责任人的责任。
有效期产品管理制度1、目的加强医疗器械产品的管理，科学适量储存，减少损耗，保证质量。
2、依据本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》，结合本公司实际制订。
3、责任部门质管部、仓储部4、内容4.1、专职质检员对入库医疗器械产品按有关规定标准验收，特别对有效期的产品重点检查其生产日期、有效期，对有效期不到六个月的医疗器械产品不予验收入库。
4.2、效期医疗器械产品按有效期先后堆码，并按“近期先出，易变先出”的原则出库，六个月以内有效期医疗器械产品需在报警牌上报警，并填写效期商品催销表。
4.3、过期、失效医疗器械产品不得出库不合格医疗器械产品管理制度1、目的为了严格加强对不合格医疗器械产品的控制管理，严防不合格的医疗器械产品进入或流出本企业，确保消费者权益。
2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》中有关要求制订。
3、范围不合格医疗器械产品。
4、责任部门采购部、质管部、仓储部、销售部5、内容5.1 质量不合格的医疗器械产品应存放在专库（区），有明显标志。
不合格医疗器械产品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录，并上报食品药品监督管理部门。
5.2 严把入库验收关，不合格医疗器械产品决不入库，专职质检员在验收和检查中，发现质量有疑问的医疗器械产品应及时报告质管部，并暂停销售，存放于待验区，经定性确认无质量问题放可重新验收入库销售。
5.3 医疗器械产品养护对在库医疗器械产品经常查验，发现变质医疗器械产品应及时报告质管部及业务部门处理。
经定性为不合格医疗器械产品存放于不合格品区。
5.4 医疗器械产品出库，保管员应逐笔查验医疗器械产品质量，质量不合格医疗器械产品不得出库。
表”，由业务、质管、账务、总经理分别签署意见，然后由质管部同业务部门按经理签署的意见处理。
质量跟踪与不良事故监测报告制度1、目的促使合理使用医疗器械产品，确保人体使用安全有效。
2、依据本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及相关法律、法规和本公司有关制度制订。
3、范围公司各部门4、责任部门质管部、销售部5、内容5.1、加强工商和用户质量信息联系，定期走访生产厂家、供、购货单位及用户，了解所经营的产品质量情况，进行综合研究分析，并及时通知有关部门，不断提高质量管理水平。
5.2、在医疗器械产品入库验收、在库和出库检查中发现有质量问题，应及时填写《质量问题查询单》交质检部门向生产厂家查询处理。
5.3、接到用户的不良反应事故报告，由公司分管负责人与质管部人员一起到达现场了解情况，及时报告食品药品监督管理局，经医疗器械不良事件监测中心初步确认为因质量问题引起的不良反应，由质管部，同时通知供货方，协助供货方妥善处理。
5.4、质管部接到不良事件报告，及时向业务部门发出“产品停售通知单”，停售此产品，如经质量权威认定，不是因质量问题引起的不良事件，方可撤销对该产品的控制，如确是质量问题引起的不良事件，由质管部封存该产品，并上报食品药品监督管理局，按不合格产品处理。
5.5、对不良事件未及时报告或接到报告未及时处理者给予警告，并扣除奖金或工资50~100元。
医疗器械销售及售后服务制度1、目的保证顾客提出的意见能够得到妥善解决，并把售后服务视为获取医疗器械产品质量信息或了解医疗器械产品潜在质量问题的手段，进一步提高公司质量管理水平。
2、依据本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》，结合本公司实际制订。
3、责任部门质管部、采购部、销售部、开票大厅4、内容4.1 及时收集用户对医疗器械产品使用和企业服务质量的评价意见。
在显要位置悬挂《产品质量登记本》和《服务质量意见本》。
4.2 各部门对所售出的产品负质量责任，对此医疗设备应负责安装、调试。
不合格的产品，应予以调换或退货。
4.3 定期走访用户，（每季不少于一次）了解产品质量情况，了解用户对产品质量和服务质量的要求，并综合资料上报公司质管部门。
4.4 妥善处理好质量事故，对不能处理或超载范围的应及时向有关部门汇报，并协助处理。
4.5 部门要建立“用户意见登记本”，对顾客意见及时处理，共同做好质量信息反馈工作。
文件、资料、记录管理制度1、目的质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，能达到沟通意向，统一行动的作用。
2、依据本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及本公司有关制度制订。
3、责任经理室、各职能部门4、内容4.1、文件、法规资料的管理（一）文件、法规资料的收集1、办公室、质管部负责收集有关医疗器械的政策、法规文件。
2、收集文件的渠道：各级食品药品监督管理部门；SFDA网上查找、下载；中国医药报等。
（二）传递收集的文件及法规资料要及时传递到相关部门。
（三）归档收集的文件及法规资料要编号并整理归档。
4.2、相关证照及技术资料的管理（一）收集1、采购员在购进医疗器械时，必须向供货方索取加盖公章的《医疗器械经营企业许可证》（生产企业提供《医疗器械生产企业许可证》）、《营业执照》、《产品注册证》复印件并盖有供货单位红章、销售人员身份证复印件和企业法定代表人印章或签字的法人授权委托书，并明确授权范围。
2、采购员在购进计量器具或压力容器性质的医疗器械时，必须向供货方索取《制造计量器具许可证》或《压力容器制造许可证》。
3、采购首营品种，采购员必须与供货方签订质量保证协议，从生产企业购进每批医疗器械，应向其索取测试合格报告。
4、负责建立供货方质量信誉档案。
（二）建档供货单位的合法证照相关资料及所经营医疗器械的技术资料，应编号，按年度归档。
4.3、记录管理1、为追踪公司所经营的医疗器械产品质量，对医疗器械产品的购进、验收、销售要有真实完整的记录。
在项目齐全的情况下，购进记录、销售记录不可由购进原始凭证、销货清单代2、记录书写的要求Ⅰ、记录及时、内容真实，不得超前记录和回忆记录。