乙肝病毒检测的方法学评价

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病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施结果评价

病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施结果评价摘要】：目的：探讨病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施效果。

方法：将2018年3月至2019年3月期间我院收治的80例乙肝患者择为研究对象，并将其纳入观察组，此外选取同期于我院进行健康体检的80例健康体检者纳入对照组。

两组均进行病毒学检验。

对比两组的病毒学检验结果，并分析观察组的乙肝大三阳和小三阳诊断结果。

结果：观察组的各项乙肝病毒学指标阳性率均明显高于对照组（P＜0.05）；观察组中的乙肝大三阳患者例数为43例，所占比率为53.8%（43/80）；乙肝小三阳患者例数为21例，所占比率为26.3%（21/80）。

结论：病毒学检验可显著提升乙型肝炎患者的疾病诊断准确性，其检查结果可为后续的临床治疗提供重要的参考资料，具有较高的推广价值。

【关键词】：病毒学检验；乙型肝炎；实施结果前言：乙型肝炎主要是指乙型肝炎病毒所引起的一种以肝脏病变为主要症状表现的传染性疾病，该病可致使患者出现食欲降低、肝区疼痛、上腹部不适等症状表现，若该病患者未能得到及时有效的对症治疗，则易导致其出现病情恶化的情况，严重者病情甚至可演变为肝癌，因此给予患者准确的早期病情诊断是十分重要的[1]。

目前，临床方面多采用病毒学检验方法为乙肝患者进行病情诊断，其检验结果可有助于对患者的后期治疗提供重要的参考依据[2]。

本次研究主要探讨了病毒学检验在乙型肝炎中的应用效果，现报道如下。

1 资料及方法1.1资料选取2018年3月至2019年3月期间于我院就诊的80例乙肝患者作为研究对象，将全部患者均纳入观察组，此外选取同期于我院进行健康体检的80例健康体检者纳入对照组。

在对照组中，有男性40例，女性40例，年龄为26~61岁，平均年龄为（45.7±2.8）岁。

观察组中，有男性43例，女性37例，年龄为28~63岁，平均年龄为（46.1±2.6）岁。

两组的一般资料相比无明显差异（P＞0.05）。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价论文

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析【中图分类号】r446【文献标识码】a【文章编号】1672－3783(2011)06－0275－01【摘要】目的：探讨酶联免疫吸附试验（elisa）、时间分辨免疫荧光法(trfia)、化学发光法(clia)三种乙型肝炎血清标志物检测方法的精密度和检测灵敏度。

方法：用酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法、化学发光法分别测定经乙型肝炎病毒dna定量检测阳性患者的hbsag水平，分析三种方法的检测灵敏度和和精密度。

结果：化学发光法测定灵敏度较酶联免疫吸附试验法和时间分辨免疫荧光法测定灵敏度高，三种方法用于低浓度hbsag检测时，化学发光法的阳性检出率较酶联免疫吸附试验和时间分辨免疫荧光法均高，差异明显，p＜0.05，差异具有统计学意义。

结论：化学发光法法具有检测灵敏度高、对hbsag阳性检出率高的特点，其优势尤其在检测低浓度hbsag时体现更充分，值得临床作为低浓度hbsag 检测时推广应用。

【关键词】乙型肝炎血清标志物；酶联免疫吸附试验（elisa）；时间分辨免疫荧光法(trfia)；化学发光法(clia)临床上常用乙肝血清标志物作为诊断乙肝病毒感染与否的诊断标准，本资料采用elisa（酶联免疫吸附试验）、 (trfia)、 (clia)三种方法对经乙型肝炎病毒(hbv)dna定量检测的阳性患者的hbsag 水平进行检测，分析三种方法的检测灵敏度和精密度。

1 对象和方法1.1对象临床样本先经乙肝病毒 dna定量聚合酶链反应方法进行检测呈阳性，然后采用电化学光反应检测方法遴选下列模式: 1~50hbsag coi临床样本30例, 小于1hbsag coi的临床样本30例,其中男26例,女34例，患者年龄从18岁至55岁不等。

1.2检验方法按照试剂盒说明书进行酶联免疫吸附试验测定，按照elecsys2010全自动电化学发光仪和配套试、酶标仪等仪器设备使用说明书及检验科相关准操作程序进行样品检测。

乙肝表面抗原的方法学评价

定性检测的重复性研究能够评估检测方法的精密度，而精密度是检验项目测定中最基本的性能指标，我们检测的批内重复性和批间重复性的CV值均小于规定的允许范围，性能符合要求。

定性试验用阴、阳性符合率来评价结果的准确度，我们使用2010年卫生部临检中心的三次感染性疾病血清标志物A类室间质评回报结果进行统计，符合率为100%。

同时我们对选取的HBsAg阳性（包括临界弱阳性标本）和阴性血清标本进行检测，阳性、阴性符合率均为10 0%，检测性能符合要求。

说明该检测方法的准确性较好，能够满足临床诊疗的需求。

临界值是指实验结果处于阴、阳性分界点时的样本中分析物浓度值，低于该值判断为阴性结果，高于该值判断为阳性结果，对于定性试验，临界值是一个医学决定水平。

定性试验的临界值直接决定了实验结果的检出率，因此必须对厂家提供的临界值进行验证。

本实验室H BsAg±20%浓度水平的样本位于临界值95%区间内，结果说明试剂生产厂家提供的检测项目临界值基本准确。

综上所述，通过对HBsAg的批内重复性、批间重复性、临界值验证、阳性符合率、阴性符合率的评价和分析，证实该检测系统的性能卓越，具有高灵敏度和高特异性，能够满足临床检测的要求。

病毒学检验在乙型肝炎患者中实施效果评价

病毒学检验在乙型肝炎患者中实施效果评价1. 引言1.1 研究背景乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种传染病，全球范围内乙型肝炎的感染情况仍然严峻。

根据世界卫生组织的数据，全球大约有2亿人感染了HBV，且每年有超过78万人因乙型肝炎相关并发症而死亡。

乙肝病毒在体内潜伏期长，易发生慢性感染，严重时可引发肝硬化和肝癌等严重后果。

目前，乙型肝炎的诊断主要依靠临床表现、血清标志物和病毒学检测等方式。

病毒学检验作为乙型肝炎的重要诊断手段，对于评估患者的感染程度、疾病进展和治疗效果具有重要意义。

目前对于病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施效果评价还存在一定的不足和争议。

本研究旨在对病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施效果进行全面评价，为临床乙型肝炎病毒学检验的应用提供更为科学和准确的指导。

1.2 研究目的研究目的是为了评价病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施效果，探讨其在临床实践中的应用潜力和价值。

通过对乙型肝炎患者进行病毒学检验，可以及时发现病毒感染情况，判断病毒载量及毒株类型，监测疾病进展和治疗效果，指导个体化治疗方案的制定，减少病毒传播风险，提高治疗效率和预后。

本研究旨在全面评价病毒学检验在乙型肝炎患者中的应用情况，分析病毒学检验对患者健康管理和治疗效果的影响，为临床医师提供更准确、及时的诊断和治疗依据，为乙型肝炎患者的个体化治疗提供科学支持，促进疾病预防和控制工作的开展，提高患者生活质量和健康水平。

通过本研究的开展，希望能为乙型肝炎患者的临床管理和治疗提供更加全面、有效的参考依据，为患者的康复和健康保障做出贡献。

1.3 研究意义乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的传染病，全球范围内有数百万人感染该病毒，其中许多患者可能发展为慢性感染甚至肝硬化和肝癌。

对乙型肝炎患者进行病毒学检验是非常重要的。

研究意义在于评估病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施效果，了解其对患者治疗和预后的影响，为临床医生提供更准确的诊断和治疗方案。

酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较

酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较目的比较发光免疫、酶联免疫这两种免疫学方法检测乙肝病毒标志物的特点和各自的应用价值。

方法用这两种不同的免疫学方法分别对182例乙肝患者的血清标本进行检测,然后计算结果、分析结果。

结果两种方法对乙肝病毒标志物前四项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb)均敏感,灵敏度达到ng/mL,结果的相互符合率也达到96%以上。

而对HbcAb而言,结果的相互符合率仅为89%,因为发光免疫法检测HbcAb时未稀释标本,所以发光免疫法的灵敏度要高于酶免法。

结论两种实验方法各有特点,操作时应根据实验的实际情况来选择。

标签：酶联免疫法; 发光免疫法; 乙肝病毒标志物现在实验室免疫学分析用的最广的方法是酶联免疫法和发光免疫法。

这两种方法哪种的灵敏度高、它们又有什么样的不足之处,现就这两种方法对乙肝病毒表面标志物的检测作比较,结论如下。

1 材料与方法1.1 材料收集182例临床确诊乙肝的病人静脉血样离心,分离出的血清用未加抗凝剂的密闭试管中保存,放置于-20℃环境中备用。

酶免法表面抗原质控品由北京市临检中心提供,浓度为2ng/mL。

1.2 试剂和仪器酶联免疫法试剂采用上海科华生物工程有限公司生产的乙肝两对半诊断试剂盒(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb);试剂为同批号试剂,批号:20081106,校期:20091105。

仪器有洗板机(BIORAD MODEL 1575),酶标比色仪(Rayto RT-6000)。

化学发光法采用北京源德生物医学工程公司JETLIA-962化学发光免疫测定系统及配套使用的专用试剂盒,试剂批号:200902012290318A,校期:20090917。

1.3 方法酶联免疫法的操作严格按照使用说明书进行,以表面抗原定值血清作为质控,设空白一空,阴阳对照各两孔。

主要步骤是加样,加酶,孵育,洗板,加显色剂,显色,比色。

其中核心抗体检测时用生理盐水作1∶30稀释。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价论文

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价摘要：目的：对采用不同方法对乙型肝炎患者的血清标记物进行检测的结果进行研究分析。

方法:抽取105例患有乙型肝炎的临床确诊患者病例，将其分为a、b、c三组，平均每组35例。

分别采用酶联免疫分析法、采用rochee170免疫分析仪对血清标记物、architect12000免疫分析仪对血清标记物进行检测。

对三组患者的检测结果进行比较分析。

结果:a组患者检出hbeag阳性0例，抗-hbc 阳性35例；b组患者检出hbeag阳性26例，抗-hbc阳性35例；c 组患者检出hbeag阳性35例，抗-hbc阳性35例。

结论:采用进口发光检验法对患有乙型肝炎的患者的血清标记物进行检验的效果明显优于传统的酶联免疫分析法。

关键词：不同方法；乙型肝炎；血清标记物【中图分类号】r446【文献标识码】a【文章编号】1672-3783(2012)04-0145-02为了对采用不同方法对乙型肝炎患者的血清标记物进行检测的结果进行研究分析，使临床对乙型肝炎血清标记物的检测方法有更加全面的了解，为临床提供对乙型肝炎患者的血清标记物进行检测的有效方法，使临床对该类患者的病情能够进行更加准确的诊断，并对治疗效果进行更加客观的评价，我们进行了本次研究。

在研究的整个过程中，我们抽取在过去一段时间内来我院就诊的105例患有乙型肝炎的临床确诊患者病例，将其分为三组，分别采用三种不同方法对患者的血清标记物进行检测。

对三组患者的检测结果进行比较分析。

现将分析结果报告如下。

1 资料和方法1.1 一般资料：在2007年6月至2011年6月这四年时间内，采用临床研究过程中常用的随机抽样方法，抽取来我院就诊的105例患有乙型肝炎的临床确诊患者病例，将其分为三组。

a组患者包括21例男性患者和14例女性患者；患者中年龄最大者56岁，年龄最小者18岁，平均年龄35.1岁；患者中病程最长者7年，病程最短者5个月，平均病程1.5年；b组患者包括19例男性患者和16例女性患者；患者中年龄最大者61岁，年龄最小者17岁，平均年龄33.2岁；患者中病程最长者5年，病程最短者8个月，平均病程1.4年；c组患者包括23例男性患者和12例女性患者；患者中年龄最大者55岁，年龄最小者20岁，平均年龄32.8岁；患者中病程最长者6年，病程最短者7个月，平均病程1.9年。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价【摘要】目的对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果进行评价分析，为今后的临床检验工作提供可靠的参考依据。

方法抽取在2010年1月至2012年12月间本院收治的乙型肝炎病毒感染者60例，对其分别采取酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法、化学发光法、电化学发光法进行血清标志物检测，并以电化学发光法检测结果为标准判断四种检测方法的一致性。

结果以上四种方法对血清标志物进行检测的结果存在高度一致性，各检测结果间差异无统计学意义（P＜0.05）。

结论采取以上四种方法对乙型肝炎血清标志物进行检测的一致性良好，化学发光法、电化学发光法的敏感性更好，值得关注。

【关键词】方法学；乙型肝炎病毒；血清标志物；检测结果乙型肝炎血清标志物包括：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）。

目前在临床上对乙型肝炎血清标志物进行检测的方法主要有取酶联免疫吸附试验（ELISA）、时间分辨免疫荧光法（TRFIA）、化学发光法（CLIA）、电化学发光法（ECLIA）等，对于以上几种方法的一致性目前还不是十分了解[1]。

本次研究中出于对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果进行评价分析的目的，分别采取以上四种方法对乙型肝炎病毒感染者和健康体检者展开了各项标志物检测，并对检测结果进行了对比分析，现汇报如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料资料来源于本院收治的乙型肝炎病毒感染者，抽取60例作为研究对象，乙肝病毒感染者中有男39例，女21例，年龄21～78岁，平均（56.4±13.2）岁。

所有乙型肝炎病毒感染者均符合临床诊断标准。

1. 2 方法1. 2. 1 研究方法分别采取ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA检测方法对以上抽取的研究对象展开乙型肝炎血清标志物检测，并以ECLIA检测结果为参考对四种方法的检测结果一致性进行评价分析。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

175CH INA FO REIGN MEDIC AL TRE ATMENT 中外医疗影像与检验当前针对乙型肝炎病毒血清免疫学标志物(HBV -M)的临床检测方法有很多,传统临床检验主要使用酶联免疫吸附法(E L I S A ),随着检验科技的飞速发展,时间分辨荧光分析法(TRFIA)、电化学发光法(ECLIA)等检测手段在实验室检验中亦越来越多地投入使用。

本次研究采用ELISA、TRFIA和ECLIA3种检测手段对乙型肝炎血清标志物进行检测,旨在探讨不同方法学检测结果之间的一致性。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2009年12月至2010年8月期间于我院就诊及住院患者中,经临床确诊的100例乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的血清,其中男性59例,女性41例;年龄1～52岁;所选病例均符合慢性乙型肝炎诊断标准,另随机选取50例正常体检者的血清,对其检查结果进行比较分析。

1.2 方法ECLIA检测法选用罗氏E601电化学发光免疫分析仪及其标准配置试剂;ELISA检测法采用上海科华ST-360全自动酶标仪以及上海科华生物试剂盒;TRFIA检测法选用上海新波Anytest时间分不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析欧贵启(常宁市第二人民医院湖南常宁 421513)【摘要】目的探讨运用不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的一致性程度。

方法选取2009年12月至2010年8月期间我院经临床确诊的100例乙型肝炎病毒(HBV)感染患者和50例正常体检者的血清,分别运用酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光分析法(TRFIA)以及电化学发光法(ECLIA)3种方法对血清标本进行乙型肝炎血清标志物检测,通过对所得检测结果进行横向对比分析以评价3种检测方法检测乙型肝炎血清标志物的一致性程度。

结果在检测乙型肝炎血清标志物方面3种方法的检测结果一致性程度均在高度以上。

结论当前实验室所使用的ELISA、TRFIA以及ECLIA3种乙型肝炎血清标志物检测方法之间一致性程度较高,有利于结果互认。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

血清标志物结果对比，见表１使用ＴＩ；ＲＦＡ法与ＥＬＡ法检测乙型ＣＩ肝炎血清标志物结果对比，表２见。３讨论一
参考文献
［夏邦世．间分辨免疫荧光技术检测ＨＢ血清标志物临床应１】时Ｖ
【稿日期】２１－９０收００－１１扇形，缘不清；占位效应，正常血管穿行病灶中。４肝髓脂边无有（）肪瘤。５肝细胞肝癌。６肝血管瘤。（）（）
综上所述，灶内同时含有脂肪密度及点条状血管影为病ＨＡＬＣＭ的Ｔ特征性表现，螺旋ＣＴ平扫及动态多期增强有助于提高诊断ＨＡＭＬ的正确率。
选取２０年１月至２１年８０９２００月期间于我院就诊及住院患者中，
经临床确诊的１０乙型肝炎病毒（Ｖ感染患者的血清，中男０例ＨＢ）其性５例，性４例；９女１年龄ｌ２；选病例Байду номын сангаас均符合慢性乙型肝炎诊～５岁所
【图分类号】Ｒ４中４６
【献标识码】Ａ文
【章编号ｌ１７ —０４（０１１（）Ｏ一２文６４７２２１）２ｃ－１５Ｏ７
当前针对乙型肝炎病毒血清免疫学标志物（Ｖ— 的临床ＨＢＭ）
本组研究资料采用ＳＳ１．软件进行统计学分析，以ＰＳ０３且

乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证

乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证摘要目的：对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证，以判断是否能用于临床样本分析。

方法：ELISA法定量分析，应用试剂盒HBsAg标准品从浓度为8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线，以6，3，1.5ng/ml 3个浓度梯度5复孔做准确度，精密度和检测限等方法学验证。

结果：标准曲线R2=0.997，准确度97.07%，1.5ng/ml的RSD为16.78%，不满足ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求，检测限LOD为0.172ng/ml，低浓度样品（<1.5ng/ml）的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品，不适合低浓度样品的检测。

结论：该HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不能用于临床标本的分析。

关键词：乙肝表面抗原 ELISA 定量分析方法学验证前言乙肝病毒感染是我国最常见的感染性疾病之一，而乙型肝炎血清标志物是检测乙肝病毒感染最主要的病原标志。

随着免疫学技术的不断发展，抗原抗体检测灵敏度明显提高，使低水平乙肝病毒得以检出，对临床诊断及流行病学有重要意义[1]。

ELISA法具有较高灵敏度、特异性强、重复性好、可进行定量和半定量测定等优点，可以在酶免疫分析仪上做批量检测。

目前临床上多倾向于做定量分析，若想知道检验结果是否可靠，实验室则必须对所用试剂盒进行方法学验证，本实验对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行准确度，精密度和检测限等方法学验证，现报告如下。

1. 材料与方法1.1 试剂盒乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒，福州蓝图生物工程有限公司出品。

1.2 仪器酶标仪：Bio-Rad 680 ；洗板机：Bio-Rad 1575；超纯水系统：Millipore Elix ；电热恒温培养箱(DNP-9052)上海精宏实验设备有限公司；振荡器（苏州管械，KJ-201A）；移液器；Tip头；EP管。

临床检验中乙型肝炎病毒检测方法的应用评价

研究活动中，给予所有病人分别开展化学发光微粒子免疫检测以及酶联免疫吸附剂测定。（１）本院所用仪器包括ＴＥＣＡＮＲＳＰ全自动加样器、ＫＨＢ科华生物实时荧光定量ＰＣＲ仪、雅培Ｉ２０００ＳＲ化学发光免疫分析仪以及澳斯邦ＦＡＭＥ２４／３０全自动酶免分析系统等。（２）取病人晨起静脉血，予以化学发光微粒子免疫检测时，所用试剂是ＡＸＳＹＭ的配套试剂，由美国雅培公司所提供，操作程序则严格按照说明书上的内容执行。
之间，其平均年纪约（３５±２．２１）岁。
１．２方法
【５］。而在本次研究实践活动中，发现ＰＣＲ一荧光探针法在设备以及试剂等方面都较为昂贵，长期使用会给医院及病人带来较大经济压力。鉴于此，在实际检测操作程序中，建议各ｌ临床机构有机联合化学发光微粒子免疫检测法以及酶联免疫吸附剂测定两种方案，在给予乙型肝炎病人化
２０１５年１月
第１４卷第１期
今日健康
ＪＩＮＲＩＪＩＡＮＫＡＮＧ・２９９－
Ｊａｎｕｒａｒｙ２０１５Ｖｏ１．１４Ｎｏ．１
临床检验中乙型肝炎病毒检测方法的应用评价
柳玉
的研究结果基本相符。在实际应用程序中可以发现，化学发光微粒子免疫检测法以及酶联免疫吸附剂测定在敏感性方面都还有提升空间，因此如果想要提升乙型肝炎病毒检测整体精准性，对于乙型肝炎病毒阳性样本，还应当用ＰＣＲ一荧光探针法予以再次检测，有助于提升治疗程序的有效性以及合理性

乙肝患者乙肝五项检验结果评价

1资料与方法
1.1基础资料
将本院自2014年5月至2017年5月期间收治的48例乙肝患者作为研究样本，所有患者经临床诊断均满足乙肝标准，排除精神性疾病、心血管疾病、恶性肿瘤等患者，所有患者表示对《乙肝患者乙肝五项检验结果评价》表示知情，其中女性患者例数为18例，男性患者例数为30例，最大年龄为69岁，最小年龄为17岁，中位年龄为（43.25±5.23）岁，最长病程为30年，最短病程为5个月，中位病程为（7.11±1.23）年。
[2仁青措姆.26例乙肝患者的临床乙肝五项检验结果分析[J].养生保健指南,2016(34):60-60.
乙肝患者乙肝五项检验结果评价
摘要】目的：研究应用乙肝五项检查乙肝患者的临床价值。方法：回顾性分析我院自2014年5月至2017年5月期间收治的48例乙肝患者所有临床数据，均予以乙肝五项检验，包括抗HBs（表面抗体）、HBsAg（表面抗原）、HBeAg（e抗原）、抗HBc（核心抗体）、抗HBe（e抗体），研究年龄以及乙肝五项的关系。结果：经检验显示，HBsAg阳性率93.75%、抗HBc阳性率83.33%、HBeAg阳性率47.96%、抗HBs阳性率18.75%、抗HBe阳性率16.67%。乙肝的高发人群为30~49岁之间，抗HBc与HBeAg存在最多的阳性人数。结论：在乙肝感染初步诊断中乙肝五项属于初步检查项目，依据乙肝五项检查指标来对患者感染程度、患者抵抗力以及病毒复制进行判断。
1.2方法
采集所有患者清晨空腹静脉血5ml，分离血清之后于4℃环境下对血液进行酶联免疫法检测，记录抗HBs、HBsAg、HBeAg、抗HBc、抗HBe等指标，同时分析年龄与乙肝五项的关系。
1.3观察指标
对患者HBV-DNA定量标准进行观察，定量标准判定标准为，阳性为HBV-DNA超过1.0×105copies/ml，阴性为HBV-DNA低于1.0×105copies/ml，依据以上标准观察乙肝患者经乙肝五项检查之后阳性率以及感染者年龄分布。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价彭德川【摘要】目的对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果进行评价. 方法随机选取收治的100例乙型肝炎患者,依据检测方式的不同,分为研究组、观察组、对照组.给予对照组酶联免疫吸附试验(ELISA)检测方法,观察组应用时间分辨免疫荧光法(TRFIA)检测,研究组应用化学发光法(CLIA)检测,分析三种血清标志物检测结果,评价不同方法学检测的有效性.结果不同检测方法测定乙型肝炎血清标志物灵敏度不相同,研究组化学发光法(CLIA)检测灵敏度、精密度较高,与其它两组对比,差异有统计意义(P<0.05). 结论在临床检测乙型肝炎中,不同方法学检测血清标志物在灵敏度与精密度方面存在差异性,应用化学发光法检测乙型肝炎血清标志物,检测灵敏度高、检出精密度高,可将其作为临床检测乙型肝炎阳性的最优选择,具有实际的应用价值.%Objective To evaluate the results of serum markers of hepatitis B in different aspects of the law. Methods 100 patients with hepatitis B were randomly divided into study group, ob-servation group and control group. Give control group enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) for detection, the observation group application of time-resolved fluoroimmunoassay (TRFIA) detec-tion, the research group using chemiluminescence immunoassay (CLIA) detection, analysis of three kinds of serum markers detection results, evaluation of the effectiveness of different square law detection.Results Different detection methods of the determination of serum hepatitis B sign sen-sitivity is not the same, the research group of chemical luminescence immunoassay(CLIA) detection sensitivity, high precision, compared with the other two groups, thedifference has statistical signif-icance(P<0.05). Conclusions In clinical detection of hepatitis B, different law of the detection of serum markers in sensitivity and precision are different and Applied Chemistry luminescence method to detect hepatitis B serum marker, high detection sensitivity, detection precision, as the optimal selection of positive for the clinical detection of hepatitis B, with practical application val-ue.【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2015(026)015【总页数】2页(P3370-3371)【关键词】乙型肝炎;方法学检测;血清标志物【作者】彭德川【作者单位】达州市中西医结合医院检验科,四川达州 635000【正文语种】中文【中图分类】R512.6相关医学文献报道，乙型肝炎临床检测中，可以针对乙型肝炎血清标志物进行检测，应用不同方法学检测，以提升临床疾病确诊率［1］。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

采用ＳＰＳＳ１７．０统计软件进行统计学分析。所采用计量资料
现阶段，临床医学对于患者是否感染上乙型肝炎常采用酶联免
疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）、时间分辨免疫荧光法（ＴＲＦＩＡ）和化学发光法（ＣＬＩＡ）３种方法进行检测经乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）ＤＮＡ定量检测的阳性患者的ＨＢｓＡｇ水平［２１。本文选取于２００９年８月一２０１１年１２月在该院接受治疗的感染乙型肝炎患者１５６例患者作为研究对象．对从这１５６位研究对象身上获得到的乙型肝炎标志物运用酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）、时间分辨免疫荧光法（ＴＲＦＩ — Ａ）和化学发光法（ＣＬＩＡ）３种方法进行检测患者的ＨＢｓＡｇ水平，旨在评价这几种方法的灵敏度和精密度，探讨分析不同方法学
影像与检验
Ｃｈｉｎａ＆ＦｏｒｅｉｇｎＭｅｄｉｃａｌＴｒｅａｔｍｅｎｔ日囫 — ■ ■ — 譬硼
不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析
毛炎辉
浏阳市中医医院，湖南浏阳４１０３００
【关键词】乙型肝炎；血清标志物；不同方法学检测；结果评价
【中图分类号】Ｒ４４６．６１【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７４－０７４２（２０１３）０３（Ｃ）一０１６７ — ０２
１．２仪器和试剂

病毒学检验在乙型肝炎患者中实施效果评价

病毒学检验在乙型肝炎患者中实施效果评价1. 引言1.1 背景乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的传染性肝炎，全球范围内乙型肝炎的流行情况仍然较为严重，成为全球性公共卫生问题。

根据世界卫生组织的数据，全球约有2亿人感染乙型肝炎病毒，其中约有3500万人患有慢性乙型肝炎。

乙型肝炎对患者身体健康造成严重影响，甚至可能导致肝硬化、肝细胞癌等严重并发症的发生。

病毒学检验在乙型肝炎患者的诊断和治疗中发挥着重要作用。

通过检测患者的血清标志物、病毒DNA或RNA等指标，能够及时发现病毒的存在并评估感染的程度，从而指导医师进行个体化的治疗方案。

在乙型肝炎患者中对病毒学检验的实施效果评价仍然存在争议，有的研究认为其能够有效地指导治疗，提高治疗效果；而另一些研究则认为其在临床实践中并未显示出明显的优势。

本研究旨在对乙型肝炎患者中病毒学检验的实施效果进行评价，探讨其在临床实践中的意义及未来的发展方向。

通过本研究的开展，有望为乙型肝炎的诊断和治疗提供更为科学的依据，促进患者的康复和生活质量的提高。

1.2 研究目的本研究旨在评价病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施效果，探讨其在临床应用中的价值和意义。

通过对乙型肝炎病毒的检测与监测，旨在提高疾病的诊断准确性和治疗效果，促进患者的康复和生活质量。

具体研究目的包括：评估病毒学检验在乙型肝炎患者中的准确性和敏感性；分析病毒学检验对乙型肝炎患者诊断和治疗的指导作用；探讨病毒学检验在乙型肝炎患者管理中的优势和不足；总结病毒学检验在乙型肝炎患者中的实施效果，为临床实践提供科学依据和决策支持。

通过本研究的深入探讨和分析，旨在为改进乙型肝炎的诊断和治疗策略提供新思路和方法，提升患者的预后效果，为临床实践和医疗服务提供更科学的指导和支持。

1.3 意义乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒引起的疾病，全球范围内有数亿人感染该病毒。

乙型肝炎病毒感染可能导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌等严重后果，对人类健康构成严重威胁。

不同方法检测乙肝的结果判读建议及遵循原则

不同方法检测乙肝的结果判读建议及遵循原则检验医学——中华检验医学网旗下微信公众平台。

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周建伟济宁医学院附属医院检验科乙肝病毒感染的实验室检测方法主要有胶体金免疫层析法（GICA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光法（CLA）以及荧光定量PCR（FQ-PCR）。

现在，在同一实验室中，往往存着这几种方法的并存，或者不同实验室使用的方法不同，这样就容易造成结果的不一致。

如果在某种情况下，同一个患者使用不同的方法检测造成结果不一致，检验科或临床怎么解释呢？小编就此总结总结，供大家参考。

1、GICA与ELISA、CLAGICA是一种快速、经济的检测方法，往往在大医院急诊或一些基层医院作常规使用。

由于试剂制备工艺、反应时间短、肉眼判读有差异等的局限，该方法的特异性、敏感性均较低。

故当发生该方法与ELISA、GLA不一致时，在标本无误、重复检测结果依旧的情况下，以后两个方法的检测结果为主要参考，解释为方法学的局限性。

2、ELISA与CLA目前，许多三级医院都安装了化学发光仪用于乙肝五项的定量检测。

相对于ELISA，CLA具有更高的敏感性和特异性。

如果定量检测的数值高于设定的参考值上限，而ELISA结果则阴性，这往往是检测灵敏度的问题。

CLA的灵敏度更高，所以具有较低的检测限，而ELISA需要抗体或抗原达到一定的浓度时才能在OD值上呈现阳性的变化，故检测限较高一些。

这在开展定量检测的检验科比较常见，尤其是定量检测的五项指标往往出现一些罕见的模式，大约5%的几率，就是这个原因。

如果ELISA检测的结果为阳性而CLA检测的相应的指标低于参考值上限，那要考虑ELISA是否为假阳性，另一方面也可能是包被的抗原的不同或者是检测的位点的不同，尤其是某些变异的乙肝病毒有可能其抗原决定簇发生变异而不能发生抗原抗体反应，从而影响结果检测。

3、五项指标检测与HBV-DNA检测无论是GICA，还是ELISA和CLA，都是检测的血清中的抗原或抗体，而FQ-PCR检测的是乙肝病毒DNA的量，这一点一定要明确。

标记免疫在检测乙型肝炎病毒血清标志物的方法学评价

标记免疫在检测乙型肝炎病毒血清标志物的方法学评价摘要】本文比较时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)和酶联免疫吸附实验(ELISA)在测定乙型肝炎病毒血清标志物（HBV-M）时结果的符合程度和灵敏度，了解TRFIA 法测定HBV-M的准确性和可行性。

得出结论：TRFIA 法测定HBV-M 的灵敏度及结果符合率较ELISA 法高，TRFIA 作为定量的方法，可为临床疗效的观察及乙肝疫苗的接种提供依据。

【关键词】时间分辨荧光免疫分析法酶联免疫吸附实验乙型肝炎病毒血清标志物乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种世界性疾病[1]。

乙型肝炎病毒（HBV）是嗜肝DNA病毒，传统的检测方法有一定的局限性，故需要一种新的既灵敏、快捷、准确又不太昂贵的方法来填补这一缺陷，故采用时间分辨荧光分析法(TRFIA)和酶联免疫吸附实验(ELISA)来检测乙肝病毒标志物，旨在比较两种检测方法在日常工作中的可行性及相关性。

1 材料与方法1.1标本来源检测血清标本均取自本院住院病人和门诊病人，共192例。

1.2仪器和试剂 ELISA 法使用北京万泰药业公司生产的试剂；时间分辨荧光免疫分析法使用上海新波生物技术有限公司生产的SYM-BIO型时间分辨荧光免疫检测系统及配套试剂；Wellscanmk2型酶标仪的生产厂家是芬兰。

1.3检测方法 96份临界值血清和96份随机标本同时分别用TRFIA、ELISA 法检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb。

ELISA与TRFIA均严格按试剂盒和仪器说明书操作。

1.4统计学处理采用SPSS 13．0统计分析软件对检测结果进行分析，P<0.05时差异有统计学意义。

2 结果2.1TRFIA法乙肝五项定量检测2.1.1用TRFIA 法检测96 例临界值血清,见表1。

表1 TRFIA 法定量检测96 例临界值血清乙型肝炎标志物结果(x-±s)乙肝标志物阴性参考值 n 含量阳性列数阳性率(%)HBsAg 0-0.200ng/ml 96 0.27±0.13 93 96.88 抗-HBs 0-10.000mIU/ml 96 6.53±5.32 0 0.00HBeAg 0-0.500PEIU/ml 96 0.98±0.33 67 69.79 抗-HBe 0-0.200PEIU/ml 96 0.72±0.29 24 25.00抗-HBc 0-0.900PEIU/ml 96 1.24±0.46 96 100.002.1.2用TRFIA 法检测96例随机标本,见表2。

三种方法检验乙型肝炎血清标志物结果评价

三种方法检验乙型肝炎血清标志物结果评价目的：对比分析三种方法检验乙型肝炎血清标志物结果。

方法：取我院收治的197例乙型肝炎病例，取其血清样本并分别采用电化学发光法（ECLIA）、时间分辨免疫荧光法（TRFIA）以及酶联免疫吸附试验（ELISA）进行检测，对研究结果相关数据作统计学处理。

结果：血清HBV-M检测结果表明，化学发光法、酶联免疫吸附试验以及TRFIA法阳性检出率差异并无统计学意义（P>0.05），三种方法具有高度一致性。

结论：在检测乙型肝炎血清标志物的实验室方法中，化学发光法；酶联免疫吸附试验以及时间分辨免疫荧光法阳性检出率具有高度一致性，可结合实际情况合理选择检测方案。

标签：乙型肝炎；血清标志物检测；电化学发光法；酶联免疫吸附试验；TRFIA法前言：乙肝病毒血清标记物（HBV-M）是评估乙型肝炎传染性以及病程的一项重要指标，同时在临床诊断和治疗中具有重要参考价值[1]。

HBV-M临床检测方法相对较多，主要包括酶联免疫吸附试验以及放射免疫法。

近年来时间分辨免疫荧光法（TRFIA）以及电化学发光法（ECLIA）也逐渐在临床检验工作中得到普及。

本文对比分析了三种方法检验乙型肝炎血清标志物结果，旨在为临床提供一定指导和帮助。

现报告如下。

1 一般资料与方法1.1 标本来源取2013年8月～2014年8月期间来院检查的197例乙型肝炎患者为研究对象，入组病例均与乙型肝炎临床诊断标准相符，其中男104例，女93例；年龄21～62岁，平均年龄（33.7±4.2）岁。

1.2 检测仪器与试剂本次检测所用仪器包括ARCHI TECTi2000自动化免疫分析仪（美国ABBOTT公司提供）、Elecsys 2010自动化免疫分析仪（德国Roche公司提供）以及ALISEI全自动酶标仪（意大利），前两种所用试剂均为仪器配套原装HBV-M 试剂，后者所用HV-M试剂盒由万泰生物工程股份有限公司（北京）提供。

乙肝患者乙肝五项检验结果评价

乙肝患者乙肝五项检验结果评价目的探讨乙肝患者乙肝五项检验情况。

方法2015年6月—2017年6月随机抽取至该院就诊的150例乙肝患者作为该次的研究对象，均给予ELISA法对乙肝五项标志物进行检验，对其检验结果进行分析。

结果对比单项标志物阳性例数与标志物阳性总例数差异有统计学意义（χ2=4.157，P=0.004 2）；30～39岁组的患者占据百分比最高，达到34.67%，其中低于20岁与≥60岁组的患者占比较低，30～39岁组与低于20岁组的患者占比差异有统计学意义（χ2=6.254 1，P=0.000 1），30～39岁组与20～29岁组的患者占比差异有统计学意义（χ2=5.261 4，P=0.000 1），30～39歲组与50～59岁组的患者占比差异有统计学意义（χ2=4.265 8，P=0.002 6），30～39岁组与≥60岁组的患者占比差异有统计学意义（χ2=3.578 4，P=0.004 5）。

结论对乙肝患者给予乙肝五项检验的应用价值显著，属于重要的标志物，可对乙肝患者的疾病诊疗提供相关的参考依据。

[Abstract] Objective This paper tries to explore the hepatitis B test in hepatitis B patients. Methods 150 cases of hepatitis B patients from June 12th，2015 to June 12th，2017 who were admitted to the hospital were randome selected as the subjects of this study. All five hepatitis B markers were tested by ELISA and their test results were analyzed. Results There was a significant difference between the number of positive cases and the number of positive cases of markers；the percentage of patients with 30～39 years of age was the highest，reaching 34.67%（χ2=8.365 2，P=0.000 0），of which the lowest The proportion of patients in the 20-year-old and 60-year-old group was relatively low，and the difference between the 30 to 39-year-old group and the patients below the 20-year-old group was significant （χ2=6.254 1，P=0.000 1），30 to 39 and 20 to 29. There was a significant difference in the percentage of patients in the old group（χ2= 5.261 4，P=0.000 1）. The difference between the 30 to 39-year-old group and the 50 to 59-year-old group was significant（χ2=4.265 8，P=0.002 5），and between 30 to 39 years old and greater. The proportion of patients equal to the 60-year-old group was significantly different（χ2=3.578 4，P=0.004 5）. Conclusion The application value of hepatitis B test for hepatitis B patients is significant，and it is an important marker. It can provide relevant reference for the diagnosis and treatment of hepatitis B patients.[Key words] Hepatitis B；Hepatitis B Five；Test；Results乙肝是由于乙型肝炎病毒导致的一类疾病，可通过性传播、母婴传播、血液传播等方式感染疾病，导致对广大患者的身体健康造成了严重的威胁，已经上升为一类世界性疾病[1-2]。

乙肝病毒检测的方法学评价

国内疫苗评价标准
部分双链环状DNA。
乙型肝炎病毒属嗜肝DNA病毒科（hepadnaviridae），基因组长度3.2kb
目前感染人类最小的DNA病毒
PCR技术在乙肝方面的应用
可定量结果，准确灵敏地反应了病原体的感染和治疗恢复情况
光谱分析仪直读结果，自动分析，增强了灵敏性和客观性。
定量PCR的特点
HBc(IgM)
抗HBc(IgG)
抗HBe
抗HBs
临床意义
1
+
-
-
-
-
-
急性乙肝潜伏期后期，携带者。
2
+
+
-
-
-
-
急性乙肝早期或潜伏期
3
+
+
+
-
-
-
急性乙肝早期
4
+
+-
+
+
-
-
急性乙肝后期
5
+
+-
+-
-
-
-
急性或慢性乙肝，有HBV复制
6
+
+
+-
+-
+
-
急性或慢性乙肝。急性期或无症状携带者
7
+
-
+-
+
01
乙肝病毒DNA检查结果还可以在一定程度上辅助判断乙肝病毒是否产生了变异，如在治疗过程中乙肝病毒DNA检测结果由阴性转为阳性时，则提示病毒已发生变异，应结合具体病情重新选择抗病毒药物。
02
基因检测在乙肝诊疗各阶段的应用
药物治疗方案的确定（用药：干扰素、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦）