痛风颗粒剂制备工艺研究
痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的实验及临床研究的开题报告
痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的实验及临床研究的开题报告痛风是一种由于体内尿酸水平升高而引起的慢性代谢性疾病，在全球范围内已经成为一种越来越普遍的疾病。
痛风患者在突然发作期间会出现疼痛、红肿和关节活动受限等症状，这些症状严重影响了患者的生活质量，因此研究有效的治疗方法对于改善痛风患者的生活质量至关重要。
目前，常见的痛风治疗方法包括药物治疗和非药物治疗。
在药物治疗中，常用的包括催化剂、尿酸排泄剂和非甾体抗炎药等。
然而，由于这些药物存在副作用和依赖性，因此对于痛风治疗的研究越来越集中在非药物治疗方面。
近年来，针对急性痛风性关节炎的治疗方法日益受到关注。
一种新型的治疗方法是使用痛风颗粒进行治疗。
这种痛风颗粒是一种由中草药制成的天然治疗药物，具有安全、有效、低副作用的特点。
然而，目前有关痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的研究还不够充分，需要进行更多的实验和临床研究来证明其有效性和安全性。
因此，本研究的目的是探索痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的疗效和安全性。
研究将分为两个阶段，首先进行实验研究，评估痛风颗粒的药理学特征和作用机制；其次进行临床研究，评估痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的疗效和安全性。
实验方面，将进行细胞实验和动物实验。
细胞实验将使用培养的痛风关节炎模型细胞，评估痛风颗粒的对细胞的影响；动物实验将使用痛风模型大鼠，评估痛风颗粒对急性痛风性关节炎的临床症状和病理学特征的改善程度。
临床方面，将进行随机双盲试验。
招募急性痛风性关节炎患者，并随机分为治疗组和对照组。
治疗组将接受痛风颗粒治疗，对照组将接受常规治疗。
疗程为两周，观察治疗前后患者临床症状、体征、生化指标和不良反应等情况。
本研究的预期结果是证明痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性，为痛风患者提供一种新的治疗选择。
忍冬藤痛风颗粒抗炎镇痛作用实验研究
忍冬藤痛风颗粒抗炎镇痛作用实验研究王春亮;谢兴文;徐世红;李鼎鹏;吕立桃【摘要】Objective:To study anti-inflammatory and analgesic effects of RenDongTeng gout grain.Methods:Anti-inflammatory and analgesic effects of RenDongTeng gout grain were studied by using analgesic test model of hot-plate,acetic acid writhing,inflammation model of mice ear swelling caused by xylene.Results:RenDongTeng gout grain had obvious inhibiting function for acute inflammation caused by xylene,it can increase pain threshold of mice,reduce the number of micewrithing.Conclusion:RenDongTeng gout grain has obvious anti-inflammatory and analgesic effects.%目的:研究忍冬藤痛风颗粒的抗炎镇痛作用.方法:采用热板法、醋酸扭体法镇痛实验模型和二甲苯致小鼠耳肿胀等炎症模型研究忍冬藤痛风颗粒的抗炎镇痛作用.结果:忍冬藤痛风颗粒对二甲苯所致急性炎症有明显抑制作用,能提高小鼠痛阈值,减少醋酸所致小鼠扭体次数.结论:忍冬藤痛风颗粒有明显的抗炎、镇痛作用.【期刊名称】《西部中医药》【年(卷),期】2016(029)012【总页数】3页(P17-19)【关键词】忍冬藤痛风颗粒;抗炎;镇痛【作者】王春亮;谢兴文;徐世红;李鼎鹏;吕立桃【作者单位】甘肃中医药大学,甘肃兰州730000;甘肃省中医药研究院;甘肃省中医药研究院;甘肃中医药大学,甘肃兰州730000;甘肃中医药大学,甘肃兰州730000【正文语种】中文【中图分类】R285.5痛风性关节炎是在高尿酸血症的基础上，尿酸盐结晶沉积在关节囊、关节滑膜、软骨骨质及周围结缔组织而引起的非特异性关节炎症，是痛风最常见的表现形式［1］。
复方痛风安无糖颗粒剂制备工艺及质量控制研究的开题报告
复方痛风安无糖颗粒剂制备工艺及质量控制研究的开题报告一、研究背景与意义痛风是由于嘌呤代谢障碍导致血尿酸升高所致的一种慢性代谢性疾病，主要症状为关节疼痛、红肿、发热等。
随着生活水平的不断提高和饮食结构的改变，痛风的发病率逐年增高。
目前，痛风的治疗方法主要包括非甾体抗炎药、利尿剂、降尿酸药等，其中中药复方的使用也备受关注。
复方痛风安无糖颗粒剂是一种中药复方制剂，它采用多种有助于降低血尿酸的中药材主要成分，如桑枝、川芎、丹参等；经过科学配方、提取、浓缩等技术处理，最终制成一种具有清热解毒、活血化瘀、降尿酸等功效的中成药。
复方痛风安无糖颗粒剂的研究和开发具有重要的临床价值和广阔的市场前景。
二、研究内容及目标本研究旨在探究复方痛风安无糖颗粒剂的制备工艺及质量控制方法，具体研究内容包括：1. 确定复方痛风安无糖颗粒剂的原料药质量标准，采用色谱法、红外光谱法等现代技术测定有关指标。
2. 研究复方痛风安无糖颗粒剂的制备工艺，包括颗粒剂的配伍、提取、浓缩、干燥等，优化制备工艺参数，制定合理的工艺流程。
3. 对复方痛风安无糖颗粒剂进行质量控制，建立其物化指标的检测方法和涵盖微生物、重金属等安全控制的检测标准和方法。
通过以上研究，本研究旨在实现复方痛风安无糖颗粒剂的规模化制造，保证其在临床应用中的质量和安全，为痛风患者提供更加有效的治疗方法。
三、研究方法本研究将采用实验室基础研究和临床应用研究相结合的方法。
实验室基础研究将以研究复方痛风安无糖颗粒剂的制备工艺和质量控制方法为主，重点包括药物制备的配伍、提取、浓缩、干燥等工艺的优化，同时建立药物的物化指标检测和质量控制方法；临床应用研究将对该药物进行小鼠及大鼠实验，在确定药物安全性的前提下，对该药物进行治疗效果的验证。
四、预期结果本研究预期可以：1. 确定复方痛风安无糖颗粒剂的原料药质量标准，为实现规模化生产提供保障。
2. 确定复方痛风安无糖颗粒剂的制备工艺流程，优化药物的制备工艺参数，最大限度地提高药物的制备效率和质量。
忍冬藤痛风颗粒制备工艺研究
i§■制剂工艺Western Journal of Traditional Chinese Medicine,2018 Vol.31 No.4忍冬慕痛风颗粒制备工艺研究*享^敏1,，谢兴文2,李鼎鹏1,，姜华1t2A1甘肃省中医院，甘肃兰州730050; 2甘肃省中医药研究院[摘要]目的：筛选忍冬藤痛风颗粒的制备工艺。
方法：采用正交实验优选忍冬藤痛风颗粒的最佳提取工艺，以最佳提取工艺条件进行制剂工艺研究。
结果:忍冬藤痛风颗粒组方药材最佳提取工艺为：料液比（1:15),提取3次，每次1.5h;最佳制剂成型工艺为：干浸膏粉、动物药粉、10%糊精：乳糖（1颐1)和0.5%的阿斯巴甜，混 匀，以45%的乙醇润湿，制粒，干燥，即得。
结论:该制备方法简单可行，所得制剂质量稳定，可作为忍冬藤痛风颗粒的制备工艺。
[关键词]忍冬藤痛风颗粒;制备工艺；正交实验[中图分类号]R282 [文献标识码]A[文章编号]1 004-6852(2018) 04-0042-03Study on the Preparation of RenDongTeng Gout GranulesGUO Min'1,2, XIE Xingwen1, LI Dingpeng''2, JIANG Hua)'2吟1 Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Lanzhou 730050, China；2 Gansu Provincial Academy of Chinese MedicineAbstract Objective: To screen the preparation of RenDongTeng(caulis lonicerae) gout granules. Methods: The best extraction process of R enDongTeng gout granules was optimized by using orthogonal t e s t,and the preparation technology was studied by using the best extraction process. Results: The best extraction technology of RenDongTeng g out granules was: solid-liquid ratio (1：15),extracting three times, 1.5 hours each time; the best preparationand formation technology was: dry extract, animal powder; 10% dextrine: lactin (1 ：1) and 0.5% aspartame (APM),m.b, madefaction with 45% alcohol, granulating and drying. Conclusion: The preparation, simple and feasible, and stable, could be used as the preparation technology of RenDongTeng gout granules.Keywords RenDongTeng gout granules; the preparation; orthogonal test忍冬藤颗粒是由忍冬藤、牛蒡子、黄柏等9味 中药组成，具有清热利湿，通络消肿之效，临床主 要用于痛风性关节炎及急性炎症的治疗。
一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法[发明专利]
![一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/95064cd86394dd88d0d233d4b14e852459fb3958.png)
(10)申请公布号 CN 103041238 A(43)申请公布日 2013.04.17C N 103041238 A*CN103041238A*(21)申请号 201210507450.0(22)申请日 2012.11.30A61K 36/90(2006.01)A61P 19/06(2006.01)(71)申请人林志光地址264006 山东省烟台市开发区珠江路32号(72)发明人林志光(74)专利代理机构北京轻创知识产权代理有限公司 11212代理人杨立(54)发明名称一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法，由以下重量份数的原料药组成：接骨草50～70份、百合片20～40份、怀山药30～60份、墨旱莲10～20份、菝葜20～40份、麦冬30～60份、虎杖10～20份、活血丹20～40份，本发明中药制剂通过凉血卫营、酸碱平衡、调理肝脾肾机能等途径，不仅达到降低尿酸、消肿止痛的效果，还可以恢复原有的自主排酸功能，重建代谢机制，从根本上治愈痛风。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书3页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 3 页1/1页1.一种治疗痛风的中药制剂，其特征在于，由以下重量份数的原料药组成：接骨草50～70份、百合片20～40份、怀山药30～60份、墨旱莲10～20份、菝葜20～40份、麦冬30～60份、虎杖10～20份、活血丹20～40份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，由以下重量份数的原料药组成：接骨草60份、百合片30份、怀山药45份、墨旱莲15份、菝葜30份、麦冬45份、虎杖15份、活血丹30份。
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、贴剂、缓释制剂或控释制剂中的一种。
4.一种治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括：步骤1、称取接骨草50～70重量份、百合片20～40重量份、怀山药30～60重量份、墨旱莲10～20重量份、菝葜20～40重量份、麦冬30～60重量份、虎杖10～20重量份、活血丹20～40重量份，把上述药材研磨成100目以上的粉末；步骤2、把步骤1研磨后的药材粉末，倒入搅拌器中，加入等量的蒸馏水，搅拌均匀，制成胚料；步骤3、将步骤2制成的胚料在常温下静置，使药胚中的部分水分自然挥发，制成半干药胚，按所需剂型的常规制备工艺制成相应的剂型。
痛风颗粒剂的成型工艺优选
痛风颗粒剂的成型工艺优选陈梓贤;李建利;罗悦;王利洁【摘要】目的:优选痛风颗粒剂的成型工艺条件.方法:在确定辅料配比的基础上,采用L9(34)正交试验,以颗粒的外观、成型性、水分含量、流动性、溶化性和吸湿性作为综合指标,考察浸膏粉与辅料配比,润湿剂乙醇体积分数和用量的工艺参数.结果:最佳成型工艺条件为浸膏粉与辅料(糊精:甘露醇:乳糖=0.1∶1∶0.5)比为1∶2,乙醇体积分数为80％,乙醇用量为11％.结论:该复方颗粒的成型率高,抗吸湿性强;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产.【期刊名称】《中药与临床》【年(卷),期】2014(005)006【总页数】3页(P24-26)【关键词】痛风颗粒;正交试验;成型工艺【作者】陈梓贤;李建利;罗悦;王利洁【作者单位】成都中医药大学药学院,四川成都611137;成都中医药大学药学院,四川成都611137;四川省中医药科学院中医研究所,四川成都610031;成都中医药大学药学院,四川成都611137;成都中医药大学药学院,四川成都611137【正文语种】中文【中图分类】R283痛风颗粒为四川省中医药科学院中医研究所针对风湿病风湿痹痛证所研制的新药，是祖传秘方经现代制剂技术制备而成。
本品复方由金银花、板蓝根、胆南星、天竺黄、防己等中药组成，在长期的临床疗效观察中，发现其具有良好的镇痛、抗炎效果。
但因剂型为汤剂，需低温贮存以保证药效，影响了药物便携性，且保质期短，易腐败，患者对药物的顺从性差。
前期工作已完成对该制剂的提取、干燥工艺的研究，发现其浸膏粉含水量高、吸湿性较强、易结块、流动性较差，需加入辅料以改善其物理特性[1]，使得制备的颗粒剂质量更加稳定可靠，便于患者服用，并适用于规模化生产。
1 仪器与材料1.1 仪器DJ600-2电子天平（成都倍塞克仪器仪表研究所）；FN1104N型电子天平（上海民桥精密科学仪器有限公司）；DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱（上海齐欣科学仪器有限公司）；电热套（北京中兴伟业仪器有限公司）。
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痛风颗粒剂制备工艺研究
作者：门鑫
来源：《科学与财富》2016年第32期
摘要：本文对痛风颗粒剂干法制备工艺进行研究。
干法制粒相较于传统湿法制粒，具有造粒后产品粒度均匀，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，便于贮存和运输等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。
实验结果表明液压压力为2.2兆帕斯卡，加料速度为每分钟150克，液挤压速度为每分钟20转为最佳工艺，成品率约百分之七十八。
关键词：痛风颗粒剂；工艺；研究
痛风颗粒具有抗痛风活性，临床疗效好，副作用小。
干法制粒相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，造粒后产品粒度均匀，无需任何中间体和添加剂，改善物料外观和流动性，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点[1-6]。
本文对痛风颗粒剂干法制备工艺进行研究。
1 仪器与试药
1.1 仪器
HCG-25B北京智能型干法制粒机（北京华宏金诚商贸中心）；普利赛斯 EP125SM 电子天平（上海天美天平仪器有限公司）；德国美诺G7883实验室清洗消毒机（科德恩（北京）科技发展有限公司）；JH药用不锈钢振动筛（新乡市金禾机械有限公司）；BGZ-30干燥箱-鼓风干燥箱（上海博迅医疗生物仪器股份有限公司）；PURELAB flex 系列纯水机（威立雅水处理技术（上海）有限公司）；药品长期加速试验稳定性试验箱（上海楚柏实验室设备有限公司）；LC-5520高效液相色谱仪（北京东西分析仪器有限公司）；CH-10槽型混合机（泰州金诚制药机械有限公司）；LC3000分析等度高效液相系统（北京创新通恒科技有限公司）；QTR3120基本加热型超声波清洗器（天津市瑞普电子仪器公司）；MB45卓越型快速水分测定仪（奥豪斯仪器（上海）有限公司）；10L-50L大型旋转蒸发仪（北京赛美思仪器设备有限公司）；高精度实验室酸度计（上海禾工科学仪器有限公司）；苏洁SJ-PYG1200不锈钢配药柜（上海苏净实业有限公司）；MOLPW医药生物行业用超纯水系统（上海摩勒科学仪器有限公司）；海能仪器FCL6-20智能高低温循环水器（济南海能仪器股份有限公司）；Lambda 950紫外可见分光光度计（珀金埃尔默仪器（上海）有限公司）。
1.2 试药
淀粉（曲阜市天利药用辅料有限公司）、微晶纤维素（曲阜市天利药用辅料有限公司）、羧甲基纤维素钠（曲阜市天利药用辅料有限公司）、甜菊素（济宁市运河甜菊糖有限公司）、乳糖（曲阜市天利药用辅料有限公司）。
2 方法与结果
2.1 干法制粒三要素筛选
2.1.1 液压压力筛选
按处方称量主药、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甜菊素、乳糖等原辅料，粉碎，过80目筛，采用槽型混合机混合均匀，采用加料速度为每分钟300克，挤压速度为每分钟18转，分别采用液压压力1.8、2.0、2.2、2.4、2.6兆帕斯卡制粒，采用震动筛整粒。
液压压力为1.8兆帕斯卡时成品收率为百分之五十三；液压压力为2.0兆帕斯卡时成品收率为百分之六十一；液压压力为2.2兆帕斯卡时成品收率为百分之七十五；液压压力为2.4兆帕斯卡时成品收率为百分之六十一；液压压力为2.6兆帕斯卡时成品收率为百分之五十八。
实验结果表明液压压力为2.2兆帕斯卡时收率最高。
2.1.2 挤压速度筛选
按处方称量主药、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甜菊素、乳糖等原辅料，粉碎，过80目筛，采用槽型混合机混合均匀，采用加料速度为每分钟300克，液压压力2.2兆帕斯卡，分别采用挤压速度为每分钟16、18、20、22、24转制粒，采用震动筛整粒。
挤压速度为每分钟16转时成品收率为百分之五十二；挤压速度为每分钟18转时成品收率为百分之六十四；挤压速度为每分钟20转时成品收率为百分之七十三；挤压速度为每分钟22转时成品收率为百分之六十四；挤压速度为每分钟24转时成品收率为百分之五十八。
实验结果表明液挤压速度为每分钟20转时收率最高。
2.1.3 加料速度筛选
按处方称量主药、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甜菊素、乳糖等原辅料，粉碎，过80目筛，采用槽型混合机混合均匀，采用液压压力2.2兆帕斯卡，挤压速度每分钟20转，分别采用加料速度分别为每分钟100克、150克、200克、250克、300克制粒，采用震动筛整粒。
加料速度为每分钟100克时成品收率为百分之六十三；加料速度为每分钟150克时成品收率为百分之七十六；加料速度为每分钟200克时成品收率为百分之七十二；加料速度为每分钟250克时成品收率为百分之七十；加料速度为每分钟300克时成品收率为百分之六十一。
实验结果表明加料速度为每分钟150克时收率最高。
2.2 实验结果
实验结果表明液压压力为2.2兆帕斯卡，加料速度为每分钟150克，液挤压速度为每分钟20转为最佳工艺，成品率约百分之七十八。
3 稳定性考察
3.1 高温试验取痛风颗粒剂，在高温（60℃）条件下放置二十天，并于十天和二十天时取样，按质量标准检测。
实验结果表明痛风颗粒剂质量无明显变化。
3.2低温试验低温取痛风颗粒剂，在低温4℃条件下放置放置二十天，并于十天和二十天时取样，按质量标准检测。
实验结果表明痛风颗粒剂质量无明显变化。
3.3长期稳定性试验考察取3批痛风颗粒剂，在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%条件下考察。
每3个月取样检验1次，连续检测8次。
实验结果表明痛风颗粒剂质量无明显变化。
参考文献
[1]杨秀娟，洪燕龙，阮克锋，冯怡，杜若飞，曹韩韩，张雪.基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺优选[J].中国实验方剂学杂志，2013（04）.
[2]闫芳，赵娟，郭立新，周慧慧，李志强.干法制粒技术在中药制剂中的应用[J].中国医药指南，2013（27）.
[3]李洁，杜若飞，冯怡，徐德生，阮克锋.中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究[J].中国中药杂志，2011（12）.
[4]杨秀娟，洪燕龙，阮克锋，冯怡，杜若飞，曹韩韩，张雪.基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺优选[J].中国实验方剂学杂志，2013（04）.
[5]董德云，臧深，金日显，李霞，潘海军.干法制粒技术在中药浸膏粉制粒过程中应用[J].中国实验方剂学杂志，2012（14）.
[6]李丹，丁成.关于制粒和压片的工艺参数对片剂质量影响的研究分析[J].黑龙江科技信息，2011（20）.。