全球及中国疫苗行业现状、细分市场规模及未来发展趋势研究

B、新型疫苗的研发是促进疫苗行业快速增长的动力
• 2006年6月8日，FDA批准了全球范围内的第一个肿瘤疫苗— —宫颈癌疫苗Gardasil(默克公司研发)上市，意味着疫苗已经 成为人类对抗非传染性疾病的新武器。
• 传统的疫苗，通常是将致疾病的毒性减到很小或者是灭活病 原体制成疫苗免疫人体，让免疫系统产生抵抗病原的抗体， 防御病原的入侵。和传统疫苗的不同，宫颈癌疫苗不是病 毒，它含有及其类似HPV病毒的微粒。这样，既不会有感染 病变的危险，又可以诱发身体产生相应的抗体，所以安全性 很高。对最容易引发生殖器官病变的四型HPV病毒，疫苗可 以100%地克制，也就等于预防了70%的宫颈癌和90%的尖锐 湿疣。除此之外，研发中的艾滋病疫苗、登革热疫苗、SARA 病毒疫苗等治疗性疫苗、肿瘤疫苗都可能预示着疫苗行业新 的应用领域和发展前景，预示着疫苗应用从预防到治疗的跨 越，适应人群从健康人到病人的扩大。
第二阶段：
1978年以后正式实施计划免疫，是我国计划免疫全面发展 的阶段。我国参与了世界卫生组织于1974年发起的扩大免 疫规划（EPI）活动，加强了计划免疫在组织建设、冷链建 设、目标管理和规划实施等方面的工作；1988年实现了以 省为单位普及儿童免疫的目标，即周岁儿童卡介苗、脊髓 灰质疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗接种率达 到85%14 。1990年和1995年又分别实现了以县和乡为单 位普及儿童免疫的目标。如果说80年代是计划免疫建设和 扩大儿童几计划免疫服务的时期，那么90年代则是以消灭 脊髓灰质炎和消除新生儿破伤风为重点，普及儿童免疫服 务的大发展时期。2008年4月，我国已把甲肝、流脑、乙 脑以及麻腮风等疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行 常规接种。通过免疫规划的推广，纳入国家免疫规划体系 的疫苗由原来的6种增加到14种，可以预防的传染病从乙 肝、结核病等7种增加到15种15。
我国疫苗行业细分市场
一类疫苗由政府采购，价 格低廉，利润不高，主要 针对儿童，由国家免费提 供，市场规模稳定； 一类疫苗市场由国家定点 计划生产，财政统一拨款， 集中招标采购，采购数量 随年出生人数浮动；
一类疫苗 （免疫规划）市场
二类疫苗 （自费）市场
二类疫苗是指未列入国家免疫范畴的、 由消费者自愿选择，自费接种的疫苗， 该类疫苗价格相对较高，利润也较高； 自费疫苗自20世界90年代初，以安万 特-巴斯德为代表的跨国制药企业携带 其高品质的疫苗进入我国国内，开辟 了我国二类疫苗市场。自二类疫苗市 场开辟以来，其市场规模迅速扩张， 尽管目前自愿接种二类疫苗的需求量 还远少于免疫规划用的一类疫苗，但 随着公众对预防的关注度提升，二类 疫苗的市场将迅速发展。
• 疫苗作为目前人类预防疾病最有效的手段，新病毒的 高发为疫苗的研发提供了新的方向。从2003年的SARS 疫情，到2005年的禽流感，再到2009年的甲型H1N1 流感全球肆虐横行，世界范围内各种病毒高发、突发 疫情给人们的生命健康带来严重的挑战，也极大的推 动了全世界疫苗行业的迅速发展，促进了疫苗市场需 求的增长。
C、各国政府对疫苗行业高度重视，群众的预防保健意识不断提高Βιβλιοθήκη Baidu
• 1974年世界卫生组织吸收了过去天花、麻疹、脊髓灰质炎等疾病的预防与控 制经验，提出了扩大免疫规划，以预防和控制天花、白喉、百日咳、破伤 风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等疾病，并要求各成员国实施该免疫规划。
• 截止2009年已有诸如HIB疫苗、口服轮状病毒疫苗等新型疫苗被世界卫生组 织建议列入国家免疫规划之中。世界各国政府的防疫意识不断提升，为全球 疫苗行业迅速发展提供了外在动力。
D、大型跨国公司纷纷涉足疫苗市场
• 近年来，大型跨国公司纷纷涉足疫苗市场。赛诺菲的疫苗销售已经占据整个 集团收入的较高比例，，由此疫苗业务被宣布为公的优先战略计划；惠氏公 司产品肺炎球菌疫苗（Prevnar）因用途广泛与效果卓越成为全球第一个销 售额超过10亿美元的疫苗，默克的抗癌疫苗（Gardasil）更是首个在上市后 的完整年度中销售额就达到15亿美元的疫苗。其他制药巨头在巨大的商机面 前 也 不 甘 落 后 ， 先 有 2006 年 末 辉 瑞 公 司 收 购 英 国 疫 苗 技 术 开 发 商 PowderMed , 后 有 2007 年 阿 斯 利 康 以 156 亿 美 元 兼 并 流 感 疫 苗 生 产 商 Medimmune，疫苗产业已然成为了一片新的投资热土。大型跨国公司纷纷 携丰沛的资金和雄厚技术实力涉足疫苗市场，极大促进了疫苗市场的繁荣和 发展。
2016-2018年我国一、二类疫苗批签发量
70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000
0
一类疫苗 （万剂）
二类疫苗 （万剂）
2016 2017
2018
• 但是国内疫苗企业的研发能力及生产能力都在不 断加强，截至2017年年末，仅有四价乳头瘤病毒 疫苗（酿酒酵母）、双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜 血杆菌（结合）联合疫苗以及13价肺炎球菌多糖 结合疫苗国内未能生产，其余46种疫苗均能自行 生产，且国产疫苗批签发数显著高于进口疫苗。 此外，历年进口疫苗量仅占上市疫苗的5%以下， 近三年所占比例又有所减低，仅占上市疫苗的 2.1-2.5%18。
我国疫苗行业市场规模及发展趋势
随着我国疫苗产业的快速发展以及新品的开发，国内疫苗市场产品结构逐渐完善，中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证， 国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大。
近两年，国内疫苗产业结构平进一步调整，疫苗产品不断 增加，截止2017年年末，国家药监局批准进口11个品种、 共计151批次；批准国产疫苗46个品种，共计4237批次 16。 由于受2016年山东疫苗案和2018年长春长生疫苗事件的 影响，2016年和2018年疫苗批签发数量较其他年度有所 下降。2016年全国疫苗批签发总量79,451万人份，2017 年全国疫苗批签发总量85,327万人份，同比上升7.40%， 2018 年 全 国 疫 苗 批 签 发 总 量 80,175 万 人 份 ， 同 比 下 降 6.04%17。
全球及中国疫苗行业现状、细分市场 规模及未来发展趋势研究
Global vaccine industry market research
徐萌
全球疫苗行业状况
全球疫苗行业快速发展的原因
A、全球气候变暖与交通的便捷加快了传染病蔓延速度
• 随着全球气候不断变暖，导致热带传染病逐步向温带 和寒带扩赛。同时由于现代交通的发展，各国各地区 人口流动日益频繁，可观上加快了疾病在全球传播和 蔓延的速度，也增加了对预防控制传染疾病疫苗需 求。
我国疫苗行业状况
我国免疫预防事业走过的历程大致可以分为两个阶段：
第一阶段：
从50年代到1978年是我国免疫预防事业逐步得到发展的阶段。 在旧中国，人群免疫预防工作基本上没有开展，天花威胁着我 国人民的健康，白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎四中传染病 每年发病总数在千万级别，是儿童死亡的主要原因。50年代， 全国多次开展秋季普种牛痘运动，使天花发病地区逐年缩小， 发病率明显降低，同时在部分城市开展卡介苗、白喉类毒素预 防接种活动；60年代我国又陆续研制成功一些常用的儿童疫苗， 在全国开展卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合 制剂的接种工作；70年代初开始了破伤风类毒素的免疫接种， 每年冬春季在全国范围开展疫苗突击接种活动。
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