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7
3、ISO9004质量体系管理标准
它是ISO9000家族中的质量管理标准 它是企业建立质量体系的一个自身使用的管理标准 把企业的质量体系看作一个具体对象的话，它就是 作业规程 它不能用于外部保证（即不能取得ISO9004认证， 因为它只是一个组织自身使用的管理标准，但按 ISO9004组织生产的企业都有能力获得ISO9000认证）
样品比较试验 小批量试产
现场评审
中/大批量试产
列入合格供应商名录（AVL）
定期评定考核
14
7、客提供产品的控制： 8、产品标识和可追溯性：
可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史， 应用情况或所处场所的能力； 标识的目的：区分产品，以防止混淆、误用； 标识系统的范围可包括：原材料、半成品、成品、 设备、人员等
•特殊过程的控制 所谓的特殊过程即过程的结果（产品质量）不能通过其
后的检验和试验完全验证来自百度文库过程，也就是该产品缺陷仅在以 后的使用过程中才慢慢的暴露出来，如公司押出、注塑、喷 涂、造粒、退火镀丝，灯泡排气等均属特殊过程；
16
10、检验和试验： 包括进货检验、工序检验和检验（即IQC、
IPQC、OQC） 11、检验、测量和试验设备控制
•返工、返修（须保留重新检验记录）
•让步放行
•改作它用
•降级使用
•报废
19
14、纠正和预防措施：
❖纠正措施是为了消除现有的不合格，缺陷 或其它不希望的情况再次发生，消除期原因 所采取的措施；
❖预防措施是为了防止潜在的不合格，缺陷 或其它不希望的情况发生，消除原因所采取 的措施；
20
15、搬运、贮存、包装、防护和交付： 16、质量记录控制： 17、内部质量审核： 18、培训： 19、服务：
12
5、文件和资料的控制： 受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有 “受控文件”标识 文件包括：
•管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 •技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等 •文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体
13
6、采购控制： 供应商评审的一般流程：
初选供应商
询价比价
收集样品
6
2、ISO9001-9003质量体系保证标准
➢它是ISO9000家族（ISO9000FAMILY）中的其中一 组标准 ➢是一组质量保证标准 ➢是一组向第三方（如TWV认证机构）和第二方（顾 客）提供质量保证程度的标准 ➢把企业的质量体系看作一个具体对象的话，它就是 一组检验标准，是第二、第三方检验企业质量体系的 最基本要求
10
六、ISO9001.20个要素:
1、管理职责：
企业老总亲自制订质量方针和质量目标 建立合理的组织机构 配备资源（包括人员、技术、设备方法、 资金等） 任命管理者代表 组织管理评审 www.销售员.com
11
2、质量体系： 我们公司质量体系文件包括4个层次：
✓质量手册 ✓程序文件 ✓指引文件 ✓质量记录 3、合同评审： 4、设计控制：
IS O知识
培 训
1
课程大纲：
一、ISO定义 二、ISO9000精髓 三、ISO质量保证体系的作用 四、关于ISO9000族标准 五、质量体系管理原则： 六、ISO9001.20要素
2
一、ISO定义
ISO是国防标准化组织（Internationd Organization For Standardization）的简称，它和 IEC（国际电工委员会）是全世界上两个最大的 国际标准机构;
我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标 准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家 族是TC176技术委员会（它是ISO属下专门负责
制订质量体系标准的一个分支机构）制订的所 有国际标准的一个家庭;
我们公司在1997年取得ISO9001：94认证，
2002年4月取得ISO9001：2000认证
8
综合上述，ISO9000族标准是衡量企 业质量体系运到状况好坏的国际通用的 一族标准，通俗地理解为ISO9000族标准 是衡量企业质量体系的一杆秤，一杆国 际通用的秤，一杆由TC176技术委员会制 造的称。
9
五、质量体系管理原则：
以客户为导向 最高管理者积极参与 全员参与 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主
3
二、ISO9000精髓：
该说的要说到（文件受控） 说到的要做到（具体行动） 做到的要有记录（各类记录）
4
三、ISO质量保证体系的作用：
1、清除各国技术壁垒，是产品通向国际市场的通行证； 2、产品获得安全认证的基础； 3、使企业合理建立组织机构和规范各部门动作，明确 职责权限； 4、全方位系统把控制品质，争取客户信任； 5、提倡预防为主，争先预防品质事故，引导企业按 PDCA循环不断提升自身品质体系； 6、明确质量事故责任； www.销售员.com
顾客是品质的最佳裁判，企业最大的资产 是顾客，所以企业要全心全意做好服务工作
21
20、统计技术：
以文件形式明确统计技术的应用 如：QC七大手法 X-R管制图等 CPK工序能力分析
统计数据进行趋势性分析，提出纠正 和预防措施
标识的方式：可包括印章，代码（批号）悬挂物 （如流程卡）符号，分区（原材料区/半品区）等 www.销售员.com
15
9、过程控制：
•这里的过程是广义的概念，即利用资源将输入转输出的一组 彼此相关联的活动，望理解为从原材料入厂到产品出厂的整 个过程，因此对各种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、 法、测（5M1E）都必须全方位予以控制；
5
四、关于ISO9000族标准：
1、常见的错误陈述
❖本公司以ISO9000标准进行质量管理，并取得 ISO9000证书（自古以来就没有ISO9000证书）
❖本公司质量管理水平不断提高，先后通过 ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证 （ISO9004不能取得认证，原因如下3d)
17
12、检验和试验状态： 其标识的方法专用：标记、标签（如合
格证）印章（如QCPASS）划分存放原域 （合格区、不合格区、待检区、等处理区）
18
13、不合格品控制：
➢不合格是指没有满足规定的要求（如文件规定、 工具规定）
➢缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望
➢不合格品处置方法一般有： •退回供应商
3、ISO9004质量体系管理标准
它是ISO9000家族中的质量管理标准 它是企业建立质量体系的一个自身使用的管理标准 把企业的质量体系看作一个具体对象的话，它就是 作业规程 它不能用于外部保证（即不能取得ISO9004认证， 因为它只是一个组织自身使用的管理标准，但按 ISO9004组织生产的企业都有能力获得ISO9000认证）
样品比较试验 小批量试产
现场评审
中/大批量试产
列入合格供应商名录（AVL）
定期评定考核
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7、客提供产品的控制： 8、产品标识和可追溯性：
可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史， 应用情况或所处场所的能力； 标识的目的：区分产品，以防止混淆、误用； 标识系统的范围可包括：原材料、半成品、成品、 设备、人员等
•特殊过程的控制 所谓的特殊过程即过程的结果（产品质量）不能通过其
后的检验和试验完全验证来自百度文库过程，也就是该产品缺陷仅在以 后的使用过程中才慢慢的暴露出来，如公司押出、注塑、喷 涂、造粒、退火镀丝，灯泡排气等均属特殊过程；
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10、检验和试验： 包括进货检验、工序检验和检验（即IQC、
IPQC、OQC） 11、检验、测量和试验设备控制
•返工、返修（须保留重新检验记录）
•让步放行
•改作它用
•降级使用
•报废
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14、纠正和预防措施：
❖纠正措施是为了消除现有的不合格，缺陷 或其它不希望的情况再次发生，消除期原因 所采取的措施；
❖预防措施是为了防止潜在的不合格，缺陷 或其它不希望的情况发生，消除原因所采取 的措施；
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15、搬运、贮存、包装、防护和交付： 16、质量记录控制： 17、内部质量审核： 18、培训： 19、服务：
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5、文件和资料的控制： 受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有 “受控文件”标识 文件包括：
•管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 •技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等 •文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体
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6、采购控制： 供应商评审的一般流程：
初选供应商
询价比价
收集样品
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2、ISO9001-9003质量体系保证标准
➢它是ISO9000家族（ISO9000FAMILY）中的其中一 组标准 ➢是一组质量保证标准 ➢是一组向第三方（如TWV认证机构）和第二方（顾 客）提供质量保证程度的标准 ➢把企业的质量体系看作一个具体对象的话，它就是 一组检验标准，是第二、第三方检验企业质量体系的 最基本要求
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六、ISO9001.20个要素:
1、管理职责：
企业老总亲自制订质量方针和质量目标 建立合理的组织机构 配备资源（包括人员、技术、设备方法、 资金等） 任命管理者代表 组织管理评审 www.销售员.com
11
2、质量体系： 我们公司质量体系文件包括4个层次：
✓质量手册 ✓程序文件 ✓指引文件 ✓质量记录 3、合同评审： 4、设计控制：
IS O知识
培 训
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课程大纲：
一、ISO定义 二、ISO9000精髓 三、ISO质量保证体系的作用 四、关于ISO9000族标准 五、质量体系管理原则： 六、ISO9001.20要素
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一、ISO定义
ISO是国防标准化组织（Internationd Organization For Standardization）的简称，它和 IEC（国际电工委员会）是全世界上两个最大的 国际标准机构;
我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标 准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家 族是TC176技术委员会（它是ISO属下专门负责
制订质量体系标准的一个分支机构）制订的所 有国际标准的一个家庭;
我们公司在1997年取得ISO9001：94认证，
2002年4月取得ISO9001：2000认证
8
综合上述，ISO9000族标准是衡量企 业质量体系运到状况好坏的国际通用的 一族标准，通俗地理解为ISO9000族标准 是衡量企业质量体系的一杆秤，一杆国 际通用的秤，一杆由TC176技术委员会制 造的称。
9
五、质量体系管理原则：
以客户为导向 最高管理者积极参与 全员参与 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主
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二、ISO9000精髓：
该说的要说到（文件受控） 说到的要做到（具体行动） 做到的要有记录（各类记录）
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三、ISO质量保证体系的作用：
1、清除各国技术壁垒，是产品通向国际市场的通行证； 2、产品获得安全认证的基础； 3、使企业合理建立组织机构和规范各部门动作，明确 职责权限； 4、全方位系统把控制品质，争取客户信任； 5、提倡预防为主，争先预防品质事故，引导企业按 PDCA循环不断提升自身品质体系； 6、明确质量事故责任； www.销售员.com
顾客是品质的最佳裁判，企业最大的资产 是顾客，所以企业要全心全意做好服务工作
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20、统计技术：
以文件形式明确统计技术的应用 如：QC七大手法 X-R管制图等 CPK工序能力分析
统计数据进行趋势性分析，提出纠正 和预防措施
标识的方式：可包括印章，代码（批号）悬挂物 （如流程卡）符号，分区（原材料区/半品区）等 www.销售员.com
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9、过程控制：
•这里的过程是广义的概念，即利用资源将输入转输出的一组 彼此相关联的活动，望理解为从原材料入厂到产品出厂的整 个过程，因此对各种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、 法、测（5M1E）都必须全方位予以控制；
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四、关于ISO9000族标准：
1、常见的错误陈述
❖本公司以ISO9000标准进行质量管理，并取得 ISO9000证书（自古以来就没有ISO9000证书）
❖本公司质量管理水平不断提高，先后通过 ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证 （ISO9004不能取得认证，原因如下3d)
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12、检验和试验状态： 其标识的方法专用：标记、标签（如合
格证）印章（如QCPASS）划分存放原域 （合格区、不合格区、待检区、等处理区）
18
13、不合格品控制：
➢不合格是指没有满足规定的要求（如文件规定、 工具规定）
➢缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望
➢不合格品处置方法一般有： •退回供应商