中药配方颗粒的临床应用

内蒙古中医药第38卷2019年3月第3期Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.38No.3201987

中药配方颗粒的临床应用

唐缠缠苏军伟魏晓东柳宝宝

（甘肃省庄浪县中医医院甘肃平凉744699）

摘要中药配方颗粒作为中药饮片的补充，在临床应用中并不是完全等同于中药饮片，而是各有利弊为避免"医与药判为两途，药与医离为二致”的局面，临床应用时须从中药药性、煎煮、炮制、剂量等方面权衡利弊，择优选择。

关键词中药配方颗粒；中药饮片；临床应用

中图分类号:R283文献标识码：B 传统中药饮片的汤剂煎煮费时、量大难服、携带不便，无法适应现代社会快节奏的需求，而中药配方颗粒是传统中药饮片、汤剂的改良产品,是中药现代化的一项成功探索成果，具有不须煎煮、即冲即用、方便携带的优点，使中药更易于被接受，为其推广使用创造了条件。本文就中药配方颗粒与传统中药饮片的临床应用从中药的药性、外观形态、气味、煎服方法、剂量、有效成分或有效部位、炮制方面简单论述。

1从中药饮片与中药配方颗粒的外观形态、气味论临床应用从中药饮片与中药配方颗粒的定义结合《中华人民共和国药典》分析，中药配方颗粒是对中药饮片的补充而非替代。中药作为中医治病的物质基础，有其复杂性，如石膏用于气分热证。实验证明，石膏煎液可提高发热病人的血钙浓度，因在发热时血钙浓度降低，但用其他方法将血钙浓度提至正常，其体温不降，说明中药煎煮液的成分是复杂的，有许多并未清楚的成分也在发挥作用。

气味是中药有效成分的外在表象，中药药性理论就是四气五味、升降沉浮、归经等。气味也是中药经验鉴别的主要方法，许多中药有其难以描述的特殊气味.在性状相似难以分辨时，通过气味可辨别.气味是中药内在质量的外在体现.在中药配方颗粒的标准制定上应该要求气味与其饮片保持一致。而中药配方颗粒是气几无味过浓，有些味并不正，如含糖类的党参甜味太浓并有焦糖味，与饮片截然不同。《药典＞2015版记载独活辛、苦;配方颗粒气味项下是气香、味微辛、微麻舌，实则麻舌太久。中药饮片与中药配方颗粒的等效性还需做大量的对比研究。

2从煎服方法论临床应用

中药的煎服方法也有特点，如四逆汤“大黄四两，酒洗（12g）,厚朴八两，去皮，炙（15g）,枳实五枚（12g）,芒硝三合（9g）。用法:以水一斗，先煮二物,取五升，去渣.内大黄,更煮取二升，去渣，内芒硝，更上微火一两沸，分温再服。得下，余勿服。（现代用法:水煎，大黄后下，芒硝溶服）”。m而芒硝制成配方颗粒则成玄明粉。单煎剂与合剂在临床疗效上存在差异。

3从剂量论临床应用

中药配方颗粒生产企业对其生产的几百个品种在剂量上都以其单包装剂量相当于传统中药饮片的剂量比应用临床，如某企业生产的重楼0.8g相当于临床使用量饮片9g,胆南星0.5g相当于临床使用量饮片3g等。石膏为硫酸盐类矿物硬石作者简介:唐缠缠（1973-）.»族.甘肃平凉人.大专.药剂科副主任.主管中药师：研究方向:临床合理用药.中药炮制、鉴别。

文章编号：1006-0979（2019）03-0087-02

膏族石膏，主含含水硫酸钙（CaS04.2H,0）o生用清热泻火,除烦止渴;锻用敛疮生肌、收湿、止血。其配方颗粒剂量是0.6g相当于临床使用量的15g o石膏清热作用与结晶水的存在、钙离子和其他一些元素均有关系。在复方中颗粒与原饮片是否有相同的疗效？在临床疗效成分不明的情况下其剂量是如何折算的？尤其是一些细贵药如三七、人参、穿山甲、鹿茸、西洋参、川贝母等。如左金丸由黄连6、吴茱萸1组成,具有清泻肝火、降逆止呕之功。而反左金丸（萸连丸）由吴茱萸6、黄连1组成，则是温胃散寒、疏肝止痛之品。两药在配伍共煎的基础上制成，若将配方颗粒按其剂量之比混合浓缩制丸是否有等同的临床疗效有待研究叫

4从有效成分或有效部位论临床应用

中医理论十分强调中药的整体效益，重视多味饮片在药效上的协同作用。由于中药化学成分的多样性和复杂性,还有许多药材不能确定其有效成分是什么，而且中医用药讲究配伍，随证加减，中药药性发挥不能以一二个化学成分体现,仅以一二个有效成分或指标作为定性、定量指标远不能从整体上反映中药的内在质量叫中药是有效组分,而以单一成分为标志，含量高的并非临床疗效最好的，中药的标准应该是多成分标准而不应该只是标志性成分.如人参传统的煎煮溶媒是水（煎），煎岀的成分是多糖，而人参皂昔是不溶于水的，只用皂昔为标志用乙醇提取就测不出多糖的含量,多糖恰巧是提高人体免疫力的有效成分。中医临床用药主要形式是中药复方，它是中医理法方药的具体运用，最能体现中医治疗重视扶正祛邪、标本兼治等整体观、系统论和辨证施治法则叫中药复方是一个复杂体系，发挥治疗作用的物质基础是其中的化学成分,包括无机物、小分子有机化合物（如挥发油、生物碱、黄酮、皂昔等）及生物大分子（如肽、蛋白质、糖肽、多糖）等。中药复方依赖这些化学成分，发挥多系统、多靶点、多层次和全方位药理活性以及协同治疗作用。

5从炮制论临床应用

传统中药饮片便于临方炮制，《修事指南》:“炮制不明.药性不确，则方药无准而病症不验也。”中药饮片除常规炮制在饮片生产企业，适宜于大批量生产外,对须突出“临方”特点的饮片就得进行临方炮制。《伤寒论》载药84味.都是通过脚注的方式将近一半（40味）的中药注明炮制方法，一味药多种炮制方法，如:厚朴①炙,去皮;②水浸，炙,令黄。大黄①酒洗;②去皮；

③生大黄，未作任何处理.附子①炮;②破八片。巴豆①去心皮；

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有甘氨酸、胱氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸等17种氨基酸切。张永萍等用原子吸收分光光度法分别测定生龙骨、牡蛎壳,锻龙骨、牡蛎壳及其混合煎液中的微量元素。结果表明，各种煎煮液中含有8种微量元素，如锌、铜、猛等。牡蛎生品及锻制品水煎液所含的7种微量元素均多于龙骨生品及锻制品水煎液㈣。因此，牡蛎在补钙的同时，又能补充人体多种微量元素及氨基酸，同时也促进钙的吸收。

5展望

在钙源方面，牡蛎含钙量丰富，并且目前废弃情况严重，没有得到更好的开发及利用。因此,积极开发利用牡蛎资源具有广阔的应用前景。但是牡蛎直接服用无法达到满意的吸收效果，生物钙结合超微粉碎技术或者与有机酸反应制成活性钙是较为理想的补钙剂。

牡蛎以正确方法制备，优化工艺流程，可以更好地应用于临床对于钙的补充。另外，牡蛎作为中药具有重镇安神、潜阳补阴、软坚散结之功，对于缺钙常伴有的烦躁、多汗、夜惊等症状具有显著治疗作用。牡蛎不仅含钙丰富,同时还含有多种微量元素及氨基酸.有助于改善因缺钙引起的各种症状。同时配伍其他药物达到科学全面调理的目的。

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②熬黑;③研如脂。枳实①炙;②破，水浸炙干。乌梅①苦酒浸;

②去核;③蒸。因此，《伤寒论》中的炮制方法就是典型的临方炮制法，真正是在辨证施药的基础上进行辨证炮制。中药临方炮制是中药炮制的一个组成部分。传统中药饮片能在辨证施药的基础上进行辨证炮制，更能体现中医用药的特点，福州市中医院儿科主任医师萧诏玮对炮制差异化临床应用的体会说明了这个观点，如厚朴蜜炙:梔子厚朴汤一一蜜炙厚朴和胃畅气，避其燥性而不助热;大承气汤方、小承气汤方—

—蜜炙厚朴疏理气机，温运通达而不助热生燥。厚朴性温而燥，功在理气消满除痞，生用易燥损胃气,尤其对胃中有邪热者，用之不当，更会助燥伤阴，将厚朴蜜炙，从而使厚朴理气溃邪而不伤中气，更有助胃气以退邪，既可使其充分发挥效能，又可使其弊端受制而减消。厚朴《药典》规定饮片的炮制方法是姜炙，配方颗粒不能体现临方炮制的要求。

中药配方颗粒相对传统中药饮片尽管有诸多优点，但仍有不足之处，没有统一的标准，监管空白，仍处于临床试用阶段。从中药饮片与中药配方颗粒的定义结合《中华人民共和国药典》分析，中药配方颗粒是对中药饮片的补充而非替代。临床应结合辨证合理应用。

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