医学统计学--队列研究的设计与分析
队列研究 医学研究方法-概述说明以及解释
队列研究医学研究方法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述队列研究作为一种重要的医学研究方法，在近年来得到了广泛的应用和关注。
队列研究是指在一个特定的时间段内，以特定的目标群体为研究对象，按照一定的标准进行筛选，并进行长期的追踪观察，以探究不同因素对人群健康状况或疾病发生发展的影响。
队列研究在医学领域中的应用非常广泛。
它可以用于观察人群暴露到某一特定因素（例如环境、遗传、生活方式等）与某一特定疾病之间的关系。
此外，队列研究还可以用于观察不同暴露因素组合可能对人群健康状况造成的影响，以及评估各种干预措施的效果。
在进行队列研究时，研究者需要制定科学合理的研究设计和数据收集方法。
队列研究一般包括建立研究队列、确定暴露和结果指标、进行数据收集和分析等步骤。
研究者需要严格控制各种潜在的干扰因素，确保研究结果的可靠性和有效性。
尽管队列研究具有许多优势，如能够提供较强的证据支持和较高的研究效应，但它也存在一些限制。
例如，队列研究需要长时间的追踪观察，因此会耗费较多的人力、物力和时间资源。
此外，由于队列研究是一种观察性研究方法，不能主动干预暴露因素，因此无法获得与干预研究相同的证据水平。
展望未来，队列研究方法仍将是医学研究中不可或缺的一部分。
随着科学技术的不断进步和数据管理的完善，队列研究将能够更好地应对研究过程中的挑战，提供更加可靠和全面的研究结果。
综上所述，队列研究作为一种重要的医学研究方法，在医学领域中具有广泛的应用前景。
通过科学合理的研究设计和数据收集方法，队列研究能够为我们揭示不同因素对人群健康状况或疾病发生发展的影响，为健康管理和疾病预防提供科学依据。
文章结构部分可以描述文章主体内容的组织方式和各个部分的主题。
1.2 文章结构:本文按照以下结构展开对队列研究在医学领域中的应用和方法进行综述。
1. 引言部分：在引言部分，文章将简要介绍队列研究的概念和医学研究的重要性。
同时，也会明确文章的目的和意义，为读者提供一个整体框架。
队列研究-医学统计学
1
473.5
0
36.5
13337.5
73 74 467 819 57
1612
发病密度=1612/13337.5*100%=12.1%
wn
40
3.标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR)
研究人群中观察发病死 （亡）数 SMR 标准人口（全人口）期 预发病（死亡）数
wn
4
暴露 a+b 非暴露 c+d
前瞻性收集发病情况 病人a
比较
非病人b a /(a+b)
病人c
非病人d c /(c+d)
队列研究原理示意图
wn
5
（一）队列研究的定义
选定暴露和未暴露于某种因素的两组人群， 追踪观察一段时间后，比较两组发病结局的 差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联 及关联强度的一种观察性研究方法。
13
结论
吸烟者比不吸烟者发生肺癌多， 吸烟与肺癌之间有剂量效应关系，吸烟量 越大，患肺癌的危险性亦越大。 重度吸烟者发生肺癌的危险性比不吸烟者 大45倍。 吸纸烟者毕吸烟斗者患肺癌风险大。
wn
14
二、队列研究的设计与实施
(一)确定研究因素 (二)确定研究结局 (三)确定研究现场和研究人群 (四)确定队列大小 (五)资料收集与随访 (六)质量控制
变化范围 0~∞ 适用条件
结局事件的发生率比较低，无论观察 的时间长或短，都不宜直接计算率时。
wn
41
标化死亡比 (SMR)
预期发病（死亡）数的计算
以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单 位人口数
wn
42
意义
标化死亡比 (SMR)
统计学：队列研究的设计与分析
3.疾病过程的随访研究
在临床试验中常随访接受不同治疗措施的某疾病患者，观察和比较他 们的生存情况。这类研究的目的主要是比较接受不同治疗措施患者的生存 情况。
例 将符合手术治疗适应症的21例乳腺癌患者随机分为两组，一组10例单 纯接受手术治疗，另一组11例在手术后还接受化疗，随访3年。
二、队列研究的中常用指标
2.历史性队列研究
在研究特殊人群时，常回顾性地收集历史档案，然后随访不同暴露水 平人群的疾病发生情况。
例17-2 Lee和Fraumeni报告了蒙大拿铜冶炼厂工人呼吸系统肿瘤发生情况 的研究，研究收集8045名1956年以前曾在该厂工作1年以上工人的出生日 期和地点、社会保险号、工厂内工作时间和工种，以及死亡时间和地点。 随访到1963年为止，共有1877名工人死亡，722名工人失访。
表，试计算5年的累积发病概率。
中山市EB病毒抗体阴性队列鼻咽癌累积发病概率 Qk（1/105） 年份i 1988 1989 1990 1991 1992 期初人数 N0 36486 36287 35964 35682 35244 发病数 d 5 3 2 2 2 失访数 c0 194 320 280 436 568 校正数 N0-c0/2 36389 36127 35825 35465 34963 发病概率 qi 13.74 8.30 5.58 5.64 5.72 1-qi 99986.26 99991.70 99994.42 99994.36 99994.28 累积发病概率 Qk 13.74 22.04 27.62 33.26 38.98
或鼻咽癌的年发病率为17.48/10万。
3. 发病概率（频率型）
当随访人口比较稳定，观察时间较短，失访人数极少时，发病概率q为：
第五章 队列研究( Cohort Study )
第一节研究实例
表1 暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数 暴露组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 对照组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 14 11 25 3 4 7 5 年累积发病率（%） 4.08 3.21 7.29 0.87 1.17 2.04 RR 4.69 2.74 3.57 RR95%CI 1.34 ~ 16.47 0.86 ~ 8.69 1.52 ~ 8.37
第一节概述
六 分
类
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
前瞻性队列研究
历史性队列研究
双向性队列研究
分析
表格 人时 率 检验 效应
偏倚 优缺
16
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节概述
时间顺序
过去 现在
历史性队列 双向性队列
回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料
将来
实例 设计
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
分析
表格 人时 率 检验 效应
应，而这正是队列法不可取代的用途。
偏倚 优缺
5
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节 概
述
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
第二节 研究实例
第三节 设计与实施 第四节 资料的整理与分析
分析
表格 人时 率 检验 效应
六 资料分析
CS2暴露组发生心肌梗死的相对危险度为3.57， 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗死发 生率差异有显著性（表1） CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程 度不同（表2）
实例 设计
队列研究课题设计
队02列研究课题的设计步骤
与方法
明确研究目的与假设
明确研究目的
• 分析暴露因素与结局之间的关系 • 评估暴露因素的风险和保护因素 • 为疾病的预防和控制提供依据
明确研究假设
• 暴露因素与结局之间存在因果关系 • 暴露因素对结局的发生具有剂量-反应关系
选择合适的队列与研究对象
选择合适的队列
• 根据研究目的，选择具有代表性的人群或职业作为队列 • 考虑队列的可比性和可及性，便于数据的收集和随访
模
队列数据的生存分析
生存分析概念
• 生存分析是一种研究事件发生时间和影响因素之间关系的方法 • 适用于研究结局发生、复发等事件的时间分布
生存分析方法
• Kaplan-Meier生存曲线：描述研究对象在不同时间点的生存率 • Cox比例风险模型：分析暴露因素对生存时间的影响
队列数据的因果推断方法
因果推断方法
队列研究的方法
• 抽样方法：如随机抽样、整群抽样等，选择合适的研究对象 • 暴露因素测量：通过问卷调查、实验室检测等方式，收集暴露因素的信息 • 结局测量：通过随访、记录等方式，观察研究对象的结局发生情况
队列研究的优缺点与适用范围
队列研究的适用范围
• 适用于研究慢性病、传染病等疾病的病因和预防 • 适用于研究环境因素、生活习惯等暴露因素对健康的影响
确定测量方法
• 暴露因素测量：通过问卷调查、实验室检测等方式收集暴露因素的信息 • 结局测量：通过随访、记录等方式观察研究对象的结局发生情况
03
队列数据的收集与整理
设计并实施队列数据的收集方案
设计数据收集方案
• 确定数据收集工具，如问卷、记录表等 • 制定数据收集流程，如随访计划、数据清理方法等
队列研究的设计、实施及方法学问题
队列研究的设计、实施及方法学问题【摘要】队列研究在循证医学的证据等级中为ⅱ级证据，仅次于随机对照试验，是临床医疗防治措施评价的重要证据来源之一。
近年来开始在传统医学疗法评价中得到应用。
本文较为系统地介绍了队列研究的基本概念、原理、设计类型、实施步骤以及在中医药领域运用的关键方法学问题，旨在为中医药的临床研究拓宽思路，为新方法的引用提供借鉴。
【关键词】队列研究; 循证医学; 评价研究1 队列研究的历史和概念队列（cohort）是指具有共同经历、暴露或特征的一群人或研究组。
该词起源于拉丁文cohors，字面意思是指封闭的场所中的人群，古罗马时期列队的士兵单位即构成一个队列。
队列研究（cohort study）最早用于研究与疾病发生相关的病因或危险因素，将一群研究对象按是否暴露于某因素分成暴露组和非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病或结局发生率的差异，以研究这个（些）暴露因素与疾病或结局之间的关系。
暴露是一个流行病学概念，是指人群处于某一场景之中接近或接触致病因子，致使其对人体产生有害影响；暴露因素既包括危险因素和致病因素，如吸烟等不良生活习惯，也同时包括保护性因素，如疫苗接种。
暴露的概念已经从传统意义上的外界因素，扩大到机体内在的某种特征。
队列研究中的暴露通常是指当前的暴露状态、既往暴露、将来可能的暴露或不暴露以及暴露程度不同的暴露。
20世纪80年代，人们开始将队列研究用于研究医疗防治措施，此时，暴露指具有预防保健或治疗作用的医疗措施，暴露因素成为有益的保护因素，研究的目的也从疾病发生转为治疗结局的评价。
治疗性队列研究是将特定患病人群根据其是否接受某种（类）治疗措施或接受不同类别的治疗措施分为不同的亚组，然后追踪观察一定时间，比较治疗组和对照组结局事件的发生率（如病死率）或治愈率的差异。
队列研究也可用于预防性措施或方案的评价。
因此，近年来队列研究在国家级中医药防治效果评价研究中开始受到重视并得到采用。
医学统计学中的队列研究设计
医学统计学中的队列研究设计医学统计学是一门关于医学数据分析和研究设计的学科。
在医学研究中，队列研究设计是一种常用的方法，它可以帮助研究人员观察和分析人群中的特定事件或疾病的发生和发展情况。
本文将介绍队列研究设计的基本原理、分类和应用。
一、队列研究设计的基本原理队列研究设计是一种观察性研究方法，它通过追踪一组人群的特定特征或暴露因素，以评估这些特征或因素与特定结果之间的关联。
队列研究设计通常包括两个主要步骤：首先，研究人员选择一个初始无病的人群，并记录其特征和暴露因素；然后，研究人员追踪这些人群的发展情况，观察他们是否发生了特定事件或疾病。
队列研究设计的基本原理是“先因后果”，即首先观察暴露因素，然后观察结果。
这种设计可以帮助研究人员确定特定因素和特定结果之间的因果关系。
例如，研究人员可以追踪一组吸烟者和非吸烟者，观察他们在吸烟暴露后是否发生了肺癌。
通过比较吸烟者和非吸烟者之间的肺癌发生率，研究人员可以评估吸烟与肺癌之间的关联。
二、队列研究设计的分类队列研究设计可以根据研究人群的选择和追踪方式进行分类。
根据研究人群的选择方式，队列研究设计可以分为两类：前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究是一种在研究开始时选择人群，并随后追踪其发展情况的设计。
这种设计可以提供较高的证据水平，因为研究人员可以控制数据收集和暴露因素的记录。
然而，前瞻性队列研究需要较长的时间和大量的资源，因为研究人员需要等待一段时间来观察结果的发生。
回顾性队列研究是一种在研究开始时选择人群，并回顾性地追踪其发展情况的设计。
这种设计可以节省时间和资源，因为研究人员可以利用已有的数据和记录。
然而，回顾性队列研究可能存在信息偏倚和回忆偏倚的问题，因为研究人员依赖于被试者的自我报告和过去的记录。
三、队列研究设计的应用队列研究设计在医学领域中有广泛的应用。
它可以用于评估暴露因素与疾病之间的关联，研究疾病的发生和发展过程，评估预防和治疗措施的效果，以及预测疾病的风险。
(卫生统计学)第十七章 队列研究的设计与分析
3. 人群归因危险度（ population attributable risk , PAR）
AR p p0
是指整个人群中暴露于某危险因素所引起的发病率增高部分（也称病因学成数）。 P 为整个人群中发病率，P0为非暴露人群发病率。
人群归因危险度比率（ population attributable risk percent , PARP）
病例—对照研究和队列研究都是因果关系研究方法
队列研究过程
合
暴露组
格
疾病 非疾病
对
疾病
非暴露组
象
非疾病
调查方向
前瞻性与回顾性的队列研究
1.前瞻性队列研究
在研究开始，确定研究对象的暴露水平，然后随访各暴露水平人群的 疾病发生情况。
例17-1 为探讨EB（疱疹）病毒与鼻咽癌发病的关系，广东省中山市1986 年进行了EB病毒普查，共检查25~70岁居民41471人，其中38550人EB病毒 抗体阴性，2921人阳性。EB病毒抗体阴性和阳性者分成两个队列（两个 暴露水平） ，分别随访了437579人年和20477人年，EB抗体阴性队列共发 生鼻咽癌54例，阳性队列57例。
7
4806
12
该资料按年龄分层，每层构成暴露（吸烟）队列与非暴露（不吸烟）队列是否死于肺癌的 四格表。
算法步骤及结果
设 N1i为暴露队列各年龄组的暴露人年数i 1 ~ k ；
d1i为暴露队列各年龄组的死亡数；
Ei为各年龄组预期死亡数，Vi为预期死亡数的方差；
N
0i为非暴露队列各年龄组的暴露人年数，d
第十七章 队列研究的设计与分析
( the design & analysis of cohort study )
17 队列研究的设计与分析
第十七章队列研究的设计与分析[教学要求]了解：队列研究的设计及需注意的问题；队列研究的样本含量估计。
熟悉：熟悉相对危险度的假设检验方法；M-H分层分析方法及其趋势检验方法; 熟悉暴露人年的计算。
掌握：掌握相对危险度和归因危险度的意义、计算及置信区间的估计方法；掌握人时发病率、发病概率和累计发病概率的意义、区别与估计方法。
[重点难点]第一节队列研究的基本概念一、基本概念队列研究是对不同暴露水平的对象进行追踪观察，确定其疾病发生情况, 从而分析暴露因素与疾病发生之间的因果联系。
相对危险度是暴露人群发病率与非暴露人群发病率的比值，表示暴露于某危险因素的人群中，发病风险是非暴露人群发病风险的多少倍，它反映了危险因素对疾病发生风险的作用程度。
归因危险度表示暴露于某危险因素的人群中发病风险与非暴露人群发病风险相比较的绝对差值，反映暴露危险因素造成发病增加的绝对量。
二、队列研究有以下几种类型：1.前瞻性队列研究2.历史前瞻性队列研究3.临床病例的随访研究三、计算 相对危险度：01P P RR =∧归因危险度： 01P P AR −=∧四、应用相对危险度主要具有流行病学和病因学方面的意义，说明暴露因素与疾病发生的病因关联。
归因危险度具有更多的疾病控制和公共卫生方面的意义，它提示如果疾病控制部门消除了该危险因素，发病率下降的比率会是多少。
五、队列研究设计的注意问题： 1.暴露人群的选择 2.对照人群的选择 3.终结指标的选择 4.样本含量的估计 第二节疾病发生指标的估计一、基本概念暴露人年：随访1个研究对象满1年则为1个暴露人年，是估计发病率基数的计量单位。
人时发病率又称发病密度，是在计算出暴露人年的基础上，采用暴露人年作分母，用发病人数作分子计算出来的发病频率指标。
发病概率反映研究对象在随访期间发病可能性的大小，用随访期内发病的频率来近似估计。
累积发病概率与发病概率的意义相同，只是估计方法是将随访期分成若干的时间区间，先估计各时间区间的发病概率，再估计整个随访期间的发病概率。
(卫生统计学)第十七章 队列研究的设计与分析
1964.2.7 1974.5.16随访情况良好，以后失去联系
1963.10.25 从未随访过
1962.5.15 1976.4.24死于车祸
1964.1.2 到调查日（1988.6.1）仍存活，未发生肝癌
人年数 8.5 10.3 不计 14 24.4
2.人时发病率（强度型）计算
如果以年为计时单位，人年发病率P（也称发病密度，是强度型指标）：
第十七章 队列研究的设计与分析
( the design & analysis of cohort study )
要求： 1.掌握相对危险度和归因危险度的意义、计算以及置信区间的 估计；掌握暴露人年数、人年发病率、发病概率和累计发病 概率的意义、区别与计算。 2.了解队列研究的设计和注意问题。 3.理解相对危险度的假设检验方法、M-H分层分析方法。
统计量 2： 5270 24074473 7 177 1 541175194 815 008 5.520 625 566.303
1
而02.01 1 6.63p0.0,1拒H 绝 0， 两队列的发统 病计 率学 差意 异义 有
相对危险度RR的95%置信区间—Miettinen法
11.96 2
吸烟
N1
d1
23102
2
6333
2
5201
7
3950
11
38586
22
预期死 E的方 亡数 差
E
V
1.34 0.44
1.54 0.36
5.80 1.00
9.86 1.76
18.54 3.56
不吸烟
N0
d0
11266 0
1907 0
1078 0
分析性临床医学研究：队列研究的设计要点
·临床研究规范·分析性临床医学研究：队列研究的设计要点王瑞平1肇晖2吴颖2李斌1（1. 上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海 200443；2. 上海医药行业协会上海 200003）摘要队列研究是分析性流行病学一种重要研究类型，其本质上属于观察法。
队列研究中，研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预。
通常，应根据研究对象目前或过去某个时期是否暴露于研究的因素或不同的暴露水平将研究对象分为不同组别，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量组，再通过采集相关信息并随访观察一段时间后，观察登记不同暴露人群的结局事件发生情况，比较各组结局的发生率，从而评估和检验危险因素与结局的关系。
本文从队列研究的基础概念入手，介绍队列研究的分类、样本量估算、队列研究设计的要点及应用等内容，以期为临床医务人员开展队列研究设计提供参考。
关键词队列研究 回顾性 前瞻性 双向性 设计要点中图分类号：R969.4 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)23-0030-02引用本文王瑞平, 肇晖, 吴颖, 等. 分析性临床医学研究：队列研究的设计要点[J]. 上海医药, 2023, 44(23): 30-31; 39.Analytic clinical medical research: key points in the design of cohort studiesWANG Ruiping1, ZHAO Hui2, WU Ying2, LI Bin1(1. Clinical Research & Innovation Center, Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China;2. Shanghai Pharmaceutical Profession Association, Shanghai 200003, China)ABSTRACT Cohort study is an important type of study in analytical epidemiology, which is essentially observational in nature. In a cohort study, the researcher cannot treat or intervene in the study as his or her envisions. Usually, the study subjects should be divided into different groups according to whether they are currently or at some time in the past exposed to the factors under study or different levels of exposure, such as exposed and non-exposed groups, high-dose exposure groups and low-dose groups, and then, by collecting relevant information and following up and observing for a period of time, observe and register the occurrence of the outcome events in the different exposed populations, and compare the rates of the outcomes in each group, so as to evaluate and test the relationship between risk factors and outcomes. This article starts from the basic concepts of cohort study and introduces the classification of cohort study, sample size estimation, key points of cohort study design and its application so as to provide reference for clinical medical personnel working on the design of cohort study.KEY WORDS cohort study; retrospective; prospective; bidirectional; design points流行病学（epidemiology）作为一门基础学科，是研究人群中疾病与健康状况分布及其影响因素，并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学[1]。
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基本概念
分类 前瞻性队列研究(prospective cohort study)：所 有阳性事件是在研究开始后发生的。 历史前瞻性队列研究(ambispective cohort study)：暴露资料的收集是回顾性的 ，结局的 发生则在研究后发生 回顾性队列研究(retrospective cohort):开始观 察的时间为过去的一时间点，观察到现在 疾病过程的随访研究：不同治疗措施的生存情 况 生存分析（临床试验）
归因危险度＝278.36-12.34＝266.02，
归因危险度比率＝266.02/278.36=95.57%。
疾病与暴露关联指标
• 人群归因危险度(population attributable risk)： 在整个人群中，由于暴露于危险因素所引起的
• 发人病群率归增因高危部险分度。 比率(popuPlAaRtionPattPr0ibutable risk percent)：在整个人群中，由于暴露于危 险因素所引起的发病占整个人群发病的百分比。
疾病与暴露关联指标
• 归因危险度(attributable risk)：暴露者由于暴
露因素所致的危险度，反映暴露因素造成发
病增加的绝对增加量
AR P1 P0
• 归因危险度比率(attributable risk percent)：
在暴露者中由于暴露于某因素所致发病占暴
露者发病的百分比。ARP (P1 P0) / P1 100% 续例
• 累积发病率(cumulative incidence probability)： 反映观察期内发病的可能性大小。当随访人口 比较稳定，观察时间较短，失访人数极少时
P
d
/
N,
P
d
/( N0
c) 2
• 当随访时间较长时，失访较多时，须用队列寿
命表法。将整个随访期分为k个时间区段,分别计
算发病率Pi。
基本概念
• 危险因素(risk factor)：泛指能引起某特定结局 的发生或发生概率增加的因素（个人行为、生 活方式、环境等。有益或有害。
• 暴露不是人为给予或随机分配的。 • 同病例对照研究相比,在论证病因关系时结论更
可靠。
• 需要较多的对象和较长的观察时间，不适用于 罕见病例。
• 易出现失访，失访较多时，分析困难，研究结 果易产生偏倚。
1111 Var(ln RR)
abcd lnOR的95%置信区间的上下限的估计公式为
ln RR1.96 VAR(ln RR)
Risk Est imate
Woolf法
Odd s Ra tio f or 暴 露 (+ / -) For co hort 患 病 = y For co hort 患 病 = n N of Valid Cases
Val ue 22.617 22.556 .997 458056
95% Confidence Interval
Lower 15.584
Upper 32.824
15.550
32.719
.997
.998
Chi-Square Tests
Pearson Chi-Square Continuity Correction a
Pk
dk
/( Nk
ck 2
), P
1
k i
(1 Pi )
疾病发生指标
• 暴露人时：可更精细的度量随访时间，为 发病率的计算提供基数。
• 人时发病率(person-time incidence rate)或 发病密度(incidence density):暴露人时做分 母，发病人数做分子。
• 如某市EB病毒抗体阴性随访队列中，男 性55-59岁年龄组共随访22879人年，有4 例发病，则P=4/22879=17.48/105(人/人年)
2014/3/29
疾病与暴露关联指标
组别 发病 未发病 发病率
暴露组 a
b
P1
非暴露组 c
d
P0
• 相对危险度(RR,relative risk)：反映了危险因
素对疾病发生风险的作用强度。
RR
P1
• 例 P0=12.34/105, P1=278.36/105，则相对危 P0
险度为22.56。
疾病发生指标
Value 571.393b
560.466
Asymp. Sig.
df
(2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided)1.000 Nhomakorabea1
.000
Likelihood Ratio
205.557
1
.000
Fisher's Exact Test
.000
人群归P因A危RP险度(=P63.4P02)-1/ 2P.341=0501%.08
人群归因危险度比率=51.08/63.42=80.54%
疾病与暴露关联指标
• 归因危险度比率反映了如果疾控部门消 除了该危险因素，暴露者发病率下降的 百分比。
• 人群归因危险度比率反映了如果疾病控 制部门消除了该危险因素，整个人群发 病率下降的百分比。
2
2014/3/29
相对危险度的检验
某市EB病毒抗体阳性阴性队列的鼻咽癌发病率比较
随访人群
发病数
暴露人年
人年发病率 (/10万)
抗体阳性
57
20477
278.36
抗体阴性
54
437579
12.34
合计
111
458056
24.23
RR的区间估计
Woolf法 根据RR的自然对数近似正态分布的理论， 推出Woolf区间估计方法。
队列研究的设计与分析
The Design and Analysis of Cohort Study
前瞻性研究/随访研究
南方医科大学生物统计学系 安胜利
exposure
now
no exposure
2014/3/29
case
health case health
基本概念
• 对不同暴露水平的对象进行追踪观察，确 定其发病情况，从而分析暴露因素与疾病 发生之间的因果联系。
应注意问题
• 暴露人群的选择：注意其数量够，稳定， 随访方便。
– 查阅档案材料； – 对某一危险因素暴露特别严重的人群； – 一定地理区域内的居民或种族。
• 对照人群的选择：均衡，可比 • 终结指标的选择：发病、死亡、复发
• 样本含量：二者比例一般取决于自然人 群中的比例，n大，则随访时间可缩短。
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