医学统计学--队列研究的设计与分析

疾病与暴露关联指标
• 归因危险度(attributable risk)：暴露者由于暴
露因素所致的危险度，反映暴露因素造成发
病增加的绝对增加量
AR P1 P0
• 归因危险度比率(attributable risk percent)：
在暴露者中由于暴露于某因素所致发病占暴
露者发病的百分比。ARP (P1 P0) / P1 100% 续例
2
2014/3/29
相对危险度的检验
某市EB病毒抗体阳性阴性队列的鼻咽癌发病率比较
随访人群
发病数
Βιβλιοθήκη Baidu
暴露人年
人年发病率 (/10万)
抗体阳性
57
20477
278.36
抗体阴性
54
437579
12.34
合计
111
458056
24.23
RR的区间估计
Woolf法 根据RR的自然对数近似正态分布的理论， 推出Woolf区间估计方法。
Value 571.393b
560.466
Asymp. Sig.
df
(2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided)
1
.000
1
.000
Likelihood Ratio
205.557
1
.000
Fisher's Exact Test
.000
• 累积发病率(cumulative incidence probability)： 反映观察期内发病的可能性大小。当随访人口 比较稳定，观察时间较短，失访人数极少时
P
d
/
N,
P
d
/( N0
c) 2
• 当随访时间较长时，失访较多时，须用队列寿
命表法。将整个随访期分为k个时间区段,分别计
算发病率Pi。
队列研究的设计与分析
The Design and Analysis of Cohort Study
前瞻性研究/随访研究
南方医科大学生物统计学系 安胜利
exposure
now
no exposure
2014/3/29
case
health case health
基本概念
• 对不同暴露水平的对象进行追踪观察，确 定其发病情况，从而分析暴露因素与疾病 发生之间的因果联系。
基本概念
• 危险因素(risk factor)：泛指能引起某特定结局 的发生或发生概率增加的因素（个人行为、生 活方式、环境等。有益或有害。
• 暴露不是人为给予或随机分配的。 • 同病例对照研究相比,在论证病因关系时结论更
可靠。
• 需要较多的对象和较长的观察时间，不适用于 罕见病例。
• 易出现失访，失访较多时，分析困难，研究结 果易产生偏倚。
2014/3/29
疾病与暴露关联指标
组别 发病 未发病 发病率
暴露组 a
b
P1
非暴露组 c
d
P0
• 相对危险度(RR,relative risk)：反映了危险因
素对疾病发生风险的作用强度。
RR
P1
• 例 P0=12.34/105, P1=278.36/105，则相对危 P0
险度为22.56。
疾病发生指标
人群归P因A危RP险度(=P63.4P02)-1/ 2P.341=0501%.08
人群归因危险度比率=51.08/63.42=80.54%
疾病与暴露关联指标
• 归因危险度比率反映了如果疾控部门消 除了该危险因素，暴露者发病率下降的 百分比。
• 人群归因危险度比率反映了如果疾病控 制部门消除了该危险因素，整个人群发 病率下降的百分比。
Pk
dk
/( Nk
ck 2
), P
1
k i
(1 Pi )
疾病发生指标
• 暴露人时：可更精细的度量随访时间，为 发病率的计算提供基数。
• 人时发病率(person-time incidence rate)或 发病密度(incidence density):暴露人时做分 母，发病人数做分子。
• 如某市EB病毒抗体阴性随访队列中，男 性55-59岁年龄组共随访22879人年，有4 例发病，则P=4/22879=17.48/105(人/人年)
Val ue 22.617 22.556 .997 458056
95% Confidence Interval
Lower 15.584
Upper 32.824
15.550
32.719
.997
.998
Chi-Square Tests
Pearson Chi-Square Continuity Correction a
• 队列研究 cohort study, 随访研究follow-up study, 纵向研究longitudinal study
基本概念
分类 前瞻性队列研究(prospective cohort study)：所 有阳性事件是在研究开始后发生的。 历史前瞻性队列研究(ambispective cohort study)：暴露资料的收集是回顾性的 ，结局的 发生则在研究后发生 回顾性队列研究(retrospective cohort):开始观 察的时间为过去的一时间点，观察到现在 疾病过程的随访研究：不同治疗措施的生存情 况 生存分析（临床试验）
归因危险度＝278.36-12.34＝266.02，
归因危险度比率＝266.02/278.36=95.57%。
疾病与暴露关联指标
• 人群归因危险度(population attributable risk)： 在整个人群中，由于暴露于危险因素所引起的
• 发人病群率归增因高危部险分度。 比率(popuPlAaRtionPattPr0ibutable risk percent)：在整个人群中，由于暴露于危 险因素所引起的发病占整个人群发病的百分比。
应注意问题
• 暴露人群的选择：注意其数量够，稳定， 随访方便。
– 查阅档案材料； – 对某一危险因素暴露特别严重的人群； – 一定地理区域内的居民或种族。
• 对照人群的选择：均衡，可比 • 终结指标的选择：发病、死亡、复发
• 样本含量：二者比例一般取决于自然人 群中的比例，n大，则随访时间可缩短。
1
1111 Var(ln RR)
abcd lnOR的95%置信区间的上下限的估计公式为
ln RR1.96 VAR(ln RR)
Risk Est imate
Woolf法
Odd s Ra tio f or 暴 露 (+ / -) For co hort 患 病 = y For co hort 患 病 = n N of Valid Cases