《中药分析》1章绪论
中药制剂分析习题及答案

中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是()A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是()A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定,热水温度指()A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指()A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物C.5.中药制剂分析的主要对象是()A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是()A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是()A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的()A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定9. 取样的原则()A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用()A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括()A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有()A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有()A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括()A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有()A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
中药分析学 ppt课件

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二.研究内容和任务
建立符合中医药理论、 体现现代科技成果应 用、能够从整体上有 效反映中药安全性、 有效性、质量均一、 稳定等特征的中药质 量评价模式是中药分 析学的主要任务。
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三、研究进展和趋势
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中药分第析二的节依据中药分析的依据
药品标准是中药分析 的主要依据,是药品 生产、供应、使用、 检验和管理部门必须 共同遵循的法典。
随机抽样法
抽签法
… 1 2 3
x
n个样本
…
n个随机大包装
偶遇性抽样方法
每个大包装中抽取 1个中包装
每个中包装中抽取 1个小包装
适用于外观检查不能判别药品20质量而又难以实施随机抽样的情况。
针对性抽样法
适用于对质量可疑或有其他违法情形的药品进行抽样,其目的性较强。
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(2)药材和饮片取样法
从同批药材和饮片包件中抽取检测样 品: ①药材总包件数在100件以下,取样5 件 ②100~1000件,按5%取样 ③超过1000件的,超过部分按1%取样 ④不足5件或贵重药材,逐件取样
▪ 加速溶剂萃取法
(完整word版)中药制剂检验技术题库及答案

中药制剂检验技术题库及答案一、单选题第一章绪论1.为保证检测的准确性,检验之前需要对样品进行必要的预处理,采用各种分离纯化方法,尽可能富集( )(A)有效成分 (B)指标成分 (C)杂质 (D)被检成分2.我国的药品标准为()(A)企业标准(B)行业标准 (C)地方标准(D)国家药品标准3.《中国药典》的英文缩写是()(A)US.P. (B)B。
P. (C)Ch.P. (D)In。
P。
4.薄层鉴别法作为法定鉴别方法,首次大量地应用于中药质量分析的是()(A)1963年版药典(B)1977年版药典(C)1985年版药典(D)1990年版药典5.下列哪项不是药典对收载药品品种的基本要求()(A)价格低 (B)疗效肯定(C)质量好(D)临床常用6.首次将药典分为三部的是( )(A) 1990年版(B) 1995年版(C) 2000年版 (D) 2005年版7.解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的()(A)正文(B)附录(C)凡例 (D)索引8.药典的主体部分是()(A)正文 (B)附录 (C)凡例(D)索引9.收载药典里的制剂通则、通用检测法、试药试液等内容的是( )(A)正文 (B)附录 (C)凡例 (D)索引10.药品标准中的鉴别项用于药品的()(A)杂质限量(B)真伪判断(C)优劣评价 (D)纯度和品质检定11.药品标准中的检查项用于药品的( )(A)杂质限量 (B)真伪判断 (C)优劣评价 (D)纯度和品质检定12.药品标准中的含量测定项用于药品的( )(A)杂质限量(B)真伪判断 (C)优劣评价 (D)纯度和品质检定13.现行中国药典滴定液的浓度以什么表示()(A)质量分数(B)百分浓度(C)体积浓度 (D)摩尔浓度14.称取“0.1g"系指称取量可为()(A)0.06-0。
14g (B)0。
05—0.15g (C)0.05—0。
12g (D)0。
06—0.16g 15.称取“2g”系指称取量可为()(A)1。
《药物分析》课程课后答案

《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题(一)单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题(略)第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题(一)单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B(二)多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题(略)第三章药物的杂质检查一、选择题(一)单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D(二)配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E(三)多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题(略)三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题(一)单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C(二)多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题1.98.8%。
2.101.1%,符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题(一)单项选择题1.A2.B3.B4.C(二)多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题(略)第六章巴比妥类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E(二)多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题(略)第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B(二)多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B(二)多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题(略)三、计算题102.8%,符合规定。
中药制剂分析教案

药物分析学科(第一章:绪论)
药物分析学科(第二章:中药制剂的定性鉴别)
中药制剂分析课程教案(供中药本科用)
药物分析学科(第三章:中药制剂的检查)
药物分析学科(第三章:中药制剂的检查)
药物分析学科(第四章:中药制剂的含量测定)
药物分析学科(第四章:中药制剂的含量测定)
药物分析学科(第五章:各类成分分析)
药物分析学科(第五章:各类成分分析)
药物分析学科(第六章:含动物药、矿物药的中药制剂分析)
中药制剂分析课程教案(供中药本科用)
药物分析学科(第七章:各类制剂分析)
中药制剂分析课程教案(供中药本科用)
药物分析学科(第七章:各类制剂分析)
中药制剂分析课程教案(供中药本科用)
药物分析学科(第九章:中药制剂质量标准的制定)
中药制剂分析课程教案(供中药本科用)
药物分析学科(第九章:中药制剂质量标准的制定)
中药制剂分析课程教案(供中药本科用)
药物分析学科(第十章:新技术新方法)。
药物分析第一章绪论练习题与答案

第一章药物分析绪论练习题一、填空题1.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
2药物分析主要是采用或等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
3.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
4.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、____的重要方面。
5. 药物分析的任务是(药品质量常规检查)、(治疗药物监测)、(新药质量研究)。
1、千分之一百分之一±10%2、物理化学生物化学研究与发展药品质量控制3、鉴别,检查,含量测定4、安全,合理,有效二最佳选择题(选择一个最佳答案)1.关于中国药典,最恰当的说法是( D )。
A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书C.关于药物的词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.关于中草药与中成药的技术规范2.美国药典的英文缩写是( C )。
A.BP B.JP C.USPD.ChPE.以上都不是3.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。
A.外观B.物理常数C.鉴别D.检查E.含量测定4.中国药典规定取某药2.0g,系指称取的质量应为( C )。
A.1~3g B.1.5~2.5g C.1.95~2.05gD.1.995~2.005g E.1.9995~2.0005g5.中国药典规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( C )。
A.100%(mL/mL) B.99.5%(mL/mL) C.95%(mL/mL)D.75%(mL/mL) E.50%(mL/mL)6.中国药典规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的( C )。
中药资源学重点复习资料

第一章:绪论1、中药资源学:是研究重要资源的特点、种类、分布、蕴藏量、活性成分及其时空变化规律的科学..2、中药:是在中医基础理论指导下使用的治疗、诊断、预防疾病和对人体保健发挥作用的物质..3、自然资源:①可再生资源;如生物资源②不可再生资源;如矿物资源4、中药资源的特点:①地域性:地道药材:在一定地域内形成的质量好、疗效高、产量大的药用种类..②再生性③共存性④多用性⑤可解体性5、中药资源学的研究内容:{药用动物植物矿物资源种类及其地理分布、产量含蕴含量、资源更新} 1重要资源调查的技术:传统调查技术:踏查和访问调查法、详查和样地调查法、统计报表、抽样调法现代调查技术:RS技术、GIS技术、GPS技术、3S技术 2药用动植物资源区划与产地适宜性分析①区划:地域性、综合性、宏观性②产地适宜性分析:单品种产地适宜性区划、单项地理生态因素区划、多项自然生态区划3药用动植物资源的野生抚育和可持续利用实行围栏保护封育野生抚育:生理生态学研究、资源学研究、生物学研究 4药用动植物资源的动态规律和合理开发利用研究药用动植物资源的利用是多方面、多层次的;应以药物开发为中心并进行其他多产品的开发5积极寻找和扩大药用动植物新资源 6濒危药用动植物资源的评价和监测问答题:请你为保护濒危药用动植物提出意见答:1、要对药用动植物资源区划和进行产地适宜性分析;这样能因地制宜..2、可以实行围栏保护封育..3、合理开发利用研究4、积极寻找和扩大药用动植物新资源;这样能取代那些濒危的药用动植物资源..第二章:传统的中药资源区划及其资源状况1、关药区:野山参、关黄柏2、怀药区:怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀山药3、浙药区:浙贝母、麦冬、玄参、白术、白芍、杭菊花、延胡索、温郁金 4、川药区:川芎、川附子、川牛膝、川贝母5、南药区:广藿香6、蒙药区:黄芪、甘草、知母7、维药区:肉苁蓉、甘草、锁阳、阿魏、枸杞8、藏药区:冬虫夏草、大黄、甘松 9、海药区:昆布、海藻、石决明、牡蛎第三章:中药资源自然属性的构成1、药用植物种类87%①藻类②菌类③地衣类④苔藓类⑤蕨类⑥种子植物:裸子植物、被子植物 2、药用动物种类12% 3、药用矿物种类不足1%第四章:中药资源的应用种类1、中药包括中药材、饮片和中成药;而中药材又是饮片和中成药的原料2、民间药:也称草药;是指在局部地区的草药医生和民间用来防止疾病的天然药物和加工品;通常根据经验用药;无医药理论指导;也无统一的加工炮制工艺3、民族药:我们少数民族使用的、以本民族传统医药理论和实践为指导的天然药物及其加工品3700多种1藏药2蒙药3维药4傣药5壮药6其他民族药第五章:我国中药资源的自然分布三大自然区域:1东部季风区域:以纬向分布最为明显东部湿润 2西北干旱区域:以经向分布最为明显西北干旱 3青藏高寒区域:以垂直分布最为明显青藏高寒第六章:中药资源的垂直性分布1、植物的垂直分布受:山林的水平地带的制约、山体高度、山脉走向、坡向、地形、基质、局部气候等影响2、中药资源垂直分布具有以下特点:①一般山体越高;垂直分布的种类越多;种类的构成也越复杂②每一个山地的药用植物垂直分布带谱的基质与该山体所在地的药用植物水平地带分布类型是一致的;在一个山体只能看到它所在的水平地带以北的植物类型③从低温山地到高温山地;药用植物的垂直分布带谱有繁到简;垂直带的高度也逐渐的有高到底④从东部的湿润地区到西北的干旱地区;药用植物的垂直带谱逐渐由少到多;而垂直带的高度逐渐增高第七章+第九章:中药资源蕴藏量和中药资源调查1、①蕴藏量:是指某种药用动植物资源在一定的时间和区域范围内的自然蓄积量;分为总蕴藏量和可利用的蕴藏量②产量:是指家种养的药用动植物的生产量③单体产量:指一株只药用动植物资源药用的平均产量④经济量:是指药用动植物在一定时期和区域内具有经济效益的那部分蕴藏量..只包括达到采收标准和质量规格要求的那部分量;不包括幼年、病株和未达到采收标准和质量规格要求的那部分量⑤年允收量:是指在一年内允许采收的量;即不影响其自然更新和保证永续利用的采收量⑥最大持续产量:是指在正常自然更新时所允许采收的最大产量⑦资源再生率:是指某种药用动植物资源再生量和资源利用量之间的比值2、调查对象:362种药材;植物药320种;占88%;动物药29种;占8%;矿物药13种;占3%左右..3、调查方法业调查:要充分掌握被调查地区的地形;土壤;气候;植被和农业;林业;牧业等有关资料基础上;制定切实可行的调查路线和调查方案;进行实地调查②内业整理:就是对野外实地调查取得的原始数据、资料、标本进行系统的整理并分析研究药材的历史资料和数据..③综合估算:一方面要计算去区域内的总蕴藏量;另一方面分析药材的正常年生长量与年收购量的大体比率;估算蕴藏量..结合两种蕴藏量;以及参照当地人员所提供的资料进行综合分析;确定比较可靠的野生蕴藏量.. 4、药用植物蕴藏量的测算①植物药材蕴藏量的测算:分布面积、单位面积蕴藏量的测算;分布面积的确定是蕴藏量测算的第一要素;单位面积蕴藏量的测算为第二要素..植物样方面积一般为:乔木类10×10或5×5;灌木类4×4或2×2;草木类2×2或1×1;样方数量不低于分布面积的1%-2%..生长年限是测定资源蕴藏量另一重要因素..②植物野外调查的方法:ⅰ现场调查踏查:对调查地区或区域进行全面概括了解的过程.应配合各种有关地图资料进行;选择重点取样区域;应与专业人员和熟悉当地情况的生产技术人员共同进行详查:在踏查的基础上具体调查区域与样地..ⅱ路线调查:遵循一定的调查路线;有规律的进行;并在有代表性的区域内选择调查样地;进行详查;并及时做好记录..选择调查路线的的基本原则是:能够垂直穿插所以的地形与植被类型;不行穿插的特殊地区则应给予补查..踏查、访问、各种参考图件资料等是正确却对调查路线的必要保证..ⅲ样地调查:在调查范围内选择不同的地段;按不同的植被群落设置样地;在样地内做细致的调查研究.. A样地选择的方法:典型的抽样法非随机取样法、主观取样法随机抽样法系统抽取样法机械抽样法B样地的类型:样方、样条、样标、记名样方、面积样方C样方大小与数目的确定:样方数目不得少于30个;确定数目的公式:n=v^2/p^2式中;n为所需样方个数;v为所测的的精度;p为要求的精度D样方产量的计算方法:投影盖度法与单株法E样方调查记载的内容:调查地点、日期、样方面积、样方编号、植物所在的群落类型、生态环境、药用植物种类与伴生植物等 5、药用植物资源野外调查的内容①药用植物资源生态环境调查:地理位置、地形与地势、气候温度、降水量、湿度、风、土壤、植被植物群落调查的内容:植物群落的名称、多度或称为密度记名计数法、目测估计法:非常多、多、中等、少、很少、盖度与郁闭度、频度②药用植物资源种类及分布调查③药用植物资源蕴藏量调查总盖度:指草木层、灌木层或乔木层对地面的总覆盖度物候期:调查时每种植物所处的发育阶段生活力:指在植物生长地能否顺利良好的完成有形和无性繁殖等生活史过程盖度:指样方中每个植物种的分盖度;即其枝叶所覆盖的地面面积比生物量:指样方中每个植物中收割的地上现存量药用部位生长量:指样方中每个作为资源种药用部位的质量冠径幅:主要指灌木和乔木种类的树冠直径..每株至少要测两个直径胸径:指乔木从地面算起1.3m高度处的树冠直径基径:指乔木树干距地面30cm处的直径高度:植物的自然生长高度;包括生殖枝高度和营养枝高度④药用植物资源的更新调查:自然更新调查与人工更新调查6、药用植物资源野外调查的准备工作及注意事项①组织准备②物资准备③技术准备④人身安全⑤资源与环境保护⑥方位确定方法7、药用动物蕴藏量的测定①动物药材蕴藏量的调查方法ⅰ路线统计法ⅱ样方统计法ⅲ样地轰赶法ⅳ标记重捕法ⅴ航天调查法ⅵ固定水域抱对数量统计法ⅶ捕尽法②野生药用动物资源调查ⅰ生态环境和生活习性的调查:栖息环境调查、食性调查、行为调查ⅱ药用动物种类、种群数量及其他动物种类调查ⅲ野生动物药材产量调查:药材产量=单的动物药量×种群密度×总面积ⅳ药用动物资源消长调查③养殖药用动物资源调查ⅰ人工养殖环境调查ⅱ饲养管理技术调查ⅲ种群数量与药材产量调查ⅳ动物药材的入药部位、采收时期与产生加工方法8、中药资源调查的意义:①能摸清区域药用动植物资源基本情况②有计划的开发利用和保护药用动植物资源③为医药、食品、保健等行业的生产部门提供持久稳定的原料来源④有利于地方经济的稳定发展和提高人民的经济收入第八章:中药资源的开发1、中药资源的开发包括:①中药资源的开发:ⅰ传统药物的资源开发ⅱ民间药与民族药的资源开放ⅲ植物药开发ⅳ动物药开发②天然护肤用品开发:ⅰ药物化妆品的开发ⅱ天然植物色素的开发③保健食品的开发:ⅰ保健食品的开发ⅱ天然香料的开发④植物源农药的开发⑤中药饲料添加剂的开发⑥药用植物新资源的开发:ⅰ利用飞生物技术研究开发新资源ⅱ利用生物技术研究开发新资源2、中药资源的开发的特点:①鲜明的实用性②高度的系统性③全程性创新性④不断的适应性3、传统中药的资源开发的途径:①挖掘整理本草寻找新药源②挖掘整理民族、民间医药成果寻找新药源③吸收其他民族医药成果寻找新药源④扩大药用部位寻找新药源⑤利用动植物亲缘关系寻找新药源⑥利用现代生物技术寻找新药源⑦变害为宝寻找新药源4、民间药的特点:①较强的地域性②较好的疗效③较强的生命力④发觉新药潜力大5、目前大多数民族药的发现方法是随即筛选和定向筛选6、植物化学成分是筛选先导化合物的重要来源7、药用植物新资源的开发:①利用飞生物技术研究开发新资源:a从民族药中发掘新资源b同一物种不同组织器官扩大利用资源c在亲缘类群中扩大和寻找新资源d合成、半合成及修饰活性成分结构寻找新资源e副产品和废渣中回收可利用资源②利用生物技术研究开发新资源:a组织离体培养技术b器官培养技术c内生真菌技术d植物次生代谢的生物合成与基因工程技术e改良药用植物品质第十章:中药资源的保护和国际生物资源保护1、中药资源保护对策:①完善和健全资源保护的法律、法规和机构②开展资源普查与科学评价③合理开发利用④寻找稀有濒危中药材的替代品⑤加强药用植物物种保护;完善自然保护区和药用植物区的建设⑥广泛宣传与加强执法⑦加强国际交流与合作;借鉴国外先进经验 2、中药资源保护的主要途径与方法①生态环境是中药资源的分布和质量的决定因素..中药资源保护、生态环境保护和生物多样性保护是息息相关的.. ②药用动植物的常规保护:ⅰ就地保护:将药用动植物资源及其生存自然环境就地加以维护;从而达到保护药用动植物资源的目的..A、建立和完善自然保护区:资源综合研究保护区;珍稀濒危物种保护区;资源生产性保护区轮采轮猎区;人工粗管种植区;野生转家种养研究基地 B、采取有效的生产性保护手段:抚育更新、合理采收、ⅱ异地保护:将珍稀濒危药用动植物种类迁出其自然生长地;保存在保护区、动物区、植物区、种植区内;进行引种驯化研究..ⅲ离体保护:利用现代生物技术来保存药用动植物的某个器官、组织、细胞和原生质体等的一种技术..组织培养的基本原理是利用细胞在生理发育上具有潜在全能性3、1987年颁布的野生药材资源保护管理条例规定:一级保护的有虎、豹、赛加羚羊、梅花鹿等四种;二级保护的有马鹿、林麝、黑熊、穿山甲等14种①我国药用濒危野生物种保护的成果:药用物种野生变家种养、动植物代用品研究、中药材的人工合成②我国采用“濒危”、“稀有”、“渐危”三个等级ⅰ濒危种:指这些物种在其分布的全部或显着范围内有随时灭绝的危险属于不常见的单种属或寡种属ⅲ渐危种:指那些目前还有一定数量的野生资源;但这些物种受到危险;很可能变为濒危种③濒危药用动植物保护对策:ⅰ加强濒危药用动植物的调查摸底工作;制定统一的保护等级ⅱ加强现有和新建保护区和动植物园的建设ⅲ加强濒危药用动植物动态变化的监测;找出变化规律ⅳ禁止和限制使用国家重点保护的濒危野生动植物ⅴ大力发展濒危药用动植物的人工种植养殖ⅵ加大保护和研究经费的投入..第十一章:地道药材及重要中药资源1、地道药材:在特定的地区;栽培管理方法和采收加工标准相对固定;经过长期的临床验证和流通过程的推介;被公认为品质和疗效明显优于其他地区的中药材产品..目前为200余种..①特征:ⅰ具有明显的地理性ⅱ具有特有的工艺标准ⅲ具有浓厚的地域文化ⅳ具有较高的经济价值②形成的因素:ⅰ优良的物种遗传基因内在因素ⅱ独特的自然生态环境外在因素ⅲ完善的栽培管理方法和生产加工技术可靠保证ⅳ系统的中医药学理论以及长期的商贸活动思想基础③地道药材的发展:ⅰ地道药材品种来源的变迁ⅱ地道药材产区的变迁④地道药材的研究方法:ⅰ历史基原考证ⅱ产区环境和栽培历史的调查ⅲ遗传基因的比较ⅳ药材性状评价ⅴ化学品质评价ⅵ药理药性评价2、地道药材及重要你的中药资源①吉林省是人参之乡;一般以皂苷含量作为人参质量的标准;人参种植的主要国家是:中国韩国朝鲜和日本.我国人参产量占世界产量的80%;东北地区年产量占全国的99.6%.野生人参称为“山参”;人工栽培的称为“园参”②防风:黑龙江③黄芪:内蒙古④党参:山西长冶一带被誉为“党参之乡”..潞党山西、台党山西、西晶党四川、纹党甘肃、板党湖北、凤党陕西。
中药制剂分析作业

中药制剂分析第一章绪论1、中药制剂分析的主要特点包括哪些?2、检测中药制剂中的多指标性成分有何意义?3、简述中药制剂的检查包括的主要内容。
4、中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤?5、《中国药典》由哪几部分组成?第二章1、试述薄层色谱法使用的吸附剂及载体有哪些?2、薄层色谱法鉴别中为何有时采用对照药材和对照品同时对照?3、为何红外光谱法在中药制剂的鉴别应用中比合成药物少得多?4、中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些?第三章1简述中药制剂检查包括的主要内容。
2中药制剂杂质主要分哪几类?3简述砷盐检查法(古蔡法)的原理操作及注意事项。
4药典中收载重金属检查共有几种方法,简述每种方法的应用特点及范围。
5干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些?第四章1、薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在?2、简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
3、薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法?4、简述气相色谱各定量方法的特点及适用性。
第五章1、当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时,为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象?采用哪些方法克服?2、酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时,关键是什么?3、简述聚酰胺薄层色谱分离黄酮类化合物的原理和特点?4、简述黄酮类化合物不同溶剂中中的溶解特性。
5、简述三萜皂苷类单体成分定量方法。
第七章1、简述中药颗粒剂的质量检验特点。
2、简述蜜丸的分析特点。
3、简述栓剂去除基质的方法。
第九章1.含量测定的方法学考察包括哪些内容?2.简述测定成分的选定应遵循的原则。
3.线性关系的考察的目的是什么?4.中药制剂含量限度规定的方式主要有几种?5. 影响中药制剂质量稳定性的因素有哪些?。
中药鉴定学习题集答案

中药鉴定学习题集高松大连大学医学院第一章绪论一、单选题1.中药鉴定学的主要任务是(D)A.研究中药的临床应用B.研究中药的栽培技术C.研究中药的采集加工D.研究和制定中药质量标准2.《新修本草》成书的朝代是(A)A.唐B.隋C.汉 D.宋3.我国现存最早记载药物的专着(B )A.神农本草经B. 诗经C. 新修本草D. 本草拾遗4.我国现存最早、最完整的本草著作(B )A.神农本草经B. 经史证类备急本草C. 新修本草D. 本草纲目5.我国最早的一部药材鉴定性质的本草著作(B )A.神农本草经B. 本草原始C. 新修本草D. 本草拾遗6.《神农本草经》将收载的药物分为(D)A.草本、木本两类B.有毒、无毒两类C.动物、植物两类D.上、中、下三品二、填空题1.将中药按照自然属性分类的先导性著作《神农本草经集注》。
2.《本草原始》,作者李中立,载药材图谱379 幅,其中绝大多数是药材写生照,图旁注有药材的优劣标准。
3.1838年,德国学者Schleiden阐述了细胞是植物的基本构造单位后,出现了显微鉴别法。
三、名词解释1.中药鉴定学?中药鉴定学是研究中药鉴定方法和质量标准的一门应用学科。
它是以传统的中药鉴定经验为基础,运用现代自然科学的方法和技术,系统地整理和研究中药的来源、品种鉴定特征、质量评定方法、开发和扩大中药资源等方面的知识。
四、简答题1.中药鉴定学的任务?考证和整理中药品种鉴别中药真伪优劣,确保中药质量研究和制定中药质量标准寻找和扩大新药源2.影响中药质量的因素有哪些?①中药栽培与质量关系栽培条件不当,将影响中药材质量。
②产地不同,其质量也不同。
③采收季节、时间及加工方法不同,使有效成分的种类或含量不同。
④贮藏不当影响质量。
⑤以劣充好。
⑥中药生长期不同,有效成分含量有差异。
⑦运输运输中如受到有害物质污染,必然影响质量。
⑧非药用部位超标。
⑨人为掺假。
⑩药材经提取部分成分后再流入市场3.引起中药材品种混乱的原因有哪些?①吴种、吴收、吴售、误用。
《药物分析》教案

第一章绪论第一节药物分析的性质和任务一、药物分析在实际生活中应用广泛:车祸→油漆→红外检测→罪犯体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一梅花K胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标药物分析定义:研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。
药物:化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂,合成药物的原料、中间体和副产品,以及制剂的赋形剂和附加剂,药物的降解产物和体内代谢产物等.药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物原料→中间体副产品分析:药物的真伪真:药物的化学组成→真:多少,药物的含量伪:药物的杂质→伪:多少,杂质的限量举例:阿莫西林药物第二节药物分析的内容药物分析的内容:检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。
药物分析的任务:根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定,全面控制药品质量,保证用药安全。
第三节药品检验工作的依据和程序一、药品检验工作的依据:1、三级标准:中国药典、部颁标准、地方标准2、生产企业:为了提高和保证产品质量,自订内控质量标准3、医疗单位自制的制剂:卫生行政部门批准的质量标准进行检验。
4、进出口药品:由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。
二、药品检验工作的程序:程序:取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书操作方法:按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》1、取样→少量、代表性、均匀2、性状观察:观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪观察:色、嗅、味、外观 如:维生素C 变黄失效 测定:物理常数(熔点、沸点、比重、折光率等) 3、鉴别原则:鉴别方法必须准确,灵敏、简便、快速→判别药物真伪 4、检查杂质检查(纯度检查)→检查所含杂质是否低于最大允许量(不测定准确含量) 5、含量测定测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准 6、填写检验报告书检验记录:真实、完整、科学(实验记录)检验报告:记录内容,检测结果,结论,处理意见→实验报告如:葡萄糖检验:经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定处理意见:可用做口服葡萄糖,不得供制备注射液第二章 药品质量标准一、药品质量的特性 1、疗效确切2、使用安全,毒副作用小3、稳定性好,有效期长4、给药方便→剂型5、包装适当→便于储存、运输和使用1/46、价格便宜二、药品质量标准定义:把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验方法第二节 现行药典和部标准一、中国药典英文全称:PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES ‘S REPUBLIC OF CHINA 中文全称:中华人民共和国药典 缩写: CHP 。
中药制剂分析各章复习题和答案 汇总

中药制剂分析各章复习题和答案汇总中药制剂分析各章复习题和答案-汇总中药制剂分析配套复习题一(附答案)第一章绪论一、单项选择题(每题的5个候选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是a.对中药制剂的原料展开质量分析b.对中药制剂的半成品展开质量分析 c.对中药制剂的成品进行质量分析d.对中药制剂的各个环节进行质量分析 e.对中药制剂的体内新陈代谢过程展开质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是a.中药制剂的研究、生产、看管和体内新陈代谢过程b.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程c.中药制剂的研究、生产、看管、供应和临床采用过程d.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程e.中药制剂的研究、生产、供应和体内新陈代谢过程3.中药制剂分析的特点a.制剂工艺的复杂性b.化学成分的多样性和复杂性c.中药材炮制的重要性d.多由大复方组成e.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是a.指导合理用药b.指导合理编写说明书c.指导检测有毒物质d.指导检测贵重药材e.指导制订合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指a.70~80℃b.60~80℃c.65~85℃d.50~60℃e.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性就是指a.含有多种类型的有机物质b.含有多种类型的无机元素c.含有多种中药材d.所含多种类型的有机和无机化合物e.所含多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是a.中药制剂中的有效成分b.影响中药制剂疗效和质量的化学成分c.中药制剂中的毒性成分d.中药制剂中的贵重药材e.中药制剂中的指标性成分 8.中药质量标准应当全面确保a.中药制剂质量稳定和疗效可靠b.中药制剂质量稳定和使用安全c.中药制剂质量平衡、疗效可信和采用安全d.中药制剂疗效可信和采用安全e.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析就是指a.对中药制剂的定性鉴别b.对中药制剂的性状鉴别c.对中药制剂的检查d.对中药制剂的含量测量e.对中药制剂的辨别、检查和含量测量等方面的评价 10.中药分析中最常用的分析方法是a.光谱分析法b.化学分析法c.色谱分析法d.联用分析法e.电学分析法11.中药分析中最常用的抽取方法就是a.溶剂提取法b.煎煮法c.升华法d.超临界流体萃取e.沉淀法12.指纹图谱可以用作中药制剂的a.定性b.鉴别c.检查d.含量测定e.综合质量测定13.采样的原则就是a.具有一定的数量b.在效期内取样c.均匀合理d.无法被污染e.外包装无法损坏14.粉末状样品的取样方法可用a.提取样品法b.圆锥四分法c.吸收法d.分层取样法e.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录必须a.完整、清晰b.完整、具体c.真实、具体d.真实、完备、具体内容e.真实、完备、准确、具体内容二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包含a.对原料药材进行质量分析b.对成品进行质量分析c.对半成品展开质量分析d.对有害成分展开质量掌控e.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点就是a.化学成分的多样性和复杂性b.有效成分的单一性c.原料药材质量的差异性d.制剂杂质来源的多途径性e.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的抽取方法存有a.冷浸法b.超声提取法c.回流提取法d.微柱色谱法e.水蒸气酿造法4.中药制剂分析中常用的净化方法有a.液―液萃取法b.微柱色谱法c.沉淀法d.酿造法e.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括a.所含多种类型的有机和无机化合物b.所含多种类型的同系物c.有些成分之间可生成复合物d.在制剂工艺过程中产生新的物质e.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有a.原料药材的品种、规格相同b.原料药材的产地相同c.原料药材的采收季节不同d.原料药材的产地加工方法不同e.饮片的炮制方法相同三、填空题1.中药制剂分析的意义就是为了确保用药的_______、_______和_______。
《药物分析》第一章绪论pdf

凡例分类项目
⒈ 名称 : p 《中国药品通用名称》
p 《国际非专利药品》(International Nonproprietary p Names for Pharmaceutical Substances,INN) p p 《有机化学命名原则》,母体的选定应与CA 一致。
药物分析是一门“方法学科”
灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化
“眼睛”
静态------动态
药物研究:
药剂学、天然产物 或中药的活性成分 的化学结构的确定 、原料、中成药、 生化药物和基因工 程药物。
药物分析:
药物研究、生产单 位、供应管理部门 、临床用药
新药研制:
药动学、生物利用 度、药物体内分布 、及其在体内的代 谢转化.
附 录 内 容(计19类)
制剂通则 生物制品通则 通用检测方法 指导原则
2005年版中国药典进展
进一步体现现代分析技术在我国药品质量控 制中的地位,反映了我国标准化进程对“国际接 轨”的追求。
品种的标准 要求更注重方法的专属性和安 全性,色谱方法的使用更加普遍,重金属、有害 元素的监测采用电感耦合等离子体质谱和原子吸 收光谱法。
3、 标准品、对照品
用途:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点:由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定
和供应。 标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或
效价测定;按效价单位(或μg)计,以国际标 准品标定。 对照品: 用于结构确切物质(如化学药)分析。按干燥 品(或无水物)进行计算后使用。
药物分析
药药 物物 研生 制产
药临 物床 流药 通学
二、课程性质、要求和发展
课程性质:药学及相关专业主要专业课 学习要求:
中药制剂分析配套复习题一

第一章绪论1.中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析2.中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程3.中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性5.《中国药典》规定,热水温度指70~80℃4.中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案6.中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物7.中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分8.中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全9.中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11.中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法12.指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14.粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法13 .取样的原则是均匀合理 15.中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析 C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性 B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法 B.超声提取法 C.回流提取法 D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法 B.微柱色谱法 C.沉淀法 D.蒸馏法 E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物 B.含有多种类型的同系物 C.有些成分之间可生成复合物 D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有 A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同 C.原料药材的采收季节不同 D.原料药材的产地加工方法不同 E.饮片的炮制方法不同1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用()A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以()A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为()A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为()A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLCB:BPC:USPD:GLPE:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMPB:BPC:GLPD:TLCE:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
中药药物分析绪论.

2、炮制方法的影响
药材经不同方法炮制后,其理化性质,性味, 药理作用等方面都会发生一定变化,所以统一炮 制工艺,然后肉了,亦是使其质量稳定的一个重 要因素。
3、辅料的影响 蜂蜜、蜂蜡、糯米粉、植物油、铅丹等 都可以作为辅料,这些辅料的存在,对质量 分析均有一定的影响,需选择合适的方法将 其干扰排除,才能获得准确的分析结果。
质量控制与评价
研究—创新药物开发
药物分析的主要任务
1、质量控制与评价
质量控制:经过定性、定量、药理、毒理等方面 的严格分析和检验,从本质上阐明药物的性质、 药效、利用变化程度,毒副作用,进而科学地评 价、控制其质量。
2、研究—创新药物开发
全国范围内新药研究如,每年呈报审批者要 有几百个项目,由于新药研究设计药学、药理、 毒理、临床及制药工程等各学科联合,跨度大, 难度亦大,特别是随着科学技术的发展,中药现 代化,国际化,因此对新药研究的水平要求大大 提高了,必须达到科学化,规范化,标准化,为 此出台了一系列政策,法规和众多支持项目 。
中药药物分析
是研究中药材、饮片及其制剂的有效成分或有害 成分的化学组成,性质及其含量的一门科学。
药物分析
是研究药品以及制剂的组成、理化性质、 真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等 内容的一门学科。
药物分析学目的
为了保证人们的用药安全、合理、有效,在 药品的生产、研制、流通、储藏等各个环节提 高药品质量,促进药品生产发展的正常化、规 范化、为合理使用国家资源作出贡献。
四、中药药理作用的多方面性
中药药性是中药药理的基础,中药药理是中 药药性的发展。中药药性的复杂性决定了中药药 理作用的多方面性。 另外同一种中药成分因其品种、产地、采收 季节、炮制、剂型、配伍以及各种机体因素也对 中药的药理作用产生一定的影响。
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2
(11.15~
订
11.19)
6
中国药科大学2007年级2010-2011学年第一学期 《天然药物分析》实验教学日历
周次
内容
第三周 实验准备
要求
实验学时
1. 熟悉中药制剂分析常用玻璃仪器的名称; 2. 完成大黄中有效成分的提取和水解工作。 4
第五周 比色法测定大 1. 掌握羟基蒽醌苷类及游离羟基蒽醌的性
我国中药品种繁多,明代李时珍撰写的《本草纲 目》已有1892种,《中药大辞典》收载有5767种, 《中华本草》收载8980味;上世纪90年代全国中药 资源普查资料表明,我国目前的中药资源种类达 12807种。
如此繁杂的品种,由于历代本草记载,地方用药 习惯不同,类似品、代用品和民间用药的不断涌现, 以及同科属来源的中药外形相似等原因,使中药品 种混乱现象普遍存在。有关调查表明,我国中药中 品种较确切的仅有135种。
0.40%
蝙蝠葛 Menispermum diverifdium 土防己、北豆根 3.22%
木通科 三叶木通 Akebia trifoliata 五叶木通 A. quinata
土防己、木通防己 木通防己
含木通皂苷 含木通皂苷
11
原植物
药材名 马兜铃酸含量
马兜铃科
广防己 Aristolochia fangchi 木防己、水防己 3.66%
氯原酸 1.86 2.94 2.27 1.40 3.61 3.79 1.57 3.60 4.50 2.02 3.01 3.37 0.26
总量 2.85 5.11 4.76 3.36 6.48 6.91 3.93 6.03 7.11 7.30 6.34 5.27 0.53
19
(2)17种鼠尾草属(Salvia)植物中 丹参酮类和总酚的含量
药质量评价中的应用。
8
第一节 中药分析的内涵
一.中药分析的意义
中药分析(Analysis Science of Chinese Meteria Medica)是利用物理、化 学、物理化学、生物学、药理学、生物化学 及其他相关的方法和技术研究分析中药(天 然药物)、中药制剂及其有关联产品质量的 一门科学。
10
防己类中药的品种研究
原植物
药材名 总生物碱含量
防己科
防己 Stephaia tetrandra
粉防己、汉防己 1.46%
头花千金藤 S. cepharatha
木防己
2.29%
木防己 Coocculus cepharatha 木防己
1.53%
中华称钩风 Diphochia chinensis 湘防己
植物名
丹参 甘西鼠尾 褐毛甘西鼠尾 戟叶鼠尾 栗毛鼠尾 黄色鼠尾 三叶鼠尾 云南鼠尾 白花鼠尾 南丹参 浙皖丹参 紫花浙皖丹参 拟丹参 紫花拟丹参 红根草 美丽鼠尾 毛地黄鼠尾
总丹参酮类
1.11 2.21 1.13 0.07 0.57 0.04 1.67 0.58 1.96 0. 28 0.12 0.04 0.46 0. 57 0. 90 0.31 0.18
1. 掌握气相色谱法的基本原理及操作步骤;
中药中挥发性 2. 熟悉气相色谱法在中药挥发性有效成分
成分的含量
含量测定中的应用;
6
第十一, 白芍药材的质 1. 查阅近五年来的有关白芍的定性和定量
十三周 量评价研究
分析文献,自行设计实验方案,评
价不同炮制品药材的质量;
12
2. 掌握薄层色谱法、高效液相色谱法在中
15
(1)生长期:甘草中的甘草酸
一年:5.49%;二年:6.76%;三年:9.84%;四年:10.52%
(2)产地:远志中的远志皂苷
山西运城:11.9%;吉林:10.1%;陕西:5.4%
(3)采收:薄荷
如以晴天所采含挥发油为1;则雨后2~3天为晴天的1/4;若 雨天采,含量甚微。以晴后一周上午11时至下午2时采挥发油 含量最高。
2. 高效液相色谱法的 应用
要求
学时
1. 了解天然药物分析目的、任务、
特点
3
2. 掌握药材砷盐、重金属、农药
残留量的检测方法
1.掌握可见-紫外分光光度法的应
用
Байду номын сангаас
3
2.了解色谱法的发展,掌握薄层
色谱法在天然药物分析中应用
掌握气相、液相色谱法在天然
药物分析中的应用
3
3
周次(时间)
内容
四
(9.20~ 9.24)
17
5.化学成分分析,寻找新的药源
一般来说,同科属植物中,往往含有相类 似的成分,具有类同的生物活性;同一植物 的不同药用部位常有类同或近似成分。
利用定性、定量方法,可以扩大药源,或 从中寻找更优良的生药及原生药的代用品。
另外不同科属生药如具有相同成分,也可 以开发利用。
18
(1)不同种金银花中氯原酸类成分含量(%)
中药制剂生产全过程各环节(原料药材的检测,原药材的切
制、粉碎和炮制,提取、过滤和浓缩,制剂中间体的制备,辅 料的质量,成型工艺过程,最终制剂成品)的质量监测,可及 时反馈质量信息,用于指导生产,发现问题,及时解决,以确 保产品质量。以上生产的环节的适时检测又称为生产在线分析, 已逐步受到厂家和药品质量管理部门的重视。 另外其它的含有中药或由中药制取的产品(如保健品、香料、 色素等)的质量分析,也是中药分析研究的一个新领域。
6. GUP(医疗机构药剂质量管理规范,Good Use Practice)。 在这些管理规范中,药品的质量评价和监控都是不可缺少的
环节,尤其是在GAP、GMP中。
22
(二)研究目标和任务
1.着重强调对中药及其制剂中所含有 效成分或主要化学成分的研究
2.着重强调定量分析研究 3.着重强调现代分析方法的应用 4.着重强调多学科手段对中药的综合
亦可称为生药分析(Pharmacognostical Analysis)或天然药物分析(Analysis of Natural Medicinal Products ,or Analysis of Crude Drugs)。
9
二.中药分析的研究内容和任务
(一)研究内容
1.鉴别中药真伪,解决品种混乱问题
生物碱分析;
五
(9.27~ 10.1)
1. 黄酮分析; 2. 醌类分析
七(10.11~ 1. 香豆素分析;
10.15)
2. 挥发油分析
要求
学时
掌握生物碱类化学成分的主要分析
方法
3
1. 掌握黄酮类化学成分的主要分析
方法
3
2. 掌握醌类化学成分的主要分析方
法
1. 掌握香豆素类化学成分的主要分
析方法;
3
2. 掌握挥发油类化学成分的主要分
分析研究
23
三.中药分析课程的主要内容和要求
本课程的基本要求:
(1)掌握常用检测分析方法在中药分析工作中应 用。
总酚类
2.35 1. 08 0. 29 0. 82 0. 99 1. 49 1. 22 1. 01 1. 39 2.52 0. 82 1. 21 1.72 2.28 0. 44 0. 17 0.42
20
6.配合药效测试,推动新药研究
中药新药的研发过程中,中药分析是必不 可少的手段。不仅新中药制剂的质量标准制 定过程,中药分析是主角,就是在原料药材 的质量分析、制剂工艺的优选、制剂的稳定 性考察都要用到中药分析方法。
黄中蒽醌类的
质;
6
含量
2. 掌握利用比色法测定中药化学成分的基
本原理和操作步骤;
3. 了解大黄类药材中有效成分的含量测定 方法;
7
第七周 HPLC法测定 1. 掌握高效液相色谱法的基本原理及操作
栀子药材中栀
步骤;
子苷的含量 2. 熟悉高效液相色谱法在中草药有效成分
6
测定中的应用;
第九周 GC法测定
中药制剂分析
掌握中药制剂的定性、定量分析方
法
3
5
周次(时间)
内容
要求
十一 (11.1~ 11.5)
中药制剂分析及中药制 掌握中药制剂的分析步骤的设计
剂稳定性
熟悉中药制剂稳定性检测方法
学时 2
十二
各类型中药制剂分析 熟悉各类型中药制剂分析的特点 3
(11.8~
11.12)
十三
中药制剂质量标准的制 中药制剂质量标准的制订
由于中药种类多,所含化学成分复杂,还有不少 中药未作深入研究,对其所含有效成分了解甚少, 故也可采用有效部位定量,另外也可选用专属性化 学成分的分析,作为鉴定的指标。
14
4.关键环节控制,用于指导生产
中药材生产、流通的各个环节,如动植物药材的种植(或养 殖)技术,药材的生长年限和最佳采收期选择,产地加工、炮 制和饮片生产,贮藏和销售等都需要品质检测作为保证手段。
析方法
4
周次(时间)
内容
要求
八 (10.18~ 10.22)
1、皂苷分析
2、其它类化学成分分 析
1、掌握皂苷类化学成分主要分析 方法
2、掌握几类化学成分分析方法
学时 3
九 (10.25~ 10.29)
1. 动物药分析; 2. 矿物药分析
1. 掌握主要动物药的分析方法;
2. 熟悉矿物药分析方法
3
十 (10.27~ 10.31)
大家好
1
《中药(天然药物)分析》
第一章 绪论
2
中国药科大学2007年级2010-2011学年第一学期 《天然药物分析》教学日历
周次(时间)
内容
一
1.绪论
(8.30~9.3)2.中药一般质量控制 方法