药物不良反应课件.ppt
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药物不良反应PPT课件
临床试验优化
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
药物不良反应 ppt课件
12
常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
药物不良反应处理PPT课件
感谢观看
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
常见化疗药物不良反应PPT课件
伤口愈合综合征
11
8/11/2024
依维莫司（飞尼妥）
口腔炎：口腔溃疡，黏膜炎 感染：风险增加 乏力 咳嗽 腹泻 肺感染性肺炎
12
NCCN指南致吐风险分级
分级5 分级3-4 分级2
HIGH 高度致吐风险
>90%
MODERATE 中度致吐风险
30-90%
分级1
LOW 轻度致吐风险
10-30%
4
8/11/2024
紫杉醇（白蛋白结合型）
骨髓抑制：粒细胞减少 过敏反应：严重过敏少见，部分患者表现为皮肤瘙痒和皮疹 神经毒性：表现为轻度麻木和感觉异常 心血管系统：低血压，心动过缓 脱发，乏力，肌肉关节疼痛 消化道反应：恶心，呕吐（低度致吐风险）
血 神经毒性 外周静脉炎：尽量避免外周静脉给药 消化道反应：恶心，呕吐（低-中度致吐风险）
8/11/2024
曲妥珠单抗（赫赛汀）
输液反应：第一次输注本药时，约40%患者会出现通 常包括寒战和/或发热等的症候群。
心脏毒性：心力衰竭，左室射血分数下降 每3月行心脏超声检查
10
贝伐珠单抗（安维汀）
8/11/2024
高血压
蛋白尿
出血
血栓事件
---动脉血栓事件
---静脉血栓事件
胃肠道穿孔
8/11/2024
常见化疗药物不良反应及处理
1
8/11/2024
阿霉素、表柔比星、吡柔比星
消化道反应：恶心，呕吐（中-高度致吐风险） 骨髓抑制：粒细胞减少 心脏毒性：心肌损伤，心力衰竭 外周静脉炎：尽量避免外周静脉给药
2
8/11/2024
紫杉醇
过敏反应：发生率39%，严重为2%，需要地塞米松、西咪 替丁、苯海拉明预处理。
临床药物治疗学第四章药物不良反应ppt课件
第一节 基本概念
药源性疾病(drug induced diseases): 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为 严重，造成某种疾病状态或组织器官发生持续的 功能性、器质性损害，而出现一系列临床症状和 体征。
药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该 事件并非一定与该药有因果关系。
靶器官敏感性↑：普萘洛尔, 诺乙雄龙
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（二）B型药物不良反应产生的原因
1、药物异常性：药物有效成分分解，添加剂、 增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂，以及化 学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠
一、药品不良反应监测的意义
1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演； 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评
价提供服务； 3. 促进临床合理用药； 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据； 5. 促进新药的研制开发。
第一节 基本概念
❖信号(signal): 关于一种不良事件与某一药品间可 能存在因果关系的报道信息。通常2个以上合格的 不良反应个案报告才能形成一个信号。
❖ 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可 疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应，与信 号的概念相近。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ADR识别要点
药源性疾病(drug induced diseases): 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为 严重，造成某种疾病状态或组织器官发生持续的 功能性、器质性损害，而出现一系列临床症状和 体征。
药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该 事件并非一定与该药有因果关系。
靶器官敏感性↑：普萘洛尔, 诺乙雄龙
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（二）B型药物不良反应产生的原因
1、药物异常性：药物有效成分分解，添加剂、 增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂，以及化 学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠
一、药品不良反应监测的意义
1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演； 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评
价提供服务； 3. 促进临床合理用药； 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据； 5. 促进新药的研制开发。
第一节 基本概念
❖信号(signal): 关于一种不良事件与某一药品间可 能存在因果关系的报道信息。通常2个以上合格的 不良反应个案报告才能形成一个信号。
❖ 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可 疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应，与信 号的概念相近。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
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ADR识别要点
《药品不良反应讲》课件
及时报告和处置
针对可能出现的药品不良反应事件，制定 相应的应急预案，明确应对措施和责任人 。
一旦发现药品不良反应事件，应及时报告 相关部门并进行处置，防止事态扩大。
加强信息沟通与协作
开展风险评估与预警
加强各相关部门之ห้องสมุดไป่ตู้的信息沟通与协作， 形成工作合力，共同应对药品不良反应事 件。
通过对药品不良反应事件进行风险评估和 预警，及时向公众发布相关信息，维护公 众健康。
05 药品不良反应的案例分析
CHAPTER
案例一：某抗肿瘤药物的肝毒性反应
总结词
肝毒性是抗肿瘤药物常见的不良反应，可能导致肝功能异常、黄疸和肝硬化等 。
详细描述
某患者在接受抗肿瘤药物治疗后，出现肝功能异常和黄疸等症状，经医生诊断 为药物引起的肝毒性反应。患者需停止使用该药物，并进行保肝治疗。
案例二：某抗菌药物的过敏反应
强制报告制度
药品不良反应报告是强制性的， 要求药品生产、经营企业和医疗 机构必须报告所发现的药品不良 反应。
自愿报告制度
鼓励社会公众和医务人员自愿报 告药品不良反应，以弥补正式报 告体系的不足。
药品不良反应报告的流程与要求
报告流程
发现药品不良反应后，需及时填写《 药品不良反应报告表》，并按规定时 限报送至所在地药品监督管理部门。
总结词
过敏反应是抗菌药物少见但严重的不良反应，可能导致皮疹、呼吸困难和休克等 。
详细描述
某患者在接受抗菌药物治疗后，出现皮疹和呼吸困难等症状，经医生诊断为药物 引起的过敏反应。患者需立即停药，并进行抗过敏治疗。
案例三：某镇痛药物的成瘾性反应
总结词
长期使用镇痛药物可能导致成瘾性，表现为药物依赖、戒断 症状和行为异常等。
药物常见的不良反应ppt课件
说明书修订的主要内容： 1、加入警示语，警告血糖异常的不良反应 2、在[禁忌]中明确：糖尿病患者禁用。 3、在[注意事项]、[老年患者用药]、[药物相互作用]中进一步加
强了对血糖异常不良反应的警示。
20
精选课件
Gh
葛根素注射剂 2003.1，通报(3)葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性
问题。此后，2003年1月1日-2005年6月30日，在国家ADR中心 病例报告数据库中有关葛根素注射剂的新发病例1006例；中严重 不良反应报告30例，其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血 管内溶血为主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73%）。 2004.11,SFDA发布“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。 2005.11-6.30, 收到ADR报告243例； 2006.2,通报(10) 回顾了通报(3) 以来的相关情况，发专题文章并重 申通报 (3)中的有关内容。
2009年4月, 2种药品： 头孢哌酮钠舒巴坦钠致全身性损害、呼吸系统损害 清开灵注射剂致全身性损害、呼吸系统损害
2009年5月, 1种药品： 左氧氟沙星全身性(中枢及外周神经系统、皮肤及其 附件、呼吸系统、胃肠系统以及过敏反应等）
2009年9月, 2种药品： 穿琥宁、炎琥宁致全身性损害
16
精选课件
国内：我院调研使用该药住院患者686例，密切相关14例。论文2006 年10月发表于“药物流行病学杂志”。
ADR监测情况：加替沙星不良反应/事件报告中，血糖异常的报告占总 报告数的1.6%。血糖异常报告中14.6%是严重报告。
SFDA采取的措施：修订说明书、发布不良反应信息通报（06年9月第 一次通报，09年第二次通报）、加强监测
8
精选课件
常规药物不良反应PPT课件
合理用药
严格按照药品说明书和医 生的指示用药，避免超剂 量、超适应症用药。
定期监测
在用药过程中，定期监测 患者的生命体征和症状， 以便及时发现不良反应。
处理原则
及时停药
一旦发现不良反应，应立即停药 ，并采取相应的处理措施。
对症治疗
根据不良反应的具体表现，采取相 应的对症治疗措施，如抗过敏、抗 炎等。
CATALOGUE
药物不良反应案例分析
案例一：抗生素类不良反应
总结词
抗生素是治疗感染性疾病的重要药物，但也可能引发不良反 应。
详细描述
常见的抗生素类不良反应包括过敏反应、胃肠道反应、肝肾 损伤、血液系统毒性等。例如，头孢菌素类抗生素可能导致 皮疹、呼吸急促等过敏反应，大环内酯类抗生素可能引发胃 肠道不适、肝功能异常等。
发生机制和影响因素，为预防和控制不良反应提供科学依据。
02
完善药品监管体系
针对药品监管中存在的问题，未来需要进一步完善药品监管体系，加强
药品审批、生产和流通环节的监管，确保药品质量和安全。
03
提高公众用药意识
加强公众用药教育，提高公众对药物不良反应的认识和防范意识，引导
公众科学合理用药，降低不良反应的发生率。
案例五：神经系统药物不良反应
总结词
神经系统药物主要用于治疗神经系统疾病，但也可能导致不良反应。
详细描述
常见的神经系统药物不良反应包括头痛、眩晕、失眠、焦虑等。例如，抗癫痫药可能导致头痛和疲劳，抗抑郁药 可能引发焦虑和失眠。
05
CATALOGUE
总结与展望
总结
药物不良反应的分类
详细介绍了药物不良反应的类型，包括副作用、过敏反应、毒性 反应等，以及各种类型的特点和发生机制。
药品不良反应报告知识培训PPT课件
对于严重的不良反应，应立即进行紧急救治，如就医、使用急救药物等，以减轻患者痛苦。
紧急救治
对不良反应进行详细记录，包括症状、处理措施等，以便对不良反应进行分析和总结。
记录并分析
药品不良反应的处理原则
观察病情变化
密切观察患者的生命体征及病情变化，如发现异常应及时处理。
保持呼吸道通畅
对于出现呼吸急促、喉头水肿等症状的患者，应及时清理呼吸道分泌物，保持呼吸道通畅。
详细描述
药品不良反应的严重程度
药品不良反应的因果关系评估
总结词：药品不良反应的因果关系评估是指判断药品与不良反应之间的因果关系，通常采用专业人员的评估和专家委员会的评审相结合的方法。
02
药品不良反应报告制度
报告主体
药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体，应当设立专门机构并指定专职人员负责本单位生产、经营、使用的药品的不良反应报告和监测工作。
总结词
药品不良反应是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能的用药过程中，在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应可能是人体对药物的过敏反应，也可能是药物对机体的损害。根据药品不良反应的性质和严重程度，可以分为严重不良反应、一般不良反应和轻微不良反应等不同类型。
详细描述
定义与分类
药品不良反应的严重程度是指不良反应对人体的影响程度，可以分为轻度、中度、重度三个等级。
致畸胎，表现为胎儿发育异常等症状。
多名患者在接受该药物治疗后出现致畸胎症状，经调查发现与药品存在因果关系。
药品生产企业开展风险评估，修改药品说明书，加强不良反应监测和报告。
该案例提醒我们，对于降压药物，应特别关注其可能引起的致畸胎等不良反应，加强监测和报告。同时，对于妊娠期和哺乳期妇女应慎用或禁用该类药品。
药物不良反应及注意事项护理课件
常见不良反应类型
01
02
03
04
副作用
毒性反应
指在药物治疗过程中出现的不 适症状，通常与治疗目的无关， 但不一定有害。
指药物过量或长期使用对机体 产生的有害作用，可能导致器 官功能损害或死亡。
过敏反应
指个体对某些药物产生异常的 免疫反应，可能导致皮疹、呼 吸困难等症状。
后遗效应
指药物在体内代谢后，仍残留 的有害效应，如长期使用激素 类药物导致的骨质疏松。
药物不良反应及注意事项护理 课件
CONTENCT
录
• 药物不良反应概述 • 药物不良反应的预防与处理 • 药物相互作用与配伍禁忌 • 特殊人群用药护理
01
药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
分类
按照不良反应的性质，可以分为副作用、毒性反应、过敏反应、 后遗效应等。
04
特殊人群用药护理
儿童用药护理
01
02
03
儿童用药原则
根据儿童年龄、体重和体 表面积等因素，计算给药 剂量，遵循用药原则，避 免超量或不足。
关注药品剂型
针对儿童用药，应选择适 合儿童使用的药品剂型， 如液体剂型、糖浆剂等， 便于儿童服用。
避免使用禁忌药物
对于儿童禁用或慎用的药 物，应避免使用，以免对 儿童造成不良影响。
记录不良反应情况
详细记录不良反应的症状、发 生时间、处理方法和结果，为 医生的诊断和治疗提供依据。
避免再次使用该药物
对于已知存在不良反应的药物， 应避免再次使用，以免加重不 良反应。
紧急处理方法
立即停药并拨打急救电话
监测生命体征
药品不良反应上报ppt课件幻灯片
如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的用药起止
时间，并予以注明。
❖ 用药原因
❖
填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既
往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起
不良反应，用药原因栏应填肺部感染。
31
常见错误： 通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清； 生产厂家缺项，填写药厂简称； 把产品批号写成药品批准文号； 用药原因错误； 并用药品率低
20
医院开展监测的必要性
国家法律法规的要求
医
院
开
展
开展ADR监测的重要意义
ADR
必 要 性
医院开展ADR监测的优势
21
3.3 医院开展监测的优势
➢ 医院常常是发现不良反应的第一个地点。 ➢ 医务人员常常是的直接接触者。 ➢ 医务人员是患者的主要救治者。 ➢ 药品不良反应的深入研究离不开医院。
22
4 药品不良反应/事件报告
1
报告的原则
பைடு நூலகம்
2
报告的程序、时限
3
如何正确填写
4
关联性评价
23
4.1.报告的原则
可疑即报：
发现可能与用药有关的不良反应，即使当时无法明确药品与反应的关 联性，也应报告。
24
4.2 时限要求
❖ 《药品不良反应报告和监测管理办法》 ❖ （第21条、第24条）
报告类型 死亡的
易
错
项
3个时间、3个项目、2个尽可能
关联性评价
34
易错项-原患疾病和不良反应名称
主要是使用非医学用语； 将药名+不良反应名称：双黄连过敏反应； 填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确
精神科常见疾病用药及不良反应课件PPT
一．常见干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。 二．可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。 三．可出现锥体外系反外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 四．长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 五．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 六．可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。 七．少见骨髓抑制。 八．偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。
精神科常用药物适应症及不良反应
奋乃静片（2mg）
【适 应 症】 1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等 症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其它精神病 性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适 用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性 行为障碍。 2、止吐，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
4.骤然停药可见撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。
精神科常用药物适应症及不良反应
氟西汀(10mg) 【适 应 症】各种抑郁性精神障碍，强迫症和神经性贪食症的治疗，还用于治疗具有或 不具有广场恐惧症的惊恐症。 【不良反应】 1.全身或局部过敏。 2.胃肠道功能紊乱（如恶心、呕吐、消化不良、腹泻、吞咽困难等），厌食。 3.头晕、头痛，睡眠异常，疲乏，精神状态异常，性功能障碍，视觉异常，呼吸困难等。 4. 对于正在使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）等药物者，应禁用氟西汀。Βιβλιοθήκη 精神科常用药物适应症及不良反应
【不良反应】 1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，、常有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶 心、呕吐、口干便秘、体位性低血压、心动过速。 2、常见食欲增加和体重增加。 3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4、也可引起血糖增高。 5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。 治疗头3个月内应坚持每周1—2周 检查白细胞计数及分类，以后定期检查。
精神科常用药物适应症及不良反应
奋乃静片（2mg）
【适 应 症】 1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等 症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其它精神病 性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适 用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性 行为障碍。 2、止吐，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
4.骤然停药可见撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。
精神科常用药物适应症及不良反应
氟西汀(10mg) 【适 应 症】各种抑郁性精神障碍，强迫症和神经性贪食症的治疗，还用于治疗具有或 不具有广场恐惧症的惊恐症。 【不良反应】 1.全身或局部过敏。 2.胃肠道功能紊乱（如恶心、呕吐、消化不良、腹泻、吞咽困难等），厌食。 3.头晕、头痛，睡眠异常，疲乏，精神状态异常，性功能障碍，视觉异常，呼吸困难等。 4. 对于正在使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）等药物者，应禁用氟西汀。Βιβλιοθήκη 精神科常用药物适应症及不良反应
【不良反应】 1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，、常有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶 心、呕吐、口干便秘、体位性低血压、心动过速。 2、常见食欲增加和体重增加。 3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4、也可引起血糖增高。 5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。 治疗头3个月内应坚持每周1—2周 检查白细胞计数及分类，以后定期检查。
药品不良反应案例PPT课件
对于孕妇、儿童、老年人 等特殊人群，应特别关注 用药安全。
药品不良反应发生后的处理措施
及时停药并就医
一旦出现药品不良反应，应立即 停药并前往医院就诊。
记录不良反应症状
详细记录不良反应的症状、时间、 程度等信息，以便后续分析。
报告药品不良反应
将不良反应情况报告给相关部门， 以便对药品进行监测和评估。
药品不良反应的严重程度
反应
症状轻微，不影响治疗，不需 要特殊处理，如皮疹、恶心等
。
中度不良反应
症状明显，需要采取一定措施 进行治疗，如过敏性休克、药
物热等。
严重不良反应
症状严重，需要紧急治疗，如 肝肾损伤、心脏疾病等。
致死性不良反应
可能导致患者死亡，如过敏性 休克、心脏骤停等。
中药制剂在临床应用中具有一定的疗 效，但也可能引发肝肾损伤等不良反 应。
详细描述
患者在使用中药制剂后出现恶心、呕 吐、尿量减少等症状，这可能是肝肾 损伤的表现。应立即停药，并进行相 应的保肝、保肾治疗。
03
药品不良反应的预防与 控制
合理用药原则
01
02
03
安全性
药品使用应确保安全，避 免对患者的身体造成伤害。
详细描述
患者在使用抗生素后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，这是典型的过敏反应 表现。应立即停止使用该药物，并采取相应的抗过敏治疗措施。
案例二：降糖药引起的低血糖反应
总结词
降糖药是治疗糖尿病的主要药物，但使用不当可能导致低血糖反应，严重时可危 及生命。
详细描述
患者在使用降糖药后出现心慌、出汗、头晕等症状，这是低血糖反应的典型表现 。应立即补充糖分，并调整降糖药的剂量或种类。
提高药品不良反应数据分析能力
药品不良反应发生后的处理措施
及时停药并就医
一旦出现药品不良反应，应立即 停药并前往医院就诊。
记录不良反应症状
详细记录不良反应的症状、时间、 程度等信息，以便后续分析。
报告药品不良反应
将不良反应情况报告给相关部门， 以便对药品进行监测和评估。
药品不良反应的严重程度
反应
症状轻微，不影响治疗，不需 要特殊处理，如皮疹、恶心等
。
中度不良反应
症状明显，需要采取一定措施 进行治疗，如过敏性休克、药
物热等。
严重不良反应
症状严重，需要紧急治疗，如 肝肾损伤、心脏疾病等。
致死性不良反应
可能导致患者死亡，如过敏性 休克、心脏骤停等。
中药制剂在临床应用中具有一定的疗 效，但也可能引发肝肾损伤等不良反 应。
详细描述
患者在使用中药制剂后出现恶心、呕 吐、尿量减少等症状，这可能是肝肾 损伤的表现。应立即停药，并进行相 应的保肝、保肾治疗。
03
药品不良反应的预防与 控制
合理用药原则
01
02
03
安全性
药品使用应确保安全，避 免对患者的身体造成伤害。
详细描述
患者在使用抗生素后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，这是典型的过敏反应 表现。应立即停止使用该药物，并采取相应的抗过敏治疗措施。
案例二：降糖药引起的低血糖反应
总结词
降糖药是治疗糖尿病的主要药物，但使用不当可能导致低血糖反应，严重时可危 及生命。
详细描述
患者在使用降糖药后出现心慌、出汗、头晕等症状，这是低血糖反应的典型表现 。应立即补充糖分，并调整降糖药的剂量或种类。
提高药品不良反应数据分析能力
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认真填写患者的病历号（门诊号），以便 于对病历详细资料的查找。Fra bibliotek不良反应过程描述
• 一）必须体现出三个时间和三个项目。 • 1、三个时间 • ①不良反应发生的时间； • ②采取措施干预不良反应的时间； • ③不良反应终结的时间（* 终结的含义为
上报单位最后能得到的药品不良反应的结 果）。
• 2、三个项目 • ①第一次药品不良反应出现时的相关症状、 • 体征和相关检查； • ②药品不良反应动态变化的相关症状、 • 体征和相关检查； • ③发生药品不良反应后采取的干预措施结果。
药品不良反应报告表 填写要求及评价
山东省药品不良反应中心 黄元
报告的原则 可疑即报
报告程序
报告主体发生（发现）ADR ↓
填表 ↓
负责本单位ADR监测工作的 有关人员和机构 ↓
（当地药品不良反应监测机构）
报告程 序
↓ 省级药品不良反应监测中心
↓ 国家药品不良反应监测中心
↓ 国际药品监测合作中心 （乌普萨拉监测中心UMC）
报告单位：填写医疗卫生机构、药品生产企业或经 营企业的完整全称。例如：不可填：“人民医院”， 应填写“济南市第一人民医院 ”。
部门：填写报告单位的具体报告部门，应填写标准 全称或简称，如：“普通外科二病房”或“普外 二”。 电话：填写报告部门的电话，注意填写
区号，如：0531-85359343。 报告日期：填写不良反应病例报告时间。
–引起死亡 –致癌、致畸、致出生缺陷 –对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的
伤残 –对器官功能产生永久损伤 –导致住院或住院时间延长
-对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤 残
患者出现对生命有危险的不良反应，若不及时 救治 就可能导致人体永久的或显著的伤残。
例如：过敏性休克、支气管哮喘
-对器官功能产生永久损伤
☆不良事件信息
• 不良反应/事件发生时间： • ①填写不良反应/事件发生的确切时间。 • ②当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良反
应/事件的发生时间就是该新生儿的出生日期。 • ③当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流
产时，不良反应/事件的发生时间就是妊娠终 止日期。
☆不良事件信息
• 病例号/门诊号：
☆不良事件信息
• 不良反应/事件名称：①对明确为药源性疾病的填 写疾病名称，不明确的填写1～3个ADR中最主要、 最明显的症状。②不良反应/事件名称的选取参考 《WHO药品不良反应术语集》。
• 例如：不良反应/事件表现：患者从Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日 开始使用Ⅹ，1.0g, 1次/日，静滴,用药约半小时 患者出现胸闷、呼吸困难、面色青白、寒战、出 汗。……
不良反应结果“有后遗症”
后遗症是指因疾病导致机体组织器官功能明显 障碍，且持续半年以上未愈称为后遗症。如永久 性感觉丧失或畸残、畸形。
一般的药品不良反应：是指新的、严重的药品 不良反应以外的所有不良反应。
注：当发生几个不良反应时，有一个是“新的” 或“严重的”则以“新的”或“严重的”上 报。
报告人信息
真实性 最基本要求
规范性
报告类型、时限、ADR名称、药品信息、原患疾 病、ADR分析、关联性评价
完整性
ADR过程描述以及处理情况 死亡和严重病例报告中提供患者病程记录、医嘱
单、死亡病例讨论报告、尸检报告和调查报告
• 技术要点
–报告类型 –ADR名称 –ADR过程描述以及处理情况
④如果新生儿和母亲都发生ADR，应填写两张报告 表，并且注明两张报告表的相关性。
患者信息
出生日期：①患者的出生年应填写4位，如：1988年5月1日。 ②如果患者的出生日期无法准确获得，成人要精确到出生年， 可将月日写成“1月1日”；3岁以下的婴幼儿的出生日期要 精确到月，可将日期写为“1日”。
民族：应正确填写，如不确切则填写“不详”。
体重：①注意以千克（公斤）为单位。 ②如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。
联系方式：①最好填写患者的联系电话或者移动电话。 ②如果填写患者的通信地址，请附上邮政编码。
患者信息
家族药品不良反应/事件： ①根据实际情况填写“有”、“无”或 “不详”。 ②如选择“有”，应具体说明。
既往药品不良反应/事件情况： ①根据实际情况选择。 ②包括药物过敏史。 ③如果有，应具体说明。
按照填写方法分：
分为手工报表和电子报表两种形式。
ADR/E报告表的获得
方法：①先从国家药品不良应监测中心 网站下载电子表格，再复印使用 ②到各级ADR中心领取。
国家药品不良反应监测中心网址：
病例报告组成要素
患者
不良事件
患者 可可疑药药品品
报告人
• 基本要求：真实、规范、完整
如何判断什么是新的ADR？
• 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不 良反应。
注意：仅有说明书是判断是否为新的药品不良反 应的唯一依据。
•
例如：①说明书中没有提及的
•
②发生的症状比说明书明显严重的
如何判断什么是严重的ADR？
• 严重的药品不良反应是指因服用药品引起 以下损害情形之一的反应：
• 不良反应名称为:过敏样反应。
常见不良反应名称的错误表现形式
• 皮肤脱落←脱皮 • 心脏停博←心跳停止 • 肌痛←肌肉酸痛 • 心悸←心慌 • 语言障碍←不能言语、言语不清 • 溃疡性口炎←口腔（唇）溃疡 • 尿失禁←小便失禁 • 无力←全身乏力 • 胃肠胀气←胃胀、腹胀 • 眶周水肿←眼睑肿胀 • 视觉异常←视力模糊 • 肝功能异常←肝损害、药物性肝损
患者信息
患者姓名：填写患者的真实全名。
①当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为 这种出生缺陷可能与孕妇在怀孕期间服用药品有关 时，患者是新生儿，将母亲使用的可能引起新生儿 出现ADR的药品列在可疑药品栏目中；
②如果孕妇在妊娠期间服用药品出现ADR没有影响 到胎儿/新生儿，患者是母亲。
③如果ADR是胎儿死亡或自然流产，患者是母亲。
报告的时限
死亡病例
及时报告
严重的或新的
15日之内
一般的
每季度向省、市（自治区）
• 注：1、有条件的单位要求开展在线上报。
2、没有条件的，请填写纸质报表，定期 汇总到上一级ADR监测机构。
报表分类： 《药品不良反应/事件报告表》 《药品群体不良反应/事件报告表》 《药品不良反应/事件定期汇总表》
• 一）必须体现出三个时间和三个项目。 • 1、三个时间 • ①不良反应发生的时间； • ②采取措施干预不良反应的时间； • ③不良反应终结的时间（* 终结的含义为
上报单位最后能得到的药品不良反应的结 果）。
• 2、三个项目 • ①第一次药品不良反应出现时的相关症状、 • 体征和相关检查； • ②药品不良反应动态变化的相关症状、 • 体征和相关检查； • ③发生药品不良反应后采取的干预措施结果。
药品不良反应报告表 填写要求及评价
山东省药品不良反应中心 黄元
报告的原则 可疑即报
报告程序
报告主体发生（发现）ADR ↓
填表 ↓
负责本单位ADR监测工作的 有关人员和机构 ↓
（当地药品不良反应监测机构）
报告程 序
↓ 省级药品不良反应监测中心
↓ 国家药品不良反应监测中心
↓ 国际药品监测合作中心 （乌普萨拉监测中心UMC）
报告单位：填写医疗卫生机构、药品生产企业或经 营企业的完整全称。例如：不可填：“人民医院”， 应填写“济南市第一人民医院 ”。
部门：填写报告单位的具体报告部门，应填写标准 全称或简称，如：“普通外科二病房”或“普外 二”。 电话：填写报告部门的电话，注意填写
区号，如：0531-85359343。 报告日期：填写不良反应病例报告时间。
–引起死亡 –致癌、致畸、致出生缺陷 –对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的
伤残 –对器官功能产生永久损伤 –导致住院或住院时间延长
-对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤 残
患者出现对生命有危险的不良反应，若不及时 救治 就可能导致人体永久的或显著的伤残。
例如：过敏性休克、支气管哮喘
-对器官功能产生永久损伤
☆不良事件信息
• 不良反应/事件发生时间： • ①填写不良反应/事件发生的确切时间。 • ②当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良反
应/事件的发生时间就是该新生儿的出生日期。 • ③当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流
产时，不良反应/事件的发生时间就是妊娠终 止日期。
☆不良事件信息
• 病例号/门诊号：
☆不良事件信息
• 不良反应/事件名称：①对明确为药源性疾病的填 写疾病名称，不明确的填写1～3个ADR中最主要、 最明显的症状。②不良反应/事件名称的选取参考 《WHO药品不良反应术语集》。
• 例如：不良反应/事件表现：患者从Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日 开始使用Ⅹ，1.0g, 1次/日，静滴,用药约半小时 患者出现胸闷、呼吸困难、面色青白、寒战、出 汗。……
不良反应结果“有后遗症”
后遗症是指因疾病导致机体组织器官功能明显 障碍，且持续半年以上未愈称为后遗症。如永久 性感觉丧失或畸残、畸形。
一般的药品不良反应：是指新的、严重的药品 不良反应以外的所有不良反应。
注：当发生几个不良反应时，有一个是“新的” 或“严重的”则以“新的”或“严重的”上 报。
报告人信息
真实性 最基本要求
规范性
报告类型、时限、ADR名称、药品信息、原患疾 病、ADR分析、关联性评价
完整性
ADR过程描述以及处理情况 死亡和严重病例报告中提供患者病程记录、医嘱
单、死亡病例讨论报告、尸检报告和调查报告
• 技术要点
–报告类型 –ADR名称 –ADR过程描述以及处理情况
④如果新生儿和母亲都发生ADR，应填写两张报告 表，并且注明两张报告表的相关性。
患者信息
出生日期：①患者的出生年应填写4位，如：1988年5月1日。 ②如果患者的出生日期无法准确获得，成人要精确到出生年， 可将月日写成“1月1日”；3岁以下的婴幼儿的出生日期要 精确到月，可将日期写为“1日”。
民族：应正确填写，如不确切则填写“不详”。
体重：①注意以千克（公斤）为单位。 ②如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。
联系方式：①最好填写患者的联系电话或者移动电话。 ②如果填写患者的通信地址，请附上邮政编码。
患者信息
家族药品不良反应/事件： ①根据实际情况填写“有”、“无”或 “不详”。 ②如选择“有”，应具体说明。
既往药品不良反应/事件情况： ①根据实际情况选择。 ②包括药物过敏史。 ③如果有，应具体说明。
按照填写方法分：
分为手工报表和电子报表两种形式。
ADR/E报告表的获得
方法：①先从国家药品不良应监测中心 网站下载电子表格，再复印使用 ②到各级ADR中心领取。
国家药品不良反应监测中心网址：
病例报告组成要素
患者
不良事件
患者 可可疑药药品品
报告人
• 基本要求：真实、规范、完整
如何判断什么是新的ADR？
• 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不 良反应。
注意：仅有说明书是判断是否为新的药品不良反 应的唯一依据。
•
例如：①说明书中没有提及的
•
②发生的症状比说明书明显严重的
如何判断什么是严重的ADR？
• 严重的药品不良反应是指因服用药品引起 以下损害情形之一的反应：
• 不良反应名称为:过敏样反应。
常见不良反应名称的错误表现形式
• 皮肤脱落←脱皮 • 心脏停博←心跳停止 • 肌痛←肌肉酸痛 • 心悸←心慌 • 语言障碍←不能言语、言语不清 • 溃疡性口炎←口腔（唇）溃疡 • 尿失禁←小便失禁 • 无力←全身乏力 • 胃肠胀气←胃胀、腹胀 • 眶周水肿←眼睑肿胀 • 视觉异常←视力模糊 • 肝功能异常←肝损害、药物性肝损
患者信息
患者姓名：填写患者的真实全名。
①当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为 这种出生缺陷可能与孕妇在怀孕期间服用药品有关 时，患者是新生儿，将母亲使用的可能引起新生儿 出现ADR的药品列在可疑药品栏目中；
②如果孕妇在妊娠期间服用药品出现ADR没有影响 到胎儿/新生儿，患者是母亲。
③如果ADR是胎儿死亡或自然流产，患者是母亲。
报告的时限
死亡病例
及时报告
严重的或新的
15日之内
一般的
每季度向省、市（自治区）
• 注：1、有条件的单位要求开展在线上报。
2、没有条件的，请填写纸质报表，定期 汇总到上一级ADR监测机构。
报表分类： 《药品不良反应/事件报告表》 《药品群体不良反应/事件报告表》 《药品不良反应/事件定期汇总表》