全球上市抗感染药物汇总(按年份分)

无进口
国内8家
2
帕珠沙星
日本2002年4月
冻干0.1/0.3/0.5g，注射液0.3，0.5g/100ml，小针：0.1，0.3/2ml，0.3g/5ml
细菌感染
企业众多，注射规格众多
3
普卢利沙星
日本
明治制果
片剂、分散片、胶囊100mg
细菌感染
10多家企业
4
厄他培南
2002年
美国
默克
冻干粉针1.0g
抗真菌药Tavaborole
2014年7月7日
Anacor制药
外用
红色毛癣菌或须癣毛癣菌趾甲甲真菌病的治疗
索非布韦/雷迪帕韦
2014年10月10日
Gilead Sciences
口服
慢性HCV基因1型感染
非那沙星耳悬液
2014年12月17日
爱尔康(Alcon)
耳悬液
治疗金黄色葡萄球菌或绿脓杆菌引起的急性外耳道炎症药物
博士伦
混悬滴眼液0.6%/5ml
泰拉万星
2009年9月11日
Theravance公司
冻干250、750mg
无
替比培南
2009年4月
日本
颗粒10%，50g
临床审评
2010年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
立项
国内有无
备注
帕拉米韦
Paremivir
日本
2010年1月13日
盐野义
300mg/60ml
盐野义
粉针500mg
感染
无进口
4家报临床
2
恩替卡韦
美国2005年4月
BMS
片、分散片0.5、1.0mg
HBV
有进口
国内多家
3
替加环素
美国2005年6月
惠氏
冻干50mg
感染
有进口
国内多家申报仿制
4
泊沙康唑
2005年10月德国
先灵
口服混悬液200mg/5ml
真菌
有进口报生产
无国内申报
2006年全球上市抗感染药物
晶型2023年
4
替比夫定
2006年10月
美国
Idenix公司
片剂600mg
口服液20mg/ml/300ml
HBV
进口
化合物2019
2007年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
瑞他怕林retapamulin
美国
2007年4月12日
葛兰素
软膏1%
马拉维诺
Maraviroc
抗感染药Ceftolozane/他唑巴坦
2014年12月19日
默沙东
用于治疗复杂腹内感染(cIAI)和复杂性尿路感染(cUTI)
抗丙肝Ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir复合制剂
2014年12月19日
艾伯维(AbbVie)
基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
帕拉米韦
2014年12月19日
依曲韦林
Etravirine
美国
2008年1月18日
强生
片剂100mg
HIV
进口
化合物2019年
西他沙星
日本2008年1月28日
一三共
片剂100mg
10%细粒粉
细菌感染
进口报临床
国内多家报临床
2009年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
立项
国内有无
备注
贝西沙星
2009年5月28日
卢立康
luliconazole
美国
2013年
片剂
红色毛癣菌、絮状表皮癣菌等真菌感染引起的趾间型足癣、股癣、体癣
批准新适应症
Simeprevir
美国
2013
VJohnson & Johnson
胶囊
HCV GT1感染
索非布韦（sofosbuvir）
美国2013
Gilead Sciences
片剂
HCV感染及HCV/HIV-1共同感染
艾氟康唑(Efinaconazole)
美国
2011年5月23日
Valeant
外用
红色毛癣菌、石膏样毛癣菌引起的手、足藓及灰指甲
泰地唑胺(Tedizolidphosphate)
2014年6月20
CubistPharms
注射用冻干粉和片剂药物
成人由敏感菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)
适应症
国内有无
备注
Bedaquiline
美国
2012
Johnson & Johnson
片剂
成人耐多药结核病
2013年FDA上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内有无
备注
Dolutegravi
美国
2013
GlaxoSmithKline和Shionogi Pharma
片剂
抗艾滋病新药
150mg/150ml
拉尼米韦
Laninamivir
日本
2010年9月10日
一三共
吸入干粉20mg
头孢洛林酯ceftaroline
美国
2010年10月29日
Forest
粉针
400mg、600mg
2011年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
立项
国内有无
备注
Rilpivirine
利匹韦林
局部真菌
无进口，国内10多家
3
洛匹那韦/利托那韦
2000年9月
美国
雅培
软胶囊、口服液、片剂133.3mg:33.3mg
HIV
有进口
无国内申报
利托那韦单方国内有生产
2001年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
1
卡泊芬净
美国
2001年11月
默克
冻干粉针50mg、70mg
2000年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
1
利奈唑胺
Linezolid
斯沃
2000年4月
美国
辉瑞
片剂600mg
注射剂
600mg/300ml
200mg /100ml
细菌感染
有进口，国内无申报
化合物2014年
晶型2021年
2
利拉萘酯
2000年8月
日本
乳膏
0.2g/10g
HIV
无进口
国内2生产
3
恩夫韦肽
美国2003年3月
罗氏
冻干108mg
HIV
有进口
无国内申报
多肽பைடு நூலகம்
4
福沙那韦钙
美国
葛兰素
5
磷氟康唑
日本2003年12月
辉瑞
100mg/1.25ml
200mg/2.5ml
400mg/5ml
真菌
进口临床
无国内申报
仅日本上市，化合物2017年
6
吉米沙星
美国2003年4月
韩国LG
深部真菌
有进口
无国内企业申报
化合物2014年
组合物2021年
2
泰利霉素
2001年10月德国
赛诺菲
片剂400mg
呼吸道感染
无进口
无申报
化合物2015
2002年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
1
巴洛沙星
韩国2002年9月
Choongwae,
片剂、胶囊100mg
细菌感染
美国
2011年5月20
Tibotec
片剂
Boceprevir
波普瑞韦
美国
2011年5月13日
默沙东
片剂
Telaprevir
特拉普韦
美国
2011年5月23日
Vertex
片剂
非达霉素
Fidaxomicin
2011年5月27日
Optimer
片剂
2012年FDA上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
2014年FDA上市药物
序号
药品名称
上市国家
及批准日期
厂家
规格剂型
适应症
备注
Dalbavancin
达巴万星
美国
2014年5月23
DurataTheraps
注射用冻干粉药物
MRSA
奥利万星(Oritavancin)
美国
2014年8月6日
TheMedicines Company公司
注射用冻干粉抗生素
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
1
阿尼芬净
美国
2006年2月
辉瑞
冻干50mg、100mg
真菌
进口报临床无国内申报
2
泊沙康唑
2006年9月
先灵
混悬液200mg/5ml
真菌
进口报生产
无国内申报
3
达芦那韦
2006年6月
美国
强生
片剂75、150.300、400、600mg
HIV
进口
无国内申报
片剂320mg
细菌感染
有进口
国内1生产
达托霉素
美国2003年9月
Cubist
冻干0.5g
皮肤感染
进口
无国内申报
用途2019
2004年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
立项
国内有无
备注
无
2005年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
1
多尼培南
日本2005年9月
真菌
有进口
国内7家
8
比阿培南
日本2002年3月
惠氏
冻干300mg
细菌感染
无进口
国内4家
2003年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
1
阿扎那韦
2003年6月美国
施贵宝
胶囊0.1、0.15、0.2g
HIV
有进口
无国内申报
2
恩曲他滨
美国2003年7月
吉利德
片、胶囊200mg
治疗流感的第三款神经氨酸酶抑制剂
2015年FDA上市抗感染药物（截止6月）
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
头孢他啶+阿维巴坦
（ceftazidime+ avibactam）
美国
2015年2月
Cerexa（阿特
维斯子公司）
冻干粉针/
0.5 g+2 g
治疗复杂腹腔内感
染和复杂尿路感染
（包括肾盂肾炎
细菌感染
有进口
无国内申报
5
阿德福韦酯
美国2002年9月
吉利德
片剂、胶囊10mg
乙肝
10多家企业
6
米卡芬净
日本2002年12月
安斯泰来
冻干50mg
真菌
有进口
无国内申报
化合物2015，组合物2020
7
伏立康唑Voriconazole
美国2002年8月
辉瑞
冻干200mg
片剂50、200mg
干混悬3:45g
美国
2007年8月6日
辉瑞
片剂150mg，300mg
HIV
雷特格韦
Raltegravir
美国
2007年10月12日
默克
片剂400mg
HIV
2008年全球上市抗感染药物
序号
药品名称
上市国家
及日期
厂家
规格剂型
适应症
国内
备注
头孢托吡酯
加拿大2008年6月30日
Basilea
冻干500mg
细菌感染
国外撤市后重新临床