来得时(甘精胰岛素注射液)说明书
甘精胰岛素
是a
否
A1C≥7%
胰岛素强化治疗 否 A1C≥7%
加磺脲类c
是a
加格列酮类
是a
否
A1C≥7%
加基础胰岛素或胰岛素强化治疗 强化胰岛素治疗+二甲双胍+/-格列酮类
a.每3个月检测HbA1c,直至HbA1c<7%,然后,至少每6月复查 b.与增加体液潴留,充血性心力衰竭和骨折的风险有关.罗格列酮可能与增加心梗风险有关,吡格列酮可能与此无关 c.尽管可以使用三种口服药物,,但基于经济,有效的原则,推荐起始和强化胰岛素的治疗
® 来得时
胰岛素治疗的基石！
内 容
治疗糖尿病，首先控制空腹血糖 来得时® －最符合指南推荐的基础胰岛素
来得时®＋OAD－A1C安全达标的理想组合
*OAD=口服降糖药
内 容
治疗糖尿病，首先控制空腹血糖 来得时® －最符合指南推荐的基础胰岛素
来得时®＋OAD－A1C安全达标的理想组合
*OAD=口服降糖药
缓慢作用
McKeage K, Goa KL. Drugs. 2001;61(11):1599-624
.
来得时®有效降低空腹血糖， 更少低血糖发生，优于NPH
空腹血糖变化
FBG变化
(mg/dl) 0
来得时®组1
N=1142
NPH组1
N=1162
低血糖发 生率(%)
低血糖发生率
P<0.0001
30
23.1
0
Riddle MC , et al, Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3080-6
来得时®+OAD降低A1C优于预混胰岛素
LAPTOP研究(T=24周)
甘精胰岛素说明书
甘精胰岛素注射液【药品名称】药品名（中）：甘精胰岛素注射液汉语拼音：Ganjingyidaosu Zhusheye商品名（中）：英文名：Insulin Glargine Injection剂型：注射剂【主要成份】【性状】本品为无色澄清溶液。
【药理毒性】药物治疗分类：治疗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH 液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH=4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素（NPH）慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程，在不同个体及同一个体内可能差别很大。
对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明，静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素，其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。
根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。
【药代动力学】健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH（中效低精蛋白胰岛素）胰岛素慢而长，而且无峰值。
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo：来得时的继任者？2015-08-24 作者：杨益平糖尿病分为1型和2型糖尿病，2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上，其又名成人发病型糖尿病。
据估计，目前全球有将近4亿糖尿病患者，而其发病原因大致可分为遗传和环境两大因素。
而潜在的糖尿病患者数目更加庞大，有研究者表示，截至2035年全球将有5.92亿糖尿病患者。
目前我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。
据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达1.14亿，已经取代印度成为全球糖尿病第一大国，几乎占了全球糖尿病人总数的三分之一。
作为糖尿病的主要治疗药物，胰岛素的地位不可替代。
赛诺菲的甘精胰岛素取了一个很讨巧的中文商品名：来得时（Lantus），来得时是全球首个长效胰岛素类似物，目前，来得时（Lantus）是全球最畅销的基础胰岛素，该药物已在糖尿病市场称霸十多年，其市场表现也只能用―亮瞎‖两字来形容， 2014年销售额更是达到80多亿美元的峰值，其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。
2015年2月25法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准，2月27日，在美国FDA批准Toujeo 上市2天之后，欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。
而且CHMP承认厂家关于Toujeo在夜间低血糖事件的发生率更低的陈述，但美国FDA拒绝了赛诺菲的这项标签。
Toujeo的开发，被定位为来得时的接班者，是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品。
而此时Toujeo顺利拿到FDA批文，时机可谓是刚刚好。
赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。
目前，赛诺菲正在紧锣密鼓地筹划将来得时患者尽可能快地转向Toujeo，以稳固其糖尿病市场霸主地位。
Toujeo的有效成分和来得时相同都是甘精胰岛素，与来得时相比而言，药物浓度更高，容积更小，其释放活性成分更平缓。
国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液(来得时)对糖尿病的治疗效果和安全性比较
国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液(来得时)对糖
尿病的治疗效果和安全性比较
宋庆明;袁群
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2016(9)35
【摘要】目的观察糖尿病治疗中应用国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液(来得时)的临床治疗效果和安全性比较。
方法将医院住院治疗的糖尿病患者80例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为对照组和观察组,每组40例。
对照组应用来得时进行治疗,观察组应用国产重组甘精胰岛素注射液进行治疗,对2组患者血糖情况、血糖达标时间及低血糖发生率进行观察比较。
结果观察组不同时段血糖水平、低血糖发生率均低于对照组(P<0.05);观察组血糖达标时间短于对照组
(P<0.05)。
结论在糖尿病的治疗中,与来得时相比,国产重组甘精胰岛素注射液的临床疗效更佳,安全性更好,可在临床治疗中推广应用。
【总页数】2页(P3-4)
【作者】宋庆明;袁群
【作者单位】江苏省常州市中医院内分泌科
【正文语种】中文
【中图分类】R977.15
【相关文献】
1.国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的疗效和安全性比较
2.国产重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗糖尿病的效果和安全性比较
3.重组甘精胰岛素注射液(国产)、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较
4.国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的安全性对比分析
5.国产重组甘精胰岛素注射液、来得时应用于治疗糖尿病合并心血管疾病患者的疗效比较
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甘精胰岛素
甘精胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名：甘精胰岛素注射液商品名：LANTUS® 来得时®英文名：LANTUS® Insulin GlargineInjection汉语拼音：Gan Jing Yi Dao Su Zhu She Ye本品主要成份及其化学名称为：主要成份：甘精胰岛素化学名称：21A－Gly-30B a-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素赋形剂：氯化锌，M-甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水其结构式为：分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063【性状】甘精胰岛素为无色澄清溶液。
【药理毒理】药物治疗分类：抗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
研究结果如下：在1型糖尿病患者中的活性特征：皮下注射后时间（小时）* 测定保持血浆葡萄糖水平（每小时平均值）恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo：来得时的继任者？2015-08-24 作者：杨益平糖尿病分为1型和2型糖尿病，2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上，其又名成人发病型糖尿病。
据估计，目前全球有将近4亿糖尿病患者，而其发病原因大致可分为遗传和环境两大因素。
而潜在的糖尿病患者数目更加庞大，有研究者表示，截至2035年全球将有亿糖尿病患者。
目前我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。
据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达亿，已经取代印度成为全球糖尿病第一大国，几乎占了全球糖尿病人总数的三分之一。
作为糖尿病的主要治疗药物，胰岛素的地位不可替代。
赛诺菲的甘精胰岛素取了一个很讨巧的中文商品名：来得时（Lantus），来得时是全球首个长效胰岛素类似物，目前，来得时（Lantus）是全球最畅销的基础胰岛素，该药物已在糖尿病市场称霸十多年，其市场表现也只能用“亮瞎”两字来形容，?2014年销售额更是达到80多亿美元的峰值，其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。
2015年2月25法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准，2月27日，在美国FDA批准Toujeo 上市2天之后，欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。
而且CHMP承认厂家关于Toujeo在夜间低血糖事件的发生率更低的陈述，但美国FDA拒绝了赛诺菲的这项标签。
Toujeo的开发，被定位为来得时的接班者，是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品。
而此时Toujeo顺利拿到FDA批文，时机可谓是刚刚好。
赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。
目前，赛诺菲正在紧锣密鼓地筹划将来得时患者尽可能快地转向Toujeo，以稳固其糖尿病市场霸主地位。
Toujeo的有效成分和来得时相同都是甘精胰岛素，与来得时相比而言，药物浓度更高，容积更小，其释放活性成分更平缓。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】1.本品是胰岛素相似物，具有长效效果，应在每天黄昏注射1次。
OptiSet注射设备剂量调整起伏是2IU，最大的单次注射剂量为40IU。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2.2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一同运用。
从其他胰岛素医治改为甘精胰岛素医治从其他中效或长效胰岛素的医治计划改为甘精胰岛素的医治计划时，能够需改动根底胰岛素的剂量，并调整其他还运用的医治糖尿病的药物(加用的一般胰岛素或疾速效果胰岛素相似物的注射剂量和工夫，或口服降糖药物的剂量)。
3.为了削减夜间和清晨发生低血糖的风险性，将本来选用每天注射2次NPH胰岛素的患者，改为每日注射1次甘精胰岛素的医治计划时，在改动医治的第1周，其每天根底胰岛素的用量应削减20-30%。
在第1周削减根底胰岛素用量工夫，有些患者能够需在进食时代偿性地加用胰岛素，尔后的医治计划应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素相似物相同，改用甘精胰岛素后能够对胰岛素反响会添加。
换用及开端用甘精胰岛素的开始几周，应亲近监测代谢改动。
跟着代谢操控的改善以及胰岛素敏感性的添加，能够需进一步调整剂量计划。
若是患者的体重或生活方式有改动，或呈现容易发生低血糖或高血糖的状况，也需调整剂量(拜见"注意事项")。
4.用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效效果与其在皮下安排内注射有关。
如将往常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严峻低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。
在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换。
由于经历有限，以下患者群运用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评价：少年、肝功能危害或肾功能中、重度危害的患者(拜见"注意事项")。
赛益宁 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）说明书
核准日期：2023年01月10日修改日期：2023 年02 月15 日甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）商品名称：赛益宁/SOLIQUA英文名称：Insulin Glargine and Lixisenatide Injection（Ⅰ）汉语拼音：Ganjing Yidaosu Lisinatai Zhusheye（Ⅰ）【成份】*和利司那肽。
本品为复方制剂，其活性成份为甘精胰岛素每支注射笔含有：300单位甘精胰岛素和300 μg利司那肽*甘精胰岛素由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产。
辅料：85%甘油，甲硫氨酸，间甲酚（抑菌剂，0.27%），氯化锌，盐酸（pH 调节剂），氢氧化钠（pH调节剂），注射用水【性状】应为无色至几乎无色的澄明溶液。
【适应症】本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。
【规格】预填充笔，3ml：300单位甘精胰岛素+ 300 μg利司那肽【用法用量】本品现有两种注射笔可供选用，分别提供不同的剂量范围：•甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）：预填充笔，3ml：300单位甘精胰岛素+ 300 μg利司那肽（1:1注射笔）-本品1剂量单位包含1单位的甘精胰岛素和1 μg的利司那肽-使用本品每日注射5-20剂量单位（甘精胰岛素5-20单位/利司那肽5-20 μg）•甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）：预填充笔，3ml：300单位甘精胰岛素+ 150 μg利司那肽（2:1注射笔）-本品1剂量单位包含1单位的甘精胰岛素和0.5 μg的利司那肽-使用本品每日注射10-40剂量单位（甘精胰岛素10-40单位/利司那肽5-20 μg）为避免用药错误，处方医生需确保处方上清晰标注正确的甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）（1:1注射笔，5-20剂量单位）或甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）（2:1注射笔，10-40剂量单位）以及正确的注射剂量（见【注意事项】）。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】主要成份甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】本品是胰岛素类似物。
具有长效作用，应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。
必须个体化对预期的血糖水平，以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。
当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时（参见[注意事项]），可能需要调节剂量。
应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降血糖药物一起使用。
从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物（加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量）。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更治疗的第一周，其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%（与NPH胰岛素的每日总量相比）。
在第一周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素，以后的治疗方案应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素类似物一样，改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。
换用及开始用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量方案。
如果患者的体重或生活方式有改变，或出现容易发生低血糖或高血糖的情况，也需调整剂量及时间（参见【注意事项】）。
用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。
如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严重低血糖。
胰岛素的使用方法及注意事项【参考模板】
胰岛素按药效时间长短分类：（一）短效胰岛素（常规型）：1.重组人胰岛素注射液【甘舒霖R 笔芯】：3ml:300单位皮下注射30分钟起效1~3小时达高峰持续时间4~8小时。
一般于餐前30分钟左右皮下注射可每天3次皮下注射注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐，防止低血糖休克。
此药物可用于静脉输液，起效时间快，维持时间短。
（多用于18岁以下1型糖尿病患者。
）2.胰岛素注射液（动物胰岛素）【普通胰岛素】：10ml:400单位一般皮下注射后30分钟至1小时起效2~4小时达高峰持续时间约5~7小时，一般每日三次，注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐，防止低血糖休克。
静脉注射10~30分钟起效，15~30分钟达高峰，持续时间0.5~1小时。
此药物可用于静脉输液，起效时间快，维持时间短。
（多用于18岁以下1型糖尿病患者。
）3生物合成人胰岛素（诺和灵R）：3ml:300单位皮下注射30分钟起效1~3小时达高峰持续时间4~8小时。
一般于餐前30分钟左右皮下注射可每天3次皮下注射注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐，防止低血糖休克。
（二）中效胰岛素：精蛋白重组人胰岛素注射液【甘舒霖N 笔芯】：3ml：300单位一般皮下注射后起效时间缓慢，6~9小时达高峰，持续时间约24小时。
此药物只能皮下注射用于控制空腹血糖，不能用于静脉输液。
主要用于控制凌晨3：00后的血糖水平，不受吃饭（进餐）影响，要求在固定时间使用，使用前摇匀。
（三）预混胰岛素：1.精蛋白生物合成人胰岛素注射液预混30R （30%短效和70%中效预混）【诺和灵30R 笔芯】：3ml：300单位药物不能用于静脉输液，只能用皮下注射，使用前搓十下、或上下摇十下。
一般注射后起效时间在0.5小时内，2~8小时达高峰，持续约24小时。
注射后30分钟必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐，防止低血糖休克。
2. 50/50 混合重组人胰岛素注射液（短效50%和中小50%预混）【甘舒霖50R】：3ml：300单位此药物不能用于静脉输液，只能用皮下注射，使用前搓十下、或上下摇十下。
甘精胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：甘精胰岛素英文通用名称：insulin glargine其他名称：长秀霖、来得时、重组甘精胰岛素、Lantus、Recombinant Insulin Glargine。
【临床应用】用于需用胰岛素治疗的糖尿病。
【药理】1.药效学本药为一种重组人胰岛素类似物。
具有平稳、无峰值、作用时间长等特性。
在中性液中溶解度低，在酸性液(pH4)中完全溶解。
皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物，可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。
国外已公开发表的药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。
2.药动学本药皮下注射后，与中性低精蛋白锌胰岛素(NPH)相比，其吸收更缓慢而持久，且无明显峰值。
按一日1次注射给药，在第1次注射后，2-4日达稳态血药浓度。
部分药物代谢发生于β链的C端，可形成21A-甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30β-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。
静脉注射给药，本药和人胰岛素的半衰期相似，仅数分钟。
3.遗传与生殖毒性动物研究表明，尚未观察到本药对孕妇、胚胎、胎儿发育、分娩或产后发育有直接损害作用。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)处于应激期(如发热、情绪紊乱、疾病)的患者(国外资料)。
(2)肝、肾功能损害者(国外资料)。
3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
4.药物对老人的影响老年患者因肾功能减退，慎用，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
5.药物对妊娠的影响对妊娠前有糖尿病或妊娠糖尿病妇女，在妊娠期间应维持良好的代谢，密切监测血糖。
妊娠早期对胰岛素的需求量可能减少，而妊娠中、晚期通常需增多。
分娩后对胰岛素的需求量快速减少(有增加低血糖发作的可能)。
故需监测血糖。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C 级。
6.药物对哺乳的影响哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和膳食结构，以减少低血糖发作的危险，同时仔细监测血糖的控制情况。
长期注射甘精胰岛素(来得时R):临床中对2型糖尿病患者的代谢和体重益处
长期注射甘精胰岛素(来得时R)：临床中对2型糖尿病患者的
代谢和体重益处
刘冬
【期刊名称】《新疆医学》
【年(卷),期】2008(038)012
【摘要】@@ 资料与方法rn一、一般资料:40例均为2006年12月-2007年3月在本院就诊,明确诊断为2型糖尿病,病史超过1年,22例以前用口服降糖药(二甲双胍)治疗,18例以前单用胰岛素(每天注射两次NPH)治疗.
【总页数】3页(P84-86)
【作者】刘冬
【作者单位】新疆巴州人民医院内分泌科,841000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.甘精胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床疗效安全性及对糖代谢的影响研究 [J], 赵茜;宋勇
2.甘精胰岛素联合格列美脲治疗在改善长期2型糖尿病患者血糖水平和药物耐受中的应用 [J], 李海燕;丁国强;贺强
3.甘精胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床安全性及对糖代谢的影响 [J], 庄竟扬;庄丽萍
4.甘精胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床疗效安全性及对糖代谢的影响
研究 [J], 高贤荣
5.甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗磺脲类继发性失效的2型糖尿病患者的临床疗效 [J], 张鹏
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
甘精胰岛素
甘精胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名：甘精胰岛素注射液商品名：LANTUS® 来得时®英文名：LANTUS® Insulin GlargineInjection汉语拼音：Gan Jing Yi Dao Su Zhu She Ye本品主要成份及其化学名称为：主要成份：甘精胰岛素化学名称：21A－Gly-30B a-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素赋形剂：氯化锌，M-甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水其结构式为：分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063【性状】甘精胰岛素为无色澄清溶液。
【药理毒理】药物治疗分类：抗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
研究结果如下：在1型糖尿病患者中的活性特征：皮下注射后时间（小时）* 测定保持血浆葡萄糖水平（每小时平均值）恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
来得时产品知识
1953年
开发了“赫司特长效胰岛素”。这是一种结晶的胰岛素-surfen复合物，悬 浮于0.9%的中性生理盐水中。由于其作用持续时间达20小时，所以特 别推荐用于代谢稳定的病人。
1987年
1990年9月 1992年3月
赛诺菲-安万特的首个注射笔Optipen ®问世，可用于普通胰岛素治疗。
改进的带数字显示的第二代Optipen ®进入市场。 Optipen修改了设计并进一步精细了技术；甚至老年病人使用起来都很 简单，这是一个相当大的患者群。
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2. 产品信息
第 一 章 来得时®产品历史 学习目标 • 了解来得时®是如何研发，及来得时®在全球各国的上市历史。
“为糖尿病病人创造自信而高品质的生活！” 赛诺菲-安万特是世界上领先的研究型制药企业。本公司在过去的81 年间，已在糖尿病领域成为医生和病人有力而可靠的伙伴。自从 1923年首个胰岛素－赫司特(Hoechst)胰岛素在德国上市以来，创新 和发展已经成为糖尿病治疗领域的特色。
EMEA批准长效胰岛素－甘精胰岛素可用于6岁以上的糖尿病儿童。
2004年8月20日 2004年
赛诺菲收购安万特组建了赛诺菲-安万特公司，成为世界3大制药企业之 一。
来得时®在中国上市。
仅供内部培训阅读,不得用于任何场合的销售介绍。-2006年12月
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2. 产品信息
第二章 来得时®产品信息 来得时® (甘精胰岛素)是第一个也是真正每天一次给药就能提供24小 时基础葡萄糖控制的胰岛素类似物，满足了临床需求，提高了1型和 2型糖尿病(T1DM和T2DM)患者的医疗保健水平。来得时®模拟非糖 尿病者的生理性基础胰岛素分泌，具有持续、无峰值的作用。临床 证实，来得时®可以减少低血糖，尤其是夜间低血糖的发生，同时提 供良好的血糖控制，其控制的血糖效果与其它传统中、长效胰岛素 制剂相当，或者较之更好。
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：长秀霖通用名称：重组甘精胰岛素注射液英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets【成份】重组甘精胰岛素【适应症】糖尿病。
【用法用量】用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。
使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤：1．每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。
2．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。
3．注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。
4．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。
调节2U并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。
5．消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
6．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。
7．注射后立即取下针头，不要重复使用针头。
注：勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。
当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。
用量：1.甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。
具体使用方式和用法用量应遵医嘱；3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）；4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%－30%。
甘精胰岛素注射液说明书
核准日期：2020年09月02日修改日期：2020年12月25日2021年07月29日2022年01月22日2022年01月27日甘精胰岛素注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Solution for Injection汉语拼音：Ganjing Yidaosu Zhusheye【成份】主要成份：甘精胰岛素化学名称：21A-Gly-30B a-L-Arg-30B b-L-Arg-人胰岛素化学结构式：分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063辅料：氯化锌，间甲酚，85%甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水【性状】无色澄明液体。
【适应症】需用胰岛素治疗的成人2型糖尿病。
【规格】1.5ml:450单位/预填充式注射笔。
每毫升注射液含300单位甘精胰岛素*（相当于10.91mg）。
每支笔含1.5 ml注射溶液，相当于450个单位。
* 甘精胰岛素由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产。
【用法用量】剂量甘精胰岛素注射液300单位/毫升（下文简称甘精胰岛素U300）是一种基础胰岛素，每日给药一次，可在全天任意时间给药，最好在每天的同一时间给药。
给药方案（剂量和给药时间）应根据个体反应来进行调整。
对于2型糖尿病患者，甘精胰岛素U300可以和其他降糖药物一起联合使用。
甘精胰岛素U300的效价是以单位计，与国际单位或其他胰岛素类似物效价的单位不相同（参见[临床试验]和[药理毒理]）。
给药时间的灵活性在需要时，患者可在常规给药时间前后3小时内皮下注射甘精胰岛素U300（参见[临床试验]）。
对于漏掉一剂给药的患者，应检测血糖并恢复常规的每天给药一次方案。
应告知患者，如果忘记给药，不能通过注射双倍的剂量来补上漏掉的一剂。
起始剂量2型糖尿病患者推荐的起始剂量为0.2单位/公斤体重，根据个体情况调整剂量。
甘精胰岛素注射液100单位/毫升（下文简称甘精胰岛素U100）与甘精胰岛素U300之间的转换甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具备生物等效性，不能直接转换。
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【来得时药代动力学】 健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮 下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH胰岛素慢 而长，而且无峰值。因此，血清胰岛素浓度是同甘 精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。 每日1次注射甘精胰岛素，在第1次注射后2-4天血 清胰岛素浓度达到稳态。
【来得时毒理研究】 根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、 生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发 现对患者有特殊危害。 【来得时适应症】 需用胰岛素治疗的糖尿病。
百济新特药房资深药师倾力制作千个时 厂家：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
【来得时药品名称】 甘精胰岛素注射液 【来得时成分】 来得时主要成分为甘精胰岛素。赋形剂 ：氯化锌， M－甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水。
来得时价格、优惠
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历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供 优质药品。
国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大
型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患
者健康”的经营理念。
【来得时制造商】 安万特医药 【来得时性状】 甘精胰岛素为无色澄清溶液。每毫升注射液含 3.64 mg甘精胰岛素活性物质，相当于100 IU人胰 岛素。
【来得时药理作用】 药物治疗分类 ：治疗糖尿病药。长效胰岛素及其 类似物。ATC代号 ：A10AE。 甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰 岛素类似物。在来得时酸性pH（pH=4）注射液中， 完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而 形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛 素，从而产生可预见的、有长效 作用的、平稳、无峰值的血药浓 度/时间特性。
【来得时用法用量】 来得时是胰岛素类似物，具有长效作用，应在每天傍 晚注射1次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU， 最大的单次注射剂量为40 IU。 甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也 可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
【百济药师温馨提示】
来得时禁忌症:对甘精胰岛素或其注射液中任何一种 赋形剂过敏者禁用。