复合维生素B胶囊的制备

复合维生素B胶囊的制备

胶囊剂的定义：是指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中而制

成的固体制剂。胶囊剂多为口服给药，也有供腔道用胶囊剂，吸入用胶囊剂等。【实践目的】熟悉压制法制维生素B软胶囊

【实践内容】

[处方]

维生素B1 160mg 维生素B2 150mg 维生素B6 120mg

维生素B12 0.27mg 烟酸 660mg 泛酸 485mg

大豆油 84.25g制成100粒

工艺流程图：

[操作过程及条件]

1.配料称量处方量的维生素溶于等量大豆油中，搅拌使其充分混匀，加入剩余的处方量的大豆油混合均匀，通过胶体磨研磨三次，真空脱气泡；在真空度0.10mPa以下和温度90～100℃进行2小时脱气。

配料间保持室温18~25℃,相对湿度50%以下。

2.溶胶按明胶:甘油：水=2:1:2的量称取明胶、甘油、水总量的0.4%的姜黄素；明胶先用约80%水浸泡使其充分溶胀后，将剩余水于甘油混合，至煮胶锅中加热至70℃，加入明胶液，搅拌使之完全熔融均匀（1～1.5h）,加入姜黄色素，搅拌使混合均匀，放冷，保温60℃静置，除去上浮的泡沫，滤过，测定胶液黏度，使胶液黏度均为40mPa﹒s。

3.制片压丸将上述胶液放入保温箱内，温度保持在80～90℃机压制胶片，将制成合格的胶片及内容物药液通过自动旋转制嚢机压制成软胶囊。自动旋转制嚢机生产过程中，控制压丸温度35～40℃，滚模转速3r/min左右；控制室内温度在20～25℃，空气相对湿度40%以下。4．定型及整形将压制的软胶囊在网机内20℃下吹风定型，待定型4小时后，整形。

5.洗擦丸用乙醚在洗擦丸机中洗去胶囊表面油层，吹干洗液。

6.干燥晾丸将已经乙醇洗涤后的软胶囊于网机内吹干约6小时。

7.检查与包装检查剔除废品后包装。