药品质量检测技术-试题(A)

姓名： 学号 ： 班级： ――――――――――――○密○――――――――――――――――○封○―――――――――――――――○线○―――――――――――

药品质量检测技术考试试题卷

系 别： 20 —20 学年度第 学期

试卷类型： A 考试方式： 闭卷

考试课程：药品质量检测技术 班 级：

注意事项：1、答案一律做在答题卷上。

2、请写上学号和姓名。

一、填空题（每空1分，共20分）

1、检查细菌内毒素的试剂为 ，检查时所用器皿应在 ℃烘干至少 分钟。

2、检验温度表示微温与温水系指 ，水浴温度除另有规定外， 均指 。

3、请写出下列名称的缩写：高效液相色谱： ，薄层层析色谱： ，《中国药典》： 。

4、《中国药典》收载的药品(除中药材外)名称有 、 和 。

5、样品的标牌颜色有不同的意义：黄色标牌指 ，绿色标牌指 ，红色标牌指 。

6、医用消毒酒精的浓度为： ；生理盐水的氯化钠浓度为： ；葡萄糖注射液中葡萄糖的浓度为： 。

7、色谱可以分为正相和 ，其分离度应大于 ，表明分离效果较好。 8、紫外辐射可以产生的是 形式能级的跃迁。

二、单选题（每题2分，共30分）

1、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ ） A 、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 B 、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门

C 、国务院和省级人民政府

D 、省级人民政府和市级人民政府

2、以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为（ ） A 、0.785 B 、0.788 C 、 0.787 D 、0.79

3、相对密度是指（ ）

A 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比

B 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比

C 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比

D 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比对一氧化碳 4、下列说法错误的是（ ）

A 、紫外光谱可以对物质进行定性分析

B 、紫外光谱可以对物质进行定量分析

C 、红外光谱可以对物质进行定性分析

D 、红外光谱不能对物质进行定量分析

5、《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（ ）

A 、25℃±1℃

B 、25℃±2℃

C 、20℃±1℃

D 、20℃±2℃

E 、10~30℃ 6、高效液相色谱通常情况下的进样量为（ ） A 、 1毫升 B 、 1微升 C 、 20毫升 D 、 20微升

7、下列分子中能产生红外吸收的是（ ） A 、HCl B 、N 2 C 、H 2 D 、O 2

8、下图所示的化合物应为（ ）

题号 一 二 三 四 五 总分 得分

统分人

A、CH3CH2COOH；

B、CH3COOCH3；

C、CH3COCH2OH；

D、HOCH=CHCH2OH

9、糖衣片的重量差异检查应在（）

A、包糖衣后检查

B、不用检查

C、取包糖衣前后各一半的量检查

D、包糖衣前检查

10、《中国药典》规定检查药物中的热源使用的动物是（）

A、小白鼠

B、家兔

C、羊

D、鲎

11、注射剂一般检查项目有（）

A、崩解时限

B、溶出度

C、粒度

D、可见异物

12、配置50%某注射液，按其含量限度应为97.0%—103.0%，下面含量合格者为（）

A、10.0%

B、52.0%

C、49.0%

D、51.6%

13、中药复方制剂一般不要求鉴别所有药味，应该首先鉴别（）

A、君药与臣药

B、君药与佐药

C、君药与使药

D、臣药与佐药

14、超临界流体的特点是（）

A、既具有与液体相似的密度，又具有与气体相似的扩散系数

B、挥发性大

C、热稳定性差

D、易分解

15、凡检查含量均匀度的制剂，不再进行（）检查

A、重量差异

B、溶出度

C、释放度

D、崩解时限

三、多选题（有两个或两个以上答案符合题意，每题3分，共9分）

1、检验记录中的实验数据必须（）

A、真实完整、字迹清晰

B、色调一致、不得任意涂改

C、若需更正应在错误的地方画线，在旁边改正，并签名盖章

D、修正后填写

2、进行药品抽验时抽验人员的需向生产企业索取那些相关文件或资料（）

A、药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件

B、质量标准\批生产记录、药品出厂检验报告书

C、批生产量、库存量、销售量和销售记录

D、药品说明书

3、溶质的酸碱性受溶剂哪些性质影响（）

A、离解性

B、惰性

C、酸碱性

D、溶剂的密度

四、简答题（5题25分）

1、注射剂是指：（5分）

2、请简述四分法取样。（5分）

3、药物的杂质是指什么？并请解释杂质限量。（5分）

4、片剂的常规检查包括哪些？（5分）

5、简述中药制剂的特点及检测程序（5分）五、论述分析题(16分)

1、请论述HPLC的系统组成、作用及使用注意事项。（9分）

2、请结合维C的结构

6

5

4

32

1

O

OH

HO

O

C OH

H

CH2OH

，论述其水解性、酸碱性、还原性和检测方法。（7分）