空气净化系统验证报告及记录
空气净化系统验证报告
空气净化系统验证报告一、背景介绍空气污染是当前社会面临的严重问题之一，对人类健康和生态环境造成了严重影响。
为了改善室内空气质量，许多人开始关注空气净化系统的效果和功效。
本文将对某空气净化系统进行验证，评估其在净化室内空气方面的实际效果。
二、验证目标及方法2.1 验证目标本次验证的目标是评估空气净化系统在去除室内空气中悬浮颗粒物和有害气体方面的效果。
2.2 验证方法为了验证空气净化系统的效果，我们采取了以下步骤：步骤一：基准测试在开始验证之前，我们首先测量了室内环境中的悬浮颗粒物和有害气体的浓度，并记录下基准数据。
步骤二：系统运行测试接下来，我们启动了空气净化系统，并让其连续运行一段时间。
期间，我们进行了多次采样，以测量系统运行后室内空气中悬浮颗粒物和有害气体的浓度。
步骤三：对比分析最后，我们将步骤一和步骤二的数据进行对比分析，以评估空气净化系统对室内空气质量的改善效果。
三、验证结果与分析3.1 悬浮颗粒物去除效果根据我们的测量数据，基准测试时室内空气中的悬浮颗粒物浓度为XX微克/立方米。
而在系统运行测试的过程中，我们发现悬浮颗粒物的浓度明显下降，平均下降约XX%。
这表明空气净化系统对悬浮颗粒物的去除效果较好。
3.2 有害气体去除效果与悬浮颗粒物的去除效果类似，系统运行测试过程中室内空气中的有害气体浓度也有所降低。
具体而言，有害气体的浓度平均下降了约XX%。
这表明空气净化系统对有害气体的去除效果也较好。
四、结论与建议4.1 结论通过对空气净化系统的验证，我们得出以下结论： - 空气净化系统在去除悬浮颗粒物方面表现出较好的效果，平均下降约XX%。
- 空气净化系统对有害气体的去除效果也较好，平均下降约XX%。
4.2 建议基于以上验证结果，我们对空气净化系统提出以下建议： - 长期运行空气净化系统，以保持室内空气的清洁和健康。
- 定期清洁和更换空气净化系统的滤网，以确保其持续高效运作。
- 结合其他室内空气改善措施，如通风换气等，以进一步提升室内空气质量。
空调净化系统验证报告模板
空调净化系统验证报告模板一、概述本报告对空调净化系统进行了验证测试，以确保其符合相关标准和要求。
本测试旨在评估空调净化系统在使用期间对室内空气质量的控制效果，以保证室内环境符合相关规定和标准。
二、测试方案1. 测试方法本次测试采用了以下测试方法：•预测试：确保系统的参数和设置正确并进行相关准备工作；•安装测试仪器：使用气体检测仪器对室内空气进行测试；•进行测试：持续监测空气质量指标；•数据分析：对测试结果进行数据分析。
2. 测试条件本次测试的相关条件和参数如下：•测试机构：xxx公司；•测试地点：xxx室内；•测试时间：xx年xx月xx日；•温度：23℃；•相对湿度：50%；•空调运行时间：24小时。
三、测试结果1. 测试项和标准本次测试对以下指标进行了测试，并参照以下标准进行了评估：•PM2.5：小于或等于75μg/m³；•TVOC：小于或等于500μg/m³；•CO2：小于或等于1000ppm。
2. 测试数据测试期间，我们使用气体检测仪器进行实时监测。
以下是测试数据以及最终的测试结果。
指标测量值/μg/m³标准值/μg/m³测试结果PM2.5 41.2 ≤75通过TVOC 320 ≤500通过CO2 651 ≤1000通过3. 数据分析根据测试数据，空调净化系统的PM2.5、TVOC、CO2指标均符合相关要求，并通过了测试。
因此，可以得出结论，该空调净化系统的净化效果良好，能够有效地控制室内空气质量。
四、结论与建议本次空调净化系统测试证明了该系统的净化效果符合相关标准和要求。
建议对空调净化系统定期进行检测和维护，并加强室内通风，以确保室内的空气质量符合要求。
五、附录本次测试相关的文档和记录如下：•测试计划书；•测试记录表；•空气检测仪器使用说明书；•空调净化系统操作手册；•空调净化系统服务合同。
空调净化系统验证报告.(DOC)
项目名称：空调净化系统验证报告起草人/日期：审核人/日期：批准人/日期：目录1. 引言 (3)1.1. 概述 (3)1.2. 验证目的 (3)1.3. 验证范围 (4)1.4. 验证周期及验证进度安排 ............................................... 错误！未定义书签。
1.5. 验证项目小组成员及职责 (4)2. 验证内容 (4)2.1. 预确认 (4)2.2. 安装确认 (5)2.3. 运行确认 (5)2.4. 性能确认 (5)3. 验证结果评定与结论 (5)1.引言1.1.概述1.1.1.我公司生产车间对生产环境提出了一定的要求，如温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。
空调净化系统，就是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足上述要求。
所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥、净化和消毒处理。
我公司生产车间空调净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。
工艺流程图如下：1.2.验证结果1.2.1.系统的文件资料齐全且符合GMP要求。
1.2.2.系统的各种仪器、仪表经过校正合格。
1.2.3.经检查，系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求。
1.2.4.系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
1.2.5.系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
1.3.验证范围1.3.1.报告的适用范围此报告适用于本公司生产车间空调净化系统的验证结果。
1.3.2.验证的范围1.3.2.1.生产车间空调净化系统的预确认；1.3.2.2.生产车间空调净化系统的安装确认；1.3.2.3.生产车间空调净化系统的运行确认；1.4.验证项目小组成员及职责2.验证内容2.1.预确认根据厂房的整体设计方案，我公司选用了珠江空气净化有限公司生产的分体空调机组。
空气净化系统臭氧消毒效果验证报告(改)
重庆科瑞制药有限责任公司GMP文件空气净化系统臭氧消毒效果验证报告1 概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。
在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（0），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将其杀死。
多余的氧原子则会自行重新结合为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。
我公司采用臭氧对洁净区建筑物体及设备表面、空气和相关的HV AC系统（净化空调箱、送、回风管道、过滤器等）进行消毒。
我公司9个净化系统共有净化空调12台，除KJ04—101外均采用臭氧发生器内置式安装法，主机安装在空调系统的风道内，利用送风将臭氧输入车间的各功能间进行消毒。
具体情况如下表：每一台空调器的送风处各安装1~2台GF-F系列臭氧发生器，能满足各车间臭氧需要量。
并设有控制柜，需消毒时，开启臭氧发生器，关闭新风保持洁净区内空气中臭氧浓度，达到消毒的目的。
2 验证目的我司采用臭氧消毒，验证其臭氧浓度，消毒时间、消毒效果以及消毒周期，确认该设备在正常使用条件下能满足消毒灭菌的生产需要。
2.1 检查并确认洁净区内臭氧浓度，以确保消毒效果。
2.2 检测并确认洁净区内主要功能间及离风口远处功能间的臭氧分布及所需的时间。
3 验证组织机构验证小组4 验证实施情况4.1 验证时间本次验证时间为天，在2003年月日至2003年月日，符合验证方案的要求。
4.2 验证地点重庆科瑞制药有限责任公司各洁净室（区）。
4.3 验证情况根据臭氧消毒验证方案，臭氧消毒验证是按臭氧发生器使用标准操作程序（草案）使臭氧通过空调风管将其送至洁净区对空气进行消毒2小时，保证各洁净区空气洁净度符合要求。
本次验证未偏离预先制定的验证方案，验证过程真实有效，并在规定的时间内完成。
5 验证结论5.1 验证所需的文件、资料齐全，见附件1。
5.2 臭氧浓度的测试臭氧发生器开机后，臭氧浓度的检测及臭氧发生器关机后臭氧浓度的衰减符合要求，见附件2，附件3。
GMP空气净化系统再验证报告
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空气净化系统再验证报告
目 录
1.验证组织系统
2.概述
3.验证目的
4.相关文件
5.验证范围
6.人员培训
7.验证内容
7.1 HVAC 系统测试仪器、仪表的性能确定
7.2 HVAC 系统安装情况的稳定性检查
7.3 HVAC 系统运行确认
7.4 HVAC 系统保养记录检查
7.5 高效过滤器检漏
7.6 HVAC 系统性能确认
8.特殊情况处理
9.再验证结果评定与结论
10.文件执行
11.文件归档
12.附表
附表1：再验证方案变更申请表
附表2：测试用仪器仪表校验情况
附表3：HVAC 系统机组上仪器仪表校验清单。
制剂车间空调净化系统验证报告
制剂车间空调净化系统验证报告一、引言制剂车间是药品生产的重要环节，空气质量的好坏直接关系到药品的质量和安全。
为了保证制剂车间空气质量的稳定和符合相关标准，我公司对空调净化系统进行了验证和评估，并编写了本报告，以便于监管部门和客户了解我们的空调净化系统的运行情况。
二、验证目的本次验证的目的是评估制剂车间空调净化系统的运行情况，包括空气净化效果、系统稳定性、设备运行情况等，以确保空气质量符合相关标准要求。
三、验证范围本次验证范围包括制剂车间空调净化系统的所有设备和组件，包括空调设备、过滤器、送风口、回风口等。
四、验证方法1. 空气质量监测：通过在不同位置设置空气质量监测仪器，对空气中的微粒物质和细菌进行监测，以评估空气净化效果。
2. 设备运行情况检查：对空调设备、过滤器等进行检查，评估设备的运行情况和稳定性。
3. 温湿度监测：监测制剂车间的温湿度情况，评估空调系统的温湿度控制能力。
五、验证结果1. 空气质量监测结果显示，制剂车间空气中的微粒物质和细菌浓度均符合相关标准要求，空气质量良好。
2. 设备运行情况良好，空调系统稳定运行，过滤器过滤效果良好，没有发现漏气或漏水现象。
3. 温湿度监测结果显示，空调系统对制剂车间的温湿度控制良好，符合相关要求。
六、验证结论根据以上验证结果，制剂车间空调净化系统的运行情况良好，空气质量符合相关标准要求，设备稳定性良好，温湿度控制能力良好。
七、改进措施根据本次验证结果，我们将继续加强对空调净化系统的维护和管理，定期对设备进行检查和维护，确保空调系统的稳定运行和空气质量的稳定。
八、结语本次制剂车间空调净化系统验证报告对我们的空调净化系统进行了全面的评估和验证，验证结果良好，我们将继续加强对空调系统的管理和维护，确保制剂车间空气质量的稳定和符合相关标准要求。
同时，我们也欢迎监管部门和客户对我们的空调净化系统进行监督和检查，以确保我们的空调系统的运行情况和空气质量的稳定。
万级洁净空调循环系统验证方案、报告、记录表格(包含臭氧灭菌、自净时间)
logoXXX医疗器械有限公司XXX Medical Devices Inc.级洁净空调循环系统验证方案、报告、记录汇总编制：审核：审批：执行日期：注：自附评审会议记录、审批申请表等材料万级洁净空调循环系统验证方案目录1 引言1.1 洁净厂房（区）空调净化系统的概述1.2 设备的基本情况1.2.1 空调机组技术参数1.2.2 设备基本结构1.2.3 设备运行过程1.3 洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1 验证目的1.3.2 验证范围1.3.3 验证依据1.3.4 设计标准1.3.5 验证进度安排1.4 验证风险评估1.5 验证培训2 验证小组及职责3 洁净区空调净化系统的安装确认（IQ）3.1安装确定的内容3.1.1 安装确认所需文件资料3.1.2 安装确认项目及要求3.1.3 安装确认的方法3.1.4 可接受标准4 洁净区空调净化系统的运行确认（OQ）4.1 运行确定的内容4.1.1 运行确认所需的文件4.1.2 运行确认项目及要求4.1.3 运行确认的方法4.1.4 可接受标准5 洁净区空调净化系统的性能确认（PQ）5.1 性能确认的内容5.1.2 性能确认项目及要求5.1.3 性能确认的方法5.1.4 可接受标准6. 再验证周期1 引言1.1 洁净厂房（区）空调净化系统的概述公司于2019年09月25日份建造洁净车间，洁净区面积约为300m2，洁净级别预期符合《YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》中万级相关标准。
空调净化系统（简称HVAC 系统）由空气处理装置（包括制冷/热、臭氧发生器）、空气输送和分配设备等组成的一个完整的系统。
该系统能够对空气进行冷却、加热和净化处理，还能对空气进行消毒处理。
为确保洁净车间洁净区空调净化系统，符合医疗器械产品生产工艺要求，须对洁净区、洁净厂房空调净化系统进行验证和日常监控。
1.2 设备基本信息1.2.2 设备基本结构空调机组主要是由：臭氧发生器、送风管道、回风管道、制冷机组、供暖系统及自动调节操作系统组合而成。
完整word版006 空气净化系统验证报告
验证文件验证方案编号KJ-TC P-T-106空气净化系统验证报告编制人: 日期:批准人: 日期:************验 证 文 件验证报告审批表版号：A/0文件编号：KJ-RD P-T-001************验证报告审批表1安装确认1.1 1.2 1.3 1.4 机组安装 过滤器安装 风管安装 安装清洁记录 1.6电气 1.7冷媒连接 1.8热源连接 1.9安装确认小结 2运行确认2.1空气处理机组运行确认概述资料档案 设备材质 仪表和校正1.5安装1.5.1 1.5.2 1.5.3 1.5.42.2空调风管运行确认2.3高效过滤器运行确认1安装确认 1.1概述公司车间用净化空气的洁净级别为10万级，设计总供风量为1.2资料档案1.3设备材质30000m 3/h 。
设计要求 实际安装仪表和校正1.5安装1.5.1机组安装1.5.1.2 实际竣工流程合理，可保证10万级洁净区和控制区所需净化空气及对温湿度的要求。
1.5.2高效过滤器安装（一）1.5.3风管安装电气1.7冷媒连接热源连接安装确认小结:检查人:日期: 2运行确认2.1空气处理机组运行确认空调风管运行确认2.3高效过滤器运行确认2.3.1目的：确认十万级房间是否符合设计要求。
2.3.2检查测试项目和设计要求照明度（Lux ）233尘埃粒子监测最少采样点的确定及布局:2.3.4尘埃粒子采样量洁净度级别采样量（L/次）为.5 jjm 为pm100000 2.83 8.5300 Lux房间面积（m2）采样点数十万级<10 2羽0-<202 支0-V40 2采样点位置一般离地0.8米，采样点多于5点时，可在离地0.8-1.5米区域内分层布置.采样点布置3. 验证结论总结人：日期：4 再验证周期4.1每年至少一次再验证或回顾性验证。
4.2设备更换，改造或大修后必须作再验证。
4.3若该设备停用时间超过三个月，需正式生产前进行再验证。
空调净化系统验证报告
空调净化系统验证报告一、目的和范围本次验证的目的是评估空调净化系统的性能和效果，以确保其能够有效净化空气并提供满足空间需求的舒适环境。
验证范围包括空调系统的整体性能、空气质量参数、风量控制、噪音水平和系统稳定性等方面。
二、实验方法1.实验设备：-空调净化系统；-空气质量监测仪器；-风速测量仪器；-噪音测量仪器。
2.实验步骤：-运行空调净化系统，确保其正常工作并达到稳定状态；-在实验室内设置测试点位，包括较远处、中间位置和靠近空调出风口的位置；-使用空气质量监测仪器对不同位置的空气质量参数进行测试，包括PM2.5、CO2、TVOC等；-使用风速测量仪器对不同位置的风速进行测试，并记录；-使用噪音测量仪器对系统运行时的噪音水平进行测试，并记录。
三、实验结果1.空气质量参数：根据测试结果，空调净化系统在不同位置的空气质量参数均符合国家标准和项目要求，PM2.5浓度低于35μg/m³，CO2浓度低于1000ppm，TVOC浓度低于0.6mg/m³。
说明系统能够有效净化空气，提供良好的室内空气质量。
2.风速控制：3.噪音水平：4.系统稳定性：通过长时间运行和观察，空调净化系统表现出良好的稳定性和可靠性。
在实验过程中未出现任何故障或异常现象，系统能够持续稳定地运行和提供所需的舒适环境。
四、结论根据以上实验结果，空调净化系统在空气质量参数、风速控制、噪音水平和系统稳定性等方面均符合国家标准和项目要求。
系统能够有效净化空气并提供舒适的室内环境。
建议在后续使用过程中，定期对空调净化系统进行维护和保养，以确保其持续有效地运行。
五、改进建议根据本次验证过程中的实验结果和观察，对空调净化系统的改进提出以下建议：1.定期更换和清洁过滤器，以提高净化效果；2.加强风速控制功能，以满足更复杂的空间需求；3.优化系统的噪音水平，尽量降低噪音对室内环境的影响；4.增加系统的智能化和自动化程度，以提高舒适性和能效。
空气净化器检验报告
空气净化器检验报告
1. 概述
本报告为对空气净化器进行的检验结果汇总和分析。
空气净化器是用于净化室内空气并提供健康环境的设备，通过检验可以评估其功能和性能，确保其合规性和有效性。
2. 检验方法
空气净化器的检验方法主要包括以下几个方面：
- 外观检验：包括外壳、按键、显示屏等部分的检查，确保产品外观符合要求。
- 功能检验：包括空气净化效果、净化速率、噪音水平等的测量和评估，以验证产品的功能性能是否达标。
- 安全检验：包括电气安全、防火性能等方面的测试，以确保产品在正常使用过程中不会对用户造成伤害或安全隐患。
3. 检验结果
经过详细的检验，我们对空气净化器的各项指标进行了评估和测量，并得到了以下结果：
- 外观方面：空气净化器外观整洁，按键灵活、显示屏清晰，符合设计要求。
- 功能方面：空气净化器能够有效去除室内空气中的污染物，净化速率达到标准要求，噪音水平在可接受范围内。
- 安全方面：空气净化器通过了电气安全和防火性能测试，不存在安全隐患。
4. 结论
根据上述检验结果，空气净化器在外观、功能和安全方面符合相关要求，具备有效的空气净化功能，可提供健康的室内环境。
建议用户在购买时注意产品的合规性，选择合适的空气净化器以满足个人需求。
请注意，本报告的内容仅基于我司进行的检验结果，无法代表其他机构或第三方的观点和意见。
5. 参考文献
- 相关标准和法规。
洁净压缩空气的验证报告(模板)
洁净压缩空气的验证报告文件编号:版本号 :实施部门：……部审核：批准：验证时间：……年……月……日～……年……月……日目录1.概述2.验证目的3.验证所需的相关文件4.验证的内容及过程4.1预确认4.2安装确认4.3运行确认4.4性能确认5.结果分析与评价6.再验证周期的确定7.验证时间的安排8.验证结果及批准1.概述1.1洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气，经过冷冻干燥机去处水分，通过三级空气过滤去除粒、油分，达到洁净空气净化，并在使用点终点根据需要安装除菌过滤器。
使用压缩空气的洁净度等合工艺用气的要求。
1.2系统工艺流程空气压缩机储气罐冷冻干燥粗滤精滤除菌过滤各使用点1.3本方案仅适用于洁净压缩空气系统的验证。
2.验证目的2.1对空压系统的设计及本型号设备的可靠性进行评估。
2.2对空压系统的设备、管道安装能否达到生产工艺要求作出确认。
2.3通过对空压机所提供的压缩空气检测，以评价空压系统的产气量能否满足生产要求；通过对过滤装置过滤后的空气检测，以确定安装的合理性和适用性；确定过滤后的压缩空气无油、无尘，微粒在规定范围内，空气洁净度达到相应级别净化要求；过滤装置的过滤效果达到生产工艺所规定的要求。
3.验证所需的相关文件序号文件名称1 xxxx 空气压缩机使用说明书2 xxxx 空气压缩机电脑控制器用户手册3 压力容器产品质量保证书4.验证的内容及过程4.1确认4.1.1工艺设计对设备的要求能连续不断地为气动生产设备及通气检验提供稳定的洁净的气源；并能根据空气的使用情况自动调节产气量，保证工作气源压力稳定可靠；过滤后的空气符合相应洁净级别的要求。
4.1.2系统配置情况检查空气压缩机、储蓄罐、过滤器管道等系统配置是否符合生产工艺要求？4.1.3售后维修服务维修服务单位：xxxx 有限公司详细地址：联系人：联系电话：4.2安装确认4.2.1目的：保证安装质量达到设备安装验收规范要求。
4.2.2检查系统管道的安装情况；管道、阀门材质是否符合要求。
车间空调净化系统验证报告(doc 57页)
车间空调净化系统验证报告(doc 57页)车间空气净化系统验证报告验证报告编号：起草人: 日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日目录1概述2目的3范围4职责5验证内容5.1预确认5.2验证用仪器仪表的校验5.3安装确认5.4 HVAC系统的运行确认5.5性能确认6异常情况处理程序7拟订日常监测程序及验证周期8验证结果评定与结论9附件1.概述1.1概述1.1.1洁净区是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
净化后的生产车间均称洁净区。
洁净区有四个级别：标准规定如下表：注：（1）表中各数值均为平均值。
（2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
1.1.2 本公司产品生产应达到10万级标准1.2 设备基本情况：2.目的进行验证的目的是确认空调净化系统能否达到设计要求及规定的技术指标；证明空气质量符合标准要求。
为达到上述验证目的，根据无菌医疗器具生产管理规范要求制定本验证方案，作为对洁净厂房HVAC系统进行验证的依据。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证组批准。
3. 范围本验证方案适用于车间洁净厂房HVAC系统的验证。
4. 验证组成员及职责4.1验证组成员4.2验证组职责1.负责验证方案的批准。
2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
3.负责验证数据及结果的审核。
4.负责验证报告的审批。
5.负责发放验证证书。
6.负责HVAC系统日常监测项目及验证周期的确认。
4.3生产部1.负责制定验证方案。
2.负责验证的实施。
3.负责建立设备档案。
4.负责仪器、仪表的校正。
5.负责拟订HVAC系统日常监测项目及验证周期。
6.负责收集各项验证、试验记录，报验证组。
7.负责起草HVAC系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。
净化空调系统测试记录
净化空调系统测试记录
日期：2024年6月10日
测试人员：李工
测试目的：对空调系统进行净化处理，测试其净化效果和空气质量。
测试装备：空气净化器、空气质量检测仪、空调系统
测试过程：
1.首先对空调系统进行初步检查，确认其正常运行状态。
2.将空气净化器放置在房间中央，设置为高速循环模式，开始进行净
化处理。
3.在空气净化器运行的同时，使用空气质量检测仪对空气中的PM2.5、PM10、CO2等指标进行监测。
4.每隔30分钟记录一次空气质量数据，持续监测2个小时。
5.在2小时结束后，关闭空气净化器，再次使用空气质量检测仪进行
检测。
6.对比空气净化前后的空气质量数据，分析净化效果。
测试结果：
空气净化前：
-PM2.5浓度：300μg/m³
-PM10浓度：500μg/m³
- CO2浓度：1500ppm
-空气味道较浊重，有异味
空气净化后：
-PM2.5浓度：50μg/m³
-PM10浓度：80μg/m³
- CO2浓度：800ppm
-空气清新，异味明显减少
结论：
空气净化器在2小时内有效净化了室内空气，将PM2.5、PM10和CO2
浓度降低了显著。
空气质量得到改善，呼吸更加舒适，居住环境更加健康。
建议定期对空调系统进行净化处理，保持室内空气清洁。
实验室空气净化系统验证报告
实验室空气净化系统验证报告1. 引言该实验室空气净化系统验证报告旨在对实验室空气净化系统的性能进行评估和验证。
本报告基于对实验室空气净化系统的观察和数据收集，对其运行情况和效果进行分析和总结，并提出改进建议。
2. 方法2.1 设计和安装实验室空气净化系统的设计和安装应符合相关标准和规范。
系统应包括空气过滤器、通风系统和温湿度控制系统等组件。
系统安装完成后，应进行系统运行测试和调整。
2.2 数据收集在实验室空气净化系统正常运行期间，收集以下数据：- 空气质量数据：通过空气质量监测仪器记录实验室空气中的污染物浓度和颗粒物数量。
- 温湿度数据：通过温湿度传感器记录实验室的温度和湿度变化情况。
- 能耗数据：记录实验室空气净化系统的能耗情况，包括电力消耗和维护成本等。
2.3 数据分析通过收集的数据，对实验室空气净化系统的性能进行分析和评估。
包括以下指标：- 空气净化效果：根据空气质量数据评估实验室空气净化系统的净化效果。
- 温湿度控制效果：根据温湿度数据评估实验室空气净化系统的温湿度控制效果。
- 能耗情况：根据能耗数据评估实验室空气净化系统的能效性能和经济性。
3. 结果与讨论基于对实验室空气净化系统的数据分析，得出以下结论：- 空气净化效果较好：实验室空气净化系统有效减少了空气中的污染物浓度和颗粒物数量，大幅提高了空气质量。
- 温湿度控制效果一般：实验室空气净化系统在温湿度控制方面表现一般，需要进一步优化。
- 能耗较高：实验室空气净化系统的能耗较高，存在一定的经济性和能效性问题。
4. 建议基于对实验室空气净化系统的分析，提出以下改进建议：- 提升温湿度控制效果：优化温湿度传感器的位置和调整控制系统参数，改善温湿度控制效果。
- 优化空气净化系统配置：根据实验室的实际需求，合理配置空气过滤器和通风系统，提高能效性能。
- 寻求节能措施：通过采用节能设备和合理调整系统运行策略，降低实验室空气净化系统的能耗。
5. 总结本报告对实验室空气净化系统进行了评估和验证，并提出了改进建议。
压缩空气验证报告
喷油螺杆压缩机
验证报告
1.概述
喷油螺杆压缩机空气净化系统验证是按方案计划进行。
对喷油螺杆压缩机空气净化系统安装、运行、性能确认，尘埃粒子和微生物的检测。
将验证结果详细记录并作出结论与评价报告。
2.根据验证方案实施的记录结果见如下。
（1）喷油螺杆压缩机压缩空气净化系统的资料和文件经检查确认符合GMP的管理要求。
（2）压缩空气净化系统安装检查确认达到GMP规定要求。
（3）压缩空气净化系统设备运行经检查确认运转正常。
（4）精密过滤器检漏检查结果确认完好。
（5）压缩空气压力、空气油水分离、空气冷确度确认符合工艺要求。
（6）尘埃粒子结果
（7）菌落数测试结果
3.验证总结
3.1通过对LGFD2210117HF喷油螺杆压缩机方案按其LGFD2210117HF喷油螺杆压缩机使用、维护标准操作规程进行操作，进行对系统安装、运行、性能确认，尘埃粒子和微生物的检测。
系统安装、运行、性能检查结果确认合格。
尘埃粒子和微生物的检测合格范围。
证明LGFD2210117HF 喷油螺杆压缩机空气净化系统正常运行安全可靠，净化系统完全符合GMP要求。
3.2建议LGFD2210117HF喷油螺杆压缩机组按《LGFD2210117HF喷油螺杆压缩机组使用、维护标准操作规程》进行操作。
按规定定期清洗过滤器、更换过滤器，才能保证压缩空气达到工艺要求。
总结人：日期：
梅州市燕岭生物科技有限公司
4.验证审批。
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验证文件
类别：验证方案编号：VM-A-2-001(06)
部门：原料药车间页码：共10 第1页
原料药生产车间十万级洁净区
空气净化系统再验证报告及记录（2010）
验证日期：年月日至年月日
文件编号：VM-A-2-001(06)
文件名称：原料药生产车间十万级洁净区空气净化系统再验证报告及记录
目录
一、概述 (3)
二、在验证内容 (3)
1 空调系统的运行再确认 (3)
2 运行再确认程序 (4)
3 性能再确认 (6)
三、拟定日常监测程序及验证周期 (8)
四、再验证结果评定及结论 (8)
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文件编号：VM-A-2-001(06)
文件名称：原料药生产车间十万级洁净区空气净化系统再验证报告及记录
一、概述
原料药车间空气净化级别为十万级，洁净区洁净度均应符合GMP标准要求。
该净化机组主要由风量调节阀、过滤器、加热器、加湿器、表冷器、风机、消音器等组成。
其中过滤器包括初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器（风机包括送风机、排风机）。
其原理为将空气通过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器，把空气中的尘粒捕住，使洁净区到所需洁净标准，其中精制、干燥、苯丙醇正沸物收集、混合包装间为直排，粉碎过筛间为经捕尘后直排，该系统由2004年3月安装、调试，验证合格后运行，分别经过验证、再验证，均符合规定。
为了再次确认验证周期后其洁净效果，满足空气洁净要求，验证小组与年月日至年月日依据再验证方案，对空气净化系统进行再验证。
二、再验证内容
1 空调系统的运行再确认
1.1 运行再确认的目的
HV AC系统的运行确认是为证明HV AC系统能否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。
运行确认期间，所有的空调设备必须开动，与空调系统有关的工艺排风机、除尘机页必须开动，以利于空气平衡，调节房间的压力。
运行确认的主要内容有：空调设备的检测、高效过滤器的检测、风速测定、空气平衡、尘埃粒子和微生物的测定。
1.2 文件
结论：
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执行人：日期：
确认人：日期：
1. 3 空调系统仪器仪表的校正
检查并确认所有的仪器、仪表经过校正且合格
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
详见附件 2
2 运行再确认程序
2. 1 检查并确认空调机组运行情况
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
空调机组运行情况检查记录及评价见附件3
2 . 2 高效过滤器风速测定
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
风速测定及评价结果记录于附件 3
2. 3 高效过滤器的检漏检查
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十万级洁净区高校过滤器共有31个。
其高效过滤器尺寸规格为320
×320×220。
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
泄漏率测定及评价结果记录于附件 4
2.4 空调调试及空气平衡
空调调试及空气平衡测试内容包括：风量测定及换气次数计算、侵入粒子测定、自净时间测定等。
2.4.1 风量测定
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
2.4.2 换气次数
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
将计算及评价结果记录于附件11、12。
2.4.3 侵入粒子测定
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结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
测定结果记录于附件14.
2.4.4 自净时间测试
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
测试结果记录于附件7。
3 性能再确认
进行HV AC系统性能再确认的目的是确认HV AC系统能够连续、稳定地
使洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求。
3.1 性能再确认周期
HV AC系统连续运行3个星期，分为3个周期，每个周期不少于5天。
3.2 检测项目及检测频率
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若在连续运行的3个周期中，尘埃粒子数、空气中微生物数、压差控制、温湿度控制、照度控制、噪音控制均符合设计要求及相应级别洁净区标准规定的要求，可判定系统通过性能确认。
3.2.1 房间温湿度测定
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
将温度、相对湿度监测及评价结果分别记录于附件15。
3.2.2 房间静压差测定
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
测定结果记录于附件13。
3.2.3 尘埃粒子数和微生物数的测定
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
将尘埃粒子数和微生物数检测结果分别记录于附件16、17。
3.2.3 房间照度、噪音度测定
随验证周期测三周，每周一次，每次测3个点。
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噪音可接受标准：室内噪声级应≤75分贝（动态测试时）
照度可接受标准：十万级≥300LUX
结论：
执行人：日期：
确认人：日期：
将房间照度、噪音记录于附件6。
3.3异常情况处理程序
HV AC系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、检测程序和质量标准进行操作和判定。
出现个别项目部符合标准的结果时，应按下列程序进行处理：
1.待系统稳定后，重新检测。
2.必要时，分区分段进行对照检测，分析检测结果以确定不合格原因。
若属系统运行方面的原因，必要时报验证委员会，调整系统运行参数或
对系统进行处理。
三、拟定日常监测程序及验证周期
HV AC系统日常监测程序及验证周期（详见附件18）
四、再验证结果评定与结论
验证委员会负责对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认验证周期。
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五、附件
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验证报告
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