临床研究方法简答题
药理学简答题(考研)
药理学简答题&论述题（哈医大考研初试&复试）第一章药理学总论—绪言1.新药的研究过程可分为几个阶段？1）临床前研究2）临床研究3）上市后的药物监测2.临床前研究包括什么？（2011年考过）（2016复试）1）药物化学：（1）制备工艺路线（2）理化性质（3）质量控制标准2）药理学：（1）药效学（研究对象为实验动物）（2）药代动力学（3）毒理学3.新药的临床研究可分为几期每期内容是什么？（2009年考过）（2016面试）内容受试者数量要求Ⅰ初步的药理学及安全性评价试验健康志愿者 20-30Ⅱ随机双盲对照试验病人≥100Ⅲ上市前，试生产期，扩大的多中心临床试验病人≥300Ⅳ新药上市后监测病人≥2000第二章药物代谢动力学4.药物通过细胞膜的方式？（2014年考过）（复试）1）滤过（水溶性扩散）2）简单扩散（脂溶性扩散）3）载体转运：（1）主动转运（2）异化扩散5.载体转运特点？1）选择性2）饱和性3）竞争性6.药物主动转运和被动转运的特点：（2009年考过）主动转运：需要载体和能量逆浓度梯度，有饱和性，有竞争性抑制。
被动转运：不耗能，顺浓度梯度扩散，无饱和性，无竞争性抑制。
7.影响药物通透细胞膜的因素？（以简单扩散为例）（2011年考过）（复试）1）膜面积2）药物的解离度3）体液的PH 4）膜两侧的浓度差5）药物分子的通透系数6）细胞膜的厚度7）载体蛋白的量和功能通透量（单位时间分子数）=（C1- C2）╳（面积╳通透系数/厚度）8.药物的给药途径有哪些？1）口服 2）吸入 3）局部用药 4）舌下给药 5）注射给药9.影响药物在体内分布的因素？（2016复试）1）药物的脂溶度 2）毛细血管通透性 3）器官和组织的血流量 4）与血浆蛋白和组织蛋白结合能力 5）药物的pk a和局部的PH值 6）药物转运载体的数量和功能的状态 7）特殊组织的屏障作用10.体内屏障包括？1）血脑屏障 2）胎盘屏障 3）血眼屏障第三章药物效应动力学11.药物代谢涉及的反应？各个反应包括？（2014年考过）1）Ⅰ相反应：通过引入或脱去功能基团（-OH,-NH2，-SH）使原形药生成极性增高的代谢产物，其多为无活性的，不再产生药理作用，氧化，还原，水解均为Ⅰ相反应。
第二章 临床科研基本过程、研究计划书的撰写(4)
第二章临床科研基本过程、研究计划书的撰写（一）单项选择题1.临床研究的选题依据是（）A、选择热门前沿的问题B、选择临床上迫切需要解决、疾病负担重的问题C、以国外正在或已经开展的研究为依据D、根据上级的指派来立题E、与国际接轨2.临床科研选题、立题，可不必考虑的因素是（）A、可行性B、先进性C、有统计学意义D、临床价值E、公平性3.对于临床研究立题的质量评价，不正确的评价是（）A、是否为国家或地区性为害人民健康的重大疾病B、研究重点是否明确C、是否掌握了本研究涉及的最新科技信息D、是否可行E、是否“追新”，并与国际“接轨”4.下列因素中，与临床研究的选题立题关系不大的是（）A、疾病谱B、医学新模式C、疾病负担D、地方特色E、大而全，尽量用一个研究课题来解决许多个研究问题5.选择研究课题时，不应考虑下列哪项要素（）A、科学性B、可行性C、创新性D、效能性E、复杂与全面性（二）简答题简述临床科研的选题、立题基本原则？【习题参考答案】（一）单项选择题1.B；2.C；3.E；4.E；5.E（二）简答题基本原则包括：（1）需要性，选择疾病负担重大的疾病进行研究；（2）目的性，选题要有明确的研究目的；（3）科学性，研究问题要明确具体，选择足够的研究对象，选择合理的研究设计方案，干预措施和诊断方法要安全、有效。
（4）创新性，研究课题的选择，要有自主创新性，有新的见解和特色。
（5）可行性，具备一定仪器设备和实验条件，有执行研究课题的配套人才，研究对象能接受与依从。
（6）效能和公正性，有限的资源应投入到最大多数需要解决的健康和有效防治疾病的研究项目中。
临床科研设计与分析试卷(带答案)
临床科研设计与分析试卷(带答案) 适用范围：__________ 出题教师：____________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分1.资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行：( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点：( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法D. 逆差法3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清：针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。
该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人(每组30 人) 一一扎针，这样做人为产生了：( ) A. 重复误差B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差4. 实验研究变量的三个组成部分是：( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量B. 实验变量、效果变量和无关变量C. 效果变量、过程变量和无关变量D. 效果变量、目标变量和有关变量5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是：( ) A. 文献检索B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为：( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查B. 个别访谈调查和集体访谈调查C. 电话访谈调查和网络访谈调查D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献：( ) A. 教育档案B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的：( ) A. 一次文献B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是：( ) A. 内在效度B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论：( ) A. 因素之间独立时B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识：( ) A. 从最初的试验设计开始B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是：( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg 对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法( 4 种) 、治疗前病人的状态( 6种) 、病人的年龄、癌细胞的类型( 3 种)等。
药理学简答题(考研)
药理学简答题&论述题（哈医大考研初试&复试）第一章药理学总论—绪言1.新药的研究过程可分为几个阶段？1）临床前研究2）临床研究3）上市后的药物监测2.临床前研究包括什么？（2011年考过）（2016复试）1）药物化学：（1）制备工艺路线（2）理化性质（3）质量控制标准2）药理学：（1）药效学（研究对象为实验动物）（2）药代动力学（3）毒理学3.新药的临床研究可分为几期每期内容是什么？（2009年考过）（2016面试）内容受试者数量要求Ⅰ初步的药理学及安全性评价试验健康志愿者 20-30Ⅱ随机双盲对照试验病人≥100Ⅲ上市前，试生产期，扩大的多中心临床试验病人≥300Ⅳ新药上市后监测病人≥2000第二章药物代谢动力学4.药物通过细胞膜的方式？（2014年考过）（复试）1）滤过（水溶性扩散）2）简单扩散（脂溶性扩散）3）载体转运：（1）主动转运（2）异化扩散5.载体转运特点？1）选择性2）饱和性3）竞争性6.药物主动转运和被动转运的特点：（2009年考过）主动转运：需要载体和能量逆浓度梯度，有饱和性，有竞争性抑制。
被动转运：不耗能，顺浓度梯度扩散，无饱和性，无竞争性抑制。
7.影响药物通透细胞膜的因素？（以简单扩散为例）（2011年考过）（复试）1）膜面积2）药物的解离度3）体液的PH 4）膜两侧的浓度差5）药物分子的通透系数6）细胞膜的厚度7）载体蛋白的量和功能通透量（单位时间分子数）=（C1- C2）╳（面积╳通透系数/厚度）8.药物的给药途径有哪些？1）口服 2）吸入 3）局部用药 4）舌下给药 5）注射给药9.影响药物在体内分布的因素？（2016复试）1）药物的脂溶度 2）毛细血管通透性 3）器官和组织的血流量 4）与血浆蛋白和组织蛋白结合能力 5）药物的pk a和局部的PH值 6）药物转运载体的数量和功能的状态 7）特殊组织的屏障作用10.体内屏障包括？1）血脑屏障 2）胎盘屏障 3）血眼屏障第三章药物效应动力学11.药物代谢涉及的反应？各个反应包括？（2014年考过）1）Ⅰ相反应：通过引入或脱去功能基团（-OH,-NH2，-SH）使原形药生成极性增高的代谢产物，其多为无活性的，不再产生药理作用，氧化，还原，水解均为Ⅰ相反应。
临床实验方法概论题库答案
临床实验方法概论题库答案一、选择题1. 临床实验方法旨在：a）验证临床治疗方法的有效性b）评估新药物或治疗方法的安全性和有效性c）观察和记录患者的病情变化d）收集临床实践中的数据答案：b）评估新药物或治疗方法的安全性和有效性2. 什么是“盲法”？a）实验人员对实验对象了解甚少b）实验对象完全不知道自己参与了实验c）实验人员和实验对象互相不知道对方的身份d）实验结果在分析阶段进行双盲分组答案：c）实验人员和实验对象互相不知道对方的身份3. 在进行临床试验之前，应该进行哪些前期准备工作？a）制定试验方案和纳入标准b）寻找合适的试验对象c）确定药物或治疗方法的剂量和用法d）所有选项都是正确的答案：d）所有选项都是正确的4. 以下哪种试验方法具有随机分组和对照组？a）回顾性研究b）前瞻性研究c）队列研究d）临床随机对照试验答案：d）临床随机对照试验5. 什么是“样本量计算”？a）确定试验对象的数量b）确定试验的时间范围c）确定试验的经费预算d）确定试验的研究目标答案：a）确定试验对象的数量二、填空题1. 临床试验的第一阶段是 _________ 试验。
答案：I期2. 临床试验的最后一阶段是 _________ 试验。
答案：III期3. _________ 是指被试验者因为治疗或预防效果好而让他们受益。
答案：优势4. _______, _______, _______ 是临床试验的三大指标。
答案：安全性、有效性、可耐受性5. _______ 科学是进行临床试验的基础。
答案：证据三、问答题1. 简要介绍一下临床实验方法的三个阶段。
答：临床实验方法分为I期、II期和III期三个阶段。
I期试验主要评估新药物或治疗方法的安全性和耐受性，往往在健康志愿者身上进行，目的是确定剂量和给药途径。
II期试验针对特定患者群体，主要评估新药物或治疗方法的疗效和副作用，目的是确定治疗方案和治疗效果。
III期试验是最后的确认试验，通过临床随机对照试验的方式，评估新药物或治疗方法的疗效和安全性，目的是最终确定新药物或治疗方法是否能够上市使用。
临床科研方法期末考试试题
临床科研方法期末考试试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 在临床研究中，下列哪项不属于随机对照试验（RCT）的特点？A. 随机分配B. 对照组C. 盲法D. 长期随访2. 以下哪个指标用于评估诊断试验的准确性？A. 敏感性B. 特异性C. 阳性预测值D. 所有上述选项3. 临床研究中的交叉设计指的是什么？A. 研究对象在不同时间接受不同处理B. 研究对象在不同地点接受相同处理C. 研究对象在不同时间接受相同处理D. 研究对象在不同地点接受不同处理4. 以下哪项是病例对照研究的局限性？A. 无法确定因果关系B. 无法控制混杂因素C. 需要大量样本D. 无法进行长期随访5. 临床试验中，数据的盲法设计主要目的是什么？A. 减少操作误差B. 减少选择偏差C. 减少信息偏差D. 减少测量误差二、简答题（每题10分，共30分）1. 描述队列研究与病例对照研究的主要区别，并举例说明它们在临床研究中的应用。
2. 解释什么是意向性分析（Intention-to-treat analysis）在临床试验中的重要性。
3. 描述临床研究中的混杂因素，并举例说明如何控制这些因素。
三、案例分析题（每题25分，共50分）1. 假设你正在进行一项关于新药治疗高血压的临床试验。
请描述你将如何设计这项研究，包括研究类型、样本量估算、随机化方法、盲法设计、数据收集和分析计划。
2. 你收到一份研究报告，报告中提到一项关于某种疫苗预防流感效果的研究。
研究结果显示疫苗组和对照组的流感发病率分别为5%和10%。
请分析这份报告的有效性和局限性，并提出可能的改进措施。
四、论述题（共30分）论述在临床研究中，伦理审查的重要性及其在研究设计和执行过程中的应用。
请结合具体案例进行分析。
临床科研设计试题答案(优选.)
《临床科研设计》试题答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性2、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：BA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：DA、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群5、论文的讨论部分不包括：BA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型7、论文的题目不具有以下特征：AA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目（立项）一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问题10、科研论文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论二、填空题（每题10分，共20分）1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。
2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。
3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。
三、简答题（每题15分，共30分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。
需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原则、限制性原则。
临床流行病学简答题
（三）探讨病因 Causal Inference （四）临床决策分析 Clinical Decision Making and Evaluation （五）循证医学 Evidence Based Medicine, EMB（六）卫生经济学评价 Health economics evaluation（七）Plain of Design （三）确定研究因素 Risk Factors （四）确定研究对象 Participants（Objects）of Study （五）而不管这些病例的发病时间。
发病率的分子为一定期间暴露人群中新发生的病例数。
2．调查方法不同Difference of study methods 患病率是由横断面调查（cross-sectional study）获得的疾病频率；而发病率是由发病报告（case report）或队列研究（cohort study）所获得的疾病频率。
3．衡量疾病现象不同 Difference of disease onset 患病率衡量疾病的存在（present）或流行（epidemic）的情况；发病率衡量疾病的出现（occurrence）情况。
4．描述的疾病不同 Difference of disease kind 患病率一），发病率一般用以描述病程短的急性病（acute disease）。
衡（忽略迁出）。
2．患者在疾病池停留的时间越长，表示疾病的病程越长，终止率越小（病程与终止率互为例数），对于出生～死亡（流入～流出水量）而言，期望寿命与总死亡率互为倒数（总死亡率越高，期望寿命愈短）。
3．当流入水量（发病率）大于流出水量（终止率），水池的水平面（患病率）升高；反之则降低。
4．当流入水量（发病率）不变，流出水量（终止率）增大，可使水平面（患病率）下降；而流）—影响发病率；②预后因素（Prognostic Factors）；③医疗保健因素（Medical Care Factors）—影响发病以后的频率—存活率、死亡率、病死率；④检出因素(Detection Factors) —影响疾病出现的观察，如疾病漏检、疾病诊断标准的改变、抽样误差的存在等因素等。
研究生临床流行病学试卷
研究生临床流行病学试卷一、简答题（每题10分）1. 临床流行病学的定义是什么？2. 请解释横断面研究设计和纵向研究设计的区别。
3. 什么是健康风险因素？4. 请描述隐性感染的概念，并举例说明。
5. 为什么进行疫情调查对于控制疾病流行至关重要？6. 什么是流行病学爆发调查？7. 请简要说明回顾性研究设计和前瞻性研究设计的特点。
8. 什么是典型流行病学研究的3个要素？9. 解释药物疗效评价的概念。
10. 为什么把控制疾病的患病率作为流行病学研究的指标？二、论述题（每题20分）1. 请描述临床流行病学的研究步骤和主要方法。
2. 临床流行病学中，如何判断一个因素与疾病之间存在因果关系？3. 请解释给药合规性评价的概念，并说明在临床流行病学研究中的重要性。
4. 请阐述截病干预措施在疾病控制中的作用和实施步骤。
三、分析题（每题30分）1. 某地区调查显示，老年人中患有高血压的比例明显高于其他年龄段人群。
请从流行病学的角度分析这一现象可能的原因，并提出相应的干预措施。
2. 某大学宿舍内发生甲型流感疫情，请从疫情调查、传播途径和控制措施三个方面进行详细分析。
四、应用题（每题40分）某城市发生一起食物中毒事件，许多居民食用某餐馆提供的食物后出现呕吐、腹泻等症状。
请你以主要负责人的角色，根据已知信息回答以下问题：1. 根据患者的症状和就餐情况，你认为可能是哪种食物引起的中毒？为什么？2. 请从流行病学调查的角度列出至少5个可以采取的行动步骤。
3. 请说明食物中毒病例报告、处理和预防的重要性。
附加题（加分题）：请从新冠疫情爆发以来的流行病学调查和防控措施等方面进行分析和讨论，结合实际数据和案例，阐述你对于该疫情的理解和对未来防控的建议。
祝您考试顺利！。
药物临床试验流程考试题及答案
药物临床试验流程考试题及答案一、选择题1. 药物临床试验的第一阶段主要关注什么？A. 药物的疗效B. 药物的安全性和耐受性C. 药物的剂量确定D. 药物的生物等效性答案：B2. 在药物临床试验中，哪个阶段主要评估药物的疗效和副作用？A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验答案：C3. 药物临床试验的Ⅳ期是指什么？A. 新药上市前的最终试验B. 新药上市后的监测C. 药物的初步研究D. 药物的剂量探索答案：B二、填空题4. 药物临床试验的Ⅰ期通常涉及_________名健康志愿者。
答案：20-1005. 药物临床试验的_________期是评估药物在较大样本量中的疗效和安全性。
答案：Ⅲ6. 药物临床试验结束后，研究者需要提交_________报告。
答案：临床研究报告三、简答题7. 描述药物临床试验中数据监查委员会（DMC）的作用。
答案：数据监查委员会（DMC）在药物临床试验中负责定期审查试验数据，以确保受试者的安全和试验的科学完整性。
DMC可以建议试验继续进行、修改或提前终止。
8. 简述药物临床试验中知情同意书的重要性。
答案：知情同意书是药物临床试验中保护受试者权益的重要文件，它详细说明了试验的目的、过程、潜在风险和益处，确保受试者在充分了解试验信息的基础上自愿参与。
四、论述题9. 论述药物临床试验中伦理审查的重要性及其基本要求。
答案：伦理审查在药物临床试验中至关重要，它确保试验遵循伦理原则，保护受试者的权益和安全。
基本要求包括：确保受试者充分了解试验信息并自愿参与；确保试验设计科学合理，风险最小化；确保受试者的数据保密；确保在试验过程中对受试者进行持续的监测和保护。
医学科研方法试题
医学科研方法试题一、选择题1. 医学科研中最常用的抽样方法是：A. 简单随机抽样B. 分层抽样C. 整群抽样D. 系统抽样2. 以下哪项是队列研究的特点？A. 从因到果的研究设计B. 从果到因的研究设计C. 可以确定疾病的发病率D. 适用于罕见疾病的研究3. 在临床试验中，盲法的主要作用是：A. 增加样本量B. 减少选择偏倚C. 避免信息偏倚D. 控制实验条件4. 以下哪项不属于医学统计中的描述性统计？A. 均数B. 标准差C. 相关系数D. 频数5. 随机对照试验的英文缩写是：A. RCTB. CCTC. RTRD. RTC二、填空题1. 在医学科研中，为了减少观察者偏倚，研究者通常会采用________方法来收集数据。
2. 为了评估一个医疗干预措施的效果，除了随机对照试验外，还可以采用________设计的研究。
3. 在进行医学文献检索时，最常用的数据库包括PubMed、EMbase和________。
4. 医学科研中的伦理审查主要是为了保护受试者的________和隐私权。
5. 在数据分析过程中，为了检验两个独立样本均数间的差异是否具有统计学意义，常用的统计方法是________检验。
三、简答题1. 请简述前瞻性队列研究和回顾性队列研究的区别。
2. 描述临床试验中安慰剂对照的主要优缺点。
3. 说明在医学科研中进行样本量估计的重要性及其基本步骤。
四、论述题1. 论述循证医学在现代医学发展中的作用及其对临床实践的影响。
2. 讨论大数据时代下，医学科研面临的机遇与挑战。
3. 分析医学伦理在医学研究中的重要性，并举例说明如何处理可能出现的伦理问题。
五、案例分析题某研究旨在评估一种新药物对高血压患者的疗效。
研究设计为随机对照试验，共有200名高血压患者参与，随机分为两组，一组接受新药物治疗，另一组接受标准治疗。
治疗12周后，比较两组患者的血压变化情况。
请根据以上案例，回答以下问题：1. 该研究中可能出现的偏倚有哪些？如何尽量避免这些偏倚？2. 如果你是该研究的负责人，你会如何设计后续的数据分析计划？3. 在研究结束后，如何评估新药物的疗效？请列出可能的评价指标。
临床科研设计模拟考试题_附答案
临床科研设计模拟考试题_附答案《临床科研设计》模拟试题试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。
临床医学概论简答题
1.临床流行病学与流行病学的区别：前者更强调和注重对临床临床问题的探讨和研究，也就是关于疾病的诊断、治疗和预后等方面的问题的研究，研究的最终目的是防止疾病恶化、并发症的发生或死亡等，研究对象主要是已患某种疾病的患者；后者研究疾病在人群中发生发展的变化，以及导致这种变化的原因，并最终防止疾病的发生，研究对象一般为普通人群或健康人群。
与临床医学的区别：它研究的不仅仅是单一的患者，而是以患者群体作为研究对象。
临床流行病学临床试验的特点：①样本量大②多中心共同完成③选题得当，绝大多数选当前重要或临床有争议的课题④目的明确，评估某种医疗措施对某种疾病的真正疗效和实际应用价值⑤设计科学严谨⑥方案简便、易于执行⑦多选择常见病、多发病⑧终点事件严格，多将死亡、心肌梗死或脑卒中等严重心脑血管事件作为终点指标⑨方法同一，随机、双盲、安慰剂对照、前瞻性⑩不限制其他治疗措施临床医学诞生与发展的背景：对传统医学局限性的认识；随机对照临床试验及汇总分析的结果逐步被认可；繁忙的临床工作与知识更新和扩容的矛盾日益突出；如何评价与选择文献的问题十分严重循证医学组成：制定医学决策的技巧：①准确发现和认识临床上所面临的问题，了解解决这些问题所需要的信息②决策的过程、分析和评估③成本-效果分析；获取医学信息的方法：①应用先进的手段进行高效率的检索②充分利用最新的医学文献和信息；医学信息可靠性的评估步骤：提出问题检索评价应用、决策实践循证医学证据分级水平及依据：A（设计良好的RCT）B（设计较好的队列或病例对照研究）C（病例报告或有缺点的临床试验）D没有分析评价的专家意见循证治疗带来的变化：①使原有的方法被肯定或否定，改善治疗方案②对治疗的评估，将节约20%的医疗资源③改善患者远期疗效和生活质量，省去不必要的支出。
患者是最大的受益者④出现大批疗效确切、副作用较少的新药⑤为政府制定医疗卫生方面的政策提供参考老年人用药原则：治疗前尽量明确诊断：①了解既往病史，掌握药物的适应症，合理选择药物，权衡利弊②主义疗效判定与治疗剂量与说明书的差别③一般用药从小剂量开始，逐渐增加有效剂量，注意用药个体化④合理用药，简化治疗方案，减少给药次数⑤用药期间注意一些常见的健忘、乏力等表现，考虑是否为药物的副作用⑥让患者及家属详细了解治疗目的、用药剂量及方法。
临床科研设计模拟考试试题附答案
临床科研设计模拟考试试题附答案一、选择题1.以下哪项不是临床科研设计的基本步骤？A. 研究目的的确定B. 受试者的招募C. 数据采集和统计分析D. 结果的解读和讨论答案：B. 受试者的招募2.以下哪项不是临床科研设计中的随机分组方法？A. 简单随机化B. 分层随机化C. 配对随机化D. 集群随机化答案：D. 集群随机化3.以下哪种研究设计是观察性研究？A. 随机对照试验B. 前瞻性队列研究C. 病例对照研究D. 交叉设计实验答案：C. 病例对照研究4.以下哪个指标用于评价研究结果的统计学差异是否具有临床意义？A. P值B. 置信区间C. 效应量D. 标准误差答案：C. 效应量5.以下哪项不是临床试验中的常见偏倚？A. 发表偏倚B. 招募偏倚C. 测量偏倚D. 物理偏倚答案：D. 物理偏倚二、简答题1.请解释临床科研设计中双盲的概念。
答：双盲是一种研究设计的控制方法，指的是在临床试验中，既对实验组的受试者和研究人员保密，也对对照组的受试者和研究人员保密。
这意味着实验组和对照组的受试者和研究人员在试验过程中都不知道自己所属的组别，以避免主观意识和偏见对研究结果产生影响。
双盲设计旨在提高研究结果的客观性和可靠性。
2.请解释观察性研究和实验性研究的区别。
答：观察性研究是指研究者观察和记录自然界或人群中已经存在的现象，不进行干预和操控的一种研究方法。
观察性研究通过观察和比较来分析现象之间的关系，不能得出因果关系。
实验性研究则是指研究者有意识地对研究对象进行操控和干预，以验证因果关系的一种研究方法。
实验性研究通过随机分组和控制变量等手段，通过操纵自变量来观察因果关系。
三、问答题1.请结合实际举例说明随机分组方法在临床科研设计中的应用。
答：随机分组是临床科研设计中一种常用的研究设计方法，它可以保证实验组和对照组之间的基线特征均衡，减少混杂因素对研究结果的影响。
例如，在一项新药治疗心脏疾病的研究中，研究者可以将参与研究的患者随机分为实验组和对照组。
《临床医学研究方法》复习题精选全文
可编辑修改精选全文完整版《临床医学研究方法》复习题一、填空题1. 临床研究是一个以（1）为主体的科学实践过程。
2. 文献综述一般分为（2）、（3）、（4）和（5）。
3. 进行临床科研的设计时，应掌握设计的原则有（6）、（7）、（8）。
4. 测量方法应该具有良好的（9）和（10）。
5. 概率抽样最为常用的方法有（11）、（12）、（13）、（14）。
6. 非概率抽样在临床研究中最为常用方法有（15）、（16）、（17）、（18）。
7. 资料的要求是（19）、（20）、（21）的统一。
8. 资料审核的基本原则是（22）、（23）、（24）、（25）。
9. 现场试验是以（26）为主要研究对象。
10.在现场试验中，随机化的概念分为（27）和（28）。
11.论文一般分为（29）、（30）、（31）三部分。
前置部分包括（32）、（33）、（34）和（35）；主体部分包括（36）、（37）、（38）和（39），其中正文有材料与方法、结果、讨论、结论等主要内容；附录部分包括作者单位、所在地址、邮政编码、作者简介、课题基金等级和项目及其他特殊说明。
12.选择的观察指标应符合的要求为（40）、（41）、（42）。
13.在现场试验中，最常见的偏倚是（43）和（44）。
14.常用的管理学的研究方法管理学的研究方法有（45）、（46）、（47）。
15.临床医学研究中使用的管理学研究方法有（48）、（49）、（50）、（51）。
16.根据决策研究问题的性质与可靠程度分可以划分为（52）、（53）、（54）。
17.常用的决策研究方法有（55）、（56）、（57）、（58）、（59）。
18.常用的专家咨询法有（60）、（61）、（62）。
19.根据设计类型，可将问卷分为（63）、（64）和（65）。
20.一份完整的问卷应包括（66）、（67）和（68）3个部分。
21.测量的条件包括（69）、（70）、（71）。
22.效度包括（72）、（73）、（74）。
医学科研方法简答题
医学科研方法简答题LELE was finally revised on the morning of December 16, 2020 1. 简述医学科研方法的基本步骤(1)科研选题：确定所要研究的题目是选题的起点a •准备工作，文献的阅读b .科研选题的原则：创新性，先进性，科学型，实用性，可行性c •研究条件和优势。
研究条件：人力、物力、财力(2)科研设计：是对科学研究具体内容与方法的设计和计划安排，分为专业设计和统计设计。
专业设计：是运用专业理论技术知识来进行的设计，即从专业理论角度来选定具体的研究课题，提出假说，围绕检验假设制定技术路线和实验方案。
主要解决科学研究的有用性和独创性，决定了科研成果的大小。
专业设计的成功与否是科研成败的关键。
统计设计：控制i吴差、改善实验有效性、确定资料分析方法，同时保证展开设计的布局合理性和实验结论的可信性。
(3)实施方法：调查、实验、临床观察(4)统计分析：A•以正确的方式收集资料B.描述资料的统计特征C.统计推断得出正确而结论(5)总结归纳：需要注意根据已有的数据来推理，按照自己本次研究的范围下结论总结归纳的基本形式：学术论文。
2. 医学科研的任务是什么(1)发现医学中的未知事物和内在规律(2)寻找医学中已知事物的未知规律(3)探索生存环境对人类身心健康的联系(4)开发医学的应用3•请简要叙述医学科研设计中专业设计和统计学设计的基本内容专业设计:是运用专业理论技术知识来进行的设计，即从专业理论角度来选定具体的研究课题，提出假说，围绕检验假设制订技术路线和实验方案。
主要解决科学研究的有用性和独创性，决定了科研成果的大小。
专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。
统计设计：是运用统计学知识和方法来进行的设计。
减少抽样误差和排除系统误差，保证样本的代表性和样本间的可比性，确保实验观察内容的合理安排，以便使研究结果进行高效率的统计分析，以最少的实验观察次数(例数) 得出相对最优的结果和可靠的结论。
常用临床实验研究方法有
常用临床实验研究方法有常用临床实验研究方法有：1. 随机对照试验随机对照试验是临床研究中最常见的实验设计方法之一。
该方法通过随机分组将参与者分为实验组和对照组，然后对两组进行不同的干预或治疗，最后比较两组之间的差异。
这种方法可以有效消除干扰因素，评估治疗的有效性。
2. 前瞻性队列研究前瞻性队列研究是对特定人群进行长期观察和跟踪的研究方法。
研究者在开始时确定参与者的特征，并对其进行周期性的数据收集。
通过这种方法，可以了解某种风险因素与疾病发生的关系，以及在观察期内其他相关变量的变化情况。
3. 交叉研究交叉研究也称为交叉试验或反向试验，是一种通过将参与者在两种或多种干预方式之间交叉进行，以评估疗效或治疗效果的方法。
这种设计可以减少干扰因素的影响，提高研究的可靠性。
交叉研究常用于评估不同药物或治疗方法的效果。
4. 病例对照研究病例对照研究是一种通过比较疾病患者（病例）和无病者（对照）之间的暴露因素，来评估某种暴露因素与疾病之间的关系的研究方法。
研究者回顾性地收集病例和对照的相关数据，并进行数据分析和比较。
这种方法可以有效评估某种暴露因素对疾病风险的影响。
5. 剖析研究剖析研究是一种通过对一组患者的医疗记录和数据进行详细分析，来评估疾病的病因和发展过程的研究方法。
研究者通过回顾性地收集和分析数据，可以探索患者的特点、疾病的特征以及诊断和治疗的效果。
剖析研究常用于疾病的流行病学研究和病例分析。
6. 荟萃分析荟萃分析是一种将多个独立研究的结果整合并进行综合分析的方法。
研究者通过系统地搜集和筛选相关文献，并对其中的数据进行提取和汇总，从而得出总体效应的估计。
荟萃分析可以提高样本量，增加研究的统计能力，更准确地评估某种治疗或干预的效果。
总结：以上是常用的临床实验研究方法。
不同的方法有不同的优劣势，研究者应根据具体的研究目的和实际情况，选择合适的方法进行研究。
在进行任何实验研究时，研究者应遵循伦理原则，确保研究的科学性和可靠性。
临床医学导论试题及答案
临床医学导论试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是临床医学的特点？A. 理论性B. 实践性C. 经验性D. 个体性答案：A2. 临床医学的主要任务是：A. 疾病预防B. 疾病治疗C. 疾病诊断D. 所有以上答案：D3. 下列哪项不是临床诊断的基本原则？A. 综合分析B. 客观性C. 主观臆断D. 动态观察答案：C二、填空题4. 临床医学导论是一门研究______和______的学科。
答案：疾病诊断；疾病治疗5. 临床医生在面对患者时，应遵循的首要原则是______。
答案：尊重患者三、简答题6. 简述临床思维的特点。
答案：临床思维的特点包括：（1）以患者为中心；（2）注重实践与经验的结合；（3）强调综合分析；（4）动态评估和调整治疗方案。
7. 描述临床试验的一般步骤。
答案：临床试验的一般步骤包括：（1）确定研究目的和设计；（2）伦理审查；（3）招募受试者；（4）实施试验；（5）数据收集与分析；（6）撰写研究报告；（7）发表研究结果。
四、论述题8. 论述临床医生在面对复杂病例时，如何进行决策。
答案：面对复杂病例，临床医生应：（1）全面收集病史和体征信息；（2）综合运用各种辅助检查手段；（3）进行多学科团队讨论；（4）考虑患者的个体差异和偏好；（5）权衡治疗方案的利弊；（6）制定个性化的治疗计划；（7）持续监测和评估治疗效果，必要时调整治疗方案。
9. 分析临床医生在患者教育中的作用。
答案：临床医生在患者教育中的作用包括：（1）提供准确的疾病信息；（2）解释治疗方案和预期效果；（3）指导患者进行自我管理；（4）增强患者的治疗依从性；（5）提升患者对疾病的心理适应能力；（6）促进患者与医疗团队的有效沟通。
五、案例分析题10. 患者，男性，45岁，因“反复上腹痛1个月”来诊。
请根据所学知识，分析可能的疾病，并提出相应的诊断思路。
答案：可能的疾病包括：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、胆囊炎等。
诊断思路应包括：（1）详细询问病史，包括疼痛的性质、部位、时间、诱因等；（2）进行体格检查，注意腹部压痛、反跳痛等体征；（3）安排必要的辅助检查，如胃镜、腹部超声、血常规等；（4）根据检查结果，综合分析，排除其他可能的疾病；（5）制定进一步的诊疗计划。
医院科研考试试题及答案
医院科研考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是医院科研的基本要求？A. 创新性B. 科学性C. 可重复性D. 随意性2. 医院科研的首要目的是：A. 发表论文B. 提升医院知名度C. 解决临床问题D. 增加科研经费3. 在医院科研中，以下哪个不是常用的研究方法？A. 实验研究B. 病例对照研究C. 横断面研究D. 历史研究4. 医院科研中，数据的收集和分析需要遵循的原则是：A. 随意性原则B. 客观性原则C. 主观性原则D. 随意性原则5. 以下哪项不是医院科研伦理的基本原则？A. 尊重原则B. 公正原则C. 利益原则D. 随意原则6. 医院科研中，以下哪个不是科研诚信的要求？A. 诚实B. 公正C. 客观D. 隐瞒7. 在医院科研中，以下哪种情况需要进行伦理审查？A. 仅涉及文献回顾B. 需要患者提供个人信息C. 仅涉及动物实验D. 仅涉及统计分析8. 医院科研中，以下哪个不是科研成果转化的途径？A. 临床应用B. 专利申请C. 论文发表D. 个人收藏9. 医院科研中，以下哪个不是科研团队建设的要素？A. 明确的目标B. 合理的分工C. 严格的等级制度D. 良好的沟通10. 医院科研中，以下哪个不是科研评价的指标？A. 论文数量B. 论文质量C. 科研经费D. 个人兴趣二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 医院科研中，以下哪些因素可能影响研究结果的可靠性？A. 研究设计B. 数据收集方法C. 研究者的主观判断D. 研究对象的选择12. 医院科研中，以下哪些属于科研不端行为？A. 抄袭B. 伪造数据C. 篡改数据D. 过度引用13. 在医院科研中，以下哪些是科研伦理审查的内容？A. 研究目的的合理性B. 研究方法的科学性C. 研究对象的权益保护D. 研究成果的公正性14. 医院科研中，以下哪些是科研团队建设的关键？A. 团队成员的专业能力B. 团队成员的协作精神C. 团队成员的个人利益D. 团队成员的领导能力15. 医院科研中，以下哪些是科研成果转化的常见形式？A. 临床指南的制定B. 新技术的应用C. 新药物的开发D. 科研论文的发表三、简答题（每题10分，共20分）16. 简述医院科研中伦理审查的重要性。
临床科研设计模拟试题-附答案
《临床科研设计》模拟试题—浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。
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1临床医学研究对象：患者和相应的患病群体
2研究内容：①疾病的诊断②临床疗效和药物不良反应③疾病的预后④疾病的病因⑤临床决策和分析
3临床研究方法：①试验性→人为分组施加措施，以干预为主
②非试验性→以观察分析为主
4临床医学研究设计方案的类型（分两类四型）
第一类研究者可以控制其防治措施或受试者与可以致病因素的接触
Ⅰ型方案：论证强度高………………………….前瞻性（试验性研究方案）
①随机同期对照试验RCT…………………….前瞻性
②交叉对照研究COD………………………….前瞻性
③前-后对照研究BAT………………………….前瞻性
④随机同期对照序贯试验……………………...前瞻性
⑤非随机同期对照试验………………………..前瞻性
⑥历史性对照研究HCT……………………….前瞻性
第二类研究者不能控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触
Ⅱ型方案：论证强度较高前瞻性
⑦队列研究……………………………………….前瞻性
1同一人群分组对照
2不同人群中进行对照
Ⅲ型方案：论证强度较差
⑧病例对照研究………………………………….回顾性
⑨横断面研究…………………………………….现况调查
Ⅳ型方案：论证强度差
⑩叙述性研究（病例分析）
个案报道
5 RCT原则：随机、对照、盲法；随机的意义：①控制研究的选择性偏倚②增加组间可比性，获得可靠真实的结果。
6 研究对象的选择：患病群体的随机抽样、医院连续非随机抽样。
可靠性：选择病例时要有明确的公认的诊断标准、纳入标准、排除标准。
纳入和排除不宜严
代表性：能代表病例的总体；最小样本30，最适样本100，最佳样本300
7随机的分类：①简单随机②区组随机③分层随机④比例随机
8对照的意义：①控制非试验因素的影响和偏倚②反映治疗的真实结果③确定差异是否来自试验因素④判定不良反应和并发症的发生率。
9RCT设计方案的优势与不足：优势①防止选择性偏倚②影响疗效的预后因素在两组中分布均衡可比③RCT更适合于卡方检验和t检验④所获得的资料可比⑤采用盲法可避免许多测量性偏倚；不足：①医德方面的问题，只有1/2患者接受有效治疗②所需样本量大，费力，工作期长③代表性差④安慰剂使用不当影响患者治疗。
10交叉对照研究设计方案的应用条件：①病情必须稳定，病程不能太短，反应出现时间不能太晚，效应持续时间不能太长②慢性病的疗效观察，症状体征在病程中反复出现③确切的评定每一例对不同治疗措施的反应。
11 交叉对照研究优点与不足：优点①降低了对比的变异度②可以用较少样本完成试验
缺点：①应用受限②洗脱期较难确定③研究持续时间长④第二阶段治疗前的情况很难和第一阶段相同。
12队列研究样本量的确定（决定样本量大小的四个因素）：①估计的非暴露组的发病率P0，常用一般人群发病率代替非暴露组发病率，②估计该因素引起的相对危险度RR③所希望达到的检验显著性水平④所希望达到的检验把握度1-β，1-β越大，则需要的样本量也越大（队列研究容易发生失访，考虑失访的可能性须再加10%的样本量）
13队列研究的优势及局限性：优势①循证医学证据级别仅次于随机对照试验②可以计算事件发生率③结果相对可靠④相对容易完；局限性①研究周期长②样本量大③易失访④不适用于某些结局⑤不适用于评估治疗主观结局的疗效
14病例对照研究的特点：①属于观察性研究，不是试验性研究，主要因为研究开始时间是在疾病发生后进行的②需要设立对照③是由果到因的研究，它是强调先由病例和对照入手，去发现可能导致该疾病发生的原因。
④不能明确证明而只能提示疾病与暴露是否存在因果关系
15病例对照研究类型：①按研究形式分：成组研究和配比研究②按研究目的分类：探索性研究和验证性研究
16病例对照研究衍生类型：①巢式病例对照研究②病例-队列研究③病例-病例研究④病例交叉研究⑤单纯病例研究④病例-时间-对照设计。
17病例对照样本量确定:①研究因素在对照人群中的估计暴露率P0
②该因素导致的RR或OR③α水平④把握度1-β
18病例对照研究的优缺点：优点①适用于罕见病例研究，不需要太多研究对象②因为是回顾性研究，可较快得到疾病危险因素的估计③更加省钱省力省时间易实施④应用范围广，可用于探索，验证病因及疗效，预后等方面研究。
不足①适用于研究人群暴露比例很低因素②偏倚大不能判断暴露与疾病时序关系③论证因果关系的能力没有队列研究强
19偏倚的作用和方向：作用①降低真实性②使研究结果偏离真实值其大小和方向取决于偏倚的特点和严重程度，方向：夸大或降低结果的真实性
20偏倚的分类和控制方法：①选择性偏倚：随机分配→代表性、可比性、可靠性
设立对照→消除非试验因素
严格诊断标准→减少错误分类
提高应答率→减少失访
②信息性偏倚：采用盲法收集资料、收集客观指标的资料、广泛收集各种资料、保证研
究人员的科学态度、提高医患的依从性
③混杂偏倚：a限制：在研究设计阶段，对研究对象的选择跳进加以限制，将已知存在
混杂因素的对象不纳入研究b配比：将可疑混杂因素作为配对因素使各比较组同等分配具有同等混杂因素的对象，以此来消除混杂作用c随机化d分层e标准化f多因素分析21诊断试验研究时应注意的几个问题：①黄金标准的确立：注意精确性和实用性、若疾病无标准的诊断方法最好广泛选用、黄金标准的确立应结合临床具体情况而确定②研究对象的确立：被黄金标准确诊的病例组和对照组；为使试验结果具有代表性a研究对象应来自病例b病例组应包括不同临床分期，不同临床表现，不同病情c对照组应包括确实未患该病的其他疾病患者d评价筛检试验时，研究对象应来自人群③样本量大小的估计：a对试验敏感度的要求→一般用于疾病筛检时要求敏感度高的诊断试验b对特异度高的要求→一般用于疾病肯定诊断时要求特异度高的诊断试验c对允许误差的要求。
④研究结果盲法的判定。
病例组和对照组样本量由敏感度或特异度P估计
22 筛检与诊断试验的不同点
筛检试验诊断试验
受检对象自然人群临床病人
目的确定患病可能性证实诊断
试验要求敏感度高特异度高
结果阳性需进一步诊断需进一步治疗
结果权威性差好
常见偏倚超前期偏倚自我选择偏倚诊断回顾偏倚试验回顾偏倚
经济效益省钱费钱
23 诊断试验评价原则：①是否与黄金标准进行盲法同步比较
②研究对象的代表性、来源，样本量
③评价指标计算是否正确合理
④可靠性根据测量变异如何
⑤正常值确定是否合理
⑥实用性如何
⑦联合诊断试验的评价是否得当
24疗效研究设计方案：①立体的根据和研究目的②研究方案的选择：多以试验性研究为主③研究对象的选择④样本量的估计⑤试验药物或措施的选择⑤试验效果测试指标的选择：敏感性要好、特异度要强、经济可行、注意远期效应的测定、测试的终点指标、试验室观察指标的数量⑦干预实施方法及随访观察期的确定⑧试验结果的整理分析
25疗效研究的评价原则：即真实性、重要性、临床实用性三方面
一真实性评价：疗效研究是否为真正的随机对照试验，要考虑①是否采用了真正的随机方法②是否采用了盲法③组间基线状态的可比性如何④伴随的辅助治疗是否对结果有影响此外还要考虑有无干扰或沾染的影响；疗效研究是否报告了全部研究结果：①疗效，应具有客观真实的全部研究证据②药物不良反应，应如实报道；疗效研究是否对纳入对象全部完成了所有治疗，对于丢失及不依从病例应控制在10%以内，①试验组丢失的病例全部作为无效病例，对照组丢失的病例全部作为有效病例，此外还可使用意向性分析ITT 二重要性评价：临床价值、统计学意义、临床经济意义三方面
26药物不良反应评价原则：①开始用药时间与可疑不良反应出现时间有无先后关系
②可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
③可以不良反应的其他解释
④停药或降低剂量后，可疑不良反应是否消失或减轻
⑤再次接触同样药物后是否重新出现同样反应
27生存率曲线特点：①小样本时应用，观察时间短②仅对死亡时点处估计生存率③存活天数按从小到大排序，重复数据只用一次④相邻两个死亡时间点之间生存率不变⑤生存率曲线梯形⑥曲线尾部不稳定；生存率比较最常用的方法是时序检验log-rank检验
28预后偏倚的控制方法：限制、随机化、配比、分层（盲法、客观标题、标准化、多变量分析
29疾病预后研究的评价：真实性、应用性、生命质量三方面
真实性评价：①明确疾病预后研究的始点
②明确队列中所研究病例的来源
③明确疾病预后结局的客观指标
④明确研究队列成员的随访时间和随访率
⑤明确影响预后的其他因素并是否进行了调整，预后因素调整
30预后因素调整可用：分层分析、标准化、多因素分析，较为复杂的用：多因素分析、如多元回归，logistic回归，cox模型
31预后全貌评价：生存率、中位生存时间、生存率曲线
32预后因素与危险因素区别和联系
①预后因素与危险因素即有区别又有联系；预后因素是强调在已患病的情况下有哪些因
素会影响疾病的结局，危险因素是指能增加疾病发生概率的任何因素多指在健康人群中由于暴露于某种因素或某些因素而使疾病发生增加，对于同一种疾病，有时同一种因素既可以是该病的危险因素又可以是该病的预后因素大多数情况下同一种疾病的危险因素及预后因素差别很大。