实验动物设施规范及环境标准

8.屏障环境设施净化区的人员入口应设置二 次更衣室，二更可兼作缓冲间。 9.动物进入生产区（实验区）宜设置单独通 道，大型动物在入口处宜设置洗浴间。 10. 10.负压屏障环境设施应设置无害化处理设施 或设备、废弃物品、笼具、动物尸体应经 过无害化处理后才能运出实验区。 11.设置检疫室或隔离观察室或两者均设置， 辅助区应设一定面积的库房。
五、空调、通风和净化 空调、
送风系统
1.使用开放式笼架具的屏障设施动物生产区或实验区的送风 系统宜采用全新风。采用回风系统时，对可能产生交叉污 染的不同区域，回风经处理后可在本区域内自循环，但不 应与其它区域的回风混合。 2.独立通风笼具实验室可采用回风 3.屏障环境送风系统设置粗效、中效、高效三级空气过滤器。 中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段。 4.对于全新风系统可在表冷器前设置一道保护用中效过滤器。 5.新风口应高于室外地面2.5m以上，并远离排风口和其它污 染源。
二、实验动物设施分类
1. 普通环境 符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动 物的出入、不能完全 控制传染因子、但能控制野 生动物的进入。 2.屏障环境 屏障环境 严格控制人员、物品和空气的进出。适用于饲育 清洁动物及无特定病原体（specific pathogen free， 简称SPF)实验动物，进入的空气经过初、中、高 效三级过滤，进入的人、动物和物品须由严格的微 生物控制。 3.隔离环境 隔离环境 采用无菌隔离装置、特殊的传递系统，与环境绝对 隔离，适用于饲育SPF及悉生动物和无菌动物。
四、建筑构造
1.地面防水处理 2.饲育室与试验操作室分区 3.清洗室与洁物室之间设置高压灭菌器 4.屏障环境中不宜设排水沟和地漏 5.通风机的噪声和振动要求处理 6.二层以上实验动物设施应设置电梯 7.走廊净宽不宜小于1.5m,门洞宽度不宜小于 1.0m 8.两区层高不宜小于4.2m,室内净高2.4m,并设 检修通道
9.墙面光滑防水、耐冲击、无反光、耐腐蚀 10.墙面与地面做半径不小于30mm的圆弧处理 11.地面防滑、无渗漏、踢脚不应突出墙面 12.大小鼠动物室不宜设外窗 13.应有防止昆虫、野鼠等动物进入和实验动物 外逃的措施 14.设施要满足生物安全柜、动物隔离器、高压 灭菌器等设备的尺寸要求，预留足够的搬运通 道。 15.不同净化级别房间之间宜设置压差显示装置
平面设计中特别要考虑几个流线的组织。 1.人员流线、动物流线、洁物和污物的流线。 尽可能做到人员流线与物品流线分开，尤 其是运送动物尸体和废弃物的路线和人员 路线不能交叉共用。 2.基地建筑物的出入口不宜少于两处，人员 出入口不宜兼作动物尸体和废弃物出口。 3.废弃物暂存处宜置于隐蔽处。
布局
— — —
— — — ≤14 ≤60 150
15～20 ～
100～200 ～
5～10 ～
昼夜明暗交替时间,h 12/12 或 10/14 昼夜明暗交替时间 表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 注：1 表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2 普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定。 普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定。 3 隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4 隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。 隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数 参数。
1.实验动物实验设施按功能可分为动物实验 区、辅助实验区和辅助区，合称为实验区。 2.动物生产区包括育种室、扩大群饲育室、 生产群饲育室，辅助生产区包括隔离观察 室、检疫室、更衣室、缓冲间、清洗消毒 室、洁物储存室、待发室、洁净走廊、污 物走廊等。辅助区包括门厅、办公室、库 房、机房、一般走廊、卫生间、楼梯、监 控室等。
七、给排水
给水
1.普通动物饮水应符合现行国家标准《生活 饮用水卫生标准》GB5749的要求 2.屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的 用水应达到无菌要求 3.管材防锈、密封
排水
1.大型动物宜单设化粪池 2.屏障环境地漏应采用密闭型
八、电器和自控
配电
1.备用电源（二级电源） 2.辅助区设置配电柜 3.屏障区的电器管线宜暗敷，线口密封
实验动物室平面图
人员进出动物室流程图
物品进出消毒、灭菌路线
工作服的运行路线
垫料运行路线
废弃物运行路线
3.动物实验区包括饲育室和实验操作室、准 备间（样品配制）手术室、解剖室（采样 室）辅助实验区与上面类同。 4.屏障环境设施的净化区内不应设置卫生间、 楼梯和电梯。 5.不同级别不同种类的实验动物宜分开饲养。 6.产生噪音较大的动物和对噪声敏感的动物 宜设置在不同的生产区（实验区）内。 7.实验动物设施生产区（实验区）的平面布 局可根据需要采用单走廊、双走廊或多走 廊等方式。
纪念为人类健康逝去的实验动物
谢谢！
排风系统
1.有正压要求的设施排风机与送风机连锁（送 风机先于排风机启动）后于排风机关闭。 2.有负压要求的设施排风机与送风机连锁， （排风机先于送风机启动）后于送风机关闭。
4.屏障区的回(排)风口应有过滤功能并设置调 节风量的设置。 5.清洗间、淋浴室、卫生间、高压灭菌器均单 独设置局部排风，不能连接在屏障区内的排 风管上。
三、建筑和结构
选址的要求： 选址的要求：
1.避开污染源 2.宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的 铁路、码头、飞机场、交通要道和工厂，如 果没有上述条件，应布置在当地最大频率风 向的上风侧或最小频率风向的下风侧。 3.远离易燃易爆物品的生产和储存区，远离高 压线路及其设施。
平面结构设计要求： 平面结构设计要求：
九、消防
1.设火灾事故照明、灯光疏散指示标志 2.蓄电池的连续供电不应小于20min 3.安全出口可采用固定的钢化玻璃密闭 4.不少于两个水枪同时保证到达任何部位 5.不应设置自动喷水灭火系统
十、环境标准
物理因素 化学因素 生物因素
动物实验区的环境指标
指标 项目 大鼠、小鼠、豚鼠、 大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠 普通环境 屏障环境 隔离环境 19～26 9 4 8 15 20～26 ～ 4 犬、猴、猫、兔、小型猪 普通环境 屏障环境 隔离环境 16～26 ～ 4 40～70 ～ — 8 ≤0.2 10 7 3 50 — 无检出 10 7 3 50 — 无检出 50 — 无检出 15 — — 20～26 ～ 4 鸡 隔离环境 16～26 ～ 4
温度,℃ 温度 ℃ 最大日温差,℃ 最大日温差 ℃ 相对湿度,% 相对湿度 最小换气次数,次 最小换气次数 次/h 动物笼具周边处气流 速度,m/s 速度 与相通房间的最小静 压差,Pa 压差 空气洁净度,级 空气洁净度 级 沉降菌最大平均浓度, 沉降菌最大平均浓度 个/0.5h,Φ90mm 平皿 Φ 氨浓度指标,mg/m3 氨浓度指标 噪声,dB(A) 噪声 照度 lx 最低工作 照度 动物照度
照明
屏障区配置Leabharlann 闭洁净灯自控1.屏障区宜设门禁系统，缓冲间的门宜采用互锁。 2.当出现紧急情况时，所有设置互锁功能的门应处 于开启状态。 3. 3.空气调节系统的电加热器应与风机连锁，并设立 无风断电、超温断电保护及报警装置。 4.电加热器的金属风管 应接地，电加热器前后各 800mm范围内的风管和穿过没有火源等容易起火 部位的管道和保温材料，必须采用不燃材料。 5.必要的通讯、摄像监控装置（如温湿度压差超过 设定范围时声光报警启动工作）
实验动物设施规范 及环境标准
主要内容
一、动物实验设施基本概念 二、实验动物设施分类 三、建筑和结构 四、建筑构造 空调、 五、空调、通风和净化 六、部件与材料 七、给排水 八、电器和自控 九、消防 十、环境标准
一、动物实验设施基本概念
实验动物繁育、 实验动物繁育、生产设施 指用于繁育生产的建筑物 、设备及运行 动物实验设施 指以研究、试验、教学、生物制品和药品生 产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑 物、设备以及运行管理条件。
气流组织 1.屏障环境设施净化区宜采用上送下回(排) 方式 2.屏障区回(排)风下边沿离地面不宜低于 0.1m, 回(排)风口风速不宜大于2m/s 3.有洁净度要求的 实验动物房不能同用夹墙 作为回(排)风管道。
排风
空调
六、部件与材料
1.高效空气过滤器不应使用木质框架 2.风管适当位置设置定位风量测量孔 3.空气过滤器前后宜安装压差计 4.在空调机组内保持1000pa的净压值时，箱 体漏风率不应大于2%