GMP认证全套文件资料062-N2000色谱工作站标准操作规程

目的:制订N2000色谱工作站的标准操作规程。

适用范围: N2000色谱工作站。

责任: N2000色谱工作站操作人员按本规程操作，检验室主任监督本规程的执行。

程序：

1. 配置。

1.1 硬件CPU奔腾II 内存64MB并配备一个光驱的计算机，并加一个色谱工作站

数据采集卡及打印机。

1.2 软件在中文Windows98环境下运行，由N2000软件组成。

2. 开机及系统设置。

2.1 打开显示器及计算机主机的开关，计算机自检完毕后，进入桌面屏幕。

2.2 双点击N2000在线色谱工作站，待工作站运行后，出现“打开通道1”或“打开

通道2”画面，在1或2或两者旁边点击，打上一个“√”，再单击“OK”即可以进入N2000型在线色谱工作站。

2.3 出现“实验信息”方法，数据采集的按钮。

2.3.1 单击实验信息，可以用中文或英文输入实验标题、实验人姓名、实验单位、实

验简介。而实验时间与实验方法，工作站会自动帮你填好。

2.3.2 单击“方法”，进入编辑实验方法，屏幕下方出现采集控制、积分、组分表谱图

显示，报告编辑，仪器条件6个按钮。

2.3.2.1单击“采集控制”，在屏幕上可以输入采样结束时间，文件保存方式，如是自

动方式，并在文件前缀的空白处输入一个有特征性的文字，便于以后色谱文件的管理，还可选择标样保存路径，样品保存路径，采样结束是否要自动积分及采样结束后是否自动打印报告，完毕后，单击“采用”按钮。

2.3.2.2单击“积分”，在屏幕上可以选择积分参量（面积或高度），积分方法（归一

法内标法，外标法等。）在还可插入、删除修改分析参数，包括峰宽斜率、样品重量、漂移、最小面积、时间变参、锁定时间、停止时间，当修改这些参数后，再单击“OK”

退出，最后单击“采用”，整个“积分”编辑完毕。

2.3.2.3单击“组分”，在屏幕上单击“谱图”按钮，在此对话框中选择一个谱图文件，

单击打开按钮。打开目标谱图文件后，按下shift键，再单击所要计算的色谱锋，然后单击插入按钮，弹出一个对话窗口，在上面可以输入参数，包括组分名，范围及是否有内标峰，再点电击“确定”同理单击删除和修改按钮，可以删除或修改已输入的组分信息。最后单击“OK”按钮，另外，还可以点击全选按钮，工作站即自动将所有的谱峰信息列在组分表内，可输入组分名，待输完后，点击采用按钮。接着曲线校正，单击校正按钮，出现另一对话框，在此对话框中，单击组分含量，又在此对话框中，输入含量（样品与标准），单击OK退出，再点击加入标样按钮，在此对话框中，选择一个标样图谱文件，点击打开按钮即可。同时还可以输入另一组组分含量，并加入标样，其操作与第一组组分含量输入相同，单击校正完毕按钮即完成。

2.3.2.4单击“谱图显示”在屏幕上输入时间显示范围与电压显示范围的最大及最小

值，显示颜色，注释内容（一般是保留时间）。最后单击采用。

2.3.2.5单击“报告编辑”在此屏幕可以根据不同需要设计编辑报告菜单打印出来。

2.3.2.5.1单击谱图尺寸，可输入谱图需要的大小。

2.3.2.5.2单击实验信息，可选择实验人姓名、实验单位、实验日期、实验简介。

2.3.2.5.3单击页首/页脚，可在页首或页脚输入需要增加内容。

2.3.2.5.4单击报告内容，可选择积分方法、积分表、时间程序表、组分表、积分结

果。

2.3.2.5.5单击谱图显示，可选择网格显示，基线显示，注释内容（包括洋名，峰高

保留时间，含量，峰面积和无注释）另外，窗口左上角还有三个按钮可扶速选择预

览页的大小。并可上下翻页。

2.3.2.6单击“仪器条件”可选择仪器（液相色谱仪）、型号、检测器、流量柱温等。

就可完成实验方法编辑。

2.3.3单击“数据采集”有四种数据采集方法，一般采用最简单的是按下相应通道的

遥控开关法。

2.3.3.1当设置的停止时间到了或单击停止采样时，工作站会自动将图谱及实验信息

保存在早已设置好的文件保存方式而生成的ORG文件和相应DAT数据文件里。当不需要保存谱图时，可单出放弃采集即可。

2.3.3.2此屏幕还设置查看基线，斜率测试、电压范围、时间范围、零点校正。只可单

击相应的按钮或输入相应数值即可。

2.3.4打印报告，确信接通了打印机开关，装上打印纸点击屏幕上打印，即可打印报告。

3.关机

3.1确信查看基线及数据采集停止后，点击右上角关闭按钮“×”，即退出N2000色谱

工作站。

3.2点击windows98桌面左下角“开始”菜单，单击关闭系统，再点击关闭计算机，

并点击确定，当屏幕上出现“你可以安全关闭计算机”时，关闭主机和显示器开关及打印机开关。

3.3按照LC-10AD高效液相色谱仪标准操作规程关闭色谱仪。

3.4使用完毕后填写使用登记。