北京大学国际药物工程管理硕士项目
质量源于设计:药品监督新理念
质量源于设计与中药质量控制近年来,国际上药品质量管理的理念也在不断发生变化,从“药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”(QbD)﹞理念。
这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。
在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行深入研究,积累翔实的数据,并依此确定最佳的产品配方和生产工艺。
根据这种理念上的改变,就要求药品质量监管的控制点要逐渐前移,从过去单纯依赖终产品检验,到对生产过程的控制,再到产品的设计和研究阶段的控制。
简单讲,就是从源头上强化注册监管,确保药品质量和安全。
1.“药品质量是通过检验来控制的”,即“检验控制质量”模式,是指在生产工艺固定的前提下,按其质量标准进行检验,合格后放行出厂。
劣势主要体现在两个方面:其一,检验仅是一种事后的行为。
一旦产品检验不合格,虽说可以避免劣质产品流入市场,但毕竟会给企业造成较大的损失;其二,每批药品的数量较大,检验时只能按比例抽取一定数量的样品,当药品的质量不均一时,受检样品的质量并不能完全反映整批药品的质量。
2.“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,即“生产控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点前移,结合生产环节来综合控制药品的质量。
这一模式的关键是首先要保证药品的生产严格按照经过验证的工艺进行,然后再通过终产品的质量检验,能较好的控制药品的质量。
这一模式抓住了影响药品质量的关键环节,综合控制药品的质量,比单纯依靠终产品检验的“检验控制质量”模式有了较大的进步。
但是,“生产控制质量”模式并不能解决所有的问题,其不足之处在于,如果药品的研发阶段,该药品的生产工艺并没有经过充分的优化、筛选、验证,那么即使严格按照工艺生产,仍不能保证所生产药品的质量。
3.“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”,即“设计控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段,消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。
北大工学院本科招生培养简介
可靠性较差。钱学森深刻地意识到控制与制
导的重要性, 开始深入考虑火箭的控制与导航
问题。
工程科学家既是实践家,又是理论家
工程科学: 从认识世界到改造和创造世界
系统生物学、合成生物学、发育生物学、DNA测序与合 成技术、基因编辑技术等科学理论和应用技术在过去的20 多年得到了巨大发展。 人们希望能够将工程学的理念和思想引入到生物学中来, 综合化学、计算机科学、物理学等多个交叉学科,最终设 计并创造出新的生物分子、调控网络和代谢通路,实现 “以人类的意志创造出有益的物质或具有特殊功能的生命 体”。
Stanford GCEP基金、日本能源基金 中石油、中煤、神华、华能 CREATE:(工学院、化学、物理、信息)
生物医学工程系
• 生物力学 • 生物医用材料 • 细胞与分子生物工程 • 生物医学图像与信息处理 • 医学信息与计算生物医学 • 医疗器械与装备 • 神经工程
本科生教育 成果丰硕
材料科学与工程系
入选国家级 特色本科专 业建设点
3个一级学科博士点(新增2个):
力学(全国第一) 生物医学工程(全国第十) 管理科学与工程
10个二级博士点 :
流体力学 固体力学 一般力学与力学基础 工程力学 生物力学与医学工程 生物医学工程 动力学与控制 能源动力与资源工程 材料科学与工程 工业工程与管理
三、人才培养:追求创新
亚音速飞行:当飞机的飞行速度接近每
秒为340米的音速时,空气的可压缩性对
机翼和机身的升力的影响究竟有多大?
“卡门——钱公式”回答了这个问题,准
确的表达了这种量的关系,并且为实验所
证明。
(冯·卡门与钱学森 左为空气动力学
之父普朗特)
火箭控制:德国V-2火箭虽然在控制论诞
中国高校中外合作专业一览表
中国高校中外合作专业一览表我国高校中外合作专业一览表一、前言在当今全球化的背景下,越来越多的我国高校开始与国外合作办学,开设国际化、全球化的专业课程。
这些合作专业不仅为学生提供了更广阔的学术视野和就业机会,也对提升我国高等教育的国际竞争力起到了重要作用。
本文将对我国高校中外合作专业进行一览表式的介绍,并对这一趋势进行深入探讨。
二、我国高校中外合作专业一览表1. 北京大学- 本科生:中美双学位项目(经济学、工商管理等)- 研究生:中欧工商管理硕士项目2. 清华大学- 本科生:中加工商管理硕士项目- 研究生:中德能源与环境管理硕士项目3. 上海交通大学- 本科生:中法工程师项目- 研究生:中芬创新与企业家精神硕士项目4. 浙江大学- 本科生:中英国际商务项目- 研究生:中澳医药健康管理硕士项目5. 复旦大学- 本科生:中意经济与管理双学位项目- 研究生:中韩商业与金融硕士项目6. 南京大学- 本科生:中加环境科学与工程双学位项目- 研究生:中新图书馆信息管理硕士项目以上是部分我国高校开设的中外合作专业一览表,涉及了经济学、工商管理、工程师、环境科学、信息管理等领域,极大地丰富了我国高校的专业设置,也为学生提供了更多选择的机会。
三、深入探讨我国高校与国外合作办学的专业涉及了多个领域,这不仅拓宽了我国学生的学术视野,也为我国的高等教育质量提升提供了有力支撑。
这些合作专业不仅注重教学内容的国际化,更加重注学生的实际能力培养,例如创新能力、团队合作能力等。
在当前社会背景下,具备国际视野和能力的人才更受社会青睐,我国高校中外合作专业的开设不仅符合国家发展战略的要求,也为学生求职、创业提供了更宽广的空间。
通过与国外高校的合作,学生可以获得更多国际认可的学位,也更易于在国际化的就业市场中脱颖而出。
然而,我国高校中外合作专业也面临一些挑战和问题,比如教学模式的差异、文化冲突等。
我国高校在与国外高校合作办学时,需要更加注重课程设置的专业性和针对性,以确保办学质量和办学效果。
北京大学2002年-2007年硕士生报名、录取统计
12.22 8.13 9.71 12.67 3.03 25.00 10.46 4.47 3.84
508 3919 182 699 52 37 135 163 510
21 397 10 69 4 11 11 7 25
4.13 10.13 5.49 9.87 7.69 29.73 8.15 4.29 4.90
25.00 30.00 19.05 24.24 18.75 3.89 5.31 2.45 50.34 50.34 7.06 11.25 6.09 7.84 12.77 22.22 15.52 30.77 3.62 5.52 3.64
2 11 21 33 187 11 546 306 240 593 593 590 70 520 612 51 21 69 16 194 205 56
30.00 12.41 12.50 21.74 33.33 23.53 6.21
40 371 9 75 33 20 234
4 28 4 8 3 5 8
10.00 7.55 44.44 10.67 9.09 25.00 3.42
35 461 19 78 25 27 312
12.67 37.50 4.05 14.29 23.08 36.36 16.67 42.86 25.00 20.00 17.50 25.30
8 372 24 1 13 3 9 55 249
5 47 2 7 1 4 6 25
62.50 12.63 29.17 7.69 44.44 10.91 10.04
生物物理学 6 生态学 13 3 ★生物学(生物信息学) ★生物学(生物技术) 合计 172 51 地图学与地理信息系统 13 88 固体地球物理学 12 4 空间物理学 3 3 矿物学,岩石学 31 14 地球与空间科学学院 地球化学 2 1 古生物学与地层学 5 2 构造地质学 29 14
中外合作办学全日制硕士项目一览表
中外合作办学全日制硕士项目一览表近年来,中外合作办学项目在中国教育领域得到了广泛的关注和发展。
这些项目为我国培养高素质的人才,提供了宝贵的机会。
以下是一些中外合作办学全日制硕士项目的一览表。
1. 项目名称:中国-美国教育管理硕士项目合作院校:北京大学、哈佛大学项目特色:该项目旨在培养教育管理领域的专业人才,学生将在北京大学和哈佛大学两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
2. 项目名称:中国-英国金融硕士项目合作院校:清华大学、伦敦金融学院项目特色:该项目旨在培养金融领域的专业人才,学生将在清华大学和伦敦金融学院两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
3. 项目名称:中国-澳大利亚可持续发展硕士项目合作院校:复旦大学、澳大利亚国立大学项目特色:该项目旨在培养可持续发展领域的专业人才,学生将在复旦大学和澳大利亚国立大学两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
4. 项目名称:中国-加拿大工程管理硕士项目合作院校:上海交通大学、多伦多大学项目特色:该项目旨在培养工程管理领域的专业人才,学生将在上海交通大学和多伦多大学两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
5. 项目名称:中国-新加坡市场营销硕士项目合作院校:南京大学、新加坡管理大学项目特色:该项目旨在培养市场营销领域的专业人才,学生将在南京大学和新加坡管理大学两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
6. 项目名称:中国-德国信息技术硕士项目合作院校:武汉大学、慕尼黑工业大学项目特色:该项目旨在培养信息技术领域的专业人才,学生将在武汉大学和慕尼黑工业大学两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
7. 项目名称:中国-日本人工智能硕士项目合作院校:北京航空航天大学、东京大学项目特色:该项目旨在培养人工智能领域的专业人才,学生将在北京航空航天大学和东京大学两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
8. 项目名称:中国-韩国国际关系硕士项目合作院校:北京外国语大学、首尔大学项目特色:该项目旨在培养国际关系领域的专业人才,学生将在北京外国语大学和首尔大学两个世界顶级学府进行学习和研究,获得双学位证书。
北京大学本研优秀项目
北京大学本研优秀项目北京大学本研优秀项目一般分为三大类:教育学习、科学研究和社会服务。
其中,教育学习项目主要是面向全球学生的卓越教育,旨在通过课程改革、技术支持、教师培养及国际合作等办法,提高学生的知识掌握能力、创新能力及实践技能;科学研究项目主要围绕核心学科建设,重点开展基础研究、原位研究、前瞻性研究、应用性研究等,推进引领学科前沿发展;而社会服务项目则是面向全社会,以改善民生、促进发展为目标,主要通过政策咨询、经济社会调查及服务教育、社会组织支持等手段,为各级政府部门提供全方位的智力支持。
基于以上项目,北京大学本研优秀项目主要包括:一、学术项目1.“一二三百千”——这是一个面向第一、二、三年级的卓越教育学习项目,致力于培养学生在学术思想、科学技术、创新思维方面的能力,提高学生的学习成绩。
2.“创新实践项目”——主要面向学士、研究生等人群,旨在培养学生的创新能力,让他们通过实践来获得综合的学习经验,以实现学习到的知识的有效运用与落实。
二、科学研究项目1.“大学生创新实验室”——旨在促进大学生创新能力的实践,培养学生在科学研究及技术开发方面的能力,推动校园创新环境的发展。
2.“天文台天文观测项目”——是在望远镜、行星计算机等配备完善的天文台,学生可以针对星体、行星地球以及集团等天体,实施天文观测,体验学习科学天文知识。
三、社会服务项目1.“社会承担项目”——是由学生发起的社会服务活动,以宣传科学文化、抗击疫情、促进就业、改善民生等工作为主要内容,以帮助社会上不同阶层、不同背景的人群解决实际问题为目的。
2.“国际合作项目”——是一项全球性的项目,包括学者交流、教师进修、学生培养以及全球科研项目等,主要目的是通过开展国际交流,寻求合作伙伴,识别发展机遇,实现共同发展。
北大mem非全录取流程
北大mem非全录取流程北大MEM(Master of Engineering Management)是北京大学工学院开设的一个硕士专业,旨在培养具有工程管理能力和创新精神的工程管理人才。
虽然北大MEM备受瞩目,但并非所有申请者都能顺利被录取。
下面将介绍北大MEM的非全录取流程。
首先,北大MEM的非全录取流程是指那些申请者虽然没有被直接录取,但仍有机会通过其他途径进入该专业。
这些途径包括面试、补充材料和推荐信等。
面试是北大MEM非全录取流程中的重要环节。
申请者在面试中有机会展示自己的专业知识、实践经验和个人素质。
面试官会根据申请者的表现来评估其是否适合该专业。
面试的内容包括个人介绍、专业背景、项目经验和未来发展计划等。
通过面试,申请者可以展示自己的优势,增加被录取的机会。
此外,申请者还可以通过补充材料来提高被录取的机会。
补充材料可以是申请者的学术论文、科研成果、实习经历等。
这些材料能够更全面地展示申请者的能力和潜力,从而增加被录取的可能性。
申请者应根据自己的实际情况选择合适的补充材料,并在申请材料中注明。
此外,推荐信也是北大MEM非全录取流程中的重要环节。
申请者可以请教授、导师或其他专业人士为自己写一封推荐信,介绍自己的学术能力、研究潜力和个人品质。
推荐信能够为申请者增加被录取的机会,因为它能够从第三方的角度评价申请者的能力和潜力。
总之,北大MEM的非全录取流程为那些没有被直接录取的申请者提供了另一种机会。
通过面试、补充材料和推荐信等途径,申请者可以展示自己的优势和潜力,增加被录取的机会。
对于那些热爱工程管理、有创新精神的申请者来说,北大MEM的非全录取流程是一个宝贵的机会,值得把握。
希望所有申请者都能通过自己的努力和准备,最终实现自己的梦想,成为北大MEM的一员。
工程管理硕士院校排名
专业介绍北京化工大学本学科于2011年获得硕士学位授予权,现有教授10人,副教授24人,其中具有博士学位的教师20人。
学科的研究方向主要有项目与工程管理、风险管理、安全管理、工程经济评价等。
近年来,本学科每年均承担多项基础及应用研究课题,其中有国家自然科学基金项目、省部级重点研究项目和大中型企业的实际应用项目,在核心刊物上发表学术论文数十篇。
在研究生培养过程中,强调教学与研究相结合,理论与实践相结合,校园教育与社会服务相结合,突出学科交叉与创新,注重计算机和外语能力的培养,为研究生的成长营造一个有特色、有吸引力的良好环境与氛围。
工程管理硕士专业着重培养既具有扎实的工程技术基础,又具备现代管理素质与能力,能够有效推动我国工程领域技术创新与技术发展,能够有效计划、组织、协调和控制工程实践与技术开发等活动的高层次复合型工程管理专业人才。
要求学生具备良好的政治思想素质和职业道德素养,系统的学习和掌握工程管理学科的基础理论知识和专业技术知识,通过结合北京化工大学在化工、信息、机电等领域的学科优势,对工程管理专业学生进行特色化培养,使其具备在相关工程领域具有独立的分析解决实际问题能力和相关工程项目的管理能力。
本校工程管理专业定位:北京化工大学是一所特色鲜明的多科性大学,在工程管理专业的发展过程中,积极推动本专业教育与学校优势学科相结合,力图突出教学特色,努力培养具有在复杂环境下分析解决问题能力和勇于创新的复合型人才。
第一,结合工程背景和专业特色,突出交叉学科的工程管理的培养方向。
北京化工大学工程管理专业根据本校在化工、信息、机电等领域的学科优势和在工程(项目)管理模式、风险管理、安全管理、工程经济评价、工程项目可行性研究、进度管理、人力资源管理、信息资源管理等领域的专业特色,对工程管理专业的培养方案进行整合和优化,形成了结合以学生的实际岗位技术为背景的工程管理培养方向。
第二,根据培养方向和培养目标,突出教学特色。
工程项目管理研究生排名
首先,清华大学无疑是我国工程项目管理研究生教育的佼佼者。
清华大学土木工程系是我国最早开展工程项目管理研究的高校之一,其工程项目管理研究生专业具有深厚的学术底蕴和丰富的实践经验。
在国内外学术界和业界,清华大学工程项目管理研究生专业都享有很高的声誉。
其次,北京大学也是我国工程项目管理研究生教育的佼佼者。
北京大学光华管理学院拥有我国最早的项目管理硕士(MPM)项目,培养了大量的项目管理人才。
该专业注重理论与实践相结合,使学生具备较强的项目管理能力。
第三,浙江大学工程项目管理研究生专业同样备受瞩目。
浙江大学土木工程与建筑工程学院工程项目管理专业具有很高的学术水平和实践教学能力,为我国培养了大量的工程项目管理人才。
第四,上海交通大学工程项目管理研究生专业也是国内知名。
上海交通大学土木工程系拥有我国最早的项目管理博士点,其工程项目管理研究生专业注重培养学生的创新能力、实践能力和团队协作能力。
第五,华中科技大学工程项目管理研究生专业同样具有很高的知名度。
华中科技大学土木工程与建筑学院工程项目管理专业具有扎实的理论基础和丰富的实践经验,为学生提供了良好的学习环境。
此外,还有一些其他高校的工程项目管理研究生专业也值得关注,如:1. 同济大学:土木工程与建筑学院工程项目管理专业具有较高的学术水平和实践能力。
2. 哈尔滨工业大学:土木工程学院工程项目管理专业具有较强的学术实力和实践经验。
3. 南京航空航天大学:航空宇航学院工程项目管理专业具有较丰富的教学资源和实践经验。
4. 西北工业大学:土木与建筑学院工程项目管理专业注重培养学生的实践能力和创新精神。
总之,以上高校的工程项目管理研究生专业在我国具有较高的排名和知名度。
选择适合自己的院校和专业,将为今后的职业发展奠定坚实基础。
当然,除了关注院校排名,还应结合自身兴趣、专业特色和就业前景等因素进行综合考虑。
【北大考研辅导班】北大工程管理硕士考研招生专业招生科目考研分数线拟录取考研经验
【北大考研辅导班】北大工程管理硕士考研招生专业招生科目考研分数线拟录取考研经验一、北大工程管理硕士简介-启道工程管理硕士专业学位,以培养互联网、金融、信息、管理等多维交叉型人才为目标,运用国际先进的培养理念与培养方法,全力整合校内外优质教育资源,打造并分享学习、研究、实践、交流的综合平台,培养具有丰富互联网精神、信息化知识和娴熟工程管理技能,善于思考、长于创新、富有团队精神的互联网+领袖人才。
二、北大工程管理硕士考研招生专业-启道三、北大软件与微电子学院考研招生科目-启道四、北大软件与微电子学院考研分数线-启道专业学位五、北大软件与微电子学院考研拟录取-启道六、北大工程管理硕士考研经验-启道考研复试:面试常见问题及解答1、为什么要报考XX学校?每个人报考的学校和选择的方向都有自己的理由,但这个问题就是给你机会好好夸赞目标院校,启道XX大学考研复试辅导班建议首先从它较强的专业实力、优秀的师资力量或浓厚的学习氛围展开,还可以加上校园特色风景,建筑风格等!2、为什么选择这个专业?千万不能脱口而出这个专业很好就业,容易学习,为了解决户口等等!启道考研复试辅导班建议从个人兴趣开始展开,更多的凸显你报这个专业的最大优势。
老师问此问题并不是为难你,而是看你有没有自己的规划,有没有明确目标等等。
3、我们几位导师,你提前有了解过么?想选择哪位当你的导师?这是个心机很重的问题,稍不注意就会沉入考官为你设计的陷阱里面。
所以,一定要提前做好准备,在回答第一个问题时,一定要回答有,并且至少要知道导师一些研究方向,这样到下一问就可以不用明显的点到某个导师的名字,只需要表示对某个研究方向感兴趣即可!这样就可以避免提到一位导师,而伤到其他导师的心!4、未来三年你有什么规划?这是很多导师都喜欢问到的问题。
总体来说还是根据自己情况出发谈学习、谈生活、谈未来,具体怎么做是关键。
所以启道XX大学考研复试辅导班建议从你原来的一个状况出发,详细说一下自己在研究生期间的学生生活打算怎么做,学业上有一个什么样的成就(包含学业上的论文发表、所看书籍等等),甚至是能达到一个什么样的效果与前程。
《从GAMP的理念谈制药行业自动化工程建设与验证的有关问题》
GAMP5所提出许多理论和概念还是非常科学和有道理 的,所以虽然它不属于法规,但却是目前国际制药行业进 行计算机化系统验证方法的主要参考依据, 同时也是医药自 动化、信息化建设最重要的合规性指南。
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值得注意的问题(2)
虽然在GAMP中也提供一些方法上的参考和模板,但是 面对各种类型的计算机化系统,实际是上还是需要我们认真 研究和了解被验证对象及其应用过程以后,才有可能形成真 正合理的可操作的验证方案。
▲数据包括与产品质量有关的关键记录、数据、决策和其它物理属 性;对于自控制系统,则必须确保被控对象的关键工艺参数(CQP)和 产品的关键质量属性(CQA)数据符合产品质量要求。
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值得注意的问题(1)
由ISPE所制订的GAMP和GMP不一样,它不属于规范 和标准,而是一个理论和实践方法上的指南。因为它不属 于规范,ISPE也不属于认证机构,所以在GAMP中也声明: 任何宣称“已通过GAMP认证”或”“已获得GAMP批准”是不 合适的。
● 2008年2月,GAM 再次进行重大更新,出版了第五版,名称改为 《A Risk-Base Approach Compliant GxP Computerized Systems 》(遵从
2015北京大学管理科学与工程考研 招生人数 参考书 报录比 复试分数线 考研真题 考研经验 招生简章
工学院管理科学与工程专业2013年招生目录系所名称工学院招生总数95人。
系所说明其中拟接收推荐免试生41人。
招生总数中含工程管理硕士50人。
招生专业及人数080101一般力学与力学基础2080102固体力学4 080103流体力学6 080104工程力学3080120力学(生物力学与医学工程)2080121力学(力学系统与控制)2080122力学(能源动力与资源工程)8080123力学(先进材料与力学)5081101控制理论与控制工程3083100生物医学工程4120100管理科学与工程6125600工程管理硕士50工学院管理科学与工程专业2014年招生目录系所名称工学院招生总数98人。
系所说明其中拟接收推荐免试生43人。
招生总数中含工程管理硕士53人。
招生专业及人数080102固体力学4080103流体力学8080104工程力学3080120力学(生物力学与医学工程)2080121力学(力学系统与控制)4080123力学(先进材料与力学)6080124力学(能源与资源工程)8081101控制理论与控制工程1083100生物医学工程6120100管理科学与工程3125600工程管理硕士53工学院管理科学与工程2013年考试科目系所名称工学院招生总数95人。
系所说明其中拟接收推荐免试生41人。
招生总数中含工程管理硕士50人。
招生专业:管理科学与工程(120100)人数:6研究方向01.医药卫生工程02.运筹工程考试科目本专业只招收推荐免试研究生,不招收应试考生。
工学院管理科学与工程2014年考试科目系所名称工学院招生总数98人。
系所说明其中拟接收推荐免试生43人。
招生总数中含工程管理硕士53人。
招生专业:管理科学与工程(120100)人数:3研究方向01.医药卫生工程02.运筹工程考试科目本专业只招收推荐免试研究生,不招收应试考生。
工学院管理科学与工程专业简介北京大学在人文、社会、理学、医学等诸方面都有极深厚的实力。
北京大学2014年硕士研究生招生专业目录(内地)
研究方向
考试科目 1 2 3 4 招生专业:中国古典文献学 (050104) 人数:5 研究方向 考试科目 1 2 3 4 招生专业:中国古代文学 (050105) 人数:6 研究方向 考试科目 1 2 3
4 招生专业:中国现当代文学 (050106) 人数:8 研究方向 考试科目 1 2 3 4 招生专业:比较文学与世界文学 (050108) 人数:3 研究方向 考试科目 1 2 3 4 招生专业:中国语言文学(中国民间文学) (050120) 人数:2 研究方向 考试科目 1 2 3 4 招生专业:广播电视 (135105) 人数:40 研究方向 考试科目 1 2 3 4 系所名称 招生总数 系所说明 招生专业:中国史 (060200) 人数:25
研究方向
研究方向
考试科目 1 2 3 4 招生专业:国际关系 (030207) 人数:21 研究方向
考试科目 1 2 3 4 招生专业:外交学 (030208) 人数:9 研究方向 考试科目 1 2 3 4 招生专业:政治学(国际政治经济学) (030221) 人数:5
研究方向
考试科目 1 2 3 4 系所名称
1 2 3 4 招生专业:应用数学 (070104) 人数:38
研究方向
考试科目 1 2 3 4 招生专业:信号与信息处理 (081002) 人数:2 研究方向 考试科目 1 2 3 4 系所名称 招生总数 系所说明 招生专业:理论物理 (070201) 人数:6
研究方向
考试科目 1 2
3 4 招生专业:粒子物理与原子核物理 (070202) 人数:4 研究方向 考试科目 招生专业:等离子体物理 (070204) 人数:2 研究方向 考试科目 招生专业:凝聚态物理 (070205) 人数:18
美国仿制药的历史演变
什么是仿制药
当一个药被发现并开发后,原研药的厂家享有该药的专利保护期。当专利过期后,一般是20年后,那些在疗效上同原研药一致的仿制药就可能以“化学名”或“通用名”经批准后上市。仿制药和原研药有着等同的治疗效果。在正式的场合下,我们称原研药为参照药品(RLD)。在美国,仿制药和原研药在上市前都必须通过FDA的审查和批准。
③设立机制来挑战原研药专利的合法性,为对原研药专利的合法性、可执行性,或侵权性进行挑战的行为设立奖励政策;
④并且给予FDA一定的权利,为药厂提供(在专利期之外的)一定的市场独占期。
虽然1984年Hatch-Waxman法案为专利侵权行为在一定程度上提供了一个避风港,然而,它也要求了仿制药研发厂家在提交上市申请时声明原研药的专利状态。1984年的Hatch-Waxman法案提出了四种可能状态声明:Ⅰ:专利尚未申请;Ⅱ:专利已经过期;Ⅲ:专利将会过期;Ⅳ:专利无效或不存在侵权。
然而,由于仿制药中的某些辅料如着色剂和调味剂可能不同,所以仿制药的外观和味道与参照药品可能有所差别。有时由于原研药厂对于制剂处方进行了专利保护,仿制药研发厂家必须改变一种或多种辅料。这些改变不会影响仿制药的功效,因为仿制药研发厂家必须向FDA证明仿制药和参照药品之间的生物等效性。另外,由于美国商标法不允许仿制药和市场上已有的药品有一样外观,仿制药和原研药看上去也要有所不同。不管如何,FDA对仿制药实施和原研药一样的要求,来确保其安全、有效,并质量可控。
首先,为了得到FDA的批准,仿制药研发厂家必须提供相关数据,证明该仿制药在药学上与参照药品等同。药学上的等同要求仿制药品含有与参照药品一样的活性药用成分,并在浓度、剂型、用药途经上同参照药品保持一致。另外,它还必须在浓度、质量、纯度和相同性四个方面符合法定的或其它适用的标准。这就要求仿制药研发厂家提供原料药(包括相同性、生产流程和质量控制),以及药品制剂(包括成分组成、质量控制、生产流程,包装和稳定性)两方面的数据。
北京大学2016年硕士研究生招生专业目录
外国语学院 050206 050207 050208 050210 050211 055101
055105 055106 130100 艺术学院 130300 130400 对外汉语教 育学院 歌剧研究院 050102 045300 135102 030202 030203 030204 国际关系学 院 030206 030207 030208 030221 125200 025100 025300 经济学院 025400 025500 光华管理学 院 020201 020205
120502 120520 030301 030302 社会学系 030303 120404 035200 020202 030201 030202 政府管理学 院 030204 120401 120421 120422 125200 020101 030203 030501 马克思主义 学院 030503 030504 030505 030506
18 3 21 14
5 5 60 6 15
3 3 30 6 10
13 9 4 120 5 5 6 3 3 4 4
6 7 3 0 0 3 3 2 2 2 2
体育教研部
040301 020103 020104
体育人文社会学 经济史 西方经济学 世界经济 理论经济学(国家发展) 金融学 企业管理 高等教育学 教育技术学 教育经济与管理 政治经济学 人口、资源与环境经济学 人口学 社会学(老年学) 社会工作硕士 数据科学(数学) 数据科学(统计学) 数据科学(计算机科学与技术) 数据科学(软件工程) 数据科学(公共卫生与预防医学) 细胞生物学 生物化学与分子生物学
50 1 31 5 5 4 17 5 6 8 3 2 40 25 17
2016北京大学工程管理硕士(软件与微电子学院)考研专业目录招生人数参考书目历年真题复试分数线答题方法
复习经验指导
一、2016年北京大学工程管理硕士专业考研招生目录
专业代码、名称及 招生
研究方向
人数
考试科目
017软件与微电子 学院
125600工程管理硕 50
士
01企业信息工程管 理
①199管理类联考综合能力②204英语二
02科技创新工程管
①199管理类联考综合能力②204英语二
பைடு நூலகம்
备注
接收推免生比例 或人数:256人左 右 接收推免生比例 或人数:44人左右
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理 03金融信息工程管
理
①199管理类联考综合能力②204英语二
二、2015年北京大学工程管理硕士专业考研复试分数线
联考综 合能 《 MPA/和 MPACC/联考逻辑精点》
赵鑫全
力
199 管 理 类
联考综 合能 《MPA/和 MPACC/联考逻辑分册》
赵鑫全
力
199 管 理 类
联考综 合能 《逻辑历年真题分类精解》
周建武
力
出版社 机械工业出版社
北京航空航天大学 出版社
机械工业出版社
机械工业出版社
中国人民大学出版 社
以下哪项如果为真,最能消解上述市民的质疑? A 在报名的市民中,名叫“李祥”的近 300 人。 B 在摇号系统中,每一位申请人都被随机赋予一个不重复的编码。 C 摇号抽签全过程中是在有关部门监督下进行的。 D 已经中签的申请者中,叫“张磊”的有 7 人。 E 曾有一段时间,家长给孩子取名不回避重名。 36.美国扁桃仁于上世纪 70 年代出口到我国,当时被误译成“美国大杏仁”。这 种误译导致大多数消费者根本不知道扁桃仁、杏仁是两种完全不同的产品。对此, 尽管我国林果专家一再努力澄清,但学界的声音很难达到相关企业和普通大众。 因此,必须制定林果的统一行业标准,这样才能还相关产品以本来面目。 以下哪项最可能是上述论证的假设? A 进口商品名称的误译会扰乱我国企业正常的对外贸易活动。 B “美国大杏仁”在中国市场上销量超过中国杏仁。 C 我国相关企业和普通大众并不认可我国林果专家的意见。 D 美国扁桃仁和中国大杏仁的外形很相似。 E 长期以来,我国没有关于林果的统一行业标准。 37.10 月 6 日晚上,张强要么去电影院看了电影,要么拜访了他的朋友秦玲。如 果那天晚上张强开车回家,他就没去电影院看电影。只有张强事先与秦玲约定, 张强才能去拜访她。事实上,张强不可能事先与秦玲约定。 据以上陈述,可以得出以下哪项? A 那天晚上张强没有开车回家。 B 那天晚上张强拜访了他的朋友秦玲。 C 那天晚上张强没有去电影院看电影。
北京大学2020年深圳研究生院拟录取推荐免试硕士研究生
北京大学2020年深圳研究生院拟录取推荐免试硕士研究生公示名单拟录取专业姓名复试成绩推荐学校本科专业备注西方经济学林岚迪92南开大学国际经济与贸易朱智欣90中山大学金融学曾光华89北京大学经济与金融林奕宏89北京师范大学经济学游毅晖89厦门大学金融学梁义棋89重庆大学国际经济与贸易胡敏慧88四川大学金融学(双语)甘雨86山东大学数学与应用数学李然好86北京大学地理信息科学罗杰夫85北京大学生物科学余梦舸85中国人民大学劳动经济学王梦婕85北京外国语大学金融学雷寅嘉85北京大学化学张榕85对外经济贸易大学国际经济与贸易曾依雯85北京大学财政学徐凯浩85北京大学金融学杨玲宁84北京师范大学管理科学王晓菡83对外经济贸易大学国际经济与贸易姜爱华82华南理工大学金融学张惠雯80北京交通大学经济学类虎佳明79中国政法大学国际商务徐航79对外经济贸易大学国际经济与贸易黄敖77哈尔滨工业大学经济学卢沁瑶76对外经济贸易大学经济与金融林相宇76中央财经大学经济学常韬文76中央财经大学金融学类李雨豪75北京师范大学统计学唐婧75中央财经大学金融学詹宇鹏74西安交通大学金融学侯国圣74北京大学金融学吴静黎74北京林业大学金融学唐书博72北京大学外国语言文学类白桢萍70武汉大学保险学金融硕士计宇诚95北京大学物理学郭妮璇95天津大学财务管理傅玮峰95厦门大学经济统计学胡雪阳95天津大学物联网工程张湛唯95北京大学统计学毕子珑93北京大学经济学类尤丹倩93北京大学英语陈雨欣92吉林大学金融学白如玉92中央财经大学信息管理与信息系统金融硕士聂书涵90对外经济贸易大学金融数学张雅洁90上海财经大学理科试验班类熊宫涛90中央财经大学数学与应用数学江一帆89华东师范大学数据科学与大数据技术刘安诺89中国农业大学电气工程及其自动化冯哲89同济大学统计学魏姝馨89北京外国语大学金融学廖俊源89中国人民大学土地资源管理姚雨薇89西南财经大学数学与应用数学杨程89北京外国语大学国际经济与贸易周逸洲89华中科技大学交通工程潘豪孜89浙江大学统计学王瑄89中山大学光电信息科学与工程张嘉伟89西南财经大学数学与应用数学令狐雄梁89华中科技大学金融学李林锋88华南理工大学物流工程冯心语88南京大学经济学贾静雯88中国人民大学经济学黄泽浩87中央财经大学金融学王缘87天津大学工商管理张彤86中国人民大学财务管理李攀郁86华中科技大学光电信息科学与工程薛岚天86南京大学金融工程(计算机与金融工程方向)梁卓均86中山大学会计学庞立文86暨南大学信息工程张卓然86西安交通大学汽车工程蓝英博86南开大学国际经济与贸易翟思涵86天津大学港口航道与海岸工程杨星星86武汉大学金融学张伊宁86浙江大学金融学周文欣86南开大学金融学张威85清华大学经济与金融曾涛涛85北京大学生物科学杨松霖85北京大学生物科学陈果85厦门大学经济学强音85厦门大学自动化贺李哲85清华大学信息管理与信息系统应宗珣85北京大学心理学李心舒85天津大学金融学袁天娇85北京大学金融学刘占洋85北京大学城市管理王晓枫85上海财经大学数学与应用数学许思萱85浙江大学金融学王佳豫85对外经济贸易大学金融数学宋研霏85北京师范大学国际经济与贸易张曼娴84华南理工大学数学与应用数学金融硕士陈鹏旭83华南理工大学数学与应用数学靖红艳83南方科技大学金融工程李柏松83北京交通大学信息管理与信息系统(中外合作办学)侯智中83辽宁大学数学与应用数学伏钰睿82天津大学水利水电工程唐晔82南方科技大学统计学黄思悦82中山大学会计学张洪宇82对外经济贸易大学会计学李欣莎82华南理工大学金融学陈政天82中山大学会计学国欣然82山东大学自动化潘晨雨82北京大学生物医学英语班璐82厦门大学物理学于克书82中国政法大学工商管理艾佳宁82天津财经大学金融工程高冬琳81天津大学工业设计商陈诚81上海交通大学风景园林李琳雄80武汉大学统计学曾恺翔80中山大学计算机科学与技术奚雅80天津大学制药工程漆岱峰79对外经济贸易大学金融数学肖本钧79中国人民大学会计学王子轩79中山大学材料物理胡潇尹79华中科技大学统计学金鑫79北京交通大学环境工程曾灵娉79电子科技大学通信工程曹傲79华中科技大学材料成型及控制工程汪子杰79北京科技大学数学与应用数学叶梦婕79南京大学统计学刘重洋78厦门大学数学与应用数学范钧毅78北京理工大学统计学陈思远78中国人民大学国民经济管理杨泽鹏78南开大学应用化学陈凌飞77南京大学数学类周紫樱77北京邮电大学通信工程唐卫林77厦门大学财政学赖姝羽76重庆大学测控技术与仪器张奕扬76四川大学计算金融于明征76山东大学数学类李晨欣76武汉大学统计学彭丰75上海交通大学资源环境科学张文昌75北京大学数学与应用数学乌焕强75中国人民大学金融学杨子峻74四川大学数学与应用数学凌昭廷74浙江大学大气科学孙唯一74北京大学地质学金融硕士张洪攀73北京大学会计学雷鸣73天津大学船舶与海洋工程黄文韬72清华大学经济与金融马丹72北京大学保险学刘声浩72上海交通大学金融学谢小龙72北京大学金融学陈甜72北京大学保险学姚竞远71北京大学外国语言文学类司律71同济大学会计学涂宏辉71四川大学国民经济管理苏泽美71上海财经大学财务管理高翔71中央财经大学金融学李思函70中央民族大学金融学杜晨70中国人民大学金融学李慧聪69东南大学金融学宋晓楠67吉林大学金融学孙琳67清华大学英语法律硕士(非法学)蔡心仪95中山大学哲学(博雅)易靖雄95北京林业大学金融学刘玲君95重庆大学给排水科学与工程孔嘉琪95华东理工大学英语刁悦平95吉林大学人文科学试验班(匡亚明文史试验班)侯玥颖95四川大学计算机科学与技术贺加贝95郑州大学材料科学与工程桑田95北京科技大学金融工程丁奕丹95西南财经大学保险学曹文韬95山东大学翻译(口译方向)米广宇95中国农业大学设施农业科学与工程杨雯馨95华南理工大学外国语言文学类诸妍璇95辽宁大学行政管理成晗阳95北京大学国际经济与贸易颜寒95北京大学生物科学邱文静95厦门大学财政学类陈静95中央民族大学国际经济与贸易许爱健95南京大学西班牙语陈天一95厦门大学材料科学与工程田青95西南财经大学会计学公国钰95南方科技大学金融工程段雨杉95北京科技大学国际经济与贸易葛瑶95南京师范大学英语胡琳婕95中国人民大学人力资源管理张啸宇95武汉大学翻译利曼诗95中国政法大学法律翻译刘伟95上海大学财务管理贾慧君95东南大学管理科学与工程类王缬铮95四川大学会计学(ACCA班)法律硕士(非法学)温济恺95厦门大学汉语言文学彭兴曌95中南财经政法大学商务英语林向前95南京大学工商管理钱书茗95上海外国语大学俄语李周霖95北京外国语大学外国语言文学类李子超95北京科技大学生物技术巴桑永吉95北京大学社会学沈雪傲95北京大学社会学吴语嫣95中央民族大学行政管理张伊平95湖南大学国际经济与贸易黄诗宸95山东大学翻译吕海培95北京林业大学金融学张雅萍95中山大学会计学李嘉伟95上海外国语大学工商管理李宇宁95西安外国语大学英语周鑫95中国地质大学(武汉)海洋科学类段唐子煜95北京大学社会学乔锦源95北京交通大学电子科学与技术邱敏敏95浙江大学英语徐畅95复旦大学国际政治张惠宇95北京师范大学国际经济与贸易(瀚德)-法语周咪95北京航空航天大学生物医学工程张恬95北京大学政治学、经济学与哲学潘偲毓95重庆大学汉语言文学苏尚泽95浙江大学化学冷帅群95中央财经大学翻译(财经翻译)李雪虹95四川大学金融工程江凯睿95武汉大学地理信息科学张煜甜94浙江大学化学张天航91北京大学哲学程芳菲90华中师范大学英语何清仪89.5中央民族大学公共事业管理顾君盈89.25四川大学美术学胡科鹏89西南交通大学土木工程赵玉聪88.75四川外国语大学英语王浩哲88.5燕山大学英语王思言87.5对外经济贸易大学海关管理专业苟琳蔚86.75四川农业大学人文地理与城乡规划李梦颖86北京科技大学英语徐聪怡85.75中国政法大学行政管理郑艺璇85.5南昌大学金融学李金格85.25山东大学财政学刘菁81.5华东理工大学英语法律硕士(法学)梨文静95哈尔滨工业大学法学张慧君95西南政法大学法学付哲信95四川大学法学法律硕士(法学)张怡然95兰州大学法学张睿圆95北京航空航天大学法学王冠华95中国传媒大学法学曹尚贤95中南财经政法大学法学类刘国英95北京科技大学法学王奕斐95武汉大学法学孟嘉轩95山东大学法学类侯肃敏95浙江工业大学法学段德豪95山东大学法学刘星95西南政法大学法学(中外合办专业)王彦超95北京化工大学法学刘燚姝95合肥工业大学法学甘淑铭95中国政法大学法学胡景宣95西南财经大学法学杜思民95南昌大学知识产权孙伊琳95北京大学法学类钱妍菲95上海对外经贸大学涉外卓越法律人才实验班林诗婷95西北政法大学法学吴娜95北京师范大学法学邹锴璐95南开大学法学杨壹栋95郑州大学法学孙凡博90.25西南交通大学法学周诗雨88西南财经大学法学(法学-会计学双学位班)郑羽87.75广东外语外贸大学法学类李汭桦87.25北京林业大学法学新闻与传播硕士翟耀媛92中国人民大学新闻学韩亚君90吉林大学新闻学贾威90南京大学新闻学张愉康88中国传媒大学传媒经济学屈家桢86中国人民大学历史学陈文婷86厦门大学广告学刘艺萱85中国社会科学院大学新闻学方诗嘉85中国人民大学广告学张诗雨83中国传媒大学播音与主持艺术宋奕洵79中山大学社会学黄钰澜78北京师范大学新闻传播学类黄雨瑞76南开大学汉语言文学符芬菊73北京大学新闻学李裕仁72上海外国语大学广告学徐鹏72中国传媒大学新闻学(数据新闻报道方向)王潇晗70厦门大学新闻学化学(化学基因组学)李炳辉89.22兰州大学化学赵梦鑫89.2西南科技大学核化工与核燃料工程丁芮88.86广西师范大学化学王丽君88四川师范大学化学邓逸辉87.71四川大学化学化学(化学基因组学)唐福87.57暨南大学应用化学张一彬87.4东北林业大学生物技术(国家生命科学与技术人才培养基地)廖喜明87.33沈阳药科大学药学蒋阳阳87.29西北农林科技大学制药工程姜乐盈86.89湘潭大学药学李睿86.8大连理工大学药学张鹏莉86.6郑州大学生物信息学段浩宇85.6中央民族大学生物科学陈凯月85.11西北农林科技大学应用化学张慧85.11南开大学化学类阮智杨85郑州大学药学王鹤翔84.22山东农业大学生物科学朱雯宁84中国农业大学化学邹佳伶83.89重庆邮电大学生物信息学罗艳花83.8广州中医药大学中药学王玥琛83.33中国农业大学水产养殖学王荣亚82.6郑州大学药物制剂张意婷82.4广州中医药大学制药工程地理学(城市与区域规划)李奕璇96.2北京师范大学人文地理与城乡规划宁可心95.3南京大学地理信息科学易腾云95武汉大学土地资源管理詹思敏94.5陕西师范大学地理科学陈若宇94.5华中科技大学城乡规划李静娴93.6华东师范大学人文地理与城乡规划王铭齐93.3华中农业大学环境科学钱韵93.1武汉大学地理信息科学朱蕙桢92.8中国人民大学公共管理类吴奕萱92中国农业大学园林李靖康91.9华南理工大学物流工程皮若瑾91.1华南理工大学风景园林晋雪茹91.1中国地质大学(北京)土地资源管理赵然90.8东北师范大学地理信息科学陈昱桢90.3中山大学地理科学杨雨婷89.5华东师范大学环境工程王珩89.4西南交通大学城乡规划顾恬玮89.1中国农业大学土地资源管理易行88.6中央财经大学城市管理吴佳楠87.7北京大学公共管理类刘梦琳87.2中国农业大学土地资源管理赵维清87.1华中农业大学地理信息科学庞亮86.9北京大学城乡规划曹志强86北京大学人文地理与城乡规划马伟蕊85.8中国地质大学(武汉)土地资源管理赵燕妮85.2武汉理工大学地理信息科学刘安迪85.2北京交通大学交通运输唐林昊84.6河南大学地理科学地理学(城市与区域规划)王愉悦83.5北京交通大学交通工程吴雨情83.3北京林业大学野生动物与自然保护区管理李雪尘83.2武汉大学地理信息科学王琢82.7电子科技大学城市管理刘一鸣82.1中央民族大学环境科学材料物理与化学季昊铖93.2重庆大学材料科学与工程任恒宇92.6大连理工大学化学工程与工艺陈诗名91.8南昌大学材料物理周峰91西安交通大学材料科学与工程邱际民90.2厦门大学能源化学张佳89.3苏州大学纳米材料与技术陈秋皓89.2西南交通大学材料成型及控制工程陈历涛88.4北京理工大学能源化学工程蔡雨露88.4西北大学能源化学工程赵怡茜87.8武汉大学能源化学工程黄健87.2华南理工大学材料成型及控制工程王振辉86.9上海大学电子科学与技术赖根明86.8南昌大学光电信息科学与工程王凯86.6兰州大学化学左伟86中国地质大学(武汉)机械设计制造及其自动化蔡虎86上海大学金属材料工程朱金麟85.8湖北大学应用化学马圣铭85.4中山大学材料物理刘乐乐85.4中南大学冶金工程王璐84.2哈尔滨工程大学材料科学与工程马铎文83.6重庆大学材料科学与工程刘曼玉83.5北京化工大学高分子材料与工程侯晨昕83.4四川大学金属材料工程王颖80.6上海交通大学材料科学与工程候志灼80.4厦门大学新能源科学与工程郑熹微80西北工业大学高分子材料与工程邓斌79.6中南林业科技大学高分子材料与工程潘俊杰79.3中山大学化学工程与工艺陈涛文76.6南昌大学材料物理微电子学与固体电子学付佳91北京邮电大学电子科学与技术王堃90.8北京大学微电子科学与工程李沛玥90华中科技大学电子封装技术关宇航89.8大连理工大学电子科学与技术徐永康89西安电子科技大学微电子科学与工程张子璇88.6北京工业大学电子科学与技术杨鹏远88西安电子科技大学微电子科学与工程郭浩87.6东南大学电子科学与技术王纬奇87.6西安电子科技大学空间电子系钱学森实验班高金潇87.2吉林大学测控技术与仪器管宇江87南方科技大学微电子科学与工程戴子茜86.6天津大学集成电路设计与集成系统微电子学与固体电子学许巍瀚86.2电子科技大学电子信息科学与技术王赛86.2西安电子科技大学微电子科学与工程郭朋非85.4重庆大学测控技术与仪器黄腾艳85.2中山大学光电信息科学与工程王婉婷85大连理工大学电子科学与技术刘焕双85重庆大学电子科学与技术周骞84.8湖北大学光电信息科学与工程黄聪84.8中山大学微电子科学与工程谢晨昱84.8北京邮电大学电子信息类刘豪84.8南京理工大学光电信息科学与工程李鹏飞84.8哈尔滨工业大学电子信息类任沁琦84西北工业大学微电子科学与工程黄培84安徽大学微电子科学与工程王雨晴82.6大连海事大学通信工程赵洺贺82.2电子科技大学电子科学与技术张甲全81.6北京大学电子信息科学与技术焦彦欣81吉林大学测控技术与仪器李肖飞80.2西安电子科技大学微电子科学与工程陈贝贝77.2武汉大学电波传播与天线计算机应用技术黄锦发91.6电子科技大学软件工程肖振威91.5华中科技大学通信工程田晋川91.4电子科技大学电子信息工程田泽藩91西安电子科技大学信息工程包蓉90.6北京大学计算机科学与技术谢静芬90.6北京航空航天大学计算机科学与技术石邢越90.6中山大学计算机科学与技术赵俊祥90.4中山大学软件工程张熙哲90.4北京大学计算机科学与技术曹鸣佩90.4中南大学信息安全陈婧怡90.2河海大学通信工程揭晖晖90.2东北大学电子信息工程郭天宇90.2深圳大学电子信息工程程亚璐90.2吉林大学通信工程吉普照90电子科技大学软件工程王若凡90北京大学信息与计算科学杨丁豪90同济大学软件工程牟冲89.8华南理工大学信息工程郭洋89.8武汉大学电子信息工程李君婷89.8北京邮电大学信息安全倪铭坚89.6北京大学智能科学与技术冯镇轩89.6中山大学信息安全陈东升89.2华中科技大学电子信息工程王宇晴89.2大连理工大学软件工程胡家豪89电子科技大学软件工程李翰林89北京邮电大学信息工程陈添泉89武汉大学计算机科学与技术陶宇晟88.6厦门大学计算机科学与技术计算机应用技术张健88合肥工业大学计算机科学与技术王锋88东北大学软件工程程梦钧87.8四川大学计算金融交叉实验班王韬87.4大连海事大学自动化符纯阳87.33电子科技大学计算机科学与技术范小晴87.2大连理工大学电子信息工程班渺椐87西安电子科技大学通信工程翟勇琪86.8吉林大学电子信息工程许佑民86.8北京邮电大学信息工程彭瑞86.8重庆大学计算机科学与技术汤路杨86.4湖南大学智能科学与技术王艺璇86.4北京师范大学计算机科学与技术徐伟元86.4中山大学软件工程傅滨86.2福州大学计算机科学与技术(实验班)安浩86.2湖南师范大学计算机科学与技术虞龙辉83华南理工大学智能科学与技术岳宗旭82.4重庆大学计算机科学与技术刘瀚文82.2大连理工大学计算机科学与技术邱峻寅82四川大学光电信息科学与工程廖桂标81.8天津大学自动化张华宇80大连理工大学电子信息工程马雪薇78.8中央民族大学信息与计算科学李佳鹏78.6大连理工大学计算机科学与技术环境科学谢晨阳93.4北京大学能源与环境系统工程张麟91.2中国地质大学(武汉)地下水科学与工程汪艺晗90.8中国地质大学(北京)经济学岑倩90.6西南财经大学金融学韩恒霄90.4中南大学资源勘查工程崔卓彦90.2石河子大学环境工程张月90安徽师范大学环境工程苏雨琦89.6中国农业大学金融学王均睿89.4东北农业大学农业资源与环境陈政89.2武汉大学环境科学梁朝茜88.8广西大学金融学罗遥88南京农业大学环境工程丁金山87.4北京大学能源与环境系统工程叶雨笑84武汉大学环境科学张腾冉83中山大学自然地理与资源环境环境工程蒋莹90.8南方科技大学环境科学与工程吴宗治90河海大学环境工程张志90同济大学海洋资源开发技术潘知乐89.6东北农业大学环境工程董子航89.4北京林业大学木材科学与工程陈予珂89四川大学环境工程姚赐琴89中央民族大学生物技术王冰雪88.8南开大学环境工程环境工程魏如倩88.8中央民族大学生物技术石喆88.6北京大学能源与环境系统工程包梦源88.2南京师范大学化学林婕88.2吉林大学环境工程王希菘87.6武汉大学环境工程傅晨坤87.4华中农业大学环境工程陈颖87.2兰州大学环境工程张清86.6南开大学环境科学王雪84.6北京林业大学林产化工郭文靖78.2内蒙古大学食品质量与安全企业管理刘文文95武汉大学工程管理王明璇92北京大学蒙古语罗莉凡89同济大学会计学何绮雯89中山大学会计学鲍丽89武汉大学市场营销涂彧然87南开大学应用化学林浩87暨南大学工商管理江立翔87北京大学德语王欣悦87厦门大学工商管理郑佳佳85北京大学生物科学郑奕85西南财经大学国际经济与贸易张珈启85南开大学市场营销涂鸣洲85四川大学会计学(ACCA方向)余啸东85四川大学金融学李嘉瑜84中国人民大学贸易经济丁徐漪84南京大学应用心理学朱润泽84对外经济贸易大学信息管理与信息系统高晟聪84天津大学信息管理与信息系统王缘82浙江大学金融学徐鹤鸣82吉林大学会计学吴江玥71北京大学财政学张孜铭71华中师范大学信息管理与信息系统胡扬帆70中南财经政法大学财务管理张莹莹70中山大学金融学罗子博70中央财经大学市场营销吴扬70中山大学管理科学与工程类王文璐67山东大学会计学丁楠67湖南大学财务会计教育。
北京大学医学部研究生国际学术交流基金资助办法
北京大学医学部研究生国际学术交流基金资助办法为了进一步提高北京大学医学部研究生的教育质量,培养更多具有国际竞争力的创造型人才,进一步提高科学研究的水平,北京大学医学部拟设立研究生国际学术交流基金,资助优秀研究生的国际学术交流活动。
该项基金由北京大学医学部拨款设立,由研究生院负责统一管理和使用,现制定实施办法如下:一、资助内容1.资助研究生赴国外(不含台港澳地区)参加高水平国际学术会议的一次性往返机票费。
资助金额根据参会国家或地区确定;2.会议注册费;3.签证费;4.每年资助10~15人次,资助额度最多不超过10000元人民币/人/次。
二、申请条件1.人事档案在学校的优秀在读博士研究生(延期毕业的学生不在此列)及特别优秀的在读硕士研究生。
2.品学兼优,学习勤奋,成绩优良(无不合格课程),无欠费、无违纪违规。
3.本人作为第一作者提交的论文被本学科高水平国际学术会议正式接收,在会议中独立做大会发言或分组报告。
以会议正式邀请或书面通知为准。
在会议上做邀请报告者优先考虑。
4.不包括曾享受过北京大学其他国际学术交流基金资助的人员。
三、审核批准程序1.申请学术交流资助的研究生向所在院系提交相应的申请材料:(1)《北京大学医学部研究生申请国际学术交流资助审批表》;(2)国际会议邀请函及论文接收函、报告邀请等;(3)被接收的学术论文;(4)其它资助来源的相关证明材料。
2.所在院(系、所、中心)对研究生所参加交流活动的内容、在所属领域的水平等情况进行审核,并确定申请人名单。
3.各院(系、所、中心)在研究生院规定的期限内提交审核通过的申请人名单及上述各项材料。
研究生院组织专家组对经过院系审核的资助申请进行综合评议并确定资助名单、额度和范围。
4.获得资助的研究生按《北京大学医学部研究生出国(境)规定》办理出访审批。
5.逾期不归者取消资助资格;弄虚作假者一经发现,取消资助,已经获得的资金需退回,取消该学院次年的申请资格。
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鸣谢北京大学-海正药业 QbD 联合实验室
北京大学国际药物工程管理硕士项目 电话: 010-6275-5647;传真:010-6275-8023 地址: 北京大学生命科学学院楼 613 室 邮编:100871
授课老师
Byung- Ja Marciante 女士 马碧佳女士 1989 年就任美国食品药品管理局新泽西州地区办公室,后升任该地区办公室生物研究监 控专家一职。她负责对医疗器械生产企业、临床和非临床检验机构进行检查,已经拥 有超过 15 年的相关 检查工作的经验。2009 年 10 月,马碧佳女士加入美国食品药品管理局局长办公室的国际项目,作为高级 助理主任及上海办公室的主要负责人,负责驻上海办公室的相关事务。作为多个负责为 FDA 的员工开发 和开展培训的课程顾问小组成员,马碧佳女士目前不仅负责对企业进行检查,同时也参与相关教育培训活 动,包括为中国政府监管部门及所监管的企业提供培训。 1. 美国食品药品管理局在美国的简短介绍 2. 美国食品药品管理局在中国的简短介绍 3. 批准前检查概述
课程大纲
2. API 检查 3. GMP 缺陷趋势分析
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老师简介
课程大纲
4. 药物非临床研究质量管理规范 5. 药物临床试验质量管理规范 6. 访视/检查 7. FDA 中国办公室职责
授课老师
Robert Horan
博士
老师简介
美国 FDA/ORA 现场检查员。至今,他已在美国 FDA 作为现场检查员工作了 16 年,并是 FDA“药品检 查巡视组”成员。该组聚集了十多名 FDA 最富经验的 CGMP 现场检查员,负责对 FDA 其他现场检查员的培 训。Horan 博士对美国、欧洲、中国、印度、日本以及其它亚洲国家药厂进行现场检查有着丰富经验。 Horan 博士曾Байду номын сангаас得美国纽约州圣约翰大学生理学博士学位,微生物学硕士学位。 1. 基于系统的检查
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北京大学国际药物工程管理硕士项目
2010 年 5 月“仿制药研发”课程 上课日期 5月6日 (周四) 5月7日 (周五) 时间 8:30-12:00 13:30-17:00 18:00-21:15 8:30-12:00 13:30-17:00 18:00-21:15 8:30-12:00 13:00-14:15 14:30-17:30 18:00-21:15 8:30-12:00 13:15-14:45 15:00-17:00 Garth Boehm 博士 Garth Boehm 博士,Actavis Elizabeth LLC 公司产品研发副总裁。Garth Boehm 博士在澳大利亚和 美国的全球制药企业从事行政管理工作已经 20 年,涉及产品研发、科学事务管理、项目开发、QC 和 QA 等领域。他在固体口服制剂开发方面有着 27 年的经验,其中包括许多修饰释放转运系统的开发。Boehm 博士成功的研发和申报了 40 多个 ANDA 药物和 2 个 IND 和 NDA。他在以下几个领域有着丰富的经验:多 种剂型的生产工艺,美国和国际上的法规事务与合规性,与仿制药研发相关的知识产权策略。Boehm 博 士于澳大利亚阿德雷德大学获得物理学和无机化学的学士和博士学位。他在美国和其他国家拥有许多关 于药物转运系统和类吗啡类药物的反滥用系统方面的专利。他还是美国化学协会的成员。 第一部分:仿制药品,法律法规与美国 FDA 1. 美国医药法规历史简介 2. 药物申请的法律基础 3. Hatch-Waxman 法案-“1984 年药品价格竞争和专利期恢复 法” 4. RLD-参考药物 5. USP-美国药典 6. FDA 指导文件 课程大纲 7. ICH-国际协调会议 8. ANDA 申报格式 9. API-原料药 10. 药物制剂组分 11. “橙皮书”专利列表和市场专营期的作用 12. 美国药品管理局(DEA) 13. 质量体系 第二部分:药品研发与 ANDA 申请 1. 药品生产质量管理规范 2. 药品研发-制剂 授课老师 Garth Boehm 李晓婷 Garth Boehm 李晓婷 Garth Boehm Byung-Ja Marciante 李晓婷 Garth Boehm Robert Horan 课程主题 仿制药研发 英语 仿制药研发 英语 仿制药研发 GCP 与 GLP 的检查 英语 仿制药研发 GMP 现场检查 二教 309 室 二教 422 室 二教 407 室 二教 422 室 上课教室 授课方式 交传授课 英文授课 交传授课 英文授课 交传授课 英文授课 交传授课 英文授课
5月8日 (周六)
5月9日 (周日) 授课老师
老师简介
3. 药品研发-生物等效性 4. 药品研发-API 分析 5. 药品研发-产品分析 6. 药品研发-分析方法验证 7. ANDA 的准备与申请 8. 批准前检查 9. ANDA 审评程序 10. 工艺验证 11. 产品上市的一般费用 12. 批准前后变更 第三部分:从经营角度看仿制药 1. 美国仿制药品市场 2. 仿制药公司的策略 3. 仿制药公司的组织结构 4. 药品研发的组织结构 5. 仿制药药品的研发举例-注射用药 6. 仿制药研发举例-Able Labs 案例