仪器设备使用维护管理程序

目的1

规范仪器设备（包括实验室检测仪器设备、采样仪器设备和现场检测仪器设备）的使用、管理、维护和维修，确保仪器设备合理配置、正常运行和测量结果准

确可靠。

适用范围2

适用于本公司仪器设备的购置、使用、维护、保养及维修管理。

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3 职责

3.1 使用部门根据需要提出采购申请；参与所购仪器设备的验收；负责办理所购仪器设备的领用手续；负责仪器设备的使用和日常维护管理；负责制订仪器设备维护计划并实施；提出故障仪器设备维修申请。

3.2 质量控制部负责对仪器设备使用、维护保养进行监督检查，以及仪器设备档案保存。

3.3 经理办公室负责审批购置计划、购置申请和维修申请，制订采购计划和维修安排；负责仪器设备的采购，组织验收、建档、检定、维修、报废等管理工作；负责向董事长上报大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上）的采购和维修计划。

4 工作程序

4.1 仪器设备的购置

4.1.1 根据检测项目、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测部识别满足需要的仪器设备。检测部应认真填写《仪器设备购置申请表》，说明拟采购仪器设备的名称、型号、技术参数要求及购置理由，配置要求应当考虑以下因素：

a.仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；

b.仪器设备的操作条件、极限条件、自动化要求；

c.仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；

d.相关标准、规范的要求；

e.对供货厂商的售后服务与培训要求；

f.业务量、仪器设备的价格等其它要求。

4.1.2 采购前，使用部门对拟采购仪器设备的技术指标、性能等进行评价，提出具体意见，经总经理批准后，由经理办公室会同技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作。

4.1.3 属大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上），可由技术负责人聘请有关专家进行咨询论证、评价，论证、评价的结果上报总经理，决定是否批准采购。4.1.4 经理办公室负责与供方联系，索取合同书，按GDHW/QSP04《采购服务和供给控制程序》的规定对供方进行评价，并根据技术指标要求确定型号规格，并就运输、安装、调试要求、验收标准、验收程序及价格和付款方式等问题与供方协商谈判，签订采购合同。

4.1.5 经理办公室负责建立仪器设备供方的档案，收集、保存并向供方反馈仪器设备的质量信息。

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4.2 仪器设备的验收

4.2.1 仪器设备到货后，由经理办公室组织使用部门负责人和设备管理员进行检查（必要时应通知供方或其代表），按照装箱单和采购合同清点随机的附件、备件、技术文件是否齐全，有无缺件或损坏。

4.2.2 仪器设备验收应根据合同规定进行，合同中未规定的，则由经理办公室组织设备安装人员、设备操作使用人员进行安装、调试，可行时应进行试测，只有当仪器设备确认符合规定的技术条件后，方能完成验收。

4.2.3 对大型仪器设备，由经理办公室组织设备使用部门、供应厂商共同进行安装、调试和质量验收。验收报告由验收人员填写，连同设备随机的所有资料，包括：说明书、合格证、装箱单、随机软件等于验收后10个工作日内移交质量控制部。

4.3 仪器设备的档案管理

4.3.1 仪器设备档案的建立、保存

质量控制部负责仪器设备档案的建立，以及仪器设备的统一编号（唯一识别号）。

4.3.2 仪器设备档案应包括以下内容

a.设备名称；

b.制造厂名称、型号、出厂机号、设备编号；

c.到货日期、投入使用日期；

d.放置地点；

e.到货时状态（例如新的、用过的或修理过的）；

f.制造厂使用说明书（或复印件）；

g.校准和/或检定日期和结果以及下次要校准和/或检定日期（适用时）；

h.已进行的或要进行的维修细节情况；

i.任何损坏、故障（失灵）、改型（改装）或修理的历史情况。

4.3.3 仪器设备档案具体归档资料（仪器设备原始档案资料）有：

a.仪器设备档案清单；

b.仪器设备购置申请书；

c.购货合同；

d.仪器设备开箱验收单，装箱单，合格证；

e.安装调试验收报告；

f.随同仪器设备附带的其它技术资料（包括书面文件和电子文件，如：仪器使用说明书3 / 6

及图纸资料、维护升级说明书、配件说明书、操作软件等）(仪器设备使用过程的发生的记录资料)；

g.周期检定/校准证书或记录（包括检定/校准证书，自校准、比对资料或记录）；

h.仪器设备及其附件的维修、维护、期间核查资料或记录（包括维修申请及维修记录）；

i. 仪器设备使用记录；

j.仪器故障记录，包括故障发行时间、故障现象、原因、处理等记录；

k.仪器设备改装或改造记录及相关记录资料；

l.仪器使用过程中发生过的质量鉴定、精度校核记录（如发行故障后）；

m.其他有关记录。

4.4 仪器设备的检定校准

仪器设备的检定或校准按GDHW/GSP15《检测设备量值溯源程序》执行。

4.5 仪器设备的标志管理

仪器设备的标志分“正常”、“准用”和“停用”三种性能状态标志。性能正常的使用绿色“正常”标志，性能不正常的使用红色“停用”标志。如果出现以下三种情况，可贴“准用”标志。

⑴测量范围缩小，但工作所需的测量范围内功能正常；

⑵多功能测量设备中的某些功能已经丧失，但工作所需的功能正常；

⑶降等或降级使用。不用于直接测量，仅用于监控的测量仪表。

4.6 仪器设备的管理形式

4.6.1 仪器设备有两种管理形式：即专管专用和专管共用。

4.6.2 专管专用的仪器设备的使用人为保管人；专管共用的仪器设备的保管人由部门确定，使用人在使用仪器设备前应征得保管人的同意，使用后，由使用人和保管人共同检查仪器设备的技术状态，并填写使用记录。

4.7 仪器设备的使用

4.7.1 主要仪器设备编制作业指导书。使用前，使用人应认真阅读仪器使用说明书和作业指导书，按说明书使用步骤、操作规程的具体要求和注意事项进行操作。

4.7.2 贵重、精密、大型仪器设备的使用者，必须经过培训、考核合格取得仪器操作上岗证，并得到部门负责人的授权。初次操作人员必须在熟悉该仪器的人员或保管人的指导下进行操作。仪器操作上岗证由经理办公室审核发放。

4.7.3 贵重、精密、大型仪器设备应摆放在固定位置，不得随意移动。仪器设备经重新4 / 6

安装后，应对其安装位置、环境、方式进行检查，校准后方能使用。

4.7.4 仪器设备不得挪作他用，不得从事与检测无关的其他工作。

4.7.5 需进行现场采样或检测的仪器设备，检测人员在运输前必须采用抗震、防水材料妥善包装好仪器设备，并选择适当的运输方式，运输过程中注意保护，避免因运输而损坏仪器设备。其中，现场检测仪器和采样仪器具体使用按

GDHW/QSP16《采样程序》和GDHW/QSP24《现场检测工作程序》执行。

4.7.6 仪器设备的使用环境应满足说明书和作业指导书的要求。

4.7.7 仪器设备的使用者，必须依照要求逐项填写使用记录，使用记录每年归档。

4.7.8 仪器设备在使用过程中出现过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示缺陷、超出规定限度等情况时，应停止使用，并有清晰的标识，经修复和确认正常后，方能再使用。

4.8 检测设备期间核查

检测设备的期间核查按GDHW/QSP23《仪器设备期间核查程序》执行。

4.9 仪器设备的维护

使用部门制订仪器设备日常和定期维护计划。仪器设备的日常和定期维护应在仪器操作和维护规程中描述。仪器设备保管人员应负责仪器设备的清洁卫生、清洗等日常维护工作，操作人员负责仪器设备运行时的维护工作，并协助使用部门负责人做好仪器设备定期的维护工作。大型精密、贵重仪器设备每季度应进行一次全面的清理维护工作。仪器设备使用完毕，应断电，并盖好防尘罩，定期更换干燥剂（适用时）。长期不用的电子仪器，应每个月开机待机一次，待机时间不少于四小时。

4.10 仪器设备的维修

4.10.1 在仪器设备的使用或维护过程中发现异常，操作人员应立即停止使用，经确认需要修理时，应加贴停用标识，需要委外修理时，设备管理员填写《仪器设备维修申请单》，经技术负责人审核，上报经理办公室，由其委外修理。

4.10.2 修复的仪器设备，必须经过检定/校准合格后，方可重新使用。经修理后的仪器设备，发现达不到原检测精度或技术性能要求的，但依据检定/校准结果，表明某一测量范围，或某一检测项目的技术性能（量程或准确度）仍能满足使用