7、关于角膜塑形镜验配的探讨

7、此文发表于《中国眼镜科技杂志》2012年第4期刊上

笔者在贵杂志2012年第1期刊，看到中国青少年近视预防教育公益活动专家委员会副主任钟荣世先生的“防治青少年近视是我们的社会责任”一文中后，为拓展“角膜塑形镜”验配市场，特将此文提供给同行以供参考。

关于角膜塑形镜验配的探讨

1、角膜塑形镜的发展

角膜塑形镜被人们称为OK镜，上世纪90年代末的OK镜其加工工艺不成熟，材料的透气性差，塑形效果不理想。直到2002年美国FDA才批准夜戴型角膜塑形镜临床应用。

后来，由于验配人员缺乏专业培训，验配售后服务不到位，市场运作及患者佩戴操作不规范（当时的感染源是自来水，患者使用自来水冲洗角膜塑形镜，自来水中的阿米巴菌导致角膜感染）等诸多因素造成消费者对角膜塑形镜的误解。

现在角膜塑形镜工艺成熟，材料透气性高，安全性、有效性和舒适度得到相应改善。经多年临床验证安全有效，无一例出现问题，并得到佩戴者一致好评。中国食品药品监督管理局、美国FDA均为合格的角膜塑形眼镜颁发有产品“许可证”。

经过笔者多年的临床观察，角膜塑形镜是预防近视发展的有效产品，适合佩戴的人群在医师或视光师指导下，正确操作可放心佩戴。

2、角膜塑形镜的设计原理和配戴条件

2.1 定义

角膜塑形镜（PCM）——采用高透气材料加工制作的硬性角膜接触眼镜，可以在晚间佩戴8～10小时，将角膜中央前曲面适当压平塑形，白天在不戴任何眼镜的情况下视力达到正常，但必须在专业医师或视光师指导下进行验配。

角膜塑形镜的效果是暂时性的，一旦停戴，大部分患者的角膜将在7～10天内恢复到原有的状态，所有患者在停戴30天后都恢复到原来的状态。因此，角膜塑形镜要长期佩戴才能维持塑形效果。

2.2 角膜塑形镜设计原理

镜片一般具有4个弧度，如图由中心到边缘名称如下图。

R2适应弧区0.6～0.8mm

R3稳定弧区0.6～1.0mm

R4周边弧区0.4mm

光学区又称光区；适应弧又称第二弧区或陡弧区；稳定区又称平行区。

2.3 配戴条件

a. 眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等；无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等。

b. 眼压：眼压应在正常值范围内。（12mmHg＜眼压＜21mmHg）。

c. 角膜中心厚度：大于0.4mm。

d. 瞳孔大小：正常，不能过大。

e. 全身：无免疫力低下的疾病。

f. 个人条件：卫生条件及卫生习惯良好，听从医师或视光师指导，具备自理能力，年龄在12岁以上者（自理能力较强或父母自愿配合者，年龄可放宽至10周岁）。

g. 屈光条件：近视度数不超过600度，顺规散光＜150度，逆规散光＜75度；近视度数与散光度数之比大于2；

h. 角膜平坦K值：39D＜K＜46D；角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差大于36D；角膜中央e值大于0.3。

2.4 不适合者

a、远视；

b、角膜弧度太平或太陡者；

c、散光＞-1.50D者，或大于球镜1／2。

e.、无法保证规范清洗处理镜片者。

2.5 诊断性试戴

角膜塑形镜验配是依据患者的角膜曲率和矫正视力的屈光度（也是所要降低的屈光度）。

角膜曲率参数检测有两种方法：角膜曲率计和角膜地形图检测仪检测。

依据验光结果和角膜曲率或角膜地形图这些参数选择标准镜片，让患者试戴30～60分钟（最好是60分钟）以上，评估配适度，此时眼部刺激症基本缓解，配适状况接近真实的配适。用荧光素点眼，将多余的荧光素液擦去。在裂隙灯显微镜下用钴蓝光观察镜片的动态与

静态配适。

2.6 动态配适

a. 中心定位：中心定位的定量评估方法为标准镜片几何中心的坐标位置，以此衡量镜片偏离光学中心的程度。

理想的中心定位：偏位≤0.5 mm，上睑略覆盖镜片边缘。

b. 移动度：嘱患者向前平视，缓慢瞬目，观察镜片移动的相对位置和状况。镜片的移动以垂直顺滑为理想状态，移动度的测定方法为观察镜片下缘相对的移动量，以1～2 mm最为理想。

2.7 静态配适

戴镜后的染色状态分为光学区、反转弧区、平行弧区、边缘区。

理想的配适：镜片位置居中或偏下方，闭目时镜片可移置角膜中央，随眨眼的移动度为1～2 mm。

光学区为明显的黑色暗区（无荧光区），直径约5～6 mm。

反转弧（适应区）区为绿色的荧光区，宽约0.5～1mm。

稳定弧区与近周边角膜呈环形紧密接触，表现为无荧光环，环的宽度约1 mm。

边缘区宽约0.5 mm的荧光区。

镜片与角膜之间没有大气泡或偶有气泡，但容易排出。

3、有效性

3.1视力提高及度数降幅预期

3.2 矫治时间

整个矫治过程分两个阶段：矫治期和维护期

一般来说，从选择好合适的镜片起，戴镜两个小时后平均降低100度左右；戴镜一夜可降低300度左右；戴镜一周后可达到最大降幅；戴镜两周后可维持一天稳定清晰的裸眼视力，即矫治期结束。以后需根据患者自身视力反弹的情况定期佩戴，维持矫治效果。对大多数患者来说，仍需要每晚佩戴，对少数近视度数较低的患者，可以做到隔夜甚至隔两夜佩戴即可维持良好的白天裸眼视力（是否隔天佩戴，是与患者的度数和用眼量有关）。

具体判断方法：患者若在睡觉前视力仍清晰，则可尝试此夜停戴，第二天是否能保持白天裸眼视力清晰，以此决定维持适合自身的佩戴频率。

4、安全性

专业的医师或验配师、合格的镜片、适合配戴者是安全配戴角膜塑形镜的三要素，这三者缺一不可。

5、角膜塑形镜验配程序

a. 为青少年检查视力时，按近视度数和年龄初选（也可对眼部进行一般检查）；

b. 与患者及家长沟通，讲解角膜塑形镜佩戴知识，使其进一步了解角膜塑形镜；

c. 患者和家长需要时，再为患者眼部做进一步的检查（眼疾检查也可以在检测时进行），测角膜曲率或测角膜地形图等，看是否满足配戴条件，若可以配戴，双方签订责任协议书；

d. 依照检测的角膜曲率和验光度数选标准镜片，为患者试戴，同时培训患者摘、戴、使用及护理方法，戴镜后最好让患者闭目平躺45～60分钟，或让患者闭目仰面休息45～60分钟；

e. 检测戴镜的矫正视力；

f. 给双眼滴荧光素，在裂隙灯显微镜下观察配适度，如矫正视力或配适度不好，为患者调换镜片，调换镜片后再闭目休息45～60分钟，再次检测矫正视力和配适度；

g. 戴镜检查完后再摘掉镜片，查裸眼视力和矫治后降低幅度（降低的度数）；

h. 嘱咐患者夜间戴镜8～10小时后戴镜来医院检查。检查内容包括戴镜视力、戴镜配适度、裸眼视力、双眼角膜染色后检查角膜安全性等；

i. 以后按常规戴镜时间复查。

6、定期复查

应有专人负责患者的复查跟踪，严格执行复查程序，定期或不定