多效蒸馏水机
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（二）气压式蒸馏水机
气压式蒸馏水机是将已达饮用水标准的原水进行处理。 其原理是原水自进水管引入预加热器后由泵打入蒸发冷 凝器的管内，受热蒸发。蒸汽自蒸发室上升，经捕雾器 后引入压缩机。蒸汽被压缩成过热蒸汽，在蒸发冷凝器 的管间，通过管壁与进水换热，使进水受热蒸发，自身 放出潜热冷凝，再经泵打入换热器使新进水预热，并将 产品自出口引出。 这种蒸馏水机的优点还在于运转费用低，仅是多效蒸馏 水机的15%。
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（一）塔式蒸馏器
塔式蒸馏器是一类老式蒸馏水机。其原理是先将蒸发器 内放入蒸馏水，蒸汽经除沫后进入蛇管，放出热量，大 部分冷凝为回气水进入废气排出器中，废气从废气排气 管上方排出，回气水流回蒸发器内，过量的则由溢流管 排出。蒸汽器内原水蒸发，二次蒸汽上升遇到捕沫器将 雾滴捕集，蒸汽绕过挡水罩使液滴再一次被阻留分离后 进入塔顶U形冷凝器，冷凝水落于挡水罩上并汇集到挡 水罩周围的凹槽，流入第二冷凝器，继续冷却成重蒸馏 水。不凝性气体从塔顶排出。 10 这种单效蒸馏水机结构简单，但效率低，出水量50400L/h，只用于小规模生产中，并且产品质量不稳定。
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反渗透技术
反渗透技术是依靠大于渗透的压力作用，通过膜的毛细管作用完成过滤 过程的。反渗透技术处理工艺包括三个部分：前处理工艺，膜组件连接 工艺和处理工艺。前处理工艺以称预处理工艺：其目的是改善被处理水 的水质、防止水中污染物对膜造成污染，延长膜的使用寿命，使运转费 用降低。 组件连接方式：常分为一级及多级连接，（多为一级多段），所谓一级 是指进料经过一次加压进行膜分离，二级分离须经二次加压进行膜分离。 后处理工艺：膜透过水又称淡水，即加压透过反渗透膜的出水， 由于膜不可能100%的截留所有的无机物和有机物，因此透过必然还有 一些离子和气体，如Na、+HCO3、、CO2等，如用于高纯水还应进一步 采用离子交换，脱气塔等工艺作为透过水的后处理。 反渗透法以脱盐率高，可同时除去细菌，内毒素及其它有机质且 18 运行费用低等优点被广泛用于海水或苦咸水的淡化，饮用水和制药工业 纯水化的制备。
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（三）多效蒸馏水机
多效蒸馏水机直接利用加热蒸汽的蒸发器称为第一效蒸 馏。以后，将前一效蒸发出的二次蒸汽作为后一效的加 热蒸汽，前一效的浓缩水作为后一效原水再次被加热蒸 发，依次类推。由于前一效的操作压力和温度均高于后 一效，多效之间串联时，效间的流体流动不需要用泵输 送。
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（三）多效蒸馏水机
7wenku.baidu.com
制药工艺用水的制备方法
蒸馏法 去离子法
电渗析法
反渗透法
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一、蒸馏法
蒸馏法是目前国际上通用的注射用水制备方法。获得的 蒸馏水质量与水源、原水的处理、蒸馏器的材质结构以 及水的贮存有密切的关系。蒸馏法常是采用去离子水及 电渗析水作原水，如果用蒸馏水作原水，则可以生产出 重蒸馏水。蒸馏器有塔式蒸馏器、气压式蒸馏水机及多 效蒸馏水机等。利用多效（分三级、四级、五级）蒸馏 设备不仅节省蒸汽耗量，而且产量大，并能直接获得无 热源注射用水。
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三、电渗析法
原理：在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离 子的选择透过性，使溶液中阴、阳离子发生离子迁移，分别 通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。 离子交换膜可分为均相膜、半均相膜、导相膜 3 种。纯水用 膜都用导相膜，它是将离子交换树脂粉末与尼龙网在一起热 压，固定在聚乙烯膜上。 阳膜是聚乙烯苯乙烯磺酸型，阴膜是聚乙烯苯乙烯季胺型， 阳膜只允许通阳离子，阴膜只允许通过阴离子。膜厚 0.5mm。 15 由于电渗析器是由多层隔室组成，淡化室中阴、阳离子迁移 到相邻的淡室，达到除盐淡化目的。
1，2，3，4.蒸发器；5.冷凝器
进料水经过冷凝器 5蒸发器 4、3、2到达蒸发器 1时，进料水温度为 142℃，加热蒸 13 汽165℃，30%进料水被蒸发成纯蒸汽，作为热源进入蒸发器 2，其余进料水也进入蒸 发器2。 在蒸发器2中纯蒸汽冷凝为蒸馏水，产生纯蒸汽 130℃，再作热源进入蒸发器了， 依次类推。 蒸馏水出口温度为97 ~ 99℃
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三、电渗器原理图
1.阳极； 2.极室； 3.阳膜； 4.浓室； 5.阴膜； 6.淡室； 7.阴极 浓室中离子 在电场作用 下被滞留于 浓室。
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四、反渗透法
反渗透是用一定的大于渗透压的压力，使盐水经过反渗透器，其中纯水透过反 渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透 （RO）。 原理图示
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二、去离子法
去离子法是利用离子交换树脂将水中溶解的盐类、矿物质及溶解性气体等去除。 由于水中杂质种类繁多，故在做离子交换除杂时，既备有阴离子树脂也备用阳离 子树脂，或是在装有混合树脂的离子交换器中进行。
（1）离子交换柱 结构示意图11-4产水量
5m3/h以下常用有机玻璃制造，其柱高与柱 径之比为5～10。 产水量较大时，材质多为钢衬胶或复合 玻璃钢的有机玻璃，其高径比为2-5。 树脂层高度约占圆筒高度的60％。 上排污口工作期用以排空气，在再生和 反洗时用以排污。 14 下排污口在工作前用以通入压缩空气使 1.进水口；2.上排污口； 3.上布水器；4.树脂进料口； 树脂松动，正洗时用以排污 。 5.树脂放出口；6.下布水器；7.下排污口； 8.出水口
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制药用水分类 1）饮用水： 天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行《生活饮 用水卫生标准》。 2）纯化水： 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的 方法制备的制药用水。 3）注射用水： 为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。 目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等 。 7 4）灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条
件下生产、贮藏和分类。
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制药用水分类
1）饮用水（Potable-Water） 2）纯化水（Purified Water） 3）注射用水（Water for Injection） 4）灭菌注射用水（Sterilized water for injection）
制药工程原理与设备
第十一章 液体制剂生产设备
目录
第一节 制药工艺用水生产设备 第二节 注射剂生产设备 第三节 口服液剂生产设备
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第一节 制药工艺用水生产设备
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工艺用水是药品生产工艺中使用的水，其中包括饮用水、 纯化水和注射用水。 纯化水：为源水经采用离子交换法、反渗透法、蒸馏 法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内
（二）气压式蒸馏水机
气压式蒸馏水机是将已达饮用水标准的原水进行处理。 其原理是原水自进水管引入预加热器后由泵打入蒸发冷 凝器的管内，受热蒸发。蒸汽自蒸发室上升，经捕雾器 后引入压缩机。蒸汽被压缩成过热蒸汽，在蒸发冷凝器 的管间，通过管壁与进水换热，使进水受热蒸发，自身 放出潜热冷凝，再经泵打入换热器使新进水预热，并将 产品自出口引出。 这种蒸馏水机的优点还在于运转费用低，仅是多效蒸馏 水机的15%。
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（一）塔式蒸馏器
塔式蒸馏器是一类老式蒸馏水机。其原理是先将蒸发器 内放入蒸馏水，蒸汽经除沫后进入蛇管，放出热量，大 部分冷凝为回气水进入废气排出器中，废气从废气排气 管上方排出，回气水流回蒸发器内，过量的则由溢流管 排出。蒸汽器内原水蒸发，二次蒸汽上升遇到捕沫器将 雾滴捕集，蒸汽绕过挡水罩使液滴再一次被阻留分离后 进入塔顶U形冷凝器，冷凝水落于挡水罩上并汇集到挡 水罩周围的凹槽，流入第二冷凝器，继续冷却成重蒸馏 水。不凝性气体从塔顶排出。 10 这种单效蒸馏水机结构简单，但效率低，出水量50400L/h，只用于小规模生产中，并且产品质量不稳定。
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反渗透技术
反渗透技术是依靠大于渗透的压力作用，通过膜的毛细管作用完成过滤 过程的。反渗透技术处理工艺包括三个部分：前处理工艺，膜组件连接 工艺和处理工艺。前处理工艺以称预处理工艺：其目的是改善被处理水 的水质、防止水中污染物对膜造成污染，延长膜的使用寿命，使运转费 用降低。 组件连接方式：常分为一级及多级连接，（多为一级多段），所谓一级 是指进料经过一次加压进行膜分离，二级分离须经二次加压进行膜分离。 后处理工艺：膜透过水又称淡水，即加压透过反渗透膜的出水， 由于膜不可能100%的截留所有的无机物和有机物，因此透过必然还有 一些离子和气体，如Na、+HCO3、、CO2等，如用于高纯水还应进一步 采用离子交换，脱气塔等工艺作为透过水的后处理。 反渗透法以脱盐率高，可同时除去细菌，内毒素及其它有机质且 18 运行费用低等优点被广泛用于海水或苦咸水的淡化，饮用水和制药工业 纯水化的制备。
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（三）多效蒸馏水机
多效蒸馏水机直接利用加热蒸汽的蒸发器称为第一效蒸 馏。以后，将前一效蒸发出的二次蒸汽作为后一效的加 热蒸汽，前一效的浓缩水作为后一效原水再次被加热蒸 发，依次类推。由于前一效的操作压力和温度均高于后 一效，多效之间串联时，效间的流体流动不需要用泵输 送。
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（三）多效蒸馏水机
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制药工艺用水的制备方法
蒸馏法 去离子法
电渗析法
反渗透法
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一、蒸馏法
蒸馏法是目前国际上通用的注射用水制备方法。获得的 蒸馏水质量与水源、原水的处理、蒸馏器的材质结构以 及水的贮存有密切的关系。蒸馏法常是采用去离子水及 电渗析水作原水，如果用蒸馏水作原水，则可以生产出 重蒸馏水。蒸馏器有塔式蒸馏器、气压式蒸馏水机及多 效蒸馏水机等。利用多效（分三级、四级、五级）蒸馏 设备不仅节省蒸汽耗量，而且产量大，并能直接获得无 热源注射用水。
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三、电渗析法
原理：在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离 子的选择透过性，使溶液中阴、阳离子发生离子迁移，分别 通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。 离子交换膜可分为均相膜、半均相膜、导相膜 3 种。纯水用 膜都用导相膜，它是将离子交换树脂粉末与尼龙网在一起热 压，固定在聚乙烯膜上。 阳膜是聚乙烯苯乙烯磺酸型，阴膜是聚乙烯苯乙烯季胺型， 阳膜只允许通阳离子，阴膜只允许通过阴离子。膜厚 0.5mm。 15 由于电渗析器是由多层隔室组成，淡化室中阴、阳离子迁移 到相邻的淡室，达到除盐淡化目的。
1，2，3，4.蒸发器；5.冷凝器
进料水经过冷凝器 5蒸发器 4、3、2到达蒸发器 1时，进料水温度为 142℃，加热蒸 13 汽165℃，30%进料水被蒸发成纯蒸汽，作为热源进入蒸发器 2，其余进料水也进入蒸 发器2。 在蒸发器2中纯蒸汽冷凝为蒸馏水，产生纯蒸汽 130℃，再作热源进入蒸发器了， 依次类推。 蒸馏水出口温度为97 ~ 99℃
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三、电渗器原理图
1.阳极； 2.极室； 3.阳膜； 4.浓室； 5.阴膜； 6.淡室； 7.阴极 浓室中离子 在电场作用 下被滞留于 浓室。
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四、反渗透法
反渗透是用一定的大于渗透压的压力，使盐水经过反渗透器，其中纯水透过反 渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透 （RO）。 原理图示
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二、去离子法
去离子法是利用离子交换树脂将水中溶解的盐类、矿物质及溶解性气体等去除。 由于水中杂质种类繁多，故在做离子交换除杂时，既备有阴离子树脂也备用阳离 子树脂，或是在装有混合树脂的离子交换器中进行。
（1）离子交换柱 结构示意图11-4产水量
5m3/h以下常用有机玻璃制造，其柱高与柱 径之比为5～10。 产水量较大时，材质多为钢衬胶或复合 玻璃钢的有机玻璃，其高径比为2-5。 树脂层高度约占圆筒高度的60％。 上排污口工作期用以排空气，在再生和 反洗时用以排污。 14 下排污口在工作前用以通入压缩空气使 1.进水口；2.上排污口； 3.上布水器；4.树脂进料口； 树脂松动，正洗时用以排污 。 5.树脂放出口；6.下布水器；7.下排污口； 8.出水口
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制药用水分类 1）饮用水： 天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行《生活饮 用水卫生标准》。 2）纯化水： 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的 方法制备的制药用水。 3）注射用水： 为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。 目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等 。 7 4）灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条
件下生产、贮藏和分类。
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制药用水分类
1）饮用水（Potable-Water） 2）纯化水（Purified Water） 3）注射用水（Water for Injection） 4）灭菌注射用水（Sterilized water for injection）
制药工程原理与设备
第十一章 液体制剂生产设备
目录
第一节 制药工艺用水生产设备 第二节 注射剂生产设备 第三节 口服液剂生产设备
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第一节 制药工艺用水生产设备
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工艺用水是药品生产工艺中使用的水，其中包括饮用水、 纯化水和注射用水。 纯化水：为源水经采用离子交换法、反渗透法、蒸馏 法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内