药品储存养护管理制度

药品储存和养护管理

1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。

2 药品储存实行色标管理：

2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库（区）；

2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库（区）；

2.3 红色区域为不合格药品存放库（区）。

3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。

3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。

3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。

3.3 药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米。

3.4 药品离地面距离不小于10厘米。

3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。

4 整件药品在垫板（架）上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。

5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10℃；阴凉库 0—20℃； 0—30℃

6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。

6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。

6.3 内服与外用药要分库或分区存放。

6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。

6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。

6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。

7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、日期、来源等。

8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、

卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。

10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00—11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。

11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。

保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

14 养护员业务上接受质量部的监督指导,养护工作应贯彻遵循预防为主原则。

15 养护员对库存药品应定期进行循环质量检查,一般品种每季检查一次,近效期商品、易变品种酌情增加检查次数,并认真填写库存药品养护检查记录。

16 在质量检查中,对下列药品有计划送检: 易变质的品种;已经发现不合格品种的相邻批号品种;储存2年以上的品种;近效期品种等。

17 养护员发现药品质量问题时,应会同库管员挂黄牌暂停发货,填写药品请验单交质量部检验。

18 养护员应定期汇总、分析和上报养护、检查近效期或长时间储存的药品等质量信息。建立健全药品养护档案,内容包括:药品养护档案表、养护记录、台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等。

19 建立重点药品养护档案工作,并定期分析,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。

20 如养护工作中,工作马虎,造成经济损失的人员,在季度质量考核中应有相应的处罚。

1 药品出库必须经发货、复核二道手续方可发出。药品需凭市场销售部开具的《产品出库单》办理出库手续,库管员应检查核对无误。“白条”或手续不全拒绝出库。

2 药品发货出库时,必须执行“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。对有下列情况的药品停止发货,并报质量部处理:

2.1 药品包装内有异常响动、有液体渗漏霉烂变质、虫蛀、鼠咬、内包装破损。

2.2 不合格药品或超出有效期的药品。

2.3 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

2.4 包装标识模糊不清或脱落。

2.5 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。

3 库管员需将发出库的药品置于发货区,由复核员进行出库复核,复核购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况等项目,核对无误后在复核记录上签名。未经出库复核的药品不得出库。

4 库管员需将药品品种、送货人员、《产品出库单》等清点无误后在出库单上签字，交送货人员，经用户收货确认后返回物资供应部和财务部。

5 药品出库后,库管员应及时登帐记卡,记录出库药品的批号、数量、规格、去向,做到帐、物、卡相符。

1物资供应部根据购货方的基本情况和购货量，以及产品的运输要求，选择产品的运输方式（自送、委托、自提）。按运输方式确定运输工具、发运时间。应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品破损。

2药品运输由送货员负责，也可由采购员或业务员担任送货员。送货员根据物资供应部的工作安排表，确认货运任务，凭出库单办理提货手续。

3运货时，送货员会同库管员对照实物，仔细核对送货单上药品名称、规格、数量、效期、批号、收货单位等，确认无误后，在产品出库单的一联上签名,并交仓库库管员领货。货运员送货到收货单位后，应按送货单位的药品名称、规格、数量、效期、批号等当面清点实物。送货员将收货单位签字后的回执联或发货单位交回物资供应部。

4药品搬运、装卸时应轻拿轻放、码放安稳，严格按照药品外包装图示标志的要求堆放。在运输有温度要求的药品时，应根据不同季节的温度变化和不同的运输过程而采取必要的保温或冷藏措施。

5在药品运输过程中，要针对运送药品的包装条件及道路状况，而采取相应防范措施，以防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。在运送过程中，因装运不当而造成的损失，由装运人员负责。

6凡是由购方自提产品的，库管员要核对提货人的有效证明文件，确认无误才能发货。

7若是委托运输，物资供应部要与其签订能保证产品运输质量的协议，要有能满足产品运输要求的设施